Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije

O odobravanju uputa za organizovanje skladištenja u ljekarne institucije različite grupe lijekovi i medicinski proizvodi

Dokument sa promjenama napravljenim od:
naredba Ministarstva zdravlja i društvenog razvoja Rusije 23. avgusta 2010. n 706n ( Ruski novine, N 231, 13.10.2010).
____________________________________________________________________

Za kolateralne svrhe visoka kvaliteta i očuvanje lijekova i medicinskih proizvoda u apotekama, stvarajući sigurne radne uvjete prilikom rada s njima

I. Trumpiram:

1.1. Upute za organiziranje skladištenja u ljekarnama institucija različitih grupa lijekova i medicinskih proizvoda (primjena).

II. Narudžba:

2.1. Farmaceutske aktivnosti subjekata Ruska Federacija Da bi se organizovao skladištenje lijekova i medicinskih proizvoda u farmačkim institucijama i rade s njima u skladu s uputama odobrenim ovim nalogom.

2.2. Razmotrite Aneks 1 Naredbe SSSR Ministarstva zdravlja br. 520 od 15. maja 1981. "o odobrenju uputa za organizovanje skladištenja u apotekama različitih grupa lijekova i medicinskih proizvoda i privremenih uputa za postupak skladištenja i rukovanja Ljekarne institucije s lijekovima i medicinskim proizvodima sa zapaljivim i eksplozivnim svojstvima. "

2.3. Kontrola nad primjenom ove naredbe povjerit će se zamjenici ministru a.e.vilken.

Ministar zdravlja
Ruska Federacija
Tbdmitriev

Registrovan
u Ministarstvu pravde
Ruska Federacija
22. novembra 1996.,
registracija N 1202.

Aplikacija. Upute za organiziranje skladištenja u ljekarnama institucija različitih grupa lijekova i medicinskih proizvoda

primjena
na naredbu Ministarstva
zdravlje
Ruska Federacija
od 13. novembra 1996. N 377

1. Uvodni dio

-
pogledajte prethodno izdanje)

2. Zahtjevi za uređaj i rad prostora za pohranu

(Odjeljak je izgubio snagu od 24. oktobra 2010. -
naredba Ministarstva zdravlja i društvenog razvoja Rusije 23. avgusta 2010. N 706N -
pogledajte prethodno izdanje)

3. Opći zahtjevi za organizaciju skladištenja lijekova i medicinskih proizvoda

3.1. Stavka nije uspjela od 24. oktobra 2010. - naloženje Ministarstva zdravlja i društvenog razvoja Rusije 23. avgusta 2010. n 706h ..

3.2. Stavka nije uspjela od 24. oktobra 2010. - naloženje Ministarstva zdravlja i društvenog razvoja Rusije 23. avgusta 2010. n 706h ..

3.3. Stavka nije uspjela od 24. oktobra 2010. - naloženje Ministarstva zdravlja i društvenog razvoja Rusije 23. avgusta 2010. n 706h ..

3.4. Stavka nije uspjela od 24. oktobra 2010. - naloženje Ministarstva zdravlja i društvenog razvoja Rusije 23. avgusta 2010. n 706h ..

3.5. Medicinski proizvodi trebaju se pohraniti odvojeno po grupama:

Gumeni proizvodi;

Proizvodi od plastike;

Pregrada i pomoćni materijali;

Proizvodi za medicinsku opremu.

3.6. Stavka nije uspjela od 24. oktobra 2010. - naloženje Ministarstva zdravlja i društvenog razvoja Rusije 23. avgusta 2010. n 706h ..

3.7. Stavka nije uspjela od 24. oktobra 2010. - naloženje Ministarstva zdravlja i društvenog razvoja Rusije 23. avgusta 2010. n 706h ..

4. Zahtevi za skladištenje različitih grupa lekova i medicinskih proizvoda

(Odjeljak je izgubio snagu od 24. oktobra 2010. -
naredba Ministarstva zdravlja i društvenog razvoja Rusije 23. avgusta 2010. N 706N -
pogledajte prethodno izdanje)

5. Karakteristike skladištenja lekovitih biljnih sirovina

(Odjeljak je izgubio snagu od 24. oktobra 2010. -
naredba Ministarstva zdravlja i društvenog razvoja Rusije 23. avgusta 2010. N 706N -
pogledajte prethodno izdanje)

6. Dezinficijensi

(Odjeljak je izgubio snagu od 24. oktobra 2010. -
naredba Ministarstva zdravlja i društvenog razvoja Rusije 23. avgusta 2010. N 706N -
pogledajte prethodno izdanje)

7. Opća pravila za pripremu lijekova i medicinskih proizvoda za upotrebu nakon skladištenja

(Odjeljak je izgubio snagu od 24. oktobra 2010. -
naredba Ministarstva zdravlja i društvenog razvoja Rusije 23. avgusta 2010. N 706N -
pogledajte prethodno izdanje)

8. Skladištenje medicinskih proizvoda

8.1. Gumeni proizvodi

8.1.1. Za najbolje skladištenje gumenih proizvoda u prostorijama za skladištenje morate kreirati:

Zaštita od svjetlosti, posebno izravne sunčeve svjetlosti, visoko (više od 20 ° C) i temperatura zraka niske (ispod 0 °); Fluidni zrak (nacrti, mehanička ventilacija); mehanička oštećenja (stiskanje, savijanje, uvijanje, povlačenje itd.);

Kako bi se spriječilo sušenje, deformaciju i gubitak njihove elastičnosti, relativna vlažnost od najmanje 65%;

Izolacija od učinaka agresivnih tvari (jod, hloroform, amonijum hlorid, lizol, formalin, kiselinu, organski otapala, maziva i alkali, hlor b, naftalen);

Uslovi skladištenja daleko od grijaćih uređaja (najmanje 1 m).

8.1.2. Skladišni prostori gumenih proizvoda treba postaviti na sunčanu stranu, bolje u mješavini tamnih ili zamračenih soba. Za održavanje u suhim prostorijama visoke vlage, preporučuje se stavljanje plovila sa 2% vodenom otopinom karboličke kiseline.

8.1.4. Za skladištenje gumenih proizvoda, skladišni objekti opremljeni su ormarima, kutijama, policijama, regalima, ovjesnim blokovima, regalima i drugim potrebnim inventarom sa besplatnim pristupom.

8.1.5. Prilikom postavljanja gumenih proizvoda u prostorije za skladištenje potrebno je u potpunosti koristiti cijelu količinu. To sprečava štetni učinak viška kisika. Međutim, gumeni proizvodi (osim zastoja u saobraćaju) ne mogu se položiti u nekoliko slojeva, jer su predmeti u donjim slojevima stisnuti i spljošteni su.

Ormari za skladištenje medicinskih gumenih proizvoda i parafarmaceutskih proizvoda ove grupe moraju imati čvrsto zatvaranje vrata. Unutar ormara moraju imati potpuno glatku površinu.

Unutarnji uređaj ormara ovisi o vrsti gumenih proizvoda pohranjenih u njima. Ormari za:

Skladištenje gumenih proizvoda u lažnom položaju (jelo, katete, mjehurići, rukavice itd.) Opremljeni su ladicama sa takvim proračunom tako da je moguće postaviti predmete za cijelu dužinu, slobodno, ne dopuštajući svoje nabore, spljoštavanje , uvijanje itd.;

Skladištenje proizvoda u suspendovanom stanju (pojasevi, sonde, epruvete za irigatore) opremljene su vješalicama smještenim ispod poklopca kabineta. Vješalice moraju biti uklonjivi tako da se mogu ukloniti suspendiranim objektima. Za jačanje vješalica, mjesta su instalirana sa udubljenjima.

8.1.6. Gumeni proizvodi postavljeni su u skladištu i rok trajanja. Svaka serija gumenih proizvoda pričvrstite naljepnicu s imenom, datum isteka.

8.1.7. Posebna pažnja Skladištenje treba dati nekim vrstama gumenih proizvoda koji zahtijevaju posebne uvjete skladištenja:

Postrovni krugovi, gumene grijanje, mjehurići ledenih ledenih mjehurići se preporučuju za spremanje lagano napunjenih, gumenih cijevi su pohranjene sa utikačima umetnutih na krajevima;

Izmjenjivi gumeni dijelovi uređaja trebaju se pohraniti odvojeno od dijelova izrađenih od drugog materijala;

Proizvodi, posebno osjetljivi na vremenske faktore - elastične kathetore, elastične, rukavice, napadi, gumeni zavoji itd. Čuvati u čvrsto zatvorenim kutijama, gusto predložio Talc. Gumeni zavoji se pohranjuju u klizanju talka duž cijele dužine;

Gumeni tkivo (jednostrano i dvostrano) pohranjuje se izolirano iz tvari navedenih u stavku 8.1.1, u vodoravnom položaju u rolama suspendirano na posebnim regalima. Gumeni tkivo je dozvoljeno da pohranjuje postavljene ne više od 5 redova na glatko narančastim policama regala;

Elastični lakirani proizvodi - katete, dobavljači, sonde (na etil celulozu ili fakulteru), za razliku od gume, pohranjeni u suvoj sobi. Znak starenja je neko omekšavanje, ljepljivost površine. Takvi proizvodi su u braku.

8.1.8. Gumeni čepovi moraju se pohraniti u skladu sa zahtjevima postojećih tehničkih uvjeta.

8.1.9. Gumeni proizvodi moraju se periodično pregledati. Predmeti koji počinju gube elastičnost trebaju se pravovremeno vratiti u skladu sa zahtjevima NTD-a.

8.1.10. Gumene rukavice se preporučuju ako su učvrstili, zalijepili i postali krhki, stavljeni, ne ravnajući, 15 minuta u toplom 5% amonijakom, zatim rukavice i uronjene 15 minuta u toplom (40 - 50 ° C) vode iz 5% glicerina . Rukavice ponovo postaju elastične.

9. Plastični proizvodi

Proizvodi iz plastike trebaju se pohraniti u ventiliranu tamnu sobu na udaljenosti od najmanje 1 m od sustava grijanja. U zatvorenom prostoru ne bi trebale biti otvorene vatre, pare isparljivih supstanci. Električni uređaji, okovi i sklopke moraju se izrađivati \u200b\u200bu protukliznom (vatrogasnom) verziji. U sobi u kojoj se pohranjuju celofan, celuloid, aminoplast proizvodi, relativna vlažnost zraka treba održavati ne veća od 65%.

10. Objedinje i pomoćni materijal

10.1. Odjeba se pohranjuju u suhu ventiliranu sobu u ormarima, kutijama, na stalcima i paletama koje moraju biti obojene od unutrašnjosti svjetlosti uljana boja i bio je čist. Ormarići u kojima su toaletni materijali povremeno obrisani sa 0,2% rješenja hlora ili drugih dezinfekciona sredstava.

10.2. Sterilni materijal za preljev (zavoji, salvete za gaze, vunu) pohranjuju se u tvorničkoj ambalaži. Navedite njihovu pohranu u primarnom otvorenoj ambalaži.

10.3. Nesterilni materijal s preljevom (pamuk marš) čuva se pakirano u gustom papiru ili u balama (vrećama) na stalcima ili paletama.

10.4. Pomoćni materijal (filtrirani papir, kapsule papira itd.) MORA se čuvati u industrijskoj ambalaži u suvim i ventiliranim sobama u odvojenim ormarima u strogo higijenskim uvjetima. Nakon otvaranja industrijskog ambalaže, pakirani ili preostali iznos pomoćnog materijala preporučuje se skladištenje u polietilenu, papirnim vrećicama ili vrećama Kraft papira.

11. Proizvodi medicinske opreme

11.1. Hirurški instrumenti i drugi metalni proizvodi trebaju se pohraniti u suve grijane sobe na sobnoj temperaturi. Temperatura i relativna vlažnost zraka u prostorijama skladištenja ne bi trebala fluktuirati. Relativna vlažnost zraka ne smije prelaziti 60% posto. U klimatskim zonama s povišenom vlagom, relativna vlaga u ostavu dozvoljena je 70%. U ovom slučaju, kontrola kvaliteta medicinski uređaji Mora se izvesti najmanje jednom mjesečno.

11.2. Hirurški instrumenti i drugi metalni proizvodi dobiveni bez antikorozivnog podmazivanja podmazuju se tankim slojem vazelina koji zadovoljava zahtjeve Državna farmakopeja. Ispred maziva, hirurški instrumenti pažljivo se pregledavaju i brišu gamare ili čistim mekim vjetrom. Podmazani alati se čuvaju umotani u tanki parafinirani papir.

11.3. Kako bi se izbjegla korozija na hirurškim instrumentima, tokom njihovog inspekcije, brisanja, podmazivanja i brojenja, ne bi se ne bi trebalo dotičiti u njih nezaštićenim i vlažnim rukama. Svi se radovi moraju provesti održavanjem alata sa marlevarnom salvetom, pincetom.

11.4. Rezanje stavki (skalpela, noževi) Preporučljivo je pohraniti kutije ili pennele postavljene u posebne priključke kako bi se izbjeglo formiranje tegle i tupe.

11.5. Hirurški instrumenti moraju se pohraniti imenima u ladicama, ormarima, kutijama sa poklopcima, s imenima imena pohranjenih u njima.

11.6. Alati, posebno pohranjeni bez pakiranja, trebaju biti zaštićeni od mehaničkih oštećenja i oscilirajućeg dijela, čak i umotanih u papir, zaštićeni su od kontakta sa susjednim predmetima.

11.7. Prilikom prenošenja hirurških instrumenata i drugih metalnih proizvoda sa hladnog mjesta do tople obrade (trljanje, mazivo) i skladištenje, treba izvesti tek nakon zaustavljanja alata "Fogging".

11.8. Skladištenje metalnih proizvoda (izrađeni od livenog gvožđa, željeza, limenke, bakra, mesinga, itd.) Trebaju se izvršiti u suvim i grijanim prostorijama. Pod ovim uvjetima, bakar (mesing), nezilberi i limenki ne zahtijevaju podmazivanje.

11.9. Kada se hrđa pojavi na obojenim željeznim proizvodima, uklonjena je i proizvod je opet prekriven bojom.

11.10. Silver i Nezilibalni alati ne mogu se skladištiti zajedno s gumom, sivim i sumpornim spojevima koji sadrže sumpor zbog krivivanja površine alata.

12. Medicinski pijavi

(Odjeljak je izgubio snagu od 24. oktobra 2010. -
naredba Ministarstva zdravlja i društvenog razvoja Rusije 23. avgusta 2010. N 706N -
pogledajte prethodno izdanje)

13. Zahtjevi za kontejnere za lijekove i medicinske proizvode

(Odjeljak je izgubio snagu od 24. oktobra 2010. -
naredba Ministarstva zdravlja i društvenog razvoja Rusije 23. avgusta 2010. N 706N -
pogledajte prethodno izdanje)

Uređivački dokument koji uzima u obzir
promjene i dodaci pripremljeni
JSC "Codex"

Organizacija skladištenja različitih grupa ljekotina
Medicinski proizvodi i proizvodi

Medicinski proizvodi i medicinski proizvodi trebaju biti postavljeni na stalke, u ormarima, a po potrebi na podu, prethodno postavljaju paletu, podtip, posebnu ploču itd.

Princip skladištenja: Ljekoviti plasman se izvodi u skladu sa svojim fizikohemijskim svojstvima, uzimajući u obzir farmakološku i toksičnost.

Svi završeni obrasci doziranja moraju se položiti i instalirati u originalnoj ambalaži sa oznakom prema van. Na stalcima, police, ormarići pričvršćeni mapu stalak, što ukazuje na ime lijeka, serije, rok trajanja i količine. Odjel mora biti datoteka kartice u pogledu podobnosti. Pripreme sa isteklom rokom života pohranjuju se odvojeno prije nego što dobijaju rezultate analize.

Tablete i draga se pohranjuju izolirani iz drugih obrazaca doziranja u suhom i ako je potrebno, na tamnom mjestu.

Obrasci doziranja za ubrizgavanje trebaju se pohraniti u hladnom, zaštićenom mjestu i izoliranu sobu, ako je potrebno, u hladnoćoj komori.

Oblici tečnih doziranja (sirupi, tinktura) pohranjuju se na hermetički posjećenim, ispunjenim na gornju tare na hladnom, zaštićenom mjestu.

Rješenja za zamjenu u plazmi pohranjuju se izolirana na temperaturi od 0 do 4 ° C u tamnom mjestu (hladnjak).

Ekstrakti se pohranjuju u stakleni spremnik, pečeni vijčani poklopac i utikač sa brtvom, na tamnom mjestu. Čuvati na hladnom mjestu na temperaturi od 12-15 ° C.

Masti, linijski su pohranjeni u hladnom (+12 - + 15 ° C), zaštićeni od svijetlog mjesta u čvrsto posjećenom spremniku.

Supozitoriji se pohranjuju u suhu, hladne (+12 - + 15 ° C), zaštićene od svjetlosnog mjesta.

Aerosoli se pohranjuju na temperaturama od +3 do + 35 ° C u suhom, zaštićenom od svetlosti, daleko od uređaja za požar i grijanje. Treba ga zaštititi od šokova i mehaničkih oštećenja.

Dezinfekciona sredstva se pohranjuju u hermetički posjećenu posudu, u prestaju zaštićenom od svjetlosti, u izoliranoj sobi, daleko od prostorija skladištenja plastičnih, gumenih i metalnih proizvoda i dobiti destilirana voda.

Objavljeno odvojeno:

Ovisno o načinu korištenja (unutarnje ili vanjske);

Ljekovite tvari; "Angro" (zasebno pohranjuje tečnost od rasutog, gasovitih itd.);

U skladu sa fizikalnohemijskim svojstvima lijekova i utjecaj vanjskog okruženja;

Od ograničeno vreme Steći.

Ne preporučuje se da ima određeni broj lijekova koji su suglasnici u naslovu, za unutrašnju upotrebu s visoko razlikovnim dozama za pražnjenje i imaju ih abecedni red. Prodavnica medicinskih proizvoda u grupama:

Gumeni proizvodi;

Plastični proizvodi;

Pregrada i pomoćni materijali;

Proizvodi za medicinsku opremu.

Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od djelovanja svjetlosti trebaju se pohraniti u spremnik lakih zaštitnih materijala (staklo, narančasto staklo pakovanje, metalno pakiranje, pakiranje aluminijske folije ili polimernih materijala obojenih u crnom, smeđe ili narančaste boje), u mračnoj sobi.

Ljekovi koji zahtijevaju zaštitu od učinaka pare atmosferske pare treba pohraniti na hladno mjesto, u čvrsto pričvršćenom spremniku od materijala koji su neprobojni za vodenu paru.

Lijekovi s teškim higroskopskim svojstvima treba čuvati u sušnoj sobi u staklenoj posudi sa hermetičkim zatvaranjem.

Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od povećane temperature treba pohraniti u sobi (10-20 s), hladnim (12-15 c) temperaturama ili u rashladnoj komori (od 0 do 4 ° C).

Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od plinova sadržanih u okruženjeTreba ga pohraniti u hermetički posjećenom spremniku iz materijala koji su neprobojni za plinove, ako je moguće da budu zapečaćeni.

Parore lijekovi trebaju se pohraniti izolirani u hermetički zatvorenom kontejneru odvojeno po imenu.

Lijekovi za bojanje moraju se pohraniti u posebne ormare u čvrsto pričvršćenoj posudi, zasebno po imenu.

Uvođenje

Važnost terapije lijekovima u modernom lijeku nije sumnja. Gotovo svaka osoba prije ili kasnije pribjegava pomoći lijekovima, a mnogi su potrebni podršku za lijekove. Međutim, trebalo bi imati na umu da će učinak lijekova biti prilično efikasan samo sa svojim kvalitetom, koji između ostalog, ovisi o ispravnosti skladištenja.

Govorimo o kvaliteti koja bi trebala biti postavljena u proizvodu (u ovom slučaju u lijeku) tokom proizvodnog procesa i prati se u svim fazama svoje proizvodnje, kako je predviđeno GMP pravilima. Teški zahtjevi nastaju zbog humanitarnih karakteristika proizvoda i specifičnosti proizvodnje.

Nije tajna da sfera liječenja lijekova ostaje zona povećanog rizika. S tim u vezi, većina zemalja je fiksirana na državnoj razini stroge mjere kontrole u skladu s međunarodnim pravnim normama. Ovo je jedno od rijetkih pozicija globalne međunarodne interakcije, gdje postoji jedna ideologija - prijenos akcenta da kontrolira kvalitetu gotovih proizvoda kako bi se osigurao kvalitet u svim fazama cirkulacije droga, dakle, pitanja tačnosti Skladištenje lijekova nisu manje relevantni.

1. Skladištenje lijekova

Nakon stupanja na snagu saveznog zakona od 12. aprila 2010. godine br. 61 FZ "o cirkulaciji lijekova" u skladu s člankom 58. godine odobrio je pravila za skladištenje lijekova ( naredba Ministarstva zdravlja i društvenog razvoja Ruske Federacije od 08.23.2010 br. 706N "o odobrenju pravila o skladištu"). Pravila za pohranu lijekova (u daljnjem tekstu - LS) podesite zahtjeve za pohranu lijekova, regulirajte uvjete za njihovu pohranu i odnosite se na:

· proizvođači LS,

· organizacije Veleprodaja LS,

· ljekarne organizacije

· medicinske i druge organizacije koje rade prilikom kontaktiranja LS,

· pojedinačni poduzetnici licencirani na farmaceutska aktivnost ili licenca za medicinske aktivnosti

Pravila za pohranu LS jasno propisuju to lijekove, zahtijevaju zaštitu od svjetlosne akcije, upakovano u primarno i sekundarno (potrošačko) ambalažu, treba pohraniti u ormarima ili na stalcima pod uslovom da se poduzimaju mjere za sprečavanje izravnih direktnih pripravaka za doziranje sunčevo svjetlo ili drugo jarko usmjereno svjetlo (upotreba reflektirajućeg filma, rolete, vizika itd.).

Skladištenje LS, zahtijevaju zaštitu od povišene temperature, organizacije i pojedini poduzetnici moraju vježbati u skladu s temperaturnim režimom navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) ambalaži LAN-a U skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije.

Kršenje temperaturni režim Skladištenje niza lijekova ne prati samo smanjenje efikasnosti, već može dovesti do povećanja reaktogenosti. Dakle, skladištenje sorbinih lijekova kada visoke temperature i njihovo smrzavanje dovodi do desorpcije antigena, a uvođenje takvog lijeka koji je postao neograničen i sorti djelomično bit će u pratnji brzog protoka antigena u cirkulacijski sustav, koji kod osoba visoki nivoi Antitela mogu dovesti do razvoja trenutnih alergijskih reakcija.

Skladištenje na visokim temperaturama ljudskog imunoglobulina može biti popraćeno združivanjem proteina. Uvođenje takvog lijeka može dovesti do razvoja krivičnih reakcija.

Transport i skladištenje treba izvesti pod posebnim sustavom "hladnog lanca" - kontinuirano funkcionalni sustav koji pruža optimalan temperaturni režim za skladištenje i transport vakcina i drugih imunobiološke droge U svim fazama njihovih slijeda od proizvođača za cijepljenje. Optimalno za skladištenje i prevoz većine vakcina i drugih imunobioloških preparata je temperatura u rasponu od 2-80-ih. U slučaju potrebe za dugoročnim pohranama živih virusnih cjepiva (protiv ospica, pare, poliomijelitisa), njihov se sadržaj preporučuje u zamrznutom obliku na temperaturi od minus 200 slova.

Strogo nije dopušteno zamrzavanje adsorbiranih lijekova (vakcine, DC itd.). Prilikom određivanja načina skladištenja i transporta drugih cjepiva, upute koje su pričvršćene na lijek treba voditi uputama.

Glavne komponente hladnog lanca su:

Posebno obučeno osoblje, pružanje održavanja rashladne opreme, pravilno skladištenje vakcina i opskrbljivanjem nizvodno strukturnih jedinica;

rashladna oprema koja pruža skladištenje i transport vakcina u optimalnim temperaturnim uvjetima;

mehanizam za praćenje poštivanja željenog temperaturnog režima u svim fazama hladnog lanca.

Sustav hladnog lanca ima četiri nivoa:

prvi nivo - Enterprise-proizvođač vakcina i drugih imunobioloških lijekova;

drugi nivo - republikanski, rub, regionalna skladišta ili skladišta CSGSEN-a;

treći nivo - urbani i okružni (urbanistički i ruralni) ljekarni skladišta ili skladišta TSGSEN;

Četvrti nivo - Medicinske i preventivne institucije (okružne bolnice, ambulantne, ambulantne klinike, porodiljske bolnice, itd.).

U svim fazama hladnog lanca, potrebno je redovno (najmanje dva puta dnevno) u posebnom časopisu, temperatura na kojoj se pohranjuje jedan ili drugi lijek ukazuje na ime odgovorne osobe koja je sprovela ovaj rad.

Prilikom skladištenja vakcina treba dočekati opća pravila:

vakcine trebaju biti smještene na takav način da ohlađeni zrak ima pristup svakom paketu;

vakcine trebaju biti locirane tako da se lijek koji ima manji rok trajanja prvenstveno;

u hladnjacima (na temperaturi 2-80 0C) BCG i druge ne-adsorbirane i adsorbirane vakcine trebaju se pohraniti. Žive cjepiva koje prema uputama za uporabu zahtijevaju skladištenje u zamrznom stanju, mora se pohraniti u zamrzivač na temperaturi od minus 200 slova. Za takve lijekove, privremenu, ne više od 48 sati dopuštena je, temperaturni porast na 80C tijekom transporta.

Naredba Ministarstva zdravlja i društvenog razvoja Ruske Federacije br. 706N razjasnio je zahtjeve za skladištenje LS uključenih u liste moćni i otrovni lijekovi, kao i lijekovi koji su podložni predmetnom i kvantitativnom računu:

· u prostorijama se u prostorijama, skladištite potentne i otrovne lijekove pod kontrolom u skladu s međunarodnim pravnim normama, opremljen Inženjering i tehnički stražarislično skladištenje narkotičke i psihotropne droge;

· skladištenje moćnih i otrovnih lijekova koji nisu pod međunarodnom kontrolom se izvode u metalnim ormarima, zapečaćenim ili brtvljenjem na kraju radnog dana;

· LS, podložan objektivnom i kvantitativnom računovodstvu, osim narkotičkih, psihotropnih, moćnih i otrovnih lijekova, spremljen u metalnim ili drvenim ormarima, zapečaćenim ili zaptivanjem na kraju radnog dana.

Sada ostanimo detaljnije na komponentama skladištenja lijekova.

.1 Farmaceutska ostava

Soba mora biti dovoljno prostrana da osigura naručenu pohranu različitih kategorija materijala i proizvoda, naime: izvorni i ambalažni materijali, srednji proizvodi, gotovi proizvodi, proizvodi na karantenu, kao i odbijeni, vraćeni i prisjećeni proizvodi.

Skladište treba biti dizajnirano ili pretvoreno kako bi se osiguralo zadovoljavajući uvjeti skladištenja. Konkretno, soba treba biti čista, suha, sa prihvatljivom temperaturom. Ako su potrebni posebni uvjeti skladištenja (na primjer, temperaturu ili relativnu vlažnost), ove uvjete treba osigurati, povremeno provjeravati, slijediti parametre i popraviti ih. Materijali i farmaceutski proizvodi ne smiju se skladištiti na podu, a treba imati dovoljno prostora za čišćenje i pregled oko njih. Palete trebaju biti u dobrom stanju i čistiti.

Prestavi za utovar i istovar moraju zaštititi materijale i proizvode od utjecaja na vremenske prilike. Soba u kojoj je proizvod napravljen, treba biti opremljen tako da kontejneri s materijalima i preparatima i lijekovima mogu, ako je potrebno, mogu očistiti prije otpreme.

Soba u kojoj se lijekovi pohranjuju na karantenu moraju biti jasno označeni i pristup njemu treba biti ograničen i dozvoljen samo ovlaštenom osoblju. Bilo koji sistem koji zamjenjuje fizičku izolaciju treba pružiti odgovarajuću zaštitu. Na primjer, možete koristiti kompjuterizirani sistem, pod uvjetom da je prepoznat kao pouzdano u ograničenju pristupa.

Za uzorkovanje izvornih materijala trebalo bi dodijeliti zasebna soba sa odgovarajućim kontroliranim uvjetima. Ako se uzorkovanje izvodi u spremištu, potrebno je voditi računa o sprečavanju zagađenja ili unakrsne kontaminacije. Treba razviti odgovarajuće postupke za čišćenje odabira uzorka.

Za skladištenje odbijenih, vraćenih, opozvanih i zakašnjelih proizvoda, zasebnu teritoriju je izolirana u fizičkoj ili drugoj pouzdanoj ekvivalentnoj metodi (na primjer, elektronički). Takvi proizvodi i materijali, kao i njihove lokacije za pohranu, trebaju biti jasno naznačeni.

Visoko aktivni i radioaktivni materijali, narkotički proizvodi I druge opasne materijale i farmaceutske proizvode, kao i vatrene i eksplozivne tvari (na primjer, zapaljive tečnosti i čvrste tvari, tlačni plinovi) trebaju se pohraniti u posebno određenim mjestima opremljenim dodatnim sigurnosnim i sigurnosnim sadržajima.

Materijali i farmaceutski proizvodi trebaju se pohraniti kako bi se spriječilo zagađenje, miješanje i unakrsnu kontaminaciju.

Materijali i farmaceutski proizvodi trebaju se pohraniti u uvjetima koji osiguravaju očuvanje kvalitete, a njihove zalihe moraju se stalno ažurirati. Prije svega, potrebno je riješiti proizvode koji ističu rok trajanja (princip "prvo istekao / prvi put" (FEFO)).

Obnovljeni materijali i farmaceutski proizvodi moraju se identificirati i poslati za skladištenje u karantenskim uvjetima koji ne dopuštaju upotrebu proizvoda prije usvajanja završno rešenje o njihovoj sudbini.

Uređaj, sastav, veličina područja i opreme skladištenja ljekarne skladišta i ljekarne moraju ispunjavati sve zahtjeve trenutne regulatorne i tehničke dokumentacije (Snip, smjernice, regulatorna ulazna dokumentacija itd.).

Prostori skladištenja u skladu s utvrđenim normama pruža se sigurnošću i borbama požara.

U prostorijama za skladištenje moraju se održavati određene temperature i vlažnost zraka, učestalost provjere koja treba izvesti najmanje 1 put dnevno. Za nadgledanje ovih parametara moraju se osigurati termometrima i higrometrima, koji su učvršćeni na unutrašnjim zidovima skladištenja udaljenim od uređaja za grijanje na visini od 1,5 - 1,7 m od poda i na udaljenosti od najmanje 3 metra od poda vrata.

Za održavanje čistoće zraka skladišne \u200b\u200bprostora u skladu sa trenutnim regulatorom tehnička dokumentacija (Snip, metodičke preporuke, itd.) Treba biti opremljene ventilacijom protoka sa mehaničkom motivacijom. U slučaju nemogućnosti opreme skladištenja postrojenja za opskrbu i ispušnu ventilaciju, preporučuje se opremanje otvora, Fraamuga, druga rešetka vrata itd.

Ljekarna Skladišta i ljekarne opremljene su centralnim grijanjem. Nije dopušteno izliječiti sobe sa otvorenim plamenim plinskim uređajima ili električnim uređajima za grijanje sa otvorenim elektrospiralnim.

U skladištima i u ljekarnama smještenim u klimatskoj zoni s velikim odstupanjima od dopuštene norme Temperature i relativna vlažnost zraka, ostave moraju biti opremljene klima uređajem.

Prostori za skladištenje moraju se osigurati potrebnim brojem regala, ormara, paleta, subtoversa itd.

Instalacija regala vrši se na takav način da su na udaljenosti od 0,6 - 0,7 m od vanjskih zidova, a ne manje od0,5 m od plafona, a najmanje 0,25 m od poda. Regali s obzirom na prozore moraju se nalaziti tako da su propusnici osvetljeni, a udaljenost između regala bila je najmanje 0,75 m, osiguravajući besplatan pristup Do robe.

Prostori ljekarne skladišta i ljekarni trebaju biti čisti; Podovi prostorija su periodični (ali barem jednom dnevno) koji će se ukloniti vlažnom metodom koristeći dozvoljene deterdžente.

Informacije o osvjetljenju Prostori tokom skladištenja prikazane su u tablici 1.

Tabela 1. Dostava radnog prostora, izvori svjetla, vrsta lampe

Oznaka razvoja radnog površinskog izvora razvoja zamene komforbarakteriju presova na razvojnim lampama, paraparmaktički proizvodi 150LE60 klase II - IIELB za skladištenje LVZ, kiselina i zapaljivih tečnosti7lell-hemijski aktivne klase II - IIELB za skladištenje tare10ln-klase II - Iialn

1.2 Uslovi skladištenja različitih farmaceutskih proizvoda

farmaceutski ljekovita ljekarna skladište

Svi lijekovi, ovisno o fizičkim i fizikohemijskim svojstvima, utjecaj na njih različitih faktora vanjskog okruženja podijeljen je u:

zahtijevaju zaštitu od svjetlosti;

zahtijevaju zaštitu od vlage;

zahtijevajući zaštitu od volatilizacije i sušenja;

zahtijevaju zaštitu od povećanja povišene temperature;

zahtijevaju zaštitu od smanjene temperature;

zahtijevajući zaštitu od utjecaja gasova sadržanih u okolišu;

pahoe, bojanje i odvojena grupa za drogu - dezinfekciona sredstva.

Lijekovi koji bi trebali biti pohranjeni pod određenim uvjetima zahtijevaju relevantne upute za pohranu. Odstupanja od uputstava dozvoljena su samo za kratkoročni period (na primjer, tokom lokalnog prometa), ako posebni uslovi (na primjer, neprestano skladištenje u hladnoj) nisu posebno određeni odvojeno.

Uvjeti skladištenja farmaceutskih proizvoda i materijala moraju biti u skladu sa zahtjevima za naljepnicu na temelju rezultata studija stabilnosti. Preporučuje se upotreba sljedećih formulacija uputa na etiketama (tablica 2).

Tabela 2. Uslovi skladištenja

Naznačen je na packageralnom cementu na temperaturi ne veći od 30 ° C + 2 ° C do + 30 ° za plakanje na temperaturi ne veći od 25 ° C do + 25 ° za do + 25 ° za stisak na temperaturu nije veća nego 15 ° C + 2 ° C do +15 ° za stisak temperature ne veće od 8 ° C + 2 ° C do + 8 ° za stisak na temperaturi ne niže od 8 ° C do + 25 ° C + 8 ° C. + 8 ° C. Uštedjeti od vlage više od 60% vlage u normalnim uvjetima skladištenja; Pustite me da odem na pacijenta u ambalažnom papiru otporan na vlagu iz pacijenta u svjetlosnom zaštitnom ambalaži

Ako postoji potreba, treba osigurati i druge upute: "Zaštitite od svjetlosti", "Čuvati na suhom mjestu" itd.

U GF X, izolirana su dvije grupe LV-a, koje su označene popisom a (otrovne tvari) i listu b (moćne tvari). Specijalne uvjete odredio je za njihovo skladištenje ("pod bravom" i "s predostrožnosti")

Pored ministra zdravlja Ruske Federacije br. 326 od 10. novembra 1997. godine, novi liste A i B su stupili u snagu da nisu imali alternativno ime za "otrovne i moćne supstance". Takav mandat sada primljeni i imaju pravnu prirodu tvari koja je uključena na liste br. 1 i br. 2 službenog dokumenta objavljenog 1998. godine. Stalni odbor. Prema kontroli droge.

Lista A i Lista B sada su sačuvani kao čisto profesionalni ciljevi u određivanju redoslijeda skladištenja, pisanja, kontrole i primjene ovih popisa ljekovitih tvari. U sastavljenom od Ministarstva zdravlja Ruske Federacije, navodi A i B uglavnom su uvršteni lijekovi proizvedeni u Rusiji, a neke su široko korištene upotrebe droga proizvedenih u inostranstvu. Međutim, popisi popisa su u blizini kemijske strukture i eksploatacija LS \\ i B treba pohraniti i pustiti na isti način. Potrebno je popraviti fluktuacije temperature. Oprema koja se koristi za promatranje treba redovno provjeravati i provjeriti čekove i čuvati provjere. Sva evidencija za promatranje trebaju se pohraniti najmanje godinu dana nakon isteka rok trajanja materijala ili proizvoda ili u skladu sa nacionalno zakonodavstvo. Karta temperatura treba pokazati istu temperaturu u cijeloj sobi. Preporučuje se postavljanje temperaturnih senzora na mjestima na kojima su njegove oscilacije najvjerovatnije. Potrebno je redovno kalibrirati nadzornu opremu. Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od svjetla uključuju: antibiotike, galenski lijekovi (tinkture, ekstrakte, vegetacijski sirovi koncentrati), sirovine od povrća, proizvođači orguljaca, vitamini i vitaminski preparati; Kortikosteroidi, esencijalna ulja, masna ulja, soli idistogene kiseline i bromida, supstituirane sa halogenom, nitrovima i nitri, nitri, nitrita, fenolni spojevi, derivati \u200b\u200bfenotija, derivati \u200b\u200bfenotija.

Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od djelovanja svjetlosti treba pohraniti u posudu iz lakih zaštitnih materijala (staklena tara narančastog stakla, metalna ambalaža, ambalaža od aluminijske folije ili polimernih materijala obojenih u crnim ili narandžastim bojama), u mračnoj sobi Ili ormarići, obojene unutar crne boje sa čvrsto opremljenim vratima ili u čvrsto isprekidanim ladicama sa čvrsto opremljenim poklopcem. Za skladištenje visoko osetljivih lijekova (srebrnih nitrata, prozerne itd.), Stakleni kontejneri prekriveni su crnim laganim papirom.

Ljekovito supstance kojima je potrebna izloženost svjetlosti, na primjer, pripreme labave žlijezde trebaju se čuvati u staklenoj posudi malog kapaciteta laganog stakla na jarko svjetlo. Uticaj direktne sunčeve svjetlosti je dozvoljen. Među drogama koji zahtijevaju zaštitu od utjecaja vlage uključuju: higroskopske tvari i pripreme (na primjer, kalijum acetat, suvi ekstrakti, sirovine hidrolične, nitratne, halogene i fosforne sastojke, alkaloidne soli, jedinice natrijum-metala , Glukosidi, antibiotici, enzimi, suhi organi), ljekovite tvari koje FS karakterizira kao "vrlo lako topiv u vodi", kao i ljekovito tvari, čiji sadržaj vlage ne smije prelaziti granicu GF i druge NTD, i drugi NTD Lijekovi, oksidirajuće kisik zraka. Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od učinaka vode atmosferske pare treba pohraniti u hladnom mjestu, u čvrsto posjećenom spremniku od materijala koji su neprobojni za vodenu paru (staklo, metal, aluminijska folija, debela plastična posuda):

senf u prahu treba pohraniti u hermetički zatvorene limenke limenke lakirane iznutra;

komadi senfa pohranjenih u paketima upakovanim u pergamentni papir ili polietilenski film koji se postavljaju u čvrsto posjećenu posudu (na primjer, kartonske kutije, pretučen iznutra od strane polimernog filma).

Na broj lijekova koji zahtijevaju zaštitu od volatilizacije uključuju:

zapravo isparljive supstance;

lijekovi koji sadrže leteće otapala (alkoholne tankove, tekući koncentrati alkohola, debeli ekstrakti);

rješenja i mješavine isparljivih supstanci (esencijalna ulja, amonijačna rješenja, formaldehid, vodonik hlorid preko 13%, karbolična kiselina, etanol različite koncentracije itd.);

ljekovito povrće sirovine koje sadrže esencijalna ulja;

lijekovi koji sadrže kristalizaciju Voda - kristalohidrati;

ljekovito supstance razgrađene s formiranjem isparljivih proizvoda (iodoform, vodikov peroksid, hlor B, natrijum bikarbonat);

ljekovito tvari sa uspostavljenom regulatornom i tehničkom dokumentacijom donjem granicom sadržaja vlage (magnezijum sulfat, natrijum-amalicilat, natrijum sulfat itd.).

Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od voljulizacije i sušenja trebaju se pohraniti na hladno mjesto, u hermetički začepljenom spremniku iz nepropusnih materijala za isparljive tvari (staklo, metal, aluminijska folija). Upotreba polimernih kontejnera, ambalaže i zatvaranje dopuštena je u skladu s GF i drugim NTD-om.

1.3 Ovisnost uvjeta skladištenja iz fizikalohemijskih svojstava lijekova

Naziv predavanja lekcije u grupi, potrebnim od spintela, palendilnih odjela, LRS-a, organara, vitamina i vitamina, kortikosteroidi, matena ulja, soli halogene kiseline, nitrate, nitractice i dr. Chrona organsko staklo, stakleni spremnik , metalni kontejner, aluminijumska folija ambalaža ili polimerna materijala obojena u crnim, smeđim ili narandžastim bojama); U tamnoj sobi ormara obojenih unutar crne boje sa čvrsto opremljenim vratima. Za pohranu visoko osjetljivih porkera. Supstance (nitrat srebrne, prozerne itd.) Stakleni spremnik prekriven je crnim laganim papirom. Lek. Tvari koje su potrebne efekte svjetlosti (pripreme labave žlijezde) treba čuvati u staklenoj posudi sa malim kapacitetom na svijetlom svjetlu. Volc, zahtijevajući zaštitu od vlažnosti od vlažnosti (suvi ekstrakti, LRS, soli HNO3, HNO2, halogeni i fosforični Kisele, alkaloidne soli, antibiotici, enzimi, suhi organsperatura) na hladnom mestu, u čvrsto posećenom spremniku iz materijala koji su neprobojni za vodenu paru (staklo, metalna, aluminijska folija, plastični spremnik za debelo zid. Lans sa teškim higroskopskim svojstvima (Barbamil, difEdroll, alum, želatin zahtijeva organizaciju skladištenja takvih lijekova poput maltera, senf u prahu, koje prilikom apsorpcije vlage ne postane pogodno za upotrebu. PyloCarpine hlorid) pohranjena u tare hermetičkim zatvaranjem parafikovanim na vrhu parafina.ls, zahtijevajući zaštitu od voljivanja i sušenja), amonijak, rešenje, bromomofor, jod, jodoform, kamfor, mentol, eterična alkohola, etil alkohol, itd. ls, koji sadrži a Volatilni otapalo: alkoholna rješenja, tinktura, gusti ekstrakti itd. LRS koji sadrže esencijalna ulja. Lek. Pripreme koje sadrže kristalizaciju (kristallohidriraci): Čuvati na hladnom mjestu, na hermetički začepljenom spremniku materijala neprobojnih do nestabilnih tvari (staklo, metal, aluminijska folija). Kristalni hidrataci, osim toga, treba pohraniti u relativnom vlažnosti od 50-65%., Zahtijevajući zaštitu od utjecaja grupove droge, zahtijevajući zaštitu od leta i sušenja. Lagane tvari, UPS, antibiotici, proizvođači organa, hormonalni preparati, vitamini i vitaminski preparati, preparati koji sadrže glikozide, medicinske masti i ulja. Spremljeno na sobnoj temperaturi (18-200c) hladne ili hladne temperature (12-150c). UPS se treba čuvati u industrijskom pakovanju odvojeno po imenu, na temperaturi navedenoj za svako ime na naljepnici ili u uputama za prijavu. Emptomi AGPF-a za injekcije na 3-50snojmes pohranjuje se prema seriji, uzimajući u obzir njihov rok trajanja, zamjenjujući serum i cjepivo u ne-apsolutnom rezervatu na svježe pripremljenom. UPS slijedi u procesu skladištenja za otkrivanje vizualne kontrole. Lux, zahtijevajući zaštitu od smanjenih temperatura, čije se fizičko-hemijske vene mijenjaju nakon zamrzavanja i nakon zamrzavanja sobna temperatura Nije obnovljen (40% formaldehide rješenja, inzulinska rješenja, ledena kiselina, medicinska masna ulja). Hronično na temperaturi ne niže od + 90 ° C. Medicinska masna ulja - u rasponu od + 4 do 120sferted zamrzavanja izolinalnih lekova, koji zahtijevaju zaštitu od gasova sadržanih u okolnim medijima, reagirajući zračnim kisikom, morfij i njegovi derivati, enzimi, organi i ostale tvari reaktivne avione : Barbiturati, eulfilin, oksid i magnezijum hidroksid i druga hronika u suvoj sobi, u hermetički posjećenom spremniku iz materijala koji su neprobojni za gasove, ako je moguće, treba obratiti pažnju na izdržljivost u skladištu barbiturnih soli

.4 Karakteristike skladištenja gotovih lijekova

Vrste oblikovanja doziranja, DRAZHEISOLIZENO iz drugih leka. Sredstva u tvorničkom paketu, na suhom, zaštićenu od svjetlosnog mjesta. Obrasci za ubrizgavanje u hladnom, zaštićenom mestu u zasebnom ormaru ili izoliranoj sobi, uzimajući u obzir krhkost ambalaže. Slepnica supstitutiranje i dezinfekciju snažno je na temperaturama od 00 do 400C na tamnom mjestu. Dozvoljeno je zamrzavanje rješenja, ako se ne odražava na njen kvalitet. Obrasci (sirupi, tinktura) pohranjeni su u hermetički posjećenom spremniku napunjenim na vrhu na hladnom, zaštićenom mjestu. Filtriranje tijekom skladištenja tinktura, padavina se filtrira i nakon što se pozitivni rezultati provjere kvalitete smatraju pogodnim za upotrebu. Izvršen (tečni i debeli) pohranjeni su u staklenom spremniku, pljesnuti ubrizganim poklopcem i utikačem s a brtva u laganom zaštićenom mjestu na temperaturi od + 12-150c. U slučaju pada, sediment je primljen kao s tinkturama. Mazi, linijske, supozitorije na hladnom, zaštićenom mjestu, u čvrsto pričvršćenom spremniku (uglavnom na temperaturi ne većem od 100 ° C). Oroerichranit na temperaturama od +30 do + 200 ° C, na suhom, zaštićenom od svjetlosnog mjesta, daleko od vatre i grijanja. Aerosol ambalaža treba zaštititi od šokova i mehaničkih oštećenja.

1.5 Skladištenje obrazaca doziranja proizvedenih u ljekarnama

Stabilnost ljekovitih tvari (tvari) je znatno viša od LF-a. Najmanje stabilan lf, pripremljen u ljekarni. Stoga je vrijeme njihovog skladištenja manje produženo od GLS-a. Oni ovise o sastavu LF-a i isteka svake sastojaka, njihovoj fizičkoj i hemijskoj kompatibilnosti, uvjetima pripreme i sterilizacije, prirodu ambalaže bočice ili boce, uvjeti skladištenja, uključujući temperaturni režim. Uvjeti policije, uvjeti skladištenja i režima Sterilizacije LS-a koji se pripremaju u ljekarnama, predstavljeni su u Prilogu do naloga br. 214 od 16. jula 1997. "o kontroli kvalitete lijekova proizvedenih u ljekarnama." Te su informacije prikazane za sterilna rješenja u ljekarnama u bocama, hermetički pečenim gumenim čepovima (uključujući kapi za oči, oftalmička rješenja i koncentrati za njihovu proizvodnju), lijekove za novorođenčad, mešavine, mešavine i rješenja za interne primjene, koncentrati i poluproizvodi za proizvodnju LF-a za unutarnju i vanjsku upotrebu, homeopatski ls.

Rješenja za ubrizgavanje i ostala sterilna rješenja, zapečaćena gumenim čepovima, imaju rok trajanja (na 25 "c) 30 dana. Izuzetak je, na primjer, otopina kalcijuma glukonata 10% i otopina natrijum-aminoalcilata 3%, rješenje valjano rastvorljivog 0,1%, čiji je rok trajanja 7 dana, rješenje Norsulfazol-natrijuma 10% - 5 dana, novokaine rješenje 2,5 i 10% i dikaina 1 i 2% - 90 dana, otopina dibazola 0,5 i 1% i nikotinska kiselina 1% - 60 dana. Rješenja za ubrizgavanje, pljeskala "pod ventilacijom", imaju rok trajanja najviše 2 dana.

Rješenja za internu upotrebu novorođene djece, podvrgnute sterilizaciji, hermetički zapečaćene u bočicama čepa ", u pravilu, u pravilu, u rok trajanju od 30 dana. Isključenje je rješenje glukoze 5% i otopina kiseline askorbična 1%, koja se može pohraniti samo 5 dana, kalcijum otopina glukonata je 1,3 i 5% - 7 dana, rješenje aminofilina 0,05 ili 0,5% - 15 Dani.

Rješenja i ulja za vanjsku upotrebu novorođene djece, hermetički zatvorene u bocama gumenih čepova "U pokretu", imaju rok trajanja od 30 dana, s izuzetkom rješenja kalijuma permanganata, koji se mogu pohraniti ne više od 2 dana, i vodikov peroksid - ne više od 15 dana. Većina njih su prethodno sterilizirana, a rješenja kalijuma permanganata 5%, ogrlica 2%, vodikov peroksid 3% priprema se u aseptičkim uvjetima. Većina rješenja za ubrizgavanje, rješenja i ulja za novorođenčad treba biti pohranjena na lagano zaštićenom mjestu.

Rok trajanja kapi za oči i oftalmološki rješenja, hermetički zatvoreni u bocama gumenih čepova ", iznosi 7 do 30 dana, a ovise o temperaturnom režimu tijekom skladištenja. Rješenja koja sadrže ljekovite tvari koje su osjetljive na efekte svjetlosti pohranjene su na lagano zaštićeno mjesto. Citral Solutions 0,01%, Fetanol 3%, Riboflavina 0,01-0,02%, askorbic kiseline 0,2%, kao i kapi za oči, pljeskali "pod ventilom", imaju rok trajanja od najviše 2 dana.

Koncentrati za proizvodnju kapi za oči nakon sterilizacije mogu se pohraniti od 5 (koji sadrže riboflavinu, askorbisku kiselinu) do 30 dana, osim citara Ala 0,02%, koja se priprema u aseptičkim uvjetima i trgovina ne više od 2 dana u 3 dana -5 "S.

Rok trajanja obrazaca doziranja proizvedenih u ljekarnama, ali nije uključen u navedenu aplikaciju za narudžbu br. 214, nalaze se za vodena rješenja koja sadrže benzilpenicilin i glukozu, 1 dan, za kap za oči - 2, ticonture, dekocija, Sluz - 2, emulzije i suspenzije - 3, ostali obrasci za doziranje - 10 dana. Granules homeopatska pohranjuje 2 godine, srednja homeopatska razrjeđivanja - 6 mjeseci. U suhom, zaštićenom od svjetlosnog mjesta.

2. Uslovi skladištenja i rok trajanja lijekova

Zahtjevi za uvjete skladištenja različitih LV grupa ovise o njihovim fizikohemijskim svojstvima o utjecaju različitih faktora zaštite okoliša. Oni su regulisani "uputama za organiziranje skladištenja u apotekama različitih grupa lijekova i medicinskih proizvoda", odobrenim redoslijedom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. 377 od 13. novembra 1996., upute za zahtjeve za Uređaj i rad prostorija za skladištenje i medicinske proizvode, kao i opći zahtjevi za organizaciju njihovog skladištenja. Zahtjevi se odnose na sve ljekarne i ljekarne institucije bez obzira na podređenost odjeljenja. Ovisno o fizičkim i fizikohemijskim svojstvima, kao i efekte vanjskih faktora okoliša, svi ls bit će podijeljeni na: zahtijevaju zaštitu od svjetla, vlage, isparljive i sušenja, povećane i smanjene temperature, gasova; Pahoe, bojanje i dezinfekciona sredstva. Za svaku od grupa LAN popis zahtijeva odgovarajuće uvjete skladištenja.

Skladište GLS mora ispunjavati zahtjeve FS (FSP) i općih zahtjeva ove upute. Tablete, Dragee i drugi GLS pohranjuju se u suhom, hladnom, laganom zaštićenom mjestu u tvorničkom pakovanju. Svaka vrsta HLS-a pohranjuje se izolirana od drugih. Rješenja za promjenu plazme pohranjena su na temperaturi od 0 do 40 ° C, ekstraktima - na 12-15 ° C, masti. Sadrže isparljive supstance - ne veće od 10 ° C, aerosoli - u 3-20 "C od vatre i grijanja.

Zaštita od svjetlosnog utjecaja zahtijeva nitrate, nitrene, nitri, a koji sadrže kisik, nitro i nitro-jedinjenja, fenoli, amide i razrede Amino, derivati \u200b\u200bfenotija, kortikosteroida, vitamina, antibiotika, esencijalnih i masne ulja, kao i galenski i organ -produceri. Pod utjecajem svjetla, ovi LV-ovi su oksidirani kako bi se formirali razne tvari koje se razlikuju u farmakološkim aktivnostima koje u potpunosti izgube ili čak ima toksični učinak na tijelo. Ovisno o osjetljivosti na oksidizere ova grupa L U staklenoj posudi narančasto staklo treba čuvati u staklenoj posudi ili u metalnoj ambalaži ili u paketu aluminijske folije ili polimernih materijala obojenih u tamnoj boji. Tipično se tamne sobe koriste za skladištenje, lagane kutije i ormare, koje su iznutra obojene crnom bojom. Posebno osjetljivi na svjetlosne supstance (srebrna nitrata, neostigmin) pohranjuju se u stakleni spremnik, pozvani crni lagani papir u tijelu. Neki LS, poput II) lijekova, naprotiv, zahtijevaju skladištenje u staklenim posudama lakim staklom na svijetlo svjetlo.

Zaštita od zaštite od vlage zahtijeva higroskopsko i hidroliziranje, lako oksidirajući LVS, na primjer, soli dušične, nitrate, fosforne i halogene klorovodične kiseline, kalijum acetat, glikozide, enzime, antibiotike, suhe organe. Također bi trebao biti zaštićen od izloženosti vlage, također ljekovitim tvarima, vrlo lako topljivim u vodi, a oni koji su sadržaj vlage regulirani određenim granicama GF-a (FS, FSP). Zaštita od učinaka atmosferskih pare vode postiže se prilikom skladištenja na suhom hladnom mjestu, u čvrsto pričvršćenom spremniku materijala otpornih na vlagu (staklo, metal, aluminijska folija, guste plastike). LV sa izrečenim higroskopskim svojstvima (kalcijum hlorid, kalijum hlorid, gypsum spaljen, itd.) Treba se pohraniti u staklenu posudu, tjelesnom hermetičkom i sipaju parafin plutu. Gips pohranjen u dobro zatvorenom spremniku.

Broj LS-a može biti valeisati kada se pohranjuju (jod, jodoform, kamfor, bromomfora, mentol, timol, hloralhidrat, metil salicilat). Treba ih čuvati na hladnom mjestu na hermetički osmišljenim i nepropusnim za ugostiteljske tvari. Ista grupa uključuje etil alkohol, alkoholna rješenja različitih LV-a, rješenja isparljivih supstanci (amonijaka, formaldehid, hlorid, esencijalna ulja); Lijekovi u kojima je regulirana donja granica sadržaja vlage, a LV, razgrađeni s formiranjem isparljivih tvari (iodoform, natrijum bikarbonat, vodikov peroksid, hlor B). Kristalni hidrataci mogu smršaviti ili privući vlagu ovisno o vlažnosti zraka, ali u toj i u drugom slučaju može prouzrokovati kršenje benigniranja LV-a. Stoga bi kristallohidrirati treba čuvati u hermetički neplaćenoj posudi, na hladnom mjestu i u zatvorenom relativna vlažnost Air 50-55%.

Neki zamke moraju biti zaštićeni od povećanja visoke temperature. Oni uključuju sav taljenje i ugostiteljstvo tokom skladištenja L. masti, masti, ulja, kao i lijekova, koji sadrže vitamine, glikoze, hormone, antibiotike, bakteriju, imunobiološke, organizacije. Te grupe LV-a trebaju se skladištiti u sobi (18-20 ° C) ili čak niže temperature (od 12-15 do 3-5 ° C), koje je navedeno na etiketi ili u uputama za upotrebu L C.

Serija skladištenja trebala bi biti zaštićena od izlaganja smanjenoj temperaturi, jer su njihova fizikalna svojstva promjena (Formaldehid otopina 40%, inzulinska rješenja, poljuljačka kiselina, masna ulja itd.).

ForCallin i ledena kiselina treba pohraniti na temperaturu koja nije niža od +9 "C, masna ulja - u rasponu od -4-12 0C. Neprihvatljivo zamrzavanje inzulina.

Gasovi sadržani u okolišu mogu utjecati i na LS u procesu skladištenja. Treba ga zaštititi od učinaka zračnog kisika, posebno onih l u, koji sadrže molekulu nezasićenih obveznica, fenolnih derivata i polifenola, tioestara ili thiociletičkog sumpora, kao i morfij i njegove derivate, Enzimi, organi. Od efekta ugljičnog dioksida sadržanog u zraku, treba zaštititi derivati \u200b\u200balkalnih metalnih soli i slabih organskih kiselina (natrijum-soli sulfonamidi i derivati \u200b\u200bsa barbiturističkom kiselinom), pučni derivati \u200b\u200b(aminoofillin), neorganski magnezijum, cink, olovni pripravci. Te se ljekovito tvari pohranjuju u suhu sobu u suočanoj tablici izrađenom od materijala propuštenih za plinove. Pakiranje treba hermetički evakutirano, utikač je ispunjen parafinom. Slično zatvaranje zahtijeva LV, oksidirajući zrak kisik, zahtijevajući zaštitu od drugih plinova.

Ljekovito tvari koje posjeduju jak miris moraju se pohraniti izolirano u neprobojnom mirisu da bi prodor na hermetički zatvoreni kontejner, u pravilu, u tamnom i hladnom mjestu, zasebno po imenu.

Slikarske droge uključuju ostavljanje obojene, a ne ispiranje konvencionalne sanitarne i higijenske prerade na kontejner, okupljajući proizvode, opremu i ostale predmete (indigokarin, metilen plava, dijamantna zelena). Treba ih čuvati u posebnom ormaru, u čvrsto neplaćenoj posudi u sušnoj sobi. Raditi s njima dodijeli zaseban inventar (vage, malter). Dezinfekciona sredstva (hlor B, klornim vapnom) pohranjuju se u hermetički nepokrivenu posudu, u svjetlu, hladnom izoliranu sobu, udaljenom od mjesta proizvodnje vode pročišćenog i vode za ubrizgavanje.

LRS treba čuvati u suhom, ventiliranoj sobi u dobro zatvorenom spremniku koji zadovoljava zahtjeve FS (FSP). LR, koji sadrže otrovne i moćne tvari, pohranjene odvojeno, ispod brave. Ima vlastite karakteristike skladištenja LRS, koji sadrže masnu ulje, higroskopske sirovine, sočne voće, LRS, koji sadrže srce glikozida. Sve vrste LR-a podložne su periodičnoj kontroli u skladu sa zahtjevima GF (FS, FSP).

Sve važnije Pretpostavlja se da se pridržava režima pacijenata sa skladištenjem kod kuće, posebno termolabilni i laganim lijekovima. Prilikom prenošenja lijekova, pacijent mora biti naznačen koji način treba primijetiti prilikom skladištenja LS kod kuće.

Lijekovi sa zapaljivim i eksplozivnim svojstvima pohranjuju se u skladu s odobrenim nalogom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. 318 (od 5. novembra 1997.) "uputstva o postupku skladištenja i privlačnosti u farmaceutsku (ljekarne) organizacije Sa drogama i medicinskim proizvodima sa zapaljivim i eksplozivnim svojstvima. "

Ljekovito tvari koje su sposobne samo-paljenje ili paljenje pod akcijom vanjski izvor Paljenja pripadaju zapaljivoj i sposobni za eksploziju - za eksplozivnu. Eksplozivnost su podijeljeni u eksplozive (nitroglicerin) i eksploziva (srebrni nitrat, kalijum permanganat). Zapaljiv klasificiran za zapaljive (etanol i njezina rješenja, ekstrakti alkohola i eterike, medicinski, terpentin, hlorid, hloroetil, kolodije, službenik, novinarska tečnost, organska ulja, rendgenski filmovi) i lagana, rezervna za svjetlo (sumpor, glicerin, biljna ulja , Objedin materijal, ljekovite biljne sirovine).

Uvjeti skladištenja zapaljivih tečnosti uzrokovani su njihovom fluidnošću, laganom isparavanjem i neznanjem. Parovi ovih tekućina su eksplozivne, pa ih treba čuvati u izoliranim hladnim prostorijama, zaštitu od svjetlosti, posebno s direktne sunčeve svjetlosti.

Bezgramilne i eksplozivne tvari pohranjuju se u posebno opremljenu u skladu sa zahtjevima građevinskih normi i pravilima (Snip) prostorija opremljenih posebnim neprekinutim stalcima i ormarima koji se nalaze na nekom udaljenosti od zidova. Prostori moraju biti opremljeni automatskim gašenjem požara i požarnim alarmom.

Uzimajući u obzir fizikalnohemijska svojstva LV ove grupe tokom skladištenja, treba uzeti u obzir njihovu kompatibilnost. Odvojeno treba da pohranjuje sledeće: zapaljive i eksplozivne; zapaljive i mineralne kiseline (posebno dušićeno i hlorid); Komprimirani ili ukapljeni plinovi i lagano poljoprivredne tvari (sumpor, biljna ulja, preljevi); neorganske soli formiraju sa organski spojevi Eksplozivne smjese i supstance, samo-okretanje u zraku i čvrste zapaljive tvari (rendgenski filmovi). Posebni zahtjevi nameću se plinovima koji se koriste u medicini, imaju eksplozivne ili zapaljive svojstva. Cilindri s njima, posebno sa kisikom, trebaju se pohraniti u zasebnim, potpuno izoliranim prostorijama, u kojima ne možete pohraniti ništa drugo.

Upute detaljno opisane zahtjevima za prostorije za uvjete skladištenja i skladištenja svake od ovih zapaljivih i eksplozivnih tvari, uspostavljene norme za dopuštene količine, uvjete konverzije, spremnike koje se koriste za skladištenje itd. Svaki zaposlenik koji dolazi na posao mora biti upoznat sa uputstvom, da ga strogo promatra, moći pružiti prvu pomoć žrtvi u nesreći.

Fizički faktori vanjskog okruženja (temperatura, vlaga) moraju se razmotriti tijekom prijevoza lijekova, posebno Željeznički i morski (riječni) prijevoz. Ovisno o doba godine, tokom transporta, na primjer, lijekovima prevozom željeznicom izloženi su najvišoj ili, naprotiv, niskim temperaturama.

U dovodniku je, gdje se droga prevozi nekoliko mjeseci u tropskoj klimi, temperatura može dostići 65 ° C. Još veća temperaturna fluktuacija pojavljuje se s višednevnim pohranama transported LS u portova smještenim u raznim klimatskim zonama.

Osnovni principi skladištenja lijekova

Organizacija za pohranu LC-a trebala bi osigurati odvojeno skladištenje LC-a, grupirano prema sljedećim klasifikacijskim karakteristikama: Toksikološka grupa, farmakološka grupa, vrstu primjene, agregatno stanje, fizičko-hemijska svojstva, oblik roka, obrazac za doziranje.

Klasifikacijski znakovi grupa droga za odvojeno skladištenje: vrstu primjene, agregatne stanja, fizikohemijska svojstva, rok trajanja, obrazac za doziranje.

Dakle, ovisno o toksikološkoj grupi, odvojeni LS koji pripadaju:

Navedi (otrovne i opojne supstance);

list B (potentni);

opći popis.

Popisi A i B su LS liste dozvoljene za medicinsku upotrebu od strane Farmakološkog državnog odbora koji je registrirao Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije i zahtijeva posebne mjere sigurnosti i kontrole tijekom skladištenja, proizvodnje i upotrebe ovih lijekova na vrlini visokih farmakoloških i toksikoloških Rizici.

Sa razmatranjem farmakološka grupa treba biti odvojeno pohranjeni, na primjer, vitamini, antibiotici, od srca, droga sulfanimida itd.

Znak "Tip aplikacije" uzrokuje odvojeno skladištenje ljekoviti preparati Za vanjsku i unutrašnju upotrebu.

Ljekovito tvari "ANGRO" pohranjuju se sa svojim agregatno stanje: Tečna, rasuta, gasoviti itd.

U skladu s fizikalnohemijskim svojstvima i utjecaj različitih faktora vanjskog okruženja, LS grupe se razlikuju:

Zahtijevaju zaštitu od svjetlosti;

iz izlaganja vlage;

od volatilizacije i sušenja;

od efekata smanjene temperature;

iz efekata gasova sadržanih u okolišu;

bez mirisa i boja;

dezinficijensi.

Prilikom organiziranja odvojenog skladištenja lijekova, također je potrebno uzeti u obzir rok trajanja, posebno ako je relativno kratak, na primjer, 6 mjeseci, 1 godinu, 3 godine.

Važna značajka koja treba uzeti u obzir pri skladištenju je obrazac za doziranje: čvrsta, tečna, meka, gasovita itd.

Položaj u blizini LS, suglasnika u naslovima;

postavljanje u blizini LS za unutrašnju upotrebu, vrlo različite više jednokratne doze, kao i pozicionirajte ih po abecednom redu.

Nije u skladu sa gore opisanim pravilima pražnjenja LS-a mogu dovesti samo na pogoršanje ili gubitak potrošačkih svojstava lijekova, već i do pogreške farmaceutskog osoblja na godišnjem odmoru kvalitativnog, ali ne i na to lijek i, kao rezultat prijetnja pacijentovom životu ili zdravlju.

U procesu skladištenja vršimo čvrstu vizualnu kontrolu nad državom kontejnera, vanjske promjene LS i nije manje od jednom mjesečno. U slučaju varijacije lijeka, njihova kontrola kvaliteta treba pratiti u skladu s NTD i GF.

Uveden u zakon prvi put

Od 1. septembra, savezni zakon 12.04.2010. Br. 61-FZ "o cirkulaciji lijekova" stupio je na snagu. Novi zakon je uveo neka pravila koja nisu prethodno bila prisutna u zakonodavnom okviru.

Važna inovacija bila je zakonodavna pohrana lijekova, a povreda uvjeta skladištenja sada će se smatrati kršenje tla Licencirana pravila i uvjeti. Trenutno Ministarstvo zdravlja i socijalni razvoj Rusija je pripremila nacrt nove narudžbe "o odobravanju zahtjeva za organizaciju skladištenja u ljekarne organizacije Različite grupe lijekova i medicinskih proizvoda ", ali Ministarstvo pravde još nije registrirano. Stoga smo danas vođeni zahtjevima naloga Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 13.11.2996. Br. 377, od 04.03.2003. Br. 80 i narudžbu 05.11.1997. Br. 318 "o odobrenju Upute o postupku skladištenja i rukovanja u farmaceutskim (ljekarna) organizacija lijekova i medicinskih proizvoda sa zapaljivim i eksplozivnim svojstvima. " Nacrt novog naloga predviđa ukidanje reda br. 377 i odlomke. 3.10, 3.11., 3.12, 3.13, stavovi 6 i 7 str. 3,19, stav 3.20, 5.1, 5.2, 5.3, 5.4 i 5.6 naloga br. 80. Zajedno sa ukidanjem stava 5.6 naređenosti br. 80 biće u potpunosti napuštanje ljekarne prakse "sintetički" liste A i B, čija je popis otkazana po nalogu 24.05.2010. Br. 380, a ostali su uvjeti skladištenja i ostali do sad. Mnoge ljekarne za kršenje ovog predmeta odgovorile su na rublje.

U Savezni zakon "Na cirkulaciji lijekova" članak posvećen pohrani je prilično sažet:

LS Skladištenje provode proizvođači LS-a, veleprodajne organizacije, farmaceutski organi organizacije, veterinarske ljekarne, pojedinačni poduzetniciUz licencu za farmaceutske aktivnosti ili licencu za medicinske aktivnosti, medicinske organizacije, veterinarske organizacije i druge organizacije koje vrše žalbu LS.

Pravila za pohranu LS odobrava relevantni ovlašteni savezni izvršni autoritet.

Skladištenje opojnih droga, psihotropnih lijekova, radiofarmaceutskih LS-a vrši se u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije.

Bibliografija

2. Redoslijed Ministarstva zdravlja i društvenog razvoja Ruske Federacije 23. avgusta 2010. godine br. 706N "o odobrenju pravila ljekovitog skladišta".

Industrijska standardna "pravila za odmor (implementacija) lijekova u apotekama. Osnovne odredbe "- OST 91500.05.0007-2003.

Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije "Odobrenje uputa za organizovanje skladištenja u farmačkim institucijama različitih grupa lijekova i medicinskih proizvoda" od 13. novembra 1996. br. 377.

Kolipova yu. Uvod u pravila za organizovanje skladištenja lijekova. // ruske ljekarne. - 2004. - №6.

Nifanthev O.E. Osnovna načela inspekcije sistema kvaliteta u farmaceutskim preduzećima. // Pharmatek. - 2004. - №1 (37)

Savin v.a. Skladišta: referentni priručnik. - M.: Slučaj i usluga, 2001. - 544 str.

Uslovi za skladištenje droga. - M.: Medicina, 2006. - 184 str.

9. Dobra trgovinska i distributivna praksa (GTDP) farmaceutskih početnih materijala. Ženeva, Svjetska zdravstvena organizacija, 2002. (neobjavljeni dokument QAS / 01.014; Dostupno na zahtjev od esencijalnih lijekova i lijekova, Svjetska zdravstvena organizacija, 1211 Geneva 27, Švicarska)

Matrice solidne faze i stvaranje magnetskih medija za pohranu s visokim gustoćom snimanja (CD-ovi, tvrdi diskovi računala, nosača ...