Računovodstvo za zdravila v lekarni. Organizacija notranjih proizvajalcev zdravil, ki so predmet in kvantitativno računovodstvo zdravil

18.06.2019




LAN seznam za podporo celovitega stanja MRS RF z dne 22. aprila 2014 N 183 H DROGS - Farmacevtske snovi in \u200b\u200bLP, ki vsebujejo narkotična zdravila, psihotropne snovi in \u200b\u200bnjihove predhodne sestavine (njihove soli, izomeri, stereoizomeri), vključeni v sezname II, III, IV seznam narkotičnih zdravil, psihotropnih snovi in \u200b\u200bnjihovih predhodnih sestavin, ki jih je treba nadzorovati v Ruski federaciji, v kombinaciji s farmakološko neaktivnimi snovmi, pa tudi drogami, ki vsebujejo narkotična zdravila, psihotropne snovi in \u200b\u200bnjihove predhodne sestavine v kombinaciji s farmakološko aktivnimi snovmi (ob upoštevanju njihovega seznama ločeno pozicijo) droge - farmacevtske snovi in \u200b\u200bLP, ki vsebujejo narkotična zdravila, psihotropne snovi in \u200b\u200bnjihove predhodne sestavine (njihove soli, izomeri, stereoizomeri), vključeni v sezname II, III, seznam narkotičnih zdravil, psihotropnih snovi in \u200b\u200bnjihovih predhodnih sestavin, ki jih je treba nadzorovati v \\ t Ruska federacija, v kombinaciji s farmakološko neaktivnim Snovi, kot tudi droge, ki vsebujejo narkotična zdravila, psihotropne snovi in \u200b\u200bnjihove predhodne sestavine v kombinaciji s farmakološko aktivnimi snovmi (pod pogojem, da so vklopljeni v ločenem položaju)


LAN seznam je odvisen od objektivnega in kvantitativnega računovodstva reda Ministrstva za zdravje Ruske federacije 22. aprila 2014 št. 183 H DROGS - Farmacevtske snovi in \u200b\u200bLP, ki vsebujejo močne in strupene snovi (njihove soli, izomeri, preprosti in estri , mešanice in raztopine, ne glede na koncentracijo), so prispevale k seznamom močnih in strupenih snovi, v kombinaciji s farmakologološko neaktivnimi snovmi, pa tudi LPS, ki vsebujejo močne in strupene snovi v kombinaciji s farmakološko aktivnimi snovmi (pod pogojem, da so vključeni v Seznam ločenih položajev) drog - farmacevtske snovi in \u200b\u200bLP, ki vsebujejo močne in strupene snovi (njihove soli, izomeri, preprosti in estri, mešanice in raztopine, ki so neodvisno od koncentracije), vpisane v sezname močnih in strupenih snovi, v kombinaciji s farmakološko neaktivnim Snovi, kot tudi LP, ki vsebujejo močne in strupene snovi v kombinaciji s farmakološko aktivnimi snovmi (pod pogojem, da so vklopljeni na seznamu ločenega položaja)


Lis Lis za podporo Račun predolgo odredbo MRS RF 22. aprila 2014 N 183 H kombiniranih drog, ki vsebujejo druge droge, psihotropne snovi in \u200b\u200bnjihove predhodne sestavine drugih farmakoloških aktivnih snovi (odstavek 5 odredbe Ministrstva za zdravje Ruske federacije \\ t 17. maj 2012 G. N 562 N kombinirana zdravila, ki vsebujejo poleg majhnih količin narkotičnih zdravil, psihotropnih snovi in \u200b\u200bnjihovih predhodnih sestavin drugih farmakoloških aktivnih snovi (odstavek 5 odredbe Ministrstva za zdravje Ruske federacije 17. maja 2012 N 562 N.


Vrstni red 17. junija 2013 N 378 N o odobritvi pravil za registracijo poslovanja, ki se nanašajo na pritožbo zdravila za medicinsko uporabo, ki je vključen v seznam LAN za medicinsko uporabo, ki je predmet predmeta in kvantitativnega računovodstva, v posebnih računovodskih revijah V zvezi s privlačnostjo drog za medicinske aplikacije in pravila za vodenje in skladiščenje posebnih računovodskih dnevnikov, povezanih s pritožbo drog za medicinsko uporabo


OBLIKE REGISTRACIJE REVIJA REVIJA REVIJA Registracije poslovanja, povezanih s prometom narkotičnih zdravil in psihotropnih snovi, dnevnika registracije poslovanja, ki se nanašajo na trgovino z drogami in psihotropnimi snovmi dnevnika registracije operacij, pod katero število predhodnih sestavin narkotičnih zdravil in Psihotropne snovi se spreminjajo, delovanje registracije operacij narkotičnih zdravil in psihotropnih snovi Journal poslovanja, ki se nanašajo na pritožbo o drogah za medicinske aplikacije Journal of Obračunavanje poslovanja, ki se nanašajo na pritožbo drog za medicinsko uporabo


Odlok vlade Ruske federacije iz N 644 "o postopku za predložitev informacij o dejavnostih, povezanih s prometom narkotičnih drog in psihotropnih snovi, ter registracijo poslovanja, povezanih s prometom drog, psihotropnih snovi in \u200b\u200bnjihovih predhodnih sestavin \\ t Register registracije poslovanja, ki se nanašajo na sklade trgovine z drogami in psihotropnimi snovmi


Dnevnik registracije operacij, povezanih s prometom narkotičnih zdravil in psihotropnih snovi, pa tudi njihove delitve, ki izvajajo dejavnosti, povezane s prometom drog, psihotropne snovi, morajo izvajati registracijske dnevnike v obrazcih v skladu s prilogami N 1 rafinerije, kot tudi njihove delitve, dejavnosti, povezane s kroženjem narkotičnih zdravil, psihotropne snovi, morajo izvajati dnevnike registracije v obrazcih v skladu s prilogami št. 1 Registracija dejavnosti, ki se nanašajo na trgovino z drogami, psihotropne snovi, se izvaja za Vsako ime narkotičnega zdravila, psihotropne snovi na ločenem lansiranem listu registracije ali v ločenem listu registracije. Registracija dejavnosti, ki se nanašajo na trgovino z drogami, psihotropne snovi se izvajajo za vsako ime narkotičnega zdravila, psihotropne snovi na a ločen seznam dnevnika registracije ali v Ločen dnevnik dnevnika. Kakršne koli operacije, zaradi katerih je število in stanje narkotičnih zdravil, psihotropnih snovi, so predmet vpisa dnevnika. Ljubezenske operacije, zaradi katerih se spreminja število in stanje narkotskih zdravil, psihotropnih snovi, so predmet dnevnika Vnos.


Revija registracije poslovanja, povezanih s prometom narkotičnih zdravil in psihotropnih snovi Revije za registracijo, je treba zavreči, oštevilčeno in pritrjeno s podpisom glave pravna oseba in pečat pravne osebe. Registracije je treba zavreči, oštevilčeno in pritrjeno s podpisom vodje pravne osebe in pečat pravne osebe. Če je potrebno, odločba izvršilnega organa predmeta Ruske federacije določi organ, ki je prevzel dnevnik registracije. Po potrebi po reševanju izvršilnega organa temo Ruske federacije organ določi dnevnik registracije. Vodja pravne osebe imenuje osebe, odgovorne za vodenje in skladiščenje dnevnikov registracije, vključno z oddelki. Pravna oseba družbe imenuje osebe, odgovorne za vodenje in skladiščenje dnevnikov registracije, vključno z oddelki. Evidence v dnevnikih registracije opravi oseba, ki je odgovorna za njihovo vzdrževanje in shranjevanje, ročaj za kroglo v kronološkem vrstnem redu, takoj po vsakem postopku za vsako ime na podlagi dokumentov, ki potrjujejo Komisijo o tej operaciji. Registracija v registracijskih revijah Oseba, odgovorna za njihovo vzdrževanje in skladiščenje, ročaj kroglina v kronološkem vrstnem redu takoj po vsakem postopku za vsako ime na podlagi dokumentov, ki potrjujejo zagon te operacije.


Dnevnik registracije operacij, povezanih s prometom narkotičnih zdravil in psihotropnih snovi dokumentov ali njihovih kopij, ki potrjujejo zagon transakcije z drogami, psihotropna snov, certificirana na predpisanem načinu, so narejene v ločeni mapi, ki je shranjena z Ustrezen dnevnik registracije. Dokumenti ali kopije njih, ki potrjujejo delovanje z narkotičnim zdravilom, psihotropno snovjo, certificirano na predpisanem načinu, se napajajo v ločeno mapo, ki je shranjena z ustreznim dnevnikom dnevnika. Oštevilčevalne evidence v dnevnikih registracije za vsako ime narkotičnega zdravila, psihotropna snov se izvede znotraj koledarsko leto V redu povečanje števila. Oštevilčenje zapisov v novih revijah registracije se začne s številko, ki sledi najnovejša številka V zaključenih revijah. Število zapisov v registracijskih revijah za vsako ime narkotičnega zdravila, se psihotropna snov izvaja v koledarskem letu po vrstnem redu povečanja števila. Oštevilčenje zapisov v novih dnevnikih registracije se začne s številko, ki sledi zadnji številki v napolnjenih dnevnikih. Predpisi o registraciji, ki se ne uporabljajo v trenutnem koledarskem letu, se ne uporabljajo v naslednjem koledarskem letu. Ne uporablja se v trenutnem koledarskem letu registracijskih dnevnikov in se ne uporabljajo v naslednjem koledarskem letu.


Registracija revije Registracija poslovanja, ki se nanašajo na trgovino z drogami in psihotropnimi snovmi, ki beležijo v registraciji revij vsake operacije, je certificirana s podpisom osebe, odgovornega za njihovo vzdrževanje in skladiščenje, kar kaže na ime in začetnice. Zapis v registracijo revij za vsako operacijo je potrjena s strani Podpis osebe, ki je odgovorna za njihovo vzdrževanje in skladiščenje, z navedbo priimka in začetnic. Popravki dnevnikov registracije so dodeljeni podpis osebe, ki je odgovorna za njihovo vzdrževanje in shranjevanje. Čistilne in nepopolne popravke v registracijskih revijah niso dovoljene. Popravki v registracijskih revijah se dodeli podpis osebe, ki je odgovorna za njihovo vzdrževanje in shranjevanje. SUSKS in nepopolne popravke v revijah registracije niso dovoljene. Pravne osebe se izvedejo mesečno na predpisanem načinu zalog narkotičnih zdravil in psihotropnih snovi. Pravne osebe se izvajajo mesečno na predpisanem na predpisanem načinu popis narkotičnih zdravil in psihotropnih snovi. V revijah registracije je treba odražati rezultate popisa narkotičnih zdravil in psihotropnih snovi. V predpisih je treba odražati rezultate popisa narkotičnih zdravil in psihotropnih snovi.


Revija registracije operacij, ki se nanašajo na kroženje narkotičnih zdravil in psihotropnih snovi Registracija narkotičnih drog in psihotropnih snovi je shranjena v kovinski omari (sef) v tehnično ojačani sobi. Ključi na kovinsko omarico (sef) in tehnično utrjene prostore so na osebi, ki je odgovorna za ravnanje in shranjevanje registracijske revije. Journal of Registracija narkotičnih zdravil in psihotropnih snovi je shranjena v kovinski omari (sef) v tehničnem Ojačana soba. Tipke na kovinsko omarico (sef) in tehnično utrjene prostore so odgovorni za ohranjanje in shranjevanje dnevnika registracije. Na podlagi vnosov v ustreznem dnevniku registracije, pravne osebe predstavljajo na predpisanem načinu poročila o dejavnostih, povezanih z ljudmi s prepovedanimi drogami in psihotropnih snovi na podlagi vnosov v ustrezni registrski dnevni list pravne osebe, predložijo na predpisanih poročilih o dejavnostih, povezanih z \\ t Kroženje narkotičnih zdravil in psihotropnih snovi


Revija registracije poslovanja, ki se nanašajo na trgovino z drogami in psihotropnimi snovmi, zapolnjenih revij za registracijo skupaj z dokumenti, ki potrjujejo izvajanje dejavnosti, povezanih z ljudmi, psihotropnimi snovmi, predajajo arhiv pravne osebe, kjer je zadnji vnos shranjen za 10 let napolnjena registracija Časopisi skupaj z dokumenti, ki potrjujejo izvajanje dejavnosti, povezanih s trgovino z drogami, psihotropnimi snovmi, predajajo arhiv pravne osebe, kjer se shranjujejo v 10 letih po zadnjem zapisu. Po izteku določenega obdobja so revije za registracijo omejevanje na Zakonu, ki ga je odobril vodja pravne osebe. Glede na iztekanje določenega obdobja, so revije za registracijo predmet uničenja na zakonu, ki ga je odobril vodja pravna oseba.


Odlok vlade Ruske federacije z dne 9. junija 2010 n 419 o predložitvi informacij o dejavnostih, povezanih s prometom predhodnih drog in psihotropnih snovi, ter registracije poslovanja, povezanih s svojim prometom; postopek za vzdrževanje in skladiščenje Posebna dejavnost registracije operacij, v katerih se število predhodnih sestavin za droge spreminja sredstva in psihotropne snovi, naštete na seznamu IV seznama narkotičnih zdravil, psihotropnih snovi in \u200b\u200bnjihovih predhodnih sestavin, ki jih je treba nadzorovati v Ruski federaciji, ki jo je odobrila uredba vlade Ruske federacije 30. junija 1998. N 681poresoriranje in shranjevanje posebnih revij za registracijo operacij, pod katerim število predhodnih sestavin drog spreminja sklade in psihotropne snovi, naštete na seznamu IV seznam narkotičnih zdravil, psihotropnih snovi in \u200b\u200bnjihovimi predhodnimi sestavinami Nadzorovana v Ruski federaciji, ki jo je odobrila uredba vlade Ruske federacije 30. junija 1998 N 681


Postopek za vzdrževanje in shranjevanje registracijskih dnevnikov operacij, pod katerim se število predhodnih sestavin spremeni v dejavnostih, povezanih s prometom predhodnih sestavin, kakršne koli operacije, pod katerimi se število predhodnih sestavin spremeni v posebni reviji; pri izvajanju dejavnosti, povezane s prometom predhodnih sestavin, vse operacije, pod katerimi se spremeni število predhodnih sestavin, ki se vnesejo v posebno revijo; Registracija operacij se izvaja na vsakem imenu predhodnika na ločenem razporejenem listu revije ali v ločenem listu; registracija operacij se izvede za vsako ime predhodnega blaga na ločenem razširjenem seznamu dnevnika ali v ločenem listu ; Revija je treba zavreči, oštevilčeno, je certificiran s podpisom vodje pravne osebe in je bil vezan v register pravne osebe; revija je treba ošteti, oštevilčena, je potrdila podpis vodje zakonitega subjekt in je bil vezan v register pravne osebe; Vodja pravne osebe ali posameznega podjetnika imenuje osebe, odgovorne za vodenje in skladiščenje revij. Pravna oseba družbe ali posamezni podjetnik imenuje osebe, odgovorne za vodenje in shranjevanje revij.


Postopek za vzdrževanje in shranjevanje številčenja dnevnika zapisov v revijah za vsako ime predhodnega blaga se izvaja v koledarskem letu po vrstnem redu povečanja števila. Oštevilčenje zapisov v novih revijah se začne s številko, ki sledi zadnji številki v izpolnjenih revijah. Sporočilo zapisov v revijah za vsako ime predhodnega blaga se izvede v koledarskem letu po vrstnem redu povečanja števila. Oštevilčenje zapisov v novih revijah se začne s številko, ki sledi zadnja številka v zaključenih revijah. Strani revije, ki niso bile uporabljene v trenutnem koledarskem letu, se ne uporabljajo v naslednjem koledarskem letu. Ne uporablja se v trenutnem koledarskem letu, strani revije se odpuščajo in se ne uporabljajo v naslednjem koledarskem letu. Vpis v revijah vsake operacije je potrjen s podpisom osebe, odgovornega za njihovo vzdrževanje in skladiščenje, kar kaže na priimek in začetnice. Register v revijah vsake operacije je dodeljen s podpisom osebe, odgovornega za njihovo vzdrževanje in skladiščenje, navedbo imena in začetnic.


Postopek za vzdrževanje in shranjevanje popravka revije v revijah je dodeljen s podpisom osebe, odgovornega za njihovo vzdrževanje in skladiščenje. Čiščenje in nepopolne popravke v revijah niso dovoljeni. Popravki v revijah se dodeli podpis osebe, ki je odgovorna za njihovo vzdrževanje in skladiščenje. Susks in nepopolni popravki v revijah niso dovoljeni. Revija je shranjena v kovinski omari (sef), ključe, ki so na osebi, ki je odgovorna za vodenje in shranjevanje revije. Revija se hrani v kovinski omari (sef), ključe, od katerih so odgovorni vzdrževanje in shranjevanje revije. Popolnjene revije, skupaj z dokumenti, ki potrjujejo izvajanje poslovanja, shranjujejo pravna oseba ali posamezni podjetnik v 10 letih po izdelavi zadnjega zapisa. Polnjene revije skupaj z dokumenti, ki potrjujejo izvajanje operacij, shranjuje pravna oseba ali Individualni podjetnik v 10 letih po vstopu na zadnji zapis. Po izteku določenega obdobja so revije upokojene uničenje dejanja, ki ga je odobril vodja pravne osebe. Glede na izteka določenega obdobja, so revije predmet uničenja na Zakonu, ki ga je odobril vodja pravne osebe entiteta.


Uradnik obračunavanja poslovanja, ki se nanaša na privlačnost zdravil za medicinsko uporabo, se izvaja 1) Proizvajalci zdravila in v trgovini na debelo 2) farmacevtske organizacije in posamezni podjetniki, ki imajo dovoljenje za farmacevtska dejavnost; 3) Medicinske organizacije in posamezni podjetniki, ki so licencirali za medicinske dejavnosti


Postopek za vzdrževanje revij Registracija poslovanja, ki se nanašajo na pritožbo drog, se izvede za vsako trgovsko ime LS (za vsak posamezni odmerek in LF) na ločenem razporejenem listu računovodskega dnevnika ali v ločenem papirnem računovodskem dnevniku na papirju ali elektronski obliki, Registracija dejavnosti, povezanih z pritožbo drog, ki jih izvajajo osebe, ki jih je pooblastil vodja pravne osebe za ravnanje in shranjevanje računovodskih revij, ali posameznega podjetnika, ki ima dovoljenje za farmacevtske dejavnosti ali za medicinske dejavnosti.


Postopek za vzdrževanje revij. Računovodske revije, napolnjene na papirju, bodo izdane, so oštevilčene in pritrjene s podpisom glave pravne osebe (posamezni podjetnik) in pečat pravne osebe (posamezni podjetnik) pred začetkom njihovega vzdrževanja . Računovodske revije se izvajajo v koledarskem letu. Listi računovodskih revij, napolnjenih elektronska oblikaMesečno natisnjeno, oštevilčeno, podpiše oseba, pooblaščena za ohranjanje in shranjevanje računovodskih dnevnikov, in daje na imena zdravil, odmerjanja, dozirne oblike. Po izteku koledarskega leta se zavržene plošče izdajo v revijo, zapečateno s številom listov in so certificirani s podpisom osebe, ki je pooblaščena za izvajanje in shranjevanje računovodskih revij, vodja pravne osebe (posameznega podjetnika) in pečat pravne osebe (posamezni podjetnik).


Postopek za vzdrževanje rekordnih revij v računovodskih revijah opravi oseba, ki je pooblaščena za ohranjanje in shranjevanje računovodske revije, ročaj za kemično točko (črnilo) ob koncu delovnega dne na podlagi dokumentov, ki potrjujejo operacije prihoda in odhodkov s HP. Vstop LS se odraža v dnevniku računa na vsaki dokument o prejemu ločeno s številko in datumom. HP-jeva potrošnja je napisana na dan. Lekarne I. posamezni podjetnikiZ licencami za farmacevtske dejavnosti, zabeležite dnevne stroške HP, ki označuje recepte, ki se izdajo medicinskim delavcem, in v skladu z zahtevami zdravstvenih organizacij.


Postopek za vzdrževanje dnevnikov popravkov v računovodskih revijah je certificiran s podpisom osebe, pooblaščene za ohranjanje in shranjevanje računovodskih dnevnikov. SUSKS in nepopolni popravki v računovodskih revijah niso dovoljeni. Na The zadnja številka Vsak mesec je oseba, ki je pooblaščena za izvajanje in shranjevanje računovodskih revij, izvaja usklajevanje dejanske razpoložljivosti drog z njihovim ostankom z računovodskim dnevnikom in poskrbi za evidence v računovodskem dnevniku. Računovodska revija je shranjena v kovinski omari (sef), katere ključe so na osebi, pooblaščeni za ohranjanje in shranjevanje računovodske revije. Opaze in izdatkovne dokumente (njihove kopije) so nameščene po vrstnem redu svojih prejemkov po datumih in se shranjujejo skupaj z računovodsko revijo. Dokončani računovodski dnevniki so shranjeni v arhivu pravne osebe (posamezni podjetnik).


Odredba Ministrstva za zdravje Ruske federacije iz mesta 284 "O odobritvi norm naravno zmanjšanje LS in IMN v farmacevtskih organizacijah, ne glede na organizacijsko in pravno obliko in obliko lastništva.


Naravni upad je izgube blaga zaradi naravnih procesov, zamenjati Količine blaga (spanje, jutro, uhajanje itd.) To so izgube blaga zaradi naravnih procesov, ki povzročajo spremembo količine blaga (sušenje, jutro, uhajanje itd.) Norme naravne izgube se uporabljajo samo v primerih Odkrivanje pomanjkanja določenih vrednosti blagovnih materialov v popisu norme naravne izgube se uporabljajo samo v primeru odkrivanja pomanjkanja teh surovin in materialnih vrednosti v popisu drog, ki so prišli v slabši Naravne naprave zaradi nepravilnega skladiščenja ali neprevidnega cirkulacije niso vključene v Naturo ali brezskrbno pritožbo, normo naravne izgube ne vključuje določenih norm, ne veljajo za končne lance industrijske proizvodnje. Te norme ne veljajo za dokončane LS industrijske proizvodnje.


Normalno zmanjšanje narkotskih zdravil, psihotropnih snovi in \u200b\u200bnjihovih predhodnih sestavin, LS seznamov močnih in strupenih snovi, druga zdravila, ki so predmet usposobljenosti, in etilni alkohol se določijo za porabljene količine, ki citirajo, in so odvisne od vrste porabe norme naravne izgube za narkotična zdravila, psihotropne snovi. In njihove predhodne sestavine, LS sezname močnih in strupenih snovi, druga zdravila, ki so predmet kompetenc, in etilni alkohol pa se vzpostavijo za porabljeni znesek in je odvisen od vrste toka


Norme iz izgube naravnega izgube, ob upoštevanju objektivnega in kvantitativnega računovodskega vidika drog, psihotropnih snovi in \u200b\u200bnjihovih predhodnih sestavin, zdravil, da so PKK etil alkohol Posamezna proizvodnja zdravil za recepte in zahteve LPU 0,95% 1,9% ostankov in merjenje v masi (Angro) 0,4% 0,65%











Značilnosti izdelave zdravil v lekarnah raznolikost PLA v sestavi in \u200b\u200bvrstah dozirnih oblik; različni recept LS v sestavi in \u200b\u200bvrstah dozirnih oblik; Kompleksnost sestave proizvedenih zdravil; kompleksnost sestave proizvedenih zdravil; relativna nestabilnost proizvedenih zdravil; relativna nestabilnost izdelanih LS; Potreba po kombiniranju proizvodnje različnih LS sestavka na enem delovnem mestu; potreba po kombiniranju proizvodnje različnih LS na enem delovnem mestu; Visoki stroški in nizka donosnost proizvodnje stroškov LSVYOKY in nizke donosnosti proizvodnje drog


Zahteve za organizacijo proizvodnje Posebni prostori - Asistent Sobe Posebni prostori - Asistent Sobe Posebno lekarniško pohištvo in instrumentalno farmacevtsko pohištvo in naprave trezorji (posebne omare) za shranjevanje strupenih, drog in etil alkoholayphy (posebne omare) za shranjevanje strupenih, narkotičnih zdravil in etila Alkoholna sredstva za merjenje teže, prostornine in specifične posode merjenja telesne mase, prostornine in specifične teže reagentov za kemijsko krmiljenje Lsreaktivnega za izvedbo kemijske kontrole zdravil


Delovna mesta za farmacevte za izdelavo: tekoče droge za notranjo uporabo; tekoče droge za notranjo uporabo; praški in tabletke; prah in tabletke; Oceani in tekoče dozirne oblike za zunanjo uporabo; Okrasne olja in tekoče dozirne oblike; droge, izdelane v aseptičnih pogojih. Izdelani v aseptičnih pogojih.


Pravila sprejemanja oseb, da delajo z narkotičnimi drogami in psihotropnimi snovmi (Odlok vlade Ruske federacije iz mesta 892) Sprejem lekarniških delavcev na delo z narkotičnimi drogami in psihotropnimi snovmi izvaja glava organizacija lekarne in zagotavlja vključitev vzajemnih obveznosti uprave in oseb, povezanih z trgovino z drogami in psihotropnimi snovmi v pogodbah o delu. Za odstopanje farmacevtskih delavcev, ki delajo z narkotičnimi drogami in psihotropnimi snovmi izvaja vodja farmacevtske organizacije in predvideva vključitev Medsebojne zaveze uprave in oseb, povezanih z delovno pogodbo o prometu narkotičnih zdravil in psihotropnih snovi. Osebe, ki so doživele 18 let, ne smejo delati z narkotičnimi zdravili in psihotropnimi snovmi. Voditelji, ki niso dosegli 18 let, ne smejo delati z narkotičnimi drogami in psihotropnimi snovmi.


Proizvodnja drog, ki vsebujejo narkotične droge, strupene in močne snovi, izdajanje narkotičnih zdravil v pomočnika sodobnega dela za tekoče delo, bi morala izvesti le materialno odgovorna oseba, ki je pooblastila izdajanje narkotičnih zdravil do pomočnika za attartno delo za tekoče delo izvede samo z materialno odgovornim osebam, ki je pooblaščen za pomočnika farmacevtskih farmacevtskih prostorov, ne sme presegati dnevnega zahtevnega pomočnika farmacevtskih farmacevtskih farmacevtskih farmacevtskih farmacevtskih farmacevtskih prostorov, ki ne sme presegati vsakodnevne potrebe farmacevta, ki prejema narkotične in strupene droge od oddelka ali njegovega namestnika farmacevta prejme narkotiko in strupena droga od vodje oddelka ali njegovega namestnika zadnja stran Recept je seznanjen z imenom in številom prijavljenih zdravil, podpis izdajenega LS in podpis farmacevta na hrbtni strani recepta se zabeleži z imenom in številom prijavljenih zdravil, podpis izdajenega LS in farmacevta Podpis, ustrezna snov se takoj uporablja za izdelavo LF, ki se po kuhanju takoj prenaša na krmiljenje in shranjevanje pred prazniki v posebni omari za zaklepanje. Ohišje se takoj uporablja za proizvodnjo LF, ki se takoj prenaša po pripravi Za nadzor in shranjevanje pred počitnicami v posebni omari za zaklepanje. Po delovnem dnevu, je treba narkotične in psihotropne droge vrniti na mesto osnovnega shranjevanja narkotičnih in psihotropnih zdravil. Iztek delovanja narkotičnih in psihotropnih zdravil se je treba vrniti na kraj glavnega skladiščenja narkotika in psihotropske droge.


Datum poteka in pogoji za shranjevanje drog, proizvedenih v lekarnah, odobrenih po naročilu Ministrstva za zdravje Ruske federacije iz G. 214


Organizacija aseptičnih rešitev za proizvodnjo drog za injiciranje in infuzijo, kapljice za oči in mazila, zdravila za novorojenčke, individualne rešitve za uporabo na prostem, itd Za proizvodnjo drog v aseptičnih pogojih mora biti lekarna opremljena z aseptično enoto za injiciranje in infundiranje , kapljice za oči in mazila, droge za novorojenčke, individualne rešitve za zunanjo uporabo in druge. Za proizvodnjo drog v aseptičnih pogojih mora biti lekarna opremljena z aseptično enoto (Ministrstvo za zdravje Ruske federacije iz Oglejte si učbenik)


Sanitarne zahteve za proizvodnjo drog v aseptičnih pogojih S sklepom Ministrstva za zdravje Ruske federacije iz mesta 309 so bile sanitarne zahteve v proizvodnji drog v aseptičnih pogojih. (Glej učbenik) po naročilu Ministrstva za zdravje Ruske federacije iz mesta 309, sanitarne zahteve so določene v proizvodnji drog pod aseptičnimi pogoji. (glej tutorial)


Pravila za pripravo in obnašanje osebja v aseptični enoti s sklepom Ministrstva za zdravje Ruske federacije na mestu 309 je odobrila tudi pravila za usposabljanje osebja za delo in pravila ravnanja v aseptičnem bloku (glej Učbenik) po naročilu Ministrstva za zdravje Ruske federacije iz mesta 309 je odobril tudi pravila za usposabljanje osebja za delo in pravila ravnanja v aseptičnem bloku (glej tutorial)


Sanitarne zahteve za proizvodnjo nesterilnih odmernih odmerkovnega reda Ministrstva za zdravje Ruske federacije iz mesta 309 cm. Vrstni red Ministrstva za zdravje Ruske federacije iz mesta 309 cm. Učbenik


Organizacija proizvodnje v lekarnah koncentratov, polizdelkov in znotraj laptop gredics Concentrirane raztopine (koncentrati) so vnaprej pripravljene raztopine zdravil višje koncentracije kot koncentracija, v kateri se ti snovi izdajo v receptih. Koncentrirane raztopine (koncentrati) so Predhodno pripravljene raztopine zdravilnih učinkovin je visoka koncentracija kot koncentracija, v kateri se ti snovi izdajo v receptih.


Organizacija proizvodnje v lekarnah koncentratov, polizdelkov in intrapensive glog polizdelke - to je nerazvit pogled na obdelovanec, ki se uporablja v mešanici z drugimi sestavinami, ki je del Complex. obrazec za doziranje.Polfabricates so podlaga za pripravo, ki se uporablja v mešanici z drugimi sestavinami, ki je sestavni del kompleksne dozirne oblike.


Organizacija proizvodnje v lekarnah koncentratov, polizdelkov in znotraj laptop gredics Intrasharged praznjenja je predhodna proizvodnja dozirnih oblik na pogosto naletel na recept registre. Intraptično prazno - to je predhodna proizvodnja dozirnih oblik za pogosto naletela na recept registri . V Intervature hrane - doziranje zdravil v količinah, primernih za počitnice do strank. Vntrip pakiranje - doziranje drog v količinah, primernih za kupce.


Proizvodnja koncentratov, polizdelkov in notranjih pripravkov v lekarni se imenujejo laboratorij, in laboratorijska in pakirna polnilna dela se upoštevajo v posebnih "laboratorijskih in polnilnih časopisov in potniške revije" na odobreni obliki laboratorijskih in embalažnih del so upoštevati v posebnem "laboratorijskem in polnilu" v skladu z odobrenim obrazcem


Revija "Revija za računovodstvo laboratorijskih in pakiranja" mora biti oštevilčena, položena in pritrjena s podpisom vodje farmacevtske organizacije. Revija bi morala biti oštevilčena, delala in pritrjena s podpisom glave vodje Phentic v veliki meri Lekarne. Računovodstvo za laboratorijske in embalažne dela se izvajajo ločeno v dveh revijah v velikih lekarnah in pakirni del se izvedejo ločeno v dveh revijah v reviji, prav tako upošteva stroške in število receptov etila alkohola v čisti Vidoviv reviji. Upoštevanje stroškov in števila receptov etil alkohola v svoji čisti obliki se vse zapise, izdane za izdelavo zdravil, izvedejo takoj po izvedbi dela in pritrdite s podpisom oseb, ki so naredile in tiste, ki so sprejele vse zapise, izdane za proizvodnjo zdravil takoj po izvedbi dela in pritrjena s podpisom oseb, ki so delale




Za tehtanje in pripravo drog, ki vsebujejo strupene in narkotične snovi, je treba uporabiti posamezne ročne tehtnice, večkratne, malte, cilindre, lijake itd. Ti elementi je treba shranjevati v omari A. Zaželeno je, da na uporabljenih posodah Za izdelavo takšnih zdravil je prišlo do oznake "za Atropin", "za Mercury Diklorid", itd jede, ki se uporabljajo za pripravo zdravil, ki vsebujejo strupene in narkotične snovi, se operejo in predelujejo ločeno od drugih jedi pod nadzorom farmacevt. Malta s prahom ali mazilno maso pred neverjetno, kot tudi lijak, ko so raztopine filtriranja prekrita s stekleno ali plastično streho.

Pred začetkom izdelave zdravil je farmacevt dolžan skrbno prebrati recept, preveriti združljivost predpisanih sestavin in pravilnosti označenih odmerkov. Posebno pozornost je treba upoštevati pri proizvodnji drog, ki vsebujejo strupene, narkotične in močne snovi. Strupene in narkotične snovi, vključene v zdravilo, je treba doseči s tehnološkim na kraju skladiščenja v prisotnosti farmacevta, po katerem je Stantle takoj vstavite v omari A., na hrbtni strani recepta, tehnolog je Podpisan o izročitvi in \u200b\u200bfarmacevtu - o prejemu zahtevanega števila strupenih ali narkotičnih snovi, ki označuje njegovo ime in količino. Po pridobitvi strupene snovi je farmacevt dolžan takoj uporabiti za proizvodnjo zdravila. Pripravljeno zdravilno sredstvo se takoj prenaša na tehnologa (testne analitike) za nadzor, po katerem je shranjen v posebni omari. Če en farmacevt deluje v lekarni, potem po strupenem in narkotični snovi, samostojno kaže na naslov recepta in z besedami količino snovi, ki jo je sprejela in postavi svoj podpis.

Organizacija premišljevanja in količinske računovodstva (PKU)pr. 785 (seznam LIS)

Vsi recepti, ki vsebujejo snovi na PKU, so predmet dnevnega vzorca. Ob koncu dneva, pokrajinski tehnolog, glava. Oddelek za receptivno proizvodnjo ali drugo odgovorna je izbrana z vsemi recepti, ki se raztezajo z imenom zdravila LS in za vsako ime Narisana dnevna selektivna plošča: - Navedite imena; - datum; - količina v gr. droge; - Podpis določbe.

Na podlagi izbranih receptov in zahtev glave LPU. Oddelek za proizvodnjo receptov pripravi posebno revijo "Journal of Registracija poslovanja, povezanih s kroženjem narkotičnih, psihotropnih in drugih snovi na PKU. (Zakonodaja, ki ureja računovodstvo - zvezni zakon "Na področju narkotičnih zdravil in psihotropnih snovi" - Ministrstvo za zdravje Ruske federacije št. 330 iz novembra 1997; Pr. MH Ruske federacije št. 205 od maja 2005; Ave. Mz Rt št. 1598 od oktobra 2003). V tej reviji je vsako ime LV dano ločeno stran. Zabeležen je mesečno: - prihod v mesecu LV; - kje je rezultat, na podlagi katerega dokumenta; - število in serija LV; - Datum in podpis osebe, odgovorna za prejemanje LV.

Po računovodstvu na podlagi dnevnih selektivnih listov se zabeleži poraba FA: - z delitvijo - izvajanje in dopust; - skupna poraba na mesec; - Ostanek knjiga, dejanski ostanek; - Podpis materialno odgovorne osebe in datuma.

Konec meseca se prenese končni dejanski ostanek, postane začetna. Poraba z serijo. Počitnice - Angro - V LPU v kuponih jede.

Preostanek končne knjige \u003d OST. končno. MEM. + Prihod - poraba

Preostanek končnega dejanskega \u003d tehtanje stantes - m samega Stante \u003d M LV

Magazine - poseben računovodski dokument, njegove strani so oštevilčene, listi se premaknejo, na zadnji strani pa je pritrjena na vosek tesnilo in označuje število strani, ki jih je podpisal vodja višje organizacije in je žigosan.

Organizacija notranjega nadzora kakovosti zdravilne pripravke v lekarni. Organizacija delovnega mesta analitika, s svojo nalogo. Obvezne vrste nadzora kakovosti v obsegu.

Ločene zahteve se uvedejo v proizvodnih prostorih, zlasti asistent, še posebej aseptične itd. Pomočnik racionalne organizacije proizvodnih procesov bi moral biti povezan z receptom in kontrolnim in analitičnim uradom. V bližini Ot. vhodna vrata V pomočniku je treba namestiti lupine s hladno in toplo vodo, in cevovodi z destilirano vodo ali destilirano vodo za injiciranje je treba izvesti na delovna mesta. V teh sobah so nameščeni skupaj s splošnim prezračevanjem, gospodinjski elektrokulci ali klimatske naprave za žrtvovanje.

Za zagotovitev ustreznega skladiščenja, proizvodnje, nadzora kakovosti in dopusta za droge je odobrila zgledne norme tehnične in gospodarske opreme trgovinske farmacije. Norme vključujejo opremljanje prostorov lekarn s pohištvom za shranjevanje zdravil, garderoženih materialov in drugih izdelkov zdravniški recept, majhna mehanizacija, tehnološka oprema, električne naprave, kot tudi proizvodnja in ekonomske izumitelje.

Tehnološka oprema in sredstva mehanizacije, ki se uporabljajo v lekarnah v procesu proizvodnih dejavnosti, vključujejo: Naprave za pridobivanje in shranjevanje destilirane vode in vode za injiciranje, tehnično opremo za sanitarno predelavo jedi, medicinska sterilizacijska vozila, električne mešalne naprave, naprave za merjenje teže, proizvodnja Za proizvodnjo rezultatov, zapiranje naprav, različne vrste praška in tekoče droge, naprave za filtriranje raztopin, itd, da se zagotovi nadzor kakovosti zdravil, so lekarne opremljene z refraktometri, fotoelektrometričnih metrov, potenciometri, pH metrov, mikroskopi in drugega naprave.

Ko je četrtina spremljala s spoštovanjem pravil LS skladiščenja, je še vedno obvezna vrsta Kontrola kakovosti zraka:

Pisni nadzor;

Nadzor raziskave;

Organoleptični nadzor;

Fizični nadzor;

Kemijska kontrola;

Počitniški nadzor.

8. Farmacevtski pregled receptov. Splošna pravila za pisanje in predpisovanje receptov. Regulativni okvir. Tehnologija sprejema, registracije in računovodstva posameznih receptov proizvajalca. Pravila obdavčitve receptov. Nadzor entitet na počitnicah.

Farmacevtski pregled recepta - ta opredelitev skladnosti recepta, ki jo prejmejo veljavni predpisi za pisanje receptov.

Ne pišite receptov:

    za zdravila, ki niso dovoljena za medicinsko uporabo;

    v odsotnosti zdravniškega primišljevanja;

    za droge, ki se uporabljajo samo v medicinskih in preventivnih institucijah;

Pri sprejemanju receptov in počitnic se zdravila dosledno preverjajo za obliko recepta, ki tvori recept, ki tvori recept, trajanje recepta, prisotnosti obveznih podrobnosti, prisotnost dodatnih podrobnosti, upravičenost osebe, ki je napisala Recept, pravilnost registracije in metode uporabe, združljivost sestavin v receptu, najvišje dnevne in enkratne odmerke, omejitve stanovanjskih stopenj, za katere so nameščene.

Izvršni napišejo vse vrste LS, ki obiskujejo zdravnike, ki vodijo ambulantni sprejem. Zobozdravniki, paramediji, porodništvo zapisujejo recepte za zdravila za njihov podpis in označuje svoj medicinski naslov samo v posebnih primerih. Oni, pa tudi z zasebnimi akterji, je prepovedano razrešiti LS sezname II in III.

Uvedba na ali PV seznamov II in III, druga zdravila, ki so predmet PKU, katere odmerek presega najvišji enkratni sprejem, mora zdravnik napisati odmerek v besedah \u200b\u200bin postavite klicajsko oznako.

Dovoljeno je uporabiti le dovoljene latinske okrajšave. Prepovedano je omejiti na splošna navodila: "Notranje", "znano". Dovoljene so le izjave, sprejete s pravili. Popravki v receptu niso dovoljeni.

Narme izpusta in odstranjevanje narkotičnih zdravil na seznamu II, izvedeni finančni instrumenti barbične kisline, drugih zdravil, ki so predmet PKK, za inkstranskim onkološkim in hematološkim bolnikom, se lahko povečajo za 2-krat v primerjavi z odobrenim zneskom. Pri predpisovanju narkotičnih zdravil je stopnja počitnic, za katere ni na voljo, je lahko njihova največja dovoljena količina za pisanje v enem receptu petkrat, da preseže enkratni odmerek, določen v navodilih za medicinsko uporabo.

Ko so predpisani predpisi, lahko kronični bolniki z zdravniki lahko vzpostavijo obdobje recepta v največ enem letu. Zdravnik mora upoštevati "kronični pacient", kaže na trajanje recepta in pogostost HP-jev dopusta iz lekarske institucije, zagotovi to navedbo s svojim podpisom in osebnim pečatom, kot tudi pečat medicinskega in profilaktičnega Institucija "za recepte".

Recept, ki se ne odziva na vsaj eno od navedenih zahtev ali, ki vsebuje nezdružljiva zdravila, se šteje za neveljavno. Vsi nepravilno izpuščeni recepti se odplačujejo z oznako "Recepti Neveljavno", registrirajte v reviji nepravilno napisanih receptov. Informacije o zdravstvenih delavcih, nepravilno izpuščenih receptih, predstavljajo voditelji ustreznega LPU.

Oblike recepta, njihov namen in vrstni red polnjenja ureja odredba Ministrstva za zdravje Ruske federacije št. 11 z dne 12.02.2007 "o postopku za imenovanje in odvajanje drog, medicinskih izdelkov in specializirane hrane izdelki ". Pristojbina dopusta LS je urejena z vrstnim redom Ministrstva za zdravje Ruske federacije št. 785 z dne 14. decembra 2005, "po naročilu odstranjevanja zdravila". Seznam državnega zbora, PV in P, ki ga je odobrila uredba vlade Ruske federacije št. 681 z dne 30. junija 1998 "o odobritvi seznama LIS, PV in P, ki se nadzoruje v Ruski federaciji."

Recept, pravilno napisano vzeti, i.e. To je odvisno od njene maloprodajne cene. Maloprodajna cena za izredno dozirne oblike in intrapenzično prazno je sestavljena iz stroškov začetnih sestavin, stroškov farmacevtskih jedi in tarifo za izdelavo zdravil. Lekarne - Pravne osebe imajo pravico do samostojnega razvoja tarif za proizvodnjo in pakiranje drog. Tarife je treba odobriti po naročilu v lekarni. Osnova obračunavanja je: standardi za stroške časa za posamezne operacije za proizvodnjo, nadzor, embalažo in dopusta poeterskih dozirnih oblik in praznjenja znotraj prenosa.

Registracija receptov.Za recepte, ki zahtevajo posamezno proizvodnjo, se lahko registracija izvaja na različne načine. Najpogostejši je obrazec prejemaregistracija receptov. Prejem je napolnjen z enim primerom pri sprejemanju receptov. Pogojno je mogoče razlikovati tri dele. Prvi del računa, ki označuje številko zdravila, ime bolnika, strošek in LF, ostane v lekarni. Drugi del prejema, ki označuje število zdravila, oblika LF, bo bolezen pacienta, datum in čas izdelave zdravila, njegova vrednost se izda stranki.

Tretji del prejema vsebuje dve enaki številki: prvi z navedbo "Pripravljen", "Checked", "izpuščen", prehaja na recept, drugi - na embalaži sproščenega zdravila.

Sprejeti recepti za droge posamezne proizvodnje se lahko registrirajo v republike Magazine.vsebuje naslednje podatke: datum, številko recepta, ime bolnika, njegov naslov in telefon, LF, stroški zdravila.

Zdravstveni nadzor je urejen s sklepom Ministrstva za zdravje Ruske federacije št. 214 z dne 16. julija 1997 "o nadzoru kakovosti zdravil, izdelanih v AO". Počitniški nadzor - Nadzor, na katerega Vse, ki so izdelani v lekarnah zdravil, so izpostavljeni, in skladnost PLA embalaže s fizikalno-kemijskimi lastnostmi sestavin, vključenih v njih, naveden v odmerkih recepta strupenega, narkotičnega ali močnega LS z bolnikovo starostjo, številko na recept in številke Na etiketi, priimek bolnikov na računov, priimke na etiketi in recept ali kopije njegovih kopij, kopije receptov za recepte, LS modelov v skladu s trenutnimi zahtevami.

Na dopust posebna pozornost privlači oblikovanje ustreznih preventivnih napisov LF. Oznake LS, ki so bile narejene v lekarnah za zdravstvene ustanove, kaže na sestavo zdravila, število zdravstvene ustanove, ime oddelka (kabinet), številko analize, rok uporabnosti.

Oseba, ki je izpustila LAN, je dolžna podpisati svoj podpis na hrbtni strani recepta (zahteve).

9. Postopek za imenovanje, razrešitev in dopust Državnega zbora, PV, SD in JAV iz lekarne. Organizacija PKU. Postopek za sprejemanje strokovnjakov za delo z NA in PV. Obračunavanje gibanja NA in PV v lekarni. Regulativni okvir. Počitnice, vrstni red pritrjevanja bolnikov v lekarno.

Po mnenju zveznega zakona št. 3 od 8. januarja 1998, "o narkotičnih zdravilih in psihotropnih snoveh", narkotičnih zdravil - snovi iz sintetičnega ali naravnega izvora, droge, vključene v državni zbor, PV in njihova P, ki jo je treba spremljati v ruskem jeziku Federacija, v skladu z zakonodajo Ruske federacije, mednarodnih pogodb Ruske federacije, vključno z enotno konvencijo o Državnem zboru iz leta 1961.

Psihotropne snovi - snovi iz sintetičnega ali naravnega izvora, zdravil, naravnih materialov, vključenih na seznam državnega zbora, PV in njihovega p, ki ga je treba spremljati v Ruski federaciji, v skladu z zakonodajo Ruske federacije, mednarodnih pogodb Ruske federacije \\ t , vključno s konvencijo iz leta 1971.

Predhodniki - snovi, ki se pogosto uporabljajo v proizvodnji, predelavi, predelavi NA in PV, ki so vključene v državni zbor, PV in njihov PB, ki se spremljajo v Ruski federaciji, v skladu z zakonodajo Ruske federacije, mednarodnih pogodb. \\ T Ruska federacija, vključno s Konvencijo ZN o boju proti nezakonitemu prometu na in PV 1988.

Ta zakon, odvisno od nadzornih ukrepov, ki jih uporablja država, distribuira NA, PV in P na seznamih I, II, II in IV. Seznam državnega zbora, PV in P, ki ga je odobrila uredba vlade Ruske federacije št. 681 z dne 30. junija 1998 "o odobritvi seznama LIS, PV in P, ki se nadzoruje v Ruski federaciji." Seznami so bili odobreni z Uredbo vlade Ruske federacije št. 964 z dne 29. decembra 2007

Počitnice narkotičnih zdravil in psihotropnih snovi posameznikom se izvede samo v farmacevtskih organizacijah in zdravstvenih ustanovah v prisotnosti dovoljenj za določeno vrsto dejavnosti.

Za medicinske namene se lahko uporabijo narkotična zdravila in psihotropne snovi, vnesene v sezname II in III. Izpuščen jih je recept. Uporaba narkotičnih zdravil in psihotropnih snovi, navedenih v seznamih II in III, ni dovoljena, v medicinskih dejavnostih zasebnih akterjev.

Pri predpisovanju narkotičnih zdravil in psihotropnih snovi, seznamov II in III, mora udeležba zdravnika intervjuvati pacienta o predhodnih imenovanjih narkotičnih zdravil in psihotropnih snovi ter da ustrezen vpis v medicinskih dokumentih.

Obrazec "posebna oblika recepta za narkotično sredstvo in psihotropna snov" je narejena na papirju roza z vodnimi živimi in ima serijsko številko. Na The recept Blanco. V zgornjem levem kotu je žig medicinske organizacije pritrjen s svojim imenom, naslovi in \u200b\u200btelefonom. Obrazec receptov je napolnjen z zdravnikom, ki pobira, črnilo ali kroglo.

V stolpcu "RP:" je označen latin Ime zdravila, njegov odmerek. Stolpec "Sprejem" označuje način uporabe. V stolpcu "GR" To je v celoti priimek, ime, patronyccic bolnik. V stolpcu "Zgodovina n" označuje številko kartice ambulantnega bolnika. Popolnoma priimek, ime, patronymic zdravnika je naveden.

Recept podpiše zdravnik in je dodeljen njegovi osebnemu tesnilu. Poleg tega recept podpiše glavni zdravnik medicinske organizacije ali njegovega namestnika in je dodeljen okroglemu pečatu medicinske organizacije.

Na eni obliki recepta je napisano samo eno ime. Popravki niso dovoljeni.

Lekarniške organizacije in zdravstvene ustanove so prepovedane za droge in psihotropne snovi, navedene v seznamu II, v skladu z receptom, napisano pred več kot petimi dnevi. Recepti za psihotropne snovi, navedene v seznamu III, veljajo 10 dni.

Zunanja embalaža narkotičnih zdravil in psihotropnih snovi bi morala izključiti možnost, da jih pridobimo, ne da bi motili celovitost določene embalaže. Notranja embalaža narkotičnih zdravil in psihotropnih snovi, ki se uporabljajo za medicinske namene, je treba označiti z dvojno rdečo črto.

Reguliran s sklepom Ministrstva za zdravje Ruske federacije št. 785 z dne 14. decembra 2005 "O naročilu počitnic LS".

Droge, ki vsebujejo narkotične droge, psihotropne snovi in \u200b\u200bnjihove predhodne sestavine ter vključene na seznam zdravil, ki se sproščajo brez zdravnika, so predmet rekreacije farmacevtskih institucij v višini največ 2 paketov potrošniku.

PKU vodi v "Knjiga računovodstva NA in drugih drog, da je PKU", oštevilčena, odpadkov, tesnjenje in certificirano s podpisom in pečatom glave. Knjiga se začne 1 leto.

Recepti na državnem zboru in PV, ki so navedeni na seznamu II, in PV, ki so na seznamu III, so shranjeni v lekarni deset let.

V JSC, sproščanje na in PV, ki je naveden na seznamu II seznama, izvajajo bolniki, pritrjeni na določeno ambulantno poliklinsko institucijo, ki je določena za JSC. Konsolidacijo ambulantne poliklinske institucije za AO lahko izvaja zdravstveni organ ali farmacevtske dejavnosti imenika Ruske federacije v sodelovanju s teritorialnim telesom za nadzor prometa na in PV.

Farmacevtski uslužbenec AO, ko prejme recept recept, je zdravilo dolžan sprostiti zdravilo, ob upoštevanju PKU, na polovici najvišje enkratni odmerek v primeru zdravnika drog v odmerku, ki presega najvišjo eno- Časovni sprejem.

V skladu z uredbo vlade Ruske federacije št. 644 z dne 04.11.2006, "o postopku za predložitev informacij o dejavnostih, povezanih s prometom na in PV ..." AO, je prisoten letno v ustrezne organe Zvezne službe za nadzor nad drogami Letno poročilo o številu količin, ki jih je izdal in izvajal Državni zbor in PV, z uporabo posebnega dnevnika za registracijo operacij, povezanih s prometom na in PV.

10. Vrstni red dopusta iz farmacevtskih organizacij strupenih snovi, alkohola etilnih in alkoholnih rešitev. Organizacija skladiščenja NA in PV. Predmet in kvantitativno računovodstvo. Počitniška kodein, ki vsebuje LP. Regulativni okvir.

Seznami so bili odobreni z uredbo vlade Ruske federacije št. 964 iz decembra 29. decembra 2007. Če je snov iz ta seznam Nahaja se na seznamu snovi, ki so predmet PKU, se sprosti na formativni obliki obrazca N 148-1 / U-88. Rok uporabnosti takih receptov v lekarni je tri leta. Če ni predmet PKU, vendar se nanaša na snovi, ki so se sproščene po receptih, se sprosti na obliki obrazca N 107-1 / y. Če je to zdravilo tihi praznikiPotem je izpuščen brez recepta.

Etilni alkohol dopust, v skladu s sklepom Ministrstva za zdravje Ruske federacije št. 785 z dne 14. decembra 2005, "o postopku za izvolitev LS", proizvedenega:

    glede na recepte, napisane z napisom "za nastavitev oblog" (z navedbo potrebnega redčenja z vodo) ali "za zdravljenje kože" - do 50 gramov v svoji čisti obliki;

    glede na recepte, predpisane drogam posamezne proizvodnje - do 50 gramov v mešanici;

    v skladu z recepti, izdanimi na zdravilih, posamezni proizvodnji, z napisom "v posebnem namenu", ločeno certificiran podpis zdravnika in pečat medicinske in profilaktične institucije "za recepte", za bolnike s kroničnim potekom bolezen - do 100 gramov v mešanici in v čisti obliki.

Etilni alkohol se sprosti na obrazcih N 148-1 / Y-88, saj je predmet PKU.

Pravila za skladiščenje NA, PV in P ureja Uredba vlade Ruske federacije št. 1148 z dne 31. decembra 2009 "o postopku shranjevanja NA, PV in P". Skladiščenje na, PV in P se izvaja v izoliranih prostorih, posebej opremljenih z inženirskimi in tehničnimi sredstvi za zaščito. Sobe so razdeljene na 4 kategorije. TO 1. kategorija Prostori proizvajalcev in proizvajalcev (z izjemo farmacije) NS, PV in P, namenjeni za shranjevanje surovin in končnih izdelkov, pa tudi prostore organizacij, ki izvajajo trgovino na debelo v, PV in P in njihovi obdelavi . V 2. kategorijo Prostori AO, ki so namenjeni za shranjevanje mesečne rezerve državnega zbora in PV, ki se uporabljajo za medicinske namene. V 3. kategorijo Prostori zdravstvenega varstva, namenjenih za shranjevanje 5-dnevne in (ali) 3-dnevne rezerve NA in PV in PV in NA in PV, ki so jih predložili sorodniki mrtvih bolnikov, prostori pravnih oseb, namenjenih za shranjevanje NA in PV se uporablja v veterinarskih, znanstvenih, izobraževalnih in strokovnih namenih. Do 4. kategorije Prostori zdravstvenega varstva, namenjenih za shranjevanje dnevnih zalog na in PV, kot tudi kraj začasnega skladiščenja na in PV, ki se uporabljajo za medicinske namene (nujna medicinska oprema, delovna mesta srednje medicinskega osebja, pomočnika sob Lekarne, itd.).

Računovodstvo blaga Reguliran s sklepom Ministrstva za zdravje Ruske federacije št. 785 z dne 14. decembra 2005 "O naročilu počitnic LS". PKU vodi v "Knjiga računovodstva NA in drugih drog, da je PKU", oštevilčena, odpadkov, tesnjenje in certificirano s podpisom in pečatom glave. Knjiga se začne 1 leto.

Zdravila, ki vsebujejo kodein in kodein, se nanašajo na seznam II, v skladu z Uredbo vlade Ruske federacije št. 681 z dne 30. junija 1998, "o odobritvi LS, PV in P seznama, ki jih je treba spremljati v Ruski federaciji . " Po podatkih Ministrstva za zdravje Ruske federacije št. 11 z dne 12.02.2007 "O postopku za imenovanje in pisanje zdravil, medicinskih izdelkov in specializiranih živilskih proizvodov", jih je treba odpisati na posebnih receptov za narcolec in psihotropna snov. Recept velja 5 dni od datuma izjave. MPC kodena na recept - 0,2 g prahu. MPC kombiniranih zdravil, ki vsebujejo kodein (fosfat kodeine) v tablete, kapsule, raztopine itd. - ne več kot 0,2 g v smislu čiste snovi.

Pri predpisovanju recepta za zdravila, posamezni proizvajalec, ki vsebuje kodein v odmerku, ki ne presega najvišjega različnih odmerka, in pod pogojem, da to kombinacijsko zdravilo ni narkotična tekočina ali psihotropna snov seznama II, oblika obrazca N 148 -1 / 88.

11. Oddelek za zaloge v lekarni. Države. Oddelek za naloge. Organizacija sprejema zdravil in drugih skupin farmacevtskih izdelkov v lekarni. Organizacija za shranjevanje v skladu z veljavnim regulativnim okvirom. Laboratorij in polnjenje v lekarni. Oblikovanje cen za notranjo pripravo in pakiranje.

V skladu z organizacijsko strukturo v farmaciji se lahko organizira oddelek zaloge. Oddelek vodi določba. V oddelku so procesni-tehnologovi in \u200b\u200bpakirniki, ki so podrejeni glavi in \u200b\u200bnjegovim namestnikom.

Če takšnega oddelka ni na voljo v lekarni, so rezerve medicinskega blaga pod vodstvom recepta in proizvodnega oddelka ali neposredno vodje lekarne.

Stock Department določa določitev trenutne potrebe lekarnic v potrebnih zdravilih in imenu, pravočasno oddajo naročil za lekarniške skladišča in druge dobavne baze, ki prejemajo vhodne LPS, ki zagotavlja njihovo shranjevanje, kot tudi počitnice zdravil in so druge oddelke , Majhno omrežje in LPU.

Oddelek za inventar vključuje naslednje prostore: razpakiranje, shramba, objekti za vzdrževanje LPU. Laboratorijsko in polnjenje je mogoče izvesti v oddelku. Da bi jih izvedli, se odlikuje prostor (defektar).

Zahteve za sprejem Reguliran OST 91500.05.0007-2003 "LS Pusti pravila v farmacevtskih organizacijah. Osnovne določbe." Pri izvajanju nakladanja in razkladanja dela v sprejem ali pošiljki LP in drugega blaga je treba zagotoviti zaščito dohodnih zdravil iz padavin, učinke nizkih in visokih temperatur.

Sprejemljive droge in drugo blago z iztekom roka uporabnosti, ki ne izpolnjujejo zahtev za kakovost, standarde in brez dokumentov, ki potrjujejo njihovo kakovost.

Za zdravila v poškodovani embalaži, ki nimajo potrdil in / ali potrebne spremne dokumentacije, zavrnjena pri sprejemanju ali pustila pacienta, ni primerna za naročilo ali iztekel, je akt sestavljen. Očitno morajo biti označeni in postavljeni v posebej izbrani coni posebej, preden jih identificirajo, vrnejo dobavitelja ali uničenje.

Narkotske droge, psihotropne snovi, droge termolabilne droge je treba takoj namestiti v skladiščne kraje. Vse dobave morajo spremljati dokumenti, ki omogočajo datum pošiljanja, ime LP, število serij in strank, količino blaga, cene zdravila, ime in naslov dobavitelja in prejemnika, kot kot dokumenti, ki potrjujejo kakovost zdravil.

Skladiščenje LS. Organiziran je v skladu s sklepom Ministrstva za zdravje Ruske federacije št. 706 z dne 23. avgusta 2010 "o odobritvi pravil za skladiščenje zdravil".

Naročilo je vzpostavilo splošne zahteve za prostore za shranjevanje drog in organizacijo njihovega skladiščenja, zahteve za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil, značilnosti organizacije skladiščenja LS v skladiščih, ureja skladiščenje LS, ki zahteva zaščito pred Delovanje svetlobe, od vpliva vlage, iz hlapnega in sušenja, iz učinkov povečane ali zmanjšane temperature, iz učinkov plinov, ki jih vsebuje okolje, shranjevanje krhkih in slikarskih zdravil, skladiščenje razkužil, skladiščenje LS za medicinsko Uporaba, skladiščenje LRS, skladiščenje medicinskih pijavk, skladiščenje vnetljivih in eksplozivnih LS, skladiščenje in LS, ki je predmet PKU.

Pravila za skladiščenje NA, PV in P ureja Uredba vlade Ruske federacije št. 1148 z dne 31. decembra 2009 "o postopku shranjevanja NA, PV in P". Skladiščenje na, PV in P se izvaja v izoliranih prostorih, posebej opremljenih z inženirskimi in tehničnimi sredstvi za zaščito. Sobe so razdeljene na 4 kategorije.

Skladiščenje ISR ureja red Ministrstva za zdravje Ruske federacije št. 1198N z dne 27. decembra 2011. "O odobritvi pravil na področju zdravljenja medicinskih pripomočkov." Po naročilih se skladiščenje medicinskih izdelkov izvaja po skupinah: izdelki iz gume, izdelki iz plastičnih mas, obveze in pomožni materiali in drugi medicinski izdelki.

Izdelava koncentratov, polizdelkov in notranje priprave v lekarni laboratorijsko deloin notranja embalaža - polnjenje dela. V laptop prazno - To je predhodna proizvodnja LF na pogosto srečanje na recept registre. Intervalo hrane - Doziranje drog v količinah, primernih za kupce. Koncentrati, polizdelki in VAZ so pripravljeni v aseptičnih pogojih in so nujno izpostavljeni polni kemijski kontroli.

V reviji računovodstva za laboratorijske in polnjenje na odobreni obliki se upoštevajo laboratorijska in polnilna dela. Revija mora biti oštevilčena, položena in pritrjena s podpisom glave JSC. V velikih lekarnah je računovodstvo laboratorijskih in polnilnih del ločeno.

Revija se uporablja za upoštevanje in spremljanje izvajanja laboratorijskih in embalažnih del, za knjiženje ali bremenitev zneskov na stroške medicinskega in proizvedenega izdelka ali rezultati zaokroževanja cen na enoto pakiranje, itd. Revija upošteva tudi stroške in število receptov etil alkohola v svoji čisti obliki. Cena drog drog je sestavljena iz stroškov zdravilnih sestavin, lekarn, pomožnih materialov in tarife za izdelavo zdravil.

Postopek za vzdrževanje laboratorijske in pakirne revije. V stolpcu 4 revije kažejo vse sestavine, pridobljene za obdelovanec Inters-Safe, v stolpcu 7 označuje maloprodajno ceno medicinskega blaga in jedi, izdanih za pakiranje, in v stolpcu 14 - dejanska maloprodajna cena na enoto pakiranja končnih izdelkov, Na podlagi maloprodajnih stroškov zdravil, embalaže, tarife itd. Ob koncu meseca se izračunajo zneski po grafih 8 in 15, razlika (rezultat zaokroževanja) pa je prikazana v grafih 19 in 20 za vsako laboratorijsko delo ali vrsto embalaže.

Pri izvajanju laboratorijskih in pakiranjskih del se lahko razlika pojavi med vrednostjo zdravila, jedi, vode, tarifa za proizvodnjo in stroške proizvedenih izdelkov. Ta razlika je oblikovana zaradi zaokroževanja cen. Če so končni izdelki dražji, se oblikuje razburjenje. Če so končni izdelki cenejši od prvotno sprejetih sestavin, vode in tarif, se izbriše. Znesek markenga se odpiše v porabo stroškov obtoka.

12. Postopek za zagotavljanje prebivalstva s potrebnimi zdravili (doo-onls). Preferencialne kategorije državljanov, ki so upravičene do državne socialne pomoči. Postopek za izvajanje programov za zaščito drog za "teritorialne" koristi. Regulativni okvir. Aktivni seznami zdravil. Nakup in obračunavanje gibanja zdravil v sistemu preferencialnega dopusta.

13. Organizacija nadzora nad kakovostjo zdravil posamezne proizvodnje. Tipi kontrole kakovosti. Seznam strokovnjakov, ki imajo lastne vrste nadzora kakovosti v obsegu. Dokumentiranje. Oprema na delovnem mestu s strani državne analize in farmacevtsko-tehnologo na notranjem kontroli kakovosti (notranji krmilnik). Njihove funkcionalne dolžnosti. Predpisov.

Nadzor kakovosti je urejen sklep Ministrstva za zdravje Ruske federacije №214 z dne 16. julija 1997 "\\ tO nadzoru kakovosti zdravil, proizvedenih v JSC".

Določbe, dodeljene položaju za izvajanje nadzora kakovosti LAN, izdelanih v lekarnah (Analitik za zagotavljanje), morajo biti v lasti vseh vrst intenzivnega nadzora. Za izvajanje nadzora kakovosti kemikalij z zdravili, izdelanimi v lekarnah, mora biti posebno delovno mesto opremljen opremljen s tipičnim naborom opreme, naprav in reagentov ter opremljen tudi z regulativnimi dokumenti, referenčne knjige. Rezultati nadzora kakovosti zdravil so zabeleženi v revijah za priložene obrazce. Vse revije morajo biti položene, strani v njih so oštevilčene, certificirane s podpisom lekarn za glavo in tiskanja. Rok za shranjevanje revij je eno leto. Poročilo o nadzoru kakovosti zdravil, proizvedenih v farmaciji, je sestavljeno na leto in je poslano na teritorialni nadzor in analitični laboratorij.

Nadzor sprejema To je, da preverite tožeče stranke za skladnost z zahtevami "opis", "embalaža", "označevanje", pri preverjanju pravilnosti oblikovanja dokumentov poravnave, kot tudi razpoložljivost dokumentov, ki potrjujejo kakovost LS.

Pisni nadzor leži pri polnjenju PPK. Potni list je treba navesti: datum izdelave, številko recepta (število medicinske organizacije, ime oddelka), ime telesnega LV in njihove količine, število odmerkov, podpis proizvedenega, priprava in preverjeno. Vsi izračuni je treba izvesti pred izdelavo dozirne oblike in se prijavite na hrbtni strani. Potni list je napolnjen s takoj po izdelavi, v pomnilniku, v latinščini, v skladu z zaporedjem tehnoloških operacij. PPK se ohranijo v lekarni v dveh mesecih.

Izdelana iz zdravil, receptov in opravljenih potnih listov se prenašajo na preskus določbe, ki opravlja nadzorne funkcije (farmacevtsko-tehnolog). Spremljanje je preverjanje skladnosti evidenc v receptu PPK v receptu, pravilnosti izračunov.

Nadzor preiskave ankete Selektivno. Izvaja se po proizvodnji farmacevta, ki ni več kot pet dozirnih oblik. Pri izvajanju nadzora z vprašalnikom, tehnolog poziva prvo snov v obliki odmerka, njena količina pa je navedena tudi v oblikah drog kompleksnega sestavka, po katerem farmacevt kliče vsa zdravila, ki jih jemljejo in njihove količine.

Organoleptična kontrola To je, da preveri LF s kazalniki: "Opis", enotnost, pomanjkanje vidnih mehanskih vključkov.

Fizični nadzor To je, da preizkusite skupno maso ali obseg dozirne oblike, količine in mase posameznih odmerkov (vsaj tri odmerke), ki so vključeni v to dozirno obliko.

Vsaka serija embalaže in znotraj laptop gredice v količini vsaj treh paketov, dozirne oblike po posameznih receptih - selektivno, vsaj 3% števila LFS, izdelanih na dan, vsaka serija LF, ki zahteva sterilizacijo. Pri preverjanju dozirnih obrazcev je nadzorovana tudi kakovost ometa.