Organizacija skladiščenja v lekarnah. "o odobritvi navodil za organizacijo shranjevanja v lekarnah različnih skupin zdravil in medicinskih izdelkov"

26.05.2019

Sklep Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 13. novembra 1996 N 377

"O odobritvi navodil za organizacijo shranjevanja

v lekarne različne skupine zdravil

sredstva in zdravila "
Da bi zagotovili visoka kvaliteta in varnost zdravila in medicinske izdelke v lekarnah, ki ustvarjajo varne delovne pogoje pri delu z njimi

I. odobravam

1.1. Navodila za organizacijo shranjevanja v lekarnah različnih skupin zdravil in medicinskih izdelkov ( prijava).

II. Naročim

2.1. Upravni organi farmacevtske dejavnosti ustanove Ruske federacije, da organizirajo shranjevanje zdravil in medicinskih izdelkov v lekarnah in delajo z njimi v skladu z navodili, odobrenimi s tem ukazom.

2.2. Razmislite o neveljavnosti na ozemlju Ruske federacije Dodatek 1 k odredbi Ministrstva za zdravje ZSSR št. 520 z dne 15. maja 1981 "O odobritvi" Navodila za organizacijo shranjevanja v lekarnah različnih skupin zdravil in medicinskih izdelkov "in" Začasna navodila o postopku shranjevanja in ravnanja z zdravili in izdelki v lekarnah medicinski namen z vnetljivimi in eksplozivnimi lastnostmi. "

2.3 Nadzor nad izvajanjem tega sklepa je zaupan namestniku ministra A. E. Vilkenu.
Ministrica T.B.Dmitrieva
Registrirano pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 22. novembra 1996.

Registracija N 1202
prijava

dovrstni red Ministrstvo za zdravje Ruske federacije

o organizaciji skladiščenja v lekarnah različnih skupin

zdravilna
Za razlago posameznih zahtev tega navodila glej.pismo Odbor za farmacijo moskovske vlade z dne 13. aprila 1998 N 1-05 / 1151
Oddelek 1 Uvodni del

Oddelek 2. Zahteve za načrtovanje in delovanje

shrambe

Oddelek 3. Splošne zahteve za organizacijo skladiščenja

zdravila in izdelki

medicinski namen

Oddelek 4. Zahteve za skladiščenje

različne skupine zdravil in

medicinski izdelki

Oddelek 5. Značilnosti shranjevanja zdravil

rastlinske surovine

Oddelek 6. Razkužila

Oddelek 7 Splošna pravila priprava zdravil

sredstva in medicinska sredstva

uporabljati po shranjevanju

Oddelek 8. Shranjevanje medicinskih pripomočkov

Oddelek 9. Izdelki iz plastike

Oddelek 10. Obleke in pripomočki

material

Oddelek 11. Medicinski pripomočki

Oddelek 12. Medicinske pijavke

Oddelek 13. Zahteve za posode za zdravila

sredstva in medicinska sredstva
1. Uvodni del
1.1. To navodilo določa zahteve za organizacijo skladiščenja različnih skupin zdravil in medicinskih izdelkov v lekarniških skladiščih in lekarnah.

1.2. Navodila veljajo za vsa lekarniška skladišča in lekarne, ne glede na njihovo oddelčno podrejenost in oblike lastništva.

1.3 Zahteve, ki jih določa to navodilo, so obvezne za načrtovanje in gradnjo novih, obnovo in obratovanje obstoječih lekarniških skladišč in lekarn.

1.4. Kopijo tega navodila morajo hraniti uprava in osebe, odgovorne za njegovo izvajanje.
^ 2. Zahteve za načrtovanje in obratovanje skladiščnih prostorov
2.1. Razporeditev, sestava, dimenzije površin in oprema skladišč lekarniških skladišč in lekarn morajo izpolnjevati vse zahteve veljavne regulativne in tehnične dokumentacije (SNiP, smernice, normativna znotrajoddelčna dokumentacija itd.).

2.2. Zasnova, delovanje in oprema skladišč morajo zagotavljati varnost zdravil in medicinskih izdelkov.

2.3 Programi za shranjevanje so opremljeni z varnostno in protipožarno opremo v skladu z uveljavljenimi standardi.

2.4. Skladiščni prostori morajo vzdrževati določeno temperaturo in vlažnost, katerih pogostost je treba preverjati vsaj enkrat na dan. Za spremljanje teh parametrov morajo biti skladiščni prostori opremljeni s termometri in higrometri, ki so pritrjeni na notranjih stenah skladišča, daleč od grelnih naprav, na višini 1,5 - 1,7 m od tal in na razdalji najmanj 3 m od vrat.

Vsak oddelek mora imeti evidenčno kartico o temperaturi in relativni vlagi.

2.5. Vzdrževanje čistoče zraka v skladišču v skladu s trenutno veljavno uredbo tehnična dokumentacija (SNiP, metodološka priporočila itd.) Je treba opremiti z dovodnim in izpušnim prezračevanjem z mehansko indukcijo. Če ni mogoče opremiti skladiščnih prostorov z dovodnim in izpušnim prezračevanjem, je priporočljivo opremiti prezračevalnike, krtače, druga rešetkasta vrata itd.

2.6. Lekarniška skladišča in lekarne so opremljene z napravami za centralno ogrevanje. Ogrevanje prostorov s plinskimi napravami z odprtim plamenom ali električnimi grelnimi napravami z odprto električno spiralo ni dovoljeno.

2.7. V skladiščih in lekarnah, ki se nahajajo v podnebnem pasu z velikimi odstopanji od dovoljenih temperaturnih in relativnih standardov vlažnosti, morajo biti shrambe opremljene s klimatsko napravo.

2.8. Prostori za shranjevanje morajo biti opremljeni z potrebnim številom regalov, omar, palet, podkarovye itd.

Stojala so nameščena tako, da so od zunanjih sten oddaljena 0,6 - 0,7 m, od stropa najmanj 0,5 m in od tal najmanj 0,25 m. Stojala glede na okna morajo biti nameščena tako, da so ostenja osvetljena, razdalja med stojala pa najmanj 0,75 m, kar omogoča prost dostop do blaga.

2.9. Prostori lekarniških skladišč in lekarn morajo biti čisti; tla prostorov redno (vendar vsaj enkrat dnevno) očistimo z vlažno metodo z odobrenimi detergenti.
^ 3. Splošne zahteve za organizacijo skladiščenja zdravil

sredstva in medicinska sredstva
3.1. Zdravila, medicinske izdelke v skladiščih je treba namestiti ob upoštevanju najbolj popolne uporabe območja, ustvariti najboljše delovne pogoje za delavce v skladiščih in lekarnah, možnost uporabe sredstev za mehanizacijo in zagotavljati farmacevtski red.

3.2. Zdravila, medicinske izdelke je treba postaviti na stojala, v omare in po potrebi na tla, potem ko položite paleto, pladenj, poseben štedilnik itd.

3.3. V skladiščih se zdravila dajejo ločeno:

V strogem skladu s toksikološkimi skupinami;

Strupena, opojna in močna zdravila je treba hraniti v skladu s trenutnimi zahtevami;

V skladu z farmakološke skupine ;

Odvisno od načina nanašanja (notranjega, zunanjega);

Zdravilne snovi "Angro" v skladu z agregatnim stanjem (tekočina ločeno od razsutega tovora, plinasto itd.);

V skladu s fizikalno-kemijskimi lastnostmi zdravil in vplivom različnih okoljskih dejavnikov;

Ob upoštevanju ugotovljenega roka uporabnosti za droge iz omejen čas primernost;

Upoštevajoč naravo različnih dozirnih oblik.

3.4. Ni priporočljivo imeti bližnjih zdravil, ki so v soglasju poimenovanja, zdravil za notranjo uporabo, z zelo različnimi višjimi odmerki in jih tudi dajati v po abecednem vrstnem redu .

3.5. Medicinske pripomočke je treba shranjevati ločeno po skupinah:

Gumijasti izdelki;

Izdelki iz plastike;

Prevleke in pomožni materiali;

Izdelki za medicinsko opremo.

3.6. Med shranjevanjem je treba vsaj enkrat mesečno izvajati stalni vizualni pregled stanja posode, zunanjih sprememb zdravil in medicinskih pripomočkov. Če je posoda poškodovana, je treba takoj odpraviti pomanjkljivosti ali vsebino prenesti v drugo posodo. V primeru zunanjih sprememb zdravil se njihova kakovost spremlja v skladu z zahtevami Državne farmakopeje (GF) in drugimi regulativnimi in tehničnimi dokumenti (NTD), njihova primernost za uporabo pa se določi na predpisan način.

3.7. V skladiščih, pa tudi na ozemlju skladišča, je treba sistematično izvajati ukrepe za boj proti glodalcem, žuželkam in drugim škodljivcem.
^ 4. Zahteve za skladiščenje

različne skupine zdravil

in medicinske izdelke
Vsa zdravila, odvisno od fizikalnih in fizikalno-kemijskih lastnosti, vpliva nanje različnih okoljskih dejavnikov, se delijo na:

Zahteva zaščito pred svetlobo

Ki zahteva zaščito pred vlago,

Ki zahteva zaščito pred izhlapevanjem in sušenjem,

Ki zahteva zaščito pred izpostavljenostjo visokim temperaturam,

Ki zahteva zaščito pred nizkimi temperaturami,

Zahteva zaščito pred izpostavljenostjo plinom, ki jih vsebuje okolje,

Vonj, barvila in ločena skupina zdravil - razkužila.
^ 4.1. Značilnosti skladiščenja zdravil,

ki zahteva zaščito pred svetlobo
4.1.1. Zdravila, ki potrebujejo zaščito pred svetlobo, vključujejo: antibiotike, rastlinske pripravke (tinkture, ekstrakti, koncentrati iz rastlinskih surovin), zeliščne zdravilne surovine, organske pripravke, vitamine in vitaminske pripravke; kortikosteroidi, esencialna olja, maščobna olja, panni pripravki, soli jodne in bromovodikove kisline, halogenirane spojine, nitro in nitrozo spojine, nitrati, nitriti, amino in admido spojine, fenolne spojine, derivati \u200b\u200bfenotiazina.

4.1.2. Zdravila, ki potrebujejo zaščito pred svetlobo, je treba hraniti v posodah iz materialov, ki ščitijo svetlobo (steklene posode iz oranžnega stekla, kovinske posode, embalaže iz aluminijaste folije ali polimernih materialov, pobarvane v črni, rjavi ali oranžne barve), v temni sobi ali omarah, pobarvanih v notranjosti s črno barvo s tesno prilegajočimi vrati ali v tesno pletenih škatlah s tesno prilegajočim se pokrovom.

4.1.3. Za shranjevanje zdravilnih snovi, ki so posebej občutljive na svetlobo (srebrni nitrat, proserin itd.), Steklene posode prilepite s črnim neprozornim papirjem .
^ 4.2. Značilnosti skladiščenja zdravil,

ki zahteva zaščito pred vlago
4.2.1. Zdravila, ki potrebujejo zaščito pred vlago, vključujejo: higroskopske snovi in \u200b\u200bpripravke (na primer kalijev acetat, suhi ekstrakti, zeliščne zdravilne surovine, snovi, ki se dajo hidrolizirati, soli dušikove, dušikove, hidrohalogene in fosforjeve kisline, alkaloidi, natrijeve organske kovinske spojine, glukozidi, antibiotiki, encimi, suhe organopreparacije), zdravilne snovi, za katere je PS označen kot "zelo lahko topna v vodi", pa tudi zdravilne snovi, katerih vsebnost vlage ne sme presegati meje, ki jih določa državna farmakopeja in druge NTD, ter zdravilne snovi, oksidirane z atmosferskim kisikom ...

4.2.2. Zdravila, ki potrebujejo zaščito pred atmosfersko vodno paro, je treba hraniti na hladnem, v tesno zaprti posodi iz materialov, ki ne prepuščajo vodnih hlapov (steklo, kovina, aluminijasta folija, plastične posode z debelimi stenami).

4.2.3. Zdravila z izrazitimi higroskopskimi lastnostmi je treba hraniti v suhi sobi v stekleni posodi z nepropustnim tesnilom, napolnjenem s parafinom na vrhu. Pri zapiranju posod s takšnimi zdravilnimi snovmi je potrebno skrbno obrisati grlo in pluto.

4.2.4. Zdravila te skupine, ki jih dobimo v embalaži iz plastične folije in so namenjena za dobavo v podrejeno lekarniško mrežo, je treba hraniti v originalni embalaži ali prenašati v steklene ali kovinske posode.

4.2.5. Med drogami te skupine je potrebna posebna pozornost organiziranja skladiščenja takšnih zdravil, kot sta zgorela sadra in gorčica v prahu, ki se, ko jo absorbira vlaga, iz finega amorfnega praška spremeni v majhna zrna - izgubijo lastnosti in postanejo neprimerne za uporabo v medicinske namene. Da se izognete poškodbam:

Izgoreli mavec je treba hraniti v dobro zaprti posodi (na primer v tesno zapletenih lesenih škatlah ali sodih, po možnosti obložene s plastično ovojnico od znotraj);

Gorčica v prahu je treba hraniti v hermetično zaprtih pločevinkah, ki so z notranje strani lakirana;

Gorčični ometi so shranjeni v pakiranjih, pakiranih v pergamentni papir ali plastični ovoj, ki jih damo v tesno zaprte posode (na primer kartonske škatle, od znotraj jih prilepimo s plastično folijo).
^ 4.3. Značilnosti skladiščenja zdravil,

ki zahteva zaščito pred hlapanjem in sušenjem
4.3.1. Zdravila, ki potrebujejo hlapno zaščito, vključujejo:

Ustrezna hlapna snov;

Zdravila, ki vsebujejo hlapno topilo (alkoholne tinkture, tekoči alkoholni koncentrati, debeli ekstrakti);

Raztopine in mešanice hlapnih snovi (eterična olja, raztopine amoniaka, formaldehida, vodikovega klorida nad 13%, karbolna kislina, etilni alkohol različnih koncentracij itd.);

Zdravilne zeliščne surovine, ki vsebujejo eterična olja;

Zdravila, ki vsebujejo kristalizacijsko vodo - kristalni hidrati;

Zdravilne snovi, ki razpadejo s tvorbo hlapnih izdelkov (jodform, vodikov peroksid, kloramin B, natrijev bikarbonat);

Zdravilne snovi z nižjo mejo vsebnosti vlage, določene z regulativno in tehnično dokumentacijo (magnezijev sulfat, natrijev paraaminosalilat, natrijev sulfat itd.).

4.3.2. Zdravila, ki potrebujejo zaščito pred izhlapevanjem in sušenjem, je treba hraniti na hladnem mestu v hermetično zaprti posodi iz materialov (steklo, kovina, aluminijasta folija), nepropustni za hlapne snovi. Uporaba polimernih posod, embalaže in zapiralk je dovoljena v skladu z državno farmakopejo in drugimi NTD.
4.4. Kristalni hidrati lahko, odvisno od relativne vlažnosti zraka, pokažejo lastnosti tako higroskopskih kot vremenskih vplivov. Zato jih je treba hraniti v hermetično zaprti stekleni, kovinski ali debelostenski plastični posodi pri relativni vlažnosti 50 - 65% na hladnem.
^ 4.5. Značilnosti skladiščenja zdravil,

ki zahteva zaščito pred visokimi temperaturami
4.5.1. Zdravila, ki potrebujejo zaščito pred izpostavljenostjo povišani temperaturi, vključujejo:

Skupina zdravilnih snovi, ki potrebujejo zaščito pred izhlapevanjem in izsušitvijo (poglavje 4.3 tega navodila);

Snovi z nizkim tališčem;

Imunobiološki pripravki;

Antibiotiki;

Organopriprave;

Rudni pripravki;

Vitamini in vitaminski pripravki;

Pripravki, ki vsebujejo glikozide;

Medicinske maščobe in olja;

Mazila na osnovi maščob in druge snovi.

4.5.2. Zdravila, ki potrebujejo zaščito pred izpostavljenostjo povišani temperaturi, je treba hraniti pri sobni (18 - 20 ° C) hladni (ali hladni) - (12 - 15 ° C). V nekaterih primerih je potrebna nižja temperatura skladiščenja (na primer za ATP (3 - 5 ° C)), kar je treba navesti na etiketi ali v navodilih za uporabo zdravila.

4.5.3. Imunobiološke pripravke je treba hraniti v industrijski embalaži ločeno po imenu, pri temperaturi, ki je za vsako ime navedena na etiketi ali v navodilih za uporabo.

4.5.4. Imunobiološki preparati z istim imenom se hranijo v šaržah, ob upoštevanju njihovega roka uporabnosti.

4.5.5. Treba je dosledno upoštevati zahteve pravočasne zamenjave serumov in cepiv v neprebavljivi oskrbi s sveže pripravljenimi.

4.5.6. Imunobiološke pripravke je treba med skladiščenjem najmanj enkrat mesečno pregledati vizualno.

4.5.7. Antibiotike je treba hraniti v industrijski embalaži pri sobni temperaturi, če na etiketi ni drugače navedeno.

4.5.8. Pripravke za organe shranjujte v temnem, hladnem in suhem prostoru pri temperaturi 0 + 15 ° C, razen če je na etiketah ali v navodilih za uporabo drugače navedeno.

4.5.9. Burovovo tekočino je treba hraniti na hladnem. Ko je motna, se raztopina filtrira in preveri skladnost z vsemi zahtevami državne farmakopeje. Opalescenca raztopine je dovoljena.

NAROČILO

O HOMOLOGACIJI ZAHTEV ZA ORGANIZACIJO SKLADIŠČENJA V

FARMACIJSKE INSTITUCIJE RAZLIČNIH SKUPIN

ZDRAVILA IN MEDICINSKE NAMENE

Da bi zagotovili visoko kakovost in varnost zdravil in medicinskih izdelkov v lekarnah, ustvarite varne delovne pogoje pri delu z njimi

POTRJUJEM

1. Navodila za organizacijo shranjevanja različnih skupin zdravil in medicinskih izdelkov v lekarnah (priloga).

II. NAROČAM

2.1. Organi farmacevtskih dejavnosti sestavnih subjektov Ruske federacije organizirajo shranjevanje zdravil in medicinskih izdelkov v lekarnah in delajo z njimi v skladu z navodili, odobrenimi s tem sklepom.

2.2. Šteje se za neveljavnega na ozemlju Ruske federacije Dodatek 1 k Nalogu Ministrstva za zdravje ZSSR št. 520 z dne 15. maja 1981 "O odobritvi" Navodila za organizacijo shranjevanja različnih skupin zdravil in medicinskih izdelkov v lekarnah "in" Začasna navodila o postopku shranjevanja in ravnanja z njimi v lekarnah z zdravili in medicinskimi izdelki z vnetljivimi in eksplozivnimi lastnostmi. "

2.2. Nadzor nad izvajanjem tega sklepa je zaupan namestniku ministra A. E. Vilkenu.

T.B.DMITRIEVA

prijava

naročiti

Ministrstvo za zdravje

Ruska federacija

od 13.11.96, N 377

Navodila

O ORGANIZACIJI SHRANJA V FARMACIJSKIH INSTITUCIJAH

RAZLIČNE SKUPINE ZDRAVIL IN IZDELKOV

MEDICINSKI NAMEN

1. UVODNI DEL

1.1. To navodilo določa zahteve za organizacijo skladiščenja različnih skupin zdravil in medicinskih izdelkov v lekarniških skladiščih in lekarnah.

1.2. Navodila veljajo za vsa lekarniška skladišča in lekarne, ne glede na njihovo oddelčno podrejenost in oblike lastništva.

1.3 Zahteve, določene s tem navodilom, so obvezne za načrtovanje in gradnjo novih, obnovo in obratovanje obstoječih lekarniških skladišč in lekarn.

1.4. Kopijo tega navodila morajo hraniti uprava in osebe, odgovorne za njegovo izvajanje.

2. Zahteve za napravo in delovanje

OBMOČJA ZA SKLADIŠČENJE

2.1. Razporeditev, sestava, dimenzije površin in oprema skladišč za lekarniška skladišča in lekarne morajo izpolnjevati vse zahteve veljavne regulativne in tehnične dokumentacije (SNiP, metodološka priporočila, notranja regulativna dokumentacija itd.).

2.2. Zasnova, delovanje in oprema skladišč morajo zagotavljati varnost zdravil in medicinskih izdelkov.

2.3 Programi za shranjevanje so opremljeni z varnostno in protipožarno opremo v skladu z uveljavljenimi standardi.

Vsak oddelek mora imeti evidenčno kartico o temperaturi in relativni vlagi.

2.5. Za vzdrževanje čistoče zraka v skladišču v skladu s trenutno veljavno normativno in tehnično dokumentacijo (SNiP, metodološka priporočila itd.) Je treba opremiti dovodno in izpušno prezračevanje z mehansko indukcijo. Če ni mogoče opremiti skladiščnih prostorov z dovodnim in izpušnim prezračevanjem, je priporočljivo opremiti prezračevalnike, krtače, druga vrata rešetke itd.

2.8. Prostori za shranjevanje morajo biti opremljeni z potrebnim številom regalov, omar, palet, podkarovye itd.

Stojala so nameščena tako, da so od zunanjih sten oddaljena 0,6-0,7 m, od stropa najmanj 0,5 m in od tal najmanj 0,25 m. Stojala glede na okna morajo biti nameščena tako, da so ostenje osvetljene, razdalja med stojala pa najmanj 0,75 m, kar zagotavlja prost dostop do blaga.

2.9. Prostori lekarniških skladišč in lekarn morajo biti čisti; tla prostorov redno (vendar vsaj enkrat dnevno) očistimo z vlažno metodo z odobrenimi detergenti.

8.1. Gumijasti izdelki

8.1.1. Za najboljše ohranjanje gumijastih izdelkov v skladiščih je potrebno ustvariti:

- zaščita pred svetlobo, zlasti neposredno sončno svetlobo, visokimi (nad 20 ° C) in nizkimi (pod 0 °) temperaturami zraka; tekoči zrak (prepihi, mehansko prezračevanje); mehanske poškodbe (stiskanje, upogibanje, zvijanje, vlečenje itd.);

- za preprečevanje sušenja, deformacije in izgube njihove elastičnosti, relativne vlažnosti ne manj kot 65%;

- izolacija od agresivnih snovi (jod, kloroform, amonijev klorid, lizol, formalin, kisline, organska topila, maziva in alkalije, kloramin B, naftalen);

- pogoji skladiščenja zunaj grelnih naprav (vsaj 1 m).

8.1.2. Prostori za shranjevanje gumijastih izdelkov ne smejo biti na sončni strani, najbolje v temnih ali temnih prostorih, ki so v kleti. Za vzdrževanje visoke vlažnosti v suhih prostorih je priporočljivo postaviti posode z 2% vodno raztopino karbolične kisline.

8.1.4. Za shranjevanje izdelkov iz gume so shrambe opremljene z omarami, predali, policami, regali, visečimi bloki, regali in drugo potrebno opremo, ob upoštevanju prostega dostopa.

8.1.5. Pri postavitvi gumijastih izdelkov v skladiščne prostore je potrebno v celoti porabiti celoten volumen. S tem preprečimo škodljive učinke odvečnega kisika v zraku. Vendar gumijastih izdelkov (razen plute) ne smemo zlagati v več plasteh, saj se predmeti v spodnjih plasteh stisnejo in zlepijo.

Omarice za shranjevanje izdelkov iz medicinske gume in parafarmacevtskih izdelkov te skupine morajo imeti tesno zaprta vrata. Notranjost omar mora imeti popolnoma gladko površino.

Notranja struktura omar je odvisna od vrste gumijastih izdelkov, ki so shranjeni v njih. Omarice, zasnovane za:

- skladiščenje gumijastih izdelkov v ležečem položaju (bougie, katetri, ledeni mehurji, rokavice itd.), opremljeni s predali, tako da je v njih mogoče prosto polagati predmete na celotno dolžino, da se prepreči njihovo zgibanje, sploščenje , zvijanje itd .;

- skladiščenje izdelkov v visečem stanju (svežnja, sonde, namakalna cev), opremljeno z obešalniki, nameščenimi pod pokrovom omare. Obešala naj bodo odstranljiva, da jih je mogoče odstraniti s visečimi predmeti. Za krepitev obešalnikov so nameščene žlebljene blazinice.

8.1.6. Gumijevi izdelki se dajo v skladiščne prostore glede na ime in datum trajanja. Na vsako serijo izdelkov iz gume je pritrjena nalepka z navedbo imena, roka trajanja.

8.1.7. Posebna pozornost je treba nameniti skladiščenju nekaterih vrst izdelkov iz gume, za katere so potrebni posebni pogoji skladiščenja:

- obodne kroge, gumijaste gretje, ledene mehurčke je priporočljivo držati rahlo napihnjene, gumijaste cevi so shranjene s čepi, nameščenimi na koncih;

- odstranljive gumijaste dele naprav je treba hraniti ločeno od delov, izdelanih iz drugega materiala;

- izdelki, ki so še posebej občutljivi na atmosferske dejavnike, - elastični katetri, bugi, rokavice, konice prstov, gumijasti povoji itd. shranjeno v tesno zaprtih škatlah, gosto posuto s smukcovim prahom. Gumijasti povoji so shranjeni razvaljani, potreseni s smukcovim prahom po celotni dolžini;

- gumirana tkanina (enostranska in dvostranska) se skladišči izolirano od snovi, določenih v oddelku 8.1.1, v vodoravnem položaju v zvitkih, obešenih na posebnih stojalih. Dovoljeno je shranjevanje gumirane tkanine, zložene v največ 5 vrstic, na gladko odrezane police;

- izdelki iz elastičnega laka - katetri, bugi, sonde (na etil celulozi ali kopalnem laku), za razliko od gume, shranjujemo v suhi sobi. Nekaj \u200b\u200bmehčanja, lepljivosti površine je znak staranja. Takšni izdelki so zavrnjeni.

8.1.8. Gumijasti zamaški morajo biti shranjeni v pakiranju v skladu z zahtevami trenutnih specifikacij.

8.1.9. Gumijaste izdelke je treba redno pregledovati. Predmete, ki začnejo izgubljati elastičnost, je treba pravočasno obnoviti v skladu z zahtevami NTD.

8.1.10. Priporočamo, da gumijaste rokavice, če so se otrdele, oprimejo in postanejo krhke, za 15 minut damo brez ravnanja v toplo 5% raztopino amoniaka, nato gnetemo rokavice in jih potopimo za 15 minut v toplo (40 - 50 ° C) vodo s 5% glicerin. Rokavice spet postanejo elastične.

NAROČILO

O HOMOLOGACIJI ZAHTEV ZA ORGANIZACIJO SKLADIŠČENJA V

FARMACIJSKE INSTITUCIJE RAZLIČNIH SKUPIN

ZDRAVILA IN MEDICINSKE NAMENE

Da bi zagotovili visoko kakovost in varnost zdravil in medicinskih izdelkov v lekarnah, ustvarite varne delovne pogoje pri delu z njimi

POTRJUJEM

1. Navodila za organizacijo shranjevanja različnih skupin zdravil in medicinskih izdelkov v lekarnah (priloga).

II. NAROČAM

2.2. Nadzor nad izvajanjem tega sklepa je zaupan namestniku ministra A. E. Vilkenu.

T.B.DMITRIEVA

prijava

naročiti

Ministrstvo za zdravje

Ruska federacija

od 13.11.96, N 377

Navodila

O ORGANIZACIJI SHRANJA V FARMACIJSKIH INSTITUCIJAH

RAZLIČNE SKUPINE ZDRAVIL IN IZDELKOV

MEDICINSKI NAMEN

1. UVODNI DEL

1.1. To navodilo določa zahteve za organizacijo skladiščenja različnih skupin zdravil in medicinskih izdelkov v lekarniških skladiščih in lekarnah.

1.2. Navodila veljajo za vsa lekarniška skladišča in lekarne, ne glede na njihovo oddelčno podrejenost in oblike lastništva.

1.3 Zahteve, določene s tem navodilom, so obvezne za načrtovanje in gradnjo novih, obnovo in obratovanje obstoječih lekarniških skladišč in lekarn.

1.4. Kopijo tega navodila morajo hraniti uprava in osebe, odgovorne za njegovo izvajanje.

2. Zahteve za napravo in delovanje

OBMOČJA ZA SKLADIŠČENJE

2.2. Zasnova, delovanje in oprema skladišč morajo zagotavljati varnost zdravil in medicinskih izdelkov.

2.3 Programi za shranjevanje so opremljeni z varnostno in protipožarno opremo v skladu z uveljavljenimi standardi.

Vsak oddelek mora imeti evidenčno kartico o temperaturi in relativni vlagi.

2.8. Prostori za shranjevanje morajo biti opremljeni z potrebnim številom regalov, omar, palet, podkarovye itd.

Stojala so nameščena tako, da so od zunanjih sten oddaljena 0,6-0,7 m, od stropa najmanj 0,5 m in od tal najmanj 0,25 m. Stojala glede na okna morajo biti nameščena tako, da so ostenje osvetljene, razdalja med stojala pa najmanj 0,75 m, kar zagotavlja prost dostop do blaga.

2.9. Prostori lekarniških skladišč in lekarn morajo biti čisti; tla prostorov redno (vendar vsaj enkrat dnevno) očistimo z vlažno metodo z odobrenimi detergenti.

Ne deluje Izdaja od 13.11.1996

Imenski dokument	NAROČILO Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 13.11.96 N 377 "O ODOBRITVI NAVODIL ZA SHRANJEVANJE V FARMACIJSKIH INSTITUCIJAH RAZNIH SKUPIN ZDRAVIL IN MEDICINSKIH IZDELKOV"
Vrsta dokumenta	vrstni red, navodilo
Telo gostitelja	ministrstvo za zdravje Ruske federacije
številka dokumenta	377
Datum sprejetja	01.01.1970
Datum revizije	13.11.1996
Registrska številka na Ministrstvu za pravosodje	1202
Datum registracije pri Ministrstvu za pravosodje	22.11.1996
Stanje	ne deluje
Objava	"Bilten normativnih aktov zveznih izvršnih organov oblasti, N 11, 1996, "Ruske novice", N 238, 19.12.96
Navigator	Opombe

NAROČILO Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 13.11.96 N 377 "O ODOBRITVI NAVODIL ZA SHRANJEVANJE V FARMACIJSKIH INSTITUCIJAH RAZNIH SKUPIN ZDRAVIL IN MEDICINSKIH IZDELKOV"

Naročilo

Da bi zagotovili visoko kakovost in varnost zdravil in medicinskih izdelkov v lekarnah, ustvarite varne delovne pogoje pri delu z njimi

I. odobravam

1.1. Navodila za organizacijo shranjevanja v lekarnah različnih skupin zdravil in medicinskih izdelkov (dodatek).

II. Naročim

2.1. Farmacevtski organi upravljanja sestavnih subjektov Ruske federacije organizirajo shranjevanje zdravil in medicinskih izdelkov v lekarnah in delajo z njimi v skladu z Navodilom, potrjenim s tem sklepom.

2.2. Šteti za neveljavnega na ozemlju Ruske federacije Dodatek 1 k odredbi Ministrstva za zdravje ZSSR št. 520 z dne 15. maja 1981 "o odobritvi" Navodila za organizacijo shranjevanja različnih skupin zdravil in medicinskih pripomočkov v lekarnah "in" Začasna navodila o postopku shranjevanja in ravnanja z njimi v lekarnah z zdravili in medicinskimi izdelki z vnetljivimi in eksplozivnimi lastnostmi. "

2.3 Nadzor nad izvajanjem tega sklepa se zaupa namestniku ministra A.E. Wilken.

Minister
T.B.DMITRIEVA

prijava

prijava
na ukaz ministrstva
skrb za zdravje
Ruska federacija
z dne 13. novembra 1996 N 377

NAVODILA ZA ORGANIZACIJO SKLADIŠČENJA V FARMACIJSKIH INSTITUCIJAH RAZNIH SKUPIN ZDRAVIL IN MEDICINSKIH IZDELKOV 1. Uvod

1.1. To navodilo določa zahteve za organizacijo skladiščenja različnih skupin zdravil in medicinskih izdelkov v lekarniških skladiščih in lekarnah.

1.2. Navodila veljajo za vsa lekarniška skladišča in lekarne, ne glede na njihovo oddelčno podrejenost in oblike lastništva.

1.3 Zahteve, ki jih določa to navodilo, so obvezne za načrtovanje in gradnjo novih, obnovo in obratovanje obstoječih lekarniških skladišč in lekarn.

1.4. Izvod tega navodila mora hraniti uprava in osebe, odgovorne za njegovo izvajanje.

2. Zahteve za načrtovanje in obratovanje skladiščnih prostorov

2.2. Zasnova, delovanje in oprema skladišč morajo zagotavljati varnost zdravil in medicinskih izdelkov.

2.3 Programi za shranjevanje so opremljeni z varnostno in protipožarno opremo v skladu z uveljavljenimi standardi.

Vsak oddelek mora imeti evidenčno kartico o temperaturi in relativni vlagi.

2.5. Za vzdrževanje čistoče zraka v skladišču je treba opremiti dovodno in izpušno prezračevanje z mehansko indukcijo. Če ni mogoče opremiti skladiščnih prostorov z dovodnim in izpušnim prezračevanjem, je priporočljivo opremiti prezračevalnike, krtače, druga vrata rešetke itd.

2.8. Prostori za shranjevanje morajo biti opremljeni z potrebnim številom regalov, omar, palet, podkarovye itd.

2.9. Prostori lekarniških skladišč in lekarn morajo biti čisti; tla prostorov redno (vendar vsaj enkrat dnevno) očistimo z vlažno metodo z odobrenimi detergenti.

3. Splošne zahteve za organizacijo skladiščenja zdravil in medicinskih pripomočkov

3.1. Zdravila, medicinske izdelke v skladiščih je treba namestiti ob upoštevanju najbolj popolne uporabe območja, ustvariti najboljše delovne pogoje za delavce v skladiščih in lekarnah, možnost uporabe sredstev za mehanizacijo in zagotavljati farmacevtski red.

3.2. Zdravila, medicinske izdelke je treba postaviti na stojala, v omare in po potrebi na tla, potem ko položite paleto, pladenj, poseben štedilnik itd.

3.3. V skladiščih se zdravila dajejo ločeno:

V strogem skladu s toksikološkimi skupinami;

Strupena, opojna in močna zdravila je treba hraniti v skladu s trenutnimi zahtevami;

Glede na farmakološke skupine<*>

Odvisno od načina nanašanja (notranjega, zunanjega);

Zdravilne snovi "Angro" v skladu z agregatnim stanjem (tekočina ločeno od razsutega tovora, plinasto itd.);

V skladu s fizikalno-kemijskimi lastnostmi zdravil in vplivom različnih okoljskih dejavnikov;

Ob upoštevanju določenega roka uporabnosti zdravil z omejenim rokom uporabe;

Upoštevajoč naravo različnih dozirnih oblik.

3.4. Ne priporočamo, da v bližino zdravil, ki so v soglasju z imenom, zdravila za notranjo uporabo, z zelo različnimi višjimi odmerki, ne postavljate v bližino in jih tudi urejate po abecednem redu<*>.

<*> Pri uporabi sodobnih tehnologij je po dodatnem dogovoru z Ministrstvom za zdravje Ruske federacije dovoljen drugačen postopek dajanja zdravil in medicinskih izdelkov (abecedno, kode itd.).

3.5. Medicinske pripomočke je treba shranjevati ločeno po skupinah:

Gumijasti izdelki;

Izdelki iz plastike;

Prevleke in pomožni materiali;

Izdelki za medicinsko opremo.

3.6. Med shranjevanjem je treba vsaj enkrat na mesec izvajati stalni vizualni pregled stanja posode, zunanjih sprememb zdravil in medicinskih izdelkov. Če je posoda poškodovana, je treba takoj odpraviti pomanjkljivosti ali vsebino prenesti v drugo posodo. V primeru zunanjih sprememb zdravil se njihova kakovost spremlja v skladu z zahtevami Državne farmakopeje (GF) in drugimi normativnimi in tehničnimi dokumenti (NTD), njihova primernost za uporabo pa se določi na predpisan način.

3.7. V skladiščih, pa tudi na ozemlju skladišča, je treba sistematično izvajati ukrepe za boj proti glodalcem, žuželkam in drugim škodljivcem.

4. Zahteve po skladiščenju različnih skupin zdravil in medicinskih pripomočkov

Vsa zdravila, odvisno od fizikalnih in fizikalno-kemijskih lastnosti, vpliva nanje različnih okoljskih dejavnikov, se delijo na:

Zahteva zaščito pred svetlobo

Ki zahteva zaščito pred vlago,

Ki zahteva zaščito pred izhlapevanjem in sušenjem,

Ki zahteva zaščito pred izpostavljenostjo visokim temperaturam,

Ki zahteva zaščito pred nizkimi temperaturami,

Ki zahteva zaščito pred vplivi plinov v okolju,

Vonj, barvila in ločena skupina zdravil - razkužila.

4.1. Značilnosti shranjevanja zdravil, ki potrebujejo zaščito pred svetlobo

4.1.1. Zdravila, ki potrebujejo zaščito pred svetlobo, vključujejo: antibiotike, rastlinske pripravke (tinkture, ekstrakti, koncentrati iz rastlinskih surovin), zeliščne zdravilne surovine, organske pripravke, vitamine in vitaminske pripravke; kortikosteroidi, eterična olja, maščobna olja, dragee pripravki, soli jodne in bromovodikove kisline, halogenirane spojine, nitro in nitrozo spojine, nitrati, nitriti, amino in admido spojine, fenolne spojine, derivati \u200b\u200bfenotiazina.

4.1.2. Zdravila, ki potrebujejo zaščito pred svetlobo, je treba hraniti v posodah iz materialov, ki ščitijo svetlobo (steklene posode iz oranžnega stekla, kovinske posode, embalaža iz aluminijaste folije ali polimernih materialov, pobarvanih v črni, rjavi ali oranžni barvi), v temnem prostoru ali v omarah, poslikanih v črni barvi s tesno prilegajočimi se vrata ali v tesno pletenih škatlah s tesno prilegajočim se pokrovom.

4.1.3. Za shranjevanje zdravilnih snovi, ki so posebej občutljive na svetlobo (srebrni nitrat, proserin itd.), Steklene posode prilepite s črnim neprozornim papirjem<*>.

<*> Zdravilne snovi, ki potrebujejo izpostavljenost svetlobi, na primer pripravke iz železovega železa, je treba hraniti v stekleni posodi majhne prostornine svetlega stekla pod močno svetlobo. Dovoljena je izpostavljenost neposredni sončni svetlobi.

4.2. Značilnosti skladiščenja zdravil, ki zahtevajo zaščito pred vlago

4.2.1. Zdravila, ki potrebujejo zaščito pred vlago, vključujejo: higroskopske snovi in \u200b\u200bpripravke (na primer kalijev acetat, suhi ekstrakti, zeliščne zdravilne surovine, snovi, ki se dajo hidrolizirati, soli dušikove, dušikove, hidrohalogene in fosforjeve kisline, alkaloidi, natrijeve organske kovinske spojine, glukozidi, antibiotiki, encimi, suhe organopreparacije), zdravilne snovi, za katere je PS označen kot "zelo lahko topna v vodi", pa tudi zdravilne snovi, katerih vsebnost vlage ne sme presegati meje, ki jih določa državna farmakopeja in druge NTD, ter zdravilne snovi, oksidirane z atmosferskim kisikom ...

Izgoreli mavec je treba hraniti v dobro zaprti posodi (na primer v tesno zapletenih lesenih škatlah ali sodih, po možnosti obložene s plastično ovojnico od znotraj);

Gorčica v prahu je treba hraniti v hermetično zaprtih pločevinkah, ki so z notranje strani lakirana;

4.3. Značilnosti skladiščenja zdravil, ki zahtevajo zaščito pred hlapanjem in sušenjem

4.3.1. Zdravila, ki potrebujejo hlapno zaščito, vključujejo:

Ustrezna hlapna snov;

Zdravila, ki vsebujejo hlapno topilo (alkoholne tinkture, tekoči alkoholni koncentrati, debeli ekstrakti);

Raztopine in mešanice hlapnih snovi (eterična olja, raztopine amoniaka, formaldehida, vodikovega klorida nad 13%, karbolna kislina, etilni alkohol različnih koncentracij itd.);

Zdravilne zeliščne surovine, ki vsebujejo eterična olja;

Zdravila, ki vsebujejo kristalizacijsko vodo - kristalni hidrati;

Zdravilne snovi, ki razpadejo s tvorbo hlapnih izdelkov (jodform, vodikov peroksid, kloramin B, natrijev bikarbonat);

Zdravilne snovi z nižjo mejo vsebnosti vlage, določene z regulativno in tehnično dokumentacijo (magnezijev sulfat, natrijev paraaminosalilat, natrijev sulfat itd.).

4.3.2. Zdravila, ki potrebujejo zaščito pred hlapanjem in sušenjem, je treba hraniti na hladnem, v hermetično zaprti posodi iz materialov (steklo, kovina, aluminijasta folija), nepropustni za hlapne snovi. Uporaba polimernih posod, embalaže in zapiralk je dovoljena v skladu z državno farmakopejo in drugimi NTD.

4.4. Kristalni hidrati lahko, odvisno od relativne vlažnosti zraka, pokažejo lastnosti tako higroskopskih kot vremenskih vplivov. Zato jih je treba hraniti v hermetično zaprti stekleni, kovinski ali debelostenski plastični posodi pri relativni vlažnosti 50 - 65% na hladnem.

4.5. Značilnosti skladiščenja zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo visokim temperaturam

4.5.1. Zdravila, ki potrebujejo zaščito pred izpostavljenostjo povišani temperaturi, vključujejo:

Skupina zdravilnih snovi, ki potrebujejo zaščito pred izhlapevanjem in sušenjem (odstavek 4.3 tega navodila);

Snovi z nizko stopnjo taljenja;

Imunobiološki pripravki;

Antibiotiki;

Organopriprave;

Hormonska zdravila;

Vitamini in vitaminski pripravki;

Pripravki, ki vsebujejo glikozide;

Medicinske maščobe in olja;

Mazila na osnovi maščob in druge snovi.

4.5.2. Zdravila, ki potrebujejo zaščito pred izpostavljenostjo visokim temperaturam, je treba hraniti pri sobni (18 - 20 stopinj C) hladni (ali hladni) - (12 - 15 stopinj C). V nekaterih primerih je potrebna nižja temperatura skladiščenja (na primer za ATP - (3 - 5 stopinj C)), kar je treba navesti na etiketi ali v navodilih za uporabo zdravila.

4.5.3. Imunobiološke pripravke je treba hraniti v industrijski embalaži ločeno po imenu, pri temperaturi, ki je za vsako ime navedena na etiketi ali v navodilih za uporabo.

4.5.4. Imunobiološki preparati z istim imenom se hranijo v šaržah, ob upoštevanju njihovega roka uporabnosti.

4.5.5. Treba je dosledno upoštevati zahteve pravočasne zamenjave serumov in cepiv v neprebavljivi oskrbi s sveže pripravljenimi.

4.5.6. Imunobiološke pripravke je treba med skladiščenjem najmanj enkrat mesečno pregledati vizualno.

4.5.7. Antibiotike je treba hraniti v industrijski embalaži pri sobni temperaturi, če na etiketi ni drugače navedeno.

4.5.8. Pripravke za organe shranjujte v temnem, hladnem in suhem prostoru pri temperaturi 0 +15 stopinj. C, razen če ni drugače navedeno na etiketah ali navodilih za uporabo.

4.5.9. Burovovo tekočino je treba hraniti na hladnem. Ko je motna, se raztopina filtrira in preveri skladnost z vsemi zahtevami državne farmakopeje. Opalescenca raztopine je dovoljena.

4.6. Značilnosti skladiščenja zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo nizkim temperaturam

4.6.1. Zdravila, ki potrebujejo zaščito pred izpostavljenostjo nizkim temperaturam, vključujejo tista, katerih fizično in kemično stanje se po zamrzovanju spremeni in je ni mogoče obnoviti na sobno temperaturo pri poznejšem segrevanju (40% raztopina formaldehida, raztopine insulina itd.).

4.6.2. 40% raztopino formaldehida (formalina) je treba hraniti pri temperaturi, ki ni nižja od +9 stopinj. C. Ko se oborina pojavi, inkubirajte pri sobni temperaturi, nato raztopino previdno odcedite in uporabite v skladu z dejansko vsebnostjo formaldehida.

4.6.3. Ledena ocetna kislina je treba hraniti pri temperaturi, ki ni nižja od +9 stopinj. C. Ko se oborina pojavi, kislino hranimo pri sobni temperaturi, dokler se oborina ne raztopi. Če se oborina ne raztopi, tekoči del kisline odcedimo in uporabimo v skladu z dejansko vsebnostjo ocetne kisline v pripravku.

4.6.4. Medicinska maščobna olja morajo biti shranjena pri temperaturah od +4 do 12 stopinj. C. Ko se oborina pojavi, jih hranimo pri sobni temperaturi, jih dekantiramo in preverimo, ali so skladne z vsemi zahtevami državne farmakopeje. Ko se pojavi usedlina, se olja v medicinski praksi ne uporabljajo.

4.6.5. Zamrzovanje pripravkov insulina je nedopustno.

4.7. Značilnosti skladiščenja zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo plinom v okolju

4.7.1. V skupino zdravil, ki se spreminjajo pod vplivom plinov v okolju, so:

Snovi, ki reagirajo z atmosferskim kisikom: različne spojine alifatske serije z nenasičenimi medkarbonskimi vezmi, ciklične s stranskimi alifatskimi skupinami z nenasičenimi medogljikovimi vezmi, fenolne in polifenolne skupine, morfin in njegovi derivati \u200b\u200bz nesubstituiranimi hidroksilnimi skupinami; heterogene in heterociklične spojine, ki vsebujejo žveplo, encimi in organopreparacije;

Snovi, ki reagirajo z ogljikovim dioksidom v zraku: soli alkalijskih kovin in šibke organske kisline (na primer barbital natrij, heksenal itd.), Pripravki, ki vsebujejo polihatomske amine (na primer aminofilin), magnezijev oksid in peroksid, natrijev hidroksid, kavstični kalij in itd.

4.7.2. Zdravila, ki potrebujejo zaščito pred izpostavljenostjo plinom, je treba hraniti v hermetično zaprti posodi iz materialov, ki ne prepuščajo plinov, če je mogoče, napolnjena do vrha.

4.7.3. Zdravila, ki jih zlahka oksidira atmosferski kisik, je treba hraniti v suhi sobi v stekleni posodi s hermetičnim tesnilom.

4.7.4. Posebno pozornost je treba nameniti ustvarjanju pogojev za shranjevanje natrijevih soli barbiturne kisline, ki jih je treba hraniti v hermetično zaprti posodi iz materialov, ki so neprepustni za atmosfersko vodno paro in ogljikov dioksid.

4.8. Značilnosti skladiščenja vonjav in barvil ter parafarmacevtskih izdelkov

4.8.1. Dišeča skupina je sestavljena iz hlapnih in praktično nehlapnih zdravil z močnim vonjem.

4.8.2. Skupina barvil vključuje droge, njihove raztopine, mešanice, pripravke itd., Ki puščajo barvno oznako na posodah, zapiranjih, opremi in drugih predmetih, ki jih ni mogoče oprati z običajnimi sanitarnimi in higienskimi postopki (sijoča \u200b\u200bzelena, metilensko modra, indigo karmin itd. itd.).

4.8.3. Zdravila brez vonja je treba shranjevati ločeno v hermetično zaprti posodi, odporni na vonj, ločeno po imenu. Zdravila in parafarmacevtske izdelke je treba hraniti ločeno.

4.8.4. Zdravila za barvanje morajo biti shranjena v posebni omari v tesno zaprti posodi, ločeno po imenu. Za delo z barvili je treba za vsak predmet dodeliti posebne lestvice, malto, lopatico in drugo opremo.

4.9. Značilnosti skladiščenja končnih zdravil

4.9.1. Skladiščenje končnih zdravil mora ustrezati zahtevam Državne farmakopeje in vsem splošnim zahtevam tega navodila za shranjevanje zdravil ob upoštevanju lastnosti sestavin, ki sestavljajo njihovo sestavo.

Vsa končana zdravila morajo biti zložena in nameščena v originalni embalaži z etiketo (oznako) navzven. Na stojala, police, omare je pritrjena regalna kartica, na kateri je navedeno ime zdravila, serija, rok uporabnosti, količina. Kartica je natisnjena na debelem papirju in vstavljena v vsako novo prejeto serijo, da se nadzira njeno pravočasno izvajanje. Poleg tega bi moral oddelek imeti indeks kartic po datumu izteka veljavnosti. Zdravila, ki so predmet ponovne kontrole in jim je potekel rok uporabe, se shranjujejo ločeno od drugih, dokler niso na voljo rezultati analiz.

4.9.2. Tablete in drageje shranjujemo ločeno od drugih zdravil v originalni embalaži, ki jih ščiti pred zunanjimi vplivi in \u200b\u200bje zasnovana za dostavo posameznim bolnikom in zdravstvenim ustanovam.

4.9.3. Skladiščenje tablet in tablet je treba izvajati na suhem in po potrebi zaščiteno pred svetlobo.

4.9.4. Dozirne oblike za injiciranje je treba hraniti na hladnem, temnem mestu v ločeni omari ali izolirani sobi in ob upoštevanju posamezne posode (krhkost), če na embalaži ni drugače navedeno.

4.9.5. Tekočina dozirne oblike (sirupi, tinkture) shranjujte v hermetično zaprti posodi, napolnjeni do vrha, na hladnem, temnem mestu. Oborine, ki med skladiščenjem tinkture izpadejo, se filtrirajo in če filtrirana tinktura po kontroli kakovosti izpolnjuje ustaljene zahteve Državne farmakopeje, se šteje, da je primerna za uporabo.

4.9.6. Raztopine, ki nadomestijo plazmo (in razstrupljajo), so shranjene v izolaciji pri temperaturah od 0 stopinj. do 40 stopinj. C v temnem prostoru. V nekaterih primerih je dovoljeno zamrzovanje raztopine, če to ne vpliva na kakovost zdravila.

4.9.7. Izvlečki so shranjeni v stekleni posodi, zaprti z navojnim pokrovčkom in zamaškom s tesnilom, zaščiteno pred svetlobo. Tekoči in debeli ekstrakti se hranijo pri temperaturi 12 stopinj. - 15 stopinj. C. usedline, ki se sčasoma oborijo v tekočih ekstraktih, se filtrirajo in, če ekstrakti po kontroli kakovosti ustrezajo uveljavljenim zahtevam SP, se štejejo za primerne za uporabo.

4.9.8. Mazila, obloge shranjujemo na hladnem, temnem mestu v tesno zaprti posodi. Po potrebi se pogoji skladiščenja združijo, odvisno od lastnosti vhodnih sestavin. Na primer, pripravki, ki vsebujejo hlapne in termolabilne snovi, se hranijo pri temperaturi, ki ne presega 10 stopinj. C.

4.9.9. Shranjevanje supozitorijev je treba izvajati na suhem, hladnem in temnem mestu.

4.9.10. Skladiščenje večine zdravil v aerosolnih posodah je treba izvajati pri temperaturi +3 stopinj. do +20 stopinj. C na suhem, temnem mestu, proč od ognja in ogrevalnih naprav. Posode za aerosol morajo biti zaščitene pred udarci in mehanskimi poškodbami.

5. Značilnosti skladiščenja zdravilnih rastlin

5.1. Zdravilne rastlinske materiale je treba hraniti v suhem, dobro prezračevanem prostoru v dobro zaprtih posodah, v lekarnah - steklo, kovina, v škatlah s pokrovom, v skladiščih - v balah ali zaprtih škatlah na policah. Razrezane surovine so shranjene v tkaninskih vrečah, praški - v dvojnih vrečah: notranja - papir, večplastna, zunanja - tkanina, kartonske embalaže. Pakiranje iz polimernih materialov je dovoljeno glede na fizikalno-kemijske lastnosti rastlinskih surovin.

5.2. Zdravilno rastlinski materiali, ki vsebujejo eterična olja, se hranijo izolirano v dobro zaprti posodi.

5.3. Nekatera higroskopska zelišča, listi in plodovi morajo biti shranjeni v steklenih ali kovinskih posodah, ki so dobro zapečatene (na primer listi lisic, lisic, ledvični čaj itd.).

5.4. Pri shranjevanju posušenih sočnih sadežev, da preprečite poškodbe skodnih škodljivcev, priporočamo, da v škatle s sadjem postavite steklenico s kloroformom, v pluto v katero je vstavljena cev, ki izhlapi hlape hlapov kloroforma. Kloroform se doda, ko izhlapi.

5.5. Končni zdravilni rastlinski pripravki se shranjujejo v lekarnah in lekarniških skladiščih v skladu z zgornjimi splošnimi pravili.

5.6. Zdravilne rastlinske surovine bi morale biti redno kontrolirane v skladu z zahtevami državne farmakopeje. Trava, korenine, korenike, semena, plodovi, ki so izgubili normalno barvo, vonj in zahtevano količino aktivnih sestavin, pa tudi tiste, ki jih prizadene plesen, kašče škodljivcev, odvisno od stopnje poškodbe bodisi zavrnejo ali uporabijo po predelavi in \u200b\u200bnadzoru.

5.7. Med shranjevanjem je treba posebno pozornost nameniti zdravilnim rastlinskim materialom, ki vsebujejo srčne glikozide. Za te GF so bili določeni strožji časi skladiščenja in večkratni ponovni nadzor vsebnosti biološke aktivnosti.

5.8. Strupeni in močni zdravilni rastlinski materiali se hranijo v ločenem prostoru ali v posebni omari pod ključavnico.

6. razkužila

Razkužila (kloramin B itd.) Je treba hraniti v hermetično zaprti posodi, na hladnem, zaščitenem pred svetlobo, v izoliranem prostoru, proč od skladišč za plastične, gumarske in kovinske izdelke, iz prostorov za pridobivanje destilirane vode.

7. Splošna pravila za pripravo zdravil in medicinskih pripomočkov za uporabo po skladiščenju

7.1. Pred zdravljenjem z njimi je treba mešati vse "angro" zdravilne snovi. Posebno pozornost je treba posvetiti mešanju zgornje in delne plasti zdravila z ostalo maso.

7.2. V primeru spremembe vsebnosti aktivnih snovi, ki nastanejo zaradi sorpcije ali desorpcije atmosferske vlage ali izhlapevanja topila brez kemičnega razkroja sestavin (hidroliza, oksidacija, fotodegradacija itd.), Je dovoljeno preračunati dejansko vsebnost aktivne snovi v zdravilih, ko jih predelamo v polizdelke oz. gotova zdravila.

7.3. Kovinski izdelki ne smejo zaviti in očistiti maščob.

7.4. Izdelke iz polimerov (gume in plastike) je treba očistiti in higiensko v skladu s trenutnimi smernicami in navodili.

8. Shranjevanje medicinskih pripomočkov

8.1. Gumijasti izdelki

8.1.1. Za najboljše ohranjanje gumijastih izdelkov v skladiščih je potrebno ustvariti:

Zaščita pred svetlobo, zlasti neposredno sončno svetlobo, visoko (nad 20 stopinj C) in nizko (pod 0 stopinj) temperaturo zraka; tekoči zrak (prepihi, mehansko prezračevanje); mehanske poškodbe (stiskanje, upogibanje, zvijanje, vlečenje itd.);

Da se prepreči sušenje, deformacija in izguba njihove elastičnosti, relativna vlažnost ni manjša od 65%;

Izolacija pred vplivi agresivnih snovi (jod, kloroform, amonijev klorid, lizol, formalin, kisline, organska topila, maziva in alkalije, kloramin B, naftalen);

Pogoji skladiščenja stran od grelnih naprav (vsaj 1 m).

8.1.4. Za shranjevanje izdelkov iz gume so shrambe opremljene z omarami, predali, policami, regali, visečimi bloki, regali in drugo potrebno opremo, ob upoštevanju prostega dostopa.

Omarice za shranjevanje izdelkov iz medicinske gume in parafarmacevtskih izdelkov te skupine morajo imeti tesno zaprta vrata. Notranjost omar mora imeti popolnoma gladko površino.

Notranja ureditev omar je odvisna od vrste gumijastih izdelkov, ki so shranjeni v njih. Omarice, zasnovane za:

Skladiščenje gumijastih izdelkov v ležečem položaju (bougie, katetri, ledeni mehurji, rokavice itd.) So opremljeni s predali, tako da se predmeti lahko v njih postavijo po celotni dolžini, prosto, ne da bi se jim lahko upognili, sploščili, zvijanje in podobno;

Skladiščenje izdelkov v visečem stanju (svežnja, sonde, namakalna cev) so opremljeni z obešalniki, nameščenimi pod pokrovom omare. Obešala naj bodo odstranljiva, da jih je mogoče odstraniti s visečimi predmeti. Za krepitev obešalnikov so nameščene žlebljene blazinice.

8.1.6. Gumijevi izdelki se dajo v skladiščne prostore glede na ime in datum trajanja. Na vsako serijo izdelkov iz gume je pritrjena nalepka z navedbo imena, roka trajanja.

8.1.7. Posebno pozornost je treba nameniti skladiščenju določenih vrst izdelkov iz gume, za katere so potrebni posebni pogoji skladiščenja:

Podporne kroge, gumijaste gretje, ledene mehurčke je priporočljivo držati rahlo napihnjene, gumijaste cevi so shranjene s čepi, nameščenimi na koncih;

Odstranjene gumijaste dele naprav je treba ločiti od delov, izdelanih iz drugega materiala;

Izdelki, ki so še posebej občutljivi na atmosferske dejavnike - elastični katetri, bugi, rokavice, konice prstov, gumijasti povoji itd. shranjeno v tesno zaprtih škatlah, gosto posuto s smukcovim prahom. Gumijasti povoji so shranjeni razvaljani, potreseni s smukcovim prahom po celotni dolžini;

Gumirano blago (enostransko in dvostransko) je shranjeno izolirano od snovi, določenih v oddelku 8.1.1, v vodoravnem položaju v zvitkih, obešenih na posebnih stojalih. Dovoljeno je shranjevanje gumirane tkanine, zložene v največ 5 vrstic, na gladko odrezane police;

Izdelki z elastičnimi laki - katetri, bugi, sonde (na etilcelulozi ali kopalnem laku) se za razliko od gume skladiščijo v suhi sobi. Nekaj \u200b\u200bmehčanja, lepljivosti površine je znak staranja. Takšni izdelki so zavrnjeni.

8.1.8. Gumijasti zamaški morajo biti shranjeni v pakiranju v skladu z zahtevami trenutnih specifikacij.

8.1.9. Gumijaste izdelke je treba redno pregledovati. Predmete, ki začnejo izgubljati elastičnost, je treba pravočasno obnoviti v skladu z zahtevami NTD.

8.1.10. Priporočamo, da se gumijaste rokavice, če so se strdijo, zlepijo in postanejo krhke, dajo 15 minut v toplo 5% raztopino amoniaka, nato gnetejo rokavice in jih potopite za 15 minut v toplo (40 - 50 stopinj C) vodo s 5% glicerin. Rokavice spet postanejo elastične.

9. Izdelki iz plastike

Plastične izdelke hranite v prezračenem temnem prostoru, vsaj 1 m stran od ogrevalnih sistemov. Prostor mora biti brez odprtega ognja in hlapov hlapnih snovi. Električne naprave, okovje in stikala morajo biti izdelani v zaščitni protipožarni zasnovi. V prostoru, kjer so shranjeni celofanski, celuloidni, aminoplastični izdelki, je treba vzdrževati relativno vlažnost zraka največ 65%.

10. Prelivi in \u200b\u200bpomožni material

10.1 Prelivi so shranjeni v suhem prezračenem prostoru v omarah, škatlah, na stojalih in paletah, ki jih je treba od znotraj prebarvati s svetlobo oljna barva in vzdrževali čisto. Omare, ki vsebujejo prelivne materiale, občasno obrišemo z 0,2% raztopino kloramina ali drugimi odobrenimi razkužili.

10.2. Sterilni prelivi (povoji, prti iz gaze, bombažna volna) so shranjeni v originalni embalaži. Prepovedano jih je skladiščiti v primarno odprti embalaži.

10.3. Nesterilni prelivni material (bombažna volna, gaza) se shranjuje pakiran v debel papir ali v bala (vrečke) na stojala ali palete.

10.4. Pomožni material (filtrirni papir, papirnate kapsule itd.) Je treba hraniti v industrijski embalaži v suhih in prezračevanih prostorih v ločenih omarah pod strogo higienskimi pogoji. Po odprtju industrijske embalaže je priporočljivo shraniti predpakirano ali preostalo količino pomožnega materiala v plastične, papirnate ali kraft papirnate vrečke.

11. Izdelki medicinske opreme

11.1 Kirurške instrumente in druge kovinske izdelke je treba hraniti v suhih, ogrevanih prostorih pri sobni temperaturi. Temperatura in relativna vlaga v skladiščih ne smeta močno nihati. Relativna vlaga ne sme presegati 60%. V klimatskih conah z visoko vlažnostjo je dovoljena relativna vlaga v skladišču do 70%. V tem primeru je treba nadzor nad kakovostjo medicinskih pripomočkov izvajati vsaj enkrat mesečno.

11.2. Kirurški instrumenti in drugi kovinski izdelki, pridobljeni brez protikorozijskega maziva, so mazani s tanko plastjo vazelina, ki ustreza zahtevam Državne farmakopeje. Kirurške instrumente pred mazanjem natančno pregledate in obrišete z gazo ali čisto mehko krpo. Podmazani inštrumenti so shranjeni zaviti v fin voščen papir.

11.3. Da se izognete koroziji na kirurških instrumentih, jih pri pregledu, brisanju, mazanju in branju ne dotikajte z nezaščitenimi in mokrimi rokami. Vsa dela je treba izvesti z držanjem orodja z gaznim prtičem, pinceto.

11.4. Priporočljivo je, da shranite predmete za rezanje (skalpele, nože), položene v posebne reže škatel ali škatle za svinčnike, da se izognete nastanku razrezanja in tupine.

11.5. Kirurške inštrumente je treba shraniti po imenu v škatlah, omarah, škatlah s pokrovi, z oznako imena instrumentov, ki so shranjeni v njih.

11.6. Orodje, zlasti tisto, ki je shranjeno brez embalaže, mora biti zaščiteno pred mehanskimi poškodbami, rezalni deli, tudi zaviti v papir, pa morajo biti zaščiteni pred stikom s sosednjimi predmeti.

11.7. Pri premikanju kirurških instrumentov in drugih kovinskih izdelkov iz hladnega prostora na toplo obdelavo (brisanje, mazanje) in shranjevanje le-teh je treba to storiti šele po prenehanju "znojenja" instrumenta.

11.8. Skladiščenje kovinskih izdelkov (iz litega železa, železa, kositra, bakra, medenine itd.) Je treba izvajati v suhih in ogrevanih prostorih. V teh pogojih bakreni (medeninasti) nikelj srebro in kositrni predmeti ne potrebujejo mazanja.

11.9. Če se na barvanih izdelkih iz železa pojavi rja, jo odstranimo in izdelek ponovno prekrijemo z barvo.

11.10. Srebro in niklja srebro ne smete shranjevati skupaj z gumo, žveplom in spojinami, ki vsebujejo žveplo, zaradi črnitve površine instrumentov.

12. Medicinske pijavke

12.1 Prostori za shranjevanje pijavk bi morali biti rahli, brez vonja po drogah. Močna nihanja temperature niso dovoljena, ker to povzroči smrt pijavk.

12.3. Voda za zadrževanje pijavk mora biti čista, brez klora, peroksidnih spojin, soli težkih kovin, mehanskih nečistoč, sobna temperatura... Vodo v posodah je treba dnevno menjati, vnaprej jo pripraviti dva dni pred uporabo. Pri menjavi vode se stene posode operejo od znotraj, nato se grlo posode prekrije z gazo in voda se skozi njo odteče. Posodo napolnimo s čisto vodo za 1/3 pločevinke. Pri hranjenju pijavk je potrebna največja čistost, njihova bližina vonjav in strupenih snovi ni dovoljena. V primeru bolezni pijavk (letargija) vodo menjamo dvakrat na dan.

13. Zahteve za posode za zdravila in medicinske pripomočke

13.1 Zdravila in medicinske izdelke je treba skladiščiti in prevažati v primarnih, sekundarnih, skupinskih zabojnikih, ki jih določa veljavna regulativna in tehnična dokumentacija za zdravila in medicinske izdelke, pa tudi za posode, embalažo, zapirala in postopek njihove uporabe (GOST, OST , TU, MRTU, STU, RTM, GF, VFS, FS, odobrene smernice).

13.2. Pri prepakiranju industrijskih izdelkov je treba zdravila, pakirana v primarno embalažo iz plastičnih folij ali papirja, najprej zbrati v skupinah, ki jih je treba zapakirati v sekundarno embalažo, ki ščiti pred izmenjavo vlage, izmenjavo hlapov ali izmenjavo plinov z atmosfero (vrečka iz polimernega filma ali kombiniranih materialov, kartonska škatla z notranjim polietilenskim premazom itd.). Hlapna, vonjava, strupena zdravila morajo biti pakirana v največ eno ime v enem odpremnem zaboju (škatla, škatla, boben itd.).

Vse vrste primarnih posod in embalaže je treba zapečatiti z ustreznim naborom (vijačni pokrovček s tesnilom ali zamaškom, napenjalni pokrov, plutovina, kovinski pokrov z zamaškom) ali s postopki zapiranja brez zaprtja: toplotno tesnjenje (polimer in kompozitni materiali), lepljenje (celofan , papir, karton), tišina itd.

13.3. Embalaža mora ščititi embalažo pred vplivi padavin in prahu, izpostavljenosti soncu, mehanskim poškodbam.

13.4. Zabojniki za pijavke z zdravili morajo omogočati dostop do zraka.

13.5. Če NTD za embalažo, embalažo ali zapirala za zdravila ne obstaja ali če obstajajo nasprotujoča si navodila, se morate pri izbiri posod, embalaže in zapiralcev držati tega navodila.

Spletna stran Zakonbase vsebuje NAROČILO Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 13. novembra 1996 N 377 "O HOMOLOGACIJI NAVODILA ZA SHRANJEVANJE V FARMACIJSKIH INSTITUCIJAH RAZLIČNIH SKUPIN ZDRAVIL IN MEDICINSKIH IZDELKOV." Če ste prebrali ustrezne oddelke, poglavja in članke tega dokumenta za leto 2014, je enostavno izpolniti vse zakonske zahteve. Za iskanje potrebnih zakonodajnih aktov na zanimivo temo uporabite priročno navigacijo ali napredno iskanje.

Na spletni strani "Zakonbase" boste našli NAROČIL Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 13.11.96 N 377 "O HOMOLOGACIJI NAVODIL ZA SHRANJEVANJE V FARMACIJSKIH INSTITUCIJAH RAZNIH SKUPIN ZDRAVIL IN NAMEN" celotna različica, ki vsebuje vse spremembe in dopolnitve. To zagotavlja ustreznost in točnost informacij.

Hkrati lahko prenesete NAROČIL Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 11.11.13 N 377 "O ODOBRITVI NAVODILA ZA SHRANJEVANJE V FARMACIJSKIH INSTITUCIJAH RAZNIH SKUPIN ZDRAVIL IN MEDICINSKIH IZDELKOV" lahko brezplačno, v celoti ali v ločenih poglavjih.

Podobni članki