अपने अभ्यास में, डॉक्टर, एक नियम के रूप में, सीमित सूची के साथ काम करता है दवाई(एलएस)। कई समान दवाओं में से, वह आमतौर पर एक ऐसी दवा चुनता है जो उसे अच्छी तरह से पता हो, या वह जो सस्ती हो। हालांकि, इसका मतलब यह नहीं है कि चुनाव सबसे अच्छी दवाओं के पक्ष में किया जाता है। में हाल ही मेंयह घोषित किया जाता है कि चिकित्सीय रणनीति फार्माकोइकोनॉमिक दृष्टिकोण और साक्ष्य-आधारित दवा की आवश्यकताओं पर आधारित होनी चाहिए। इस बीच, सामान्य चिकित्सा समुदाय को अभी भी इस बात का बहुत कम पता है कि इन पहले से ही लोकप्रिय अवधारणाओं के पीछे क्या छिपा है। नीचे दी गई समीक्षा सामग्री में, इन मुद्दों पर रूसी भाषा और अंग्रेजी भाषा की इंटरनेट सामग्री का उपयोग किया जाता है।

आर्थिक वास्तविकताओं के लिए स्वास्थ्य देखभाल आयोजकों से नई सोच की आवश्यकता होती है, मुख्य रूप से नैदानिक ​​और चिकित्सीय प्रौद्योगिकियों के आर्थिक औचित्य के क्षेत्र में। चिकित्सा संस्थानों (एचसीआई) की गतिविधियों के आधार के रूप में कई देशों में अपनाई गई तथाकथित फॉर्मूलरी प्रणाली की शुरूआत, उनके काम को अनुकूलित करने के संभावित तरीकों में से एक है।

सूत्र प्रणाली की बुनियादी अवधारणाएँ

सूत्र प्रणालीएक सूचना और आर्थिक सिद्धांत है, जिसका उद्देश्य एक बाजार अर्थव्यवस्था में सामाजिक रूप से उन्मुख स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली का विकास है। सूत्र प्रणाली आपको लगातार उपयोग की जाने वाली दवाओं की संख्या को दवाओं की एक निश्चित सूची तक सीमित करने की अनुमति देती है (जिन्हें कहा जाता है सूत्र सूची या सूची), जो दवाओं की खरीद की प्रक्रिया को बहुत सुविधाजनक बनाता है, स्वास्थ्य सुविधाओं की लागत को कम करता है और दवा चिकित्सा का अनुकूलन करता है।

ध्यान दें! फॉर्मूलरी सिस्टम को लागू किया जा सकता है जहां स्वास्थ्य देखभाल संस्थान की जरूरतों के लिए दवाओं की योजनाबद्ध खरीद की जाती है।

सूत्र प्रणाली की शुरूआत के संभावित सकारात्मक परिणाम:

असुरक्षित और अप्रभावी दवाओं के उपयोग को बाहर रखा गया है (साइड इफेक्ट्स और पॉलीफार्मेसी की संख्या कम हो गई है);

· खरीदी गई दवाओं की सीमा कम हो जाती है (दवाओं की खरीद और भंडारण के लिए चिकित्सा सुविधाओं की लागत कम हो जाती है);

अस्पताल में रोगी के ठहरने की अवधि को कम करता है (प्रत्यक्ष लागत बचत);

· दवाओं की एक सीमित सूची की उपस्थिति लक्षित स्टाफ विकास कार्यक्रमों को विकसित करने और कार्यान्वित करने की अनुमति देती है, दवाओं के बारे में पूर्ण और उद्देश्यपूर्ण जानकारी वाले डेटाबेस तैयार करती है;

प्रपत्र स्वास्थ्य सुविधाओं में उपचार के लिए गुणवत्ता मानकों को बनाने और अद्यतन करने का एक साधन है।

सूत्र प्रणाली के मुख्य कार्य:

रोगियों को गुणवत्तापूर्ण उपचार प्रदान करने की गारंटी;

· सामान्य रोगों के तर्कसंगत फार्माकोथेरेपी के तरीकों की परिभाषा और विकास;

सबसे नैदानिक ​​और लागत प्रभावी और सुरक्षित दवाओं का उपयोग;

दवाओं के सही उपयोग पर नियंत्रण सुनिश्चित करना और आईट्रोजेनिक त्रुटियों को रोकने और ठीक करने के उपाय करना;

· स्वास्थ्य देखभाल प्रक्रिया में प्रतिभागियों के बीच साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के सिद्धांतों के आधार पर वस्तुनिष्ठ जानकारी का व्यापक प्रसार;

व्यवस्थित व्यावसायिक शिक्षा की शुरूआत।

फॉर्मूलरी या फॉर्मूलरी मैनुअलएक संदर्भ मार्गदर्शिका है जिसमें प्रभावी और सुरक्षित दवा चिकित्सा सुनिश्चित करने के लिए प्रणाली के मुख्य प्रावधान शामिल हैं। फॉर्म अंतरराष्ट्रीय और (या) राज्य स्तर पर सहमत और स्वीकृत पर आधारित है व्यावहारिक सलाह(देखभाल के मानक) तर्कसंगत फार्माकोथेरेपी के साक्ष्य-आधारित दृष्टिकोण के आधार पर।

स्वास्थ्य सुविधाओं के लिए अलग प्रोफ़ाइलउपयुक्त रूप विकसित करें, यदि आवश्यक हो, तो उनके आधार पर क्षेत्र (शहर, जिला, क्षेत्र, आदि) के लिए एक फॉर्म बनाएं। फॉर्मूलरी के संकलन से पहले रुग्णता की संरचना का गहन विश्लेषण किया जाना चाहिए, सबसे नैदानिक ​​और लागत प्रभावी और सुरक्षित दवाओं के बारे में साक्ष्य-आधारित जानकारी का संग्रह, उनकी खपत के स्तर का अध्ययन और एक कोर्स की लागत का अध्ययन किया जाना चाहिए। हर बीमारी का इलाज।

फॉर्मूलरी की विशेषताओं में से एक इसमें जेनेरिक दवाओं के नामों का प्रमुख उपयोग है। यह माना जाता है कि सामान्य नाम अधिक जानकारीपूर्ण है, क्योंकि यह दवा की रासायनिक संरचना और एक निश्चित नैदानिक ​​और औषधीय वर्ग से संबंधित है। जेनेरिक नामों का उपयोग जेनेरिक प्रतिस्थापन (एक ही सक्रिय पदार्थ युक्त जैव-समतुल्य दवाओं के प्रतिस्थापन, रासायनिक रूप से शक्ति, एकाग्रता, खुराक, खुराक के रूप और प्रशासन के मार्ग में समान) की अनुमति देता है, जबकि वाणिज्यिक नामकरण फार्मासिस्ट को केवल संकेतित दवाओं को देने के लिए बाध्य करता है। नुस्खा। साथ ही, स्वास्थ्य देखभाल सुविधाएं दवा के व्यापार नामों को निर्धारित कर सकती हैं, जिन्हें खरीदते समय पसंद किया जाता है, लेकिन यह बाजार कारणों से नहीं, बल्कि गहन फार्माकोइकोनॉमिक विश्लेषण के आधार पर किया जाना चाहिए, जो कि अधिकांश बेलारूसी स्वास्थ्य के लिए असंभव है। विशेषज्ञों और नैदानिक ​​और औषधीय सेवाओं की कमी के कारण देखभाल सुविधाएं।

औपचारिक प्रक्रिया

एचसीआई (अस्पताल फॉर्मूलरी) की फॉर्मुलरी लिस्ट के विकास और फॉर्मुलरी सिस्टम की शुरुआत के लिए, ए फॉर्मूलरी या फॉर्मुलरी चिकित्सीय समिति (आयोग)।

फॉर्मुलरी कमेटी (FC) के कार्य:

· एक पेशेवर दवा चयन नीति का विकास और कार्यान्वयन;

· दवाओं के मूल्यांकन के लिए मानदंड का निर्धारण और सूत्र में उनके समावेश (बहिष्करण) के लिए सिफारिशें तैयार करना;

के लिए दवाओं की प्रतिबंधात्मक सूची की परिभाषा व्यावहारिक आवेदन;

· सामान्य रोगों के तर्कसंगत फार्माकोथेरेपी के तरीकों का विकास (व्यावहारिक सिफारिशें - उपचार मानक);

· दवाओं के तर्कसंगत उपयोग, खरीद, आवश्यक सूचना समर्थन को सुनिश्चित करने के लिए दवाओं के उपयोग की निरंतर निगरानी और मूल्यांकन के लिए कार्यक्रमों का निर्माण और कार्यान्वयन;

चिकित्सा-फार्मास्युटिकल जानकारी के विकास में सहायता, स्तर-अप कार्यक्रमों के लिए आवश्यकताओं की पहचान पेशेवर ज्ञानदवाओं के आवेदन के क्षेत्र में।

प्रपत्र के विकास में सूचना का संग्रह और विश्लेषण शामिल है:

रोगी या जनसंख्या की समस्याओं के बारे में;

रोग की नैदानिक ​​​​विशेषताओं के बारे में (नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान);

प्रयुक्त दवाओं और फार्माकोथेरेप्यूटिक रेजिमेंस (फार्माकोपिडेमियोलॉजी) की प्रभावशीलता पर;

· फार्माकोथेरेप्यूटिक प्रक्रिया (फार्माकोइकोनॉमिक्स) की आर्थिक विशेषताओं के बारे में;

· चिकित्सीय दृष्टिकोण (परिणाम अनुसंधान) के परिणामों के बारे में।

दवाओं के चयन और उपयोग को विनियमित करने की नीति को निर्धारित करना चाहिए:

· फार्मूलरी के लिए दवाओं के लिए चयन मानदंड;

फार्मूलरी से दवाओं का समावेश और बहिष्करण;

नियुक्ति पत्रक भरने के लिए आवश्यकताएँ;

गैर-सूत्रीय दवाओं का उपयोग;

फार्माकोथेरेपी के दुष्प्रभावों की निगरानी;

दवाओं के उपयोग का आकलन;

दवाओं का उपयोग करने की संभावना जो नैदानिक ​​​​परीक्षणों की प्रक्रिया में हैं;

· फार्मास्युटिकल कंपनियों और वितरकों के प्रतिनिधियों के साथ स्वास्थ्य सुविधाओं के संबंध।

एफसी नियम:

इस दवा की आवश्यकता का औचित्य;

अन्य दवाओं के अस्पताल फार्मूलरी से बहिष्करण जो एक ही दवा की आवश्यकता को पूरा करते हैं;

दवाओं की लागत को इसकी प्रभावशीलता से उचित ठहराया जाना चाहिए;

संयुक्त दवाओं के उपयोग पर प्रतिबंध यदि उनके पास एकल दवा की तुलना में स्पष्ट चिकित्सीय लाभ नहीं हैं;

फार्मूलरी में दवाओं को शामिल करना असंभव है, जिनकी संरचना को गुप्त रखा गया है या उनकी प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है;

इस दवा के नैदानिक ​​परीक्षणों के बारे में जानकारी की उपलब्धता सुनिश्चित करना;

आपूर्तिकर्ताओं से खरीद के लिए दवाएं हमेशा उपलब्ध होनी चाहिए

स्वीकृत नियमों के अनुसार संकलित दवाओं की सूत्र सूची को चिकित्सा सुविधा के प्रबंधन द्वारा अनुमोदित किया जाता है और चिकित्सा कर्मियों के बीच वितरित किया जाता है। मुख्य चिकित्सकफार्मूलरी सूची के अनुसार कड़ाई से दवाओं के उपयोग और खरीद पर आदेश जारी करता है। इस क्षण से, स्वास्थ्य सुविधा केवल फार्मूलरी में शामिल दवाओं की खरीद करती है।

फॉर्मूलरी प्रक्रिया के दौरान, दवाओं के उपयोग पर निम्नलिखित प्रतिबंधों को ध्यान में रखा जाना चाहिए:

1. निदान प्रतिबंध।- किसी दिए गए स्वास्थ्य सुविधा में दवाओं के सही नुस्खे के लिए संकेत निर्धारित करें। अपेक्षाकृत अधिक जहरीली दवाओं या विशेष गुणों वाली दवाओं के उपयोग की अनुमति केवल उन बीमारियों के लिए है जिनमें दवाओं के उपयोग का अपेक्षित प्रभाव साइड इफेक्ट के संभावित जोखिम से अधिक है।

2. कौशल स्तर प्रतिबंध- उन विशेषज्ञों के सर्कल का निर्धारण करें जिनके पास इन फार्मूलरी दवाओं या मुख्य फार्माकोथेरेप्यूटिक समूहों की दवाओं का उपयोग करने का अधिकार है। उदाहरण के लिए, केवल एक संक्रामक रोग विशेषज्ञ पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए कुछ एंटीबायोटिक्स लिख सकता है, थ्रोम्बोलाइटिक्स - केवल एक कार्डियोलॉजिस्ट या रिससिटेटर।

3. औषधीय प्रतिबंध- इस फॉर्मूलरी दवा के लिए खुराक, प्रशासन की आवृत्ति, उपचार की अवधि निर्धारित और अनुमोदित करें।

गैर-औपचारिक दवाओं का उपयोग

नियमानुसार फार्मूलरी सूची में शामिल दवाओं को ही स्वास्थ्य सुविधाओं में प्रयोग करने की अनुमति है। हालांकि, कुछ मामलों में, आपको ऐसी दवाओं की आवश्यकता हो सकती है जो अस्पताल के फॉर्मूलरी में शामिल नहीं हैं। ऐसे मामलों के लिए, FC गैर-सूत्रीय दवाओं के उपयोग के लिए नियम स्थापित करता है।

गैर-औपचारिक दवाओं के उपयोग का अनुरोध किसी विशेष रोगी की जरूरतों से निर्धारित होता है। उपस्थित चिकित्सक एफसी द्वारा विशेष रूप से विकसित एक फॉर्म भरता है और उसे तुरंत भेजता है फार्मेसी. फार्मेसी फार्मासिस्ट (और आदर्श रूप से, स्वास्थ्य सुविधा के क्लिनिकल फार्माकोलॉजिस्ट) को उपस्थित चिकित्सक के साथ गैर-सूत्रीय दवाओं को निर्धारित करने की वैधता पर चर्चा करनी चाहिए। यदि गैर-सूत्रीय दवा के उपयोग के औचित्य को पर्याप्त रूप से वजनदार माना जाता है, तो स्वास्थ्य सुविधा रोगी के लिए आवश्यक मात्रा में दवा खरीदती है और आवंटित करती है।

FC को गैर-सूत्रीय उत्पादों के उपयोग के सभी अनुरोधों की नियमित रूप से समीक्षा करनी चाहिए। यदि, इस तरह के विश्लेषण के परिणामस्वरूप, एफसी एक निश्चित दवा के लिए बार-बार अनुरोध प्रकट करता है और यह निर्णय लेता है कि यह फॉर्मूलरी में प्रस्तुत दवा की प्रभावशीलता में बेहतर है, तो फॉर्मुलरी दवा को बदलने का निर्णय लिया जाना चाहिए। इसके विपरीत, यदि एफसी गैर-औपचारिक दवा के लगातार उपयोग को अनुचित मानता है, तो यह डॉक्टरों के लिए एफसी विशेष प्रशिक्षण कार्यक्रमों के विकास या व्यक्तिगत डॉक्टरों को उन्नत प्रशिक्षण पाठ्यक्रमों में भेजने का आधार है।

प्रत्येक स्वास्थ्य सुविधा में दवाओं की एक सूत्र सूची की उपस्थिति लक्षित कर्मचारी विकास कार्यक्रमों को लागू करना और उपयोग की जाने वाली दवाओं के बारे में अधिक संपूर्ण जानकारी प्राप्त करना संभव बनाती है। इसके अलावा, दवा फार्मूलरी की शुरूआत प्रत्येक स्वास्थ्य सुविधा में उपचार गुणवत्ता मानकों के विकास और सुधार में योगदान करती है।

औपचारिक प्रक्रिया के आर्थिक पहलू

दवा फार्मूलरी विकसित करते समय, उनके उपयोग के औषधीय आर्थिक पहलुओं को ध्यान में रखना आवश्यक है, जो उपचार प्रक्रिया को अनुकूलित करने की अनुमति देता है। यह ड्रग थेरेपी की लागत/प्रभावशीलता को निर्धारित करने के लिए उपयोगी है।

फार्माको आर्थिक विश्लेषणइसमें ड्रग थेरेपी से जुड़ी अप्रत्यक्ष लागतों पर विचार शामिल होना चाहिए। कुछ मामलों में, अधिक महंगी दवा का उपयोग करने की सलाह दी जाती है, बशर्ते कि इससे कुल लागत कम हो जाए। उदाहरण के लिए, मौखिक प्रशासन के लिए दवाओं के उपयोग से जुड़ी लागत पैरेंट्रल दवाओं की तुलना में काफी कम है।

विचार किया जाना चाहिए:

· कीमत पूरा पाठ्यक्रमप्रत्येक दवा के लिए चिकित्सा;

दवाओं के उपयोग से जुड़ी लागत, उपभोग्य सामग्रियों की लागत सहित: अंतःशिरा जलसेक, सॉल्वैंट्स, सीरिंज, संरक्षक, आधान प्रणाली, आदि के लिए कंटेनर या बोतलें;

इस दवा के उपयोग से जुड़ी लागतें, जैसे कि पूर्व-दवा की तैयारी, उत्पाद चिकित्सा उद्देश्यऔर आदि।;

· प्रयोगशाला अनुसंधान से जुड़ी लागत, जिसमें अभिकर्मकों और निगरानी उपकरणों की लागत शामिल है;

दवाओं के भंडारण से जुड़ी लागत;

रोगी के अस्पताल में रहने की अवधि पर चिकित्सा का संभावित प्रभाव।

रोगी के अस्पताल में रहने की अवधि पर दवाओं के संभावित प्रभाव से जुड़ी वित्तीय लागतों की गणना की जटिलता के बावजूद, आर्थिक विश्लेषण में दवाओं के इस तरह के प्रभाव की संभावना का उल्लेख शामिल होना चाहिए।

ड्रग थेरेपी के आर्थिक पहलुओं के विश्लेषण में दवाओं के उपयोग में सभी लागतों और परिणामों (सकारात्मक और नकारात्मक दोनों) की पहचान, गणना और तुलना शामिल होनी चाहिए। ऐसी लागतें LU की कुल लागतों का हिस्सा हैं, और इसलिए फॉर्म को संकलित करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए। स्वास्थ्य देखभाल पर बजटीय व्यय में कमी और चिकित्सा की लागत में वृद्धि के संबंध में इस तरह के विश्लेषण की विशेष रूप से आवश्यकता है।

दवाओं के सीमित सेट के निरंतर उपयोग वाले डॉक्टर न केवल अपने औषधीय गुणों का पूरी तरह से अध्ययन करने में सक्षम हैं, बल्कि हासिल करने में भी सक्षम हैं व्यावहारिक अनुभवइन दवाओं के साथ काम करें। यह चिकित्सकों के काम को बहुत आसान बनाता है, की संख्या को कम करता है चिकित्सा त्रुटियांऔर ड्रग थेरेपी की जटिलताओं से बचें, उपचार की गुणवत्ता में सुधार करें, मृत्यु दर को कम करें। नतीजतन, अस्पताल में रोगी के रहने की अवधि, बार-बार अस्पताल में भर्ती होने और ड्रग थेरेपी की जटिलताओं के इलाज की लागत को कम करके अस्पताल के बजट को बचाया जाता है। अंत में, एक सूत्र प्रणाली की शुरूआत से बाजार से अप्रभावी और निम्न-गुणवत्ता वाली दवाओं को हटाने में मदद मिलती है, क्योंकि ऐसी दवाओं को फॉर्मूलरी में शामिल नहीं किया जाएगा, और इसलिए उन्हें खरीदा नहीं जाएगा।

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ड्रग फॉर्मूलरी (डीएम), विवरण और संदर्भ गाइड दोनों के रूप में, पसंद की दवाओं को निर्धारित करने में एक महत्वपूर्ण कार्य उपकरण हैं।

अब तक, दवाओं की प्रभावकारिता और/या सुरक्षा पर अपर्याप्त तुलनात्मक डेटा के साथ-साथ उनके विकास और कार्यान्वयन के लिए स्थानीय स्वास्थ्य प्रणाली संसाधनों की कमी के कारण फॉर्मूलरी की पूरी क्षमता बाधित हुई है। हालांकि, एक और भी अधिक दुर्गम बाधा प्रपत्र की मूल अवधारणाओं के बारे में गलत धारणाएं हैं।

विश्व स्वास्थ्य संगठन की एक कार्यशाला में, सामान्य शीर्षक के तहत आयोजित "केंद्रीय में दवा की जानकारी पर नीति और पूर्वी यूरोप केऔर नव स्वतंत्र राज्यों में" (हिलरेड, 27.03. - 02.04.96), यह कहा गया था कि दवाओं के सही उपयोग और संसाधनों की बर्बादी की रोकथाम के लिए उद्देश्य और अद्यतित जानकारी सर्वोपरि है।

मकसद प्राप्त करने के लिए सार्वजनिक नीतिदवाओं के क्षेत्र में दवाओं के बारे में जानकारी के संबंध में स्पष्ट रणनीतिक दिशानिर्देश शामिल करना चाहिए। साथ ही, दवाओं को न केवल एक दवा उत्पाद के रूप में माना जाना चाहिए, बल्कि "दवा उत्पाद प्लस जानकारी" के रूप में माना जाना चाहिए। आवेदन की जानकारी की गुणवत्ता उतनी ही महत्वपूर्ण है जितनी कि दवा की गुणवत्ता। ड्रग्स के बारे में निष्पक्ष, वस्तुनिष्ठ और साक्ष्य-आधारित जानकारी के साथ आबादी की सभी श्रेणियों को प्रदान करने के लिए राज्य पूरी तरह से जिम्मेदार होना चाहिए।

इस तरह के रणनीतिक राज्य दृष्टिकोण के लिए एक सार्वभौमिक उपकरण एक सूत्र प्रणाली है जो सभी निर्दिष्ट आवश्यकताओं और वैचारिक दिशानिर्देशों को पूरा करती है।

दवाओं के क्षेत्र में नीति के लिए जिम्मेदार अधिकारियों के सामने, सभी स्वास्थ्य कर्मियों के बीच सूत्र प्रणाली की शुरूआत, इसकी मान्यता प्राप्त करने के लिए एक सीधा और बहुत ही जिम्मेदार कार्य है। इस संबंध में, इस सिद्धांत को व्यावहारिक स्वास्थ्य देखभाल में पेश करने की प्रक्रिया, विकास, प्रकाशन और फॉर्मूलरी के वितरण के लिए उनकी प्रेरणा, ज्ञान और तर्कों को ध्यान में रखते हुए सबसे सक्षम विशेषज्ञों की व्यापक भागीदारी की आवश्यकता होती है।

अनुलग्नक 1। डॉक्टरों की कुछ टिप्पणियां और कारण प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष रूप से फॉर्म अवधारणा को प्रभावित करते हैं मैंने कई वर्षों से इस दवा का प्रयोग अपने अभ्यास में किया है अच्छा परिणाम, और मुझे परवाह नहीं है कि यह फॉर्म में है या नहीं। हम फॉर्मूलारी में शामिल करने के लिए अनुशंसित दवाओं का परीक्षण करने में सक्षम होना चाहते हैं, और फिर यह तय करना चाहते हैं कि यह हमारे लिए सही है या नहीं। राज्य की मंजूरी का मतलब उन सभी रोगियों के लिए दवा का उपयोग करने की अनुमति है जिनके लिए यह उपयुक्त है। एक और फॉर्म क्यों है? एक रोगी को किसी भी राज्य-अनुमोदित दवा का उपयोग करने के अवसर से वंचित नहीं किया जाना चाहिए। प्रत्येक डॉक्टर दवाओं की अपनी सामान्य सूची के साथ काम करता है। इसे फॉर्म के दायरे तक सीमित न रखें। सभी मरीज अलग हैं, इसलिए हमें अलग-अलग दवाओं की जरूरत है। यदि हृदय रोग विशेषज्ञ कहते हैं कि उन्हें आवश्यकता है यह दवाइस पर विवाद करने वाले हम कौन होते हैं? फॉर्मूलरी कमेटी सिर्फ पैरवी करने वालों का एक समूह है जो एक साथ आते हैं और उन मुद्दों पर निर्णय लेते हैं जिन्हें वे बिल्कुल नहीं समझते हैं। शैक्षिक उद्देश्यों के लिए, विभिन्न प्रकार की दवाओं के साथ अनुभव की आवश्यकता होती है। पहुंच के बिना नवीनतम दवाएंहमारे डॉक्टर मरीज को उस तरह का काम नहीं दे पा रहे हैं जिसके लिए वे तैयार हैं। वास्तविक व्यवहार में, जिसके लिए हम डॉक्टरों को प्रशिक्षित करते हैं, ऐसा कोई प्रतिबंध नहीं है। यह सबसे व्यापक रूप से इस्तेमाल की जाने वाली दवा है यह क्लासड्रग्स, आप इसके बिना कैसे कर सकते हैं? इन दवाओं का दुनिया भर में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है, ये आज की दवाएं हैं। नया बेहतर है। नया सुरक्षित है। इस नई दवा का सबसे अच्छा साइड प्रोफाइल है पुरानी दवा की तुलना में प्रभाव। इसके लाभ किसी भी कथित जोखिम से कहीं अधिक हैं। ज़रुरत है विशेष औषधिजिन रोगियों को अब मदद नहीं मिल रही है, उनके लिए हमारे पास कोई दूसरा विकल्प नहीं है। एक फॉर्मूलरी होने से व्यक्ति को लागत (आर्थिक लागत) के लिए रोगी के स्वास्थ्य का त्याग करने के लिए मजबूर होना पड़ता है। हर बार, इसकी उच्च लागत के कारण दवा के उपयोग को सीमित करके, हम उपचार की गुणवत्ता का त्याग करते हैं।

में विभिन्न देशफॉर्मूलरी सिस्टम की अवधारणाओं के साथ-साथ फॉर्मूलरी सिस्टम में भी महत्वपूर्ण अंतर हैं। कुछ देशों में, प्रपत्र आधिकारिक तौर पर महत्वपूर्ण की सूचियों के आधार पर मान्यता प्राप्त दस्तावेज़ होते हैं महत्वपूर्ण निधि. दूसरों में, सूत्र देश के बाजार में प्रतिनिधित्व करने वाले वाणिज्यिक संगठनों द्वारा प्रकाशित एक मौलिक दवा गाइड की याद दिलाता है। कई देशों में, स्वतंत्र संगठनों और समूहों द्वारा प्रपत्र तैयार और प्रकाशित किए जाते हैं।

1996 तक देशों से पूर्व यूएसएसआरराज्य दवा फार्मूलरी को केवल एस्टोनिया में अपनाया गया था, और 1998 के अंत तक यह न केवल एस्टोनिया में, बल्कि किर्गिस्तान, कजाकिस्तान, जॉर्जिया और आर्मेनिया में भी मान्य था। लातविया और लिथुआनिया ने ब्रिटिश राष्ट्रीय फॉर्मूलरी के अनुभव के आधार पर अपने राष्ट्रीय फॉर्मूलरी विकसित करना जारी रखा है।

एक कार्यक्रम के रूप में तर्कसंगत फार्माकोथेरेपी को व्यवहार में लाया जाना चाहिए। इस तरह के कार्यक्रम के लिए एक आवश्यक उपकरण के रूप में एक अच्छी तरह से डिज़ाइन किए गए फॉर्म की शुरूआत लगभग सभी आवश्यक प्रदान कर सकती है सैद्धांतिक आधारविभिन्न चिकित्सा समस्याओं को हल करने में सबसे प्रभावी और सुरक्षित दवाओं का चयन करने के लिए।

सूत्र प्रणाली के विकास का इतिहास एक चौथाई सदी से भी अधिक है, और, फिर भी, इन सभी वर्षों के दौरान, प्रेस में इसकी प्रमुख समस्याओं और विरोधाभासों दोनों पर चर्चा की गई है। उत्तरार्द्ध में नशीली दवाओं की प्रभावकारिता और सुरक्षा के क्षेत्र में सावधानीपूर्वक और अच्छी तरह से निष्पादित तुलनात्मक अध्ययनों की कमी, और बनाए रखने और बनाए रखने के लिए स्थानीय संसाधनों की सामान्य कमी दोनों शामिल हैं। आगामी विकाशदवाओं के उपयोग के मूल्यांकन की प्रक्रिया। सूचीबद्ध समस्याओं के अलावा, जो प्रपत्रों की तैयारी, संशोधन और पुनर्मुद्रण पर व्यवस्थित कार्य में बाधा डालती हैं, एक गंभीर बाधा केवल सूत्र प्रणाली की अवधारणा के कई मूलभूत मुद्दों पर गलत (या गलत) विचार है।

इन पर एक एकीकृत दृष्टिकोण की कमी, जाहिरा तौर पर, विशुद्ध रूप से वैचारिक खुरदरापन, न केवल समय और ऊर्जा लेता है, बल्कि स्वास्थ्य प्रबंधकों, डॉक्टरों, फार्मासिस्टों और रोगियों (जिन विषयों के लिए सूत्र प्रणाली बनाई गई थी) के पूर्ण सहयोग को भी रोकता है। इसके अलावा, समस्या की गलतफहमी ही किसी प्रपत्र जैसे किसी प्रोजेक्ट के सही प्रशासनिक कार्यान्वयन में हस्तक्षेप कर सकती है।

फॉर्मूलरी की संरचना और संचालन के सिद्धांतों को समझने का एक तरीका आधुनिक स्वास्थ्य देखभाल में इस दस्तावेज़ की भूमिका पर विभिन्न दृष्टिकोणों का आलोचनात्मक विश्लेषण करने का प्रयास करना है।

यह जाना जाता है कि चिकित्सकीय रूप से तर्कसंगत और लागत प्रभावी दवा चिकित्सा है मुख्य लक्ष्यएक सूत्र प्रणाली का परिचय . इस दृष्टिकोण से, एक प्रभावी रूप के व्यक्तिगत तत्वों पर विचार करना संभव है, अर्थात्। प्रमुख विशेषताएं जो इसे एक महत्वपूर्ण स्वास्थ्य प्रबंधन उपकरण बनाती हैं।

एक प्रभावी रूप के मुख्य उद्देश्य

1. पसंद की दवाओं को उनकी सापेक्ष सुरक्षा और प्रभावकारिता के अनुसार निर्धारित करना।

2. यदि आवश्यक हो तो दूसरी पंक्ति के वैकल्पिक साधनों को शामिल करना।

3. चिकित्सीय नियुक्तियों को कम करना।

4. इसकी गुणवत्ता से समझौता किए बिना फार्माकोथेरेपी की लागत-प्रभावशीलता को अधिकतम करना (यदि संभव हो तो, अधिक महंगी दवाओं को छोड़कर, रोगी के स्वास्थ्य को जोखिम में डाले बिना)।

एक प्रभावी रूप के लिए परिचालन संबंधी आवश्यकताएं

1. उचित और पर्याप्त प्रशासनिक सहायता से फॉर्म का प्रभावी कार्यान्वयन संभव है।

2. औषधियों के बहिष्करण/शामिल करने पर निर्णय साक्ष्य-आधारित वैज्ञानिक जानकारी को ध्यान में रखते हुए किया जाना चाहिए, जो कि सूत्र के मुख्य लक्ष्यों और सिद्धांतों के अनुरूप हो।

3. फार्मास्युटिकल बाजार में प्रवेश करने वाली नई दवाओं को उनके अद्वितीय चिकित्सीय प्रभाव के बारे में साक्ष्य-आधारित जानकारी के पेशेवर रूप से किए गए विश्लेषण के बाद ही फॉर्मूलरी में शामिल किया जाना चाहिए।

4. फ़ार्मुलेरी में वर्णित नहीं किए गए नुस्खे केवल सावधानीपूर्वक नियंत्रित रोगी प्रबंधन प्रोटोकॉल के अनुसार अधिकृत किए जा सकते हैं।

समस्याग्रस्त मुद्दे

सूत्र प्रणाली की शुरूआत पर बार-बार चर्चा से पता चला है कि उभरती हुई चर्चाओं में डिग्री कमचिंता सूक्ष्म समीक्षावैज्ञानिक डेटा, लेकिन मुख्य रूप से फॉर्म की समस्या, उसके लक्ष्यों और उद्देश्यों पर ध्यान केंद्रित करते हैं। साथ ही, यह चर्चा की गई फॉर्मूलरी में शामिल करने के लिए प्रस्तावित दवाओं के सापेक्ष लाभ नहीं है, बल्कि फॉर्मूलरी की अवधारणा है, जो मुख्य ध्यान आकर्षित करती है।

शब्दावली समस्या

कई वर्षों से, "फॉर्मूलरी" शब्द का उपयोग काफी हल्के ढंग से किया गया है, क्योंकि यह कई संगठनों के लिए सुविधाजनक था जो इसका उपयोग दवाओं और संबंधित चिकित्सा उत्पादों की किसी भी व्यक्तिगत सूची (सूची) के संदर्भ में करते थे।

फार्मूलरी बाजार पर उपलब्ध सभी फार्मास्युटिकल उत्पादों की समग्रता थी; कुछ शर्तों (किसी दिए गए क्षेत्र में) के तहत उपयोग के लिए अनुमत सभी दवाओं की समग्रता; राज्य दवा कार्यक्रम के तहत उपयोग के लिए अनुमोदित वाणिज्यिक दवाओं के पूरे डेटाबेस से अनुमोदित दवाओं को अलग करने वाली एक प्रशासनिक सूची; एक तंत्र जो सार्वजनिक या निजी बीमा योजना के ढांचे के भीतर लाभ (मुख्य रूप से विशुद्ध रूप से आर्थिक) के मानदंड निर्धारित करता है।

हमारी समझ में, सूत्र प्रणाली एक सूचना और कार्यप्रणाली सिद्धांत है, जिसका उद्देश्य बाजार अर्थव्यवस्था में सामाजिक रूप से उन्मुख स्वास्थ्य देखभाल का विकास है .

फॉर्मूलरी को फॉर्मूलरी सिस्टम के कार्यान्वयन और सफल कामकाज के लिए मुख्य उपकरणों में से एक के रूप में परिभाषित किया गया है - एक संदर्भ गाइड के रूप में जिसमें प्रभावी और सुरक्षित ड्रग थेरेपी सुनिश्चित करने के लिए सिस्टम के मुख्य प्रावधान शामिल हैं।

फॉर्म के दिल में उपचार की व्यावहारिक सिफारिशें (मानक) हैं जिन्हें अंतरराष्ट्रीय या / और राज्य स्तर पर स्वीकार किया गया है, तर्कसंगत फार्माकोथेरेपी के प्रबंधन के लिए एक साक्ष्य-आधारित दृष्टिकोण, घटना संरचना का गहन विश्लेषण, सबसे अधिक नैदानिक ​​​​रूप से साक्ष्य-आधारित डेटा है। और लागत प्रभावी और सुरक्षित दवाएं, खपत के स्तर पर अनुसंधान डेटा और प्रत्येक बीमारी के लिए उपचार के एक कोर्स की लागत।

प्रपत्र एक गतिशील रूप से विकसित होने वाला दस्तावेज़ है, जिसमें अलग-अलग अनुभागों और लेखों की सामग्री को लगातार अद्यतन और अद्यतन किया जाता है।

सूत्र प्रतिबंधात्मक है और केवल उन्हीं दवाओं के उपयोग को प्रोत्साहित करता है जो इसमें शामिल हैं . यह उपयोग की जाने वाली दवाओं की श्रेणी में एक महत्वपूर्ण कमी प्राप्त करता है, चिकित्सीय रिटर्न बढ़ाता है और प्रक्रिया को सरल करता है। दवा आपूर्ति.

फॉर्मूलरी महत्वपूर्ण दवाओं की सूची के समान नहीं है, जिसमें एक सिफारिशी चरित्र है।

अवधारणा गलतफहमी समस्या

रूपों की प्रभावशीलता भिन्न हो सकती है। यह उनकी मदद से कुछ चिकित्सीय, आर्थिक और / या प्रशासनिक लक्ष्यों को प्राप्त करने की क्षमता पर आधारित है। इसके अलावा, प्रपत्र दिखा सकते हैं विभिन्न स्तरमुख्य लक्ष्यों के कार्यान्वयन में लागत प्रभावशीलता। हालाँकि, विभिन्न चरों को भ्रमित करके एक फॉर्मूलरी के लाभों की पूरी तरह से सराहना नहीं की जा सकती है, उदाहरण के लिए उपचार की लागत-प्रभावशीलता में एक साथ परिवर्तन और दवा आपूर्ति में इसी सफलता, फॉर्मूलरी उत्पादों का उप-उपयोग और समान उत्पादों के लिए एक नियंत्रण कार्यक्रम की प्रभावशीलता, क्षमता शिक्षण कार्यक्रमऔर रोगी परिणामों पर सटीक डेटा की कमी।

कुछ विशेषज्ञ आश्वस्त हैं कि परिचय मूल्यांकन कार्यक्रमों का उपयोग करें पीएम प्रभावी रूप से फॉर्म को बदल सकते हैं। हालांकि, दोनों कार्यक्रमों की पूरक के रूप में समझ सबसे पर्याप्त है। और यह काफी तार्किक है, क्योंकि दवाओं के उपयोग के मूल्यांकन के लिए एक कार्यक्रम शुरू करने की प्रक्रिया में, चिकित्सक द्वारा पसंद की दवा को निर्धारित करने का सवाल उठता है। और इसके लिए पसंद की दवाओं और उपचार के संभावित या पूर्वव्यापी गुणवत्ता नियंत्रण के बारे में जानकारी के वैज्ञानिक रूप से आधारित संग्रह की आवश्यकता होती है, अर्थात। अनिवार्य और शैक्षिक मानक के बीच अंतर।

प्रपत्र और मानकों की समस्या

एक राय है कि "फॉर्म को विश्व अभ्यास के मानकों को प्रतिबिंबित करना चाहिए"। हालांकि, विश्व की उपलब्धियों को बनाए रखने के लिए फॉर्मूलरी की आवश्यकता नहीं है, बल्कि फार्माकोथेरेपी को अनुकूलित करने के लिए, अत्यधिक प्रभावी और सुरक्षित दवाओं को निर्धारित करने की आवृत्ति में वृद्धि करना है।

प्रपत्र उपचार मानकों के बजाय, डॉक्टर के प्रभावी कार्य के लिए मुख्य उपकरण बनना चाहिए , क्योंकि इस मामले में हमेशा सबसे आगे रखा जाएगा मानक की सख्त शर्तों का सख्ती से पालन करने के बजाय, रोगी की समस्याओं को हल करना .

एक डॉक्टर जिसके पास सबसे अधिक परीक्षण की गई दवाओं के विकल्प की मुफ्त पहुंच है, वह प्रदान करने में सक्षम है सबसे अच्छी मददबीमार। इसके अलावा, यह कल्पना करना मुश्किल है कि सभी संभावित नैदानिक ​​स्थितियों में फिट होने के लिए कितने मानकों को बनाने की आवश्यकता है।

गुणवत्ता की जानकारी की समस्या

निदान और उपचार प्रक्रिया के पर्याप्त प्रबंधन और संसाधनों की बर्बादी की रोकथाम के लिए उद्देश्यपूर्ण, विश्वसनीय और अद्यतित पेशेवर जानकारी सर्वोपरि है।

नशीली दवाओं के उपयोग की जानकारी की गुणवत्ता उतनी ही महत्वपूर्ण है जितनी कि दवा की गुणवत्ता। . विश्व स्वास्थ्य संगठन का मानना ​​है कि दवाओं के बारे में निष्पक्ष, उद्देश्यपूर्ण और साक्ष्य-आधारित जानकारी के साथ आबादी की सभी श्रेणियों को प्रदान करने के लिए राज्य पूरी तरह से जिम्मेदार होना चाहिए। दवाओं को न केवल एक दवा उत्पाद के रूप में माना जाना चाहिए, बल्कि "दवा उत्पाद प्लस जानकारी" के रूप में माना जाना चाहिए।

रूस में (और पूर्व यूएसएसआर के कई अन्य देशों में) दवाओं के उपयोग पर जानकारी के एक आधिकारिक, स्वतंत्र, व्यापक और उद्देश्य स्रोत की कमी को स्वास्थ्य सेवा के आधुनिकीकरण में मुख्य बाधा माना जा सकता है। हाल के वर्षों में, सूचना गाइड के कई नए संस्करण विकसित किए गए हैं और सरकार और चिकित्सा समुदाय (विडाल गाइड, दवाओं का रजिस्टर, आदि) के लिए प्रस्तुत किए गए हैं, लेकिन उनमें से कोई भी राज्य फॉर्मूलरी के रूप में इस तरह के दस्तावेज होने का दावा नहीं कर सकता है। होना चाहिए।

राष्ट्रीय सूचना दस्तावेजों के अभ्यास में परिचय, जैसे कि दवा फार्मूलरी, को अभ्यास और आश्वासन में अपनी भूमिका की परिभाषा की आवश्यकता होगी कि दस्तावेज़ स्वयं सूचना गुणवत्ता के मामले में अपरिवर्तनीय है और उच्चतम मानकों को पूरा करता है।

प्रोटोटाइप चयन समस्या

एक फॉर्मूलरी (मुख्य रूप से एक राष्ट्रीय एक) के विकास में कई शामिल हैं महत्वपूर्ण बिंदु. विशुद्ध रूप से प्रशासनिक समस्याओं पर विचार किए बिना, हमें आवश्यक के साथ प्रावधान सहित संगठनात्मक मुद्दों पर ध्यान देना चाहिए सूचना संसाधन, सूचना के वर्गीकरण के सिद्धांत, चयन, साक्ष्य का व्यवस्थितकरण, आदि। एक नियम के रूप में, इस सब के लिए लंबे और श्रमसाध्य कार्य की आवश्यकता होती है, जो उन मामलों में पूरी तरह से उचित नहीं है जहां ऐसी संरचना पहले से मौजूद है।

आज यह स्पष्ट है कि विश्व मानकों को पूरा करने वाला एक राज्य रूप बनाने के मुद्दे के सबसे तर्कसंगत समाधानों में से एक सबसे अधिक मान्यता प्राप्त प्रकाशन के मॉडल और संगठनात्मक अभ्यास का उपयोग करना हो सकता है।

ब्रिटिश राष्ट्रीय सूत्र (दंत चिकित्सकों और नर्सों के लिए विशेष अनुप्रयोगों के साथ) यूके में साक्ष्य-आधारित तर्कसंगत फार्माकोथेरेपी को सूचित करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है और कई अंतरराष्ट्रीय विशेषज्ञों द्वारा माना जाता है राष्ट्रीय स्तर के नियामक दस्तावेजों का विश्व मॉडल . सफलता की कुंजी साक्ष्य-आधारित जानकारी, एक कठोर संपादकीय प्रक्रिया, अधिकार और स्वतंत्रता हैं।

राज्य में भरोसे की समस्या

“राज्य ने इलाज के लिए दवा के उपयोग को पंजीकृत और अधिकृत किया है। इसे फार्माकोपियल संदर्भ पुस्तक में शामिल किया गया था। हमें भी फॉर्म की आवश्यकता क्यों है?"

दवा का आधिकारिक राज्य पंजीकरण व्यावहारिक रूप से नैदानिक ​​उपयोग के लिए अनुमोदन का अर्थ है। हालांकि, इसका मतलब यह नहीं है कि राज्य इस दवा के व्यापक उपयोग को मंजूरी देता है और इसे फॉर्मूलरी में शामिल किया जाना चाहिए।

राज्य पंजीकरण निर्दिष्ट संकेतों और मापदंडों के अनुसार दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता की पुष्टि करता है। हालांकि, उपयोग के लिए प्राधिकरण फॉर्मूलरी में दवाओं को शामिल करने के प्रमुख मुद्दों को संबोधित नहीं करता है - क्या यह दवा अन्य दवाओं की तुलना में अधिक प्रभावी या सुरक्षित है; ज्ञात लोगों की तुलना में महत्वहीन लाभ वाले साधनों की चिकित्सा पद्धति में परिचय से जुड़ी अतिरिक्त लागतें कितनी उचित हैं।

"नैदानिक ​​​​स्वतंत्रता के प्रतिबंध" की समस्या

एक प्रभावी सूत्र नैदानिक ​​स्वतंत्रता को प्रतिबंधित नहीं करता है। इसके अलावा, यह केवल साधारण वास्तविकता की पुष्टि करता है कि हर कोई निर्धारित करते समय, डॉक्टर सभी 10,000 - 12,000 दवाओं के नामों का उपयोग नहीं करता है बाजार पर प्रस्तुत है, लेकिन लागू होता है केवल 25-400 शीर्षकों का एक सीमित सेट . इस प्रकार, मुख्य प्रश्न यह है कि क्या उच्च योग्य विशेषज्ञों के एक समूह द्वारा तैयार किए गए व्यापक दस्तावेज (फॉर्मूलरी) की तुलना में इस तरह की व्यक्तिगत चिकित्सा फॉर्मूलरी कम या ज्यादा इष्टतम होगी और राष्ट्रीय चिकित्सा कोरम द्वारा चर्चा की जाएगी।

दवा निर्माता अक्सर अपने उत्पादों में छोटे अंतर का फायदा उठाते हैं ताकि व्यावसायिक रूप से फार्मास्युटिकल मार्केट सेगमेंट को खंडित किया जा सके। खराब परिभाषित नैदानिक ​​अंतरों का यह संयोजन और समान दवाओं (यहां तक ​​कि व्यावसायिक नामों के स्तर पर भी) के बीच कृत्रिम रूप से निर्मित भेद इस प्रक्रिया के दो मुख्य घटक हैं जो तर्कहीन प्रिस्क्राइबिंग की ओर ले जाते हैं।

तब से कुल राशिफार्मास्युटिकल विकल्प 8,000 से अधिक हो गए, संभावना है कि प्रतिस्पर्धी एजेंटों की समान प्रभावकारिता और सुरक्षा स्कोर बहुत कम है। इसीलिए प्रत्येक सूत्र समिति का मुख्य कार्य 400-500 औषधियों का निर्धारण करना है जिनके पास प्रभावोत्पादकता, सुरक्षा पर विश्वसनीय साक्ष्य-आधारित डेटा है और व्यवहार में खुद को काफी सफलतापूर्वक साबित किया है। फॉर्मूलरी विकास में चिकित्सीय प्राथमिकताओं की पहचान करने में विफलता से रोगियों के लिए अवांछनीय परिणाम हो सकते हैं और बीमा प्रणाली के संचालन पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ सकता है।

विचारशील चिकित्सक को यह समझना चाहिए कि सूत्र न केवल चिकित्सीय निर्णय में मदद करता है, बल्कि उसकी सावधानीपूर्वक संरक्षित नैदानिक ​​​​स्वतंत्रता की भी रक्षा करता है।

दवाओं के चुनाव को सीमित करने की समस्या

इस बात के बहुत कम प्रमाण हैं कि फार्मूलेरी अपनाने से नशीली दवाओं के उपयोग में कमी आएगी।

एक प्रभावी सूत्र का उद्देश्य नशीली दवाओं के उपयोग को कम करना नहीं है। यदि बाजार में 18 गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं हैं, और सूत्र केवल 3 को पसंद की दवाओं के रूप में प्रमाणित करता है, तो डॉक्टर अपने अभ्यास में इन 3 दवाओं का उपयोग करता है। इस प्रकार, यह सीमित दवाओं की खपत नहीं है, बल्कि अक्षम (अनुचित, अप्रमाणित) विकल्पों का उपयोग है।

प्रत्येक रोगी की "विशिष्टता" की समस्या

एक दृष्टिकोण है, और काफी लोकप्रिय है, कि केवल रोगी का इलाज करने वाला डॉक्टर ही उपयुक्त दवा का चयन कर सकता है और केवल वह ही रोगी की अनूठी व्यक्तिगत विशेषताओं को ध्यान में रख सकता है, और सीमा को कम करने का कोई भी प्रयास कर सकता है। वास्तविक बीमारी और रोगी विविधता का सामना करने पर चिकित्सीय विकल्प विफल हो जाता है।

एक अच्छा फॉर्मूलरी चिकित्सक को रोगी के उपचार में चिकित्सीय लचीलेपन से वंचित नहीं करता है, बल्कि चिकित्सकीय रूप से पहचाने गए नैदानिक ​​​​संकेतों के अनुसार पसंद की दवा के चयन में चिकित्सक का मार्गदर्शन करता है।

संकीर्ण विशेषज्ञ महत्वाकांक्षा समस्या

इस तर्क के अलावा कि केवल उपस्थित चिकित्सक "बेहतर जानता है" कि रोगी को क्या चाहिए और क्या चाहिए, एक संकीर्ण विशेषज्ञ द्वारा विशेष (गैर-औपचारिक) उपचार निर्धारित करने के विशेष अधिकार के बारे में दृष्टिकोण सामने रखा गया है। हालांकि, किसी विशेषज्ञ को ड्राफ्ट फॉर्म पर विकास और परामर्श में भाग लेने से कुछ भी नहीं रोकता है।

यह संकीर्ण विशेषज्ञ हैं जिन्हें अपने क्षेत्र में दवा डेटा की व्याख्या और प्रस्तुत करने में विशेष रूप से सक्षम होना चाहिए। इसके अलावा, फॉर्मूलरी को संकलित करने के सिद्धांतों में से एक संकीर्ण विशेषज्ञों को दवाओं के कुछ वर्गों पर वर्गों के विकास के लिए सौंपना है।

नैदानिक ​​शिक्षा के समस्याग्रस्त मुद्दे

अक्सर, राय व्यक्त की जाती है कि नवीनतम फार्मास्युटिकल उत्पादों तक पहुंच की कमी चिकित्सीय हितों की सीमा को सीमित करते हुए, प्राप्त शिक्षा की गुणवत्ता पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकती है।

रूप की अवधारणा में परिलक्षित मुख्य विचारों में से एक यह है कि सबसे अच्छा रूपप्रशिक्षण सभी चिकित्सीय वर्गों से संबंधित दवाओं की एक सीमित श्रेणी के उपयोग में कौशल का अधिग्रहण है, लेकिन सिद्ध श्रेष्ठता के साथ।

फॉर्मूलरी विकास प्रक्रिया इसका उपयोग करने वाले डॉक्टरों और फार्मास्युटिकल कंपनियों (ड्रग डेवलपर्स) दोनों के लिए उपयोगी है, क्योंकि यह उन लोगों के दर्शकों का काफी विस्तार करती है जो उनके डेटा में रुचि रखते हैं। इसी समय, सूत्र प्रणाली की शुरूआत के सबसे महत्वपूर्ण पहलुओं में से एक का पता चला है - कार्यान्वयन के संदर्भ में इसके संभावित नुकसान और फायदे पर विचार करते हुए, कार्यान्वयन के सभी स्तरों पर दवा की सभी विशेषताओं का अध्ययन करने का शैक्षिक मूल्य। चिकित्सीय कार्यक्रमों की।

एक चिकित्सक के अभ्यास के दौरान, कई अलग-अलग दवाएं आती हैं और चली जाती हैं, और चिकित्सक के लिए हमेशा बाजार में प्रवेश करने वाले नवीनतम उत्पादों के साथ "कोशिश" या "अनुभव प्राप्त करना" आवश्यक नहीं होता है। एक नौसिखिए डॉक्टर के लिए यह बहुत अधिक महत्वपूर्ण है कि वह कई सिद्धांतों को जानें जो उसे अपने पूरे चिकित्सा अभ्यास में मार्गदर्शन करेंगे। इनमें शामिल हैं: 1) रोगी के भाग्य के लिए नैतिक और कानूनी जिम्मेदारी; 2) नई दवाओं और चिकित्सीय कार्यक्रमों के प्रति आलोचनात्मक रवैया; 3) फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं और ड्रग इंटरैक्शन का ज्ञान; 4) फार्माकोथेरेपी की संभावित नकारात्मक प्रतिक्रियाओं का पूर्वानुमान।

इसके अलावा, सूत्र को नौसिखिए डॉक्टरों को लगातार याद दिलाना चाहिए कि रोगी रुचि रखता है , सबसे पहले, गारंटीकृत विश्वसनीय उपचार प्राप्त करने में, न कि फैशनेबल नवाचारों में .

डॉक्टरों और मरीजों की पूछताछ की समस्या

पहली नज़र में, तर्क है कि "यदि कोई डॉक्टर आधुनिक दवाओं का उपयोग नहीं करता है, तो वह अपनी प्रतिष्ठा और रेटिंग खो देता है" काफी दिलचस्प हैं, और कई रोगियों के अनुरोध यादृच्छिक नहीं हो सकते हैं, क्योंकि यदि हर कोई इस दवा के साथ इलाज करना चाहता है, तो यह इसकी प्रभावशीलता के प्रमाण से अधिक है।

हालाँकि, इन तर्कों पर अन्य स्थितियों से विचार किया जा सकता है। निर्धारित दवा "फैशनेबल" हो सकती है, लेकिन पूरी तरह से रोग की नैदानिक ​​तस्वीर की विशेषताओं के अनुरूप नहीं है। साथ ही, उस इतिहास को न भूलें हाल के वर्षरूसी दवा बाजार चिकित्सा पद्धति में दवाओं के रिकॉर्ड-तोड़ तेजी से परिचय के बारे में पर्याप्त तथ्य जानता है, जो बाद में अस्वीकार्य विषाक्तता और विलंबित नकारात्मक प्रतिक्रियाओं को दर्शाता है।

इसके अलावा, रोगियों के बीच दवाओं की लोकप्रियता, और, तदनुसार, अन्य दवाओं की तुलना में उत्पाद के लाभ के कारण बिक्री का स्तर इतना नहीं बढ़ सकता है, लेकिन निर्माता की नीति के कारण, जो एक विज्ञापन अभियान के माध्यम से होता है डॉक्टरों के बीच सक्रिय रूप से नई दवाओं का वितरण करते हुए, उपभोक्ता को सीधे प्रभावित करता है। ऐसी दवाओं के नुस्खे में वृद्धि, घटना को कम करने के संकेतकों की तुलना में निर्माता की बिक्री में वृद्धि में अधिक परिलक्षित होती है।

न्यायोचित प्रभावी नवाचारों की समस्या

"नई दवाओं का उपयोग समय का पत्राचार है। प्रभावी नवोन्मेष के बिना, सफलतापूर्वक विकासशील स्वास्थ्य सेवा की कल्पना करना असंभव है।"

क्या इसके लिए अतिरिक्त सबूत तलाशने की जरूरत है? क्या प्रभावकारिता और सुरक्षा की नैदानिक ​​पुष्टि की पूरी प्रक्रिया को व्यावहारिक रूप से दोहराना आवश्यक है?

एक विशेषज्ञ समिति के भीतर भी, चर्चा असामान्य नहीं है, इस चर्चा से संबंधित है कि "प्राप्त अनुभव", व्यक्तिगत अभ्यास के मामलों या प्रकाशनों के उदाहरणों के पूरक, फॉर्मूलरी में एक नई दवा को शामिल करने के लिए पर्याप्त आधार है। साथ ही, अधिकांश डॉक्टर इस बात से सहमत हैं कि चिकित्सा में किसी भी नवाचार के लिए मौलिक शोध और वास्तव में साक्ष्य-आधारित डेटा की आवश्यकता होती है। मरीजों का सफल इलाज करने के लिए निजी अनुभवऔर निकटतम सहयोगियों का अनुभव पर्याप्त नहीं हो सकता है .

हालांकि, यह विचार कि अप्रचलित या बेहतर गुणवत्ता वाली दवाओं का प्रतिस्पर्धी प्रतिस्थापन बेहतर लोगों के साथ ही संभव नहीं है, इस तरह के लाभ का प्रदर्शन करने वाले कई अच्छी तरह से डिज़ाइन किए गए और महंगे अध्ययनों के परिणामस्वरूप, दुर्भाग्य से, कई डॉक्टरों को कुछ हद तक बेतुका लगता है .

कई चिकित्सक इस बात से अनजान हैं कि नई दवाओं के पंजीकरण परीक्षणों में भाग लेने वाले रोगियों की संख्या कितनी कम हो सकती है। इस तरह के अध्ययनों में, अक्सर दवाओं की कार्रवाई और उन प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विस्तृत अध्ययन की कोई संभावना नहीं होती है जो बाद में निर्णायक हो सकते हैं। इसके अलावा ध्यान देना चाहिए विशेष ध्यानऐसे अध्ययनों / परीक्षणों के डिजाइन पर, जो हमेशा उच्च साक्ष्य की आवश्यकताओं को पूरा नहीं करते हैं।

समझ के महत्व को अतिरंजित नहीं किया जा सकता है। प्रदर्शन के बीच अंतर औषधीय उत्पाद (जिस तरह से यह एक नियंत्रित अध्ययन में खुद को प्रकट करता है) और इसकी नैदानिक ​​प्रभावकारिता (जिस तरह से दवा लगाई जाती है सच में क्लिनिक के जरिए डॉक्टर की प्रैक्टिस ) यह सब डॉक्टरों को पूरी तरह से समझाया जाना चाहिए, क्योंकि आयु, लिंग, यकृत समारोह, दवा सहिष्णुता, अनुपालन और नैदानिक ​​​​निगरानी के स्तर में नियंत्रण समूह के रोगियों से भिन्न रोगियों के लिए एक नई दवा की नियुक्ति से अक्सर अप्रत्याशित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं होती हैं। .

प्रपत्र के नैतिक मुद्दे

एक राय है कि प्रपत्र रोगी (मानवाधिकार) के अधिकारों को प्रतिबंधित कर सकता है। प्रपत्र न केवल रोगी के अधिकारों को सीमित करता है, बल्कि उनकी रक्षा करता है .

निर्देशिका में शामिल करने का सिद्धांत केवल साक्ष्य-आधारित दवाएं, उनके उपयोग पर पूर्ण और सावधानीपूर्वक तैयार की गई जानकारी, नुस्खे का सत्यापन, मानदंडों के अनुसार दवा आपूर्ति की गारंटी सर्वोत्तम गुणवत्ता- यह सब फार्मूलरी को तर्कसंगत फार्मास्युटिकल प्रबंधन का सबसे महत्वपूर्ण घटक बनाता है और, तदनुसार, उच्च गुणवत्ता वाला उपचार।

निष्कर्ष

किसी भी प्रशासनिक उपकरण की तरह प्रपत्र की भी अपनी सीमाएँ होती हैं। इसलिए, वह डॉक्टर को पसंद की चिकित्सा (फार्माकोथेरेपी या वैकल्पिक फिजियोथेरेपी) का निर्धारण और सुझाव नहीं दे सकता है। फॉर्मूलरी किसी विशेष रोगी के लिए दवा चिकित्सा नुस्खे की पर्याप्तता को नियंत्रित नहीं करता है, जब कम दवा दी जा सकती है, तो अधिक दवाओं के उपयोग को प्रभावित करने में सक्षम नहीं है, आदि।

दरअसल, फॉर्म है विकलांगताकि सबसे पर्याप्त दवाओं के दुरुपयोग को भी रोका जा सके। के अतिरिक्त, उपचार और निदान प्रक्रिया के अप्रभावी प्रावधान और / या यहां तक ​​कि रोगी के उपचार के नियमों का पालन न करने से सूत्रीय नुस्खे की पूर्ति विकृत हो सकती है .

फॉर्मूलरी की गुणवत्ता विभिन्न कारकों पर निर्भर करती है, सबसे पहले, इसमें सबसे अच्छी दवाएं कितनी व्यापक रूप से प्रस्तुत की जाती हैं, साथ ही डॉक्टरों और फार्मासिस्टों के लिए विशेष जानकारी की गारंटीकृत गुणवत्ता पर भी निर्भर करती है। फॉर्मूलरी में काफी संभावनाएं हैं और यह हर डॉक्टर के लिए उपयोगी है, क्योंकि यह उसे चिकित्सीय नीति विकसित करने में सही दिशा देता है।

फॉर्मूलरी प्रभावी स्वास्थ्य देखभाल प्रबंधन स्थापित करने में अग्रणी भूमिका निभा सकती है और लेनी चाहिए। हालांकि फॉर्मूलरी का उपयोग पूरी तरह से चिकित्सा देखभाल की गारंटी नहीं दे सकता उच्च गुणवत्ताऔषधों का युक्तियुक्त निर्धारण, सर्वेक्षण के आंकड़ों का प्रभावी प्रयोग तथा औषधियों की लागत पर नियंत्रण, यह विश्वास के साथ कहा जा सकता है कि बिना सूत्र प्रणाली की शुरूआत के, बिना सूत्र के निर्माण के इन लक्ष्यों की प्राप्ति अत्यंत कठिन हो जाती है, यदि असंभव नहीं है।

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वर्तमान में, राष्ट्रीय स्वास्थ्य देखभाल का सबसे महत्वपूर्ण कार्य प्रमुख मानव रोगों के निदान और उपचार के लिए मानकों की शुरूआत है। मानकीकरण की आधारशिला को व्यावहारिक स्वास्थ्य देखभाल और एकीकृत दृष्टिकोण की चिकित्सा में परिचय माना जा सकता है दवा से इलाज. यह समस्या स्वास्थ्य अर्थव्यवस्था के केंद्र में है, क्योंकि दवाओं के लिए सभी भौतिक संसाधनों के लगभग 70% की आवश्यकता होती है।

कई देशों में स्वास्थ्य देखभाल में मानकीकरण का आधार दवा सूत्र और समग्र रूप से सूत्र प्रणाली है। दवा सूत्र सामान्य चिकित्सकों के लिए अभिप्रेत है जो रोगियों में उपचार, नैदानिक ​​और निवारक उपायों की कुल मात्रा का 90% तक करते हैं। फॉर्मूलरी इसमें शामिल दवाओं की संख्या और दवाओं से संबंधित जानकारी की मात्रा दोनों के संदर्भ में एक विनियमित दस्तावेज है। फॉर्मूलरी और फॉर्मूलरी गाइड का गठन सहमत और स्वीकृत उपचार मानकों, औषधीय उत्पाद के लिए उच्च गुणवत्ता की आवश्यकताओं पर आधारित है - न केवल मुख्य औषधीय यौगिक के रूप में, बल्कि एक ऐसे साधन के रूप में जो बायोफर्मासिटिकल और फार्माकोकाइनेटिक गुणों पर अंतरराष्ट्रीय नियमों को पूरा करता है; रोगियों के मुख्य दल (बुजुर्गों और बच्चों, गर्भवती महिलाओं, स्तनपान कराने वाली महिलाओं, अपर्याप्त जिगर और गुर्दा समारोह वाले रोगियों) में उपयोग के लिए सिफारिशें। दवाओं के उपयोग के लिए संकेत और contraindications से संबंधित जानकारी की मात्रा, उनकी बातचीत, खुराक और दवा की खुराक के नियम, साथ ही साथ इसके कारण होने वाले दुष्प्रभावों पर विभिन्न क्षेत्रों के विशेषज्ञों द्वारा सहमति होनी चाहिए।

फॉर्मूलरी और फॉर्मूलरी गाइड दवाओं, खुराक, प्रशासन के तरीकों, संकेतों और contraindications पर सिफारिशों और लेखों की सूची के निरंतर परिवर्तन और शोधन के साथ गतिशील रूप से विकासशील दस्तावेज हैं।

उन्नत देशों में, फॉर्मूलरी और फॉर्मूलरी गाइड साल में एक या दो बार अपडेटेड फॉर्म में प्रकाशित होते हैं। सूत्र प्रणाली स्वास्थ्य देखभाल का सिद्धांत है। डॉक्टर केवल उन्हीं दवाओं को निर्धारित करता है और उपचार के उन मानकों का उपयोग करता है जो प्रभावशीलता, सुरक्षा और सस्ती कीमत के मामले में इष्टतम हैं। इस प्रकार, आज की परिस्थितियों में डॉक्टर अपने सभी वैज्ञानिक ज्ञान का उपयोग करने और रोगी का नेतृत्व करने के लिए स्वतंत्र नहीं है जैसा कि इस या उस वैज्ञानिक, इस या उस वैज्ञानिक स्कूल द्वारा अनुशंसित है। आज हम इसकी अनुमति नहीं दे सकते, हालांकि कुछ मामलों में, निश्चित रूप से, ऐसा दृष्टिकोण वैध है। फॉर्मूलरी फार्मासिस्ट को दवाओं की आवश्यकता, प्रत्येक दवा की जगह और खुराक के रूपों की विविधता का आकलन करने के लिए बाध्य करती है, विशेष रूप से बाल चिकित्सा अभ्यास में, साथ ही किसी दिए गए क्षेत्र या पूरे देश में फार्माकोएपिडेमियोलॉजिकल स्थिति की भविष्यवाणी करने के लिए। फॉर्मूलरी सिस्टम घरेलू सहित निर्माताओं को उच्च गुणवत्ता वाली दवाओं का उत्पादन करने के लिए बाध्य करता है, और वितरकों को देश को केवल ऐसे साधन प्रदान करने के लिए बाध्य करता है जिन्हें फॉर्मूलरी निर्देशिका में शामिल किया जा सकता है। फॉर्मूलरी का आधार देखभाल के मानकों (सर्वसम्मति) की परिभाषा है, और इसमें बहुत कुछ है बहुत महत्व, क्योंकि चिकित्सकों के अनुभव का उपयोग किए बिना एक सूत्र प्रणाली बनाना असंभव है। देखभाल के मानक में एक महत्वपूर्ण कड़ी बीमारी की परिभाषा है। ऐसा लगता है कि बीमारी को परिभाषित करना मुश्किल नहीं है, लेकिन अब रूस के पास एक सहमत निर्णय नहीं है, विशेष रूप से, इस मुद्दे पर कि समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया के रूप में क्या विचार किया जाए। पहली नज़र में, सब कुछ बहुत सरल है: निमोनिया एक तीव्र संक्रामक रोग है, जिसमें बुखार, फेफड़ों में घरघराहट, रेडियोग्राफिक परिवर्तन आदि शामिल हैं। हालांकि, यह परिभाषाअभी भी चर्चा का विषय है। वही कई रोग स्थितियों पर लागू होता है, जो मौलिक महत्व का है। यह तर्कसंगत फार्माकोथेरेपी के मानदंड या मानकों को विकसित करने का आधार है, क्योंकि रोग की परिभाषा के बिना, तर्कसंगत फार्माकोथेरेपी के मानकों को विकसित करना असंभव है। इसी समय, चिकित्सक की भूमिका निर्विवाद है। किसी विशेष क्षेत्र में विशेषज्ञों के काम के महत्व को कम करना भी मुश्किल है। उपचार मानकों की प्रभावशीलता का मूल्यांकन, दवाओं के उपयोग की सुरक्षा का निर्धारण और, अंत में, औषधीय आर्थिक औचित्य - यह वह क्रम है जिसमें उपचार मानकों का गठन होना चाहिए। वर्तमान में, रूस में मुख्य सबसे आम बीमारियों के फार्माकोथेरेपी के अधिकांश मानक विकसित किए गए हैं। उदाहरण के लिए, ब्रोन्कियल अस्थमा, गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर, मायोकार्डियल रोधगलन, दिल की विफलता, मिर्गी (वयस्क और बच्चे), स्तन कैंसर, आदि के रोगियों के प्रबंधन में।

देखभाल के मानक या सर्वसम्मति के निर्णय, रोगों के दवा प्रबंधन पर आम सहमति प्रमुख विशेषज्ञों की एक टीम द्वारा अपनाई जाती है। इस तरह के एक समन्वित निर्णय का एक उदाहरण वयस्कों और बच्चों में ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों के प्रबंधन पर आम सहमति की रूस में उपलब्धि है, जो ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों के दवा प्रबंधन पर व्यक्तिगत पदों की चर्चा के छह साल से अधिक समय से पहले था। संगोष्ठियों और सम्मेलनों में। अलग - अलग स्तर. आज तक, रूसी सर्वसम्मति विकसित की गई है और लगभग विश्व समुदाय द्वारा अपनाए गए यूरोपीय मानकों से मेल खाती है। यह मानक हाइलाइट विभिन्न प्रकारब्रोन्कियल अस्थमा की गंभीरता, और इसमें से कुछ सबसे आम प्रस्तावित हैं, जो ब्रोन्कियल अस्थमा के हमलों को रोकने और रोकने के लिए उपयोग की जाने वाली सबसे अधिक उपयोग की जाने वाली दवाओं पर आधारित हैं (उनमें से बहुत सारे नहीं हैं - सूची में चार से पांच शामिल हैं ड्रग्स)। व्यक्तिगत दवाओं, आहार और उपचार कार्यक्रमों या मेटा-विश्लेषण डेटा के अंतरराष्ट्रीय नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणामों का उपयोग करना बहुत महत्वपूर्ण है - जिसे आज साक्ष्य-आधारित दवा कहा जाता है। देखभाल का एक मानक विकसित करने या समस्या का त्वरित समाधान प्राप्त करने में मदद करने के लिए यह आवश्यक है। उदाहरण के लिए, हृदय की विफलता से पीड़ित रोगियों के उपचार में कार्डियक ग्लाइकोसाइड का उपयोग बहुत लंबे समय से किया जाता रहा है, हालांकि, बड़े बहुकेंद्रीय अध्ययनों की मदद से, यह दिखाना संभव था कि विशेष रूप से डिगॉक्सिन का उपयोग कम नहीं करता है। मृत्यु दर और दिल की विफलता वाले रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार नहीं करता है, लेकिन इसके विपरीत, हृदय अतालता से जुड़ी मौतों की आवृत्ति में वृद्धि की ओर जाता है। उसी समय, हृदय गति रुकने वाले रोगियों में एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक, कैप्टोप्रिल, एनालाप्रिल आदि के उपयोग पर एक अध्ययन से पता चला है कि ये दवाएं जीवन प्रत्याशा को बढ़ाती हैं और जीवन की गुणवत्ता में सुधार करती हैं, अस्पताल में भर्ती होने की संख्या को कम करती हैं। रोगियों, बार-बार होने वाले रोधगलन, दौरे एनजाइना पेक्टोरिस आदि की संख्या को कम करते हैं। इस आधार पर, एक दस्तावेज विकसित किया गया था जो हृदय की विफलता से पीड़ित रोगियों के प्रबंधन को नियंत्रित करता है, जहां एसीई अवरोधक उपचार में मुख्य भूमिका निभाते हैं। हालांकि, 15-20 साल पहले भी, दिल की विफलता वाले रोगियों के प्रबंधन के लिए फ़्यूरोसेमाइड के साथ संयोजन में डिगॉक्सिन मूल दवाएं थीं।

सूत्र और उपचार मानकों में ऐसी दवाएं शामिल होनी चाहिए जिनमें उच्चतम प्रभावकारिता और सुरक्षा हो। इसलिए, विभिन्न दवाओं के उपयोग की तुलनात्मक प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन, अंतरराष्ट्रीय अनुभव का आकलन बहुत महत्व रखता है।

ड्रग फॉर्मूलरी कुछ सबसे आम बीमारियों के इलाज के लिए मानकों को परिभाषित करते हैं, लेकिन इसका मतलब यह नहीं है कि हमें वर्तमान में मौजूद सभी मानव रोगों को निर्देशिका में शामिल करना चाहिए (और आनुवंशिक रूप से निर्धारित, दुर्लभ सहित एक लाख से अधिक हैं। ) दवा फार्मूलरी में, कम खर्चीली, लेकिन प्रभावी और उच्च गुणवत्ता वाली दवा का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। अधिक महंगी दवा केवल उन मामलों में निर्धारित की जाती है जहां प्राथमिक उपचार काम नहीं करता था।

सूत्र और सूत्र प्रणाली यह सुनिश्चित करती है कि सभी रोगियों का इलाज उपलब्ध दवाओं से किया जाए; किसी विशेष बीमारी वाले प्रत्येक रोगी को पर्याप्त, उच्च गुणवत्ता वाला उपचार प्राप्त करना चाहिए। इसका मतलब यह नहीं है कि फॉर्मूलरी में अत्यधिक प्रभावी महंगी दवाएं, उच्च प्रौद्योगिकियों के आधार पर विकसित दवाएं शामिल नहीं होनी चाहिए। हालांकि, बड़े पैमाने पर महामारी विज्ञान के अध्ययनों के अनुसार, जिन रोगियों को इस तरह के उपचार की आवश्यकता होती है, वे 10% से अधिक नहीं होते हैं। केवल चिकित्सा के कुछ क्षेत्रों में - विशेष रूप से, हम ऑन्कोलॉजिकल, ऑटोइम्यून और आनुवंशिक रूप से निर्धारित बीमारियों के बारे में बात कर रहे हैं - गैर-मानक दवाओं और अधिक महंगी प्रभावी दवाओं के साथ इलाज करने वाले रोगियों की संख्या बढ़कर 25% हो जाती है। ड्रग फॉर्मूलरी में पहली पसंद और वैकल्पिक दवाओं के उपयोग पर सिफारिशें होती हैं, यानी एक दवा के उपयोग पर कोई सख्त प्रतिबंध नहीं है। उदाहरण के लिए, एनजाइना पेक्टोरिस के उपचार के लिए दवा सूत्र नाइट्रोग्लिसरीन की तैयारी, बीटा-ब्लॉकर्स और कैल्शियम विरोधी की सिफारिश करता है; वेरापामिल सबसे अधिक अनुशंसित कैल्शियम विरोधी है, लेकिन इसका मतलब यह नहीं है कि एनजाइना पेक्टोरिस के इलाज और रोकथाम के लिए निफेडिपिन का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

दवा फार्मूलरी की शुरूआत में पहला कदम एक साधारण लागत में कमी है। दरअसल, पहले चरण में, चिकित्सीय वर्गों और संकेतों द्वारा प्रभावशीलता, सुरक्षा, दवाओं की लागत के तुलनात्मक मूल्यांकन के माध्यम से तर्कसंगत फार्माकोथेरेपी की शुरूआत के माध्यम से लागत कम हो जाती है। फॉर्मूलरी की शुरूआत के पहले चरण में, वास्तव में दवाओं की लागत में कमी आई है, और जारी किए गए धन को नैदानिक ​​आधार के विकास में, दवाओं के उत्पादन के लिए नई तकनीकों के विकास में, निवेश किया जाता है। डॉक्टरों का प्रशिक्षण, आदि। दूसरे चरण में, एक नियम के रूप में, दवा का बजट प्रारंभिक या उससे भी अधिक हो जाता है। लेकिन यह पहले चरण के बिना असंभव है।

ड्रग फॉर्मूलरी गारंटी देता है कि बीमारी के इलाज के लिए मानदंड और मानकों के आधार पर दवाओं को निर्धारित करने के साथ जोड़ा जाएगा व्यक्तिगत दृष्टिकोणफार्माकोथेरेपी के लिए। उदाहरण के लिए, ऊपरी श्वसन पथ के तीव्र श्वसन संक्रमण के उपचार में एमोक्सिसिलिन और दूसरी पीढ़ी के मौखिक सेफलोस्पोरिन की तुलनात्मक प्रभावकारिता लगभग समान है, लेकिन बाद की लागत बहुत अधिक है।

फॉर्मूलरी और उपचार मानकों में शामिल दवाओं पर क्या आवश्यकताएं लगाई जानी चाहिए? ये आवश्यकताएं मौलिक महत्व की हैं। सूत्र में परिभाषित और सिद्ध औषधीय गुणों वाली दवाएं शामिल होनी चाहिए; इसमें बिटनर का बाम, माउर का बाम, या संदिग्ध या अनिश्चित औषधीय गुणों वाली अन्य दवाएं शामिल नहीं होनी चाहिए। औषधीय गुणों का प्रमाण गंभीर स्वतंत्र अध्ययनों के आंकड़ों पर आधारित होना चाहिए। अच्छे लाभ के साथ बाजार में दवाएं बेचने वाली इच्छुक कंपनियों और फर्मों द्वारा प्रदान की गई जानकारी के लिए एक महत्वपूर्ण दृष्टिकोण अपनाना आवश्यक है। फार्मूलरी में शामिल करने के लिए दवाओं की सिफारिश की जाती है, जिसकी प्रभावशीलता किसी विशेष बीमारी के इलाज के लिए कई नैदानिक ​​परीक्षणों में सिद्ध हुई है, जिसमें अंतरराष्ट्रीय बहुकेंद्र परीक्षण शामिल हैं, जिसमें रूसी वैज्ञानिक अब व्यापक रूप से शामिल हैं। फॉर्मूलरी में न केवल कुछ और सिद्ध औषधीय गुणों वाली दवाएं शामिल होनी चाहिए, बल्कि उनके फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह में अधिक स्पष्ट औषधीय गुणों वाली दवाएं भी शामिल होनी चाहिए। एक उदाहरण नाइट्रेट्स है, इस समूह में पांच आइटम शामिल हैं; औषधीय गतिविधि के संदर्भ में संभवतः उनमें से सबसे प्रभावी नाइट्रोग्लिसरीन और आइसोसोरबाइड 5-मोनोनिट्रेट है। शेष दवाएं उनके एंटीजाइनल और एंटी-इस्केमिक गुणों में उनसे नीच हैं। दवाओं को अच्छी तरह सहन किया जाना चाहिए और उच्च स्तरसुरक्षा, विशेष रूप से दीर्घकालिक दीर्घकालिक उपयोग के साथ। इसलिए, उदाहरण के लिए, शॉर्ट-एक्टिंग कैल्शियम विरोधी, विशेष रूप से निफ्फेडिपिन, धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में लंबे समय तक उपयोग के साथ उल्लंघन को नहीं रोकता है मस्तिष्क परिसंचरण, बार-बार इस्केमिक हमले और रोधगलन, लेकिन, इसके विपरीत, वे बढ़ जाते हैं। यह निष्कर्ष केवल शॉर्ट-एक्टिंग निफ़ेडिपिन (यानी पारंपरिक निफ़ेडिपिन टैबलेट) के दीर्घकालिक उपयोग के साथ बड़ी संख्या में अध्ययनों के मेटा-विश्लेषण से निकाला जा सकता है। यह निष्कर्ष निकाला गया कि धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों को लंबे समय तक अभिनय करने वाले कैल्शियम विरोधी के उपयोग की आवश्यकता होती है, जिसमें निरंतर-रिलीज़ निफ़ेडिपिन भी शामिल है, जो या तो 12 या 24 घंटों तक कार्य करता है।

अनुकूल फार्माकोकाइनेटिक गुणों वाली दवाओं को विशेष महत्व दिया जाता है, जो दवा की गुणवत्ता निर्धारित करने के लिए आवश्यक हैं। मौखिक रूप से ली जाने वाली दवाओं में उच्च जैवउपलब्धता होनी चाहिए। पूर्ण जैवउपलब्धता (100%) तब प्राप्त होती है जब दवा को अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। यदि मौखिक रूप से ली गई दवा तेजी से अवशोषित हो जाती है और प्रणालीगत परिसंचरण में 80-90% तक पहुंच जाती है, तो हम इसकी उच्च जैव उपलब्धता के बारे में बात कर सकते हैं। अधिकांश रोगियों को मुंह से दवा मिलती है। और इसका मतलब है कि दवाओं में उच्च जैवउपलब्धता होनी चाहिए, जो दवाओं के अंतःशिरा प्रशासन के करीब पहुंचती है। दवाओं को अंगों और ऊतकों में पर्याप्त चिकित्सीय सांद्रता का निर्माण करना चाहिए, क्योंकि दवा और औषधीय प्रभाव के बीच संबंध की व्याख्या करने वाला मुख्य सिद्धांत अंगों और ऊतकों में दवाओं की एकाग्रता और औषधीय प्रभाव के बीच संबंध की बात करता है। यदि रक्त में एक एंटीपीलेप्टिक एजेंट की एकाग्रता, मस्तिष्कमेरु द्रव (क्रमशः, मस्तिष्क में) कुछ मूल्यों तक नहीं पहुंचता है, तो किसी भी एंटीकॉन्वेलसेंट गतिविधि के बारे में बात करने की आवश्यकता नहीं है। दवाएं होनी चाहिए एक लंबी अवधिआधा जीवन (टी 1/2), जो उन्हें दिन में एक या दो बार प्रशासित करने की अनुमति देता है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (बुजुर्गों सहित) वाले रोगियों में, उन दवाओं का उपयोग करना आवश्यक है जिनके पास दोहरा उन्मूलन मार्ग है: गुर्दे और यकृत।

मूल सन्दर्भ औषधियों के साथ-साथ फार्मूलरी गाइड में सम्मिलित औषधियों की सूची में, बड़ी संख्यापुनरुत्पादित जेनेरिक दवाएं। यह स्थिति आर्थिक रूप से उचित है, क्योंकि पुनरुत्पादित जेनेरिक दवाएं संदर्भ मूल दवाओं की तुलना में दो से तीन गुना सस्ती हैं। जेनेरिक दवा की गुणवत्ता के लिए मुख्य आवश्यकता यह है कि जेनेरिक मूल संदर्भ दवा के जैव समकक्ष होना चाहिए। स्वस्थ स्वयंसेवकों में जेनेरिक दवा के तुलनात्मक फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन और संदर्भ मूल दवा के बाद एक जेनेरिक दवा की जैव समानता का आकलन किया जाता है। साथ ही, अधिकतम सांद्रता (टी मैक्स।), अधिकतम सांद्रता (सी मैक्स।) और जेनेरिक के लिए एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र तक पहुंचने का समय संदर्भ दवा से 15% से अधिक नहीं होना चाहिए। इस बात पर जोर दिया जाना चाहिए कि जैव समानता के लिए केवल कुछ घरेलू जेनेरिक दवाओं का परीक्षण किया गया है, यानी जेनेरिक दवाओं के लिए आम तौर पर स्वीकृत अंतरराष्ट्रीय आवश्यकताओं को पूरा नहीं किया जाता है। बायोइक्विवेलेंस का मतलब है कि एक जेनेरिक दवा एक रेफरेंस ड्रग के बराबर होती है, यानी एक अभिनव दवा कंपनी द्वारा विकसित मूल दवा, और दुनिया में ऐसी 15 से अधिक कंपनियां नहीं हैं जो नई तकनीकों, मौलिक रूप से नई दवाओं का निर्माण करती हैं।

फॉर्मूलरी बनाते समय चिकित्सक के सामने क्या चुनौतियाँ हैं? फार्माकोथेरेपी मानकों पर सर्वसम्मति से निर्णय लेना पहला कदम है जिसे एक फॉर्मूलरी को पूरा करने की आवश्यकता है। देखभाल के मानकों को पूरा करने वाली सीमित संख्या में दवाओं की पहचान करने की आवश्यकता है। यह दवाओं की एक सीमित और छोटी संख्या है, क्योंकि कोई भी बजट दवाओं की मात्रा का सामना करने में सक्षम नहीं है, जो सैद्धांतिक मान्यताओं के आधार पर किसी विशेष बीमारी के इलाज के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है। साथ ही, अधिकांश रोगियों के उपचार के लिए, प्रमुख मानव रोगों के उपचार के लिए सूत्र तैयार किया गया है। प्रत्येक दवा के लिए, मुख्य संकेतों और मतभेदों को उजागर करना आवश्यक है, दुष्प्रभावगंभीरता के संदर्भ में, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण दवा पारस्परिक क्रिया - इन सभी बिंदुओं पर एक सूत्र बनाते समय विचार करना बहुत महत्वपूर्ण है। फॉर्मूलरी में किसी विशेष दवा के उपयोग के लिए केवल मुख्य (दो या तीन) संकेत होने चाहिए। एक या किसी अन्य दवा के उपयोग के लिए बड़ी संख्या में contraindications, महत्वपूर्ण और बहुत महत्वपूर्ण नहीं हैं, लेकिन फॉर्म में केवल मुख्य contraindications शामिल होना चाहिए, उनकी गंभीरता के संदर्भ में सबसे महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव।

पर्याप्त मुश्किल कार्य- दवा की खुराक का निर्धारण, रोगियों के विशेष दल (बच्चों और बुजुर्गों) में खुराक की खुराक। यह मौलिक महत्व का है, क्योंकि बाल रोग विशेषज्ञ, जेरोन्टोलॉजिस्ट, और चिकित्सक यह भूल जाते हैं कि एक बुजुर्ग रोगी के शरीर को लगभग आधी मात्रा में दवाओं और एक अलग खुराक की आवश्यकता होती है, जब यह मध्यम या कम उम्र के रोगी की तुलना में और बच्चों में होता है। विशेष रूप से समय से पहले और नवजात शिशुओं, खुराक की खुराक और दवा की खुराक को चयापचय और अंगों को नष्ट करने के कार्य के अनुसार अलग-अलग किया जाता है। यह भी महत्वपूर्ण है क्योंकि यह बच्चों और बुजुर्गों के लिए है कि बड़ी संख्या में विभिन्न खुराक रूपों का उत्पादन किया जाता है जो लेने के लिए सुविधाजनक होते हैं (तरल रूप में, प्लेट्स, इनहेलेशन, निलंबन के रूप में); इसमें यह भी शामिल है खुराक के स्वरूपदृष्टिबाधित रोगियों के लिए। प्रपत्र में यकृत या गुर्दे की कमी वाले रोगियों में खुराक और दवाओं के उपयोग की विशेषताओं को सूचीबद्ध किया जाना चाहिए। गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में दवाओं के उपयोग के जोखिम का वर्णन करना आवश्यक है।

जो चिकित्सक फॉर्मुलरी कमेटी और विशेषज्ञ पैनल का हिस्सा हैं, उन्हें फॉर्मूलरी को संशोधित करने या बदलने के लिए तैयार रहना चाहिए।

फॉर्मूलरी में केवल उच्च गुणवत्ता वाली दवाओं को ही शामिल किया जाना चाहिए। इस संबंध में, एक प्रतिष्ठित प्रतिष्ठा वाले निर्माता को चुनना आवश्यक है (यह एंटीबायोटिक दवाओं और कीमोथेराप्यूटिक एजेंटों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है)। उत्पादन को गुड फैक्ट्री प्रैक्टिस (जीएमपी) के सिद्धांतों का पालन करना चाहिए; उपभोक्ताओं और नियामक प्राधिकरणों से शिकायतों की अनुपस्थिति के साथ, विशेष रूप से फार्माकोपियल और फार्माकोलॉजिकल कमेटी, नियंत्रण संस्थान, अच्छे दस्तावेज़ीकरण के साथ। सभी मौखिक तैयारियों के लिए, इस तैयारी की जैव-समतुल्यता पर डेटा को संदर्भ के लिए प्रस्तुत करना अनिवार्य है।

दवाओं के एक सूत्र का निर्माण, एक सूत्रीय मार्गदर्शिका और एक सूत्र प्रणाली एक लंबा, श्रमसाध्य, विविध कार्य है, जिसमें रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय, रूसी अकादमी को शामिल करना चाहिए। चिकित्सीय विज्ञान, चिकित्सा और फार्मेसी के विभिन्न क्षेत्रों के विशेषज्ञ।

वर्तमान में, स्वास्थ्य मंत्रालय रूसी संघऔर रूसी अकादमीचिकित्सा विज्ञान के, एक राष्ट्रीय सूत्र समिति और विशेषज्ञ आयोगों का गठन किया गया है, जिसमें नैदानिक ​​चिकित्सा, फार्मेसी, फार्माकोलॉजी और स्वास्थ्य सेवा संगठन के क्षेत्र में अग्रणी विशेषज्ञ शामिल हैं, जो भविष्य के फॉर्मूलरी की संरचना और सामग्री को गहन रूप से विकसित कर रहे हैं। छठी रूसी राष्ट्रीय कांग्रेस "मैन एंड मेडिसिन" (अप्रैल 1999) के दौरान, व्यावहारिक स्वास्थ्य देखभाल में इसके कार्यान्वयन के लिए सूत्र और सिफारिशों के मुख्य प्रावधानों को अपनाया जाएगा।