Postup pri prechovávaní drog zaradených do zoznamu 2. Prechovávanie omamných a psychotropných látok

21.02.2019

1. Hlavná zásoba drogy a psychotropné látky by sa mali skladovať v trezoroch, na ktorých vnútorných dverách by mali byť zoznamy vyšších jednorazových a denných dávok. V trezoroch týchto priestorov sú v pracovnom čase uložené omamné a psychotropné látky vydávané z hlavného miesta skladu pre aktuálnu prácu (asistent, oddelenie receptov).

(V znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo 16. mája 2003 N 205)

2. V pracovný čas kľúč od trezoru s omamnými a psychotropnými látkami, ktorý sa nachádza v miestnosti asistenta oddelenia receptov, musí byť u lekárnika - technológa. Trezory po skončení pracovného dňa zapečatí alebo zapečatí a kľúče od nich, plombu a zmrzlinu musí uschovať finančne zodpovedná osoba, ktorá je na to poverená na základe príkazu lekárne.

(V znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo 16. mája 2003 N 205)

Okná hmotných miestností, kde sa skladujú omamné a psychotropné látky, musia mať kovové mreže, dvere musia byť čalúnené železom. Po skončení prác sú tieto miestnosti uzamknuté a zapečatené finančne zodpovednou osobou.

(V znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo 16. mája 2003 N 205)

3. Hmotné miestnosti a trezory, v ktorých sa skladujú omamné a psychotropné látky, musia mať bezpečnostnú svetelnú a zvukovú signalizáciu.

(V znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo 16. mája 2003 N 205)

Vstup do miestnosti, kde sa skladujú zásoby omamných a psychotropných látok, je povolený osobám, ktoré s nimi priamo pracujú, čo je formalizované povolením ATC a objednávkou z lekárne. Povolenie sa vydáva druhýkrát pri zmene jedného zo zamestnancov.

(V znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo 16. mája 2003 N 205)

4. Výdaj omamných a psychotropných látok do miestnosti asistenta na bežnú prácu vykonáva z vecnej miestnosti len finančne zodpovedná osoba na to oprávnená.

(V znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo 16. mája 2003 N 205)

5. Zásoby omamných a psychotropných látok v lekárňach bez ohľadu na organizačnú a právnu formu a formu vlastníctva a rezortnej podriadenosti by nemali presiahnuť mesačnú potrebu. Pre lekárne vzdialené od zásobovacích základní zriaďujú zásoby týchto prostriedkov riadiace orgány farmaceutických (lekárskych) organizácií v subjektoch Ruská federácia.

(V znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo 16. mája 2003 N 205)

6. V asistentskej izbe lekární nesmú zásoby omamných a psychotropných látok presiahnuť päťdňovú potrebu.

(V znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo 16. mája 2003 N 205)

7. V služobných lekárňach počas nočnej služby lekárnik v prípade potreby používa omamné a psychotropné látky, ktoré sú v zapečatenom a zapečatenom trezore. Po skončení služobného pomeru sa hlási finančne zodpovednej osobe za účtovníctvo a skladovanie omamných a psychotropných látok.

(V znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo 16. mája 2003 N 205)

8. Omamné látky a psychotropné látky podliehajú vecnému kvantitatívnemu účtovaniu v osobitnom registri operácií súvisiacich s obehom omamných a psychotropných látok (ďalej len register), očíslovaného, ​​zošitého a osvedčeného podpisom prednostu. lekárne a zapečatené lekárňou.

Formulár evidenčného denníka schvaľuje vedúci lekárne a musí spĺňať Pravidlá vedenia a uchovávania osobitných denníkov na evidenciu operácií súvisiacich s obehom omamných a psychotropných látok schváleným predpísaným spôsobom.<*>.

<*>Nariadenie vlády Ruskej federácie z 28. júla 2000 N 577 „O postupe pri predkladaní informácií o činnostiach súvisiacich s obehom omamných a psychotropných látok a registrácii operácií súvisiacich s touto činnosťou“ (Zbierky právnych predpisov Ruskej federácie Federácia, 14.08.2000, N 33, 3397)

(V znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo 16. mája 2003 N 205)

Zákon je jednoduchý: V súvislosti so stratou účinnosti nariadenia vlády Ruskej federácie z 28. júla 2000 N 577 by sa malo riadiť nariadením vlády Ruskej federácie zo 4. novembra 2006 N 644 namiesto toho

9. Oprávnená osoba, ktorá je poverená kontrolou vedenia a uchovávania evidenčného denníka, najmenej raz za mesiac skontroluje záznamy v denníku, preverí skutočnú dostupnosť omamných a psychotropných látok s ich účtovnými zostatkami, ktoré sú označené na nasledujúci riadok za posledným v čase kontrolného zápisu do registratúrneho denníka urobí poznámku s uvedením dátumu overenia a potvrdí to svojim podpisom.

Pri inventarizácii inventára lekárne (oddelenie lekárne) sa zisťujú skutočné zvyšky omamných a psychotropných látok, pre ktoré sa vyhotovuje samostatný inventarizačný zoznam. V prípade odchýlok pri odstraňovaní skutočných zostatkov z účtovných údajov je vedúci lekárne povinný bezodkladne o tom písomne ​​informovať zdravotnícky alebo farmaceutický riadiaci orgán zakladajúcej jednotky Ruskej federácie, ktorý musí v rámci 3-5 dní.

Použité receptové formuláre pre omamné látky a psychotropné látky zaradené do zoznamu II Zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii, musia byť uchovávané v trezore v kartotéke, zapečatené, zošnurované mesiacmi a rokmi po dobu piatich rokov .

(V znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo 16. mája 2003 N 205)

10. Omamné a psychotropné látky s uplynutou dobou použiteľnosti, boj, manželstvo, odovzdané príbuznými zosnulých pacientov podliehajú odpisu v súlade s predpisom o odpisovaní omamných látok a osobitných predpisov, ktoré neužíva rakovina. pacientov a zničenie predpísaným spôsobom (príloha 6).

Uvedené omamné a psychotropné látky sa pred zničením uschovajú na samostatnom regáli alebo v samostatnom oddelení trezoru.

(V znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo 16. mája 2003 N 205)

šéf
Oddelenie podpory
drogové organizácie
a medicínskej techniky
T.G. KIRSANOV

predseda
Stály výbor
kontrola drog
E.A. BABAYAN

SCHVÁLENÉ
Príkaz ministerstva
zdravotná starostlivosť
Ruská federácia
zo dňa 12. novembra 1997 N 330

Zacharochkina Elena Revovna
Docent Katedry farmácie UEF Prvej Moskovskej štátnej lekárskej univerzity. ONI. Sechenov, PhD.

OCHRANA PRIESTOROV A URČOVANIE OSÔB ZODPOVEDNÝCH ZA SKLADOVANIE

Zároveň sa na zmluvnom základe vykonáva ochrana priestorov patriacich do 1. a 2. kategórie:

  • pododdelenia súkromnej bezpečnosti pod orgány vnútorných záležitostí Ruskej federácie;
  • organizácia podriadená Ministerstvu vnútra Ruskej federácie, príp
  • rezortná bezpečnosť federálnych výkonných orgánov.

Ochrana priestorov patriacich do 3. a 4. kategórie sa vykonáva na zmluvnom základe zapojením uvedených bezpečnostných organizácií, prípadne právnických osôb s povolením na vykonávanie neštátnych (súkromných) bezpečnostných činností.

Pri uzatváraní dohody s bezpečnostnou organizáciou sa zisťuje stupeň inžiniersko-technického opevnenia priestorov, druhy technických prostriedkov ochrany a trieda odolnosti trezorov proti vlámaniu.

Na príkaz vedúceho právnickej osoby:

  • Ustanovujú sa osoby zodpovedné za skladovanie a oprávnené na prácu s omamnými látkami, psychotropnými látkami a prekurzormi.
  • Stanovuje sa postup uchovávania kľúčov od trezorov, kovových skríň a miestností, ako aj plomb a pečatiacich zariadení používaných pri plombovaní (plombovaní).

Príkazom vedúceho právnickej osoby sa schvaľuje aj zoznam osôb oprávnených na vstup do priestorov.

Po skončení pracovného dňa sú trezory, plechové skrine a priestory zapečatené (zapečatené) a chránené. Priestory s nepretržitou prevádzkou nepodliehajú dodávke pod ochranou.

NS a HP uskladnené v priestoroch všetkých kategórií a na miestach dočasného uskladnenia podliehajú účtovaniu podľa Pravidiel vedenia a uchovávania osobitných denníkov na evidenciu transakcií súvisiacich s obehom omamných a psychotropných látok, schválených nariadením vlády SR. Ruskej federácie zo dňa 04.11.06 č.644 .

Prekurzory skladované v priestoroch 1. a 3. kategórie podliehajú účtovaniu v súlade s Pravidlami vedenia a uchovávania špeciálnych denníkov na evidenciu operácií súvisiacich s obehom prekurzorov omamných a psychotropných látok, schválených nariadením vlády Ruskej federácie. Federácia zo dňa 09.06.10 č. 419 .

Za organizáciu prechovávania omamných látok, psychotropných látok a prekurzorov zodpovedá vedúci právnickej osoby alebo ním poverený úradník.

Osobitné požiadavky na podmienky skladovania omamných a psychotropných látok na lekárske použitie v lekárňach, zdravotníckych zariadeniach, výskume, vzdelávacích organizácií a veľkoobchodné organizácie zriaďuje Ministerstvo zdravotníctva a sociálny vývoj Ruská federácia (pozri nižšie - nariadenie Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie č. 397n zo dňa 16.05.2011).

FUNKCIE SKLADOVANIA

Osobitné požiadavky na podmienky skladovania omamných a psychotropných látok určených na veterinárne použitie vo farmácii a veterinárnych organizáciách stanovuje Ministerstvo poľnohospodárstva Ruskej federácie.

Nariadenie vlády Ruskej federácie z 31. decembra 2009 č. 1148 „O postupe pri prechovávaní omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov“ tiež určuje, že vlastnosti skladovania omamných a psychotropných látok určených na zabezpečenie činnosti v orgánový systém federálna služba bezpečnosti (FSB) a federálny výkonný orgán v oblasti vnútorných záležitostí, ako aj v ozbrojených silách Ruskej federácie zriaďujú príslušné federálne výkonné orgány.

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo 16. mája 2011 č. 397n „O schválení osobitných požiadaviek na podmienky skladovania omamných a psychotropných látok riadne registrovaných v Ruskej federácii ako liekov určených na lekárske použitie v r. lekárne, zdravotnícke zariadenia, vedecké a výskumné organizácie, vzdelávacie organizácie a veľkoobchodníci s liekmi“ (registrovaný na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 2. júna 2011 č. 20923) schválil príslušné špeciálne požiadavky, ktoré definujú vlastnosti skladovania.

Príkaz Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 02.08.10 č. 590n bol vyhlásený za neplatný.

Skladovacie priestory pre NLS a PLS, ktoré vyžadujú ochranu pred zvýšenými teplotami (chladnička, chladnička, termonádoba), musia byť vybavené zariadeniami na meranie teploty.

SKLADOVANIE PREKURZOROV

Skladovanie prekurzorov NS a PV zaradených do zoznamu I Zoznamu omamných, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii, schváleného nariadením vlády Ruskej federácie zo dňa 30.06.98 č.681, je upravuje vyhláška vlády Ruskej federácie z 31.12.09 č. 1148 „O postupe pri skladovaní omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov“ (pozri MA č. 01/12 - pozn. red.).

Skladovanie prekurzorov uvedených v tabuľkách I, II, III zoznamu IV upravuje vyhláška vlády Ruskej federácie z 18. augusta 2010 č. 640 „O schválení pravidiel výroby, spracovania, skladovania, predaja, Získavanie, používanie, preprava a ničenie prekurzorov omamných a psychotropných látok“ (v znení nariadenia vlády Ruskej federácie z 8. decembra 2011 č. 1023 „O zmene a doplnení niektorých zákonov vlády Ruskej federácie v r. Súvislosť so zlepšením kontroly cirkulácie prekurzorov omamných a psychotropných látok“).

Prekurzory sa skladujú v izolovaných miestnostiach, ktoré sú po skončení pracovného dňa zapečatené (zapečatené) (VZ RF č. 640 v znení VZ RF č. 1023). Je dôležité poznamenať, že v nové vydanie nie je potrebné skladovať na regáloch (palety) v neotvorenom (nepoškodenom) alebo zapečatenom (zapečatenom) obale alebo v prepravnom obale.

Vedúci právnickej osoby (samostatný podnikateľ):

  • vymenovať osoby zodpovedné za skladovanie prekurzorov (pre prekurzory uvedené v tabuľke I zoznamu IV zoznamu – spomedzi osôb, ktorým bola povolená práca s prekurzormi);
  • ustanovuje postup pri uchovávaní kľúčov od priestorov, ako aj pečatí (plombovacích zariadení).

Právnické osoby a jednotliví podnikatelia môžu prekurzory skladovať a používať v množstvách nepresahujúcich ich výrobné potreby.

Treba tiež poznamenať, že nariadenie Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 23.08.10 č.706n „O schválení pravidiel skladovania liekov“ (registrované na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie dňa 04.10.10 č. 18608 (v znení nariadenia Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 28.12.10 č. 1221n) schválila Pravidlá skladovania liekov, ustanovujúce požiadavky na priestory na skladovanie liekov (LP) na lekárske použitie a upravujúcich podmienky skladovania týchto liekov, ktoré sa vzťahujú na výrobcov liekov, veľkoobchodníkov s liekmi, lekárenské organizácie, zdravotnícke a iné organizácie pôsobiace v obehu liekov, individuálnych podnikateľov licencovaný pre farmaceutická činnosť alebo licenciu na výkon lekárskej praxe.

Pravidlá skladovania liekov obsahujú tieto oddiely:

ja Všeobecné ustanovenia.

II. Všeobecné požiadavky na usporiadanie a prevádzku skladovacích priestorov pre lieky.

III. Všeobecné požiadavky na priestory na skladovanie liekov a organizáciu ich skladovania.

IV. Požiadavky na priestory na skladovanie horľavých a výbušných liekov a organizácia ich skladovania.

V. Vlastnosti organizácie skladovania liekov v skladoch.

VI. Funkcie úložiska jednotlivé skupiny liečiv, v závislosti od fyzikálnych a fyzikálno-chemických vlastností, vplyvu rôznych faktorov prostredia na ne.

Najmä nastaviť skladovacie funkcie:

√ Lieky

  • vyžadujúce ochranu pred pôsobením svetla;
  • vyžadujúce ochranu pred vlhkosťou;
  • vyžadujúce ochranu pred odparovaním a vysychaním;
  • vyžadujúce ochranu pred vystavením zvýšeným teplotám;
  • vyžadujúce ochranu pred vystavením nízkym teplotám;
  • vyžadujúce ochranu pred vystavením plynom obsiahnutým v životnom prostredí;
  • voňavé a farbiace;
  • dezinfekčné prostriedky;
  • horľavý;
  • výbušnina;
  • omamné a psychotropné;
  • silné a jedovaté a podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu;

√ Lieky na lekárske použitie

√ Liečivé rastlinné materiály.

Pri skladovaní omamných látok, psychotropných látok a prekurzorov je teda potrebné prihliadať aj na ich fyzické a fyzikálno-chemické vlastnosti vplyv rôznych environmentálnych faktorov na ne.

1. Priestory na skladovanie omamných a psychotropných látok (ďalej len PS a PS) a ich prekurzorov sú rozdelené do 4 kategórií, pričom pre každú kategóriu sú stanovené požiadavky na podmienky skladovania.

3. Do 2. kategórie patria priestory organizácií lekární, ktoré sú určené na uskladnenie zásob na 3 alebo 6 mesiacov (pre organizácie lekární na vidieku a vzdialené od osady lokality) NA a PV, ako aj areály organizácií veterinárnej lekárne určené na uskladnenie 3-mesačnej zásoby NA a PV.

4. Do 3. kategórie patria priestory zdravotníckych a veterinárnych organizácií určené na skladovanie 15-dňovej dodávky NA a PV zaradených v zozname II. č. 681, a mesačná dodávka FVE zaradená do zoznamu III. č. 681, priestory zdravotníckych organizácií alebo samostatných oddelení zdravotníckych organizácií, priestory právnických osôb určené na skladovanie NA a PV, ich prekurzorov slúžiacich na vedecké, vzdelávacie a expertízne účely.

5. Do 4. kategórie patria priestory lekární, zdravotníckych a veterinárnych organizácií určené na uskladnenie dennej zásoby NS a PS zaradených do zoznamu II. zoznamu a trojdňovej dodávky PS zaradených do zoznamu III zoznamu, as. ako aj priestory zdravotníckych organizácií určené na skladovanie nepoužitých liekov odobratých od príbuzných zosnulých pacientov.



6. Poskytujú sa miesta na dočasné uloženie NS a PV, ktorých súčasťou sú obaly, súpravy, súpravy na poskytovanie primárnej zdravotnej starostlivosti, neodkladnej a špecializovanej zdravotnej starostlivosti, ktorých súčasťou sú NS a PV.

7. O potrebe usporiadania miest dočasného uskladnenia rozhoduje vedúci právnickej osoby

8. Pre priestory každej kategórie sú základné požiadavky na ich vybavenie stanovené inžinierskymi a technické prostriedky ochrany, ako aj na podmienky skladovania omamných a psychotropných látok v nich.

9. V miestnosti patriacej do 2. kategórie sú NA a PV uložené v uzamykateľných trezoroch alebo plechových skriniach. Miestnosť je vybavená vchodovými kovovými dverami, drevenými dverami vystuženými z 2 strán plechom, alebo dverami z iného materiálu s triedou ochrany proti deštruktívnym vplyvom minimálne 3. Vstupné dvere má minimálne 2 blokovacie zariadenia 3. triedy ochrany proti ničivým vplyvom

10. V miestnosti patriacej do 3. kategórie sa NA a PV a prekurzory skladujú voľne uzamykateľné alebo pripevnené k podlahovým (stenovým) trezorom minimálne 3. triedy odolnosti proti vlámaniu. Trezor vážiaci menej ako 1000 kilogramov je pripevnený k podlahe alebo stene, prípadne zabudovaný do steny pomocou kotvy.

11. V miestnosti patriacej do 4. kategórie sa NS a PV skladujú voľne uzamykateľné alebo pripevnené k podlahovým (stenovým) trezorom minimálne 3. triedy odolnosti proti vlámaniu. Trezor vážiaci menej ako 1000 kilogramov je pripevnený k podlahe alebo stene, prípadne zabudovaný do steny pomocou kotvy.

12. V miestach dočasného uskladnenia sú NA a HP uložené v uzamykateľných trezoroch nie nižšej ako 1. trieda odolnosti proti vlámaniu alebo kovu alebo kontajneroch z iných vysokopevnostných materiálov.

13. NA a PV uskladnené v priestoroch všetkých kategórií a na miestach dočasného uskladnenia podliehajú účtovaniu podľa Pravidiel vedenia a uchovávania osobitných denníkov na evidenciu operácií súvisiacich s obehom omamných a psychotropných látok schválených vládou SR. Ruskej federácie zo 4. novembra 2006 č.644.

14. Prekurzory skladované v priestoroch 1. a 3. kategórie podliehajú účtovaniu v súlade s Pravidlami vedenia a uchovávania špeciálnych denníkov na evidenciu operácií súvisiacich s obehom prekurzorov omamných a psychotropných látok, schválenými vládou Ruskej federácie. federácie z 9. júna 2010 č. 419.

15. V záujme zaistenia bezpečnosti NA a EP, ich prekurzorov, sú priestory predmetom ochrany.

16. Ochranu objektov 1. a 2. kategórie zmluvne vykonávajú útvary ochrany súkromnej polície.

17. Ochrana priestorov patriacich do 3. a 4. kategórie sa vykonáva aj prilákaním právnických osôb s povolením na vykonávanie súkromných bezpečnostných činností.

18. V prípade neprítomnosti mimorezortných útvarov policajnej ochrany vo vidieckych sídlach alebo oblastiach vzdialených od sídiel je povolené chrániť priestory patriace do 2. kategórie prilákaním právnických osôb s povolením na vykonávanie súkromnej bezpečnostnej činnosti s právom poskytovať bezpečnostné služby. objektov prijatím primeraných opatrení na reakciu na signálne informácie technických prostriedkov ochrany inštalovaných na chránených objektoch.

19. Úroveň inžiniersko-technického vybavenia priestorov, druhy technických prostriedkov ochrany a trieda odolnosti trezorov proti vlámaniu sa určuje pri uzatvorení dohody s bezpečnostnou spoločnosťou.

20. Po skončení pracovného dňa sú trezory, kovové skrine a priestory zapečatené (zaplombované) a umiestnené pod strážením. Priestory s nepretržitou prevádzkou nepodliehajú dodávke pod ochranou.

21. Príkazom vedúceho právnickej osoby sú ustanovené osoby zodpovedné za prechovávanie omamných, psychotropných látok a prekurzorov, prijímané na prácu s NA a PV, ich prekurzormi a ustanovuje sa postup pri uchovávaní kľúčov od trezorov, kovových skríň a prekurzorov. miestnosti, ako aj tie, ktoré sa používajú na utesnenie (tesnenie) tesnení a tesniacich zariadení.

22. Zoznam osôb oprávnených na vstup do priestorov schvaľuje príkazom vedúci právnickej osoby.

23. Za organizáciu prechovávania omamných látok, psychotropných látok a prekurzorov zodpovedá vedúci právnickej osoby alebo ním poverený úradník.

24. Stanovujú sa zásoby NA a HP určené na lekárske použitie právnických osôb na základe noriem pre výpočet potreby týchto liekov určených na medicínske použitie.

25. V lekárňach a zdravotníckych organizáciách na vnútorné strany dvere trezorov alebo plechových skríň, v ktorých sú uložené NS a PV, vyvesiť zoznamy skladovaných omamných a psychotropných látok s uvedením ich najvyšších jednorazových a najvyšších denných dávok.

26. Okrem toho sú v lekárskych organizáciách na miestach skladovania NS a PV umiestnené tabuľky antidot pri otravách týmito liekmi.

27. Skladovanie farmaceutických substancií omamných a psychotropných liekov v lekárňach sa má vykonávať v činkách s uvedením najvyšších jednorazových a najvyšších denných dávok.

28. Skladovanie NA a PV používaných počas pracovného dňa, v asistenčných a preskripčných oddeleniach lekární, v učebniach vzdelávacích organizácií, ako aj v laboratóriách výskumných organizácií, sa vykonáva v trezoroch (kontajneroch) týchto priestory alebo oddelenia.

29. Na konci pracovného dňa musia byť NA a PV vrátené do ich hlavného skladovacieho miesta.

30. V lekárskych organizáciách by sa NA a PV mali skladovať iba vo forme konfekcie dávkové formy vyrábané organizáciami - výrobcami liekov alebo lekárňou.

31. Je zakázané skladovať v zdravotníckych organizáciách NS a PV vyrobené lekárenské organizácie, pri absencii štítku s nápisom „Poison“ v čiernej farbe a obsahujúceho: označenia „Interné“, „Externé“, „Očné kvapky“ atď.; meno alebo číslo lekárenská inštitúcia kto urobil liek; názov oddelenia (kancelárie) lekárskej organizácie; zloženie lieku v súlade s predpisom uvedeným v požiadavke; dátum výroby, číslo analýzy, dátum spotreby; podpisy osôb, ktoré liek vyrábali, skúšali a vydávali z organizácie lekárne.

32. NA a PV, vyžadujúce ochranu pred zvýšenými teplotami, je povolené skladovať vo farmácii, zdravotníctve, výskume, vzdelávacích organizáciách a veľkoobchodných organizáciách. lieky:

V miestnostiach 1. a 2. kategórie, špeciálne vybavených ženijnými a technickými prostriedkami ochrany, - v uzamykateľných chladničkách (chladniciach) alebo v špeciálnom priestore na umiestnenie chladničiek (chladničiek), oddelenom od hlavného úložného priestoru kovovou mriežkou. s uzamykateľnými mrežovými dverami;

· v miestnostiach 3. kategórie, špeciálne vybavených ženijnými a technickými prostriedkami ochrany - v osobitnom priestore na umiestnenie chladničiek (chladničiek), oddelenom od hlavného úložného priestoru kovovým roštom s uzamykateľnými mrežovými dverami;

· v miestach dočasného uskladnenia - v termonádobách umiestnených v trezoroch, alebo v kovových alebo iných vysokopevnostných materiálových nádobách umiestnených v termonádobách.

33. Miesta skladovania HC a FV, ktoré vyžadujú ochranu pred zvýšenými teplotami (chladnička, chladnička, termonádoba) musia byť vybavené zariadeniami na meranie teploty.

34. Nekvalitné NS a PV zistené v lekárni, zdravotníckej organizácii alebo organizácii veľkoobchodu s liekmi, ako aj NS a PV odovzdané príbuznými zosnulých pacientov liečebnému ústavu, až do ich odpísania a zničenia, podliehajú skladovaniu v špeciálne vybavené miesta dočasného skladovania.