Poradie Ministerstva zdravotníctva 785 v novom vydaní. Pravidlá pre lieky na predpis

09.09.2019

Registrovaný na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 16. januára 2006
Registrácia N 7353.

V súlade s článkom 32 federálneho zákona z júna 22, 1998, N 86-FZ "o liekoch" (zasadnutie právnych predpisov Ruskej federácie, 1998, N 26, Čl. 3006; 2003, N 27, Čl. 2004, N 35, Čl. 3607) objednať:

1. Schváliť pripojený postup pre dovolenkové drogy.

2. Uznávajte neplatné uplatňovanie 3 "zoznamu liekov, ktoré majú podliehať predmetom a kvantitatívnemu účtovníctvu v lekárňostiach / organizáciách, podnikoch veľkoobchod s drogami, zdravotníckymi inštitúciami a profylaktickými inštitúciami a súkromnými lekármi **" a dodatok 4 " Drogická dovolenka v organizáciách lekárne, ", schválené uznesením Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie 23. augusta 1999 N 328" o racionálnom vymenovaní liekov, pravidiel na písanie receptov na nich a postup pre ich dovolenku Lekárske inštitúcie (organizácie) "(registrované na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 21. októbra 1999 G. N 1944), so zmenami a dodatkami, ktoré urobil príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie 16. mája 2003 N 206 (registrované u Ministerstva spravodlivosti Ruskej federácie 5. júna 2003 N 4641) a príkaz ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie AI z 16. marca 2005 N 216 (registrovaný na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 8. apríla 2005 N 6490).

Minister M. Zurabov

Poradie dovolenky

I. VŠEOBECNÉ USTANOVENIA

1.1. Tento postup určuje požiadavky na liek dovolenky farmaceutickými inštitúciami (organizáciami) * nezávisle od organizačnej a právnej formy, vlastníctva a rezortu.

1.2. Drogy, vrátane omamných látok, psychotropných, silných a jedovatých látok, registrovaných v Ruskej federácii v predpísanom spôsobe, podliehajú likvidácii farmaceutických inštitúcií (organizácií).

1.3. Dovolenka liekov pre lekársky predpis a bez receptu lekára vykonávajú farmaceutické inštitúcie (organizácie), ktoré majú licenciu na farmaceutické aktivity.

1.4. Liečivé konanie vypúšťané predpisom podliehajú lekárskym lekárstvám a farmaceutickým bodom.

Drogy v súlade so zoznamom liekov vydaných bez lekárskeho predpisu schváleného nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 13. septembra 2005 N 578 (zapísaná na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 29. septembra , 2005 N 7053) (ďalej len - zoznam liekov prepustený bez lekárskeho predpisu) podliehajú implementácii všetkými lekárňami (organizáciami) *.

1.5. Pre neprerušovanú podporu obyvateľstva sa vyžaduje, aby sa zabezpečili minimálny rozsah liekov potrebných na poskytovanie zdravotnej starostlivosti, schválenej príkazom Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie 29. apríla 2005 N 312.

II. Všeobecné požiadavky na dovolenkové drogy

2.1. Všetky lieky, s výnimkou lekárskeho záznamu zahrnutého do zoznamu, by mali byť uvoľnené farmaceutickými inštitúciami (organizáciami) len recepty zdobené predpísaným spôsobom na predpisy príslušných účtovných formulárov.

2.2. Podľa receptov vydaných na receptoch boli formy, ktoré boli schválené uznesením Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie 23. augusta 1999 N 328 (registrované v Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 21. októbra 1999 N 1944) farmaceutických inštitúcií (organizácií) sa uvoľní:

Narkotické lieky a psychotropné látky uvedené v zozname II Zoznam narkotických drog, psychotropných látok a ich prekurzorov, ktoré sa majú kontrolovať v Ruskej federácii schválenej vyhláškou vlády Ruskej federácie 30. júna 1998 N 681 (schôdza právnych predpisov Ruská federácia, 1998, N 27, Čl. 3198; 2004, N 8, článok 663; N 47, článok 4666) (ďalej len - zoznam), vypúšťaný na špeciálnych formách receptov pre omamný liek;

Psychotropné látky uvedené v zozname zoznamu III, napísané na formálnej forme formy N 148-1 / Y-88;

Drogy, ktoré sú predmetom objektívneho a kvantitatívneho účtovníctva v lekárňostných inštitúciách (organizáciách), vo veľkoobchodných obchodných organizáciách drogy, lekárske a preventívne inštitúcie a súkromní lekári, ktorého zoznam je ustanovený v dodatku n 1 k tomuto postupu (ďalej len ako drogy, ktoré majú byť S výhradou kvantitatívneho účtovníctva predmetu) vypúšťaného na formálnej forme formy N 148-1 / Y-88;

Drogy zahrnuté v zozname liekov, ktoré uvoľnili lekára recepty (Feldsher) pri poskytovaní dodatočnej bezplatnej lekárskej starostlivosti na určité kategórie občanov s právom na získanie štátnej sociálnej pomoci, schválenej Rádom Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Rusu Federácia 28. septembra 2005 N 601 (registrovaná na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 29. septembra 2005 N 7052) (ďalej len - drogy zahrnuté do zoznamu liekov, ktoré uvoľnili recepty lekára (paramedic), ako aj iné Lieky vydané voľné alebo zľavy vydané na formačnom polotovarov formulárov N 148-1 / U-04 (L);

Anabolické steroidy vydané na formálnej forme formy N 148-1 / U-88;

Zostávajúce drogy, ktoré nie sú zahrnuté v zozname liekov uvoľnených bez lekárskeho predpisu, vypúšťania na formálnej forme formy N 107 / Y.

2.3. Recepty na omamné látky a psychotropné látky uvedené v zozname listov II sú platné päť dní.

Recepty na psychotropné látky uvedené v zozname zoznamu III; drogy, ktoré sú predmetom predmetu a kvantitatívneho účtovníctva; Anabolické steroidy sú platné desať dní.

Recepty na drogy zahrnuté v zozname liekov, ktoré uvoľnili recepty lekára (záchranári), ako aj iné drogy uvoľnené zdarma alebo na zľavu, s výnimkou receptov pre omamné lieky a psychotropné látky uvedené v zozname listov, psychotropné Látky Zoznam zoznamu III, na lieky, ktoré majú byť predmetom predmetu a kvantitatívne účtovníctvo, platí pre anabolické steroidy na jeden mesiac.

Recepty na iné lieky sú platné dva mesiace od dátumu vyhlásenia receptov a do jedného roka v súlade s bodom 2.19 pokynov v konaní o vymenovaní drog a recepty na ne posilnia recepty, schválené uznesením Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie 23. augusta 1999 N 328 (ďalšie - pokyny).

2.4. Lekári inštitúcie (organizácie) sú zakázané platiť lieky na recepty s uplynutou dobou, s výnimkou liekov na predpis, ktorých doba platnosti uplynula počas receptov na oneskorenú službu.

2.5. Drogy sú uvoľnené farmaceutickými inštitúciami (organizáciami) v množstve uvedenej v recepte, s výnimkou liekov, ktorých rýchlosť uvoľňovania sú uvedené v aplikáciách 1 a 3 k inštrukciám.

2.6. Pri predpisovaní liekov pre lekársky predpis doktora, pracovník lekárenskej inštitúcie (organizácie) robí poznámku o recepte na dovolenke lieku (názov alebo číslo lekárenskej inštitúcie (organizácie), meno a dávkovanie lieku, Vydané množstvo, podpis prepusteného a dátum dovolenky).

2.7. V prítomnosti liekov v lekárni (organizácii) liekov s dávkou inou ako dávkovanie, písané v recepte lekára, pracovník lekárenskej inštitúcie (organizácie) môže rozhodnúť o opustení pacienta dostupných liekov v prípade dávkovania liečiva je menšia ako dávka uvedená v lekárskom lekársku, s prihliadnutím na rekabráciu na dávku priebehu.

V prípade, že dávka lieku existujúceho v lekárni (organizácii) prevyšuje dávkovanie uvedenú v recepte lekára, lekár, ktorý vypúšťací recept, podáva dávku uvedenú v recepte lekára.

Pacient poskytuje informácie o zmene jednorazovej dávky príjmu liečiva.

2.8. Vo výnimočných prípadoch, s nemožnosťou lekárenskej inštitúcie (organizácie) na dokončenie vymenovania lekára (paramedic), je povolené porušenie balenia sekundárneho výrobcu.

Zároveň by sa liečivo malo uvoľniť v lekárňovom obale s povinným indikáciou mena, továrne série, skladovateľnosti lieku, série a dátumy na laboratórnom a plniacom časopise a poskytuje pacientovi s inými potrebnými informáciami (pokyny , Liner-Leaf atď.).

Narušenie balenia primárnych výrobných závodov nie je povolené.

2.9. Pri predpísaných liekoch na receptoch lekára v platnosti do jedného roka sa recept vráti pacientovi s označením mena názvov alebo počtu lekárenskej inštitúcie (organizácie), podpisy zamestnanca lekárenskej inštitúcie (organizácie) ), počet uvoľnených liekov a dátum dovolenky.

V ďalšej manipulácii s pacientom, lekáreň (organizácia) berie do úvahy známky predchádzajúcej prípravy lieku. Po uplynutí receptu je recept zastavený pečiatkou "recept obrany" a zostane v lekárni inštitúcii (organizácia).

2.10. Vo výnimočných prípadoch (odchod pacienta pre mesto, neschopnosť pravidelne navštevovať lekárne inštitúcie (organizáciu), atď.) Farmaceutický pracovníci lekárenskej inštitúcie (organizácie), je dovolené vyrábať jednorazovú dovolenku predpísaného lieku Recepty v platnosti do jedného roka, v množstve, potrebné na liečbu dva mesiace, s výnimkou liekov, ktoré majú podliehať predmetu kvantitatívneho účtovníctva.

2.11. V neprítomnosti v lekárni inštitúcii (organizácia) vypúšťaná lekárskym lekárom, s výnimkou lieku, ktorý je súčasťou zoznamu liekov, ktoré uvoľnili recepty lekára (paramedic), ako aj odlišný liek uvoľnený zadarmo alebo na Zľava, pracovník lekárenskej inštitúcie (organizácie) môže vykonávať svoju synonymnú substitúciu so súhlasom pacienta.

Na dovolenke lieku zahrnutých v zozname liekov, ktoré uvoľnili recepty lekára (záchranári), ako aj iný liek uvoľnený zdarma alebo za zľavu, môže zamestnanec lekárne inštitúcie (organizácia) vykonať synonymický Náhrada za liek v koordinácii s lekárom, ktorý vypustil recept.

2.12. Recepty na drogy s ochrannou známkou "statim" (okamžite) sa doručujú v období nepresahujúcej jeden pracovný deň, pretože odvolanie pacienta na lekárničku (organizácia).

Recepty na drogy s poznámkou "CITO" (urýchlene) sa podávajú včas nepresahujúce dva pracovné dni od dátumu liečby pacienta v lekárni inštitúcii (organizácia).

Recepty na drogy zahrnuté v minimálnej škále liekov sú obsluhované v lehote nepresahujúcej päť pracovných dní od okamihu manipulácie s pacientom v lekárni inštitúcii (organizácia).

2.13. Recepty na drogy zahrnuté v zozname liekov, ktoré uvoľnili recepty lekára (paramedic) a nezahrnuté v minimálnom rozsahu liekov sú obsluhované v lehote nepresahujúcej desať pracovných dní od dátumu liečby pacienta v lekárni inštitúcii (organizácia ).

Recepty na drogy vymenované rozhodnutím Lekárskej komisie schválené hlaveňovým lekárom lekárskej a preventívnej inštitúcie sú obsluhované v lehote nepresahujúce pätnásť pracovných dní od dátumu liečby pacienta v lekárni inštitúcii (organizácia).

2.14. Recepty na drogy, ktoré majú podliehať predmetom a kvantitatívnemu účtovníctvu; Drogy zahrnuté v zozname liekov, ktoré uvoľnili recepty lekára (paramedic), ako aj iné lieky uvoľnené voľné alebo zľavy; Anabolické steroidy zostávajú v lekárni inštitúcii (organizácia) na následné oddelené skladovanie a zničenie po období skladovania.

2.15. V lekárňovej inštitúcii (organizácie) musia byť podmienky zabezpečené podmienkami zachovania predpisov pre drogy, ktoré podliehajú objektívnym a kvantitatívnym účtovníctvom; Drogy zahrnuté v zozname liekov, ktoré uvoľnili recepty lekára (paramedic), ako aj iné lieky uvoľnené voľné alebo zľavy; Anabolický steroid.

2.16. Termín na ukladanie receptov v lekárni (organizácii) je:

O drogách zahrnutých v zozname liekov, ktoré uvoľnili recepty lekára (paramedic), ako aj iné drogy uvoľnené zdarma alebo za zľavu - päť rokov;

O omamných látkach a psychotropných látkach uvedených v zozname zoznamu II a psychotropných látok uvedených v zozname zoznamu III - desať rokov;

O drogách, ktoré majú podliehať predmetu subjektu, s výnimkou omamných liekov a psychotropných látok uvedených v zozname II zoznamu a psychotropných látok uvedených v zozname zoznamu III; Anabolické steroidy - tri roky.

Po dobe skladovania podliehajú recepty zničiť v prítomnosti Komisie, ktoré sú vypracované s aktmi, ktoré sú stanovené v žiadostiach N 2 a N 3 k tomuto postupu.

Postup zničenia receptov, ktoré zostali v lekárni inštitúcii (organizácia) po uplynutí stanovenej doby skladovania, a zloženie Komisie na ich zničenie, môžu určiť zdravotné orgány alebo farmaceutické činnosti základného subjektu Ruská federácia.

2.17. Drug kvalitné drogy získané drogy nie sú vratné alebo vymieňané v súlade so zoznamom nepotravinárskych výrobkov dobrej kvality, nevracajúce sa alebo výmenu za podobný tovar, formuláre, rozmery, tvary, farby alebo konfigurácie, schválené dekrétom vlády Ruská federácia 19. januára 1998 G. N 55 (splnenie právnych predpisov Ruskej federácie, 1998, N 4, článok 482; N 43, článok 5357; 1999, N 41, Art. 4923; 2002, N 6, článok 584; 2003, N 29 ,. 2998; 2005, N 7, článok 560).

Opakovaná dovolenka (implementácia) liekov uznaných produktom nedostatočnej kvality a akcentových občanov z tohto dôvodu nie je povolené.

2.18. Recepty na trankvilizátory, ktoré nepodliehajú predmetom a kvantitatívnemu účtovníctvu; antidepresívne, neuroleptické činidlá; Lieky na výrobu alkoholu, ktoré obsahujú alkohol, sú vykúpené pečiatkou lekárne inštitúcie (organizácie) "liek uvoľnená" a vrátia pacienta do rúk.

Na opätovné opustenie lieku je pacient konzultovať s lekárom pre nový recept.

2.19. Nesprávne písomné recepty zostávajú v lekárni inštitúcii (organizácia), sú splácané "recepty neplatné" pečiatka a sú zaznamenané v časopise, ktorej forma je ustanovená v dodatku č. 4 k tejto objednávke a vrátiť pacienta ruky.

Informácie o všetkých nesprávnych písomných receptoch sa upozorňujú vedúceho príslušnej lekárskej a profylaktickej inštitúcie.

2.20. Lekáreň inštitúcie (organizácie) vyrábajú samostatné účtovníctvo drog zahrnutých do zoznamu liekov, ktoré uvoľnili recepty lekára (paramedic), ktoré umožnili občanom žijúcim na území príslušného predmetu Ruskej federácie a občanov dočasne na území tohto územia Predmet Ruskej federácie.

III. Požiadavky na dovolenku narkotických liekov a psychotropných látok; drogy podliehajúce subjektu kvantitatívne účtovníctvo; Anabolické steroidy

3.1. Drogy a psychotropné látky zahrnuté v zozname list II a psychotropné látky uvedené v zozname zoznamu III sú predmetom likvidácie farmaceutických inštitúcií (organizácií).

3.2. Právo pracovať s narkotickými liekmi a psychotropnými látkami uvedenými v zozname listových a psychotropných látok uvedených v zozname zoznamu III majú iba lekárne inštitúcie (organizácie), ktoré dostali príslušné licencie v postupu stanovenom legislatívou Ruskej federácie .

3.3. Dovolenka pacientov s narkotickými liekmi a psychotropnými látkami. List II Zoznam a psychotropné látky uvedené v zozname zoznamu III zoznamu vykonávajú farmaceutický pracovníci lekárenských inštitúcií (organizácie), ktoré majú nárok na toto právo v súlade s nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja ruskej Federácia 13. mája 2005 N 330 (registrovaná na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 10. júna 2005 N 6711).

3.4. V lekárňovej inštitúcii (organizácii) dovolenka narkotických drog a psychotropných látok uvedených v zozname zoznam II sa vykonávajú pacienti pripojenými k špecifickej ambulantnej polyklinickom inštitúcii, ktorá je zakotvená za lekárne inštitúcie (organizácia).

Konsolidácia ambulantnej polylinickej inštitúcie pre lekárne inštitúcie (organizácia) môže vykonávať zdravotnícke orgány alebo farmaceutické činnosti základného subjektu Ruskej federácie v koordinácii s územným orgánom na monitorovanie obchodovania s narkotickými liekmi a psychotropnými látkami .

3.5. Lieky vypúšťané lekárom a psychotropnými látkami uvedenými v zozname zoznam II sú vypúšťané pacientom alebo osobou, ktorá ju zastupuje, po prezentácii dokladu potvrdeného predpísaným spôsobom.

3.6. Narkotické lieky a psychotropné látky uvedené v zozname zoznam II a zahrnuté do zoznamu liekov, ktoré uvoľní recepty lekára (paramedic), ako aj uvoľnená voľná alebo zľava, sa uvoľňujú po prezentácii receptu napísaného na špeciálnom recepte na omamný liek a recept napísaný na formulár na lekársky predpis n 148-1 / U-04 (L).

Psychotropné látky uvedené v zozname Zoznam III, drogy, ktoré sú predmetom objektívneho a kvantitatívneho účtovníctva, anabolické steroidy zahrnuté v zozname liekov, ktoré uvoľnili recepty lekára (paramedic), ako aj uvoľnené zdarma alebo zľava sú uvoľnené po prezentácii receptu napísaného na predpis Blanco N 148-1 / U-88 a recept napísal na formálnej forme formy N 148-1 / U-04 (L).

3.7. Lekári inštitúcie (organizácie) sú zakázané na dovolenke narkotických drog a psychotropných látok uvedených v zozname II; psychotropné látky uvedené v zozname zoznamu III; drogy podliehajúce subjektu kvantitatívne účtovníctvo; Anabolické steroidy na receptoch veterinárnych liekov na liečbu zvierat.

3.8. Neexistuje samostatná dovolenka liekov, aby podliehala predmetom a kvantitatívnym účtovníctvom a iné liečivá, ktoré sú súčasťou kombinovaného liečiva, ktorý sa uskutočňuje individuálnym receptom (ďalej označovaný ako extemporálny liek).

3.9. Farmaceutický pracovník lekárenskej inštitúcie (organizácia) Pri prijímaní predpisu pre drogy, jednotliví výrobcovia sú povinní uvoľniť liek, aby podliehali predmetu kvantitatívneho účtovníctva, v polovici najvyššej dávky v prípade nedodržania Lekár podľa predpisov na predpis podľa predpisu alebo v prípade predpísaných liekov v dávke v dávke v nadbytku vysokého jediného príjmu.

3.10. Pri výrobe exemirálnych liekov obsahujúcich drogy, ktoré majú byť predmetom predmetu a kvantitatívneho účtovníctva, v súlade s receptami, discipilovaný lekára, farmaceutická inštitúcia (organizácia) je napísaná na recepte o vydávaní a lekárnikov lekárničky (organizácia ) - pri získaní požadovaného množstva liekov.

3.11. Vyrába sa dovolenka etylalkoholu:

Podľa receptov, vypúšťaných s nápisom "na stlačenie" (označujúce potrebné riedenie vodou) alebo "pre kožné ošetrenie" - až 50 gramov v čistej forme;

Podľa receptov, disciplovaných fyzických lekárov na lieky, až 50 gramov v zmesi;

Podľa receptov, discipilovaných lekárov lekárov v individuálnej výrobe, s nápisom "na špeciálnom účele", samostatne certifikovaný lekársky podpis a pečať lekárskej a profylaktickej inštitúcie "pre recepty", pre pacientov s chronickým priebehom Choroba - až 100 gramov v zmesi.

3.12. Na dovolenke narkotických liekov a psychotropných látok uvedených v zozname II zoznamu; psychotropné látky uvedené v zozname zoznamu III; ExtMorporalové lieky obsahujúce lieky, ktoré majú podliehať predmetu kvantitatívneho účtovníctva, pacientov namiesto predpisu, podpis so žltou páskou na vrchole a vloženie čierneho písma na ňom "podpis", ktorej formulár poskytuje dodatok n 5 do tejto objednávky.

IV. Kontrola nad dovolenkovými aptickými inštitúciami (organizáciami) liekov

4.1. Vnútorná kontrola nad dodržiavaním lekárenských inštitúcií (organizácia) rádovej dovolenke (vrátane objektívneho a kvantitatívneho účtovníctva; lieky zahrnuté v zozname liekov, ktoré uvoľnili recepty lekára (paramedic), ako aj iné lieky vydané voľné alebo Zľava) vykonáva hlava (zástupca hlavy) lekárenskej inštitúcie (organizácie) alebo farmaceutického pracovníka, ktorý schválil (organizácia).

4.2. Vonkajšia kontrola dodržiavania farmaceutických inštitúcií (organizácie) Postup pre dovolenku na drogáku vykonáva federálny zdravotný a sociálny rozvojový dohľad a úrad kontroly drog a psychotropných kontrolných orgánov v rámci ich pôsobnosti.

________________

* Lekárne, lekárne, farmaceutické kiosky, lekárne obchody.

Objednávka ministerstva 14. decembra 2005 N 785
"V poradí dovolenky liekov"

So zmenami a dodatkami z:

1.5. Pre nepretržitú podporu obyvateľstva sa vyžaduje, aby sa požiadali o minimálnu škálu liekov potrebných na poskytovanie zdravotnej starostlivosti, schválenej uznesením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie 29. apríla 2005 N 312


II. Všeobecné požiadavky na dovolenkové drogy


2.1. Všetky lieky, s výnimkou lekárskeho záznamu zahrnutého do zoznamu, by mali byť uvoľnené farmaceutickými inštitúciami (organizáciami) len recepty zdobené predpísaným spôsobom na predpisy príslušných účtovných formulárov.

Zmeniť informácie:

2.2. Podľa receptov vydaných na receptoch, ktorých formy sú schválené uznesením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie 12. februára 2007 N 110 Lekárne (organizácie) sú uvoľnené:

Narkotické lieky a psychotropné látky uvedené v zozname II Zoznam narkotických drog, psychotropných látok a ich prekurzorov, ktoré sa majú kontrolovať v Ruskej federácii schválenej vyhláškou vlády Ruskej federácie 30. júna 1998 N 681 (schôdza právnych predpisov Ruská federácia, 1998, N 27, Čl. 3198; 2004, N 8, článok 663; N 47, článok 4666) (ďalej len - zoznam), vypúšťaný na špeciálnych formách receptov pre omamný liek;

Psychotropné látky uvedené v zozname zoznamu III, napísané na formálnej forme formy N 148-1 / Y-88;

Iné lieky podliehajú-kvantifikovateľné vo farmaceutických inštitúcií (organizácie), veľkoobchodov liekov, zdravotníckych inštitúcií a súkromných lekárov, ktorých zoznam je poskytovaná aplikácia N 1 tohto poriadku (ďalej len - iné lieky podliehať-kvantifikovateľné Accounting), písomné na formálnej forme formy N 148-1 / U-88;

Lieky zahrnuté do zoznamu liekov, predpis na predpis (lekársky asistent) v poskytnutí dodatočného bezplatnú zdravotnú starostlivosť pre určité kategórie občanov spôsobilé na získanie štátnej sociálnej podpory, ktorý bol schválený uznesením Ruskej federácie ministerstvo zdravotníctva a sociálneho rozvoja na september 18 2006 N 665 (registrované na ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 27. septembra 2006 N 8322) (ďalej len - drogy zaradené do zoznamu liečiv zverejnených receptov lekára (zdravotník), ako aj iných drog prepustený zadarmo alebo zľava vydaný na formatívne forme forme N 148-1 / y-04 (L) a tvorí N 148-1 / y-06 (l));

Anabolické steroidy vydané na formálnej forme formy N 148-1 / U-88;

Zostávajúce drogy, ktoré nie sú zahrnuté v zozname liekov uvoľnených bez lekárskeho predpisu, vypúšťania na formálnej forme formy N 107 / Y.


Zmeniť informácie:

2.3. Recepty na omamné látky a psychotropné látky uvedené v zozname listov II sú platné päť dní.

Recepty na psychotropné látky uvedené v zozname zoznamu III, iné lieky podliehajú kvantitatívnemu účtovníctvu, anabolické steroidy sú platné desať dní.

Recepty na lieky zahrnutých do zoznamu liečiv na predpis na predpis (lekársky asistent), rovnako ako iné lieky, ktoré sú uvoľňované bezplatne alebo za zníženú cenu, s výnimkou pravidiel pre omamných a psychotropných látok zaradených do zoznamu II zoznam psychotropných látok zoznam zoznamu III, k iným drogám podlieha predmet a kvantitatívne účtovníctva, sú platné pre anabolické steroidy po dobu jedného mesiaca.

Recepty na iných drog sú platné po dobu dvoch mesiacov odo dňa ich vypúšťanie a až na jeden rok v súlade s odsekom 1.17 na inštrukcie o postupe pri písaní liekov a registrácia receptov a požiadaviek na faktúre, ktorá bola schválená vyhláškou Ministerstva zdravotné a sociálny rozvoj Ruskej federácie 12. februára 2007 G. N 110 (ďalej len - inštrukcie).

2.4. Lekári inštitúcie (organizácie) sú zakázané platiť lieky na recepty s uplynutou dobou, s výnimkou liekov na predpis, ktorých doba platnosti uplynula počas receptov na oneskorenú službu.


Zmeniť informácie:

2.5. Drogy sú uvoľňované farmaceutických inštitúcií (organizácie) vo výške uvedenej v recepte, s výnimkou liekov, ktorých uvoľňovanie ceny sú uvedené v bode 1.11 pokynov a príloha č.1 návodu.

Lieky obsahujúce narkotické lieky, psychotropné látky a ich prekurzory, a zahrnuté do zoznamu liekov vydaných bez lekárskeho predpisu, podliehajú opustiť lekárne inštitúcie vo výške najviac 2 balenia pre spotrebiteľa.

2.6. Pri predpisovaní liekov pre lekársky predpis doktora, pracovník lekárenskej inštitúcie (organizácie) robí poznámku o recepte na dovolenke lieku (názov alebo číslo lekárenskej inštitúcie (organizácie), meno a dávkovanie lieku, Vydané množstvo, podpis prepusteného a dátum dovolenky).

2.7. V prítomnosti liekov v lekárni (organizácii) liekov s dávkou inou ako dávkovanie, písané v recepte lekára, pracovník lekárenskej inštitúcie (organizácie) môže rozhodnúť o opustení pacienta dostupných liekov v prípade dávkovania liečiva je menšia ako dávka uvedená v lekárskom lekársku, s prihliadnutím na rekabráciu na dávku priebehu.

Ak je k dispozícii v lekárňach (organizácie) lieku prevyšujú dávky uvedené v predpise dávkovaní, rozhodnutie opustiť pacient dostane liek lekár napísať recept.

Pacient poskytuje informácie o zmene jednorazovej dávky príjmu liečiva.

2.8. Vo výnimočných prípadoch, ak je lekárstvo (organizácia) nemožné splniť vymenovanie lekára (záchranár), je povolené porušenie balenia sekundárneho výrobcu.

Zároveň by sa liečivo malo uvoľniť v lekárňovom obale s povinným indikáciou mena, továrne série, skladovateľnosti lieku, série a dátumy na laboratórnom a plniacom časopise a poskytuje pacientovi s inými potrebnými informáciami (pokyny , Liner-Leaf atď.).

Narušenie balenia primárnych výrobných závodov nie je povolené.

2.9. Pri predpísaných liekoch na receptoch lekára v platnosti do jedného roka sa recept vráti pacientovi s označením mena názvov alebo počtu lekárenskej inštitúcie (organizácie), podpisy zamestnanca lekárenskej inštitúcie (organizácie) ), počet uvoľnených liekov a dátum dovolenky.

V ďalšej manipulácii s pacientom, lekáreň (organizácia) berie do úvahy známky predchádzajúcej prípravy lieku. Po uplynutí receptu je recept zastavený pečiatkou "recept obrany" a zostane v lekárni inštitúcii (organizácia).


Zmeniť informácie:

2.10. Vo výnimočných prípadoch, vo výške (opustenie pacienta z mesta, neschopnosť pravidelne navštevovať farmacovanú inštitúciu (organizáciu) atď.) Farmaceutické profesionály farmaceutická inštitúcia (organizácia) je dovolené urobiť jednorazový lekárov pre dovolenku liek na predpis, platný po dobu jedného roka, je nutná pre liečbu po dobu dvoch mesiacov, s výnimkou liekov podlieha predmet kvantitatívne účtovníctva, ktorých zoznam je stanovený v dodatku N 1 tohto poriadku.


Zmeniť informácie:

2.11. V neprítomnosti v lekárni inštitúcii (organizácia) vypúšťaná lekárskym lekárom, s výnimkou lieku, ktorý je súčasťou zoznamu liekov, ktoré uvoľnili recepty lekára (paramedic), ako aj odlišný liek uvoľnený zadarmo alebo na Zľava, pracovník lekárenskej inštitúcie (organizácie) môže vykonávať svoju synonymnú substitúciu so súhlasom pacienta.

Pri výdaji liekov uvedených v zozname drog, predpis na predpis (lekársky asistent), ako aj iný liek, uvoľnená zdarma alebo za zníženú cenu, že zamestnanec lekáreň inštitúcie (organizácie) môže vykonávať synonymný substitúcie drogy.

2.12. Recepty na drogy s ochrannou známkou "statim" (okamžite) sa doručujú v období nepresahujúcej jeden pracovný deň, pretože odvolanie pacienta na lekárničku (organizácia).

Recepty na drogy s poznámkou "CITO" (urýchlene) sa podávajú včas nepresahujúce dva pracovné dni od dátumu liečby pacienta v lekárni inštitúcii (organizácia).

Recepty na drogy zahrnuté v minimálnej škále liekov sú obsluhované v lehote nepresahujúcej päť pracovných dní od okamihu manipulácie s pacientom v lekárni inštitúcii (organizácia).

2.13. Recepty na drogy zahrnuté v zozname liekov, ktoré uvoľnili recepty lekára (paramedic) a nezahrnuté v minimálnom rozsahu liekov sú obsluhované v lehote nepresahujúcej desať pracovných dní od dátumu liečby pacienta v lekárni inštitúcii (organizácia ).

Recepty na drogy vymenované rozhodnutím Lekárskej komisie schválené hlaveňovým lekárom lekárskej a preventívnej inštitúcie sú obsluhované v lehote nepresahujúce pätnásť pracovných dní od dátumu liečby pacienta v lekárni inštitúcii (organizácia).


Zmeniť informácie:

2.14. Recepty na drogy podliehajúce subjektu kvantitatívne účtovníctvo, ktorého zoznam je ustanovený v dodatku n 1 k tomuto postupu; Lieky zahrnuté v zozname liekov, predpis podľa predpisu (lekársky asistent), ako aj iné drogy, ktoré sú uvoľnené bezplatne alebo pri zľavení, anabolické steroidy zostávajú vo farmaceutických inštitúciách (organizáciách) pre neskoršie oddelené skladovanie a zničenie dátum spotreby.


Zmeniť informácie:

2.15. V lekárni inštitúcia (organizácie), podmienky pre bezpečnosť drog receptov zostal pre ukladanie receptov podliehať objektívnym a kvantitatívnym účtu, ktorých zoznam je uvedený v prílohe č.1 k tomuto poriadku, drogy obsiahnuté v zozname liečiv zverejnených receptov lekára (záchranára), rovnako ako iných liekov prepustený voľné alebo zľavu, anabolické steroidy.


Zmeniť informácie:

2.16. Termín na ukladanie receptov v lekárni (organizácii) je:

O drogách zahrnutých v zozname liekov, ktoré uvoľnili recepty lekára (paramedic), ako aj iné drogy uvoľnené zdarma alebo za zľavu - päť rokov;

O narkotických liekoch a psychotropných látkach uvedených v zozname zoznamu III zoznamu III - desať rokov;

O iných liekoch, ktoré majú byť predmetom kvantitatívneho účtovníctva s výnimkou narkotických liekov a psychotropných látok uvedených v zozname listov III zoznamu III; Anabolické steroidy - tri roky.

Po dobe skladovania podliehajú recepty zničiť v prítomnosti Komisie, ktoré sú vypracované s aktmi, ktoré sú stanovené v žiadostiach N 2 a N 3 k tomuto postupu.

Postup zničenia receptov, ktoré zostali v lekárni inštitúcii (organizácia) po uplynutí stanovenej doby skladovania, a zloženie Komisie na ich zničenie, môžu určiť zdravotné orgány alebo farmaceutické činnosti základného subjektu Ruská federácia.

2.17. Drug kvalitné drogy získané drogy nie sú vratné alebo vymieňané v súlade so zoznamom nepotravinárskych výrobkov dobrej kvality, nevracajúce sa alebo výmenu za podobný tovar, formuláre, rozmery, tvary, farby alebo konfigurácie, schválené dekrétom vlády Ruská federácia 19. januára 1998 G. N 55 (splnenie právnych predpisov Ruskej federácie, 1998, N 4, článok 482; N 43, článok 5357; 1999, N 41, Art. 4923; 2002, N 6, článok 584; 2003, N 29 ,. 2998; 2005, N 7, článok 560).

Opakovaná dovolenka (implementácia) liekov uznaných produktom nedostatočnej kvality a akcentových občanov z tohto dôvodu nie je povolené.

2.18. Recepty na trankvilizátory, ktoré nepodliehajú subjektu kvantitatívne účtovníctvo, antidepresívne, neuroleptické liečivá, lieky na výrobu alkoholu, ktoré obsahujú alkohol, sa splácajú lekárňou lekárenskej inštitúcie (organizácie) "Medicína uvoľnená" a vráti pacienta do rúk.

Na opätovné opustenie lieku je pacient konzultovať s lekárom pre nový recept.


Zmeniť informácie:

2.19. Nesprávne napísané recepty sú splatené v "receptoch neplatné" pečiatka a sú zaznamenané v protokole, ktorých formulár je uvedený v dodatku n 4 k tejto objednávke a vrátiť pacienta do rúk.

Informácie o všetkých nesprávnych písomných receptoch sa upozorňujú vedúceho príslušnej lekárskej a profylaktickej inštitúcie.

2.20. Lekáreň inštitúcie (organizácie) vyrábajú samostatné účtovníctvo drog zahrnutých do zoznamu liekov, ktoré uvoľnili recepty lekára (paramedic), ktoré umožnili občanom žijúcim na území príslušného predmetu Ruskej federácie a občanov dočasne na území tohto územia Predmet Ruskej federácie.


III. Požiadavky na dovolenku omamných látok a psychotropných látok, liekov podliehajúcich predmetom kvantitatívneho účtovníctva, anabolické steroidy


3.1. Drogy a psychotropné látky zahrnuté v zozname list II a psychotropné látky uvedené v zozname zoznamu III sú predmetom likvidácie farmaceutických inštitúcií (organizácií).

3.2. Právo pracovať s narkotickými liekmi a psychotropnými látkami uvedenými v zozname listových a psychotropných látok uvedených v zozname zoznamu III majú iba lekárne inštitúcie (organizácie), ktoré dostali príslušné licencie v postupu stanovenom legislatívou Ruskej federácie .

3.3. Dovolenka pacientovi omamných liekov a psychotropných látok uvedených v zozname zoznam II a psychotropných látok uvedených v zozname zoznamu III, vykonávajú farmaceutický pracovníci lekárenských inštitúcií (organizácie), ktoré majú nárok na toto právo v súlade s poriadkom ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 13. mája 2005 N 330 (registrovaná na ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 10. júna 2005, registračné N 6711).

3.4. V lekárňovej inštitúcii (organizácii) dovolenka narkotických drog a psychotropných látok uvedených v zozname zoznam II sa vykonávajú pacienti pripojenými k špecifickej ambulantnej polyklinickom inštitúcii, ktorá je zakotvená za lekárne inštitúcie (organizácia).

Konsolidácia ambulantnej polylinickej inštitúcie pre lekárne inštitúcie (organizácia) môže vykonávať zdravotnícke orgány alebo farmaceutické činnosti základného subjektu Ruskej federácie v koordinácii s územným orgánom na monitorovanie obchodovania s narkotickými liekmi a psychotropnými látkami .

3.5. Lieky vypúšťané lekárom a psychotropnými látkami uvedenými v zozname zoznam II sú vypúšťané pacientom alebo osobou, ktorá ju zastupuje, po prezentácii dokladu potvrdeného predpísaným spôsobom.


Zmeniť informácie:

3.6. Narkotické lieky a psychotropné látky uvedené v zozname zoznam II a zahrnuté do zoznamu liekov, ktoré uvoľní recepty lekára (paramedic), ako aj uvoľnená voľná alebo zľava, sa uvoľňujú po prezentácii receptu napísaného na špeciálnom recepte na omamný liek a recept napísaný na formulár na lekársky predpis n 148-1 / U-04 (L).

Psychotropné látky zahrnuté v zozname zoznamových zoznamov a iné lieky, ktoré majú byť kvantifikovateľné, anabolické steroidy sú zahrnuté do zoznamu liekov, predpisov podľa predpisu (lekársky asistent), a uvoľní bezplatný alebo diskontovaný vydaný po prezentácii predpisu Forma lieku N 148-1 / U-88 a recept napísaný na formálnej forme formy N 148-1 / U-04 (L).


Zmeniť informácie:

3.7. Lekáreň inštitúcie (organizácie) sú zakázané na dovolenke nacotických drog a psychotropných látok uvedených v zozname zoznamu III zoznamu III, iných liekov, ktoré majú podliehať predmetom a kvantitatívnym účtovným, anabolickým steroidom na receptoch veterinárnych lekárskych organizácií na liečbu zvierat.

3.8. Neexistuje samostatná dovolenka liekov, aby podliehala predmetom a kvantitatívnym účtovníctvom a iné liečivá, ktoré sú súčasťou kombinovaného liečiva, ktorý sa uskutočňuje individuálnym receptom (ďalej označovaný ako extemporálny liek).


Zmeniť informácie:

3.9. Farmaceutická pracovníková farmaceutická inštitúcia (organizácia) Pri prijímaní lieku na predpis na výrobu individuálneho receptu musí uvoľňovať liek, aby bola kvantifikovateľná doména, na polovicu najvyššej jednej dávky v prípade liekov lekára v dávke prekročenej najvyššej dávke .

3.10. Pri výrobe exemirálnych liekov obsahujúcich drogy, ktoré majú byť predmetom predmetu a kvantitatívneho účtovníctva, v súlade s receptami, discipilovaný lekára, farmaceutická inštitúcia (organizácia) je napísaná na recepte o vydávaní a lekárnikov lekárničky (organizácia ) - pri získaní požadovaného množstva liekov.


Zmeniť informácie:

3.11. Vyrába sa dovolenka etylalkoholu:

Podľa receptov, disciplošní lekárov s nápisom "uvaliť komprimuje" (označujúce potrebné riedenie vody) alebo "pre pokožku ošetrenie" - až 50 gramov v čistej forme;

Podľa receptov, disciplovaných fyzických lekárov na lieky, až 50 gramov v zmesi;

Podľa receptov, disciplošní lekári na drogy pre individuálnu výrobu, s nápisom "v osobitnom účele", samostatne certifikovaný lekárom a pečaťom lekárskej a profylaktickej inštitúcie "pre recepty", pre pacientov s chronickým kurzom choroby - až 100 gramov v zmesi a v jej čistej forme.

3.12. Na dovolenke narkotických liekov a psychotropných látok zaradených do zoznamu II Zoznam psychotropných látok zahrnutých v zozname List III Zoznam, Extmumproporetánne prípravky obsahujúce lieky, ktoré majú byť kvantifikovateľmi domény, namiesto recept recept podávaný podpis so žltým prúžkom v hornej časti a nápisom čiernej Fonta na ňom "Podpis", ktorej formulár poskytuje dodatok n 5 k tejto objednávke.


IV. Kontrola nad dovolenkovými aptickými inštitúciami (organizáciami) liekov


4.1. Vnútorná kontrola nad dodržiavaním lekárenských inštitúcií (organizácia) Roky o dovolenke lieku (vrátane objektívnych a kvantitatívnych účtovníctva, liekov zahrnutých do zoznamu liekov, ktoré uvoľnili recepty lekára (parametic), ako aj iné lieky vydané voľné alebo Zľava) vykonáva hlava (zástupca hlavy) lekárenskej inštitúcie (organizácie) alebo farmaceutického pracovníka, ktorý schválil (organizácia).

4.2. Vonkajšia kontrola dodržiavania farmaceutických inštitúcií (organizácie) Postup pre dovolenku na drogáku vykonáva federálny zdravotný a sociálny rozvojový dohľad a úrad kontroly drog a psychotropných kontrolných orgánov v rámci ich pôsobnosti.


* Lekárne, Lekárne, farmaceutické kiosky, Pharmacy Stores


Príloha n 3.
objednať
schválené poradím ministerstva
zdravie a sociálny rozvoj Ruskej federácie
z 14. decembra 2005 N 785
(v znení neskorších predpisov 24. apríla 2006, \\ t
6. august 2007)


Konať o zničení receptov na drogy predmet-kvantitatívne účtovníctvo, lieky zahrnuté v Zoznam liekov vydaných lekárom (Paramedic), ako aj iné lieky uvoľnené zadarmo alebo so zľavou, anabolickými steroidmi po uplynutí ich času skladovania
z "____" __________200 g. n_________
Komisia zložená z: predsedu ___________________________________________________________ (poloha, meno a priezvisko) komisári: ________________________________________________________ (poloha, meno a priezvisko) ________________________________________________________________________ (poloha, meno a priezvisko) ________________________________________________________________________ (poloha a F. Acting úplne) produkoval "____" _______________________ 200 zabavenie a zničenie v ________________________________________________________________________ (názov) predpisy pre lieky, aby bolo predmetom kvantifikovateľné, lieky zaradené do zoznamu liekov, predpis lekársky predpis (asistent ordinácie), rovnako ako iných liekov uvoľnené zdarma alebo zľavu, anabolické steroidy po uplynutí ich doby skladovania: 1) Recepty na drogové médiá TV podliehajú súťažiť a kvantitatívne účtovníctva, pre ____________________________________ (mesiac, rok) vo výške ______________________________________ kusov; (Čísla a písmená) 2) recepty na prípravu drog zahrnutých do zoznamu liekov vydávaných predpisom (asistent), v množstve ________________________ ________________________________ kusy; (Mesiac, rok) (obrázky a slovami) 3) recepty na lieky uvoľnená zdarma alebo zľava, pre _________________ vo výške ________________ kusov; (mesiac, rok) (čísla a slová) 4) recepty na prijatie anabolických steroidov pre _________________ (mesiac, rok) vo výške _____________________________ kusov. (Obrázky a slovami) spolu o akte, sú zničené spálením alebo medzery a následné namočení do vápna chlóru roztoku (potrebné zdôrazniť) ______________________________________ recepty. (číslo - čísla a slová)
Predseda komisie: _____________________________ (Podpis) Členovia Komisie: _____________________________ (Podpis) _____________________________ (Podpis) ____________________________ (Podpis)
______________________________

* Zákon sa vypracuje mesačne.


Príloha n 4.
do poriadku dovolenkových drog
schválené poradím ministerstva
zdravie a sociálny rozvoj Ruskej federácie
z 14. decembra 2005 N 785

Ministerstvo zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie _____________________________________ (názov inštitúcie (organizácia)

Magazín registrácia nesprávne napísaných receptov

Poznámka.

Informácie o porušovaní pri vypúšťaní receptov sa uvedú do pozornosti vedúceho príslušnej lekárskej a preventívnej inštitúcie najmenej 1 krát mesačne.


Príloha n 5.
do poriadku dovolenkových drog
schválené poradím ministerstva
zdravie a sociálny rozvoj Ruskej federácie
z 14. decembra 2005 N 785


Podpis
Názov ochrany zdravia orgánov alebo farmaceutických činností predmetu Ruskej federácie
Názov alebo Počet lekárenskej inštitúcie (organizácie) ........................................... ... .................. recept n .................... f.i.o. A vek pacienta .............................................. ................................................ ....... ........................ Adresa alebo číslo lekárskej ambulantnej karty ........... ......... ....... Úplné meno. Lekár, telefón lekárska a preventívna inštitúcia .................................................. .. ............................................. Obsah recept v latinčine .................................... ............. ... ................................................. ... ................................................ ..................................................... ..................................................... ...................................................... ..................................................... ..................................................... .................................................... ..................................................... ..................................................... .................. ............................... ................... ...................... pripravené .......... ..................................................... ..... skontrolované ................. ............................... ....................... nechajte ísť ........................ ......................................... Dátum........ .................. cena ..........................

______________________________

* Ak chcete zopakovať dovolenku lieku vyžaduje nový recept pre lekára.


Poznámka.

Podpis musí mať veľkosť 80 mm x 148 mm a žltý pás šírky aspoň 10 mm.


V súlade s požiadavkami právnych predpisov o licencovaní farmaceutických činností, zamestnanci liekových organizácií vykonávajúcich obchodovanie s drogami a ich dovolenku sú zodpovedné za dodržiavanie pravidiel obehu drogy. Lekári potrebujú poznať moderný postup pre predpisovanie drog a pravidlá registrácie formulárov na predpis, poznať algoritmy na vykonávanie farmaceutického vyšetrenia receptu, aby sa zabránilo chybám pri dovolenke liekov.

O požiadavkách právnych predpisov na registráciu foriem predpisov pre drogy Natalia. Zolotarev, K. Farm.n., Associate profesor Katedra a ekonomika lekárne Petrohradskej štátnej chemickej farmaceutickej akadémie.

Vyhláška vlády Ruskej federácie zo dňa 12.12.11 №1081 "Predpisy o licencovaní farmaceutických činností" - kľúčový dokument, ktorý určuje zoznam licenčných požiadaviek a podmienok, ktoré štát predkladá štát na licenciu na vykonávanie maloobchodu Lieky na lekárske aplikácie, konkrétne pre lekárne organizácie, individuálnych podnikateľov, ktorí majú licenciu na farmaceutickosť.

Tieto licencie musia byť v súlade s pravidlami lieku dovolenky na lekárske aplikácie. Rovnaký dokument definuje pojem "hrubé porušenie požiadaviek na udeľovanie licencií", ktoré zahŕňajú otázky týkajúce sa dovolenky lieku. Ak sa porušujú nainštalované pravidlá dovolenky, kontroly sú oprávnené považovať identifikované poruchy ako hrubé so všetkými následnými dôsledkami, od pomerne závažných sankcií a vrátane pozastavenia činností nadobúdateľa nadobúdateľa.

Aké sú pravidlá dovolenky dnes?

Začnime regulačným reguláciou pochopiť, ako správne prijať recepty, a to z federálneho zákona 12.04.10 č. 61-FZ "na obehu liekov" (CH. 10 "Farmaceutická aktivita", článok 55), ktorý hovorí: "Pravidlá pre dovolenku liekov (LP) na lekárske účely farmaceutickými organizáciami a individuálnymi podnikateľmi sú schválené autorizovaným federálnym výkonným orgánom." Aké legislatívne akty sú schválené, ktoré regulujú poradie LP dovolenky?

  • Federálny zákon č. 323-FZ "o základoch zdravia občanov v Ruskej federácii";
  • Federálny zákon 07.02.92 č. 2300-I "o ochrane práv spotrebiteľov";
  • vyhláška vlády Ruskej federácie z 19.01.98 č. 55 "o schválení pravidiel predaja určitých druhov tovaru ...";
  • poradie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie 08/31/16 č 647N "o schválenie pravidiel pre správne lekárenskej praxe drogy na liečebné účely" (nadobudla platnosť 1. marca 2017);

a rezortné predpisy - Objednávky Ministerstva zdravotníctva Ruska: \\ t

  • №1175n od 2012.12 (nadobudla účinnosť 1. júla 2013), ktorý určuje spôsob vymenovania a písania von LP, rovnako ako formy predpis formách;
  • Nie 54N z 01.08.12 (nadobudla platnosť 1. júla 2013), je venovaná špeciálnej receptúry formulárov pre omamné agenta a psychotropné látky;
  • №785 dňa 14. decembra 2005 "o postupe dovoleniek liekov";
  • №157N dňa 03/16/10 "o schválení maximálneho prípustného množstva omamných látok, psychotropné látky a ich prekurzora obsahuje drogami."

Proces dovolenkového PLP podľa predpisu zahŕňa úzku interakciu zdravotníckych a farmaceutických pracovníkov. V oblasti zodpovednosti zahŕňa vymenovanie prvého LP, s výhradou nevyhnutných požiadaviek, a druhý by mal pred vydaním lieku na predpis, strávi farmaceutické znalosti, pokiaľ je to potrebné, pri prevode na výrobu, a potom uvoľní liečivo. Dôležitá je dôležitá požiadavka na spätnú väzbu medzi farmaceutickými a lekárskymi organizáciami. Doslova regulačná požiadavka predpokladá pravidelné zasielanie informácií o všetkých nesprávnych písomných receptoch na lekársku organizáciu. Takáto spätná väzba, pravidelná a riadne stanovená, zmierňuje množstvo otázok o identifikovaných poruchách z hľadiska liekov na predpis.

Päť prázdnych receptov

Dve kľúčové regulačné dokumenty sú v priamom vzťahu k postupu pre vymenovanie LP, formy formácie formácií sú objednávacie číslo 1175n a poriadok Nie 54N (obaja nadobudla platnosť 1. júla 2013).

Súčasné regulačné dokumenty tradične identifikovali formu formulárov receptov. K dnešnému dňu existuje 5 formy receptov foriem: №107-1 / r, 148-1 / y-88, 148-1 / y-04, (L), №148-1 / y-06 (l), špeciálne recept forma. Od 1. januára 2016 sa uskutočnili samostatné zmeny podľa objednávky č. 385n vo forme foriem receptov 148-1 / U-88, 107-1 / y. Ale aby zásob skôr zakúpených formulár receptu použiť na určený účel použitia starých vzoriek polotovarov pred príchodom ministerstva zdravotníctva Ruska od 30.06.15 č 385n "Na zmeny poradia z Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie 1. augusta 2012 č 54N "schválenie forma prázdnych predpisov obsahujúcich určená omamných a psychotropných látok, postup na ich výrobu, distribúciu, evidencia, účtovníctvo a skladovanie, rovnako ako pravidlá design ", to znamená, že do 1. júla 2016 Po tomto lekárne personál by mal požadovať, aby uvedené formy recept formy, ktorého štruktúra sa mení v súlade s platnými regulačnými dokumentmi.

Objednať č. 1175N priniesol veľa nových vecí, aby sa vymenoval a odpísali LP. Prvé miesto pre význam inovácií môže dostať paradigmu predpisu liekov. Ak predtým zdravotnícky pracovník môže použiť akékoľvek meno LP: Inn alebo obchodné zoskupenie, pretože bol v súvislosti s nadobudnutím účinnosti tohto normatívneho dokumentu v súvislosti s nadobudnutím účinnosti tohto normatívneho dokumentu, je prioritou jasne stanovená lekársky predpis drogy Inn. Ak chýba, musí sa použiť názov zoskupenia av prípade neexistencie oboch položiek - na obchodnom mene.

V zozname oprávnených, špecialistov so stredným medicínskym vzdelaním sa objavili v zozname receptov: záchranári, pôrodníctvo. Iba v prípade, ak sú takéto právomoci pridelené príslušnému poradiu vedúceho lekárskej organizácie. Samostatní podnikatelia majú tradične tiež právo predpisovať drogy, písať recepty, ale existujú určité obmedzenia, napríklad v súvislosti s tým, že zdravotnícke pracovníci vykonávajúci súkromné \u200b\u200blekárske činnosti nemajú právo stanoviť omamné a psychotropné látky zo zoznamov 2 a 3.

Ak recept ide pod obchodný názov, ako byť s ním? Je možné sa radovať, alebo je to správne? Odpoveď na túto otázku je v poradí Ministerstva zdravotníctva č. 1175N - zdravotnícky pracovník má právo používať obchodný názov v prípade individuálnej neznášanlivosti a / alebo o životných indikáciách, ale toto rozhodnutie musí byť zakotvené lekármi Komisia, čo dokazuje zodpovedajúca pečiatka na recepte.

Rozdiely formy receptov

Aký je rozdiel medzi špecifikovanými formami formulárov receptov a ako ich riadne robiť, aby sa zdravotníckym pracovníkom, aby sa zabránilo nesprávnemu farmaceutickému vyšetreniu v lekárni?

Špeciálna forma receptu (najkomplexnejší - podľa zloženia detailov, štruktúry, hoci z hľadiska jeho používania existuje len jeden prípad, keď môže zdravotnícky pracovník použiť tento formulár). Tento prísny účtovný formulár má niekoľko stupňov ochrany a je určený na vypísanie omamných a psychotropných LPS zo zoznamu 2 zoznamu schváleného nariadením vlády Ruskej federácie 21.03.11 č. 181 "o postupe \\ t Vstup do Ruskej federácie a vývozu z Ruskej federácie omamných liekov, psychotropných látok a ich prekurzorov "(napríklad morfín, armofrotol, pestrý atď.). Zoznam 2 sa pravidelne aktualizuje. Práca s narkotickými liekmi zo zoznamov 2 a 3 vyžaduje samostatnú licenciu, na rozdiel od práce so silnými jedovatými liekmi.

Všetky formuláre receptov sa líšia používaním, štruktúrou, zložením podrobností, termínom a dobe skladovania.

Súčasné regulačné dokumenty sa vyžadujú, ak je narkotické činidlo alebo psychotropné látky napísané pre preferenčné kategórie občanov, okrem špeciálnych foriem receptov je potrebné poskytnúť formuláre 148-1 / Y-04 (L), č. 148- 1 / Y-06 (L). Špeciálna forma receptu prešla zmena - stala sa viac, a od 30. júna 2015 sa platnosť tohto formulára predpisov výrazne zvýši - od 5 do 15 dní od dátumu písania. Pečiatka lekárskej organizácie musí jasne prečítať (jeho meno, adresa a telefón). Forma formulára má sériu, číslo, dátum vyhlásenia receptov, inštrukcie "detí" alebo "dospelý" (zdôraznil); Názov pacienta je plne indikovaný, vek (počet plných rokov (deti až do roku - počet mesiacov), séria a číslo politiky OMS, počet zdravotníckych kariet ambulantu pacienta. V latinskom jazyku Zodpovedajúce liek, obal a množstvo označuje dávkovanie, balenia a množstvá. Len v tejto forme formy receptu, počet vypúšťaných psychotropných a narkotických LPS zo zoznamu 2 musí byť uvedený nielen v číslici, ale aj slovami.

Toto všetko je osobný podpis lekára, ako aj osobné pečať zdravotníckeho pracovníka. Forma oprávnenej osoby by mala byť uvedená na tomto formulári, ako hlava alebo zástupca vedúceho zdravotníckej jednotky, štrukturálnej jednotky alebo menovanej osobe, ktorá uisťuje tieto formuláre (plne meno, podpis). Je WEDD na dodatočne vytlačiť merianizáciu alebo pečať pre recepty. Ďalej je vo forme predpisov, farmaceutická organizácia je označená dovolenkou LP. Ak lekárni pracovník vyhovuje všetkému v konštrukcii formulára na predpis, znamená to, že je uvoľnená, dávkovanie, balenie. Úplné meno (plné), dátum dovolenky a tlač farmácie organizácie.

Formulár receptu 148-1 / Y-88 - tvar, ktorý je jednoduchší podľa zloženia detailov, ale ak hovoríme o cieľoch formulára, získava sa 5 žiadostí.

  1. Narkotické a psychotropné lieky zo zoznamu 2, ale vo forme transdermálnych terapeutických systémov, t.j. Akákoľvek iná lieková forma omamného lieku alebo psychotropnej látky súvisiacej so zoznamom 2 musí byť vypustená na špeciálnu formu receptu. Tradične sa tento formulár používa na pridelenie a písanie psychotropných LPS zo zoznamu 3.
  2. Ostatné lieky, ktoré majú podliehať predmetu kvantitatívneho účtovníctva, ale existuje doplnok - s výnimkou LP, ktorý je predpísaný bez lekárskeho predpisu.
  3. Predpísať prípravy s anabolickou aktivitou (anabolické steroidy).
  4. Od roku 2012, od roku 2012, rádovú dovolenku kombinovaných liekov, obsahujúcich malé množstvá omamných a psychotropných látok a ich prekurzorov, iné farmakologicky účinné látky sa zmenili. Hovoríme o kombináciách, ktoré sú označené v odseku 5 príkazu Ministerstva zdravotníctva Ruska z 05/17/12 č. 562 "o schválení príkazu dovolenky jednotlivcami liekov na lekárske aplikácie obsahujúce iné lieky, psychotropné látky a ich prekurzory iné farmakologické účinné látky ".
  5. Pri predpisovaní individuálnych výrobných liekov, ktoré obsahujú narkotické lieky a psychotropné látky zo zoznamu 2 zoznamu vyhlášky č. 681 za predpokladu, že obsah narkotických a psychotropných liekov v týchto kombinovaných liekoch nepresahuje najvyššiu jednorazovú dávku, \\ t A samotný liek nie je zahrnutý do zoznamu 2.

Táto forma formy je platná 15 dní. Od augusta 2016 je uvedený na formulári receptov alebo úplnú adresu pacienta s indexom alebo lekárskym záznamom pacienta.

Formulár receptu 107-1 / - najjednoduchšia forma formy receptu. Zároveň regulačné dokumenty označujú nasledovné: Tento formulár sa musí použiť na vymenovanie a vypúšťanie LP kombinovanej obsahujúce malé dávky omamných, psychotropných látok, ich prekurzorov a iných farmakologicky účinných látok, ale tie kombinácie, ktoré sú uvedené v odseku 4 Riadok Ministerstva zdravotníctva Ruska č. 562.

Formulár by mal byť medorganizačnou pečiatkou, názov (plná), adresa, telefón, dátum, indikácia "dospelých" alebo "detí", meno pacienta (plne), jeho vek, meno lekára (plne), Názov lieku v latinčine na MNN s uvedením dávky, balenia a dávkovania.

Na tento receptový formulár je možné vypustiť až tri mená LPS (na rozdiel od iných medzier, kde je indikované iba jedno meno). Osobný podpis a lekára vytlačiť na formulári. Platí až 60 dní. Pre chronických pacientov sa obnovuje na 1 rok.

Hlavné poruchy pri prijímaní receptov

Petrohradská štátna chemická farmaceutická akadémia uskutočnila štúdiu, počas ktorej boli recepty analyzované v protokole nesprávne napísaných receptov. Niekedy zdravotnícki pracovníci neindikujú dĺžku trvania receptu, nesprávne vyhlásené za "plnú adresu" rekvizity, meno lekára a pacienta nie sú plne indikované, pečiatky nie sú nejasné, nesprávne vyhlásili rekvizity vo veku pacienta , Neexistuje žiadna poznámka o lekárskej komisii, keď je recept prepustený obchodným menom, existuje extra výtlačky a nápisy presahujú rýchlosť dovolenky LP.

Ten je často vznikajúcou chybou. Súčasné regulačné predpisy stanovujú maximálne prípustné otázky dovolenky a odporúčanú sumu na recept. Akákoľvek pravidlo však umožňuje výnimku, poznamenáva sa, že je zaznamenaná nariadením č. 1175N (odsek 15, bod 22, bod 23), ktorý umožňuje na právnych dôvodoch prekročiť zavedené pravidlá dovolenky LP.

Podľa pracoviska on-line seminára organizovaného v St. Petersburg Union lekárov

objednať

Lieky v súlade s Zoznam Drogy vydané bez lekárskeho predpisu schválené uznesením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 13. septembra 2005 N 578 (registrované na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 29. septembra 2005 N 7053) (ďalej len "\\ t - zoznam liekov uvoľnených bez receptu lekára), s výhradou implementácie všetkými lekárňami (organizáciami)<*>.

<*> Lekárne, lekárenské body, farmaceutické kiosky, lekárne obchody.

1.5. Na neprerušovanú podporu obyvateľstva sa vyžaduje, aby sa zabezpečili minimálny rozsah Lieky potrebné na lekársku starostlivosť, schválené uznesením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie 29. apríla 2005 n 312.

II. Všeobecné požiadavky na dovolenkové drogy

2.1. Všetky lieky, s výnimkou lekárskeho záznamu zahrnutého do zoznamu, by mali byť uvoľnené farmaceutickými inštitúciami (organizáciami) len recepty zdobené predpísaným spôsobom na predpisy príslušných účtovných formulárov.

2.2. Podľa receptov, ktoré sú napísané na receptoch, ktorých formy sú schválené uznesením Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie od 23. augusta 1999 N 328 (Registrované u Ministerstva spravodlivosti Ruskej federácie 21. októbra 1999 N 1944), farmaceutické inštitúcie (organizácie) sa uvoľňujú:

Narkotické lieky a psychotropné látky Zoznam II. Zoznam narkotických liekov, psychotropných látok a ich prekurzorov, ktoré sa majú kontrolovať v Ruskej federácii schválenej dekrétom vlády Ruskej federácie 30. júna 1998 N 681 (schôdza legislatívy Ruskej federácie, 1998, N 27 , Článok 3198; 2004, N 8,. 663; N 47, článok 4666) (ďalej len - zoznam) vydané na špeciálnych formách receptov na omamný liek;

Psychotropné látky Zoznam III Zoznam napísaný na predpis s predpismi formuláre n 148-1 / U-88 ;

Drogy, ktoré sú predmetom objektívneho a kvantitatívneho účtovníctva v lekárňostných inštitúciách (organizáciách), vo veľkoobchodných obchodných organizáciách drogy, lekárske a preventívne inštitúcie a súkromní lekári, ktorého zoznam je ustanovený v dodatku n 1 k tomuto postupu (ďalej len ako drogy, ktoré majú byť S výhradou predmetu kvantitatívneho účtovníctva) vypúšťaného na predpis formuláre n 148-1 / U-88 ;

Lieky zahrnuté v Zvitok Liečivé lieky povolené recepty lekára (Feldscher) pri poskytovaní dodatočnej bezplatnej lekárskej starostlivosti na určité kategórie občanov s právom na získanie štátnej sociálnej pomoci schváleného uznesením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie 28. septembra, \\ t 2005 N 601 (registrovaný na Ministerstve spravodlivosti 29. septembra 2005 N 7052) (ďalej len - drogy zahrnuté do zoznamu liekov, ktoré uvoľnili recepty lekára (paramedié), ako aj iné lieky vydané bezplatné alebo zľavy vydané na predpis polotovarov formuláre N 148-1 / U-04 (L));

Anabolické steroidy vydané na predpis polotovary formuláre n 148-1 / U-88 ;

Zostávajúce drogy, ktoré nie sú zahrnuté v Zvitok Lieky vydané bez lekárskeho predpisu vydaného na predpis na predpis formuláre N 107 / U.

2.3. Predpisy pre omamné lieky a psychotropné látky Zoznam II. Zoznam platí päť dní.

Recepty na psychotropné látky Zoznam III Zoznam; drogy, ktoré sú predmetom predmetu a kvantitatívneho účtovníctva; Anabolické steroidy sú platné desať dní.

Recepty na drogy zahrnuté v Zvitok Lieky, ktoré uvoľnili recepty lekára (záchranári), ako aj iné lieky uvoľnené voľné alebo zľavy, s výnimkou receptov pre omamné lieky a psychotropné látky Zoznam II. O psychotropných látkach Zoznam III Zoznam, pre lieky, ktoré majú byť predmetom kvantitatívneho účtovníctva, pre anabolické steroidy, platí jeden mesiac.

Recepty na iné lieky sú platné dva mesiace od dátumu vyhlásenia receptov a do jedného roka v súlade s odsek 2.19. Pokyny na postup vymenovania liekov a písanie receptov na nich, schválený uznesením Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie 23. augusta 1999 N 328 (ďalej len "vyučovacím pokyn).

2.4. Lekári inštitúcie (organizácie) sú zakázané platiť lieky na recepty s uplynutou dobou, s výnimkou liekov na predpis, ktorých doba platnosti uplynula počas receptov na oneskorenú službu.

2.5. Lieky sú vyhodené farmaceutickými inštitúciami (organizáciami) v množstve uvedenej v recepte, s výnimkou liekov, ktorých sadzby vydania sú uvedené v aplikáciách a pokynoch.

2.6. Pri predpisovaní liekov pre lekársky predpis doktora, pracovník lekárenskej inštitúcie (organizácie) robí poznámku o recepte na dovolenke lieku (názov alebo číslo lekárenskej inštitúcie (organizácie), meno a dávkovanie lieku, Vydané množstvo, podpis prepusteného a dátum dovolenky).

2.7. V prítomnosti liekov v lekárni (organizácii) liekov s dávkou inou ako dávkovanie, písané v recepte lekára, pracovník lekárenskej inštitúcie (organizácie) môže rozhodnúť o opustení pacienta dostupných liekov v prípade dávkovania liečiva je menšia ako dávka uvedená v lekárskom lekársku, s prihliadnutím na rekabráciu na dávku priebehu.

V prípade, že dávka lieku existujúceho v lekárni (organizácii) prevyšuje dávkovanie uvedenú v recepte lekára, lekár, ktorý vypúšťací recept, podáva dávku uvedenú v recepte lekára.

Pacient poskytuje informácie o zmene jednorazovej dávky príjmu liečiva.

2.8. Vo výnimočných prípadoch, ak je lekárstvo (organizácia) nemožné splniť vymenovanie lekára (záchranár), je povolené porušenie balenia sekundárneho výrobcu.

Zároveň by sa liečivo malo uvoľniť v lekárňovom obale s povinným indikáciou mena, továrne série, skladovateľnosti lieku, série a dátumy na laboratórnom a plniacom časopise a poskytuje pacientovi s inými potrebnými informáciami (pokyny , Liner-Leaf atď.).

Narušenie balenia primárnych výrobných závodov nie je povolené.

2.9. Pri predpísaných liekoch na receptoch lekára v platnosti do jedného roka sa recept vráti pacientovi s označením mena názvov alebo počtu lekárenskej inštitúcie (organizácie), podpisy zamestnanca lekárenskej inštitúcie (organizácie) ), počet uvoľnených liekov a dátum dovolenky.

V ďalšej manipulácii s pacientom, lekáreň (organizácia) berie do úvahy známky predchádzajúcej prípravy lieku. Po uplynutí receptu je recept zastavený pečiatkou "recept obrany" a zostane v lekárni inštitúcii (organizácia).

2.10. Vo výnimočných prípadoch (odchod pacienta pre mesto, neschopnosť pravidelne navštevovať lekárne inštitúcie (organizáciu), atď.) Farmaceutický pracovníci lekárenskej inštitúcie (organizácie), je dovolené vyrábať jednorazovú dovolenku predpísaného lieku Recepty v platnosti do jedného roka, v množstve, potrebné na liečbu dva mesiace, s výnimkou liekov, ktoré majú podliehať predmetu kvantitatívneho účtovníctva.

2.11. V neprítomnosti liečiva písaného lieku v lekárni (organizácii), s výnimkou lieku, ktorý je súčasťou Zvitok Lieky uvoľnené receptúry lekára (paramedic), ako aj iný liek uvoľnený zdarma alebo o zľave, zamestnanec lekárenskej inštitúcie (organizácie) môže vykonávať svoju synonymickú substitúciu súhlasom pacienta.

Po dovolenke lieku je zahrnutý do Zvitok Lieky uvoľnené recepty lekára (Feldscher), ako aj iný liek uvoľnený zadarmo alebo o zľave, zamestnanec lekárenskej inštitúcie (organizácie) môže vykonávať synonymickú substitúciu lieku v koordinácii s lekárom, ktorý vypustil a recept.

2.12. Recepty na drogy s ochrannou známkou "statim" (okamžite) sa doručujú v období nepresahujúcej jeden pracovný deň, pretože odvolanie pacienta na lekárničku (organizácia).

Recepty na drogy s poznámkou "CITO" (urýchlene) sa podávajú včas nepresahujúce dva pracovné dni od dátumu liečby pacienta v lekárni inštitúcii (organizácia).

Recepty na drogy zahrnuté v minimálnej škále liekov sú obsluhované v lehote nepresahujúcej päť pracovných dní od okamihu manipulácie s pacientom v lekárni inštitúcii (organizácia).

2.13. Recepty na drogy zahrnuté v Zvitok Lieky uvoľnené recepty lekára (paramedic), a nie sú zahrnuté v minimálnom rozsahu liekov, sú obsluhované v období nepresahujúcej desať pracovných dní od okamihu obehu pacienta v lekárni inštitúcii (organizácia).

Recepty na drogy vymenované rozhodnutím Lekárskej komisie schválené hlaveňovým lekárom lekárskej a preventívnej inštitúcie sú obsluhované v lehote nepresahujúce pätnásť pracovných dní od dátumu liečby pacienta v lekárni inštitúcii (organizácia).

2.14. Recepty na drogy, ktoré majú podliehať predmetom a kvantitatívnemu účtovníctvu; Lieky zahrnuté v Zvitok Lieky uvoľnené recepty lekára (paramedic), ako aj iné lieky uvoľnené zdarma alebo na zľavu; Anabolické steroidy zostávajú v lekárni inštitúcii (organizácia) na následné oddelené skladovanie a zničenie po období skladovania.

2.15. V lekárňovej inštitúcii (organizácie) musia byť podmienky zabezpečené podmienkami zachovania predpisov pre drogy, ktoré podliehajú objektívnym a kvantitatívnym účtovníctvom; Lieky zahrnuté v Zvitok Lieky uvoľnené recepty lekára (paramedic), ako aj iné lieky uvoľnené zdarma alebo na zľavu; Anabolický steroid.

2.16. Termín na ukladanie receptov v lekárni (organizácii) je:

Pre drogy zahrnuté v Zvitok Lieky uvoľnené recepty lekára (paramedic), ako aj iné lieky vydané voľné alebo zľavy - päť rokov;

Pre omamné látky a psychotropné látky Zoznam II. Zoznam III - Desať rokov;

Pre drogy, ktoré majú byť predmetom predmetu a kvantitatívneho účtovníctva, s výnimkou omamných látok a psychotropných látok Zoznam II. Zoznam III Zoznam; Anabolické steroidy - tri roky.

Po dobe skladovania podliehajú recepty zničiť v prítomnosti Komisie, ktoré sú vypracované s aktmi, ktoré sú stanovené v žiadostiach N 2 a N 3 k tomuto postupu.

Postup zničenia receptov, ktoré zostali v lekárni inštitúcii (organizácia) po uplynutí stanovenej doby skladovania, a zloženie Komisie na ich zničenie, môžu určiť zdravotné orgány alebo farmaceutické činnosti základného subjektu Ruská federácia.

2.17. Získané občanmi Rieky vhodnej kvality nie sú vratné alebo výmenu v súlade s Zoznam nepotravinárske výrobky riadnej kvality, ktoré nie sú vratné alebo výmenu za podobné výrobky iných veľkostí, foriem, rozmerov, tvarov, farieb alebo konfigurácie schválenej vyhláškou vlády Ruskej federácie 19. januára 1998 N 55 (schôdza Legislatíva Ruskej federácie, 1998, N 4, článok 482; N 43, čl. 5357; 1999, N 41, čl. 4923; 2002, N 6, článok 584; 2003, N 29, článok 2998; 2005, N 7, článok 560).

Opakovaná dovolenka (implementácia) drog uznaných produktom nedostatočnej kvality a vrátených občanmi z tohto dôvodu nie je povolené.

2.18. Recepty na trankvilizátory, ktoré nepodliehajú predmetom a kvantitatívnemu účtovníctvu; antidepresívne, neuroleptické činidlá; Lieky na výrobu alkoholu, ktoré obsahujú alkohol, sú vykúpené pečiatkou lekárne inštitúcie (organizácie) "liek uvoľnená" a vrátia pacienta do rúk.

Na opätovné opustenie lieku je pacient konzultovať s lekárom pre nový recept.

2.19. Nesprávne písomné recepty zostávajú v lekárni inštitúcii (organizácia), sú splácané "recepty neplatné" pečiatka a sú zaznamenané v časopise, ktorej forma je ustanovená v dodatku č. 4 k tejto objednávke a vrátiť pacienta ruky.

Informácie o všetkých nesprávnych písomných receptoch sa upozorňujú vedúceho príslušnej lekárskej a profylaktickej inštitúcie.

2.20. Inštitúcie lekární (organizácie) produkujú samostatné účtovníctvo liekov Zvitok Lieky uvoľnené recepty lekára (Feldscher) vydané občanmi žijúcimi na území príslušného predmetu Ruskej federácie a občanov dočasne sa nachádza na území tohto predmetu Ruskej federácie.

III. Požiadavky na dovolenku narkotických liekov a psychotropných látok; drogy podliehajúce subjektu kvantitatívne účtovníctvo; Anabolické steroidy

3.1. Dovolenka farmaceutických inštitúcií (organizácie) podlieha narkotickým drogám a psychotropným látkam Zoznam II. A psychotropné látky Zoznam III Zoznam.

3.2. Právo pracovať s narkotickými liekmi a psychotropnými látkami uvedenými v Zoznam II. A psychotropné látky zadané Zoznam III Zoznam, existujú len lekárne inštitúcie (organizácie), ktorí dostali relevantné licencie v postupe stanovenej právnymi predpismi Ruskej federácie.

3.3. Dovolenka narkotických liekov a psychotropných látok Zoznam II. Zoznam a psychotropné látky Zoznam III Zoznam vykonávajú farmaceutický pracovníci lekárenských inštitúcií (organizácie), ktoré majú právo na to v súlade s Rádom Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie 13. mája 2005 N 330 (Registrované na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 10. júna 2005 N 6711).

3.4. V lekárňovej inštitúcii (organizácii) U dovolenky narkotických liekov a psychotropných látok vstúpili do Zoznam II. Zoznam vykonáva pacienti pripojené k špecifickej ambulantnej polyklinickej inštitúcii, ktorá je zakotvená za lekárne inštitúcie (organizácia).

Konsolidácia ambulantnej polylinickej inštitúcie pre lekárne inštitúcie (organizácia) môže vykonávať zdravotnícke orgány alebo farmaceutické činnosti základného subjektu Ruskej federácie v koordinácii s územným orgánom na monitorovanie obchodovania s narkotickými liekmi a psychotropnými látkami .

3.5. Vyplnené omamné látky a psychotropné látky Zoznam II. Zoznam je vyradený pacientom alebo osobou, ktorá ju predstavuje, po prezentácii dokladu certifikovaného predpísaným spôsobom.

3.6. Narkotické lieky a psychotropné látky Zoznam II. Zoznam a zahrnuté v zozname liekov, ktoré uvoľnili recepty lekára (Paramedic), ako aj uvoľnené voľné alebo zľavy, sú vydané po prezentácii receptu napísaného na špeciálnom predpise na omamný liek, a recept napísal na lekársky predpis formuláre N 148-1 / U-04 (L).

Psychotropné látky Zoznam III Zoznam, drogy, ktoré majú byť predmetom predmetu a kvantitatívne účtovníctvo, anabolické steroidy zahrnuté v zozname liekov, ktoré uvoľnili recepty lekára (záchranári), ako aj uvoľnené zdarma alebo zľavnené, sú uvoľnené po prezentácii receptu napísaného na predpoveď N 148-1 / U-88 a recept napísal na formulári receptu formuláre N 148-1 / U-04 (L).

3.7. Lekárenské inštitúcie (organizácie) sú zakázané na dovolenke narkotických drog a psychotropných látok vstúpil do Zoznam II. Zoznam III Zoznam; drogy podliehajúce subjektu kvantitatívne účtovníctvo; Anabolické steroidy na receptoch veterinárnych liekov na liečbu zvierat.

3.8. Neexistuje samostatná dovolenka liekov, aby podliehala predmetom a kvantitatívnym účtovníctvom a iné liečivá, ktoré sú súčasťou kombinovaného liečiva, ktorý sa uskutočňuje individuálnym receptom (ďalej označovaný ako extemporálny liek).

3.9. Farmaceutický pracovník lekárenskej inštitúcie (organizácia) Pri prijímaní predpisu pre drogy, jednotliví výrobcovia sú povinní uvoľniť liek, aby podliehali predmetu kvantitatívneho účtovníctva, v polovici najvyššej dávky v prípade nedodržania Lekár podľa predpisov na predpis podľa predpisu alebo v prípade predpísaných liekov v dávke v dávke v nadbytku vysokého jediného príjmu.

3.10. Pri výrobe exemirálnych liekov obsahujúcich drogy, ktoré majú byť predmetom predmetu a kvantitatívneho účtovníctva, v súlade s receptami, discipilovaný lekára, farmaceutická inštitúcia (organizácia) je napísaná na recepte o vydávaní a lekárnikov lekárničky (organizácia ) - pri získaní požadovaného množstva liekov.

3.11. Vyrába sa dovolenka etylalkoholu:

Podľa receptov, vypúšťaných s nápisom "na stlačenie" (označujúce potrebné riedenie vodou) alebo "pre kožné ošetrenie" - až 50 gramov v čistej forme;

Podľa receptov, disciplovaných fyzických lekárov na lieky, až 50 gramov v zmesi;

Podľa receptov, discipilovaných lekárov lekárov v individuálnej výrobe, s nápisom "na špeciálnom účele", samostatne certifikovaný lekársky podpis a pečať lekárskej a profylaktickej inštitúcie "pre recepty", pre pacientov s chronickým priebehom Choroba - až 100 gramov v zmesi.

3.12. Po dovolenke narkotických liekov a psychotropných látok Zoznam II. Zoznam; psychotropné látky Zoznam III Zoznam; ExtMorporalové lieky obsahujúce lieky, ktoré majú podliehať predmetu kvantitatívneho účtovníctva, pacientov namiesto predpisu, podpis so žltou páskou na vrchole a vloženie čierneho písma na ňom "podpis", ktorej formulár poskytuje dodatok n 5 do tejto objednávky.

IV. Kontrola nad dovolenkovými aptickými inštitúciami (organizáciami) liekov

4.1. Vnútorná kontrola nad dodržiavaním lekárenských inštitúcií (organizácie) Roky dovolenky (vrátane predmetu subjektu; lieky zahrnuté v \\ t Zvitok Liečivé lieky, ktoré uvoľnili recepty lekára (Paramedic), ako aj iné lieky uvoľnené zdarma alebo na zľavou) vykonáva hlavu (zástupca hlavy) lekárenskej inštitúcie (organizácie) alebo farmaceutického pracovníka, ktorý autorizoval (organizácia).

4.2. Vonkajšia kontrola dodržiavania farmaceutických inštitúcií (organizácie) Postup pre dovolenku na drogáku vykonáva federálny zdravotný a sociálny rozvojový dohľad a úrad kontroly drog a psychotropných kontrolných orgánov v rámci ich pôsobnosti.

Žiadosti

Príloha n 1.
objednať

schválené podľa objednávky
ministerstvo zdravotníctva
a sociálny rozvoj
Ruská federácia
z 14. decembra 2005 N 785

Dodatok N 1. Zoznam liekov podliehajúcich subjektu kvantitatívne účtovníctvo v lekárňostiach (organizácie), organizácie veľkoobchodného obchodu s liekmi, lekárskymi a preventívnymi inštitúciami a súkromnými lekármi

1. Narkotické látky a psychotropné látky Zoznam II. a psychotropné látky vyrobené v Zoznam III Zoznam omamných liekov, psychotropných látok a ich prekurzorov, ktoré sa majú kontrolovať v Ruskej federácii schválenej vyhláškou vlády Ruskej federácie 30. júna 1998 N 681<*> (Stretnutie právnych predpisov Ruskej federácie, 1998, N 27, Čl. 3198; 2004, N 8, článok 663; N 47, článok 4666).

<*> Zakázané na použitie súkromných lekárov.

3. Drogy zahrnuté do zoznamu Silných látok N1 "" Stáleho výboru pre kontrolu drog.

4. Lieky zahrnuté do zoznamu n2 "jedovatých látok" Stáleho výboru pre kontrolu drog.

5. Látky hydrochloridu apomorfínu, atropínu sulfátu, dicaine, homorys hydrochloridu, dusičnanového striebra, vodíkovej patchpine.

6. etylalkohol.

7. Lekárske antiseptické riešenie.

8. Klozapín (Leponex, Azlepin).

9. Botorofanol (Stadol, Moradol).

Dodatok n 2.
objednať
dovolenka,
schválené podľa objednávky
ministerstvo zdravotníctva
a sociálny rozvoj
Ruská federácia
z 14. decembra 2005 N 785

Príloha n 2. Zákon o zničení receptov na výrobu omamných látok a psychotropných látok po uplynutí doby skladovania

Akt n o zničení receptov na získanie narkotických drog a psychotropných látok R po skončení ich skladovania<*> r n __ "__" ___________ 200_ n ________ ___________ 200_ n ________ _____________________________________________________________________________________ r \\ N (pozícia a FP. plne) \\ r \\ t n _______________________________________ ___________________________________ r n (poloha a celé meno) \\ t r n «__" ___ 200_ záchvat a zničenie v _______________ r \\ n) r nreapping na prípravu narkotických drog a psychotropic r nvnology pre _________________: \\ r n (mesiac, ročne) r \\ n

N.
p / P.

Príloha n 3.
objednať
dovolenka,
schválené podľa objednávky
ministerstvo zdravotníctva
a sociálny rozvoj
Ruská federácia
z 14. decembra 2005 N 785

Dodatok N 3. Zákon o zničení receptov na prípravu liekov, ktoré majú podliehať predmetu kvantitatívneho účtovníctva, drogám zahrnutých v zozname liekov, ktoré uvoľnili recepty lekára (záchranár), ako aj iné lieky uvoľnené zdarma alebo v zľave, po čase skladovania

Act R o zničení receptov na získanie liekov, ktoré sú predmetom liekov, ktoré sú predmetom kvantitatívneho účtovníctva, r Drugs, ktoré sú súčasťou zoznamu liekov vydaných receptami N lekára (paramedic), ako aj iné liečebné fondy uvoľnené zdarma alebo o zľave, r \\ N po uplynutí ich času skladovania<*> r n n z "__" ___________ 200_ G. n ________ R n kompozície v zložení: \\ r n \\ t predsedníctva _____________________________________________________ \\ r \\ t Plne) r n n predchádzajúce provízie: _______________________________________ r n (pozícia a celé meno r n _______________________________________________________________________________________________________________________________________________________ \\ r \\ t n n n __ __ ___ 200_, zabavenie a zničenie v _______________ r n (name r n n nextových receptov na prípravu drog, a kvantitatívne Účtovníctvo, liečivo R \\ t Zvitok Drogy vydané Rodičské recepty lekára (paramedié), ako aj iné lieky R n-N-NSD, uvoľnené zdarma alebo o zľave: r n 1. recepty na získanie silných a jedovatých látok \\ n Zoznam trvalého kontrolného výboru Drugs pre ___________ r n (mesiac, r \\ r nv číslo ______________________ kusy. R n (čísla a slovami) r \\ N 2. Recepty na drogy zahrnuté v \\ t Zvitok Lieky uvoľnené recepty lekára r n (paramedic), pre ______________ v množstve ______________________ r n (mesiaca, rok) (čísla a slovami) \\ t r \\ N 3. Recepty na drogy vydané r n zadarmo alebo zľava, pre ______________ vo výške _________ r n (mesiaca, rok) r _______________________. R n 4. recepty na prípravu hydrochloridu apomorfínu, atropínu, hydrochloridu strieborného, \u200b\u200bdusičnanu strieborného, \u200b\u200bdusičnanu strieborného, \u200b\u200bdusičnanu strieborného (v čistej forme a v \\ t Zmes) pre _____________ r n (mesiac, rok) r nv množstvo ______________________ kusy. r \\ N (čísla a slovami) r n 5. recepty na výrobu etylalkoholu a roztoku lekárskeho antiseptiky pre ______________ v množstve _____ r n (mesiac, rok) \\ t r ________________________ kusy. \\ N (čísla a slovami) r \\ N 6. Recepty na prijatie klozapínu a butoropanolu pre ___________ r n (mesiac, r \\ t) \\ t v množstve ______________________ kusov. r \\ N (čísla a slovami) R n 7. Recepty na výrobu anabolických steroidov (indikujú R n položiek) pre ______________ vo výške _________________ r n (mesiac, rok) (čísla) a slovami) r \\ t zoznam. r \\ N celkovej úplnej konania je zničená spaľovaním alebo medzerou a skratkou v roztoku limety chlóru (potrebná r ns) _____________________________________________ \\ t R nplans. R n. Názov Komisie: ________________________ R n (podpis) \\ t členov Komisie: ____________________________ R n (podpis) r n ________________________ R \\ t (Podpis) r n ________________________ R n (podpis) \\ t<*> Zákon sa vypracuje mesačne. r \\ n \\ t

Príloha n 4.
objednať
dovolenka,
schválené podľa objednávky
ministerstvo zdravotníctva
a sociálny rozvoj
Ruská federácia
z 14. decembra 2005 N 785

Príloha N 4. Registrácia časopisu nesprávne napísaných receptov
schválené podľa objednávky
ministerstvo zdravotníctva
a sociálny rozvoj
Ruská federácia
z 14. decembra 2005 N 785Príloha n 5. Podpis

Podpis<*> r \\ N na kontrolu kontroly Ruskej federácie Ruskej federácie Ruskou federáciou (organizácia). ........ ... r ..................................... .... recept n .. ................... R nf.O.O. A vek pacienta ........................................ r \\ n ... ................................................. ... ............... r adresa alebo počet lekárskych ambulantných kariet ....................... R nf .Io. Lekár, telefónna lekárska a preventívna inštitúcia .............................. ................................................ \\ T -Argement receptu v latinčine ........ ...................... \\ T ..................................................... ...... r n ...... ................................... ................................................................... .............................................. \\ t ..................................................... ............................................................. ...................................... r \\ t ..................................................... ...... r n ...... ................................... ................................................ .................. ....................... .................... .............................. NotPUST .................. ................................ ........... r no ............. r n n \\ t r \\ n<*> Ak chcete zopakovať dovolenku lieku, vyžaduje sa nový recept Doktor. R n n Poznámka. r \\ Nový podpis musí mať veľkosť 80 mm x 148 mm a žltú šírku aspoň 10 mm. r \\ n