Sobno temperaturo s farmakopejem. Na mestih, zaščitenih pred svetlobo

16.02.2019

Vsa zdravila, ki so pogosto kupljena z nami v lekarni, običajno poskušamo obdržati na določenem določenem mestu doma. In prav je - vse mora biti pri roki.
Ločen primer je, ko je komplet prve pomoči zaključen, ker je zapustil mesto (na primer v državi), v tujini, za avto, za pisarno.
Vzpostavitev novega doma previdno preberite navodila za to.. Preden najdete pripravo »Place za nastanitev«, poglejte na konec pouka - vedno je del "Pogoji shranjevanja", \\ tkadar so dejavniki označeni kot: \\ t


  • sprejemljiva temperatura skladiščenja,
  • shine,
  • vlažnost,
  • zrak Kontakt.
  • razpoložljivost družinskih članov itd.
Rok uporabnosti, ki je naveden na embalaži zdravila, bo natančen le, če ste zdravilo shranili v skladu s pravili, ki je narekoval proizvajalec. Drugače, B. najboljši primer Zdravilo preprosto izgubi svoje lastnosti in v najslabšem primeru proizvaja strupene komponente zaradi kemičnih reakcij. Torej, da vas vprašate v navodilih - to je za vašo varnost!
Tako - glavni dejavniki, ki vplivajo na droge:

Temperatura:

Ohranite zdravilo pri temperaturah ni višja od pojasnila.
Pri sobni temperaturi v zatemnjenem mestu se izogibajo segrevanju s sončnimi žarki, trdnimi in plinastimi (aerosoli).
Večina zdravil je namenjena skladišču, ko srednja temperatura - od 15 do 22 stopinj toplote. Nekatera zdravila lahko shranijo pri 25 ° C in celo pri 30 ° C. To bo opozorilo v navodilih.
Če je nalepka drog napisana: " Shranjujte v hladnem, lahkem, zaščitenem mestu"ali" na suhem in hladnem mestu"To pomeni, da ga je treba hraniti pri temperaturi, ki ni višja od 15 ° C, i.e. v hladilniku. Obstajajo tudi tista zdravila, ki priporočajo, da se shranijo pri temperaturi, ki ni višja od 5 ° C.
Samo police morajo uporabljati različne:

  • zdravila, ki jih je treba shraniti pri nižji temperaturi (na primer, sveče), je treba potisniti na polico bližje zamrzovalniku.
  • v hladnejši atmosferi je zaželeno shranjevanje mehkih dozirnih oblik (mazilo, ometi, sveče). Praviloma jih lahko shranite na srednjih policah hladilnika.
  • zdravila, ki jih je treba shraniti preprosto na hladnem mestu - trgovina na najnižji polici - stran od zamrzovalnika.
Zdravila v hladilniku je treba dodatno zaščitena pred vlaga (Na primer, dajanje v škatlo ali plastično vrečko).
Toplota in zmrzali sta popolnoma primerna za shranjevanje zdravil! Zamrznjena zdravila so bolje, da ne uporabljajo. Na nekaterih pripravah je posebno opozorilo - "Ne zamrzujte!"

Shine:

Hitreje vse droge uničijo pod vplivom bright. sončna svetloba in spremljajočo toploto. Zato, najboljša možnosttemno mesto (Kit prve pomoči v omari)in stran od ogrevalnih naprav.
Za posamezne droge: sirupi in rešitve Najboljša trgovina v kartonske sekundarne embalaže, nato tam, kot ste jo kupili, tablete in kapsule V pretisnem omotu (bolje je, da ne vadite kot nekatere - kupite zdravilo v mehurjih, stisnite tablete in zaspite v stekleni kozarec s pokrovčkom. To ni pravilno z vidika shranjevanja - svetloba in vlažnost se začne tablete in na drugi strani na taki steklenici Drugo ime zdravila bo napisano ali nič ne bo napisano. V izrednih razmerah se lahko zlahka zmede. To je še posebej neprijetno, ko takšne tehnike prakticirajo babice s slabim spominom. Kolikokrat Bilo je, da so prinesli tablete v ročni kamen in prisilile diaproof v skladu s tem, kar so bili. To je zelo težko razložiti babici, da so vse tablete podobne in recimo, da ni resnična. Ne verjamejo. Zakaj stojiš tukaj. Umora.

Vlažnost:

Tablete in kapsule gigroscopic. in enostavno klin. To še posebej velja za poceni droge v papirni embalaži (na primer citracija). Zato zahtevajo suho mesto. Soba z nestabilno stopnjo vlažnosti (kopalnica, balkon ali veranda v državi) zagotovo ni primerna.

Dostop do zraka:

V odprtem stanju je možno izhlapevanje zdravil, absorpcija hlapnih snovi ali reakcija z zračnim kisikom (oksidacija). Zato so steklenice tesno zaprte. Tablete so shranjene v tovarni hermetični embalaži.

Na področju kroženja drog ni več potrošnega niza besednih stavkov predlog, ne pa pogoji skladiščenja. Oglasijo se na povsod: na embalaži snovi, na sekundarni embalaži zdravila, v pogojih licenciranja, v smernicah za ustrezne prakse, regulativna navodila za pritožbo različnih kategorij zdravil itd. Vedno, ko gre za "nadzorovane pogoje shranjevanja", vsi razumejo pogoje pod njimi (na primer vlažnost, temperatura, svetloba), ki jih je treba zagotoviti med prevozom, shranjevanjem in uporabo zdravila, ki temelji na priporočilih proizvajalca. Vse je jasno, vendar zmede besedilo. Začetek razmisliti o njih globlje veliko vprašanj, na primer: "ne več kot +25 ° C?", In potem, koliko bo "ne manj"?; "Suho mesto" in kdaj je že "mokra"?; "Hladno mesto", in ni hladno?; "Svetlo zaščiteno mesto" je verjetno temno? To ni samo domači problem. V tujini Podobne besedne zveze: " Ne shranjujte nad 25° Od"ali" Shranite pod 25.° Na suhem mestu", Včasih doda" "In (ali)" Zaščitite pred svetlobo"Čeprav so pogosto informacije o pogojih skladiščenja na splošno odsotne.

Pogosto se uporabljajo, povsod se najdejo, vendar se mnogi motijo \u200b\u200bz njimi. Za interpretacijo pogojev za shranjevanje ni eno samo močno strukturirano. Zato subjekti trga pretvorbe še naprej čakajo na podrobna pojasnila regulatorjev, in zadnje življenje Mislil sem, da je vse očitno in razumljivo.

Zamisel za ta članek je namenjena razumevanju. Ta poskus aktiviranja procesa javne razprave z vsemi potrošnimi formulacijami pogojev skladiščenja zdravil (APS in GLS). To je pomembno, če je samo zato, ker je kršitev pogojev skladiščenja zaradi njihovega nesporazuma določen razlog Za najbolj vesele iz trga zdravilne pripravke.

Temperatura skladiščenja

Začnimo s preprostim. Vsi načini shranjevanja temperature so jasno standardizirani. Vedno je bilo pomembno, da se zagotovi enotnost zahtev za skladišče in prometno infrastrukturo, da se ohrani kakovost izdelkov na vseh stopnjah njene logistične verige, ne glede na geografijo dobave. Od leta 1970 so na mednarodni ravni dogovorjene le tri temperaturne razpone za shranjevanje termolabilnih izdelkov, vključno z:

  • sobna temperatura (+20 ° C),
  • hladilnik (+5 ° C) in
  • zamrzovalnik (-20 ° C).


Dovoljeni intervali in priporočila za oblikovanje temperaturnega režima skladiščenja so prikazane v tabeli 1. Pogosto samo ti načini niso dovolj, je treba upoštevati značilnosti odmernih oblik, embalažnih materialov, regionalnih standardov, podnebja in celo pogostih Vremenska smer. To je privedlo do dejstva, da so bili na lokalni ravni uvedeni dodatni načini. Za zdravila je:

  • Od -5 do -18 ° C;
  • Ni višja od +8 ° C;
  • Ni nižja od +8 ° C;
  • Ni višje od +15 ° C;
  • Od +15 do +25 ° C in
  • Ni višji od +30 ° C.

Vsak od njih je poseben primer enega od treh glavnih temperaturnih načinov, ki so navedeni v tabeli. Torej, pogoji skladiščenja od -5 do -18.° Odto je zasebni primer Za shranjevanje v zamrzovalniku. Če standardi ZSSR, in naknadno standardi držav CIS prevzemajo skladiščenje v zamrzovalniku, predvsem v območju -18-24 ° C, potem zahodne države (EU, ZDA) so primerna za to vprašanje iz položaja energetske učinkovitosti. Hkrati pa ne smete pozabiti, da so bili podobni načini nizkotemperaturnega pomnilnika (-6; -12; -18 ° C) na voljo tudi v sovjetskih standardih

Pogoji skladiščenja pri temperaturi, ki ni višja od +8 ° Od - To je isti glavni način skladiščenja v hladilniku (+ 2 ... + 8 ° C), samo ne tako težko pri minimalni temperaturi in značilnosti proizvodov, ki se ne bojijo morebitnega zamrzovanja (minus temperature). Shranjevanje pri temperaturi, ki ni nižja od +8 ° Od Nasprotno, predpostavlja, da izdelek ni dovoljen, kar pomeni, da ni mogoče namestiti v običajni gospodinjski hladilnik. Včasih so ti pogoji zmedeni z načinom skladiščenja + 8 + 15 ° C (hladno mesto). To ni res. Vedno, ko je enostranski interval poudarek na določeni vrednosti. Torej, shranjevanje pri temperaturi, ki ni nižje od +8 ° C, je poseben primer shranjevanja pri sobni temperaturi (od +8 do +25 ° C). Vendar stanje " ° Od "To je primer zasebnega shranjevanja izdelkov (predvsem snovi, polprodukt) v hladilniku, ko je skladiščenje v njem prednostna naloga, vendar ne tako stroge temperaturni pogoji v fazah cirkulacije (na primer razred ST, T hladilniki). Ta način se interpretira kot shranjevanje pri temperaturi + 2 + 15 ° C.

Široko znani način " Shranjujte pri temperaturah od +15 do +25 ° Od "- poseben primer skladiščenja pri sobni temperaturi, vendar se uporablja izključno v strokovnem okolju za vzdrževanje parametrov prezračevalnega sistema in klimatske naprave v skladišču. Za potrošnika taka stavek ne more biti sprejemljiv zaradi pomanjkanja nadzora temperature na določenem območju od strani.

Inventivni način " Shranjujte pri temperaturi, ki ni višja od +30 ° Od »Tudi zasebni primer skladiščenja pri sobni temperaturi, ki širi svoj obseg do +30 ° C le za končne uporabnike, ki živijo v III in (ali) IV (A, C) klimatskih conah. Za predmete trga zdravljenja drog, takšni pogoji na embalaži še vedno pomenijo skladiščenje v nadzorovanem območju + 15 + 25 ° C.

Sobna temperatura

Dva od treh glavnih načinov, zamrzovalnika in hladilnik sta umetno podprti sistemi, njihova delovalna vprašanja pa ne povzročajo velikih sporov strokovnjakov. Vendar pa je tretji način sobna temperatura - zahteva bolj previden pristop zaradi visoke naravne variabilnosti.

Pred dvema ducat leti je bil uporabljen preprost stavek za označevanje pogojev skladiščenja. Shranjevanje pri sobni temperaturi " Vendar pa na stopnji usklajenosti zahtev glede drog v okviru ICH ( zmanjšanje iz angleščine. Mednarodna konferenca o usklajevanju tehnične zahteve za register farmacevtskih izdelkov za humano uporabo)(od leta 1991) iz tega izraza, da bi zavrnil, ga nadomestil " Shranjujte pri temperaturi, ki ni višja od +25 ° Od " To je posledica razlik v regijah ICH, v vsakem od katerih uradna razlaga sobne temperature vključuje različne razpone. Na primer, v ameriški sobi, se temperatura obravnava med +15 in +30 ° C, v evropske države Od +15 do +25 ° C, na Japonskem pa od +1 do +30 ° C.

Po posodobitvi dokumentov ICH Q1 pod sobno temperaturo se temperaturno območje vzame od +2 do +25 ° C za države sveta v klimatskih conah I in II, ali interval od +2 do +30 ° C za države iz III, IVA in IVB podnebnih območij. Porazdelitev držav na klimatskih conah je predlagana v smernicah Svetovne zdravstvene organizacije.

Kje iskati kul mesto?

Pogoji skladiščenja na hladnem mestu Razglasi za skladiščenje drog. Domači strokovnjaki Ti pogoji, z razponom + 8 + 15 ° C, so dobro seznanjeni v tinstruacijah, za katere v ZSSR GF XI ED. Napovedane so bile pogoje skladiščenja na hladnem prostoru. Ponovno je nemogoče reči, da je to edinstvena domača praksa. Podobni pogoji skladiščenja so prijavljeni v Združenih državah in v Združenem kraljestvu, kjer lahko izpolnite tudi besedno zvezo na potrošniški embalaži zdravilnega pripravka. Shranite noter. cool., Suho mesto».

Problem je drugačen. Obstajajo razlike med našimi državami v dojemanju takega temperaturnega območja. Na primer, v evropski farmakopeji takšni pogoji niso na voljo za komercialne droge. Izraz "kul kraj" je prisoten, vendar z rezervacijo, da se njena uporaba uporablja pri opisovanju analitičnih tehnik v farmakopjih monografije. Takšnih pogojev skladiščenja in v smernicah ICH Q1, ki določajo pravila za preučevanje stabilnosti vseh zdravil po enem od treh standardiziranih načinov (glej tabelo). Toda ZDA (USP-NF) jih ne izključuje. Farmakopeeia Članek "Splošne zahteve in pripombi" USP interpretira "hladno mesto" kot "mesto s temperaturo +8 do +15 ° C" in rezervacije, ki " zdravilo Za katero predvidevamo, da se takšno skladiščenje predpostavljamo tudi v hladilniku, razen če ni drugače navedeno v zasebni farmakopejni monografiji. " Podobna razlaga je predlagana v WHO Smernicah kot " Shranjujte pri temperaturi, ki ni višja od +15° Od"(Od +2 do +15 ° C) in v novem ruski Farmakodee. Gf xiii ed. . Toda ti pogoji niso popolnoma enaki (glej zgoraj). Izkazalo se je, da v mednarodni praksi, v nasprotju s sovjetskimi standardi, se skladiščenje na hladnem mestu šteje za poseben primer, tako poseben vmesni način med hladilnikom (od +2 do +8 ° C) in sobne temperature (od + 2 do +25 ° C), ki podpira skladiščenje od +2 do +15 ° C. In samo prijavljeni pogoji " Shranjujte pri temperaturi, ki ni višja od +15 ° C, ne dovoli hlajenja »Prilagodi se običajni način + 8 + 15 ° C.

Pogoji skladiščenja na hladnem prostoru so bolj značilni za snovi in \u200b\u200bvmesne proizvode v nedokončanih proizvodnja, reagentih in vzorcih v analitskih preskusih. To je koristno za dobavitelje snovi, saj je mogoče nenehno shranjujte izdelek v stacionarnem hladilniku, in za prevoz izotermičnega telesa v manj togih pogojih. To je potrebno pojasniti pogoje za zdravljenje reagentov v analitičnem laboratoriju. Vendar je neprijetno za končne izdelke. Tukaj ta način raje povzroča težave na koncu distribucijske verige. Na primer, ko se prodaja v lekarni, je treba nenehno pojasniti pacienta, da se zdravilo shrani v hladilnik ali pri sobni temperaturi, vendar stran od toplotnih virov sevanja - je lahko omarico v kuhinji, stran od plina ali električne peči in. \\ t garderoba V dnevni sobi, ki se nahaja stran od oken in kamina, in celo nočne mize na hodniku ... kjerkoli ni virov toplotnega sevanja.

Kako si najti problem?

Izbor načina za shranjevanje temperature za zdravilo se vedno izvaja na stopnji njenega razvoja in je odvisen od številnih dejavnikov, nenazadnje pa iz komercialnega, na primer: namen rok uporabnosti, logističnih stroškov, posebnih pogojev zdravljenja, ETC. Izbira enega od treh glavnih načinov skladiščenja, zagotavlja isto razumevanje njegovega temperaturnega območja v vseh predmetih distribucijske verige zdravil, od distributerja do lekarn in bolnika. Izjava o vseh drugih pogojih lahko izzovejo svojo nenamerno kršitev zaradi nevednosti ali nesporazuma, pomanjkanja tehničnih zmogljivosti. Lahko se zgodi, da distributerji in (ali) lekarne ne bodo imeli opremljenega območja za nestandardni način skladiščenja, kar pomeni, da bo bodisi samodejno zahtevala stroške njegovega oblikovanja in naknadnega vzdrževanja, ali poveča tveganje nepravilnega skladiščenja zdravila v Standardna območja. Na primer, do sedaj nekatera domača proizvodnja ima način shranjevanja pri temperaturi + 18 + 20 ° C. To so priprave "upokojitvene starosti", katerih standardizacija je bila izvedena v času ZSSR na GP IX - XI ED., Ko "sobna temperatura pomeni skladišče pri + 18 + 20 ° C" in Proizvajalci še niso predložili posodabljanja njihove registracijske datoteke. Prepričan sem, da smo vsi zainteresirani za videnje predmetov, medtem ko še vedno imajo licence za trgovino na debelo in drobno, zagotovite skladnost z navedenimi pogoji v zelo ozkem območju do 2 ° C.

Nikoli ne glejte iskati problema. Dovolj: 1) Razmislite malo, 2), da preiskujemo stabilnost hkrati v sosednjih (standardiziranih) temperaturni režimi in 3) Izberite glavni način ali, v najslabšem primeru, ki zagotavlja donosne konkurenčne prednosti. Regulatorni organ bi moral tudi: 1) razmislite o vseh temah (proizvajalcih, distributerjih, lekarnah in bolnikih); 2) Da bi preprečili registracijo z nestandardnimi načini skladiščenja, in ko ga odobri zasebni primer 3), pridobiti prepričljive dokaze o njeni potrebi, odsotnost alternative, kot tudi 4) vključujejo pojasnila navodilom za medicinsko uporabo in (ali) Vstavi list.

Temperatura ni najbolj velik problem V razlagi prijavljenih pogojev skladiščenja zdravil. Kje zgodovina je zanimiva približno zaščitena pred svetloboin suho mesto.

Svetlo zaščiteno mesto

Pogosto proizvedeni za trg post-sovjetske države, vsebujejo besedno zvezo " Shranjevanje ».

Na podlagi opredelitve, predložene v farmakopeji, "če dokumentacija za izdelek prikazuje pogoje skladiščenja v" zaščitenem mestu ", vedno pomeni, da je treba sprejeti ukrepe za preprečevanje neposredna sončna svetloba , vsak drugi svetloba , tako dobro, kot ultravijolični žarki , na primer z uporabo jedi iz posebnega stekla ali drugega lahkega materiala, delo v zatemnjeni sobi in celo uporaba pohištva pobarvana od znotraj v črni barvi in \u200b\u200bpodobno. "

Ta stavek nima jasne razlage domačih regulativnih organov. In to je, ki je več desetletij razširila vse farmacevte. Prvič, ni jasno, kaj pripada, Drugič ni jasno, kaj se bojimo. Na primer, kaj izraz vključuje "shranjeno v lahkem, zaščitenem mestu", označeno na paketu (sekundarna embalaža) zdravila? Morda se nanaša na sam paket, ki vsebuje posodo za droge? Bodisi na samo (primarna embalaža) ali neposredno na dozirno obliko?

Takšna smešna vprašanja, odgovor pa je očiten, vendar še vedno v dejanjih preverjanja lekarn, ki pregledujejo regulatorje različnih podrejenih, evidenco tipa: "V času inšpekcijskega pregleda, droge je bilo ugotovljeno, da droge na sekundarna potrošniška embalaža ki označujejo "trgovino v lahkem zaščitenem mestu", v hladilniku s steklenimi vrati od neposreden dostop do umetne razsvetljave", Lepo spremljanje naknadnega recepta za odpravo kršitve," jemanje vrat hladilnika z lahkim tesnim filmom. " V skladu z inšpekcijskimi pregledi "Vstavite na trgovinske oken in na police v trgovalnem tleh, tudi v hladilnikih s steklenimi vrati, lahko samo prazno Sekundarna embalaža in zdravila v primarnem paketu je treba odstraniti in shraniti v zaprti omari, naslikana iz znotraj črne barve" - napisano na paketu! Preberite!

Tu se pojavi naslednje vprašanje: "Zakaj? Kaj se bojimo? ". Resnično svetloba lahko vpliva na strukturo snovi, povzroča spremembe, povzroča razgradnjo in poslabšanje drugih kritičnih značilnosti. Ampak, naj me! To je lahko pomembno za snovi, medtem ko je zdravilo že v zaščitni embalaži in je očitno o učinku svetlobe tukaj pretirana.

Poglej na svetu (USP, EUR.TH), poglej v WHO in Smernice ICH. Povsod je razglasilo naslednje pravilo: " fotosenzivni Zdravilna pripravka mora biti pakirana lahka zaščitna Pakiranje potrošnikov in ( ali ) Mora biti shranjen na mestu, zaščitenem pred svetlobo. " Odgovornost za zaščito zdravila iz svetlobe je vedno zaupana lastniku registracijske datoteke. Izbrati mora sprejemljiv način zaščite: bodisi pobiranje dozirne oblike (na primer tablete lupine, polnjenje v trdnih kapsul), ali pakiranje zdravila v lahek primarni embalaži (na primer aluminijaste cevi, folije, temne steklene steklenice itd.) In (ali) zaščitna sekundarna embalaža. In potem izraz "trgovina na mestu, zaščiteno pred svetlobo" na embalaži zdravila v bistvu postane neuporaben za udeležence distribucijske verige drog, vključno s pacientom.

Koristno je zapomniti zahtevo za Novartis Consumer Hels Švica na ruskem trgu. Decembra 2003 je na njeni zahtevi Inštitut za standardizacijo drog, Moskva, takrat šteje, da je specializirana strokovna organizacija, predstavljena naslednja pojasnila (ISX. Št. 1650 z dne 15. decembra 2003): "Embalaža drog v Takšna primarna embalaža, kot je steklenica temno steklo, aluminijasto cev, polietilena iz polietilena kombinirane materiale / aluminijaste folije / polietilen / papir, neprozorna plastična steklenica iz polietilena, pubične cevi cevi, s poznejšo pritrditev na sekundarno potrošniško embalažo (škatla ali paketna karton ) omogoča, da zagotovite pogoje skladiščenja zdravila "na mestu, zaščiteno pred svetlobo" z naravno in umetno razsvetljavo v lekarni. "

Ta odgovor je enak razlagi tujih regulatorjev, ki priznavajo postavitev obrazec za doziranje Znotraj primarne in (ali) sekundarne embalaže kot "lahka zaščitena mesto." In samo B. izjemni primeriKo je takšna zaščita nemogoča, ne da bi izgubila kakovost dozirne oblike, je treba izbrati najmanjše zlo in uporabiti preventivno napis pri označevanju zdravila. Shranjujte v originalni embalaži"In (ali)" Zaščitite pred svetlobo».

Vračanje na vprašanje "Kaj se bojimo?" Obstaja še en odgovor. Ravne sončne žarke, še posebej padajoče (ne s tangencialno) ali vir umetne svetlobe visoke moči, ki se nahajajo v neposredni bližini zdravila, ne samo, da lahko prodiramo v notranjost vsebnika (s tem se je zdelo, da je ugotovljeno), Toda bo tudi toplotno potrošnika, skupino in celo prevoz embalaže in njegovo vsebino, s čimer bo spodbudila staranje drog, negativno vpliva na njegovo varnost in učinkovitost.

Zato je za besedilo še vedno potrebno izraz "na mestu, zaščiteno pred svetlobo" regulativni dokumentio določitvi zahtev in pravil za sprejem, skladiščenje, ladijski promet in prevoz zdravil. To pomeni, da je nemogoče dovoliti dolgoročno prisotnost zdravila (ne glede na vrsto embalaže) na soncu, vključno v bližini okna v skladišču ali na recepciji in (ali) pošiljki, kot tudi blizu Drugi svetlobni viri, ki ustvarjajo močne emisije toplote.

In vse ne bi, samo to ni zadnji problem o skladiščenju zdravil. Še vedno imamo "suho mesto" - morda najbolj skrivnostno mesto O označevanju drog.

Bibliografija:

  1. Kdo vodi do dobrih praks skladiščenja za farmacevtske izdelke. V: WHO strokovni odbor za specifikacije za farmacevtske pripravke. Trideset sedmega poročila. Ženeva, Svetovna zdravstvena organizacija, 2003, Priloga 9 (Serija tehničnih poročil, št. 908)
  2. ICH Q1A (R2) Smernica Smernica Stabilnost Testiranje novih zdravilnih snovi in \u200b\u200bizdelkov, 2003.
  3. Preizkušanje stabilnosti aktivnih farmacevtskih učinkovin in končnih farmacevtskih izdelkov, Priloga 2, Serija tehničnih poročil, št. 953, 2009.
  4. Gf. XIII država Farmakopeeja Ruske federacije, C.208-216, 2015
  5. Ameriški farmakope (USP-NF)
  6. Gf xii, C. 212-213 (iz 1.1.0010.15).
  7. Navodila za organizacijo skladiščenja lekarne institucije različne skupine Zdravila in izdelki zdravniški recept, Uporabi. Sklep Ministrstva za zdravje Ruske federacije 13. novembra 1996 št. 377.
  8. Pravila za skladiščenje in prevoz zdravil, medicinskih izdelkov in medicinske opreme pod pogoji, ki zagotavljajo ohranitev njihove varnosti, učinkovitosti in kakovosti, pripomočkov. Odlok vlade Republike Kazahstan z dne 23.12. 2011 № 1595.
  9. Model Guidance. za Skladiščenje in prevoz časovnega in temperaturnega farmacevtskih izdelkov, Priloga 9, Serija tehničnih poročil, št .961, 2011, CO, ki tehnične poročila.
  10. Testiranje stabilnosti: Testiranje fotostabilnosti novih zdravil in izdelkov, ICH Q1B, 1996
  11. Gost 16317-87 hladilne naprave. Električno gospodinjstvo. Splošne specifikacije.

Rezultat zdravljenja je odvisen od ustreznega skladiščenja zdravil doma. Zdravilo Razvajeno, vsaj, ne bo pomagalo pri reševanju problemov, da ne omenjamo mogoč stranski učinki. Zato je treba droge pravilno in nujno v skladu z navodili za uporabo, da se zagotovi varnost. medicinske lastnosti droge v času roka.

Zunaj okna vsak dan, vse je toplejše, poletje pride. Danes bomo razpravljali o preostalih zdravil v vroči sezoni, ker, prvič, zdravila sploh niso cenejša, in drugič, morajo ohraniti njihovo učinkovitost in varnost ne glede na Temperature zunaj okna, saj lahko drugače dajo popolnoma nepredvidljive toksične reakcije.

V vsaki družini v primeru nepredvidenih okoliščin ali za zdravljenje kroničnih bolezni, je vedno celotno arzenal zdravil. In prav je. Tablete,

mazilo, sirupi, pomoč pri zdravljenju različnih bolezni, mora biti vedno na voljo, da pridejo na reševanje. In doma je na določeniku zdravnika, ki ga predpiše zdravnik, vendar ostane po koncu zdravljenja. Roke jih ne dvigne, da bi jih vrgli, nenadoma pridejo . Pomembno je vedeti, da je učinkovitost kakršnega koli zdravila v veliki meri odvisna od pravilnosti njegovega skladiščenja.. Toda veliko shranjenih zdravil v kuhinji ali v kopalnici jih pustijo na okenci v prostoru, kjer spijo, zaradi lažje uporabe pred spanjem. Nobena niti druga ni prava odločitev.

Večino zdravil je treba hraniti na suhem, hladnem, lahkem, zaščitenem mestu, ki je oddaljen od ogrevalnih in grelnih naprav. V kuhinji, ker se hrana pripravlja, je ponavadi vroča, v kopalnici - preveč vlage, in ohranja zdravila na okencu ne dolgo obdobje Ne bi smelo biti, ker vstopijo v vpliv neposredne sončne svetlobe. Poleg tega morate poskusiti, da ne postavljate kompleta prve pomoči v prostorih, kjer ste že dolgo časa ali vaši ljubljeni v spalnici, vrtec.

Temperatura ambient., sončna svetloba, vlažnost in številni drugi dejavniki lahko povzročijo izgubo terapevtskih lastnosti pred datumom poteka veljavnosti. Takšno pokvarjeno zdravilo, minimalno, ne bo pomagalo pri reševanju problemov, da ne bi omenili morebitnih neželenih učinkov. Zato je treba droge pravilno in nujno v skladu s predpisi navodil za uporabo. V tem ni nič zapletenih - samo preberite naslednje nasvete in jih v uporabo.

Začnimo, morda z dejstvom, da je po pridobitvi kakršnih koli zdravil, se je treba seznaniti s priporočili za shranjevanje, saj izvajanje teh pogojev zagotavlja varnost in učinkovitost zdravila. Skladiščne smernice so prikazane na paketu in v listini v notranjosti škatle. Temperatura skladiščenja ne sme biti višja od označenega prijetja, za zelo redko izjemo, zdravila morajo biti shranjene pri temperaturi, ki ni višja od 25

C (če je potrebno zgoraj - to bo prikazano ločeno).

"Trgovina na sobni temperaturi"ali temperatura ne navaja, to pomeni, da je treba zdravilo shraniti pri temperaturi od + 15 ° do + 25 ° C;

"Shranjujte na hladnem, zaščitenem mestu" ali "shranjevanje na suhem in hladnem mestu" - To pomeni, da je treba pripravo shraniti pri temperaturi od +8 do + 15 ° C, t.j. V hladilniku, vendar stran od zamrzovalnika. Zamrzovanje zdravil je nesprejemljivo, tako kot njihovo pregrevanje. Obstajajo zdravila, ki zahtevajo skladiščenje pri temperaturi, ki ni višja od +5, vendar bo označena ločeno in zdravilo bo treba dati bližje zamrzovalniku.

"Shranjujte na temnem mestu"- pomeni, da je potrebno shraniti zdravilo, na mesto, zaščiteno pred sončno svetlobo;

"Shranjujte na suhem mestu" To pomeni, da je potrebno shraniti zdravilo v sobo z relativno vlažnostjo zraka ne več kot 60 odstotkov.

Na primer:

Na etikete zdravila je napisana: "Trgovina na hladnem, zaščitenem mestu." To pomeni, da je treba shranjevati pri temperaturi, ki ni višja od 15 ° C, t.j. v hladilniku. Treba je tudi na teh zdravilih, ki se priporočajo, da se shranjujejo pri temperaturi, ki ni višja od 5 stopinj.

Poleg tega se lahko glede na načine shranjevanja pridobljenih zdravil posvetujete s farmacevtom v lekarni, kjer je zdravilo kupljeno.

Kaj storiti, če je temperatura v hiši višja od navedene +22 - +25

Od? Če je v hiši klimatska naprava, mora delovati v neprekinjenem načinu, vzdrževati stalno temperaturo in ne odklopiti za dolgo časa. Če klimatska naprava ni - potem je treba vse odstraniti v hladilnik na policah, najbolj oddaljeni od zamrzovalnika ali hladilnega elementa.

Od visoke temperature Moramo zaščititi antibakterijska zdravila, nekatera injekcijska zdravila, imunobiološke pripravke, mazila, gele, hormonske pripravke, tinkture, sveče, eterična olja, nekatere kapljice za oči. Zdravila, shranjena v hladilniku, morajo biti zaščitena pred vlago, in jih odstranite v kartonska škatlaali v plastični vrečki.

Poleg pravega skladiščenja doma je treba zdravila pravilno hraniti v kompletih za avtomobilske pomoči - ne bi smeli ostati v avtomobilu v vročini ali v mrazu, t.j. Vzeti jih je treba domov. Poleg tega vam ni treba prenašati drog med potovanji predelki za prtljago letala, ki jih bolje prevažajo ročna prtljaga V kabini zrakoplova, zato se bolje ohranjajo, poleg tega nihče ni zavarovan proti poslabšanju stanja med letom.

In nekaj besed o varnem jemanju zdravil v vroči sezoni.

Dejstvo je, da lahko nekatera zdravila povzročijo povečanje občutljivosti kože na sončno sevanje (Psencibilizacija) in vzrok opeklin (na primer: zdravilo Tavanik, doksiciklin antibiotik povzroča fotosenzioniranje reakcije). Zato je potrebno uporabiti zaščito pred soncem in preprečiti odprto sonce med zdravljenjem.

Druga težava je dehidracija in posledično povečanje koncentracije drog v telesu, krepitev njihovega delovanja, vključno s toksičnim. Tukaj je treba spremljati način pitja in uporabiti tekočino, dokler se ne pojavi žeja.

In tretji problem, veliko zdravil, ki temeljijo na mehanizmu njihovega delovanja, ki se vmešavajo zaščitne reakcije Organ pred pregrevanjem lahko povzroči toplotni udarec, zato so potrebni ukrepi, da se prepreči, to je, ne da bi bilo na odprtem soncu, omejimo tudi fizični napor (Počitniška hiša in vrt je prav tako vaja stres.), Na vrhuncu toplote, poskusite biti v hladnem prostoru in sledite blaginji čim bolj čim bolj.

Še vedno želimo opozoriti na to, kaj za shranjevanje in, poleg tega je nemogoče, da ne uporabljamo drog z potekom roka trajanja.

Želimo vam zdravje!