Organizacije za pohranu u farmačkim institucijama. "O odobravanju uputa za organizovanje skladištenja u farmačkim institucijama različitih grupa lijekova i medicinskih proizvoda"

26.05.2019

Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 13. novembra 1996. N 377

"O odobravanju uputa za organizovanje skladištenja

u ljekarne institucije Različite grupe ljekovitih

medicinski proizvodi i proizvodi "
Za kolateralne svrhe visoka kvaliteta i očuvanje lijekovi i medicinski proizvodi u apotekama, stvarajući sigurne uslove rada kada rade sa njima

I. Odobriti

1.1. Upute za organiziranje skladištenja u ljekarnama institucija različitih grupa lijekova i medicinskih proizvoda ( primjena).

II. Naručiti

2.1. Office organe farmaceutska aktivnosti Konstitutivni subjekti Ruske Federacije organizuju skladištenje lijekova i medicinskih proizvoda u apotekama i rade s njima u skladu s uputama odobrenim ovim redoslijedom.

2.2. Razmislite o nevaljanoj na teritoriji Ruske Federacije Prilog 1 Po nalogu Ministarstva zdravlja u SSSR-u br. 520 od 15. maja 1981., "o odobrenju" uputa za organizovanje skladištenja u apotekama raznih grupa lekova i medicinskih proizvoda "i" privremena uputstva o postupku skladištenja i rukovanja U ljekarni institucijama sa lijekovima i proizvodima Medicinski sastanci sa zapaljivim i eksplozivnim svojstvima. "

2.3. Kontrola nad primjenom ove naredbe povjerit će se zamjenici ministru a.e.vilken.
Ministar Tbdmitriev
Registrovano u Ministarstvu pravde Ruske Federacije 22. novembra 1996. godine

Registracija N 1202.
primjena

donaručiti Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije

o Organizaciji skladištenja u farmačkim institucijama raznih grupa

ljekovit
Za pojašnjenje određenih zahtjeva ove upute, pogledajtepismo Odbor za farmaciju Vlade Moskve 13. aprila 1998. N 1-05 / 1151
Odeljak 1. Unosni dio

Odjeljak 2. Zahtjevi za uređaj i rad

Prostorije skladištenja

Odjeljak 3. Opći zahtjevi za organizaciju skladištenja

Lijekovi i proizvodi

Medicinski recept

ODELJAK 4. Zahtevi za skladištenje

Razne grupe lijekova i

Medicinski proizvodi

Odjeljak 5. Karakteristike skladištenja ljekovite

sirovine od povrća

ODELJAK 6. Dezinficijensi

Odeljak 7. Opća pravila Priprema ljekovitog

Medicinski proizvodi i proizvodi

koristiti nakon skladištenja

Odjeljak 8. Medicinski proizvodi za pohranu

ODELJAK 9. Proizvodi od plastike

Odjeljak 10. Objediljka i pomoćni

materijal

ODELJAK 11. Proizvodi medicinske tehnologije

ODELJAK 12. MEDICINSKI LEECHES

ODELJAK 13. Zahtevi za kontejner za lek

Medicinski proizvodi i proizvodi
1. Uvodni dio
1.1. Ovo uputstvo uspostavlja zahtjeve za organiziranje skladištenja različitih grupa lijekova i medicinskih proizvoda na ljekarnama i ljekarnama.

1.2. Uputstvo se odnosi na sve ljekarne skladišta i ljekarne, bez obzira na njihovo odjeljenje i oblike vlasništva.

1.3. Zahtjevi utvrđeni ovim uputama su obavezni u dizajnu i izgradnji novih, obnove i rada postojećih ljekarnih skladišta i ljekarni.

1.4. Primjer ove upute treba biti u administraciji, kao i odgovorni za njegovu provedbu.
^ 2. Zahtjevi za uređaj i rad prostora za pohranu
2.1. Uređaj, sastav, veličina područja i opreme skladištenja farmaceutskih skladišta i ljekarni trebaju ispunjavati sve zahtjeve trenutne regulatorne i tehničke dokumentacije (Snip, smjernice, regulatorna ulazna dokumentacija itd.).

2.2. Uređaj, rad i oprema prostora za pohranu treba osigurati sigurnost lijekova i medicinskih proizvoda.

2.3. Prostori skladištenja u skladu s utvrđenim normama pruža se sigurnošću i borbama požara.

2.4. U prostorijama za skladištenje moraju se održavati određene temperature i vlažnost zraka, učestalost provjere koja treba izvesti najmanje 1 put dnevno. Za nadgledanje ovih parametara moraju se osigurati termometrima i higrometrima, koji su učvršćeni na unutrašnjim zidovima skladištenja udaljenim od uređaja za grijanje na visini od 1,5 - 1,7 m od poda i na udaljenosti od najmanje 3 metra od poda vrata.

U svakom odjelu treba uspostaviti kartu računovodstva o temperaturi i relativno vlaga.

2.5. Za održavanje čistoće prostora za odlaganje zraka u skladu sa trenutnim regulatorom tehnička dokumentacija (Snip, metodičke preporuke, itd.) Treba biti opremljene ventilacijom protoka sa mehaničkom motivacijom. U slučaju nemogućnosti opreme skladištenja postrojenja za opskrbu i ispušnu ventilaciju, preporučuje se opremanje otvora, Fraamuga, druga rešetka vrata itd.

2.6. Ljekarna Skladišta i ljekarne opremljene su centralnim grijanjem. Nije dopušteno izliječiti sobe sa otvorenim plamenim plinskim uređajima ili električnim uređajima za grijanje sa otvorenim elektrospiralnim.

2.7. U skladištima i ljekarnima smještenim u klimatskoj zoni s velikim odstupanjima od dozvoljene temperature i relativne vlage, ostava treba biti opremljena klima uređajem.

2.8. Prostori za skladištenje moraju se osigurati potrebnim brojem regala, ormara, paleta, subtoversa itd.

Instalacija regala vrši se na takav način da su na udaljenosti od 0,6 - 0,7 m od vanjskih zidova, a ne manje od 0,5 m od stropa, a najmanje 0,25 m od poda. Regali s obzirom na prozore trebaju biti locirani tako da su propusnici osvetljeni, a udaljenost između stalka bila je najmanje 0,75 m, koja pruža besplatan pristup proizvodu.

2.9. Prostori ljekarne skladišta i ljekarni trebaju biti čisti; Podovi prostorija su periodični (ali barem jednom dnevno) koji će se ukloniti vlažnom metodom koristeći dozvoljene deterdžente.
^ 3. Opći zahtjevi za organizaciju skladištenja ljekovitog

medicinski proizvodi i proizvodi
3.1. Medicinski proizvodi, medicinski proizvodi u prostorijama za skladištenje moraju se postaviti u obzir najpotpunije korištenje područja, stvarajući najbolje radne uvjete za skladišnu i ljekarne radnike, mogućnost korištenja sredstava za mehanizaciju i pružanje farmaceutskog poretka.

3.2. Lijekovi, medicinski proizvodi trebaju biti postavljeni na stalke, u ormarima, a po potrebi na podu, prethodno postavljaju paletu, podtip, posebnu ploču i slično.

3.3. U prostorijama za skladištenje, lijekovi se postavljaju odvojeno:

U strogom skladu s toksikološkim grupama;

Otrovnim, opojnim i moćnim lijekovima treba pohraniti u skladu sa trenutnim zahtjevima;

U skladu sa farmakološke grupe ;

Ovisno o načinu upotrebe (unutarnje, vanjske);

Ljekovito tvari "ANGRO" u skladu sa zbirnim stanjem (tečnost odvojeno od rasutog, gasovitim itd.);

U skladu s fizikalnohemijskim svojstvima lijekova i utjecaju različitih faktora vanjskog okruženja;

Uzimajući u obzir uspostavljenu vrijeme skladištenja za ljekoviti preparati od ograničeno vreme fitnes;

Uzimajući u obzir prirodu različitih obrazaca doziranja.

3.4. Ne preporučuje se da ima određeni broj lijekova koji su suglasnika s imenom, lijekovima za internu upotrebu, s vrlo uglednim višim dozama, kao i da ih imaju abecedni red .

3.5. Medicinski proizvodi trebaju se pohraniti odvojeno po grupama:

Gumeni proizvodi;

Proizvodi od plastike;

Pregrada i pomoćni materijali;

Proizvodi za medicinsku opremu.

3.6. U procesu skladištenja trebalo bi izvršiti kontinuirani vizualni pregled stanja kontejnera, vanjske promjene lijekova i medicinskih proizvoda najmanje jednom mjesečno. Kada je oštećen, kontejner mora odmah ukloniti nedostatke ili sadržaj za prelazak na drugi spremnik. U slučaju vanjskih promjena u drogama, njihov se kvalitet prati u skladu sa zahtjevima državne farmakopea (GF) i drugih regulatornih i tehničkih dokumenata (NTD) i njihova pogodnost određena je na propisanom način.

3.7. U prostorijama za skladištenje, kao i na teritoriji skladišta, potrebno je sustavno provoditi mjere za borbu protiv glodara, insekata i drugih štetočina.
^ 4. Zahtevi za skladištenje

različite grupe lijekova

i medicinski proizvodi
Svi lijekovi, ovisno o fizičkim i fizikohemijskim svojstvima, utjecaj na njih različitih faktora vanjskog okruženja podijeljen je u:

Zahtijevaju zaštitu od svjetlosti

Zahtijevaju zaštitu od utjecaja vlage

Zahtijevaju zaštitu od voljivanja i sušenja,

Zahtijevaju zaštitu od povećanja povišene temperature,

Zahtijeva smanjenu zaštitu temperature,

Zahtijevaju zaštitu od gasova sadržanih u okruženje,

Pahoe, bojanje i odvojena grupa za drogu - dezinfekciona sredstva.
^ 4.1. Značajke skladištenja lijekova,

zahtijevaju zaštitu od svjetlosti
4.1.1. Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od svjetla uključuju: antibiotike, galenski lijekovi (tinkture, ekstrakte, vegetacijski sirovi koncentrati), sirovine od povrća, proizvođači orguljaca, vitamini i vitaminski preparati; kortikosteroidi esencijalna ulja, masna ulja, ljuskana droga, soli idristogene kiseline i bromida, supstituisane sa halogenom, nitro-nitro-jedinjenja, nitrati, nitrita, amino i admidove jedinjenja, fenolični derivati.

4.1.2. Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od djelovanja svjetlosti trebaju se pohraniti u spremnik lakih zaštitnih materijala (staklena tara narančasto staklo, metalni spremnik, ambalaža aluminijske folije ili polimernih materijala obojenih u crnom, smeđe ili narančaste boje), u tamnoj sobi ili ormarima obojenim unutar crne boje sa čvrsto opremljenim vratima ili u čvrsto isprekidanim ladicama sa čvrsto postavljenim poklopcem.

4.1.3. Za skladištenje posebno osjetljivo na svjetlost ljekovitih tvari (srebrne nitrate, prozerne itd.) Stakleni spremnik prekriven je crnim laganim papirom .
^ 4.2. Značajke skladištenja lijekova,

zahtijevaju zaštitu od vlage
4.2.1. Među drogama koji zahtijevaju zaštitu od utjecaja vlage uključuju: higroskopske tvari i pripreme (na primjer, kalijum acetat, suvi ekstrakti, sirovine hidrolične, nitratne, halogene i fosforne sastojke, alkaloidne soli, jedinice natrijum-metala , Glukosidi, antibiotici, enzimi, suhi organi), ljekovite tvari koje FS karakterizira kao "vrlo lako topiv u vodi", kao i ljekovito tvari, čiji sadržaj vlage ne smije prelaziti granicu GF i druge NTD, i drugi NTD Lijekovi, oksidirajuće kisik zraka.

4.2.2. Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od učinaka atmosferske vodene pare treba pohraniti na hladno mjesto, u čvrsto posjećenom spremniku iz materijala koji su neprobojni za vodenu paru (staklo, metal, aluminijumska folija, plastični spremnik za debelo zid.

4.2.3. Lijekovi s teškim higroskopskim svojstvima treba pohraniti u suhu sobu u staklenoj posudi s hermetičkim zatvaranjem, pumpanim iz parafina. Prilikom zatvaranja posude s takvim ljekovitim tvarima potrebno je pažljivo obrisati grlo i utikač.

4.2.4. Lijekovi ove grupe dobivena u polimernom filmskom pakovanju i namijenjene opskrbi podređenom farmacijskom mrežom treba čuvati u tvorničkim pakiranjem ili prebacivanjem u staklo ili metalni spremnik.

4.2.5. Među lijekovima ove grupe posebne pažnje, organizacija skladištenja takvih lijekova, poput gipsanog goriva i senf u prahu, koji se, prilikom apsorbira vlage, pretvori iz sitnog amorfnog praha u male žitarice i postaju neprikladne za Medicinske svrhe. Da biste izbjegli oštećenja:

Gips se treba čuvati u dobro zatvorenom spremniku (na primjer, u čvrsto obojenoj drvenim kutijama ili bivačima, po mogućnosti su postavljene iznutra s polietilenskim filmom);

Senf u prahu treba pohraniti u hermetički zatvorene limenke limenke lakirane iznutra;

Komadi senfa se pohranjuju u paketima, upakovane u pergament papir ili polietilen film koji se postavljaju u čvrsto ispitani spremnik (na primjer, kartonske kutije, pretučeni iz unutrašnjosti od strane polimernog filma).
^ 4.3. Značajke skladištenja lijekova,

zahtijeva za zaštitu od voljivanja i sušenja
4.3.1. Na broj lijekova koji zahtijevaju zaštitu od volatilizacije uključuju:

Zapravo isparljive supstance;

Lijekovi koji sadrže leteće otapala (alkoholne tankove, tekući koncentrati alkohola, debeli ekstrakti);

Rješenja i mješavine isparljivih supstanci (esencijalna ulja, amonijačna rješenja, formaldehid, vodonik-hlorid preko 13%, karbolična kiselina, etil alkohol različitih koncentracija, itd.);

Ljekovito povrće sirovine koje sadrže esencijalna ulja;

Lijekovi koji sadrže kristalizaciju Voda - kristalohidrati;

Ljekovito supstance razgrađene s formiranjem isparljivih proizvoda (iodoform, vodikov peroksid, hlor B, natrijum bikarbonat);

Ljekovito tvari sa uspostavljenom regulatornom i tehničkom dokumentacijom donjem granicom sadržaja vlage (magnezijum sulfat, natrijum-amalicilat, natrijum sulfat itd.).

4.3.2. Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od voljenja i sušenja trebaju se pohraniti na hladno mjesto, na hermetički začepljenom spremniku materijala nepropusnih za isparljive supstance (staklo, metal, aluminijska folija). Upotreba polimernih kontejnera, ambalaže i zatvaranje dopuštena je u skladu s GF i drugim NTD-om.
4.4. Kristalni hidritori, ovisno o relativnom vlažnosti, mogu pokazati svojstva higroskopske i sopšene tvari. Stoga ih treba čuvati na hermetički neplaćenom staklu, metalnom ili debelom zidu plastičnom spremniku s relativnom vlagom od 50 - 65% na hladnom mjestu.
^ 4.5. Značajke skladištenja lijekova,

zahtijevaju zaštitu od povišene temperature
4.5.1. Do broja lijekova koji zahtijevaju zaštitu od povećanja povišene temperature uključuju:

Grupa ljekovitih tvari koja zahtijeva zaštitu od voljivanja i sušenja (odjeljak 4.3 ove upute);

Lagane tvari;

Imunobiološke droge;

Antibiotici;

Organizacije;

Gorninalni preparati;

Pripravci vitamina i vitamina;

Pripravci koji sadrže glikozide;

Medicinske masti i ulja;

Masna osnovna mast i druge tvari.

4.5.2. U sobi (18 - 20 ° C) treba pohraniti ljekoviti proizvodi za zaštitu od povećane temperature (18 - 20 ° C) hladno (ili hladno) - (12 - 15 ° C). U nekim je slučajevima potrebna niža temperatura skladištenja (na primjer, za ATP (3 - 5 ° C)), koji bi se trebao naznačiti na naljepnici ili u uputama za upotrebu lijeka.

4.5.3. Imunobiološke pripreme trebaju se pohraniti u industrijsko pakiranje odvojeno po imenu, na temperaturi navedenoj za svako ime na naljepnici ili u uputama za prijavu.

4.5.4. Imunobiološki pripravci istog imena pohranjuju se prema seriji, uzimajući u obzir njihov rok trajanja.

4.5.5. Potrebno je strogo u skladu sa zahtjevima pravovremene zamjene seruma i vakcina u nekomplepbilnoj rezervi za svježe pripremljenu.

4.5.6. Imunobiološki lijekovi trebaju biti podložni vizualnom kontroli u procesu skladištenja najmanje jednom mjesečno.

4.5.7. Antibiotici trebaju se pohraniti u industrijsko pakiranje na sobnoj temperaturi ako na etiketima nema drugih indikacija.

4.5.8. Troprasi treba čuvati u svjetloj, hladnom i suvom mjestu na temperaturi od 0 + 15 ° C, ako na naljepnici nema drugih indikacija ili u uputama za prijavu.

4.5.9. Bururijska tečnost treba pohraniti na hladnom mjestu. Prilikom zamućenja, rješenje se filtrira i provjerava za poštivanje svih zahtjeva GF-a. Dozvoljeno je operacija rješenja.

Naručiti

O odobrenju zahtjeva za organizaciju skladištenja u

Pharmacy institucije različitih grupa

Lijekovi i medicinski proizvodi

Kako bi se osigurala visoka kvaliteta i očuvanje lijekova i medicinskih proizvoda u ljekarnama, stvarajući sigurne radne uvjete prilikom rada s njima

I. Odobriti

1. Upute za organiziranje skladištenja u ljekarnama institucija različitih grupa lijekova i medicinskih proizvoda (primjena).

II. Naručiti

2.1. Vlasti farmaceutske aktivnosti konstitutivnih subjekata Ruske Federacije organizuju skladištenje lijekova i medicinskih proizvoda u apotekama i rade s njima u skladu s uputama odobrenim ovim redoslijedom.

2.2. Razmotrite Aneks 1 Prilog 1 Naredba SSSR Ministarstva zdravlja br. 520 od 15. maja 1981., "Odobrenje" uputa za organizovanje skladištenja u farmačkim institucijama raznih grupa lekova i medicinskih proizvoda "i" Privremena uputstva o Redoslijed skladištenja i cirkulacije u farmacijskim objektima sa lijekovima i medicinskim proizvodima sa zapaljivim i eksplozivnim svojstvima. "

2.2. Kontrola nad primjenom ove naredbe povjerit će se zamjenici ministru a.e.vilken.

Tbdmitriev

primjena

naručiti

ministarstvo zdravlja

Ruska Federacija

od 13.11.96 n 377

Uputstvo

O organizaciji skladištenja u apotekama

Razne grupe lijekova i proizvoda

Medicinski recept

1. Uvodni dio

1.1. Ovo uputstvo uspostavlja zahtjeve za organiziranje skladištenja različitih grupa lijekova i medicinskih proizvoda na ljekarnama i ljekarnama.

1.2. Uputstvo se odnosi na sve ljekarne skladišta i ljekarne, bez obzira na njihovo odjeljenje i oblike vlasništva.

1.3. Zahtjevi utvrđeni ovim uputama su obavezni u dizajnu i izgradnji novih, obnove i rada postojećih ljekarnih skladišta i ljekarni.

1.4. Primjer ove upute treba biti u administraciji, kao i odgovorni za njegovu provedbu.

2. Zahtjevi za uređaj i rad

Prostorije skladištenja

2.1. Uređaj, sastav, veličina područja i opreme skladištenja farmaceutskih skladišta i ljekarni moraju ispunjavati sve zahtjeve tekuće regulatorne i tehničke dokumentacije (Snip, smjernice, regulatornu internu dokumentaciju itd.).

2.2. Uređaj, rad i oprema prostora za pohranu treba osigurati sigurnost lijekova i medicinskih proizvoda.

2.3. Prostori skladištenja u skladu s utvrđenim normama pruža se sigurnošću i borbama požara.

2.4. U prostorijama za skladištenje moraju se održavati određene temperature i vlažnost zraka, učestalost provjere koja treba izvesti najmanje 1 put dnevno. Za nadgledanje ovih parametara moraju se osigurati termometrima i higrometrima koji su učvršćeni na unutrašnjim zidovima skladišta udaljenosti od uređaja za grijanje na visini od 1,5-1,7 m od poda i na udaljenosti od najmanje 3 metra od vrata.

U svakom odjelu treba uspostaviti kartu računovodstva o temperaturi i relativno vlaga.

2.5. Za održavanje čistoće zraka skladište sobe u skladu sa trenutnom regulatornom i tehničkom dokumentacijom (snajp, metodološke preporuke itd.), Treba biti opremljen ventilacijom za napajanje sa mehaničkom motivacijom. U slučaju nemogućnosti opreme prostorija skladištenja sub-dobro-ispušnih ventilacija, preporučuje se opremanje otvora, Fraamuga, druga rešetka vrata itd.

2.7. U skladištima i ljekarnima smještenim u klimatskoj zoni s velikim odstupanjima od dozvoljene temperature i relativne vlage, ostava treba biti opremljena klima uređajem.

2.8. Prostori za skladištenje moraju se osigurati potrebnim brojem regala, ormara, paleta, subtoversa itd.

Ugradnja regala vrši se na takav način da su na udaljenosti od 0,6-0,7 m od vanjskih zidova, a ne manje od 0,5 m od plafona, a najmanje 0,25 m od poda. Regali s obzirom na prozore trebaju biti locirani tako da su propusnici osvetljeni, a udaljenost između stalka nije bila članica 0,75 m osiguravajući besplatan pristup proizvodu.

2.9. Prostori ljekarne skladišta i ljekarni trebaju biti čisti; Podovi prostorija su periodični (ali barem jednom dnevno) koji će se ukloniti vlažnom metodom koristeći dozvoljene deterdžente.

8.1. Gumeni proizvodi

8.1.1. Za najbolje skladištenje gumenih proizvoda u prostorijama za skladištenje morate kreirati:

- zaštita od svjetlosti, posebno izravne sunčeve svjetlosti, visoke (više od 20 ° C) i niska temperatura zraka (ispod 0 °); Fluidni zrak (nacrti, mehanička ventilacija); mehanička oštećenja (stiskanje, savijanje, uvijanje, povlačenje itd.);

- da se spriječi sušenje, deformacija i gubitak njihove elastičnosti, relativna vlažnost od najmanje 65%;

- izolacija od učinaka agresivnih tvari (jod, hloroform, amonijum hlorid, lizol, formalin, kiselinu, organski otapala, maziva i alkali, hlor b, naftalen);

- Uvjeti skladištenja daleko od grijaćih uređaja (najmanje 1 m).

8.1.2. Skladišni prostori gumenih proizvoda treba postaviti na sunčanu stranu, bolje u mješavini tamnih ili zamračenih soba. Za održavanje u suhim prostorijama visoke vlage, preporučuje se stavljanje plovila sa 2% vodenom otopinom karboličke kiseline.

8.1.4. Za skladištenje gumenih proizvoda, skladišni objekti opremljeni su ormarima, kutijama, policijama, regalima, ovjesnim blokovima, regalima i drugim potrebnim inventarom sa besplatnim pristupom.

8.1.5. Prilikom postavljanja gumenih proizvoda u prostorije za skladištenje potrebno je u potpunosti koristiti cijelu količinu. To sprečava štetni učinak viška kisika. Međutim, gumeni proizvodi (osim zastoja u saobraćaju) ne mogu se položiti u nekoliko slojeva, jer su predmeti u donjim slojevima stisnuti i spljošteni su.

Ormari za skladištenje medicinskih gumenih proizvoda i parafarmaceutskih proizvoda ove grupe moraju imati čvrsto zatvaranje vrata. Unutar ormara moraju imati potpuno glatku površinu.

Unutarnji uređaj ormara ovisi o vrsti gumenih proizvoda pohranjenih u njima. Ormari za:

- Skladištenje gumenih proizvoda u lažnom položaju (vozila, katete, mjehurići ledena, rukavica itd.) Opremljeni su ladicama s takvim proračunom tako da je moguće postaviti predmete za cijelu dužinu, slobodno, ne dopuštajući svoje nabore, spljočan, uvijanje itd.;

- Skladištenje proizvoda u suspendovanom stanju (pojasevi, sonde, irigatorske cijevi) opremljeni su vješalicama koji se nalaze ispod poklopca kabineta. Vješalice moraju biti uklonjivi tako da se mogu ukloniti suspendiranim objektima. Za jačanje vješalica, mjesta su instalirana sa udubljenjima.

8.1.6. Gumeni proizvodi postavljeni su u skladištu i rok trajanja. Svaka serija gumenih proizvoda pričvrstite naljepnicu s imenom, datum isteka.

8.1.7. Posebna pažnja Skladištenje treba dati nekim vrstama gumenih proizvoda koji zahtijevaju posebne uvjete skladištenja:

- obloge, gumene pete, mjehurići leda preporučuju se za pohranu blago napuhanih, gumenih cijevi pohranjene su sa umetnim zastojcima umetnutih na krajevima;

- uklonjivi gumeni dijelovi uređaja trebaju se pohraniti odvojeno od dijelova izrađenih od drugog materijala;

- Proizvodi, posebno osjetljivi na atmosferske faktore, - elastične katete, elastične, rukavice, napadi, gumeni zavoji itd. Čuvati u čvrsto zatvorenim kutijama, gusto predložio Talc. Gumeni zavoji se pohranjuju u klizanju talka duž cijele dužine;

- Gumeni tkanina (jednostrani i dvostrani) pohranjuju se izolirani iz tvari navedenih u stavku 8.1.1, u vodoravnom položaju u rolama suspendirano na posebnim regalima. Gumeni tkivo je dozvoljeno da pohranjuje postavljene ne više od 5 redova na glatko narančastim policama regala;

- Elastični proizvodi - katete, vene, sonde (na etil celulozu ili fakultetu), za razliku od gume, pohranjeni u suvoj sobi. Znak starenja je neko omekšavanje, ljepljivost površine. Takvi proizvodi su u braku.

8.1.8. Gumeni čepovi moraju se pohraniti u skladu sa zahtjevima postojećih tehničkih uvjeta.

8.1.9. Gumeni proizvodi moraju se periodično pregledati. Predmeti koji počinju gube elastičnost trebaju se pravovremeno vratiti u skladu sa zahtjevima NTD-a.

8.1.10. Gumene rukavice se preporučuju ako su učvrstili, zalijepili i postali krhki, stavljeni, ne ravnajući, 15 minuta u toplom 5% amonijakom, zatim rukavice i uronjene 15 minuta u toplom (40 - 50 ° C) vode iz 5% glicerina . Rukavice ponovo postaju elastične.

Naručiti

O odobrenju zahtjeva za organizaciju skladištenja u

Pharmacy institucije različitih grupa

Lijekovi i medicinski proizvodi

Kako bi se osigurala visoka kvaliteta i očuvanje lijekova i medicinskih proizvoda u ljekarnama, stvarajući sigurne radne uvjete prilikom rada s njima

I. Odobriti

1. Upute za organiziranje skladištenja u ljekarnama institucija različitih grupa lijekova i medicinskih proizvoda (primjena).

II. Naručiti

2.2. Kontrola nad primjenom ove naredbe povjerit će se zamjenici ministru a.e.vilken.

Tbdmitriev

primjena

naručiti

ministarstvo zdravlja

Ruska Federacija

od 13.11.96 n 377

Uputstvo

O organizaciji skladištenja u apotekama

Razne grupe lijekova i proizvoda

Medicinski recept

1. Uvodni dio

1.1. Ovo uputstvo uspostavlja zahtjeve za organiziranje skladištenja različitih grupa lijekova i medicinskih proizvoda na ljekarnama i ljekarnama.

1.2. Uputstvo se odnosi na sve ljekarne skladišta i ljekarne, bez obzira na njihovo odjeljenje i oblike vlasništva.

1.3. Zahtjevi utvrđeni ovim uputama su obavezni u dizajnu i izgradnji novih, obnove i rada postojećih ljekarnih skladišta i ljekarni.

1.4. Primjer ove upute treba biti u administraciji, kao i odgovorni za njegovu provedbu.

2. Zahtjevi za uređaj i rad

Prostorije skladištenja

2.2. Uređaj, rad i oprema prostora za pohranu treba osigurati sigurnost lijekova i medicinskih proizvoda.

2.3. Prostori skladištenja u skladu s utvrđenim normama pruža se sigurnošću i borbama požara.

2.4. U prostorijama za skladištenje moraju se održavati određene temperature i vlažnost zraka, učestalost provjere koja treba izvesti najmanje 1 put dnevno. Za nadgledanje ovih parametara moraju se osigurati termometrima i higrometrima koji su učvršćeni na unutrašnjim zidovima skladišta udaljenosti od uređaja za grijanje na visini od 1,5-1,7 m od poda i na udaljenosti od najmanje 3 metra od vrata.

U svakom odjelu treba uspostaviti kartu računovodstva o temperaturi i relativno vlaga.

2.7. U skladištima i ljekarnima smještenim u klimatskoj zoni s velikim odstupanjima od dozvoljene temperature i relativne vlage, ostava treba biti opremljena klima uređajem.

2.8. Prostori za skladištenje moraju se osigurati potrebnim brojem regala, ormara, paleta, subtoversa itd.

2.9. Prostori ljekarne skladišta i ljekarni trebaju biti čisti; Podovi prostorija su periodični (ali barem jednom dnevno) koji će se ukloniti vlažnom metodom koristeći dozvoljene deterdžente.

Ne radi Urednički 13.11.1996

Ime dokument	Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 13.11.96 n 377 "o odobrenju uputa za organizovanje skladištenja u farmačkim institucijama različitih grupa lijekova i medicinskih proizvoda"
Vrsta dokumenta	narudžba, upute
Prihvaćen od	ministarstvo zdravlja Ruske Federacije
Broj dokumenta	377
Datum usvajanja	01.01.1970
Datum uredništva	13.11.1996
Registracijski broj u Ministarstvu pravde	1202
Datum registracije u Ministarstvu pravde	22.11.1996
Status	ne radi
Publikacija	"Bilten regulatornih akata saveznih izvršnih organa vlasti, N 11, 1996, "Ruske vesti", N 238, 19.12.96
Navigator	Bilješke

Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 13.11.96 n 377 "o odobrenju uputa za organizovanje skladištenja u farmačkim institucijama različitih grupa lijekova i medicinskih proizvoda"

Naručiti

Kako bi se osigurala visoka kvaliteta i očuvanje lijekova i medicinskih proizvoda u ljekarnama, stvarajući sigurne radne uvjete prilikom rada s njima

I. Odobriti

1.1. Upute za organiziranje skladištenja u ljekarnama institucija različitih grupa lijekova i medicinskih proizvoda (primjena).

II. Naručiti

2.3. Kontrola nad primjenom ove naredbe povjerit će se zamjenici ministra A.e. Wilkena.

Ministar
Tbdmitriev

primjena

primjena
na naredbu Ministarstva
zdravlje
Ruska Federacija
od 13. novembra 1996. N 377

Upute za organiziranje skladištenja u ljekarnama institucija različitih grupa lijekova i medicinskih proizvoda 1. Uvodni dio

1.1. Ovo uputstvo uspostavlja zahtjeve za organiziranje skladištenja različitih grupa lijekova i medicinskih proizvoda na ljekarnama i ljekarnama.

1.2. Uputstvo se odnosi na sve ljekarne skladišta i ljekarne, bez obzira na njihovo odjeljenje i oblike vlasništva.

1.3. Zahtjevi utvrđeni ovim uputama su obavezni u dizajnu i izgradnji novih, obnove i rada postojećih ljekarnih skladišta i ljekarni.

1.4. Primjer ove upute treba biti u administraciji, kao i odgovorni za njegovu provedbu.

2. Zahtjevi za uređaj i rad prostora za pohranu

2.2. Uređaj, rad i oprema prostora za pohranu treba osigurati sigurnost lijekova i medicinskih proizvoda.

2.3. Prostori skladištenja u skladu s utvrđenim normama pruža se sigurnošću i borbama požara.

U svakom odjelu treba uspostaviti kartu računovodstva o temperaturi i relativno vlaga.

2.7. U skladištima i ljekarnima smještenim u klimatskoj zoni s velikim odstupanjima od dozvoljene temperature i relativne vlage, ostava treba biti opremljena klima uređajem.

2.8. Prostori za skladištenje moraju se osigurati potrebnim brojem regala, ormara, paleta, subtoversa itd.

2.9. Prostori ljekarne skladišta i ljekarni trebaju biti čisti; Podovi prostorija su periodični (ali barem jednom dnevno) koji će se ukloniti vlažnom metodom koristeći dozvoljene deterdžente.

3. Opći zahtjevi za organizaciju skladištenja lijekova i medicinskih proizvoda

3.1. Medicinski proizvodi, medicinski proizvodi u prostorijama za skladištenje moraju se postaviti u obzir najpotpunije korištenje područja, stvarajući najbolje radne uvjete za skladišnu i ljekarne radnike, mogućnost korištenja sredstava za mehanizaciju i pružanje farmaceutskog poretka.

3.2. Lijekovi, medicinski proizvodi trebaju biti postavljeni na stalke, u ormarima, a po potrebi na podu, prethodno postavljaju paletu, podtip, posebnu ploču i slično.

3.3. U prostorijama za skladištenje, lijekovi se postavljaju odvojeno:

U strogom skladu s toksikološkim grupama;

Otrovnim, opojnim i moćnim lijekovima treba pohraniti u skladu sa trenutnim zahtjevima;

U skladu sa farmakološkim grupama<*>

Ovisno o načinu upotrebe (unutarnje, vanjske);

Ljekovito tvari "ANGRO" u skladu sa zbirnim stanjem (tečnost odvojeno od rasutog, gasovitim itd.);

U skladu s fizikom - hemijskim svojstvima lijekova i utjecaj različitih faktora vanjskog okruženja;

Uzimajući u obzir uspostavljenu vrijeme skladištenja za lijekove sa ograničenim rok trajanja;

Uzimajući u obzir prirodu različitih obrazaca doziranja.

3.4. Ne preporučuje se imati niz lijekova koji su suglasnika s imenom, lijekovima za unutrašnju upotrebu, sa vrlo razlikovanjem viših doza, kao i postavljanje po abecednom redu.<*>.

<*> Kada se koristi moderne tehnologije, drugi postupak za postavljanje lijekova i medicinskih proizvoda (prema abecedi, kodovima itd.) Dozvoljeno je nakon dodatnog dogovora s Ministarstvom zdravlja Ruske Federacije.

3.5. Medicinski proizvodi trebaju se pohraniti odvojeno po grupama:

Gumeni proizvodi;

Proizvodi od plastike;

Pregrada i pomoćni materijali;

Proizvodi za medicinsku opremu.

3.7. U prostorijama za skladištenje, kao i na teritoriji skladišta, potrebno je sustavno provoditi mjere za borbu protiv glodara, insekata i drugih štetočina.

4. Zahtevi za skladištenje različitih grupa lekova i medicinskih proizvoda

Svi lijekovi, ovisno o fizičkim i fizikohemijskim svojstvima, utjecaj na njih različitih okolišnih faktora podijeljen je u:

Zahtijevaju zaštitu od svjetlosti

Zahtijevaju zaštitu od utjecaja vlage

Zahtijevaju zaštitu od voljivanja i sušenja,

Zahtijevaju zaštitu od povećanja povišene temperature,

Zahtijeva smanjenu zaštitu temperature,

Zahtijevaju zaštitu od učinaka plinova sadržanih u okolišu,

Pahoe, bojanje i odvojena grupa za drogu - dezinfekciona sredstva.

4.1. Značajke skladištenja lijekova koji zahtijevaju zaštitu od svjetlosti

4.1.1. Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od svjetla uključuju: antibiotike, galenski lijekovi (tinkture, ekstrakte, vegetacijski sirovi koncentrati), sirovine od povrća, proizvođači orguljaca, vitamini i vitaminski preparati; Kortikosteroidi, esencijalna ulja, masna ulja, soli idistogene kiseline i bromida, supstituirane sa halogenom, nitrovima i nitri, nitri, nitrita, fenolni spojevi, derivati \u200b\u200bfenotija, derivati \u200b\u200bfenotija.

4.1.2. Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od djelovanja svjetlosti treba pohraniti u posudu iz lakih zaštitnih materijala (staklena tara narančastog stakla, metalna ambalaža, ambalaža od aluminijske folije ili polimernih materijala obojenih u crnim ili narandžastim bojama), u mračnoj sobi Ili ormarići, obojene unutar crne boje sa čvrsto opremljenim vratima ili u čvrsto isprekidanim ladicama sa čvrsto opremljenim poklopcem.

4.1.3. Za skladištenje posebno osjetljivo na svjetlost ljekovitih tvari (srebrne nitrate, prozerne itd.) Stakleni spremnik prekriven je crnim laganim papirom<*>.

<*> Ljekovito supstance kojima je potrebna izloženost svjetlosti, na primjer, pripreme labave žlijezde trebaju se čuvati u staklenoj posudi malog kapaciteta laganog stakla na jarko svjetlo. Uticaj direktne sunčeve svjetlosti je dozvoljen.

4.2. Značajke skladištenja lijekova koji zahtijevaju zaštitu od vlage

4.2.1. Među drogama koji zahtijevaju zaštitu od utjecaja vlage uključuju: higroskopske tvari i pripreme (na primjer, kalijum acetat, suvi ekstrakti, sirovine hidrolične, nitratne, halogene i fosforne sastojke, alkaloidne soli, jedinice natrijum-metala , Glukosidi, antibiotici, enzimi, suhi organi), ljekovite tvari koje FS karakterizira kao "vrlo lako topiv u vodi", kao i ljekovito tvari, čiji sadržaj vlage ne smije prelaziti granicu GF i druge NTD, i drugi NTD Lijekovi, oksidirajuće kisik zraka.

4.2.3. Lijekovi s teškim higroskopskim svojstvima treba pohraniti u suhu sobu u staklenoj posudi s hermetičkim zatvaranjem, pumpanim iz parafina. Prilikom zatvaranja posude s takvim lijekovima potrebno je pažljivo obrisati grlo i utikač.

Gips se treba čuvati u dobro zatvorenom spremniku (na primjer, u čvrsto obojenoj drvenim kutijama ili bivačima, po mogućnosti su postavljene iznutra s polietilenskim filmom);

Senf u prahu treba pohraniti u hermetički zatvorene limenke limenke lakirane iznutra;

4.3. Značajke skladištenja lijekova koji zahtijevaju zaštitu od voljivanja i sušenja

4.3.1. Na broj lijekova koji zahtijevaju zaštitu od volatilizacije uključuju:

Zapravo isparljive supstance;

Lijekovi koji sadrže leteće otapala (alkoholne tankove, tekući koncentrati alkohola, debeli ekstrakti);

Rješenja i mješavine isparljivih supstanci (esencijalna ulja, amonijačna rješenja, formaldehid, vodonik-hlorid preko 13%, karbolična kiselina, etil alkohol različitih koncentracija, itd.);

Ljekovito povrće sirovine koje sadrže esencijalna ulja;

Lijekovi koji sadrže kristalizaciju Voda - kristalohidrati;

Ljekovito supstance razgrađene s formiranjem isparljivih proizvoda (iodoform, vodikov peroksid, hlor B, natrijum bikarbonat);

Ljekovito tvari sa uspostavljenom regulatornom i tehničkom dokumentacijom donjem granicom sadržaja vlage (magnezijum sulfat, natrijum-amalicilat, natrijum sulfat itd.).

4.4. Kristalni hidritori, ovisno o relativnom vlažnosti, mogu pokazati svojstva higroskopske i sopšene tvari. Stoga ih treba čuvati na hermetički neplaćenom staklu, metalnom ili debelom zidu plastičnom spremniku s relativnom vlagom od 50 - 65% na hladnom mjestu.

4.5. Značajke skladištenja lijekova koji zahtijevaju zaštitu od povišene temperature

4.5.1. Do broja lijekova koji zahtijevaju zaštitu od povećanja povišene temperature uključuju:

Grupa ljekovitih tvari koja zahtijeva zaštitu od voljivanja i sušenja (odjeljak 4.3 ove upute);

Lagane tvari;

Imunobiološke lijekove;

Antibiotici;

Organizacije;

Hormonalni lijekovi;

Pripravci vitamina i vitamina;

Pripravci koji sadrže glikozide;

Medicinske masti i ulja;

Masna osnovna mast i druge tvari.

4.5.2. Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od povećane temperature treba pohraniti na sobnoj temperaturi (18-20 stepeni. C) hladno (ili hladno) - (12 - 15 stepeni. C) temperaturu. U nekim je slučajevima potrebna niža temperatura skladištenja (na primjer, za ATP - (3 - 5 stepeni C)), što bi trebalo biti naznačeno na etiketi ili u uputama za upotrebu lijeka.

4.5.3. Imunobiološke pripreme trebaju se pohraniti u industrijsko pakiranje odvojeno po imenu, na temperaturi navedenoj za svako ime na naljepnici ili u uputama za prijavu.

4.5.4. Imunobiološki pripravci istog imena pohranjuju se prema seriji, uzimajući u obzir njihov rok trajanja.

4.5.5. Potrebno je strogo u skladu sa zahtjevima pravovremene zamjene seruma i vakcina u nekomplepbilnoj rezervi za svježe pripremljenu.

4.5.6. Imunobiološki lijekovi trebaju biti podložni vizualnom kontroli u procesu skladištenja najmanje jednom mjesečno.

4.5.7. Antibiotici trebaju se pohraniti u industrijsko pakiranje na sobnoj temperaturi ako na etiketima nema drugih indikacija.

4.5.8. Organopreratika treba čuvati u svjetlu, hladnom i suvom mjestu na temperaturi od 0 +15 stepeni. C, ako nema drugih uputstava o naljepnicama ili u uputama za upotrebu.

4.5.9. Bururijska tečnost treba pohraniti na hladnom mjestu. Prilikom zamućenja, rješenje se filtrira i provjerava za poštivanje svih zahtjeva GF-a. Dozvoljeno je operacija rješenja.

4.6. Značajke skladištenja lijekova koji zahtijevaju zaštitu od smanjene temperature

4.6.1. Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od učinaka smanjene temperature uključuju takav, fizico - kemika - čiji se hemijsko stanje promijenilo nakon zamrzavanja i, nakon zagrijavanja do sobne temperature, ne obnovljena (40% otopina formaldehida, inzulinskih rješenja itd.) .

4.6.2. 40% otopina formaldehida (formalin) treba pohraniti na temperaturu koja nije niža od +9 stepeni. C. Kada se pojavi talog, čuva se na sobnoj temperaturi, tada se rješenje pažljivo isušeno i koristi u skladu s stvarnim sadržajem formaldehida.

4.6.3. Ledena kiselina treba pohraniti na temperaturu koja nije niža od +9 stepeni. C. Kada se pojavi talog, kiselina se čuva na sobnoj temperaturi dok se talog ne rastvara. U slučaju da se talog ne otopi, tečni dio kiseline se isušeni i koristi se u skladu sa stvarnim sadržajem sirćetne kiseline u pripremi.

4.6.4. Medicinska masna ulja potrebna su na temperaturi u rasponu od +4 do 12 stepeni. C. Kada se pojavi sediment, oni se čuvaju na sobnoj temperaturi, dekantirani i provjeravaju u skladu sa svim zahtjevima GF-a. Kad se ulje sediment pojavi u medicinskoj praksi ne koristi se.

4.6.5. Neprihvatljivi zamrzavajući inzulinski preparati.

4.7. Značajke skladištenja lijekova koji zahtijevaju zaštitu od učinaka gasova sadržanih u okolišu

4.7.1. Grupa lijekova, mijenjajući se pod utjecajem gasova u okoliš, pripada:

Tvari koje reagiraju sa kisikom reagiraju: razne spojeve alifatskog reda sa nezasićenim srednjim obveznicama, cikličnim sa bočnim alifatskim skupinama sa nezasićenim srednjim vezama, fenolnim i polifenolom, morfijom i njenim derivatima sa nesigurnim hidroksilnim grupama; Heltegene i heterocikličke jedinjete, enzimi i organe;

Tvari koje reagiraju sa ugljičnim dioksidom zrakom: soli alkalne metalne i slabe organske kiseline (na primjer, barbitanata izbilacijke, šestenal, itd.), Pripreme koji sadrže poliatonski amini (na primjer, eulfilsin), oksid i magnezijum, kaustični kalijum i itd .

4.7.2. Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od gasova trebaju se pohraniti u hermetički posjećenim spremnicima iz materijala koji su neprobojni za plinove, što je moguće moguće.

4.7.3. Lijekovi, lako oksidirajući zrak kisik, treba čuvati u suvoj sobi u staklenoj posudi sa hermetičkim zatvaranjem.

4.7.4. Posebnu pažnju treba posvetiti stvaranju uvjeti skladištenja natrijum soli barbiturne kiseline, koji se moraju pohraniti u hermetički posjećenim spremnicima iz materijala koji su neprobojni za atmosfersku paru vodu i ugljični dioksid.

4.8. Značajke skladištenja krhkih i slikarskih lijekova i parafarmaceutskih proizvoda

4.8.1. Fragilna grupa je lijekovi i hlapljivi i gotovo nehlapljivi s jakim mirisom.

4.8.2. Grupa bojanja lijekova uključuje supstance, njihova rješenja, mješavine, pripreme itd., Ostavljajući obojenu stazu na kontejner, zatvaranje, opremu i ostale stavke koje se ne ispiraju sa običnim sanitarnim i higijenskim tretmanom (dijamantna zelena, metilen plava, Indigonmin i dr.).

4.8.3. Pahuk ljekoviti proizvodi trebaju se pohraniti izolirani u hermetički zatvorenoj posudi neprobojnom za miris, odvojeno po imenu. Droga i parafarmaceutski proizvodi trebaju biti pohranjeni izolirani.

4.8.4. Lijekovi za bojanje moraju se pohraniti u posebnom ormaru u čvrsto neplaćenom spremniku, zasebno po imenu. Raditi sa bojanjem tvari za svako ime potrebno je dodijeliti posebne vage, malter, lopaticu i drugi popis.

4.9. Značajke skladištenja gotovih lijekova

4.9.1. Skladištenje gotovih lijekova treba ispuniti zahtjeve GF-a i svih općih zahtjeva ove upute, koji skladišteju lijekove, uzimajući u obzir svojstva sastojaka u njihovom sastavu.

Svi gotovi lijekovi trebaju biti položeni i instalirani u originalnoj ambalaži s oznakom (označavanjem) prema van. Na regali, police, ormarići pričvršćeni mapu nosača, što ukazuje na ime lijeka, serije, rok trajanja, količine. Karta je utisnuta na uski papir i započinje u svakoj novoprimljenoj seriji za kontrolu pravovremene implementacije IT-a. Pored toga, Odjel mora biti datoteka s probnim karticama. Pripreme za rekonstruiranje i isteknu, pohranjene odvojeno od drugih prije nego što dobije rezultate analize.

4.9.2. Tablete i draga se pohranjuju izolirani iz drugih lijekova u tvorničkom ambalaži koja ih štiti od vanjskih utjecaja i dizajniranih za odmor po pojedinim pacijentima i medicinskim ustanovama.

4.9.3. Skladištenje tableta i dragee treba izvesti u suhom i ako je potrebno, na tamnom mjestu.

4.9.4. Obrasci doziranja za ubrizgavanje treba pohraniti u hladnom, zaštićenom mjestu u zasebnom ormaru ili izoliranoj sobi i uzimajući u obzir osobine kontejnera (krhkost), ako na paketu nema drugih uputa.

4.9.5. Tečnost ljekovici (Sirupi, tinktura) treba čuvati na hermetički posjećenim, ispunjenim gornjom tareom u hladnom, zaštićenom od svjetlosnog mjesta. Padajuća padavina tijekom skladištenja je filtrirana, a ako je filtrirana tinktura nakon testiranja u skladu s utvrđenim zahtjevima GF-a, smatra se pogodnim za upotrebu.

4.9.6. Rješenja za zamjenu plazme (i destaknuti) pohranjuju se izolirana na temperaturi u rasponu od 0 stepeni. Do 40 stepeni. C na lagano zaštićeno mjesto. U nekim je slučajevima zamrzavanje rješenja dopušteno ako se to ne odražava na kvalitetu lijeka.

4.9.7. Ekstrakti se pohranjuju u stakleni spremnik, pečeni vijčani poklopac i utikač sa brtvom, na tamnom mjestu. Tečni i debeli ekstrakti pohranjuju se na temperaturi od 12 stepeni. - 15 stepeni. C. Obori koji padaju u tekući ekstrakte s vremenom su filtrirani i ako se ekstrakti nakon provjere kvalitete u skladu s utvrđenim zahtjevima GF-a, smatraju se pogodnim za upotrebu.

4.9.8. Mast, letenice se pohranjuju u hladnom, zaštićenom mestu u dobro posećenom spremniku. Ako je potrebno, uvjeti skladištenja kombiniraju se ovisno o svojstvima dolaznih sastojaka. Na primjer, pripreme koji sadrže isparljive i termolabilne tvari pohranjuju se na temperaturi ne veću od 10 stepeni. C.

4.9.9. Skladištenje supozicija treba izvesti u suhom, hladnom, zaštićenom mjestu.

4.9.10. Skladištenje većine lijekova u airosolnim paketima treba izvesti na temperaturi od +3 stepena. do +20 stepeni. C na suhom mjestu zaštićeno od svjetlosti, daleko od vatre i grijanja. Aerosol ambalaža treba zaštititi od šokova i mehaničkih oštećenja.

5. Karakteristike skladištenja lekovitih biljnih sirovina

5.1. Medicinske biljne sirovine treba čuvati u suvoj, dobro prozračenoj sobi u dobro zatvorenoj posudi, u ljekarnama - staklo, metal, u ladicama sa poklopcem, u skladištima - u balama ili zatvorenim kutijama na regali. Rezandne sirovine se pohranjuju u tkanine, puderima - u dvostrukim vrećicama: unutarnji - papir, višeslojni, vanjski - tkanini, kartonski paketi. Ovisno o fiziku - Hemijska svojstva ljekovitih biljnih materijala, pakiranje polimernih materijala je dozvoljeno.

5.2. Sirovine od ljekovitih povrća koji sadrže esencijalnu ulja pohranjuju se izolirani u dobro zatvorenom spremniku.

5.3. Neke higroskopske biljke, lišće i voće trebaju se skladištiti u stakleni ili metalni spremnik dobro evakutirani (na primjer, lišće sastojaka, čaj bubrega itd.).

5.4. Prilikom skladištenja sušenih sočnih voća, kako bi se spriječilo oštećenje štetočina u štali, preporučuje se stavljati u kutije sa plodovima s hloroformom, koji je umetnut cijevi za isparavanje pare kloroform pare. Hloroform se dodaje kao putovanje.

5.5. Završene naknade za lijekove pohranjuju se u ljekarnama i ljekarna skladišta u skladu s gore navedenim općim pravilima.

5.6. Medicinske biljne sirovine trebale bi biti izloženi periodičnoj kontroli u skladu sa zahtjevima GF-a. Trava, korijenje, rizomi, sjeme, voće, izgubljeno normalno bojanje, miris i tražena količina aktivnih tvari, kao i kalupa, štala, u zavisnosti od stepena lezije ili su kočnine ili nakon obrade i kontrole.

5.7. Posebna pažnja u skladištu treba dati lijek vegetacijski sirovina koji sadrže klikozide srca. Za njih je GF uspostavljen strožiji datumi za skladištenje i ponovljena ponovno povezivanje na sadržaj biološke aktivnosti.

5.8. Otrovne i moćne ljekovito povrće sirovine pohranjuju se u zasebnu sobu ili zaseban ormar ispod brave.

6. Dezinficijensi

Dezinfekciona sredstva (hlor B, itd.) Treba pohraniti u hermetički posjećenim spremnicima, u hladnom mjestu zaštićenom od svjetlosti, u izoliranoj sobi, daleko od prostorija plastike, gumenih i metalnih proizvoda, iz prostorija za sticanje destilirane vode.

7. Opća pravila za pripremu lijekova i medicinskih proizvoda za upotrebu nakon skladištenja

7.1. Sve ljekovito tvari "ANGRO" prije rada s njima treba miješati. Posebnu pažnju treba posvetiti miješanju gornjeg i kvačila lijekova s \u200b\u200bostatkom.

7.2. U slučaju promjene sadržaja aktivnih tvari uzrokovanih sorpcijom ili desorpcijom atmosferske vlage ili isparavanja otapala bez hemijskog raspada sastojaka (hidroliza, oksidacija, fotogaradzija itd.) Dozvoljeno je preračunavanje stvarnog sadržaja aktivna supstanca u drogama tokom njihove pripreme na poluproizvode ili gotove lijekove.

7.3. Metalni proizvodi trebaju biti pušteni sa omotača i čistiti od podmazivanja.

7.4. Proizvodi polimerna (guma i plastični i plastični) trebali bi biti podvrgnuti sanitarnoj i higijenskoj obradi u skladu s trenutnim smjernicama i uputama.

8. Skladištenje medicinskih proizvoda

8.1. Gumeni proizvodi

8.1.1. Za najbolje skladištenje gumenih proizvoda u prostorijama za skladištenje morate kreirati:

Zaštita od svjetlosti, posebno izravne sunčeve svjetlosti, visoko (više od 20 stepeni. C) i niska temperatura zraka (ispod 0 stepeni); Fluidni zrak (nacrti, mehanička ventilacija); mehanička oštećenja (stiskanje, savijanje, uvijanje, povlačenje itd.);

Kako bi se spriječilo sušenje, deformaciju i gubitak njihove elastičnosti, relativna vlažnost od najmanje 65%;

Izolacija od učinaka agresivnih tvari (jod, hloroform, amonijum hlorid, lizol, formalin, kiselinu, organski otapala, maziva i alkalis, hlor B, naftalen);

Uslovi skladištenja daleko od grijaćih uređaja (najmanje 1 m).

8.1.4. Za skladištenje gumenih spremišta, opremljenih ormarima, kutijama, policama, regalima, blokovima podizanja, nosača i drugim potrebnim izumiteljima, uključujući besplatan pristup.

Ormari za skladištenje medicinskih gumenih proizvoda i parafarmaceutskih proizvoda ove grupe moraju imati čvrsto zatvaranje vrata. Unutar ormara moraju imati potpuno glatku površinu.

Unutarnji uređaj ormara ovisi o vrsti gumenih proizvoda pohranjenih u njima. Ormari za:

Skladištenje gumenih proizvoda u lažnom položaju (jelo, kateteri, mjehurići ledena, rukavice itd.), Opremljeni ladicama s takvim proračunom tako da je moguće postaviti predmete za cijelu dužinu, slobodno, ne dopuštajući njihove nabore, spljoštavajući , uvijanje itd.;

Skladištenje proizvoda u suspendovanom stanju (pojasevi, sonde, epruvete za irigatore) opremljene su vješalicama smještenim ispod poklopca kabineta. Vješalice moraju biti uklonjivi tako da se mogu ukloniti suspendiranim objektima. Za jačanje vješalica, mjesta su instalirana sa udubljenjima.

8.1.6. Gumeni proizvodi postavljeni su u skladištu i rok trajanja. Svaka serija gumenih proizvoda pričvrstite naljepnicu s imenom, datum isteka.

8.1.7. Posebnu pažnju treba posvetiti skladištenju određenih vrsta gumenih proizvoda koji zahtijevaju posebne uvjete skladištenja:

Postrovni krugovi, gumene grijanje, mjehurići ledenih ledenih mjehurići se preporučuju za spremanje lagano napunjenih, gumenih cijevi su pohranjene sa utikačima umetnutih na krajevima;

Izmjenjivi gumeni dijelovi uređaja trebaju se pohraniti odvojeno od dijelova izrađenih od drugog materijala;

Proizvodi, posebno osjetljivi na atmosferske faktore - elastični kateteri, elastični, rukavice, napadi, gumeni zavoji itd. Čuvati u čvrsto zatvorenim kutijama, gusto predložio Talc. Gumeni zavoji se pohranjuju u klizanju talka duž cijele dužine;

Gumeni tkivo (jednostrano i dvostrano) pohranjuje se izolirano iz tvari navedenih u stavku 8.1.1, u vodoravnom položaju u rolama suspendirano na posebnim regalima. Gumeni tkivo je dozvoljeno da pohranjuje postavljene ne više od 5 redova na glatko narančastim policama regala;

Elastični lakirani proizvodi - kateteri, jede, sonde (na etil celulozu ili fakultetu), za razliku od gume, pohranjeni u sušnoj sobi. Znak starenja je neko omekšavanje, ljepljivost površine. Takvi proizvodi su u braku.

8.1.8. Gumeni čepovi moraju se pohraniti u skladu sa zahtjevima postojećih tehničkih uvjeta.

8.1.9. Gumeni proizvodi moraju se periodično pregledati. Predmeti koji počinju gube elastičnost trebaju se pravovremeno vratiti u skladu sa zahtjevima NTD-a.

8.1.10. Gumene rukavice se preporučuju ako su učvrstili, stršeli i postali krhki, stavljaju bez paleta, 15 minuta u toplom 5% otopini amonijaka, zatim grickalice i uronjene 15 minuta u toplom (40 - 50 stepeni. C) vodu iz 5% glicerina. Rukavice ponovo postaju elastične.

9. Plastični proizvodi

Proizvodi iz plastike trebaju se pohraniti u ventiliranu tamnu sobu, na udaljenosti od najmanje 1 m od sustava grijanja. U zatvorenom prostoru ne bi trebale biti otvorene vatre, pare isparljivih supstanci. Električni uređaji, okovi i sklopke moraju se izrađivati \u200b\u200bu protukliznom (vatrogasnom) verziji. U sobi u kojoj se pohranjuju celofan, celuloid, aminoplast proizvodi, relativna vlažnost zraka treba održavati ne veća od 65%.

10. Objedinje i pomoćni materijal

10.1. Odjeba se pohranjuju u suhu ventiliranu sobu u ormarima, kutijama, na stalcima i paletama koje moraju biti obojene od unutrašnjosti svjetlosti uljana boja i bio je čist. Ormarići u kojima su toaletni materijali povremeno obrisani sa 0,2% rješenja hlora ili drugih dezinfekciona sredstava.

10.2. Sterilni materijal za preljev (zavoji, salvete za gaze, vunu) pohranjuju se u tvorničkoj ambalaži. Navedite njihovu pohranu u primarnom otvorenoj ambalaži.

10.3. Nesterilni materijal s preljevom (pamuk marš) čuva se pakirano u gustom papiru ili u balama (vrećama) na stalcima ili paletama.

10.4. Pomoćni materijal (filtrirani papir, kapsule papira itd.) MORA se čuvati u industrijskoj ambalaži u suvim i ventiliranim sobama u odvojenim ormarima u strogo higijenskim uvjetima. Nakon otvaranja industrijskog ambalaže, pakirani ili preostali iznos pomoćnog materijala preporučuje se pohranjivanje u polietilenu, papirnim vrećicama ili vrećicama od Kraft papira.

11. Proizvodi medicinske opreme

11.1. Hirurški instrumenti i drugi metalni proizvodi trebaju se pohraniti u suve grijane sobe na sobnoj temperaturi. Temperatura i relativna vlažnost zraka u prostorijama skladištenja ne bi trebala fluktuirati. Relativna vlažnost zraka ne smije prelaziti 60%. U klimatskim zonama s povišenom vlagom, relativna vlaga u ostavu dozvoljena je 70%. U ovom slučaju, kontrola nad kvalitetom medicinskih proizvoda treba izvesti najmanje jednom mjesečno.

11.2. Hirurški instrumenti i drugi metalni proizvodi dobiveni bez antikorozivnog podmazivanja podmazuju se tankim slojem vazelina koji zadovoljava zahtjeve državne farmakopeje. Ispred maziva, hirurški instrumenti pažljivo se pregledavaju i brišu gamare ili čistim mekim vjetrom. Podmazani alati se čuvaju umotani u tanki parafinirani papir.

11.3. Kako bi se izbjegla korozija na hirurškim instrumentima, tokom njihovog inspekcije, brisanja, podmazivanja i brojenja, ne bi se ne bi trebalo dotičiti u njih nezaštićenim i vlažnim rukama. Svi se radovi moraju provesti održavanjem alata sa marlevarnom salvetom, pincetom.

11.4. Rezanje stavki (skalpela, noževi) Preporučljivo je pohraniti kutije ili pennele postavljene u posebne priključke kako bi se izbjeglo formiranje tegle i tupe.

11.5. Hirurški instrumenti moraju se pohraniti imenima u ladicama, ormarima, kutijama sa poklopcima, s imenima imena pohranjenih u njima.

11.6. Alati, posebno pohranjeni bez pakiranja, trebaju biti zaštićeni od mehaničkih oštećenja i oscilirajućeg dijela, čak i umotanih u papir, zaštićeni su od kontakta sa susjednim predmetima.

11.7. Prilikom prenošenja hirurških instrumenata i drugih metalnih proizvoda sa hladnog mjesta do tople obrade (trljanje, mazivo) i skladištenje, treba izvesti tek nakon zaustavljanja alata "Fogging".

11.8. Skladištenje metalnih proizvoda (izrađeni od livenog gvožđa, željeza, limenke, bakra, mesinga, itd.) Trebaju se izvršiti u suvim i grijanim prostorijama. Pod ovim uvjetima, bakar (mesingani) nezilberi i limenke ne zahtijevaju podmazivanje.

11.9. Kada se hrđa pojavi na obojenim željeznim proizvodima, uklonjena je i proizvod je opet prekriven bojom.

11.10. Silver i Nezilibalni alati ne mogu se skladištiti zajedno s gumom, sivim i sumpornim spojevima koji sadrže sumpor zbog krivivanja površine alata.

12. Medicinski pijavi

12.1. Prostori za skladištenje medicinskih pijaca trebaju biti lagane, bez mirisajućih lijekova. Nijedna oštre fluktuacije u temperaturi nisu dozvoljene, jer uzrokuje smrt pijaca.

12.3. Voda za sadržaj pijaca treba biti čista, bez klora, peroksidacijskog spojeva, soli za teške metale, mehaničko zagađenje, imaju sobna temperatura. Voda u posudima mora se svakodnevno mijenjati, berba ga unaprijed, za dva dana prije upotrebe. Prilikom promjene vode, zid plovila je ispran iznutra, tada je grlo plovila obloženo mralom i voda se isušena kroz njega. Brod se izliva čistom vodom za 1/3 banke. Prilikom održavanja pijavica potrebna je poštivanje maksimalne čistoće, susjedstvo im mirisne i otrovne tvari nije dopušteno. Uz bolest pijavica (letargija), voda se mijenja dva puta dnevno.

13. Zahtjevi za kontejnere za lijekove i medicinske proizvode

13.1. Lijekovi i medicinski proizvodi trebaju se pohraniti i prevoziti u primarnom, sekundarnom, grupnom transportnom paketu predviđen za trenutnu regulatornu i tehničku dokumentaciju za lijekove i medicinske proizvode, kao i na kontejner, pakiranje, zatvaranje i postupak njihove upotrebe ( Gost, Ost, tu, ITU, Stu, RTM, GF, WFS, FS, odobrene smjernice).

13.2. U slučaju industrijske hrveške, lijekove, prepune primarne ambalaže polimernih filmova ili papira, trebaju biti unaprijed sastavljene u grupama koje moraju biti prepune u sekundarnu ambalažu koja štiti od razmjene vlage, razmjene pare ili razmjene plina sa atmosferom (paket polimera) Film ili kombinirani materijali, kartonska kutija s unutarnjim polietilenskim premazom itd.). Šišmiši, mirisni, otrovni lijekovi trebaju biti pakirani ne više od jednog imena u jednoj transportnoj ambalaži (kutija, kutija, bubanj itd.).

Sve vrste primarne ambalaže i ambalaže trebaju biti zapečaćenim primjenom odgovarajućeg seta zatvaranja (vijača poklopca sa brtvom ili utikačem, zatezna kape, utikač, valjana metalna kapa s utikačem) ili metode belularnog brtvljenja: Izbor topline (polimer i kombinirani Materijali), lijepljenje (celofan, papir, karton), pošiljka itd.

13.3. Transportno pakiranje treba zaštititi pakirane lijekove od utjecaja oborina i prašine, sunčevog ozračivanja, mehaničkih oštećenja.

13.4. Tara za medicinske pijavice treba osigurati pristup zraku.

13.5. U nedostatku NTD-a na kontejneru, pakiranju ili zatvaranju lijekova ili sa sukobljenim smjernicama, kada odaberete spremnik, pakiranje i zatvaranje, ovo uputstvo treba voditi ovom uputstvu.

Web stranica Zakonbase pruža redoslijed Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 13.11.96 n 377 "o odobrenju uputa za organiziranje skladištenja u ljekarnama raznim grupama lijekova i medicinskih proizvoda" u posljednjem izdanju. Pridržavajte se svih zahtjeva zakonodavstva jednostavno, ako se upoznate sa relevantnim odjeljcima, poglavljima i člancima ovog dokumenta za 2014. godinu. Za traženje potrebnog zakonodavstva o temi interesa, vrijedno je korištenjem prikladne plovidbe ili proširene pretrage.

Na licu mjesta "Zakonbase" pronaći ćete nalog Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 13.11.96 n 377 "o odobrenju uputa za organizovanje skladištenja u farmačkim institucijama različitih grupa lijekova i medicinskih proizvoda" na svježim i puna verzijau kojem se prave sve promjene i izmjene i dopune. To osigurava relevantnost i tačnost informacija.

Istovremeno, redoslijed Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 13.11.96 N 377 "o odobrenju uputa za organiziranje skladištenja u ljekarnama različitih grupa lijekova i medicinskih proizvoda" moguće je besplatno, oboje u potpunosti i pojedinačna poglavlja.

Slični članci