Organizácia skladovania v lekárňach. „o schválení pokynov na organizovanie skladovania rôznych skupín liekov a zdravotníckych výrobkov v lekárňach“

26.05.2019

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 13. novembra 1996 N 377

„Po schválení pokynov na usporiadanie úložiska

v lekárne rôzne skupiny liečivých látok

prostriedky a lekárske výrobky “
S cieľom zabezpečiť vysoká kvalita a bezpečnosť lieky a lekárske výrobky v lekárňach, vytváranie bezpečných pracovných podmienok pri práci s nimi

I. schvaľujem

1.1. Pokyny na organizáciu skladovania rôznych skupín liekov a lekárskych výrobkov v lekárňach ( žiadosť).

II. Objednávam

2.1. Riadiace orgány farmaceutické činnosti ustanovujúcich subjektov Ruskej federácie organizovať skladovanie liekov a lekárskych výrobkov v lekárňach a pracovať s nimi v súlade s pokynmi schválenými týmto nariadením.

2.2. Považujte za neplatné na území Ruskej federácie Dodatok 1 k vyhláške Ministerstva zdravotníctva ZSSR N 520 z 15. mája 1981 „O schválení„ Pokyny pre organizovanie skladovania rôznych skupín liekov a zdravotníckych výrobkov v lekárňach “a„ Dočasné pokyny k postupu skladovania a manipulácie s liekmi a výrobkami v lekárňach “ na lekárske účely s horľavými a výbušnými vlastnosťami. ““

2.3. Kontrolou nad vykonávaním tohto nariadenia sa poveruje námestník ministra A.E. Vilken.
Minister T.B.Dmitrieva
Registrovaný na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 22. novembra 1996.

Registrácia N 1202
žiadosť

doobjednať Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie

o organizácii skladovania v lekárňach rôznych skupín

liečivé
Vysvetlenie jednotlivých požiadaviek tohto pokynu nájdete v časti.list Farmaceutický výbor moskovskej vlády z 13. apríla 1998 N 1-05 / 1151
Sekcia 1. Úvodná časť

Oddiel 2. Požiadavky na konštrukciu a prevádzku

skladovacie miestnosti

Oddiel 3. Všeobecné požiadavky na organizáciu úložiska

lieky a výrobky

lekárske účely

Oddiel 4. Požiadavky na skladovanie

rôzne skupiny liekov a

lekárske výrobky

Oddiel 5. Vlastnosti skladovania liekov

rastlinné suroviny

Oddiel 6. Dezinfekčné prostriedky

Oddiel 7. Všeobecné pravidlá príprava liečivých

prostriedky a lekárske výrobky

použiť po uskladnení

Oddiel 8. Skladovanie zdravotníckych pomôcok

Oddiel 9. Výrobky z plastov

Oddiel 10. Obväzy a pomôcky

materiál

Oddiel 11. Zdravotnícke pomôcky

Oddiel 12. Liečivé pijavice

Oddiel 13. Požiadavky na nádoby na lieky

prostriedky a lekárske výrobky
1. Úvodná časť
1.1. Tento pokyn stanovuje požiadavky na organizáciu skladovania rôznych skupín liekov a zdravotníckych výrobkov v lekárňových skladoch a lekárňach.

1.2. Pokyn platí pre všetky lekárenské sklady a lekárne bez ohľadu na ich rezortné podriadenie a formy vlastníctva.

1.3. Požiadavky stanovené týmto pokynom sú povinné pre projektovanie a výstavbu nových, rekonštrukciu a prevádzku existujúcich lekárenských skladov a lekární.

1.4. Kópiu tohto pokynu musí uchovať administratíva, ako aj osoby zodpovedné za jeho vykonanie.
^ 2. Požiadavky na projektovanie a prevádzku skladovacích zariadení
2.1. Prístroj, zloženie, rozmery plôch a vybavenie skladovacích priestorov lekárenských skladov a lekární musí spĺňať všetky požiadavky aktuálnej regulačnej a technickej dokumentácie (SNiP, usmernenia, normatívna medzirezortná dokumentácia atď.).

2.2. Návrh, prevádzka a vybavenie skladovacích zariadení by mali zaisťovať bezpečnosť liekov a lekárskych výrobkov.

2.3. Skladovacie priestory sú opatrené bezpečnostným a protipožiarnym zariadením v súlade so stanovenými normami.

2.4. Skladovacie miestnosti musia udržiavať určitú teplotu a vlhkosť vzduchu, ktorých frekvenciu je potrebné skontrolovať najmenej raz denne. Na sledovanie týchto parametrov musia byť zásobníky vybavené teplomermi a vlhkomermi, ktoré sú pripevnené na vnútorných stenách zásobníka, ďaleko od vykurovacích zariadení vo výške 1,5 - 1,7 m od podlahy a vo vzdialenosti najmenej 3 m od dverí.

Každé oddelenie musí mať záznamovú kartu pre teplotu a relatívnu vlhkosť.

2.5. Udržiavať čistotu vzduchu v skladovacej miestnosti v súlade s platnými predpismi technická dokumentácia (SNiP, metodické odporúčania atď.) By mali byť vybavené prívodným a odvodným vetraním s mechanickou indukciou. Ak nie je možné vybaviť skladovacie priestory prívodným a odvodným vetraním, odporúča sa vybaviť vetracie otvory, priečky, druhé mriežkové dvere atď.

2.6. Sklady lekární a lekárne sú vybavené zariadeniami ústredného kúrenia. Vykurovanie priestorov plynovými spotrebičmi otvoreným ohňom alebo elektrickými vykurovacími spotrebičmi otvorenou elektrickou špirálou nie je povolené.

2.7. V skladoch a lekárňach umiestnených v klimatickom pásme s veľkými odchýlkami od štandardov povolenej teploty a relatívnej vlhkosti musia byť skladovacie priestory vybavené klimatizáciou.

2.8. Skladovacie priestory by mali byť vybavené potrebným počtom regálov, skriniek, paliet, podkazhny atď.

Regály sú inštalované tak, aby boli vo vzdialenosti 0,6 - 0,7 m od vonkajších stien, najmenej 0,5 m od stropu a najmenej 0,25 m od podlahy. Regály vo vzťahu k oknám by mali byť umiestnené tak, aby boli uličky osvetlené, a vzdialenosť medzi regálmi je najmenej 0,75 m, čo umožňuje voľný prístup k tovaru.

2.9. Priestory lekárenských skladov a lekární musia byť udržiavané čisté; podlahy priestorov sa pravidelne (najmenej však raz za deň) čistia vlhkou metódou s použitím schválených čistiacich prostriedkov.
^ 3. Všeobecné požiadavky na organizáciu skladovania liekov

prostriedky a lekárske výrobky
3.1. Lieky, lekárske výrobky v skladovacích miestnostiach by sa mali umiestňovať s prihliadnutím na čo najúplnejšie využitie oblasti, vytváranie najlepších pracovných podmienok pre pracovníkov skladov a lekární, možnosť použitia mechanizačných prostriedkov a zabezpečenie farmaceutického poriadku.

3.2. Lieky, lekárske výrobky by mali byť umiestnené na regáloch, v skrinkách a v prípade potreby na podlahe po položení palety, podnosu, špeciálneho sporáka atď.

3.3. V skladovacích miestnostiach sa lieky umiestňujú osobitne:

V prísnom súlade s toxikologickými skupinami;

Jedovaté, omamné a silné lieky sa musia skladovať v súlade s platnými požiadavkami;

V súlade s farmakologické skupiny ;

V závislosti od spôsobu aplikácie (interný, externý);

Liečivé látky "Angro" v súlade so stavom agregácie (kvapalné oddelene od hromadných, plynných atď.);

V súlade s fyzikálno-chemickými vlastnosťami liekov a vplyvom rôznych faktorov prostredia;

Berúc do úvahy stanovenú dobu použiteľnosti pre lieky od limitovaný čas vhodnosť;

Berúc do úvahy povahu rôznych dávkových foriem.

3.4. Neodporúča sa mať v blízkosti lieky, ktoré sú v zhode s menom, lieky na vnútorné použitie, s veľmi rozdielnymi vyššími dávkami, ako aj umiestňovať ich do abecedné poradie .

3.5. Zdravotnícke pomôcky by sa mali skladovať osobitne v skupinách:

Gumené výrobky;

Plastové výrobky;

Obväzy a pomocné materiály;

Výrobky lekárskeho vybavenia.

3.6. Počas skladovania by sa mala najmenej raz mesačne vykonávať nepretržitá vizuálna kontrola stavu nádoby, vonkajších zmien liekov a zdravotníckych pomôcok. Ak je nádoba poškodená, je potrebné bezodkladne závady odstrániť alebo premiestniť obsah do inej nádoby. V prípade vonkajších zmien liekov sa sleduje ich kvalita v súlade s požiadavkami Štátneho liekopisu (GF) a iných regulačných a technických dokumentov (NTD) a ich vhodnosť na použitie sa stanovuje predpísaným spôsobom.

3.7. V skladovacích miestnostiach, ako aj na území skladu je potrebné systematicky vykonávať opatrenia na boj proti hlodavcom, hmyzu a iným škodcom.
^ 4. Požiadavky na skladovanie

rôznych skupín liekov

a lekárske výrobky
Všetky lieky, v závislosti od fyzikálnych a fyzikálno-chemických vlastností, vplyvu rôznych environmentálnych faktorov na ne, sa delia na:

Vyžaduje ochranu pred svetlom

Vyžadujúce ochranu pred vlhkosťou,

Vyžadujúce ochranu pred prchavosťou a sušením,

Vyžadujúce ochranu pred vystavením vysokým teplotám,

Vyžadujúce nízkoteplotnú ochranu,

Vyžaduje ochranu pred vystavením účinkom plynov obsiahnutých v prostredie,

Pachový, farbiaci a samostatná skupina liekov - dezinfekčné prostriedky.
^ 4.1. Vlastnosti skladovania liekov,

vyžadujúce ochranu pred svetlom
4.1.1. Medzi lieky vyžadujúce ochranu pred svetlom patria: antibiotiká, bylinné prípravky (tinktúry, extrakty, koncentráty z rastlinných surovín), bylinné liečivé suroviny, organické prípravky, vitamíny a vitamínové prípravky; kortikosteroidy, esenciálne oleje, mastné oleje, obaľované prípravky, soli kyselín jodičnatých a bromovodíkových, halogénované zlúčeniny, nitrozlúčeniny a nitrózo zlúčeniny, dusičnany, dusitany, amino a adido zlúčeniny, fenolové zlúčeniny, deriváty fenotiazínu.

4.1.2. Lieky vyžadujúce ochranu pred svetlom by sa mali uchovávať v nádobách vyrobených z ľahkých ochranných materiálov (sklenené nádoby z oranžového skla, kovové nádoby, obaly z hliníkovej fólie alebo polymérové \u200b\u200bmateriály natreté čiernou, hnedou alebo oranžové farby), v tmavej miestnosti alebo vo vnútri skriniek natretých čiernou farbou s priliehavými dverami alebo v pevne pletených debničkách s priliehavým vekom.

4.1.3. Na skladovanie liečivých látok, ktoré sú obzvlášť citlivé na svetlo (dusičnan strieborný, proserín atď.), Sú sklenené nádoby prelepené čiernym nepriehľadným papierom. .
^ 4.2. Vlastnosti skladovania liekov,

vyžadujúce ochranu pred vlhkosťou
4.2.1. Medzi lieky vyžadujúce ochranu pred vlhkosťou patria: hygroskopické látky a prípravky (napríklad octan draselný, suché extrakty, bylinné liečivé suroviny, hydrolyzovateľné látky, soli kyseliny dusičnej, dusitej, hydrohalogénových a fosforečných, alkaloidy, sodné soli organokovových zlúčenín, glukozidy, antibiotiká, enzýmy, suché organopreparáty), liečivé látky charakterizované FS ako „veľmi ľahko rozpustné vo vode“, ako aj liečivé látky, ktorých obsah vlhkosti by nemal presahovať limit stanovený v štátnom liekopise a iných NTD a liečivé látky oxidované vzdušným kyslíkom ...

4.2.2. Lieky vyžadujúce ochranu pred atmosférickými vodnými parami sa majú uchovávať na chladnom mieste v tesne uzavretej nádobe z materiálov nepriepustných pre vodné pary (sklo, kov, hliníková fólia, hrubostenné plastové nádoby).

4.2.3. Lieky s výraznými hygroskopickými vlastnosťami sa majú uchovávať v suchej miestnosti v sklenenej nádobe so vzduchotesným uzáverom naplnenej parafínom na vrchu. Pri uzatváraní nádob s takýmito liečivými látkami je potrebné opatrne utrieť hrdlo a korok.

4.2.4. Lieky tejto skupiny získané v obaloch z plastovej fólie a určené na dodávku do siete podriadených lekární sa majú skladovať v pôvodných obaloch alebo preniesť do sklenených alebo kovových obalov.

4.2.5. Z liekov tejto skupiny je potrebné venovať osobitnú pozornosť organizovaniu skladovania takých liekov, ako je spálená sadra a horčica v prášku, ktoré sa pri absorpcii vlhkosti premenia z jemného amorfného prášku na malé zrná - stratia svoju kvalitu a stanú sa nevhodnými na použitie na lekárske účely. Aby ste sa vyhli poškodeniu:

Spálená sadra by sa mala skladovať v dobre uzavretej nádobe (napríklad v pevne pletených drevených debnách alebo sudoch, najlepšie zvnútra obložených igelitom);

Horčica v prášku by sa mala skladovať v hermeticky uzavretých plechovkách, natretých zvnútra;

Horčičné omietky sa skladujú v baleniach balených do pergamenového papiera alebo plastovej fólie, ktoré sa vkladajú do tesne uzavretých nádob (napríklad kartónové škatule zvnútra prelepené plastovou fóliou).
^ 4.3. Vlastnosti skladovania liekov,

vyžadujúce ochranu pred odparovaním a sušením
4.3.1. Medzi lieky vyžadujúce ochranu pred prchavosťou patria:

Prchavé látky;

Lieky obsahujúce prchavé rozpúšťadlo (alkoholové tinktúry, koncentráty tekutých alkoholov, husté extrakty);

Roztoky a zmesi prchavých látok (éterické oleje, roztoky amoniaku, formaldehydu, chlorovodíka nad 13%, kyseliny karbo-lovej, etylalkoholu rôznych koncentrácií atď.);

Liečivé bylinné suroviny obsahujúce éterické oleje;

Lieky obsahujúce kryštalizačnú vodu - kryštalické hydráty;

Liečivé látky, ktoré sa rozkladajú s tvorbou prchavých produktov (jodoform, peroxid vodíka, chlóramín B, hydrogenuhličitan sodný);

Liečivé látky so spodnou hranicou obsahu vlhkosti stanovenou regulačnou a technickou dokumentáciou (síran horečnatý, paraaminosalicylát sodný, síran sodný atď.).

4.3.2. Lieky vyžadujúce ochranu pred odparovaním a sušením by sa mali uchovávať na chladnom mieste v hermeticky uzavretej nádobe z materiálov (sklo, kov, hliníková fólia) nepriepustných pre prchavé látky. Používanie polymérnych nádob, obalov a uzáverov je povolené v súlade so Štátnym liekopisom a inými NTD.
4.4. Kryštalické hydráty môžu v závislosti od relatívnej vlhkosti vzduchu vykazovať vlastnosti hygroskopických aj poveternostných látok. Preto by sa mali skladovať v hermeticky uzavretej sklenenej, kovovej alebo hrubostennej plastovej nádobe pri relatívnej vlhkosti 50 - 65% na chladnom mieste.
^ 4.5. Vlastnosti skladovania liekov,

vyžadujúce ochranu pred vysokými teplotami
4.5.1. Medzi lieky vyžadujúce ochranu pred vystavením zvýšeným teplotám patria:

Skupina liečivých látok vyžadujúcich ochranu pred odparovaním a sušením (oddiel 4.3 tohto pokynu);

Látky s nízkou teplotou topenia;

Imunobiologické prípravky;

Antibiotiká;

Organické prípravky;

Ťažobné prípravky;

Vitamíny a vitamínové prípravky;

Prípravky obsahujúce glykozidy;

Lekárske tuky a oleje;

Masti na báze tuku a iné látky.

4.5.2. Lieky, ktoré je potrebné chrániť pred vystavením vysokým teplotám, sa majú uchovávať pri izbovej teplote (18 - 20 ° C), chladnej (alebo studenej) - (12 - 15 ° C). V niektorých prípadoch je potrebná nižšia skladovacia teplota (napríklad pre ATP (3 - 5 ° C)), ktorá by mala byť uvedená na štítku alebo v návode na použitie lieku.

4.5.3. Imunobiologické prípravky by sa mali skladovať v priemyselných obaloch osobitne podľa názvu, pri teplote uvedenej pre každý názov na štítku alebo v návode na použitie.

4.5.4. Imunobiologické prípravky s rovnakým názvom sa skladujú v dávkach, berúc do úvahy ich trvanlivosť.

4.5.5. Je nevyhnutné striktne dodržiavať požiadavky včasnej výmeny séra a vakcín v neredukovateľnom množstve za čerstvo pripravené.

4.5.6. Imunobiologické prípravky by sa mali počas skladovania najmenej raz mesačne vizuálne skontrolovať.

4.5.7. Antibiotiká by sa mali skladovať v priemyselných obaloch pri izbovej teplote, pokiaľ nie je na štítku uvedené inak.

4.5.8. Organické prípravky by sa mali skladovať na tmavom, chladnom a suchom mieste pri teplote 0 + 15 ° C, pokiaľ nie je na štítkoch alebo v návode na použitie uvedené inak.

4.5.9. Burovova tekutina sa musí uchovávať na chladnom mieste. Po zakalení sa roztok prefiltruje a skontroluje sa, či vyhovuje všetkým požiadavkám štátneho liekopisu. Opalescencia roztoku je povolená.

OBJEDNAŤ

O SCHVÁLENÍ POŽIADAVIEK NA SKLADOVACIU ORGANIZÁCIU V ROKU 2006

LEKÁRSKE INŠTITÚCIE RÔZNYCH SKUPÍN

LIEKY A ZDRAVOTNÉ VÝROBKY

S cieľom zabezpečiť vysokú kvalitu a bezpečnosť liekov a lekárskych výrobkov v lekárňach vytvorte pri práci s nimi bezpečné pracovné podmienky

SÚHLASÍM

1. Pokyny na organizáciu skladovania rôznych skupín liekov a lekárskych výrobkov v lekárňach (príloha).

II. OBJEDNÁVAM

2.1. Orgány pre riadenie farmaceutických činností jednotlivých subjektov Ruskej federácie organizujú skladovanie liekov a lekárskych výrobkov v lekárňach a pracujú s nimi v súlade s pokynmi schválenými týmto nariadením.

2.2. Považovať za neplatné na území Ruskej federácie dodatok 1 k vyhláške Ministerstva zdravotníctva ZSSR N 520 z 15. mája 1981 „Po schválení„ Pokyny pre organizovanie skladovania rôznych skupín liekov a lekárskych výrobkov v lekárňach “a„ Dočasné pokyny k postupu skladovania a manipulácie “ v lekárňach s liekmi a lekárskymi výrobkami s horľavými a výbušnými vlastnosťami. ““

2.2. Kontrolou nad vykonávaním tohto nariadenia sa poveruje námestník ministra A.E. Vilken.

T.B.DMITRIEVA

žiadosť

objednať

ministerstvo zdravotníctva

Ruská federácia

zo dňa 13.11.96 N 377

Inštrukcie

O ORGANIZÁCII SKLADOVANIA V LEKÁRNYCH INŠTITÚCIÁCH

RÔZNE SKUPINY DROG A VÝROBKOV

LEKÁRSKY ÚČEL

1. ÚVODNÁ ČASŤ

1.1. Tento pokyn stanovuje požiadavky na organizáciu skladovania rôznych skupín liekov a zdravotníckych výrobkov v lekárňových skladoch a lekárňach.

1.2. Pokyn platí pre všetky lekárenské sklady a lekárne bez ohľadu na ich rezortné podriadenie a formy vlastníctva.

1.3. Požiadavky stanovené týmto pokynom sú povinné pre projektovanie a výstavbu nových, rekonštrukciu a prevádzku existujúcich lekárenských skladov a lekární.

1.4. Kópiu tohto pokynu musí uchovať administratíva, ako aj osoby zodpovedné za jeho vykonanie.

2. Požiadavky na zariadenie a prevádzku

SKLADOVACIE OBLASTI

2.1. Prístroj, zloženie, rozmery plôch a vybavenie skladovacích priestorov lekárňových skladov a lekární musí spĺňať všetky požiadavky aktuálnej regulačnej a technickej dokumentácie (SNiP, metodické odporúčania, regulačná medzirezortná dokumentácia a pod.).

2.2. Návrh, prevádzka a vybavenie skladovacích zariadení by mali zaisťovať bezpečnosť liekov a lekárskych výrobkov.

2.3. Skladovacie priestory sú opatrené bezpečnostným a protipožiarnym zariadením v súlade so stanovenými normami.

2.4. Skladovacie miestnosti musia udržiavať určitú teplotu a vlhkosť vzduchu, ktorých frekvenciu je potrebné skontrolovať najmenej raz denne. Na sledovanie týchto parametrov musia byť zásobníky vybavené teplomermi a vlhkomermi, ktoré sú pripevnené na vnútorných stenách zásobníka, ďaleko od vykurovacích zariadení, vo výške 1,5 - 1,7 m od podlahy a vo vzdialenosti najmenej 3 m od dverí.

Každé oddelenie musí mať záznamovú kartu pre teplotu a relatívnu vlhkosť.

2.5. Na zabezpečenie čistoty vzduchu v skladovacej miestnosti v súlade s platnou regulačnou a technickou dokumentáciou (SNiP, metodické odporúčania atď.) By malo byť vybavené prívodné a odvodné vetranie s mechanickou indukciou. Ak nie je možné vybaviť skladovacie miestnosti prívodným a odvodným vetraním, odporúča sa vybaviť vetracie otvory, priečky, druhé mriežkové dvere atď.

2.8. Skladovacie priestory by mali byť vybavené potrebným počtom regálov, skriniek, paliet, podkazhny atď.

8.1. Gumené výrobky

8.1.1. Pre najlepšiu konzerváciu gumových výrobkov v skladovacích priestoroch je potrebné vytvoriť:

- ochrana pred svetlom, najmä priamym slnečným žiarením, vysokými (nad 20 ° C) a nízkymi (pod 0 °) teplotami vzduchu; prúdiaci vzduch (prievan, mechanické vetranie); mechanické poškodenie (stlačenie, ohnutie, krútenie, ťahanie atď.);

- zabrániť vysušeniu, deformácii a strate ich pružnosti, relatívnej vlhkosti najmenej 65%;

- izolácia od agresívnych látok (jód, chloroform, chlorid amónny, lyzol, formalín, kyseliny, organické rozpúšťadlá, mazacie oleje a zásady, chlóramín B, naftalén);

- podmienky skladovania mimo vykurovacích zariadení (najmenej 1 m).

8.1.2. Skladovacie priestory pre gumové výrobky by nemali byť umiestnené na slnečnej strane, najlepšie v polopivničených tmavých alebo zatemnených miestnostiach. Na udržanie vysokej vlhkosti v suchých miestnostiach sa odporúča umiestniť nádoby s 2% vodným roztokom kyseliny karbolovej.

8.1.4. Na skladovanie gumových výrobkov sú skladovacie miestnosti vybavené skrinkami, zásuvkami, policami, regálmi, závesnými blokmi, regálmi a ďalším potrebným vybavením, berúc do úvahy voľný prístup.

8.1.5. Pri umiestňovaní gumových výrobkov do skladovacích priestorov je potrebné naplno využiť celý ich objem. Tým sa zabráni škodlivým účinkom prebytočného kyslíka vo vzduchu. Gumené výrobky (okrem korkov) by sa však nemali skladať do niekoľkých vrstiev, pretože predmety v spodných vrstvách sú stlačené a spečené.

Skrinky na skladovanie výrobkov z lekárskej gumy a parafarmaceutických výrobkov tejto skupiny musia mať tesne zatváracie dvere. Vnútro skriniek musí mať dokonale hladký povrch.

Vnútorné usporiadanie skriniek závisí od typu gumových výrobkov, ktoré sú v nich uložené. Skrinky určené pre:

- skladovanie gumových výrobkov v polohe na chrbte (bougie, katétre, ľadové mechúre, rukavice atď.) vybavené zásuvkami, aby sa do nich dali voľne ukladať predmety, a to bez možnosti ich ohýbania, splošťovania , krútenie atď.;

- skladovanie výrobkov v zavesenom stave (zväzky, sondy, zavlažovacie trubice) vybavené vešiakmi umiestnenými pod vekom skrinky. Vešiaky by mali byť odnímateľné, aby ich bolo možné vybrať pomocou zavesených predmetov. Na posilnenie vešiakov sú nainštalované drážkované podložky.

8.1.6. Gumené výrobky sa ukladajú do skladovacích priestorov podľa názvu a dátumu spotreby. Na každej dávke gumových výrobkov je pripevnená etiketa s uvedením názvu a dátumu spotreby.

8.1.7. Osobitná pozornosť by sa malo venovať skladovaniu určitých druhov gumových výrobkov, ktoré si vyžadujú špeciálne podmienky skladovania:

- kruhy výstelky, gumové vyhrievacie podložky, ľadové bubliny sa odporúčajú udržiavať mierne nafúknuté, gumové rúrky sú uložené so zátkami zasunutými na koncoch;

- odnímateľné gumové časti zariadení by sa mali skladovať oddelene od častí vyrobených z iného materiálu;

- výrobky, ktoré sú obzvlášť citlivé na atmosférické faktory, - elastické katétre, bougie, rukavice, končeky prstov, gumené obväzy atď. uložené v tesne uzavretých škatuliach, husto posypané mastencom. Gumené obväzy sa skladujú zrolované, posypané mastencom po celej dĺžke;

- pogumovaná tkanina (jednostranná a obojstranná) sa skladuje izolovaná od látok uvedených v ustanovení 8.1.1, vo vodorovnej polohe v rolkách zavesených na špeciálnych stojanoch. Je povolené skladovať pogumovanú látku naukladanú v najviac 5 radoch na hladko odrezaných policiach;

- výrobky z elastického laku - katétre, bougie, sondy (na etylcelulóze alebo laku Copal) sa na rozdiel od gumy skladujú v suchej miestnosti. Určité zmäkčenie a lepkavosť povrchu je známkou starnutia. Takéto výrobky sú zamietnuté.

8.1.8. Gumové zátky musia byť skladované zabalené v súlade s požiadavkami platných špecifikácií.

8.1.9. Gumové výrobky by sa mali pravidelne kontrolovať. Položky, ktoré začínajú strácať pružnosť, musia byť obnovené včas v súlade s požiadavkami NTD.

8.1.10. Odporúča sa, aby gumové rukavice, ak sú zatvrdnuté, priľnuli a stali sa krehkými, vložené bez vyrovnávania na 15 minút do teplého 5% roztoku amoniaku, potom rukavice premiešajte a ponorte ich na 15 minút do teplej (40 - 50 ° C) vody s 5%. glycerín. Rukavice sa stávajú opäť elastickými.

OBJEDNAŤ

O SCHVÁLENÍ POŽIADAVIEK NA SKLADOVACIU ORGANIZÁCIU V ROKU 2006

LEKÁRSKE INŠTITÚCIE RÔZNYCH SKUPÍN

LIEKY A ZDRAVOTNÉ VÝROBKY

S cieľom zabezpečiť vysokú kvalitu a bezpečnosť liekov a lekárskych výrobkov v lekárňach vytvorte pri práci s nimi bezpečné pracovné podmienky

SÚHLASÍM

1. Pokyny na organizáciu skladovania rôznych skupín liekov a lekárskych výrobkov v lekárňach (príloha).

II. OBJEDNÁVAM

2.2. Kontrolou nad vykonávaním tohto nariadenia sa poveruje námestník ministra A.E. Vilken.

T.B.DMITRIEVA

žiadosť

objednať

ministerstvo zdravotníctva

Ruská federácia

zo dňa 13.11.96 N 377

Inštrukcie

O ORGANIZÁCII SKLADOVANIA V LEKÁRNYCH INŠTITÚCIÁCH

RÔZNE SKUPINY DROG A VÝROBKOV

LEKÁRSKY ÚČEL

1. ÚVODNÁ ČASŤ

1.1. Tento pokyn stanovuje požiadavky na organizáciu skladovania rôznych skupín liekov a zdravotníckych výrobkov v lekárňových skladoch a lekárňach.

1.2. Pokyn platí pre všetky lekárenské sklady a lekárne bez ohľadu na ich rezortné podriadenie a formy vlastníctva.

1.3. Požiadavky stanovené týmto pokynom sú povinné pre projektovanie a výstavbu nových, rekonštrukciu a prevádzku existujúcich lekárenských skladov a lekární.

1.4. Kópiu tohto pokynu musí uchovať administratíva, ako aj osoby zodpovedné za jeho vykonanie.

2. Požiadavky na zariadenie a prevádzku

SKLADOVACIE OBLASTI

2.2. Návrh, prevádzka a vybavenie skladovacích zariadení by mali zaisťovať bezpečnosť liekov a lekárskych výrobkov.

2.3. Skladovacie priestory sú opatrené bezpečnostným a protipožiarnym zariadením v súlade so stanovenými normami.

2.4. Skladovacie miestnosti musia udržiavať určitú teplotu a vlhkosť vzduchu, ktorých frekvenciu je potrebné skontrolovať najmenej raz denne. Na sledovanie týchto parametrov musia byť zásobníky vybavené teplomermi a vlhkomermi, ktoré sú pripevnené na vnútorných stenách zásobníka, ďaleko od vykurovacích zariadení, vo výške 1,5 - 1,7 m od podlahy a vo vzdialenosti najmenej 3 m od dverí.

Každé oddelenie musí mať záznamovú kartu pre teplotu a relatívnu vlhkosť.

2.8. Skladovacie priestory by mali byť vybavené potrebným počtom regálov, skriniek, paliet, podkazhny atď.

To nefunguje Vydanie od 13.11.1996

Názov dokumentu	UZNESENIE Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 13. 11. 1996 N 377 „O SCHVÁLENÍ POKYNOV NA UCHOVÁVANIE V FARMACEUTICKÝCH INŠTITÚCIÁCH RÔZNYCH SKUPÍN DROG A ZDRAVOTNÝCH VÝROBKOV“
Typ dokumentu	rozkaz, poučenie
Hostiteľský orgán	ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie
číslo dokumentu	377
Dátum prijatia	01.01.1970
Dátum revízie	13.11.1996
Registračné číslo na ministerstve spravodlivosti	1202
Dátum registrácie na ministerstve spravodlivosti	22.11.1996
Postavenie	to nefunguje
Publikácia	„Bulletin normatívnych aktov federálnych výkonných orgánov úrady, N 11, 1996, „Ruské správy“, N 238, 19.12.96
Navigátor	Poznámky

UZNESENIE Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 13. 11. 1996 N 377 „O SCHVÁLENÍ POKYNOV NA UCHOVÁVANIE V FARMACEUTICKÝCH INŠTITÚCIÁCH RÔZNYCH SKUPÍN LIEKOV A ZDRAVOTNÝCH VÝROBKOV“

objednať

S cieľom zabezpečiť vysokú kvalitu a bezpečnosť liekov a lekárskych výrobkov v lekárňach vytvorte pri práci s nimi bezpečné pracovné podmienky

I. schvaľujem

1.1. Pokyny na organizáciu skladovania v lekárňach rôznych skupín liekov a lekárskych výrobkov (príloha).

II. Objednávam

2.1. Orgány pre správu liečiv jednotlivých subjektov Ruskej federácie organizujú skladovanie liekov a lekárskych výrobkov v lekárňach a pracujú s nimi v súlade s pokynmi schválenými týmto nariadením.

2.2. Považovať za neplatné na území Ruskej federácie dodatok 1 k vyhláške Ministerstva zdravotníctva ZSSR N 520 z 15. mája 1981 „Po schválení„ Pokyny na organizovanie skladovania rôznych skupín liekov a zdravotníckych pomôcok v lekárňach “a„ Dočasné pokyny k postupu pri skladovaní a manipulácii “ v lekárňach s liekmi a lekárskymi výrobkami s horľavými a výbušnými vlastnosťami. ““

2.3. Kontrolou nad vykonávaním tohto nariadenia sa poveruje námestník ministra A.E. Wilken.

Minister
T.B.DMITRIEVA

žiadosť

žiadosť
k vyhláške ministerstva
zdravotná starostlivosť
Ruská federácia
z 13. novembra 1996 N 377

POKYNY NA UCHOVÁVANIE VO FARMACII INŠTITÚCIE RÔZNYCH SKUPÍN LIEKOV A ZDRAVOTNÍCKYCH ÚČELOV 1. Úvod

1.1. Tento pokyn ustanovuje požiadavky na organizáciu skladovania rôznych skupín liekov a lekárskych výrobkov v lekárenských skladoch a lekárňach.

1.2. Pokyn platí pre všetky lekárenské sklady a lekárne bez ohľadu na ich rezortné podriadenie a formy vlastníctva.

1.3. Požiadavky stanovené v tomto pokyne sú povinné pre projektovanie a výstavbu nových, rekonštrukciu a prevádzku existujúcich lekárenských skladov a lekární.

1.4. Kópiu tohto pokynu musí uchovať administratíva, ako aj osoby zodpovedné za jeho implementáciu.

2. Požiadavky na projektovanie a prevádzku skladovacích zariadení

2.1. Usporiadanie, zloženie, rozmery plôch a vybavenie skladovacích priestorov lekárňových skladov a lekární musí spĺňať všetky náležitosti aktuálnej regulačnej a technickej dokumentácie (SNiP, metodické odporúčania, regulačná interná dokumentácia atď.).

2.2. Návrh, prevádzka a vybavenie skladovacích zariadení by mali zaisťovať bezpečnosť liekov a lekárskych výrobkov.

2.3. Skladovacie priestory sú opatrené bezpečnostným a protipožiarnym zariadením v súlade so stanovenými normami.

Každé oddelenie musí mať záznamovú kartu pre teplotu a relatívnu vlhkosť.

2.5. Na udržanie čistoty vzduchu v skladovacej miestnosti v súlade s platnou regulačnou a technickou dokumentáciou (SNiP, metodické odporúčania atď.) By malo byť vybavené prívodné a odvodné vetranie s mechanickou indukciou. Ak nie je možné vybaviť skladovacie miestnosti prívodným a odvodným vetraním, odporúča sa vybaviť vetracie otvory, priečky, druhé mriežkové dvere atď.

2.6. Sklady lekární a lekárne sú vybavené zariadeniami ústredného kúrenia. Vykurovanie priestorov plynovými spotrebičmi otvoreným plameňom alebo elektrickými vykurovacími spotrebičmi otvorenou elektrickou špirálou nie je povolené.

2.7. V skladoch a lekárňach umiestnených v klimatickom pásme s veľkými odchýlkami od prípustných štandardov teploty a relatívnej vlhkosti by skladovacie priestory mali byť vybavené klimatizáciou.

2.8. Skladovacie priestory by mali byť vybavené potrebným počtom regálov, skriniek, paliet, podkazhny atď.

3. Všeobecné požiadavky na organizáciu skladovania liekov a zdravotníckych pomôcok

3.1. Lieky, lekárske výrobky v skladovacích miestnostiach by sa mali umiestňovať s prihliadnutím na čo najúplnejšie využitie oblasti, vytváranie najlepších pracovných podmienok pre pracovníkov skladov a lekární, možnosť použitia mechanizačných prostriedkov a zabezpečenie farmaceutického poriadku.

3.2. Lieky, lekárske výrobky by mali byť umiestnené na regáloch, v skrinkách a v prípade potreby na podlahe po položení palety, podnosu, špeciálneho sporáka atď.

3.3. V skladovacích miestnostiach sa lieky umiestňujú osobitne:

V prísnom súlade s toxikologickými skupinami;

Jedovaté, omamné a silné lieky sa musia skladovať v súlade s platnými požiadavkami;

Podľa farmakologických skupín<*>

V závislosti od spôsobu aplikácie (interný, externý);

Liečivé látky "Angro" v súlade so stavom agregácie (kvapalné oddelene od hromadných, plynných atď.);

V súlade s fyzikálno-chemickými vlastnosťami liekov a vplyvom rôznych faktorov prostredia;

Berúc do úvahy stanovenú dobu použiteľnosti pre lieky s obmedzenou dobou použiteľnosti;

Berúc do úvahy povahu rôznych dávkových foriem.

3.4. Neodporúča sa umiestňovať do blízkosti lieky, ktoré sú v zhode s menom, lieky na vnútorné použitie s veľmi rozdielnymi vyššími dávkami a tiež ich usporiadať v abecednom poradí.<*>.

<*> Pri použití moderných technológií je po ďalšej dohode s ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie povolený odlišný postup umiestňovania liekov a zdravotníckych pomôcok (abecedne, kódov atď.).

3.5. Zdravotnícke pomôcky by sa mali skladovať osobitne v skupinách:

Gumené výrobky;

Plastové výrobky;

Obväzy a pomocné materiály;

Výrobky lekárskeho vybavenia.

3.6. Počas skladovania by sa mala najmenej raz mesačne vykonávať nepretržitá vizuálna kontrola stavu nádoby, vonkajších zmien liekov a zdravotníckych pomôcok. Ak je nádoba poškodená, je potrebné bezodkladne závady odstrániť alebo premiestniť obsah do inej nádoby. V prípade vonkajších zmien liekov sa sleduje ich kvalita v súlade s požiadavkami Štátneho liekopisu (GF) a ďalších normatívnych a technických dokumentov (NTD) a ich vhodnosť na použitie sa stanovuje predpísaným spôsobom.

3.7. V skladovacích miestnostiach, ako aj na území skladu je potrebné systematicky vykonávať opatrenia na boj proti hlodavcom, hmyzu a iným škodcom.

4. Požiadavky na skladovanie rôznych skupín liekov a zdravotníckych pomôcok

Všetky lieky, v závislosti od fyzikálnych a fyzikálno-chemických vlastností, vplyvu rôznych environmentálnych faktorov na ne, sa delia na:

Vyžaduje ochranu pred svetlom

Vyžadujúce ochranu pred vlhkosťou,

Vyžadujúce ochranu pred prchavosťou a sušením,

Vyžadujúce ochranu pred vystavením vysokým teplotám,

Vyžadujúce nízkoteplotnú ochranu,

Vyžadujúca ochranu pred účinkami plynov obsiahnutých v životnom prostredí,

Pachový, farbiaci a samostatná skupina liekov - dezinfekčné prostriedky.

4.1. Vlastnosti skladovania liekov vyžadujúcich ochranu pred svetlom

4.1.1. Medzi lieky vyžadujúce ochranu pred svetlom patria: antibiotiká, bylinné prípravky (tinktúry, výťažky, koncentráty z rastlinných surovín), bylinné liečivé suroviny, organické prípravky, vitamíny a vitamínové prípravky; kortikosteroidy, éterické oleje, mastné oleje, dražé, soli jódových a bromovodíkových kyselín, halogénované zlúčeniny, nitrozlúčeniny a nitrózo-zlúčeniny, dusičnany, dusitany, amino- a adido-zlúčeniny, fenolové zlúčeniny, deriváty fenotiazínu.

4.1.2. Lieky vyžadujúce ochranu pred svetlom by sa mali uchovávať v nádobách vyrobených z ľahkých ochranných materiálov (sklenené nádoby z oranžového skla, kovové nádoby, obaly z hliníkovej fólie alebo polymérnych materiálov natreté čiernou, hnedou alebo oranžovou farbou), v tmavej miestnosti alebo v skriniach natretých farbou. vo vnútri v čiernej farbe s priliehavými dverami alebo v pevne pletených krabiciach s priliehavým vekom.

4.1.3. Na skladovanie liečivých látok, ktoré sú obzvlášť citlivé na svetlo (dusičnan strieborný, proserín atď.), Sú sklenené nádoby prelepené čiernym nepriehľadným papierom.<*>.

<*> Liečivé látky, ktoré si vyžadujú vystavenie svetlu, napríklad prípravky zo železného železa, by sa mali skladovať v sklenenej nádobe s malým objemom ľahkého skla za jasného svetla. Vystavenie priamemu slnečnému žiareniu je povolené.

4.2. Vlastnosti skladovania liekov vyžadujúcich ochranu pred vlhkosťou

4.2.1. Medzi lieky vyžadujúce ochranu pred vlhkosťou patria: hygroskopické látky a prípravky (napríklad octan draselný, suché extrakty, bylinné liečivé suroviny, hydrolyzovateľné látky, soli kyseliny dusičnej, dusitej, hydrohalogénových a fosforečných, alkaloidy, sodné soli organokovových zlúčenín, glukozidy, antibiotiká, enzýmy, suché organopreparáty), liečivé látky charakterizované FS ako „veľmi ľahko rozpustné vo vode“, ako aj liečivé látky, ktorých obsah vlhkosti by nemal presahovať limit stanovený v štátnom liekopise a iných NTD a liečivé látky oxidované vzdušným kyslíkom ...

4.2.3. Lieky s výraznými hygroskopickými vlastnosťami by sa mali skladovať v suchej miestnosti v sklenenej nádobe so vzduchotesným uzáverom naplnenej parafínom na vrchu. Pri uzatváraní nádob s takýmito liečivými látkami je potrebné hrdlo a korok dôkladne utrieť.

4.2.4. Lieky tejto skupiny získané v plastových obaloch a určené na dodávku do siete podriadených lekární sa majú skladovať v pôvodných obaloch alebo preniesť do sklenených alebo kovových obalov.

Spálená sadra by sa mala skladovať v dobre uzavretej nádobe (napríklad v pevne pletených drevených debnách alebo sudoch, najlepšie zvnútra obložených igelitom);

Horčica v prášku by sa mala skladovať v hermeticky uzavretých plechovkách, natretých zvnútra;

4.3. Vlastnosti skladovania liekov vyžadujúcich ochranu pred odparovaním a sušením

4.3.1. Medzi lieky vyžadujúce ochranu pred prchavosťou patria:

Prchavé látky;

Lieky obsahujúce prchavé rozpúšťadlo (alkoholové tinktúry, koncentráty tekutých alkoholov, husté extrakty);

Roztoky a zmesi prchavých látok (éterické oleje, roztoky amoniaku, formaldehydu, chlorovodíka nad 13%, kyseliny karbo-lovej, etylalkoholu rôznych koncentrácií atď.);

Liečivé bylinné suroviny obsahujúce éterické oleje;

Lieky obsahujúce kryštalizačnú vodu - kryštalické hydráty;

Liečivé látky, ktoré sa rozkladajú s tvorbou prchavých produktov (jodoform, peroxid vodíka, chlóramín B, hydrogenuhličitan sodný);

Liečivé látky so spodnou hranicou obsahu vlhkosti stanovenou regulačnou a technickou dokumentáciou (síran horečnatý, paraaminosalicylát sodný, síran sodný atď.).

4.4. Kryštalické hydráty môžu v závislosti od relatívnej vlhkosti vzduchu vykazovať vlastnosti hygroskopických aj poveternostných látok. Preto by sa mali skladovať v hermeticky uzavretej sklenenej, kovovej alebo hrubostennej plastovej nádobe pri relatívnej vlhkosti 50 - 65% na chladnom mieste.

4.5. Vlastnosti skladovania liekov vyžadujúcich ochranu pred vystavením vysokým teplotám

4.5.1. Medzi lieky vyžadujúce ochranu pred vystavením zvýšeným teplotám patria:

Skupina liečivých látok vyžadujúcich ochranu pred odparovaním a sušením (oddiel 4.3 tohto pokynu);

Látky s nízkou teplotou topenia;

Imunobiologické prípravky;

Antibiotiká;

Organické prípravky;

Hormonálne lieky;

Vitamíny a vitamínové prípravky;

Prípravky obsahujúce glykozidy;

Lekárske tuky a oleje;

Masti na báze tuku a iné látky.

4.5.2. Lieky vyžadujúce ochranu pred vystavením vysokým teplotám sa majú uchovávať pri izbovej (18 - 20 ° C) chladnej (alebo studenej) - (12 - 15 ° C) teplote. V niektorých prípadoch je potrebná nižšia teplota na skladovanie (napríklad pre ATP - (3 - 5 stupňov C)), čo by malo byť uvedené na štítku alebo v návode na použitie lieku.

4.5.3. Imunobiologické prípravky by sa mali skladovať v priemyselných obaloch osobitne podľa názvu, pri teplote uvedenej pre každý názov na štítku alebo v návode na použitie.

4.5.4. Imunobiologické prípravky s rovnakým názvom sa skladujú v dávkach, berúc do úvahy ich trvanlivosť.

4.5.5. Je nevyhnutné striktne dodržiavať požiadavky včasnej výmeny séra a vakcín v neredukovateľnom množstve za čerstvo pripravené.

4.5.6. Imunobiologické prípravky by sa mali počas skladovania najmenej raz mesačne vizuálne skontrolovať.

4.5.7. Antibiotiká by sa mali skladovať v priemyselných obaloch pri izbovej teplote, pokiaľ nie je na štítku uvedené inak.

4.5.8. Organické prípravky by sa mali skladovať na tmavom, chladnom a suchom mieste pri teplote 0 +15 stupňov. C, pokiaľ nie je uvedené inak na štítkoch alebo v návode na použitie.

4.5.9. Burovova tekutina sa musí uchovávať na chladnom mieste. Ak sa stane zakalený, roztok sa prefiltruje a skontroluje sa, či spĺňa všetky požiadavky Štátneho liekopisu. Opalescencia roztoku je povolená.

4.6. Vlastnosti skladovania liekov vyžadujúcich ochranu pred vystavením nízkym teplotám

4.6.1. Medzi lieky vyžadujúce ochranu pred vystavením nízkym teplotám patria lieky, ktorých fyzikálno-chemický stav sa po zmrazení zmení a pri následnom zahriatí ich nie je možné obnoviť na izbovú teplotu (40% roztok formaldehydu, roztoky inzulínu atď.).

4.6.2. 40% roztok formaldehydu (formalín) by sa mal skladovať pri teplote nie nižšej ako +9 stupňov. C. Keď sa objaví zrazenina, udržujte ju na izbovej teplote, potom sa roztok opatrne vypustí a použije podľa skutočného obsahu formaldehydu.

4.6.3. Ľadová kyselina octová by sa mala skladovať pri teplote nie nižšej ako +9 stupňov. C. Keď sa objaví zrazenina, kyselina sa udržuje pri laboratórnej teplote, kým sa zrazenina nerozpustí. Ak sa zrazenina nerozpustí, kvapalná časť kyseliny sa odvedie a použije v súlade so skutočným obsahom kyseliny octovej v prípravku.

4.6.4. Lekárske mastné oleje sa musia skladovať pri teplotách od +4 do 12 stupňov. C. Keď sa objaví zrazenina, udržuje sa pri izbovej teplote, dekantuje sa a skontroluje sa súlad so všetkými požiadavkami SP. Keď sa objaví sediment, oleje sa v lekárskej praxi nepoužívajú.

4.6.5. Zmrazovanie inzulínových prípravkov je neprípustné.

4.7. Vlastnosti skladovania liekov vyžadujúcich ochranu pred vystavením účinkom plynov obsiahnutých v životnom prostredí

4.7.1. Skupina liekov, ktoré sa menia pod vplyvom plynov v prostredí, zahŕňajú:

Látky, ktoré reagujú so vzdušným kyslíkom: rôzne zlúčeniny alifatickej série s nenasýtenými medzikarbónovými väzbami, cyklické s bočnými alifatickými skupinami s nenasýtenými medzikarbónovými väzbami, fenolické a polyfenolové, morfín a jeho deriváty s nesubstituovanými hydroxylovými skupinami; heterogénne a heterocyklické zlúčeniny obsahujúce síru, enzýmy a organopreparáty;

Látky, ktoré reagujú s oxidom uhličitým vo vzduchu: soli alkalických kovov a slabé organické kyseliny (napríklad sodná soľ barbitalu, hexenal atď.), Prípravky obsahujúce viacatómové amíny (napríklad aminofylín), oxid a peroxid horečnatý, hydroxid sodný, lúh draselný a atď.

4.7.2. Lieky vyžadujúce ochranu pred vystavením účinkom plynov by sa mali skladovať v hermeticky uzavretej nádobe vyrobenej z materiálov neprepúšťajúcich plyny, pokiaľ je to možné, plniť až po vrch.

4.7.3. Lieky, ktoré sa ľahko oxidujú vzdušným kyslíkom, by sa mali skladovať v suchej miestnosti v sklenenej nádobe so zapečateným uzáverom.

4.7.4. Osobitná pozornosť by sa mala venovať vytvoreniu podmienok skladovania sodných solí kyseliny barbiturovej, ktoré sa musia skladovať v hermeticky uzavretej nádobe z materiálov nepriepustných pre vodnú paru a oxid uhličitý.

4.8. Vlastnosti skladovania vonných a farbiacich liekov a parafarmaceutických výrobkov

4.8.1. Voňavú skupinu tvoria prchavé aj prakticky neprchavé lieky so silným zápachom.

4.8.2. Do skupiny farbiacich liekov patria látky, ich roztoky, zmesi, prípravky atď., Ktoré zanechávajú farebné stopy na nádobách, uzáveroch, zariadeniach a iných predmetoch, ktoré sa nedajú zmyť bežným hygienickým a hygienickým ošetrením (brilantná zelená, metylénová modrá, indigokarmín atď.) atď.).

4.8.3. Lieky bez zápachu by sa mali skladovať osobitne v hermeticky uzavretej nádobe odolnej voči zápachu, osobitne podľa názvu. Lieky a parafarmaká by sa mali skladovať oddelene.

4.8.4. Lieky na farbenie musia byť skladované v špeciálnej skrinke v tesne uzavretej nádobe, osobitne podľa mena. Pre prácu s farbivami je pre každú položku potrebné prideliť špeciálne váhy, maltu, špachtľu a iný inventár.

4.9. Vlastnosti skladovania hotových liekov

4.9.1. Skladovanie hotových liekov musí spĺňať požiadavky Štátneho liekopisu a všetky všeobecné požiadavky tohto pokynu na skladovanie liekov, berúc do úvahy vlastnosti zložiek, ktoré tvoria ich zloženie.

Všetky hotové lieky musia byť skladané a inštalované v pôvodnom obale so štítkom (označením) smerom von. Na regáloch, poličkách, skrinkách je pripevnená stojanová karta, ktorá označuje názov lieku, sériu, dátum exspirácie, množstvo. Karta je vytlačená na hrubom papieri a vložená do každej novo prijatej série, aby sa zaistila jej včasná implementácia. Okrem toho by oddelenie malo mať kartový index podľa dátumov exspirácie. Lieky podliehajúce opätovnej kontrole a po exspirácii sa skladujú oddelene od ostatných, kým nie sú k dispozícii výsledky analýzy.

4.9.2. Tablety a pilulky sú skladované izolovane od iných liekov v pôvodnom obale, ktorý ich chráni pred vonkajšími vplyvmi a je určený na výdaj jednotlivým pacientom a lekárskym inštitúciám.

4.9.3. Tablety a pilulky sa majú uchovávať v suchu a v prípade potreby chrániť pred svetlom.

4.9.4. Injekčné formy na injekciu sa majú uchovávať na chladnom a tmavom mieste v samostatnej skrinke alebo izolovanej miestnosti s prihliadnutím na konkrétny obal (krehkosť), pokiaľ nie je na obale uvedené inak.

4.9.5. Kvapalina dávkové formy (sirupy, tinktúry) by sa mali skladovať v hermeticky uzavretej nádobe naplnenej po vrch na chladnom a tmavom mieste. Zrazeniny, ktoré vypadnú pri skladovaní tinktúr, sa filtrujú a ak filtrovaná tinktúra po kontrole kvality spĺňa stanovené požiadavky Štátneho liekopisu, považuje sa to za vhodné na použitie.

4.9.6. Roztoky substituujúce plazmu (a detoxikujúce) sa skladujú izolovane pri teplotách v rozmedzí od 0 stupňov. do 40 stupňov. C na tmavom mieste. V niektorých prípadoch je zmrazenie roztoku povolené, ak to nemá vplyv na kvalitu lieku.

4.9.7. Extrakty sa skladujú v sklenenej nádobe uzavretej skrutkovacím uzáverom a zátkou s uzáverom chránené pred svetlom. Kvapalné a husté extrakty sa skladujú pri teplote 12 stupňov. - 15 stupňov. C. Sedimenty, ktoré sa v priebehu času vyzrážajú v kvapalných extraktoch, sa filtrujú a ak extrakty po kontrole kvality vyhovujú stanoveným požiadavkám Štátneho liekopisu, považujú sa za vhodné na použitie.

4.9.8. Masti a masti sa skladujú na chladnom a tmavom mieste v tesne uzavretej nádobe. Ak je to potrebné, podmienky skladovania sa kombinujú v závislosti od vlastností prichádzajúcich prísad. Napríklad prípravky obsahujúce prchavé a termolabilné látky sa skladujú pri teplote nepresahujúcej 10 stupňov. C.

4.9.9. Skladovanie čapíkov by sa malo uskutočňovať na suchom, chladnom a tmavom mieste.

4.9.10. Uchovávanie väčšiny liekov v aerosólových nádobách by sa malo uskutočňovať pri teplote +3 stupne. do +20 stupňov. C na suchom a tmavom mieste, mimo dosahu ohňa a vykurovacích zariadení. Aerosólové nádoby by mali byť chránené pred nárazom a mechanickým poškodením.

5. Vlastnosti skladovania liečivých rastlín

5.1. Liečivé rastlinné materiály by sa mali skladovať v suchej, dobre vetranej miestnosti v dobre uzavretých nádobách, v lekárňach - sklenené, kovové, v škatuliach s vekom, v skladoch - v balíkoch alebo uzavretých škatuliach na policiach. Nakrájané suroviny sa skladujú v textilných vreciach, prášky - v dvojitých vreciach: vnútorné - papierové, viacvrstvové, vonkajšie - látkové, kartónové. V závislosti na fyzikálno-chemických vlastnostiach liečivých rastlinných surovín je povolené balenie z polymérnych materiálov.

5.2. Liečivé bylinné suroviny obsahujúce éterické oleje sa skladujú izolované v dobre uzavretej nádobe.

5.3. Niektoré hygroskopické byliny, listy a plody sa musia skladovať v sklenených alebo kovových nádobách dobre uzavretých (napríklad listy náprstníka, obličkový čaj atď.).

5.4. Pri skladovaní sušených šťavnatých plodov sa odporúča, aby sa do škatúľ s plodmi vložila fľaša chloroformu, aby sa zabránilo ich poškodeniu stodolami. Do korku sa vloží rúrka na odparenie chloroformových pár. Po odparení sa pridá chloroform.

5.5. Hotové prípravky z liečivých rastlín sa skladujú v lekárňach a lekárenských skladoch v súlade s vyššie uvedenými všeobecnými pravidlami.

5.6. Liečivé bylinné suroviny musia podliehať pravidelnej kontrole v súlade s požiadavkami Štátneho farmaceutického fondu. Tráva, korene, oddenky, semená, plody, ktoré stratili svoju normálnu farbu, zápach a požadované množstvo účinných látok, ako aj tie, ktoré sú napadnuté plesňou, škodcami sýpky, sú v závislosti od stupňa poškodenia buď odmietnuté, alebo použité po spracovaní a kontrole.

5.7. Počas skladovania je potrebné venovať osobitnú pozornosť liečivým rastlinným materiálom obsahujúcim srdcové glykozidy. Pre tieto GF boli stanovené prísnejšie doby skladovania a opakovaná opätovná kontrola obsahu biologickej aktivity.

5.8. Jedovaté a silné liečivé rastlinné materiály sa skladujú v samostatnej miestnosti alebo v samostatnej skrinke pod zámkom.

6. Dezinfekčné prostriedky

Dezinfekčné prostriedky (chlóramín B atď.) By sa mali skladovať v hermeticky uzavretej nádobe na chladnom mieste chránenom pred svetlom v izolovanej miestnosti mimo skladovacích priestorov pre plasty, gumu a kovové výrobky a miestností na získavanie destilovanej vody.

7. Všeobecné pravidlá prípravy liekov a zdravotníckych pomôcok na použitie po uskladnení

7.1. Všetky liečivé látky „Angro“ musia byť pred prácou zmiešané. Osobitná pozornosť by sa mala venovať zmiešaniu hornej a temennej vrstvy liečiva so zvyškom jeho hmoty.

7.2. V prípade zmeny obsahu účinných látok spôsobenej sorpciou alebo desorpciou vzdušnej vlhkosti alebo odparením rozpúšťadla bez chemického rozkladu zložiek (hydrolýza, oxidácia, fotodegradácia atď.), Je povolené prepočítať skutočný obsah účinnej látky v liekoch, ak sa z nich vyrábajú polotovary alebo hotové lieky.

7.3. Kovové výrobky by nemali byť zabalené a očistené od mastnoty.

7.4. Polymérové \u200b\u200b(gumové a plastové) výrobky by mali byť sanitované a hygienické v súlade s platnými pokynmi a pokynmi.

8. Skladovanie zdravotníckych pomôcok

8.1. Gumené výrobky

8.1.1. Pre najlepšiu konzerváciu gumových výrobkov v skladovacích priestoroch je potrebné vytvoriť:

Ochrana pred svetlom, najmä priamym slnečným žiarením, vysokou (viac ako 20 stupňov C) a nízkou (pod 0 stupňov) teplotou vzduchu; prúdiaci vzduch (prievan, mechanické vetranie); mechanické poškodenie (stlačenie, ohnutie, krútenie, ťahanie atď.);

Aby sa zabránilo vysušeniu, deformácii a strate ich pružnosti, nie je relatívna vlhkosť vzduchu nižšia ako 65%;

Izolácia pred účinkami agresívnych látok (jód, chloroform, chlorid amónny, lyzol, formalín, kyseliny, organické rozpúšťadlá, mazacie oleje a zásady, chlóramín B, naftalén);

Podmienky skladovania mimo vykurovacích zariadení (najmenej 1 m).

Skrinky na skladovanie výrobkov z lekárskej gumy a parafarmaceutických výrobkov tejto skupiny musia mať tesne zatváracie dvere. Vnútro skriniek musí mať dokonale hladký povrch.

Vnútorné usporiadanie skriniek závisí od typu gumových výrobkov, ktoré sú v nich uložené. Skrinky určené pre:

Skladovanie gumových výrobkov v ľahu (bougie, katétre, ľadové mechúre, rukavice atď.) Sú vybavené zásuvkami, aby do nich bolo možné voľne ukladať predmety, ktoré by im bránili v ohýbaní, sploštení, krútenie a podobne;

Skladovanie výrobkov v zavesenom stave (zväzky, sondy, zavlažovacie trubice) sú vybavené vešiakmi umiestnenými pod vekom skrinky. Vešiaky by mali byť odnímateľné, aby ich bolo možné vybrať pomocou zavesených predmetov. Na posilnenie vešiakov sú nainštalované drážkované podložky.

8.1.6. Gumené výrobky sa ukladajú do skladovacích priestorov podľa názvu a dátumu spotreby. Na každej dávke gumových výrobkov je pripevnená etiketa s uvedením názvu a dátumu spotreby.

8.1.7. Osobitná pozornosť by sa mala venovať skladovaniu určitých druhov gumových výrobkov, ktoré si vyžadujú špeciálne podmienky skladovania:

Sprievodné kruhy, gumové vyhrievacie podložky, ľadové bubliny sa odporúčajú udržiavať mierne nafúknuté, gumové rúrky sú uložené so zátkami zasunutými na koncoch;

Odnímateľné gumové časti prístrojov by sa mali uchovávať oddelene od častí vyrobených z iného materiálu;

Výrobky, ktoré sú obzvlášť citlivé na atmosférické faktory - elastické katétre, bougie, rukavice, končeky prstov, gumené obväzy atď. uložené v tesne uzavretých škatuliach, husto posypané mastencom. Gumené obväzy sa skladujú zrolované posypané mastencom po celej dĺžke;

Pogumovaná látka (jednostranná a obojstranná) sa skladuje izolovaná od látok uvedených v bode 8.1.1, vo vodorovnej polohe v rolkách zavesených na špeciálnych stojanoch. Je povolené skladovať pogumovanú látku naukladanú v najviac 5 radoch na hladko odrezaných policiach;

Výrobky z elastického laku - katétre, bougie, sondy (na etylcelulóze alebo laku Copal) sa na rozdiel od gumy skladujú v suchej miestnosti. Určité zmäkčenie a lepkavosť povrchu je známkou starnutia. Takéto výrobky sú zamietnuté.

8.1.8. Gumové zátky musia byť skladované zabalené v súlade s požiadavkami platných špecifikácií.

8.1.9. Gumové výrobky by sa mali pravidelne kontrolovať. Položky, ktoré začínajú strácať pružnosť, musia byť obnovené včas v súlade s požiadavkami NTD.

8.1.10. Gumené rukavice sa odporúčajú, ak tvrdnú, zlepujú sa a krehnú, dajú sa bez narovnávania na 15 minút do teplého 5% roztoku amoniaku, potom rukavice premiešajte a ponorte na 15 minút do teplej (40 - 50 stupňov C) vody s 5%. glycerín. Rukavice sa stávajú opäť elastickými.

9. Výrobky z plastov

Výrobky z plastov by sa mali skladovať vo vetranej tmavej miestnosti, vo vzdialenosti najmenej 1 m od vykurovacích systémov. V miestnosti by nemal byť otvorený oheň, prchavé výpary. Elektrické spotrebiče, armatúry a spínače musia byť vyrobené v protijiskrovom (protipožiarnom) prevedení. V miestnosti, kde je uložený celofán, celuloid, aminoplastické výrobky, by relatívna vlhkosť vzduchu nemala byť vyššia ako 65%.

10. Obväzy a pomocný materiál

10.1. Obklady sa skladujú v suchej, vetranej miestnosti v skrinkách, škatuliach, na regáloch a paletách, ktoré musia byť zvnútra natreté svetlom olejová farba a udržiavané v čistote. Skrinky obsahujúce obväzový materiál sa pravidelne utierajú 0,2% roztokom chlóramínu alebo inými schválenými dezinfekčnými prostriedkami.

10.2. Sterilné obväzy (obväzy, gázové obrúsky, vata) sú uložené v pôvodnom obale. Skladovanie v primárnom otvorenom obale je zakázané.

10.3. Nesterilné obväzy (vata, gáza) sa skladujú zabalené v hrubom papieri alebo v balíkoch (vreciach) na stojanoch alebo paletách.

10.4. Pomocný materiál (filtračný papier, papierové kapsuly atď.) Sa musí skladovať v priemyselných obaloch v suchých a vetraných miestnostiach v samostatných skrinkách za prísne hygienických podmienok. Po otvorení priemyselného obalu sa odporúča skladovať zabalené alebo zvyšné množstvo pomocného materiálu v plastových, papierových alebo kraftových papierových vreciach.

11. Výrobky zdravotníckej techniky

11.1. Chirurgické nástroje a iné kovové výrobky by sa mali skladovať v suchých, vykurovaných miestnostiach pri izbovej teplote. Teplota a relatívna vlhkosť v skladovacích priestoroch by nemali prudko kolísať. Relatívna vlhkosť vzduchu by nemala presiahnuť 60%. V klimatických pásmach s vysokou vlhkosťou je relatívna vlhkosť v skladovacej miestnosti povolená až do 70%. V takom prípade by sa mala kontrola kvality zdravotníckych pomôcok vykonávať najmenej raz mesačne.

11.2. Chirurgické nástroje a iné kovové výrobky získané bez antikorózneho tuku sú mazané tenkou vrstvou vazelíny, ktorá spĺňa požiadavky Štátneho liekopisu. Chirurgické nástroje sú pred lubrikáciou starostlivo skontrolované a utreté gázou alebo čistou mäkkou handričkou. Mazané nástroje sa skladujú zabalené v jemnom voskovanom papieri.

11.3. Aby ste zabránili korózii chirurgických nástrojov, nedotýkajte sa ich nechránenými a vlhkými rukami pri ich skúmaní, utieraní, mazaní a čítaní. Všetky práce musia byť vykonané držaním nástroja pomocou gázovej obrúsky, pinzety.

11.4. Rezné predmety (skalpely, nože) je vhodné ukladať do špeciálnych otvorov v škatuliach alebo peračníkoch, aby sa zabránilo tvorbe triesok a otupenia.

11.5. Chirurgické nástroje by sa mali ukladať podľa mena do škatúľ, skriniek, škatúľ s viečkami a s označením názvu nástrojov v nich uložených.

11.6. Nástroje, najmä tie, ktoré sa skladujú bez obalu, musia byť chránené pred mechanickým poškodením a ostro rezné časti, dokonca aj zabalené v papieri, musia byť chránené pred kontaktom so susednými predmetmi.

11.7. Pri premiestňovaní chirurgických nástrojov a iných kovových výrobkov z chladného miesta na teplé ošetrenie (utieranie, mazanie) a ich skladovaní by sa to malo robiť až po ukončení „potenia“ nástroja.

11.8. Skladovanie kovových výrobkov (z liatiny, železa, cínu, medi, mosadze atď.) By sa malo uskutočňovať v suchých a vykurovaných miestnostiach. Za týchto podmienok medené (mosadzné) niklové striebro a cínové predmety nevyžadujú mazanie.

11.9. Ak sa na natieraných železných výrobkoch objaví hrdza, odstráni sa a výrobok sa opäť zakryje farbou.

11.10. Nástroje zo striebra a niklu a striebra by sa nemali skladovať spolu s gumou, sírou a zlúčeninami obsahujúcimi síru z dôvodu sčernania povrchu nástrojov.

12. Pijavice lekárske

12.1. Priestory na skladovanie liečivých pijavíc by mali byť ľahké, bez zápachu drog. Nie sú prípustné prudké výkyvy teploty, pretože to spôsobí smrť pijavíc.

12.3. Voda na chov pijavíc musí byť čistá, bez chlóru, peroxidových zlúčenín, solí ťažkých kovov, mechanických nečistôt, izbová teplota... Voda v nádobách sa musí meniť každý deň, zozbierajte ju vopred, dva dni pred použitím. Pri výmene vody sa steny nádoby z vnútornej strany umyjú, potom sa hrdlo nádoby pokryje gázou a voda sa cez ňu odvádza. Nádoba je naplnená čistou vodou pre 1/3 plechovky. Pri chove pijavíc sa vyžaduje maximálna čistota, ich blízkosť k zápachovým a jedovatým látkam nie je povolená. V prípade ochorenia pijavicami (letargia) sa voda mení dvakrát denne.

13. Požiadavky na nádoby na lieky a zdravotnícke pomôcky

13.1. Lieky a lekárske výrobky by sa mali skladovať a prepravovať v primárnych, sekundárnych, skupinových prepravných obaloch stanovených v súčasnej regulačnej a technickej dokumentácii pre lieky a zdravotnícke výrobky, ako aj v obaloch, obaloch, uzáveroch a postupoch ich použitia (GOST, OST , TU, MRTU, STU, RTM, GF, VFS, FS, schválené smernice).

13.2. V prípade opätovného zabalenia priemyselných výrobkov sa lieky balené do primárnych obalov z plastových fólií alebo papiera musia najskôr zhromažďovať v skupinách, ktoré sa musia baliť do sekundárnych obalov, ktoré chránia pred výmenou vlhkosti, párou alebo plynmi s atmosférou (vrecko z plastovej fólie alebo kombinovaných materiálov, kartónová krabica s vnútorným polyetylénovým povlakom atď.). Prchavé, zápachové a jedovaté lieky by nemali byť zabalené do viac ako jedného mena v jednom prepravnom obale (škatuľa, škatuľka, bubon atď.).

Všetky typy primárnych nádob a obalov musia byť utesnené pomocou vhodnej sady uzáverov (skrutkovací uzáver s tesnením alebo zátkou, napínacie viečko, korok, rolovateľný kovový uzáver so zátkou) alebo metódami nezatváracieho uzáveru: tepelným zatavením (polymér a kombinované materiály), lepením (celofán) , papier, lepenka), ticho atď.

13.3. Prepravný obal musí chrániť zabalené lieky pred účinkami atmosférických zrážok a prachu, slnečného žiarenia, mechanickým poškodením.

13.4. Kontajnery na pijavice lekárske musia umožňovať prístup vzduchu.

13.5. Ak chýba NTD pre obaly, obaly alebo uzávery na lieky alebo ak existujú protichodné pokyny, pri výbere nádob, obalov a uzáverov by sa mal riadiť týmto pokynom.

Na webovej stránke „Zakonbase“ sa nachádza OBJEDNÁVKA Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 13.11.96 N 377 „O SCHVÁLENÍ POKYNOV NA UCHOVÁVANIE V FARMACEUTICKÝCH INŠTITÚCIÁCH RÔZNYCH SKUPÍN DROG A ZDRAVOTNÝCH ÚČELOV.“ “ Je ľahké splniť všetky právne požiadavky, ak si prečítate príslušné časti, kapitoly a články tohto dokumentu pre rok 2014. Ak chcete nájsť potrebné legislatívne akty týkajúce sa zaujímavej témy, mali by ste použiť pohodlnú navigáciu alebo rozšírené vyhľadávanie.

Na webovej stránke „Zakonbase“ nájdete OBJEDNÁVKU Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 13.11.96 N 377 „O SCHVÁLENÍ POKYNOV NA UCHOVÁVANIE V FARMACEUTICKÝCH INŠTITÚCIÁCH RÔZNYCH SKUPÍN LIEKOV A ZDRAVOTNÝCH ÚČELOV“. plná verzia, ktorá obsahuje všetky zmeny a doplnky. To zaručuje relevantnosť a presnosť informácií.

Zároveň si môžete stiahnuť OBJEDNÁVKU Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 13. 11. 1996 N 377 „O SCHVÁLENÍ POKYNOV NA UCHOVÁVANIE V FARMACEUTICKÝCH INŠTITÚCIÁCH RÔZNYCH SKUPÍN LIEKOV A ZDRAVOTNÝCH VÝROBKOV“ úplne zadarmo alebo v samostatných kapitolách.

Podobné články