Sobna temperatura farmakopeia. Na mjestima zaštićenim od svjetla

16.02.2019

Svi lijekovi koji su nas prilično često kupuju u ljekarni, obično se trudimo zadržati na nekom određenom mjestu kod kuće. I u redu je - sve bi trebalo biti pri ruci.
Odvojeni slučaj je kada je završen komplet za prvu pomoć za napuštanje grada (na primjer, u zemlji), u inostranstvu, za automobil, za ured.
Donošenje nove medicine dom pažljivo pročitajte upute za to.. Prije pronalaska pripreme "Mjesto za smještaj", pogledajte kraj instrukcije - uvijek postoji odjeljak "Uslovi skladištenja",gde su faktori naznačeni kao:


  • prihvatljiva temperatura skladištenja,
  • sijati,
  • vlaga,
  • air kontakt
  • dostupnost za članove porodice itd.
Rok trajanja naznačen na pakiranju lijeka bit će tačan samo ako ste pohranili lijek prema pravilima diktirani proizvođač. Inače, B. najbolji slučaj Lijek će jednostavno izgubiti svojstva, a u najgorem slučaju - proizvodi toksične komponente kao rezultat hemijskih reakcija. Dakle, učinite da vas pitate u uputama - ovo je za vašu sigurnost!
Dakle - glavni faktori koji utječu na drogu:

Temperatura:

Držite medicinu na temperaturama ne viši nego što je navedeno u napomenuti.
Na sobnoj temperaturi na zamračenom mjestu, obično se pohranjuju grijanje sa solarnim zracima, čvrstim i gasovitim (aerosolima).
Većina lijekova dizajnirana je za skladištenje kada srednja sobna temperatura - od 15 do 22 stepena toplote. Neki lijekovi su dozvoljeni za pohranu na 25 ° C, pa čak i na 30 ° C. Ovo će biti upozorenje u uputama.
Ako je naljepnica lijeka napisana: " Čuvati u hladnom, zaštićenom mestu"ili" na suhom i hladnom mjestu"To znači da ga treba držati na temperaturi ne većim od 15 ° C, tj. U hladnjaku. Postoje i ti lijekovi koji preporučuju skladištene na temperaturi ne veću od 5 ° C.
Samo police trebaju koristiti različite:

  • lijekovi koji bi trebali biti pohranjeni na nižoj temperaturi (na primjer, svijeće) moraju se staviti na policu bliže zamrzivaču.
  • u hladnoj atmosferi poželjno je skladištiti meke obrasce doziranja (mast, malteri, svijeće). U pravilu se mogu čuvati na srednjim policama hladnjaka.
  • lijekovi koji bi trebali biti pohranjeni jednostavno na hladnom mjestu - trgovina na najnižoj polici - udaljenom od zamrzivača.
Lijekovi u hladnjaku moraju biti dodatno zaštićeni od vlaga (Na primjer, stavljanje u kutiju ili plastičnu vrećicu).
Toplina i mraz apsolutno nisu pogodni za skladištenje lijekova! Smrznuti lijekovi su bolje da ne koriste. Na nekim pripremama postoji posebno upozorenje - "Ne zamrzavajte se!"

Sijati:

Brže su svi lijekovi uništeni pod utjecajem svijetao sunčevo svjetlo i prateća toplina. Otuda, najbolja opcijatamno mjesto (komplet za prvu pomoć u ormaru)i daleko od grijaćih uređaja.
Za pojedinačne droge: sirupi i rješenja Najbolja trgovina u kartonu Sekundarno pakovanje, zatim - tamo dok ste ga kupili, tablete i kapsule U blister pakovanju (bolje je da se ne radi kao neki - kupite lijekove u plikovima, iscijedite tablete i zaspite u staklenu teglu sa poklopcem. Nije tačno sa stanovišta skladištenja - svjetlost i vlaga počinju tablete, a s druge strane na takvoj boci bit će napisano još jedno naziv lijeka ili se ništa ne bi napisano. U hitnoj situaciji možete se lako zbuniti. Posebno je neugodno kada takve tehnike praktikuju bake s lošim memorijom. Koliko puta Oni su donijeli tablete u ručni kamen i prisilili su otpornosti na dija prema onome što su bili. Vrlo je teško objasniti baki da su sve tablete slične i ne vjeruju da ne vjeruju. Kažu - Zašto stojite ovdje. Umora.

Vlažnost:

Tablete i kapsule gigroskopski i lako klin. To se posebno odnosi na niskobudžetnu drogu u papirnom pakiranju (na primjer, citratu). Slijedom toga, potrebni su suho mjesto. Soba sa nestabilnim nivoom vlage (kupatilo, balkon ili veranda u zemlji) definitivno nije pogodna.

Pristup zraku:

U otvorenoj državi, moguća je isparavanje na drogu, apsorpcija isparljivih tvari ili reakcija s zračnim kisikom (oksidacijom). Stoga su boce čvrsto zatvorene. Tablete se pohranjuju u tvornički hermetičko pakovanje.

U oblasti cirkulacije droga, ne postoji potrošni skup rečenica, a ne uslovi skladištenja. Oni se nazivaju svugdje: na ambalaži supstanci, na sekundarnom pakiranju lijeka, u uslovima za licenciranje, u smjernicama za odgovarajuće prakse, regulatorna uputstva za žalbu različitih kategorija lijekova itd. Uvijek kada su u pitanju "kontrolirani uvjeti skladištenja", svi razumiju uvjete ispod njih (na primjer, vlagu, temperaturu, svjetlost), koji treba osigurati tokom transporta, skladištenja i upotrebe lijekova na temelju preporuka proizvođača. Sve je jasno, ali zbunite formulaciju. Počevši da se odražava na njih dublje puno pitanja, na primjer, "" ne više od +25 ° C? ", A koliko će onda biti" ne manje "?; "Suho mesto", a kada već "mokra"?; "Cool Place", i nije hladno?; "Lagano zaštićeno mesto" je verovatno tamno? Nije samo domaći problem. U inostranstvu slične fraze: " Ne čuvajte iznad 25° Od"ili" Čuvati ispod 25.° Sa suvim mestom", Ponekad dodano" "I (ili)" Zaštitite od svetlosti"Iako često informacije o uvjetima skladištenja uglavnom nisu odsutne.

Široko se koriste, svugdje se nalaze, ali mnogi grešu s njima. Ne postoji nijedan dobro strukturirani priručnik za tumačenje uslova za pohranu. Stoga subjekti tržišta pretvorbe i dalje čekaju detaljna objašnjenja od regulatora i posljednji životi Mislio sam da je sve očigledno i razumljivo.

Sama ideja za ovaj članak ima za cilj razumijevanje. Ovaj pokušaj aktiviranja procesa javne rasprave svim potrošnim formulacijama uvjeti skladištenja lijekova (APS i GLS). Ovo je važno ako je samo zato što je kršenje uvjeta skladištenja zbog njihovog nesporazuma, određeni razlog Za većinu se raduje s tržišta ljekoviti preparati.

Temperatura skladištenja

Krenimo sa jednostavnim. Svi načini skladištenja temperature jasno su standardizirani. Oduvijek je bilo važno osigurati jedinstvo zahtjeva za skladište i transportnu infrastrukturu, za održavanje kvaliteta proizvoda u svim fazama svog logističkog lanca, bez obzira na geografiju zaliha. Od 1970. godine na međunarodnom nivou su dogovorene samo tri temperaturne raspone za pohranu termolabilnih proizvoda, uključujući:

  • sobna temperatura (+20 ° C),
  • hladnjak (+5 ° C) i
  • zamrzivač (-20 ° C).


Dozvoljeni intervali i preporuke za formulisanje temperaturnog režima skladištenja predstavljeni su u tablici 1. Često samo ovi modovi nisu dovoljni, potrebno je uzeti u obzir karakteristike doziranja, regionalnih standarda, klime i česte Vremenska pomaka. To je dovelo do činjenice da su na lokalnom nivou predstavljeni dodatni načini. Za lijekove jest:

  • Od -5 do -18 ° C;
  • Ne veći od +8 ° C;
  • Ne niže od +8 ° C;
  • Ne viši od +15 ° C;
  • Od +15 do +25 ° C i
  • Ne veći od +30 ° C.

Svaki od njih je poseban slučaj jednog od tri glavna temperaturna načina naznačenih u tablici. Dakle, uvjeti skladištenja iz -5 do -18° Odovo je privatni slučaj Za skladištenje u zamrzivaču. Ako su standardi SSSR-a, a kasnije standardi zemalja CIS-a, pretpostavljaju skladištenje u zamrzivaču uglavnom u rasponu od -18-24 ° C, zatim zapadne zemlje (EU, SAD) pogodni su za ovo pitanje iz položaja energetske učinkovitosti. Istovremeno, ne biste trebali zaboraviti da su slični režimi za pohranu sa niskim temperaturama (-6; -12; -18 ° C) takođe su navedeni u sovjetskim standardima

Uslovi skladištenja na temperaturi koja nije viša od +8 ° Od - Ovo je isti glavni režim skladištenja u hladnjaku (+ 2 ... + 8 ° C), jednostavno nije tako naporno na minimalnoj temperaturi i karakterističnoj proizvodima koji se ne plaše mogućih zamrzavanja (minus temperature). Skladište na temperaturi koja nije niža od +8 ° Od Naprotiv, pretpostavlja da proizvod nije dozvoljen, što znači da se ne može postaviti u uobičajeni hladnjak domaćinstava. Ponekad se ovi uvjeti zbunjuju sa režimom skladištenja + 8 + 15 ° C (hladno mjesto). Ovo nije istina. Uvijek kada je jednostrani interval naglasak stavljen na navedenu vrijednost. Dakle, skladištenje na temperaturi ne niže od +8 ° C je poseban slučaj za pohranu na sobnoj temperaturi (od +8 do +25 ° C). Ali stanje " ° Od "Ovo je privatni slučaj skladištenja proizvoda (uglavnom supstanca, poluproizvoda) u hladnjaku, kada je skladištenje u njemu prioritet, ali ne tako stroge temperaturne uvjete u cirkulacijskim fazama (na primjer, klase ST, T frižideri). Ovaj se način tumači kao skladištenje na temperaturi od + 2 + 15 ° C.

Široko poznati mod " Čuvati na temperaturama od +15 do +25 ° Od "- poseban slučaj skladištenja na sobnoj temperaturi, ali se koristi isključivo u profesionalnom okruženju za održavanje parametara ventilacionog sistema i klima uređaja u skladištu. Za potrošača takva fraza ne može biti prihvatljiva zbog nedostatka regulacije temperature na navedenom rasponu s njegove strane.

Inventivni režim " Čuvati na temperaturi ne višu od +30 ° Od »Takođe privatni slučaj skladištenja na sobnoj temperaturi, proširujući svoj raspon do +30 ° C samo za krajnje korisnike koji žive u III i (ili) IV (A, C) klimatskim zonama. Za subjekte tržišta lijekova, takvi uvjeti na ambalaži i dalje uvijek znače skladištenje u kontroliranom rasponu + 15 + 25 ° C.

Sobna temperatura

Dva od tri glavna načina, zamrzivač i hladnjak su umjetno podržani sustavi, a njihova funkcionalna pitanja ne uzrokuju velike sporove od stručnjaka. Međutim, treći režim je sobna temperatura - zahtijeva oprezniji pristup zbog velike prirodne varijabilnosti.

Prije dvije desetine godina, jednostavna fraza korištena je za označavanje uvjeti skladištenja. Skladištenje na sobnoj temperaturi " Međutim, u fazi usklađivanja zahteva za drogu u okviru ICH-a ( smanjenje sa engleskog jezika. Međunarodna konferencija o usklađivanju tehničkog zahtjeva za registar farmaceutskih proizvoda za ljudsku upotrebu)(od 1991.) od ovog termina morao je odbiti, zameniti ga " Čuvati na temperaturi ne višu od +25 ° Od " To je zbog razlika u regionima ICH-a, u svakoj od kojih službeno tumačenje sobne temperature uključuje različite raspone. Na primjer, u američkoj sobi temperatura se razmatra između +15 i +30 ° C, u evropske zemlje Od +15 do +25 ° C, a u Japanu uopšte od +1 do +30 ° C.

Nakon ažuriranja ICH Q1 dokumenata ispod sobne temperature, temperaturni raspon uzima se od +2 do +25 ° C za zemlje svijeta u klimatskim zonama I i II, ili intervalom od +2 do +30 ° C za zemlje Od IVii, Iva i IVB klimatskih zona, respektivno. U smjernicama Svjetske zdravstvene organizacije predlaže se raspodjela zemalja na klimatskim zonama.

Gdje tražiti cool mjesto?

I dalje uvjeti skladištenja na hladnom mestu Izjaviti za skladištenje droga. Domaći profesionalci Ovi uslovi, s rasponom od + 8 + 15 ° C, dobro su upoznati u tinturi za koje u SSSR GF Xi Ed. Najavljeni su uvjeti skladištenja na hladnom mjestu. Opet je nemoguće reći da je ovo jedinstvena domaća praksa. Slični uvjeti skladištenja proglašeni su u Sjedinjenim Državama, a u Velikoj Britaniji, gdje možete ispuniti i frazu na potrošačkoj ambalaži ljekovitog pripreme. Trgovina unutra. ohladiti, Suho mesto».

Problem je različit. Postoje razlike između naših zemalja u percepciji takvog temperaturnog raspona. Na primjer, u europskoj farmakopeji, takvi su uvjeti ne predviđeni za komercijalne droge. Izraz "hladno mjesto" prisutan je, ali uz rezervaciju, da je njegova upotreba primjenjiva u opisivanju analitičkih tehnika u farmakopskim monografijama. Ne postoje takvi uvjeti skladištenja i u smjernicama ICH Q1 koje uspostavljaju pravila za proučavanje stabilnosti svih lijekova prema jednom od tri standardizirane režime (vidi tablicu). Ali SAD (USP-NF) ih ne isključuju. Članak Farmakopeia "Opći zahtjevi i komentari" USP tumači "hladno mjesto" kao "mjesto sa temperaturom od +8 do +15 ° C" i rezervaciju koja " lijek Za koje se pretpostavlja da se takva pohranjivala može se pohraniti i u hladnjaku, osim ako nije drugačije naznačeno u privatnoj farmakopejskoj monografiji. " Sličnu interpretaciju predlaže se u Smjernicama koje su " Čuvati na temperaturi ne višu od +15° Od"(Od +2 do +15 ° C) i na novom ruski farmakopej Gf xiii ed. . Ali ovi uvjeti nisu potpuno isti (vidi gore). Ispada da u međunarodnoj praksi, za razliku od sovjetskog standarda, skladište na hladnom mestu smatra se posebnom slučaju, takav osebujan intermedijarni režim između hladnjaka (od +2 do +8 ° C) i sobne temperature (od + 2 do +25 ° C), prateći spremište u rasponu od +2 do +15 ° C. I samo deklarirani uslovi " Čuvati na temperaturi ne višu od +15 ° C, ne dopušta hlađenje »Postavit će uobičajeni način + 8 + 15 ° C.

Uslovi skladištenja na hladnom mjestu su karakterističniji za supstance i srednje proizvode u nedovršenoj proizvodnji, reagensima i uzorcima u analitičkim testovima. Korisno je za dobavljače supstanci, jer je moguće stalno čuvati proizvod u stacionarnom hladnjaku i za prevoz izotermnog tijela u manje krutim uvjetima. Ovo je potrebno razjasniti uvjete za liječenje reagenata u analitičkoj laboratoriji. Ali neugodno je za gotove proizvode. Ovdje ovaj mod radije uzrokuje probleme na kraju distribucijskog lanca. Na primjer, prilikom prodaje u ljekarni potrebno je stalno pojačati pacijenta da se lijek treba pohraniti u hladnjak ili na sobnoj temperaturi, ali daleko od izvora topline zračenja - može biti ormar u kuhinji, daleko od plina ili električne peći i garderoba U dnevnoj sobi koja se nalazi dalje od prozora i kamina, pa čak i noćnog stola u hodniku ... gdje god ne postoje izvori toplotnog zračenja.

Kako pronaći problem?

Odabir režima skladištenja temperature za lijek uvijek se vrši u fazi svog razvoja i ovisi o mnogim faktorima, a najmanje iz komercijalnog, na primjer: Svrha roka, troškova logistike, posebnih uvjeta liječenja, itd. Izbor jednog od tri glavna režima za pohranu, pruža isto razumijevanje njenog temperaturnog raspona u svim predmetima distribucijskog lanca droge, od distributera do ljekarna i pacijenta. Izjava o bilo kojim drugim uvjetima može izazvati nenamjerno kršenje zbog neznanja ili nesporazuma, nedostatka tehničkih mogućnosti. Može se dogoditi da distributeri i (ili) ljekarne neće imati opremljenu zonu za nestandardni režim skladištenja, što znači da će automatski zahtijevati troškove njegovog stvaranja i naknadnog održavanja ili povećati rizik od nepravilnog skladištenja lijeka u Standardne zone. Na primjer, do sada neka domaća proizvodnja ima režim skladištenja na temperaturi od + 18 + 20 ° C. Ovo su pripreme "penzione godine", od kojih je standardizacija izvršena tokom SSSR-a na GP-u IX - Xi Ed., Kada "sobna temperatura znači spremište na + 18 + 20 ° C", i Proizvođači još nisu pružili ažuriranje svoje registracijske datoteke. Uvjeren sam da smo svi zainteresirani za vidjeti subjekte, dok još uvijek imaju dozvole za veleprodaju i trgovinu na malo, osigurajte poštivanje navedenih uvjeta u vrlo užem rasponu do 2 ° C.

Nikad ne gledaj da tražimo problem. Dosta: 1) mislite malo, 2) da istražite stabilnost istovremeno u susjednom (standardizovanom) režimi temperature i 3) Odaberite glavni režim ili, u najgori, vlastiti slučaj, koji pruža profitabilne konkurentske prednosti. Regulatorno tijelo bi takođe trebalo: 1) razmisliti o svim subjektima (proizvođačima, distributerima, ljekarnama i pacijentima); 2) Da bi se spriječilo registracija sa nestandardnim režimima za pohranu, a kada su odobrili privatni slučaj 3), da se dobije uvjerljive dokaze o njenoj potrebi, odsustvo alternative, kao i 4) uključuju objašnjenja za medicinsku upotrebu i (ili) Umetanje lista.

Temperatura nije najviše veliki problem U interpretaciji proglašenih uvjeta skladištenja lijekova. Gde to istorija je zanimljiva o zaštićeno od svetlostii suho mjesto.

Mesto zaštićeno svjetlo

Često proizvedeni za tržište post-sovjetski zemlje, sadrže frazu " Skladište ».

Na osnovu definicije podnesene u farmakopiji, "Ako dokumentacija za proizvod prikazuje uvjete skladištenja u" zaštićenom mjestu ", uvijek znači da treba poduzeti mjere za sprečavanje direktna sunčeva svjetlost , bilo koji drugi jakom svjetlu , kao i ultraljubičasti zraci , na primjer, korištenjem jela iz posebnog stakla ili drugog laganog materijala, rade u zamračenoj sobi, pa čak i upotreba namještaja obojenog iznutra u crnu i slično. "

Ova fraza nema jasno objašnjenje domaćih regulatornih tijela. I ona je koja širi sve ljekarnike nekoliko decenija. Prvo, nije jasno šta pripada, Drugo nije jasno ono što se bojimo. Na primjer, šta fraza uključuje "pohranjenu na lagano zaštićeno mjesto", naznačeno na paketu (sekundarno pakiranje) lijeka? Možda se odnosi na sam paket koji sadrži kontejner za lijekove? Bilo u samu kontejnera (primarno pakovanje) ili direktno na obrazac za doziranje?

Takva smiješna pitanja, a odgovor je očit, ali još uvijek u aktima provjere ljekarna koje pregledavaju regulatore različitog podređenosti, evidencija tipa: "U vrijeme inspekcije su otkrivene da su lijekovi na sekundarna potrošačka ambalaža koji ukazuju na "Store na zaštićenom mestu svetlosti" bili su u hladnjaku sa staklenim vratima od direktan pristup umjetnoj rasvjetu", Lijepo popravljajući naknadni recept za uklanjanje kršenja," zauzimanje vrata hladnjaka sa laganim tijekom. " Prema inspekcijama "Stavite u prodavnicu i na policama na policama u trgovanju, uključujući i hladnjake sa staklenim vratima, možete samo prazan Sekundarno pakiranje i lijekovi u primarnom paketu moraju se ukloniti i pohraniti u zatvoreni ormar, obojen iznutra crne boje" - Napisano na paketu! Pročitajte!

Ovdje se pojavljuje sljedeće pitanje: "Zašto? Šta se plašimo? ". Stvarno svjetlost može utjecati na strukturu tvari, uzrokuju promjene u njima, izaziva raspadanje i pogoršanje drugih kritičkih karakteristika. Ali, pusti me! To može biti relevantno za tvari, dok je lijek već u zaštitnom ambalaži i, očito je u vezi s efektom svjetlosti pretjeran.

Pogledajte u svijetu (USP, eur.ph.), pogledajte tko i ICH smjernice. Svugdje je proglasilo sljedeće pravilo: " fotosenzitivan Lijekovi moraju biti upakovani u lagano-zaštitni Potrošačko pakovanje i ( ili ) Mora se čuvati u mjestu zaštićenom od svjetlosti. " Odgovornost za zaštitu lijeka od svjetlosti uvijek je povjerena vlasniku registracijskog datoteke. Treba odabrati prihvatljiv način zaštite: ili pokupiti obrazac za doziranje (na primjer, shell tableta, punjenje u čvrste kapsule) ili pakiranje lijeka u lagano-tijesnoj primarnoj ambalaži (na primjer, aluminijske cijevi, folije, tamne Staklene boce, itd.) I (ili) Zaštitna sekundarna ambalaža. A onda se fraza "prodavnica na mjestu zaštićena od svjetlosti" na ambalaži lijeka u suštini postane beskorisna za sudionike lanca distribucije lijekova, uključujući pacijenta.

Korisno je zapamtiti zahtjev za Novartisove potrošačke šalje Švicarske na ruskom tržištu. U decembru 2003. godine, na zahtjev, Institut za standardizaciju droga, Moskva, u to vreme smatra se specijalizovanom stručnom organizacijom, predstavio je sljedeća objašnjenja (ISX. Br. 1650 od 15. decembra 2003.): "Pakovanje lijeka u Takvo primarno pakovanje, poput tamnog stakla, aluminijumske cijevi, jednokratne vrećice / aluminijske folije / polietilen / papir, neprozirne plastičnosti polietilena, pubic cijev za cijev, sa naknadnim priključkom za sekundarno potrošačko pakovanje (kutija ili paket karton ) Omogućuje vam osigurati uvjete skladištenja lijeka "u mjestu zaštićenom od svjetlosti" s prirodnom i umjetnom rasvjetom u ljekarni. "

Ovaj je odgovor identičan interpretaciji stranih regulatora koji prepoznaju plasman obrazac za doziranje Unutar primarne i (ili) sekundarnog ambalaže kao "lagano zaštićeno mjesto". I samo B. izuzetni slučajeviKada je takva zaštita nemoguća, bez gubitka kvalitete doziranja, potrebno je odabrati najmanju zlu i koristiti preventivni natpis u označavanju lijeka. Čuvati u originalnom paketu"I (ili)" Zaštitite od svetlosti».

Povratak na pitanje "Čega se bojimo?" Postoji još jedan odgovor. Ravne sunčeve zrake, posebno padajuće (ne tangencijalnim) ili izvorom umjetne svjetlosti velike snage, smještene u neposrednoj blizini lijeka, ne samo da bi mogla prodrijeti u unutrašnjosti kontejnera (s tim čini se da se čini da shvata), Ali također će gaplicirati potrošača, grupu, pa čak i prevoziti ambalažu i njen sadržaj, provocirati starenje lijeka, negativno utječe na njenu sigurnost i efikasnost.

Dakle, fraza "u mjestu zaštićenom od svetlosti" ostaje potrebna za tekst regulatorni dokumentiUspostavljanje zahtjeva i pravila za prihvaćanje, skladištenje, otpremu i transport lijekova. To znači da je nemoguće omogućiti dugoročno prisustvo lijeka (bez obzira na vrstu ambalaže) na suncu, uključujući u blizini prozora u skladištu ili u prijemnim zonama i (ili) pošiljkom, kao i u blizini Ostali izvori svjetlosti koji stvaraju jake emisije toplote.

I sve ne bi, samo nije posljednji problem na skladištu lijekova. Još uvijek imaju "suho mjesto" - možda najviše misteriozno mjesto Na obeležavanju droga.

Bibliografija:

  1. Koji vodi do dobre prakse skladištenja za farmaceutske. U: Stručni odbor za specifikacije za farmaceutske pripreme. Trideset sedmog izveštaja. Ženeva, Svjetska zdravstvena organizacija, 2003, Aneks 9 (Tko tehničko izvješće, br. 908)
  2. ICH Q1A (R2) Ispitivanje smjernica za stabilnost novih droga i proizvoda, 2003.
  3. Ispitivanje stabilnosti aktivnih farmaceutskih sastojaka i gotovih farmaceutskih proizvoda, Aneks 2, koji seriju tehničkog izvještaja, Ne, br. Tko tehnička izvješća 953, 2009.
  4. Gf XIII Država Farmakopeja Ruske Federacije, C.208-216, 2015
  5. Američki farmakop (USP-NF)
  6. GF XII, C. 212-213 (od 1.1.0010.15).
  7. Upute za organiziranje skladištenja u ljekarne institucije različite grupe Lijekovi i proizvodi medicinski recept, prijavite se. Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 13. novembra 1996. br. 377.
  8. Pravila za skladištenje i transport lijekova, medicinskih proizvoda i medicinske opreme pod uvjetima osiguravajući očuvanje njihove sigurnosti, efikasnosti i kvalitete, pribora. Uredba Vlade Republike Kazahstana od 23.12. 2011 № 1595
  9. Modelni smjernice. za Skladištenje i transport farmaceutskih proizvoda osjetljivih i temperature i temperature, Prilog 9, Termički izvještaj Termitet, br.961, 2011, The tehnički izvještaj.
  10. Ispitivanje stabilnosti: Ispitivanje fotostibilnosti novih supstanci lijekova i proizvoda, ICH Q1B, 1996
  11. Gost 16317-87 rashladni uređaji. Električno domaćinstvo. Opće specifikacije.

Rezultat liječenja ovisi o pravilnom skladištu lijekova kod kuće. BROJ LIJEKOVA, BARK, barem neće pomoći u rješavanju problema, a da ne spominjemo moguće nuspojave. Stoga je potrebno čuvati lijekove pravilno i nužno u skladu s uputama za upotrebu kako bi se osigurala sigurnost. medicinska svojstva lijekovi tokom isteka roka valjanosti.

Izvan prozora svaki dan, sve je toplije, dolazi ljeto. Danas ćemo raspravljati o ostatku droge u vrućoj sezoni, jer prvo, lijekovi uopće nisu jeftiniji, i drugo, moraju održavati svoju efikasnost i sigurnost bez obzira na Temperature izvan prozora, jer u suprotnom mogu dati potpuno nepredvidive toksične reakcije.

U svakoj porodici u slučaju nepredviđenih okolnosti ili za liječenje hroničnih bolesti, uvijek postoji čitav arsenal lijekova. I u redu je. Tablete,

mast, sirupi, koji pomažu u izlečivanju raznih bolesti, uvijek bi trebali biti pri ruci da bi se došlo do spašavanja. A kod kuće nalaze se desetine lijekova koje je u određenoj prilivu propisao liječnik, ali ostaju nakon završetka toka liječenja. Ruka ne dira da ih izbaci, iznenada dođe . Važno je zapamtiti da učinkovitost bilo kojeg lijekova u velikoj mjeri ovisi o ispravnosti njegove pohrane.. Ali mnogi pohranjeni lijekovi u kuhinji ili u kupaonici, neki ih ostavljaju na prozoru u sobi u kojoj spavaju, zbog jednostavnosti upotrebe prije spavanja. Nijedna ni druga je prava odluka.

Većina lijekova treba čuvati u suhom, hladnom, zaštićenom od laganog mjesta udaljenog od uređaja za grijanje i grijanje. U kuhinji, jer se hrana priprema, obično je vruće, u kupaonici - previše vlage, i čuvajte lijekove na prozoru čak ni dugi period Ne bi trebalo biti zato što uđu u utjecaj direktne sunčeve svjetlosti. Pored toga, morate pokušati da ne postavljate svoj komplet za prvu pomoć u prostorije u kojima ste dugo vremena vi ili vaši voljeni u spavaćoj sobi, rasadnici.

Temperatura ambijent, sunčeva svjetlost, vlažnost i mnogi drugi faktori mogu dovesti do gubitka terapijskih svojstava prije datuma isteka. Takva razmažena medicina, na minimum, neće pomoći u rješavanju problema, a da ne spominjući moguće nuspojave. Stoga je potrebno čuvati lijekove pravilno i nužno u skladu s receptima uputa za upotrebu. U tome ništa nije komplicirano - samo pročitajte sljedeće savjete i odnesite ih u uslugu.

Počnimo, možda, sa činjenicom da je nakon sticanja bilo kakvih lijekova potrebno upoznati preporuke za pohranu, jer implementacija ovih uvjeta garantuje i sigurnost i učinkovitost lijekova. Smjernice za pohranu prikazuju se na pakovanju i u obložbi u okviru. Temperatura skladištenja ne bi trebala biti veća od navedenog u napomenama, za vrlo rijetku iznimku, lijekovi se moraju pohraniti na temperaturu ne veću od 25

C (ako je potrebno gore - ovo će biti naznačeno odvojeno).

"Čuvati na sobnoj temperaturi"ili temperatura ne navodi, to znači da se lijek treba pohraniti na temperaturi od + 15 ° do + 25 ° C;

"Čuvati na hladnom, zaštićenom mestu" ili "Čuvati na suhom i hladnom mestu" - To znači da se priprema treba pohraniti na temperaturi od +8 do + 15 ° C, tj. U hladnjaku, ali daleko od zamrzivača. Zamrzavanje droga je neprihvatljivo, baš kao i njihovo pregrijavanje. Postoje lijekovi koji zahtijevaju pohranu na temperaturi ne veći od +5, ali bit će ukazan odvojeno i lijek će se morati približiti zamrzivaču.

"Čuvati na tamnom mestu"- znači da je potrebno pohraniti lijek, u mjestu zaštićeno od sunčeve svjetlosti;

"Čuvati na suhom mestu" To znači da je potrebno čuvati lijek u sobi relativno vlažnom zrakom ne više od 60 posto.

Na primjer:

Na lijekovima na etiketima napisano je: "Čuvati na hladnom, zaštićenom mestu." To znači da se mora čuvati na temperaturi ne većim od 15 ° C, tj. U hladnjaku. Također treba staviti na one lijekove koji se preporučuju skladištiti na temperaturi ne većim od 5 stepeni.

Pored toga, prema načinima skladištenja stečenih lijekova, možete se obratiti ljekarniku u ljekarni na kojoj se kupuje lijek.

Što učiniti ako je temperatura u kući viša od navedenog +22 - +25

Od? Ako u kući postoji klima uređaj, on bi trebao raditi u kontinuiranom režimu, održavajući stalnu temperaturu i ne isključiti se na duže vrijeme. Ako klima uređaj nije - tada se sve treba ukloniti u hladnjak na policama, najudaljeniji od zamrzivača ili elementa hlađenja.

Od visoke temperature Moramo zaštititi antibakterijske lijekove, neke lijekove za ubrizgavanje, imunobiološke pripreme, masti, gelove, hormonske pripreme, tinkturu, svijeće, esencijalne ulje, neke kapi za oči. Lijekovi pohranjeni u hladnjaku također moraju biti zaštićeni od vlage, uklanjajući ih bilo u kartonska kutijaili u plastičnoj kesi.

Pored desnog skladištenja kod kuće, lijekovi se moraju pravilno čuvati u setovima za automobile - ne bi trebali ostati u automobilu u vrućini ili hladnoći, tj. Moraju se oduzeti kući. Pored toga, ne trebate nositi drogu tokom putovanja na prtljažni odjeljci avion bolji u transportu u ručni prtljag U kabini aviona, tako da su bolje sačuvani, osim toga, niko nije osiguran protiv pogoršanja stanja tokom leta.

I nekoliko riječi o sigurno uzimajući lijekove u vrućoj sezoni.

Činjenica je da neki lijekovi mogu uzrokovati porast osjetljivosti na kožu na solarno zračenje (fotoselizacija) i uzrokuju opekotine (na primjer: lijek tavanik, doksiciklinski antibiotik uzrokuje reakcije fotosenzibina). Stoga postaje potrebno koristiti kremu za sunčanje i izbjeći otvoreno sunce za vrijeme liječenja.

Drugi problem je dehidracija i, kao rezultat, povećanje koncentracije lijekova u tijelu, jačanje njihovog djelovanja, uključujući i toksično. Ovdje je potrebno nadgledati režim pijenja i koristiti tečnost dok se ne pojavi žeđ. (Na primjer, lijekovi s ciprofloksacinom aktivnom supstancom, tijekom liječenja, pacijenti bi trebali dobiti dovoljnu količinu tekućine).

I treći problem, mnogi lijekovi, zasnovani na mehanizmu njihovog djelovanja ometajući se zaštitne reakcije Tijelo protiv pregrijavanja može izazvati toplotni udarac, pa su potrebne mjere kako bi se to spriječilo, to jeste, ne biti na otvorenom suncu, ograničenje fizičkog napora (vikendica i vrt je također vježbanje), Na vrhuncu topline, pokušajte biti u hladnoj sobi i slijedite blagostanje što više.

I dalje želimo skrenuti vašu pažnju na ono što pohranjivati \u200b\u200bi, osim toga, nemoguće je ne koristiti drogu s istekom roka isteka.

Želimo vam zdravlje!