फार्माकोपिया द्वारा कमरे का तापमान। प्रकाश से संरक्षित स्थानों में

16.02.2019

सभी दवाएं जो अक्सर फार्मेसी में हमारे द्वारा खरीदी जाती हैं, हम आमतौर पर घर पर कुछ विशिष्ट स्थान पर रखने की कोशिश करते हैं। और यह सही है - सब कुछ हाथ में होना चाहिए।
एक अलग मामला तब होता है जब शहर (उदाहरण के लिए, देश में), विदेश में, कार्यालय के लिए, कार्यालय छोड़ने के लिए प्राथमिक चिकित्सा किट पूरी हो गई है।
एक नई दवा घर लाओ इसके लिए निर्देशों को ध्यान से पढ़ें।। एक तैयारी "आवास के लिए जगह" खोजने से पहले, निर्देश के अंत को देखें - हमेशा एक अनुभाग होता है "जमा करने की स्थिति",जहां कारकों को संकेत दिया जाता है:


  • स्वीकार्य भंडारण तापमान,
  • चमक,
  • आर्द्रता,
  • हवाई संपर्क
  • परिवार के सदस्यों आदि के लिए उपलब्धता
दवा की पैकेजिंग पर इंगित शेल्फ जीवन केवल तभी सटीक होगा जब आपने नियमों के अनुसार दवा संग्रहीत किया है। अन्यथा, बी। सबसे अच्छा मामला दवा बस अपनी संपत्ति खो जाएगी, और सबसे खराब - यह रासायनिक प्रतिक्रियाओं के परिणामस्वरूप विषाक्त घटकों का उत्पादन करेगी। तो क्या आप आपको निर्देशों में पूछते हैं - यह आपकी सुरक्षा के लिए है!
इसलिए -- दवाओं को प्रभावित करने वाले मुख्य कारक:

तापमान:

तापमान को तापमान पर रखें एनोटेशन में निर्दिष्ट से अधिक नहीं है।
कमरे के तापमान में एक अंधेरे स्थान पर, सौर किरणों, ठोस और गैसीय (एयरोसोल) के साथ हीटिंग से बचने से आमतौर पर संग्रहीत किया जाता है।
अधिकांश दवाएं भंडारण के लिए डिज़ाइन की गई हैं मध्य कक्ष का तापमान - 15 से 22 डिग्री गर्मी तक। कुछ दवाओं को 25 डिग्री सेल्सियस और यहां तक \u200b\u200bकि 30 डिग्री सेल्सियस पर स्टोर करने की अनुमति है। यह निर्देशों में एक चेतावनी होगी।
यदि दवा लेबल लिखा गया है: " एक शांत, हल्के संरक्षित स्थान में स्टोर करें"या" एक सूखी और ठंडी जगह में"इसका मतलब है कि इसे तापमान पर 15 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं रखा जाना चाहिए, यानी रेफ्रिजरेटर में। ऐसे दवाएं भी हैं जो तापमान पर संग्रहीत करने की सलाह देते हैं जो 5 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं है।
केवल अलमारियों को अलग-अलग उपयोग करने की आवश्यकता है:

  • दवाएं जो कम तापमान पर संग्रहीत की जानी चाहिए (उदाहरण के लिए, मोमबत्तियां) को फ्रीजर के करीब शेल्फ पर रखा जाना चाहिए।
  • एक कूलर वातावरण में, नरम खुराक रूपों (मलम, प्लास्टर, मोमबत्तियों) को स्टोर करना वांछनीय है। एक नियम के रूप में, उन्हें रेफ्रिजरेटर के मध्य अलमारियों पर संग्रहीत किया जा सकता है।
  • दवाएं जिन्हें केवल एक शांत जगह में संग्रहीत किया जाना चाहिए - सबसे कम शेल्फ पर स्टोर - फ्रीजर से दूर।
रेफ्रिजरेटर में दवाएं अतिरिक्त रूप से संरक्षित की जानी चाहिए नमी (उदाहरण के लिए, एक बॉक्स या प्लास्टिक बैग में डाल देना)।
गर्मी और ठंढें पूरी तरह से दवाओं के भंडारण के लिए उपयुक्त नहीं हैं! जमे हुए दवाएं बेहतर नहीं हैं। कुछ तैयारी पर एक विशेष चेतावनी है - "फ्रीज न करें!"

चमक:

तेजी से सभी दवाओं को प्रभावित किया जाता है उज्ज्वल सूरज की रोशनी और गर्मी के साथ। इसलिये, सर्वोत्तम विकल्पडार्क प्लेस (कोठरी में प्राथमिक चिकित्सा किट)और हीटिंग उपकरणों से दूर।
व्यक्तिगत दवाओं के लिए: सिरप और समाधान कार्डबोर्ड माध्यमिक पैकेजिंग में सर्वश्रेष्ठ स्टोर, फिर वहां जैसा कि आपने इसे खरीदा है, गोलियाँ और कैप्सूल ब्लिस्टर पैक में (कुछ अभ्यास नहीं करना बेहतर है - फफोले में दवा खरीदें, गोलियां निचोड़ें और एक टोपी के साथ एक ग्लास जार में सो जाएं। यह भंडारण के दृष्टिकोण से सही नहीं है - प्रकाश और आर्द्रता शुरू होती है गोलियाँ, और दूसरी तरफ ऐसी बोतल पर एक और दवा का नाम लिखा जाएगा या कुछ भी लिखा जाएगा। आपात स्थिति में, आप आसानी से भ्रमित हो सकते हैं। यह विशेष रूप से अप्रिय है जब ऐसी तकनीकें खराब स्मृति के साथ दादी का अभ्यास करती हैं। कितनी बार यह था कि उन्होंने गोलियों को हैंडस्टोन में लाया और डायप्रूफ को उनके अनुसार मजबूर किया। दादी को समझाना बहुत मुश्किल है कि सभी गोलियां समान हैं और कहती हैं कि यह वास्तविक नहीं है। वे विश्वास नहीं करते हैं - वे कहते हैं - तुम यहाँ क्यों खड़े हो। उमोरा।

आर्द्रता:

गोलियाँ और कैप्सूल ग्यारह और आसानी से वेज। यह पेपर पैकेजिंग में कम लागत वाली दवाओं के बारे में विशेष रूप से सच है (उदाहरण के लिए, साइट्रेशन)। नतीजतन, उन्हें एक सूखी जगह की आवश्यकता होती है। आर्द्रता के अस्थिर स्तर (बाथरूम, बालकनी या देश में एक बरामदा) वाला एक कमरा निश्चित रूप से उपयुक्त नहीं है।

वायु का उपयोग:

एक खुली स्थिति में, दवा वाष्पीकरण, अस्थिर पदार्थों का अवशोषण या वायु ऑक्सीजन (ऑक्सीकरण) के साथ प्रतिक्रिया संभव है। इसलिए, बोतलों को कसकर बंद कर दिया जाता है। गोलियाँ फैक्टरी हेमेटिक पैकेजिंग में संग्रहीत हैं।

दवा परिसंचरण के क्षेत्र में, इसके बजाय टेम्पलेट वाक्यांशों का कोई अधिक उपभोग्य सेट नहीं है जमा करने की स्थिति। उन्हें हर जगह संदर्भित किया जाता है: पदार्थों की पैकेजिंग पर, दवा की माध्यमिक पैकेजिंग पर, लाइसेंसिंग स्थितियों में, उचित प्रथाओं के लिए दिशानिर्देशों में, दवाइयों की विभिन्न श्रेणियों की अपील के लिए नियामक निर्देश आदि। हमेशा जब "नियंत्रित भंडारण की स्थिति" की बात आती है तो हर कोई उनके तहत स्थितियों को समझता है (उदाहरण के लिए, आर्द्रता, तापमान, प्रकाश), जिसे निर्माता की सिफारिशों के आधार पर दवा के परिवहन, भंडारण और उपयोग के दौरान प्रदान किया जाना चाहिए। सब कुछ स्पष्ट है, लेकिन शब्द को भ्रमित करें। उन पर प्रतिबिंबित करना शुरू करने के लिए बहुत सारे प्रश्न दिखाई देते हैं, उदाहरण के लिए: "+25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं?", और फिर "कम नहीं" कितना होगा?; "सूखी जगह", और जब पहले से ही "गीला"?; "कूल प्लेस", और यह ठंडा नहीं है ;; "लाइट-प्रोटेक्टेड प्लेस" शायद अंधेरा है? यह न केवल है डोमेस्टिक प्रॉब्लम। विदेशों में समान वाक्यांश: " 25 से ऊपर स्टोर न करें° से"या" 25 से नीचे स्टोर करें।° एक सूखी जगह के साथ", कभी-कभी जोड़ा" "और (या)" रौशनी से सुरक्षा"हालांकि अक्सर भंडारण की स्थिति पर जानकारी आम तौर पर अनुपस्थित होती है।

उनका व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है, हर जगह पाया जाता है, लेकिन कई उनके साथ गलत हैं। भंडारण की स्थिति की व्याख्या करने के लिए एक भी अच्छी तरह से संरचित मैनुअल नहीं है। इसलिए, रूपांतरण बाजार के विषय नियामकों से विस्तृत स्पष्टीकरण के लिए इंतजार करना जारी रखते हैं, और अंतिम जीवन सोचा कि सब कुछ स्पष्ट और समझ में आता है।

इस लेख के लिए खुद का विचार समझने के लिए है। यह दवाओं (एपीएस और जीएलएस) की भंडारण स्थितियों के सभी उपभोग्य सूत्रों द्वारा सार्वजनिक चर्चा की प्रक्रिया को सक्रिय करने का प्रयास करता है। यह महत्वपूर्ण है अगर केवल इसलिए कि भंडारण की स्थिति का उल्लंघन, उनकी गलतफहमी के कारण, है एक निश्चित कारण बाजार से सबसे ज्यादा आनन्द के लिए औषधीय तैयारी.

भंडारण तापमान

चलो एक साधारण के साथ शुरू करते हैं। सभी तापमान भंडारण मोड स्पष्ट रूप से मानकीकृत हैं। आपूर्ति की भूगोल की परवाह किए बिना, अपनी रसद श्रृंखला के सभी चरणों में उत्पाद की गुणवत्ता को बनाए रखने के लिए, गोदाम और परिवहन बुनियादी ढांचे की आवश्यकताओं को सुनिश्चित करने के लिए यह हमेशा महत्वपूर्ण रहा है। 1 9 70 से, अंतरराष्ट्रीय स्तर पर, थर्मोलबिल उत्पादों को संग्रहीत करने के लिए केवल तीन तापमान श्रेणियां सहमत हैं, जिनमें निम्न शामिल हैं:

  • कमरे का तापमान (+20 ° C),
  • रेफ्रिजरेटर (+5 डिग्री सेल्सियस) और
  • फ्रीज़र (-20 डिग्री सेल्सियस)।


अनुमोदित अंतराल और सिफारिशें भंडारण के तापमान व्यवस्था के निर्माण के लिए तालिका 1 में प्रस्तुत की जाती हैं। अक्सर केवल ये तरीके पर्याप्त नहीं होते हैं, खुराक के रूप, पैकेजिंग सामग्री, क्षेत्रीय मानकों, जलवायु और यहां तक \u200b\u200bकि अक्सर भी ध्यान में रखना आवश्यक है मौसम की शिफ्ट। इसने इस तथ्य का नेतृत्व किया कि स्थानीय स्तर पर अतिरिक्त तरीके पेश किए गए थे। दवाइयों के लिए यह है:

  • -5 से -18 डिग्री सेल्सियस तक;
  • +8 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं;
  • +8 डिग्री सेल्सियस से कम नहीं;
  • +15 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं;
  • +15 से +25 डिग्री सेल्सियस तक और
  • +30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं।

उनमें से प्रत्येक तालिका में संकेतित तीन मुख्य तापमान मोड में से एक का एक विशेष मामला है। तो, भंडारण की स्थिति -5 से -18° सेयह है निजी मामला फ्रीजर में भंडारण के लिए। यदि यूएसएसआर के मानकों, और बाद में सीआईएस देशों के मानकों, फ्रीजर में मुख्य रूप से श्रेणी -18-24 डिग्री सेल्सियस में भंडारण मानते हैं, तो पश्चिमी देश (ईयू, यूएसए) इस मुद्दे के लिए ऊर्जा दक्षता की स्थिति से उपयुक्त हैं। साथ ही, आपको सोवियत मानकों में समान कम तापमान भंडारण मोड (-6; -12; -18 डिग्री सेल्सियस) भी नहीं भूलना चाहिए

जमा करने की स्थिति तापमान पर +8 से अधिक नहीं ° से - यह रेफ्रिजरेटर (+ 2 ... + 8 डिग्री सेल्सियस) में एक ही मुख्य भंडारण मोड है, केवल न्यूनतम तापमान और उन उत्पादों की विशेषता पर कठिन नहीं है जो संभावित ठंड (शून्य तापमान) से डरते नहीं हैं। भंडारण तापमान पर +8 से कम नहीं ° से इसके विपरीत, यह मानता है कि उत्पाद की अनुमति नहीं है, जिसका अर्थ है कि इसे सामान्य घरेलू रेफ्रिजरेटर में नहीं रखा जा सकता है। कभी-कभी इन स्थितियों को भंडारण मोड + 8 + 15 डिग्री सेल्सियस (कूल प्लेस) से भ्रमित किया जाता है। यह सच नहीं है। हमेशा निर्दिष्ट मूल्य पर एक तरफा अंतराल जोर दिया जाता है। इसलिए, तापमान पर भंडारण +8 डिग्री सेल्सियस से कम नहीं है कमरे के तापमान पर एक विशेष भंडारण मामला (+8 से +25 डिग्री सेल्सियस तक)। लेकिन हालत " ° से "यह रेफ्रिजरेटर में उत्पादों (मुख्य रूप से पदार्थ, अर्द्ध-उत्पाद) का एक निजी भंडारण मामला है, जब इसमें भंडारण प्राथमिकता है, लेकिन परिसंचरण चरणों में इतनी कठोर तापमान की स्थिति नहीं है (उदाहरण के लिए, कक्षा सेंट, टी रेफ्रिजरेटर)। इस मोड को + 2 + 15 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर भंडारण के रूप में व्याख्या किया जाता है।

व्यापक रूप से ज्ञात मोड " +15 से +25 तक तापमान पर स्टोर करें ° से "- कमरे के तापमान पर भंडारण का एक विशेष मामला, लेकिन वेयरहाउस क्षेत्र में वेंटिलेशन सिस्टम और एयर कंडीशनिंग के पैरामीटर को बनाए रखने के लिए विशेष रूप से पेशेवर वातावरण में उपयोग किया जाता है। उपभोक्ता के लिए, इस तरह के एक वाक्यांश को अपने पक्ष से निर्दिष्ट सीमा पर तापमान नियंत्रण की कमी के कारण स्वीकार्य नहीं किया जा सकता है।

आविष्कारक मोड " एक तापमान पर स्टोर +30 से अधिक नहीं ° से »कमरे के तापमान पर भंडारण का एक निजी मामला भी, III और (या) IV (ए, सी) जलवायु क्षेत्रों में रहने वाले अंतिम उपयोगकर्ताओं के लिए केवल +30 डिग्री सेल्सियस तक इसकी सीमा का विस्तार कर रहा है। दवा उपचार बाजार के विषयों के लिए, पैकेजिंग पर ऐसी स्थितियां अभी भी नियंत्रित सीमा + 15 + 25 डिग्री सेल्सियस में भंडारण का मतलब है।

कमरे का तापमान

तीन मुख्य तरीकों में से दो, फ्रीजर और रेफ्रिजरेटर कृत्रिम रूप से समर्थित सिस्टम हैं, और उनके कार्यशील मुद्दों को विशेषज्ञों से बड़े विवादों का कारण नहीं बनते हैं। हालांकि, तीसरा मोड कमरे का तापमान है - उच्च प्राकृतिक परिवर्तनशीलता के कारण और अधिक सतर्क दृष्टिकोण की आवश्यकता होती है।

दो और दर्जन साल पहले, भंडारण की स्थिति को इंगित करने के लिए एक साधारण वाक्यांश का उपयोग किया गया था। कमरे के तापमान पर भंडारण " हालांकि, ich के ढांचे के भीतर दवा आवश्यकताओं के सामंजस्य के चरण में ( अंग्रेजी से कमी। मानव उपयोग के लिए फार्मास्यूटिकल्स की रजिस्ट्री के लिए तकनीकी आवश्यकता के सामंजस्य पर अंतर्राष्ट्रीय सम्मेलन)(1 99 1 से) इस शब्द से इनकार करना पड़ा, " एक तापमान पर स्टोर +25 से अधिक नहीं ° से " यह ich के क्षेत्रों में मतभेदों के कारण है, जिनमें से प्रत्येक में कमरे के तापमान की आधिकारिक व्याख्या में विभिन्न श्रेणियां शामिल हैं। उदाहरण के लिए, अमेरिकी कमरे में, तापमान +15 और +30 डिग्री सेल्सियस के बीच माना जाता है, जिसमें यूरोपीय देश +15 से +25 डिग्री सेल्सियस तक, और जापान में +1 से +30 डिग्री सेल्सियस तक।

कमरे के तापमान के तहत ICH Q1 दस्तावेज़ों को अद्यतन करने के बाद, तापमान सीमा +2 से +25 डिग्री सेल्सियस से आई और द्वितीय जलवायु क्षेत्र में दुनिया के देशों के लिए ली गई है, या देशों के लिए +2 से +30 डिग्री सेल्सियस तक अंतराल III, आईवीए और आईवीबी जलवायु क्षेत्र क्रमशः। विश्व स्वास्थ्य संगठन के दिशानिर्देशों में जलवायु क्षेत्रों पर देशों का वितरण प्रस्तावित किया गया है।

एक शांत जगह कहाँ देखने के लिए?

अभी भी भंडारण की स्थिति एक शांत जगह में दवाओं के भंडारण की घोषणा करें। घरेलू पेशेवर इन स्थितियों, + 8 + 15 डिग्री सेल्सियस की एक श्रृंखला के साथ, यूएसएसआर जीएफ एक्सआई एड में टिंचर में अच्छी तरह से परिचित हैं। एक शांत जगह में भंडारण की स्थिति की घोषणा की गई। फिर, यह कहना असंभव है कि यह एक अद्वितीय घरेलू अभ्यास है। संयुक्त राज्य अमेरिका में इसी तरह की भंडारण की स्थिति घोषित की जाती है, और ब्रिटेन में, जहां आप औषधीय तैयारी के उपभोक्ता पैकेजिंग पर वाक्यांश को भी पूरा कर सकते हैं। सग्रह करना। ठंडा, सूखी जगह».

समस्या अलग है। इस तरह के तापमान सीमा की धारणा में हमारे देशों के बीच मतभेद हैं। उदाहरण के लिए, यूरोपीय फार्माकोपिया में, वाणिज्यिक दवाओं के लिए ऐसी स्थितियां प्रदान नहीं की जाती हैं। "कूल प्लेस" शब्द मौजूद है, लेकिन आरक्षण के साथ, इसका उपयोग फार्माकोपी मोनोग्राफ में विश्लेषणात्मक तकनीकों का वर्णन करने में लागू होता है। ऐसी कोई स्टोरेज स्थितियां नहीं हैं और आईसीएच क्यू 1 दिशानिर्देशों में जो तीन मानकीकृत मोड (तालिका देखें) में से एक के अनुसार सभी दवाओं की स्थिरता का अध्ययन करने के नियमों को स्थापित करते हैं। लेकिन यूएसए (यूएसपी-एनएफ) उन्हें बाहर नहीं करता है। फार्माकोपिया अनुच्छेद "सामान्य आवश्यकताएं और टिप्पणियां" यूएसपी "कूल प्लेस" के रूप में "+8 के तापमान के साथ +15 डिग्री सेल्सियस" और आरक्षण के रूप में "ठंडा जगह" व्याख्या करता है " दवा जिसके लिए इस तरह के भंडारण को रेफ्रिजरेटर में भी संग्रहीत किया जा सकता है, जब तक कि अन्यथा निजी फार्माकोपियल मोनोग्राफ में इंगित न हो। " दिशानिर्देशों के रूप में दिशानिर्देशों में एक समान व्याख्या का प्रस्ताव है " एक तापमान पर स्टोर +15 से अधिक नहीं° से"(+2 से +15 डिग्री सेल्सियस तक) और नए में रूसी फार्माकोपी जीएफ XIII एड। । लेकिन ये स्थितियां बिल्कुल वही नहीं हैं (ऊपर देखें)। यह पता चला है कि अंतर्राष्ट्रीय अभ्यास में, सोवियत मानकों के विपरीत, एक शांत जगह में भंडारण को एक विशेष मामले के रूप में माना जाता है, रेफ्रिजरेटर (+2 से +8 डिग्री सेल्सियस तक) और कमरे के तापमान (+ से) के बीच एक असाधारण इंटरमीडिएट मोड 2 से +25 डिग्री सेल्सियस), +2 से +15 डिग्री सेल्सियस तक का समर्थन भंडारण। और केवल घोषित शर्तें " एक तापमान पर स्टोर +15 से अधिक नहीं ° C, शीतलन की अनुमति नहीं है »सामान्य मोड + 8 + 15 डिग्री सेल्सियस फिट होगा।

एक शांत जगह में भंडारण की स्थिति विश्लेषणात्मक परीक्षणों में अधूरा उत्पादन, अभिकर्मकों और नमूने में पदार्थों और मध्यवर्ती उत्पादों की अधिक विशेषता है। यह पदार्थ आपूर्तिकर्ताओं के लिए फायदेमंद है, क्योंकि उत्पाद को स्थिर रेफ्रिजरेटर में लगातार स्टोर करना और कम कठोर परिस्थितियों में आइसोथर्मल शरीर को परिवहन करना संभव है। विश्लेषणात्मक प्रयोगशाला में अभिकर्मकों के इलाज के लिए शर्तों को स्पष्ट करने के लिए यह आवश्यक है। लेकिन यह तैयार उत्पादों के लिए असहज है। यहां यह मोड वितरण श्रृंखला के अंत में समस्याओं का कारण बनता है। उदाहरण के लिए, जब एक फार्मेसी में बिक्री करते समय, रोगी को लगातार स्पष्ट करना आवश्यक है कि दवा को रेफ्रिजरेटर में या कमरे के तापमान पर संग्रहीत किया जाना चाहिए, लेकिन गर्मी विकिरण स्रोतों से दूर - यह रसोईघर में एक लॉकर हो सकता है, गैस से दूर हो सकता है या इलेक्ट्रिक स्टोव, और अलमारी लिविंग रूम में, जो खिड़कियों और फायरप्लेस से दूर स्थित है, और यहां तक \u200b\u200bकि हॉलवे में एक बेडसाइड टेबल भी ... जहां भी थर्मल विकिरण के कोई स्रोत नहीं हैं।

खुद को एक समस्या कैसे खोजें?

दवा के लिए तापमान भंडारण मोड का चयन हमेशा अपने विकास के चरण में किया जाता है और कई कारकों पर निर्भर करता है, और कम से कम वाणिज्यिक से नहीं, उदाहरण के लिए: शेल्फ जीवन का उद्देश्य, रसद लागत, उपचार की विशेष स्थितियां, आदि। तीन मुख्य भंडारण मोड में से एक की पसंद, वितरक से फार्मेसियों और रोगी तक दवाओं की वितरण श्रृंखला के सभी विषयों में इसकी तापमान सीमा की एक ही समझ प्रदान करता है। किसी भी अन्य स्थितियों की घोषणा अज्ञानता या गलतफहमी, तकनीकी क्षमताओं की कमी के कारण अपने अनजाने उल्लंघन को उत्तेजित कर सकती है। ऐसा हो सकता है कि वितरकों और (या) फार्मेसियों में गैर मानक भंडारण मोड के लिए सुसज्जित क्षेत्र नहीं होगा, जिसका अर्थ है कि यह या तो अपने सृजन और बाद के रखरखाव की लागत की आवश्यकता होगी, या दवा के अनुचित भंडारण के जोखिम को बढ़ाएगा मानक क्षेत्र। उदाहरण के लिए, अब तक, कुछ घरेलू उत्पादन में + 18 + 20 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर एक भंडारण मोड है। ये "सेवानिवृत्ति की उम्र" की तैयारी हैं, जिनमें से IX - XI एड के जीपी पर यूएसएसआर के समय के दौरान मानकीकरण किया गया था, जब "कमरे का तापमान + 18 + 20 डिग्री सेल्सियस पर भंडारण का मतलब है", और निर्माताओं ने अभी तक अपनी पंजीकरण फ़ाइल को अद्यतन नहीं किया है। मुझे पूरा भरोसा है कि हम सभी विषयों को देखने में रुचि रखते हैं, जबकि अभी भी थोक और खुदरा व्यापार के लिए लाइसेंस हैं, तो 2 डिग्री सेल्सियस तक एक बहुत ही संकीर्ण सीमा में निर्दिष्ट शर्तों के अनुपालन को सुनिश्चित करें।

समस्या की तलाश में कभी न देखें। पर्याप्त: 1) आसन्न (मानकीकृत) में एक साथ स्थिरता की जांच के लिए थोड़ा, 2) सोचें तापमान शासन और 3) मुख्य मोड चुनें या, सबसे खराब, अपने स्वयं के मामले, जो लाभदायक प्रतिस्पर्धी फायदे प्रदान करता है। नियामक निकाय भी होना चाहिए: 1) सभी विषयों (निर्माताओं, वितरकों, फार्मेसियों और रोगियों) के बारे में सोचें; 2) गैर-मानक भंडारण मोड के साथ पंजीकरण को रोकने के लिए, और एक निजी मामले 3 द्वारा अनुमोदित होने के लिए 3), इसकी आवश्यकता के दृढ़ सबूत प्राप्त करने के लिए, एक विकल्प की अनुपस्थिति, साथ ही साथ 4) चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देशों के लिए स्पष्टीकरण शामिल हैं और (या) शीट डालें।

तापमान सबसे ज्यादा नहीं है एक बड़ी समस्या दवाइयों की घोषित भंडारण स्थितियों की व्याख्या में। जहां इतिहास दिलचस्प है के बारे में प्रकाश से संरक्षिततथा सूखी जगह.

प्रकाश संरक्षित स्थान

अक्सर बाजार के लिए उत्पादित सोवियत देशों के बाद, वाक्यांश शामिल है " भंडारण ».

फार्माकोपिया में प्रस्तुत परिभाषा के आधार पर, "यदि उत्पाद के लिए दस्तावेज़ीकरण" संरक्षित स्थान "में भंडारण की स्थिति दिखाता है, तो इसका हमेशा अर्थ है कि उपायों को रोकने के लिए लिया जाना चाहिए सीधी धूप , कोई दूसरा उज्ज्वल प्रकाश , साथ ही साथ पराबैंगनी किरणे उदाहरण के लिए, विशेष ग्लास या अन्य प्रकाश-तंग सामग्री से व्यंजनों का उपयोग करके, एक अंधेरे कमरे में काम करते हैं और यहां तक \u200b\u200bकि फर्नीचर का उपयोग यहां से काले रंग की तरह चित्रित होता है। "

इस वाक्यांश में घरेलू नियामक प्राधिकरणों द्वारा स्पष्ट स्पष्टीकरण नहीं है। और यह वह है जो कई दशकों तक सभी फार्मासिस्टों का विस्तार कर रही है। पहले तो, यह स्पष्ट नहीं है कि यह क्या है, दूसरी बात यह स्पष्ट नहीं है कि हम क्या डरते हैं। उदाहरण के लिए, वाक्यांश में "प्रकाश-संरक्षित जगह में संग्रहीत", दवा के पैक (माध्यमिक पैकेजिंग) पर संकेत दिया गया है? शायद यह पैकेज को खुद को संदर्भित करता है, जिसमें एक दवा कंटेनर होता है? या तो कंटेनर को स्वयं (प्राथमिक पैकेजिंग) या सीधे खुराक के रूप में?

ऐसे मजाकिया प्रश्न, और उत्तर स्पष्ट है, लेकिन फिर भी विभिन्न अधीनस्थता के नियामकों से निरीक्षण फार्मेसियों की जांच के कृत्यों में, प्रकार के रिकॉर्ड: "निरीक्षण के समय, दवाओं को पाया गया कि दवाएं माध्यमिक उपभोक्ता पैकेजिंग जो "प्रकाश संरक्षित स्थान में स्टोर" का संकेत देता है कि ग्लास दरवाजे के साथ रेफ्रिजरेटर में थे से कृत्रिम प्रकाश व्यवस्था के लिए प्रत्यक्ष पहुंच", उल्लंघन को खत्म करने के बाद के पर्चे के साथ खूबसूरती से," एक हल्की तंग फिल्म के साथ रेफ्रिजरेटर का दरवाजा लेना। " निरीक्षणों के अनुसार "दुकान खिड़कियों पर और कारोबार पर अलमारियों पर, ग्लास दरवाजे के साथ रेफ्रिजरेटर्स सहित, आप केवल खाली माध्यमिक पैकेजिंग, और प्राथमिक पैकेज में दवाओं को हटाया जाना चाहिए और बंद कैबिनेट में संग्रहीत किया जाना चाहिए, काले रंग के अंदर से चित्रित" - पैकेज पर लिखा! पढ़ें!

यहां निम्नलिखित प्रश्न उठता है: "क्यों? हम क्या डरते हैं? "। वास्तव में प्रकाश पदार्थों की संरचना को प्रभावित कर सकता है, उनमें परिवर्तन का कारण बन सकता है, विघटन को भ्रमित करता है और अन्य महत्वपूर्ण विशेषताओं में गिरावट। लेकिन, मुझे जाने दो! यह पदार्थों के लिए प्रासंगिक हो सकता है, जबकि दवा पहले से ही सुरक्षात्मक पैकेजिंग में है, और यह यहां अतिरंजित प्रकाश के प्रभाव के बारे में स्पष्ट है।

दुनिया में देखो (यूएसपी, EUR.PH.), देखें कि कौन और ich दिशानिर्देशों में देखें। हर जगह निम्नलिखित नियम घोषित किया: " प्रकाश द्वारा सहज प्रभावित औषधीय तैयारी में पैक किया जाना चाहिए प्रकाश सुरक्षात्मक उपभोक्ता पैकेजिंग और ( या ) प्रकाश से संरक्षित स्थान पर संग्रहीत किया जाना चाहिए। " प्रकाश से दवा की सुरक्षा के लिए जिम्मेदारी हमेशा पंजीकरण फ़ाइल के मालिक को सौंपा जाता है। इसे सुरक्षा का एक स्वीकार्य तरीका चुनना चाहिए: या तो एक खुराक फॉर्म चुनना (उदाहरण के लिए, एक शेल टैबलेट, ठोस कैप्सूल में भरना), या एक प्रकाश-तंग प्राथमिक पैकेजिंग में एक दवा को पैकेजिंग (उदाहरण के लिए, एल्यूमीनियम ट्यूब, फोइल, डार्क) ग्लास की बोतलें, आदि) और (या) सुरक्षात्मक माध्यमिक पैकेजिंग। और फिर संक्षेप में दवा की पैकेजिंग पर "प्रकाश से संरक्षित एक जगह में स्टोर" वाक्यांश, रोगी सहित दवा वितरण श्रृंखला के प्रतिभागियों के लिए बेकार हो जाता है।

रूसी बाजार में नोवार्टिस उपभोक्ता हेल्स स्विट्ज़रलैंड के लिए अनुरोध याद रखना उपयोगी है। दिसंबर 2003 में, इसके अनुरोध पर, उस समय दवा मानकीकरण संस्थान, मास्को, उस समय एक विशेष विशेषज्ञ संगठन माना जाता है, ने निम्नलिखित स्पष्टीकरण प्रस्तुत किए (आईएसएक्स। 15 दिसंबर, 2003 दिनांक 1650): "दवा की पैकेजिंग इस तरह की प्राथमिक पैकेजिंग, जैसे बोतल डार्क ग्लास, एल्यूमीनियम ट्यूब, डिस्पोजेबल पॉलीथीन संयुक्त सामग्री बैग / एल्यूमीनियम पन्नी / पॉलीथीन / पेपर, कम घनत्व पॉलीथीन की अपारदर्शी प्लास्टिक की बोतल, जघन्य ट्यूब ट्यूब, माध्यमिक उपभोक्ता पैकेजिंग (बॉक्स या पैक कार्डबोर्ड के बाद अनुलग्नक के साथ ) आपको फार्मेसी में प्राकृतिक और कृत्रिम प्रकाश के साथ दवा की भंडारण की स्थिति को "प्रकाश से संरक्षित" सुनिश्चित करने की अनुमति देता है। "

यह उत्तर नियुक्ति को पहचानने वाले विदेशी नियामकों की व्याख्या के समान है खुराक की अवस्था प्राथमिक और (या) माध्यमिक पैकेजिंग के अंदर "हल्के संरक्षित स्थान" के रूप में। और केवल बी। अपवाद स्वरूप मामलेजब खुराक के रूप की गुणवत्ता खोने के बिना ऐसी सुरक्षा असंभव होती है, तो सबसे छोटी बुराई चुनना और औषधीय दवा के अंकन में निवारक शिलालेख का उपयोग करना आवश्यक है। मूल पैकेज में स्टोर करें"और (या)" रौशनी से सुरक्षा».

प्रश्न पर लौटने "हम किससे डरते हैं?" एक और जवाब है। सीधे सूर्य की किरणें, विशेष रूप से गिरने (टेंगेंशियल द्वारा नहीं) या उच्च शक्ति की कृत्रिम प्रकाश का स्रोत, दवा के नजदीक में स्थित, न केवल कंटेनर के अंदर घुसने में सक्षम (इसके साथ यह पता लगाना प्रतीत होता है), लेकिन उपभोक्ता, समूह और यहां तक \u200b\u200bकि पैकेजिंग और इसकी सामग्री को भी गर्म कर देगा, जिससे दवा की उम्र बढ़ने, इसकी सुरक्षा और दक्षता को नकारात्मक रूप से प्रभावित किया जाएगा।

इसलिए वाक्यांश "प्रकाश से संरक्षित स्थान पर" पाठ के लिए आवश्यक बनी हुई है नियामक दस्तावेजस्वीकृति, भंडारण, शिपिंग और दवाओं के परिवहन के लिए आवश्यकताओं और नियमों की स्थापना। इसका मतलब यह है कि एक दवा की लंबी अवधि की उपस्थिति (पैकेजिंग के प्रकार के बावजूद), गोदाम में खिड़कियों के पास या रिसेप्शन जोन और (या) शिपमेंट, साथ ही पास के साथ भी शामिल होना असंभव है अन्य प्रकाश स्रोत जो मजबूत गर्मी उत्सर्जन उत्पन्न करते हैं।

और सब कुछ नहीं होगा, केवल यह नहीं है अंतिम समस्या दवाओं के भंडारण पर। अभी भी "सूखी जगह" है - शायद सबसे अधिक रहस्यमय जगह दवाओं के अंकन पर।

ग्रंथसूची:

  1. कौन फार्मास्यूटिकल्स के लिए अच्छे भंडारण प्रथाओं के लिए मार्गदर्शन करता है। इन: फार्मास्युटिकल तैयारी के लिए विनिर्देशों पर कौन विशेषज्ञ समिति। चौबीस सातवीं रिपोर्ट। जिनेवा, विश्व स्वास्थ्य संगठन, 2003, अनुलग्नक 9 (जो तकनीकी रिपोर्ट श्रृंखला, संख्या 908)
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उपचार का नतीजा घर पर दवाओं के उचित भंडारण पर निर्भर करता है। खराब दवा, कम से कम, समस्याओं को हल करने में मदद नहीं करेगा, संभव नहीं है दुष्प्रभाव। इसलिए, सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए उपयोग के लिए निर्देशों के अनुसार दवाओं को सही ढंग से और आवश्यक रूप से स्टोर करना आवश्यक है। चिकित्सा गुण समाप्ति तिथि में दवाएं।

खिड़की के बाहर हर दिन, सबकुछ गर्म होता है, गर्मी आती है। आज हम गर्म मौसम में बाकी दवाओं पर चर्चा करेंगे, क्योंकि, सबसे पहले, दवाएं बिल्कुल सस्ता नहीं होती हैं, और दूसरी बात, उन्हें अपनी प्रभावशीलता और सुरक्षा को बनाए रखना चाहिए खिड़की के बाहर तापमान, अन्यथा वे पूरी तरह से अप्रत्याशित विषाक्त प्रतिक्रियाओं को दे सकते हैं।

प्रत्येक परिवार में अप्रत्याशित परिस्थितियों के मामले में या पुरानी बीमारियों के इलाज के लिए, हमेशा दवाओं का एक संपूर्ण शस्त्रागार होता है। और यह सही है। गोलियाँ,

मलम, सिरप, विभिन्न बीमारियों को ठीक करने में मदद करते हैं, हमेशा बचाव में आने के लिए हाथ में होना चाहिए। और घर पर एक निश्चित अवसर पर डॉक्टर द्वारा निर्धारित दर्जनों दवाएं हैं, लेकिन उपचार के पाठ्यक्रम के अंत के बाद शेष हैं। हाथ उन्हें बाहर फेंकने के लिए नहीं बढ़ता है, अचानक आ गया । यह याद रखना महत्वपूर्ण है कि किसी भी दवा की प्रभावशीलता काफी हद तक अपने भंडारण की शुद्धता पर निर्भर करती है।। लेकिन रसोईघर में या बाथरूम में कई संग्रहीत दवाएं, कुछ लोग उन्हें कमरे में खिड़कियों पर छोड़ देते हैं जहां वे सोते हैं, सोने से पहले उपयोग की आसानी के लिए। कोई नहीं और न ही दूसरा सही निर्णय है।

अधिकांश दवाओं को एक सूखे, शांत, हल्के संरक्षित स्थान में हीटिंग और हीटिंग उपकरणों से दूर रखा जाना चाहिए। रसोई में, क्योंकि भोजन तैयार हो रहा है, यह आमतौर पर गर्म होता है, बाथरूम में - बहुत अधिक नमी, और खिड़कियों पर दवाएं भी नहीं रखती हैं एक लंबी अवधि ऐसा नहीं होना चाहिए क्योंकि वे सीधे सूर्य की रोशनी के प्रभाव में प्रवेश करते हैं। इसके अलावा, आपको उन कमरों में अपनी प्राथमिक चिकित्सा किट न रखने की आवश्यकता है जहां आप लंबे समय तक बेडरूम, नर्सरी में अपने प्रियजनों के लिए हैं।

तापमान व्यापक, सूरज की रोशनी, आर्द्रता और कई अन्य कारक समाप्ति तिथि से पहले चिकित्सीय गुणों के नुकसान का कारण बन सकते हैं। इस तरह की एक खराब दवा, कम से कम, समस्याओं को हल करने में मदद नहीं करेगा, संभावित साइड इफेक्ट्स का उल्लेख न करें। इसलिए, उपयोग के लिए निर्देशों के नुस्खे के अनुसार दवाओं को सही ढंग से और आवश्यक रूप से स्टोर करना आवश्यक है। इसमें कुछ भी जटिल नहीं है - केवल निम्नलिखित युक्तियों को पढ़ें और उन्हें सेवा में ले जाएं।

चलो, शायद इस तथ्य के साथ कि किसी भी दवा के अधिग्रहण के बाद, इसे संग्रहीत करने के लिए सिफारिशों के साथ खुद को परिचित करना आवश्यक है, क्योंकि इन शर्तों के कार्यान्वयन की सुरक्षा और दवा की प्रभावशीलता दोनों की गारंटी है। भंडारण दिशानिर्देश पैकेज पर और बॉक्स के अंदर लाइनर शीट में प्रदर्शित होते हैं। एक बहुत ही दुर्लभ अपवाद के लिए, एनोटेशन में संकेत की तुलना में भंडारण तापमान अधिक नहीं होना चाहिए, दवाइयों को 25 से अधिक तापमान पर संग्रहीत किया जाना चाहिए

सी (यदि ऊपर की आवश्यकता है - तो यह अलग से संकेत दिया जाएगा)।

"कमरे के तापमान पर रखो"या तापमान इंगित नहीं करता है, इसका मतलब है कि दवा को + 15 डिग्री सेल्सियस से + 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहीत किया जाना चाहिए;

"एक शांत, संरक्षित जगह" या "एक सूखी और शांत जगह में स्टोर" में स्टोर करें - इसका मतलब है कि तैयारी को +8 से + 15 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहीत किया जाना चाहिए, यानी। रेफ्रिजरेटर में, लेकिन फ्रीजर से दूर। दवाओं की ठंड अस्वीकार्य है, बस उनके अति ताप की तरह। ऐसी दवाएं हैं जिनके तापमान पर भंडारण की आवश्यकता है +5 से अधिक नहीं है, लेकिन इसे अलग से संकेत दिया जाएगा और दवा को फ्रीजर के करीब रखा जाना चाहिए।

"एक अंधेरे जगह में स्टोर करें"- इसका मतलब है कि सूरज की रोशनी से संरक्षित जगह में दवा को स्टोर करना आवश्यक है;

"इसे किसी सूखी जगह पर संग्रहित करें" इसका मतलब है कि कमरे में दवा को रिश्तेदार हवा आर्द्रता 60 प्रतिशत से अधिक नहीं रखना आवश्यक है।

उदाहरण के लिए:

लेबल दवा पर यह लिखा गया है: "शांत, संरक्षित स्थान में स्टोर करें।" इसका मतलब है कि इसे तापमान पर 15 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं रखा जाना चाहिए, यानी रेफ्रिजरेटर में। उन दवाओं पर भी रखा जाना चाहिए जिन्हें तापमान पर संग्रहीत करने की सिफारिश की जाती है 5 डिग्री से अधिक नहीं।

इसके अलावा, अधिग्रहित दवाओं के भंडारण मोड के अनुसार, आप एक फार्मासिस्ट में एक फार्मासिस्ट से परामर्श ले सकते हैं जहां दवा खरीदी जाती है।

यदि घर में तापमान निर्दिष्ट +22 - +25 से अधिक है तो क्या करना है

से? यदि घर में एयर कंडीशनिंग है, तो इसे निरंतर मोड में काम करना चाहिए, निरंतर तापमान बनाए रखना चाहिए और डिस्कनेक्ट नहीं होना चाहिए बहुत देर तक। यदि एयर कंडीशनर नहीं है - तो सबकुछ अलमारियों पर रेफ्रिजरेटर में हटा दिया जाना चाहिए, फ्रीजर या शीतलन तत्व से सबसे दूरस्थ।

से उच्च तापमान हमें जीवाणुरोधी दवाओं, कुछ इंजेक्शन दवाओं, इम्यूनोबायोलॉजिकल तैयारी, मलम, जैल, हार्मोनल की तैयारी, टिंचर, मोमबत्तियां, आवश्यक तेल, कुछ आंखों की बूंदों की रक्षा करनी चाहिए। रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत दवाइयों को भी नमी से संरक्षित करने की आवश्यकता होती है, या तो उन्हें हटा दिया जाता है गत्ते के डिब्बे का बक्साया एक प्लास्टिक बैग में।

घर पर सही भंडारण के अलावा, मोटर वाहन सहायता किट में दवाओं को सही ढंग से रखा जाना चाहिए - उन्हें गर्मी या ठंड में कार में नहीं रहना चाहिए, यानी उन्हें घर ले जाना चाहिए। इसके अलावा, आपको यात्राओं के दौरान दवाओं को ले जाने की आवश्यकता नहीं है सामान डिब्बों विमान में बेहतर परिवहन हाथ का सामान विमान केबिन में, इसलिए वे बेहतर संरक्षित होते हैं, इसके अलावा, उड़ान के दौरान स्थिति में गिरावट के खिलाफ कोई भी बीमा नहीं किया जाता है।

और गर्म मौसम में सुरक्षित दवा लेने के बारे में कुछ शब्द.

तथ्य यह है कि कुछ दवाएं त्वचा संवेदनशीलता में वृद्धि का कारण बन सकती हैं सौर विकिरण (प्रकाश संवेदनशीलता) और जलती है (उदाहरण के लिए: दवा तवनिक, doxycycline एंटीबायोटिक फोटोस्पिन प्रतिक्रिया प्रतिक्रियाओं का कारण बनता है)। इसलिए, सनस्क्रीन का उपयोग करना और उपचार के दौरान खुले सूरज से बचने के लिए आवश्यक हो जाता है।

दूसरी समस्या निर्जलीकरण है और नतीजतन, शरीर में दवाओं की एकाग्रता में वृद्धि, जहरीले समेत उनकी कार्रवाई को मजबूत करना। यहां पीने के मोड की निगरानी करना और प्यास प्रकट होने तक तरल का उपयोग करना आवश्यक है। (उदाहरण के लिए, एक सिप्रोफ्लोक्सासिन सक्रिय पदार्थ के साथ दवाएं, उपचार के दौरान, रोगियों को पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ प्राप्त करना चाहिए)।

और तीसरी समस्या, कई दवाएं, उनकी कार्रवाई के तंत्र के आधार पर हस्तक्षेप करती हैं सुरक्षात्मक प्रतिक्रियाएं अति ताप के खिलाफ शरीर एक गर्मी के झटका को उत्तेजित कर सकता है, और इसलिए इसे रोकने के लिए उपायों की आवश्यकता होती है, यानी, खुले सूरज में नहीं होने के लिए, शारीरिक परिश्रम (कुटीर और बगीचे भी सीमित है व्यायाम तनाव), गर्मी की चोटी में, एक शांत कमरे में रहने की कोशिश करें और जितना संभव हो सके कल्याण का पालन करें।

हम अभी भी अपना ध्यान आकर्षित करना चाहते हैं कि क्या स्टोर करना है और इसके अलावा, एक समाप्ति समाप्ति तिथि के साथ दवाओं का उपयोग न करना असंभव है।

हम आपको स्वास्थ्य की कामना करते हैं!