Szobahőmérséklet farmakopoeiával. A fénytől védett helyeken

16.02.2019

Minden olyan gyógyszer, amelyet meglehetősen gyakran vásárolnak minket a gyógyszertárban, általában megpróbálunk otthoni helyen tartani. És helyes - mindennek kell lennie.
Külön eset az, amikor egy elsősegélynyújtó készlet befejeződik a város (például az országban), külföldön, az autó számára, az irodában.
Új gyógyszer haza Óvatosan olvassa el az utasításokat.. Mielőtt megtalálná a "szálláshely helyét" előkészítését, nézze meg az utasítás végét - mindig van egy szakasz "Tárolási feltételek",ahol a tényezők jelzik:


  • elfogadható tárolási hőmérséklet,
  • ragyog,
  • páratartalom,
  • légi kapcsolat
  • a családtagok rendelkezésre állása stb.
A gyógyszer csomagolásán feltüntetett eltarthatósági élet csak akkor lesz pontos, ha a kábítószert a DICTATED gyártó szabályai szerint tárolta. Ellenkező esetben B. legjobb eset A gyógyszer egyszerűen elveszíti tulajdonságait, és legrosszabb esetben - mérgező összetevőket termel a kémiai reakciók eredményeként. Tehát, hogy kérdezze meg az utasításokat - ez az Ön biztonsága érdekében!
Így -- a kábítószereket befolyásoló fő tényezők:

Hőfok:

Tartsa a gyógyszert a hőmérsékleten nem magasabb, mint a megjegyzésben meghatározott.
Szobahőmérsékleten sötét helyen, elkerülve a fűtést napsugarakkal, szilárd és gáznemű (aeroszolok) általában tárolva.
A legtöbb gyógyszert tárolásra tervezték, amikor közép-szobahőmérséklet - 15-22 fokos hő. Egyes gyógyszerek 25 ° C-on tárolhatók, sőt 30 ° C-on is. Ez figyelmeztetés lesz az utasításokban.
Ha a kábítószer-címke meg van írva: " Hűvös, könnyű védett helyen tárolja"Vagy" száraz és hűvös helyen"Ez azt jelenti, hogy 15 ° C-nál nagyobb hőmérsékleten kell tartani, azaz a hűtőszekrényben. Vannak olyan gyógyszerek is, amelyek azt javasolják, hogy az 5 ° C-nál nagyobb hőmérsékleten tárolják.
Csak a polcok kell használniuk a következőket:

  • az alacsonyabb hőmérsékleten (például gyertyák) tárolandó gyógyszereket a fagyasztóhoz közelebb kell helyezni a polcra.
  • hűvösebb atmoszférában kívánatos lágydózisformák (kenőcs, vakolatok, gyertyák) tárolása. Általában a hűtőszekrény középső polcain tárolhatók.
  • olyan gyógyszereket, amelyeket egyszerűen hűvös helyen kell tárolni - a legalacsonyabb polcon tárolandó - a fagyasztóból.
A hűtőszekrényben lévő gyógyszereket tovább kell védeni nedvesség (Például egy dobozba vagy műanyag zacskóba).
A hő és a fagy abszolút nem alkalmas gyógyszerek tárolására! A fagyasztott gyógyszerek jobban használják. Néhány előkészületben van egy speciális figyelmeztetés - "Ne fagyassza le!"

Ragyog:

Gyorsabban minden gyógyszer megsemmisül a hatás alatt fényes napfény és kísérő hőt. Ennélfogva, legjobb lehetőségsötét hely (elsősegély készlet a szekrényben)és távol a fűtési eszközöktől.
Az egyes gyógyszerek esetében: szirupok és megoldások Legjobb áruház a kartonban másodlagos csomagolásban, akkor ott - ott, amikor megvásárolta, tabletták és kapszulák A buborékfólia csomagban (jobb, ha nem gyakorolnak, mint néhány - vásárolni gyógyszert hólyagokba, squeeze tablettákat, és elalszik egy üvegedénybe egy sapkával. A tárolás szempontjából nem helyes - a fény és a páratartalom szemszögéből származik A tabletták, másrészt egy ilyen palackon egy másik kábítószer-nevet írnak, vagy semmi sem lesz írva. Vészhelyzetben, könnyen zavaros lehet. Ez különösen kellemetlen, ha ilyen technikák gyakorolják a nagymamákat, hányszor Ez volt az, hogy a tablettákat a handstonebe hozták, és arra kényszerítették a diaproofot, hogy mi voltak. Nagyon nehéz megmagyarázni a nagymamának, hogy minden tabletta hasonló és azt mondja, hogy ez nem igazi. Nem hisznek. Azt mondják - Miért állsz itt. Umora.

Páratartalom:

Tabletták és kapszulák gigroszkópikus és könnyen ék. Ez különösen igaz az alacsony költségű kábítószerekre a papírcsomagolásban (például citration). Következésképpen száraz helyet igényelnek. A szoba instabil páratartalommal (fürdőszoba, erkély vagy az országban lévő veranda) nem alkalmas.

Légi hozzáférés:

Nyitott állapotban a kábítószer-párolgás, az illékony anyagok felszívódása vagy levegő oxigénnel (oxidáció) reakció lehetséges. Ezért a palackok szorosan zárva vannak. A tablettákat a gyári hermetikus csomagolásban tárolják.

A kábítószer-keringés területén nincs több fogyasztható sablon kifejezések, mint a tárolási feltételek. Ezeket mindenhol említik: az anyagok csomagolásán, a gyógyszer másodlagos csomagolásán, az engedélyezési feltételekben, a megfelelő gyakorlatokra vonatkozó iránymutatásokban, a különböző gyógyszerek kategóriáinak fellebbezésére vonatkozó szabályozási utasításokról stb. Mindig, amikor az "ellenőrzött tárolási feltételek" vonatkozásában mindenki megérti a körülöttük lévő feltételeket (például a páratartalom, a hőmérséklet, a fény), amelyet a gyártó ajánlásain alapuló szállítás, tárolás és felhasználás közben kell biztosítani. Minden tiszta, de zavarja a megfogalmazást. A rájuk való részvétel megkezdése mélyebb kérdések jelennek meg, például: "nem több, mint +25 ° C?", És akkor mennyi lesz "nem kevésbé"? "Száraz hely", és amikor már "nedves"?; "Cool Place", és nem hideg?; A "könnyű védett hely" valószínűleg sötét? Ez nem csak hazai probléma. Külföldön Hasonló kifejezések: " Ne tárolja felett 25° TÓL TŐL"Vagy" 25 ° C alatt tárolja.° Száraz helyen", Néha hozzáadott" "És (vagy)" Védje a fénytől"Bár gyakran a tárolási feltételekről szóló információk általában hiányoznak.

Széles körben használják, mindenhol megtalálhatók, de sokan tévednek velük. Nincs egyetlen jól strukturált kézikönyv a tárolási feltételek értelmezésére. Ezért a konverziós piac témái továbbra is várják a szabályozók részletes magyarázatát, és utolsó élet Úgy gondolta, hogy minden nyilvánvaló és érthető.

Az elképzelés erre a cikkre irányul a megértés. Ez a kísérlet aktiválja a nyilvános megbeszélés folyamatát a gyógyszerek tárolási feltételeinek (APS és GLS) összes fogyóeszközével. Ez fontos, ha csak azért, mert a tárolási feltételek megsértése miatt félreértésük miatt van bizonyos oka A piacról a leginkább örvendezve gyógyszerkészítmények.

Tárolási hőmérséklet

Kezdjük egy egyszerűen. Minden hőmérsékleti tárolási mód egyértelműen szabványosított. Mindig fontos volt a raktár- és közlekedési infrastruktúrára vonatkozó követelmények egységének biztosítására, hogy a termékminőséget a logisztikai lánc minden szakaszában fenntartsák, függetlenül az ellátás földrajzától. 1970 óta, nemzetközi szinten csak három hőmérsékleti tartományt állapítanak meg a termolabilile termékek tárolására, többek között:

  • szobahőmérséklet (+20 ° C),
  • hűtőszekrény (+5 ° C) és
  • mélyhűtő (-20 ° C).


Megengedett időközönként és ajánlások a tárolás hőmérséklet-rendszerének kialakítására vonatkozóan az 1. táblázatban szerepelnek. Gyakran csak ezek a módok nem elegendőek, figyelembe kell venni az adagolási formák, a csomagolóanyagok, a regionális szabványok, az éghajlat és a gyakori jellemzőket Időjárás váltás. Ez arra a tényre vezetett, hogy a helyi szinten további módokat vezettek be. A gyógyszerek esetében:

  • -5-től -18 ° C-ig;
  • Nem magasabb, mint +8 ° C;
  • Nem alacsonyabb, mint +8 ° C;
  • Nem magasabb, mint +15 ° C;
  • +15 és +25 ° C között és
  • Nem magasabb, mint +30 ° C.

Mindegyikük a táblázatban feltüntetett három fő hőmérsékleti üzemmód egyikének különleges esete. Tehát a tárolási feltételek -5-től -18-ig° TÓL TŐLez privát eset A fagyasztó tárolására. Ha a Szovjetunió szabványai, és ezt követően a FÁK-országok szabványait a fagyasztóban főleg a -18-24 ° C tartományban tárolják nyugati országok (EU, USA) alkalmasak erre a kérdésre az energiahatékonyság helyzetéből. Ugyanakkor ne felejtsük el, hogy a szovjet szabványokban is hasonló alacsony hőmérsékletű tárolási módokat (-6; -12; -18 ° C) is biztosítottunk

Tárolási feltételek A +8-nál nagyobb hőmérsékleten ° TÓL TŐL - Ez ugyanaz a fő tárolási mód a hűtőszekrényben (+ 2 ... + 8 ° C), csak nem olyan nehéz a minimális hőmérsékleten, és olyan termékek jellemzője, amelyek nem félnek a lehetséges fagyasztástól (mínusz hőmérsékletek). Tárolás a +8nál alacsonyabb hőmérsékleten ° TÓL TŐL Éppen ellenkezőleg, feltételezi, hogy a termék nem megengedett, ami azt jelenti, hogy nem helyezhető el a szokásos háztartási hűtőszekrénybe. Néha ezek a feltételek összekeverik a tárolási móddal + 8 + 15 ° C (hűvös hely). Ez nem igaz. Mindig, amikor az egyoldalas intervallum hangsúlyt helyeznek a megadott értékre. Tehát a +8 ° C-nál alacsonyabb hőmérsékleten tárolható, szobahőmérsékleten (+8 és +25 ° C közötti). De az állapot " ° TÓL TŐL "Ez egy privát tárolási eset a termékek (főként anyag, félkész termék) a hűtőszekrényben, ha a tárolás prioritás, de nem olyan szigorú hőmérsékleti körülmények között a keringési szakaszokban (például, St, T hűtőszekrények). Ezt az üzemmódot + 2 + 15 ° C hőmérsékleten tároljuk.

Széles körben ismert mód " Tárolja a +15 és +25 közötti hőmérsékleten ° TÓL TŐL "- Különleges tárolási eset szobahőmérsékleten, de kizárólag szakmai környezetben használják a szellőzőrendszer paramétereinek és a raktár területén lévő légkondicionálóinak fenntartásához. A fogyasztó számára az ilyen mondat nem lehet elfogadható a megadott tartományon lévő hőmérséklet-szabályozás hiánya miatt.

A találmány módja " Tárolja a +30-nál nagyobb hőmérsékleten ° TÓL TŐL »Szobahőmérsékleten is egy privát tárolási eset, amely csak a III. És (VAGY) IV (A, C) éghajlati zónákban +30 ° C-ig terjed. A kábítószer-kezelőpiac alanyai esetében az ilyen feltételek a csomagoláson mindig mindig a szabályozott tartományban tárolódnak + 15 + 25 ° C.

Szobahőmérséklet

A három fő mód közül kettő a fagyasztó és a hűtőszekrény mesterségesen támogatott rendszerek, és működőképességük nem okoz nagy vitákat a szakemberektől. Azonban a harmadik üzemmód szobahőmérséklete - óvatosabb megközelítést igényel a magas természetes változékonyság miatt.

Még két tucat évvel ezelőtt egy egyszerű kifejezést használtunk a tárolási feltételek jelzésére. Szobahőmérsékleten tárolva " Az ICH keretén belül azonban a kábítószer-igények harmonizációjának szakaszában azonban ( csökkentés az angolul. Nemzetközi konferencia az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek technikai követelményeinek harmonizációjáról)(1991 óta) Ettől a kifejezéstől meg kellett volna tagadnia, felváltva " Tárolja a +25-nél nagyobb hőmérsékleten ° TÓL TŐL " Ez az ICH régiói közötti különbségeknek köszönhető, amelyek mindegyikében a szobahőmérséklet hivatalos értelmezése különböző tartományokat tartalmaz. Például az amerikai szobában a hőmérséklet +15 és +30 ° C között van európai országok +15 és +25 ° C között, Japánban egyáltalán +1 és +30 ° C között.

Az ICH Q1 dokumentumok szobahőmérsékleten történő frissítése után a hőmérsékleti tartományt +2 és +25 ° C között vettük a világ országaiban az I és II éghajlati övezetekben, vagy az országoknál +2 és +30 ° C közötti időközönként III, IVA és IVB éghajlati zónákból. Az éghajlati övezetekre vonatkozó országok eloszlását az Egészségügyi Világszervezet iránymutatásaiban javasolják.

Hol keres egy hűvös helyet?

Még mindig tárolási feltételek hűvös helyen Nyilatkozzon a kábítószerek tárolására. Háztartási szakemberek Ezek a feltételek, a + 8 + 15 ° C tartományban jól ismerik azokat a tinktúrákat, amelyek esetében a Szovjetunió GF Xi Ed. A hűvös helyen tárolási feltételeket hirdetett. Ismét lehetetlen azt mondani, hogy ez egy egyedülálló hazai gyakorlat. Hasonló tárolási feltételeket jelentenek az Egyesült Államokban, és az Egyesült Királyságban, ahol a gyógykezelés fogyasztói csomagolásának kifejezését is kielégítheti. Tárolja. menő, Száraz hely».

A probléma más. Vannak különbségek az országaink között az ilyen hőmérsékleti tartomány érzékelésében. Például az európai gyógyszerkönyvben ilyen feltételeket nem biztosítanak kereskedelmi gyógyszerek számára. A "Cool Place" kifejezés jelen van, de a foglalásnál, hogy alkalmazása alkalmazható az analitikus technikák leírásában a gyógyszerpia-monográfiákban. Nincsenek ilyen tárolási feltételek és az ICH Q1 iránymutatások, amelyek meghatározzák az összes gyógyszer stabilitásának tanulmányozását a három szabványosított mód közül (lásd a táblázat). De az USA (USP-NF) nem zárja ki őket. Pharmacopoeia cikk "Általános követelmények és megjegyzések" USP értelmezi a "hűvös helyet", +8 és +15 ° C közötti hőmérsékleten "és a foglalás" gyógyszer Ahol az ilyen tárolást feltételezzük, a hűtőszekrényben is tárolható, hacsak másként nem jelezzük magángyógyászati, monográfia. " Hasonló értelmezést javasolnak a WHO iránymutatásokban " Tárolja a +15-nél nagyobb hőmérsékleten° TÓL TŐL"(+2 és +15 ° C között) és az újban orosz Pharmacopee GF XIII. . De ezek a feltételek nem pontosak (lásd fent). Kiderül, hogy a nemzetközi gyakorlatban a szovjet szabványokkal ellentétben a hűvös helyen történő tárolás speciális esetnek tekinthető, olyan különös közbenső üzemmód a hűtőszekrény (+2 és +8 ° C között) és a szobahőmérséklet között 2-25 ° C), a +2 és +15 ° C közötti tárolás támogatása. És csak a bejelentett feltételek " Tárolja a +15-nél nagyobb hőmérsékleten ° C, ne hagyja a hűtést »Megfelel a szokásos mód + 8 + 15 ° C.

A hűvös helyen tárolási feltételek az anyagok és a köztes termékek jellemzői, a befejezetlen termelés, reagensek és minták elemzési vizsgálatokban. Az anyagszállítók számára előnyös, mivel a terméket állandó hűtőszekrényben tárolhatjuk, és az izotermikus testet kevésbé merev körülmények között kell szállítani. Ez szükséges ahhoz, hogy tisztázza az analitikai laboratóriumban lévő reagensek kezelésének feltételeit. De kényelmetlen a késztermékek számára. Itt ez az üzemmód inkább problémákat okoz az elosztási lánc végén. Például, ha egy gyógyszertárban értékesítjük, folyamatosan tisztázni kell a beteget, hogy a hatóanyagot hűtőszekrényben vagy szobahőmérsékleten tárolják, de távol a hősugárforrásoktól - lehet a konyhában lévő szekrény vagy elektromos kályhák, és ruhásszekrény A nappaliban, amely az ablakoktól és a kandallótól távol van, és még egy éjjeliszekrény a folyosón ... bárhol, ahol nincsenek hőt sugárzás forrása.

Hogyan találhatod meg magad egy problémát?

A gyógyszer hőmérséklet tárolási módjának kiválasztását mindig a fejlődés színpadán végzik, és számos tényezőtől függ, és nem utolsósorban a kereskedelmi, például: az eltarthatóság, a logisztikai költségek, a kezelés különleges feltételei, stb. A három fő tárolási mód közül az egyik kiválasztása ugyanolyan megértést biztosít a hőmérséklettartományban a gyógyszerek elosztási láncának minden alanyaiban, a forgalmazóból a gyógyszertárakhoz és a beteghez. A más feltételek nyilatkozata a tudatlanság vagy félreértés miatt, a technikai képességek hiánya miatt provokálhat. Előfordulhat, hogy a forgalmazók és (vagy) gyógyszertárak nem rendelkeznek ellátott zónával a nem szabványos tárolási módban, ami azt jelenti, hogy automatikusan megköveteli a teremtés és a későbbi karbantartás költségeit, vagy növeli a kábítószer helytelen tárolásának kockázatát Standard zónák. Például néhány hazai termelésnek van tárolási módja + 18 + 20 ° C hőmérsékleten. Ezek a "nyugdíjkorhatár" előkészületei, amelynek szabványosítását az IX - XI ED GP-jén végzett szabványosítás végeztük., Amikor a "szobahőmérséklet a + 18 + 20 ° C-on, és A gyártók még nem szolgáltatották a regisztrációs fájl frissítését. Biztos vagyok benne, hogy mindannyian érdekelnek az alanyok láttatásában, miközben még mindig a nagykereskedelmi és kiskereskedelmi engedélyekkel rendelkeznek, biztosítsa a megadott feltételeknek való megfelelést nagyon keskeny tartományban legfeljebb 2 ° C-on.

Soha ne nézd meg a problémát. Elég: 1) Gondolj egy kicsit, 2), hogy a szomszédos (szabványosított) egyidejűs stabilitást vizsgáljon hőmérsékleti rendszerek és 3) válassza ki a fő módot, vagy a legrosszabb esetben saját esetét, amely nyereséges versenyelőnyöket biztosít. A szabályozó testületnek is: 1) gondoljon az összes témára (gyártók, forgalmazók, gyógyszertárak és betegek); 2) Annak megakadályozása bejegyzés nem szabványos tárolási módok, és amikor jóváhagyta egy privát ügy 3), így meggyőző bizonyíték a szükségességét, hiányában alternatív, valamint 4) magyaráznia utasítások orvosi használatra és (vagy) betétlap.

A hőmérséklet nem a leginkább egy nagy probléma A gyógyszerek nyilvánított tárolási feltételeinek értelmezésében. Hova a történelem érdekes ról ről védett fénytőlés száraz hely.

Könnyű védett hely

Gyakran előállított a piacon szovjet országok utáni országok, tartalmazza a kifejezést " Tárolás ».

A gyógyszerkönyvben benyújtott meghatározás alapján "Ha a termék dokumentációja a" védett hely "tárolási feltételeit mutatja, akkor mindig azt jelenti, hogy az intézkedéseket meg kell tenni a megelőzés érdekében közvetlen napfény , bármi más erős fény , továbbá ultraibolya sugarak Ha például speciális üvegből vagy más fényzáró anyagból származó edényeket használva sötétített helyiségben dolgozhat, és még a butásból festett bútorok használatával fekete és hasonlóképpen is használható. "

Ez a kifejezésnek nincs egyértelmű magyarázata a belföldi szabályozó hatóságok. És ő az, aki több évtizede bővíti az összes gyógyszerészt. Először, nem világos, hogy mi tartozikMásodszor nem világos, hogy mi félünk. Például, mit tartalmaz a kifejezés a "könnyű védett helyen tárolt", amelyet a gyógyszer csomagolásán (másodlagos csomagolás) jeleznek? Lehet, hogy maga a csomagra utal, amely kábítószer-tartályt tartalmaz? Vagy a tartályhoz (elsődleges csomagolás) vagy közvetlenül az adagolási formában?

Ilyen vicces kérdések, és a válasz nyilvánvaló, de még mindig a különböző alárendeltek szabályozóiból ellenőrző gyógyszertárak ellenőrzése, a típusok nyilvántartása: "Az ellenőrzés idején a kábítószereket úgy találták, hogy a gyógyszerek másodlagos fogyasztói csomagolás amely azt jelzi, hogy a "Light Protected Place-ben tárolják" a hűtőszekrényben üvegajtókkal tól től közvetlen hozzáférés a mesterséges világításhoz", Gyönyörűen kísérve a későbbi receptet, hogy megszüntesse a jogsértést," a hűtőszekrény ajtaját könnyű-szűk fóliával. " Az ellenőrzések szerint "tegye a bolt ablakaiba és a polcokon a kereskedési emeleten, beleértve az üvegajtók hűtőszekrényeit is, csak üres A másodlagos csomagolást és a kábítószereket az elsődleges csomagban el kell távolítani és tárolni a zárt szekrényben, a fekete festék belsejéből festett" - A csomagolásra írt! Olvas!

Itt a következő kérdés merül fel: "Miért? Mit félünk? ". Tényleg fény befolyásolhatja az anyagok szerkezetét, okozza a változásokat, a bomlást és más kritikus jellemzők romlását okozza. De hadd! Ez releváns lehet az anyagok esetében, míg a gyógyszer már a védőcsomagolásban van, és nyilvánvaló, hogy a fény hatása túlzott.

Nézd meg a világot (USP, Eur.ph.), nézd meg, hogy ki és ICH iránymutatásokat. Mindenhol a következő szabályt jelentette: " fényérzékeny A gyógyászati \u200b\u200bkészítményeket be kell csomagolni fényvédő fogyasztói csomagolás és ( vagy ) A fénytől védett helyen kell tárolni. " A kábítószer védelméért felelős felelősséget mindig a regisztrációs fájl tulajdonosának tulajdonítják. Elfogadható védelmi módot kell választania: akár adagolási forma (például egy héj tabletta, tömör kapszulákba töltve), vagy a gyógyszer csomagolása fényes elsődleges csomagolásban (például alumínium csövek, fóliák, sötét üveges palackok stb.) és (vagy) Védő másodlagos csomagolás. És akkor az „áruház egy helyen, fénytől védve” a csomagoláson a hatóanyag lényegében használhatatlanná válik a résztvevők a kábítószer-elosztó lánc, beleértve a beteg.

Hasznos lehet emlékezni a Novartis Fogyasztói Hels Svájc kérésére az orosz piacon. 2003 decemberében a kábítószer-szabványosítás Intézete, Moszkva, a Moszkva, a szakértői szakértő szervezetnek tartott időpontjában a következő magyarázatokat mutatta be (ISX. No. 1650, 2003. december 15.): "A gyógyszer csomagolása Ilyen elsődleges csomagolás, mint egy üveg sötét üveg, alumínium cső, eldobható polietilén kombinált anyagzsákok / alumíniumfólia / polietilén / papír, átlátszatlan műanyag palack kis sűrűségű polietilén, szopós csőcső, a másodlagos fogyasztói csomagolás után (doboz vagy csomag karton ) Lehetővé teszi, hogy biztosítsa a kábítószer-tárolási feltételeit "a fénytől védett helyen" természetes és mesterséges megvilágítással a gyógyszertárban. "

Ez a válasz megegyezik a külföldi szabályozók értelmezésével, amelyek elismerik az elhelyezést dózisforma Az elsődleges és (vagy) másodlagos csomagoláson belül "könnyű védett hely". Csak B. kivételes esetekHa az ilyen védelem nem lehetséges anélkül, hogy elvesztené az adagolási forma minőségét, akkor a legkisebb gonoszságot kell választania, és a megelőző feliratot használja a gyógyszer jelölésében. Tárolja az eredeti csomagban"És (vagy)" Védje a fénytől».

Visszatérve a "Mi félünk?" Van egy másik válasz. Egyenes napsugarak, különösen irányban (nem tangenciális) vagy a nagy teljesítményű mesterséges fény forrása, a kábítószer közvetlen közelében helyezkednek el, nemcsak képes behatolni a tartály belsejébe (ezzel úgy tűnt, hogy kitalálja), De a fogyasztó, a csoport és a szállítás, valamint a csomagolás és annak tartalmát is szállítják, ezáltal a kábítószer öregedését, amely negatívan befolyásolja biztonságát és hatékonyságát.

Tehát a "fényben védett helyen" kifejezés továbbra is szükséges a szöveghez szabályozási dokumentumoka gyógyszerek elfogadásának, tárolására, szállítására és szállítására vonatkozó követelmények és szabályok megállapítása. Ez azt jelenti, hogy lehetetlen lehetővé tenni a kábítószer hosszú távú jelenlétét (függetlenül a csomagolás típusától), beleértve az ablakokat a raktárban vagy a recepción és (vagy a szállítmányban, valamint a közelben más fényforrások, amelyek erős hőt sugároznak.

És minden nem, csak ez nem utolsó probléma A gyógyszerek tárolására. Még mindig "száraz hely" - talán a legjobban titokzatos hely A kábítószerek jelölésén.

Bibliográfia:

  1. Ki vezeti a gyógyszerek jó tárolási gyakorlatát. In: WHO szakértői bizottság a gyógyszerkészítményekre vonatkozó előírásokról. Harminchatodik jelentés. Genf, Egészségügyi Világszervezet, 2003, 9. melléklet (WHO Műszaki jelentéssorozat, 908.
  2. ICH Q1A (R2) Útmutató Stabilitási tesztelése az új gyógyszeres anyagok és termékek, 2003.
  3. Az aktív gyógyszerészeti összetevők stabilitási vizsgálata és a kész gyógyszeripari termékek, a 2. melléklet, WHO Műszaki jelentési sorozat, a WHO Műszaki jelentési sorozat 953, 2009.
  4. Gf XIII Pharmacopoeia az Orosz Föderáció, C.208-216, 2015
  5. US Pharmacope (USP-NF)
  6. GF XII, C. 212-213 (1.1.0010.15).
  7. A tárolás megszervezéséhez szükséges utasítások gyógyszertári intézmények különböző csoportok Gyógyszerek és termékek orvosi rendelvény, alkalmaz. Az Orosz Szövetség Egészségügyi Minisztériumának rendelete, 1996. november 13. 377.
  8. A gyógyszerek, az orvosi termékek és az orvosi berendezések tárolására és szállítására vonatkozó szabályok a biztonság, a hatékonyságuk és a minőség, az edények megőrzésének biztosítása érdekében. A Kazah Köztársaság kormányának rendelete 23.12. 2011 № 1595
  9. Modellirányítás a Az idő- és hőmérséklet-érzékeny gyógyszerkészítmények tárolása és szállítása, 9. melléklet, WHO Műszaki jelentési sorozat, No.961, 2011.
  10. Stabilitási tesztelés: Új gyógyszeres anyagok és termékek fotostabilitási tesztelése, ICH Q1B, 1996
  11. GOST 16317-87 Hűtőberendezések. Elektromos háztartás. Általános Specifikációk.

A kezelés eredménye a kábítószerek megfelelő tárolásától függ. Legalábbis elrontott gyógyszer, legalábbis nem segít a problémák megoldásában, nem is beszélve mellékhatások. Ezért a kábítószereket helyesen és szükségszerűen kell tárolni a biztonság biztosítására vonatkozó utasításoknak megfelelően. orvosi tulajdonságok kábítószerek a lejárati időpontban.

Az ablakon kívül minden nap melegebb, minden melegebb, nyár jön. Ma megvitatjuk a többi gyógyszert a forró szezonban, mert először is a gyógyszerek egyáltalán nem olcsóbbak, másrészt meg kell őrizniük hatékonyságát és biztonságát Az ablakon kívüli hőmérsékletek, mivel egyébként teljesen kiszámíthatatlan mérgező reakciókat adhatnak.

Minden családban előre nem látható körülmények esetén vagy krónikus betegségek kezelésére mindig van egy teljes gyógyszeres arzenál. És igaza van. Tabletták,

a kenőcsök, a szirupok, amelyek segítenek a különböző betegségek gyógyításának, mindig a mentéshez kell menni. És otthon vannak több tucat kábítószer, amelyet az orvos egy bizonyos alkalommal ír elő, de a kezelés vége után marad. A kéz nem emeli őket, hogy dobja ki őket, hirtelen jönnek . Fontos megjegyezni, hogy bármely gyógyszer hatékonysága nagymértékben függ a tárolás helyességétől.. De sok tárolt gyógyszer a konyhában, vagy a fürdőszobában, egyesek elhagyják őket az ablakpárkányon a szobában, ahol alszik, könnyű használat előtt lefekvés előtt. Nincs, sem a másik a megfelelő döntés.

A legtöbb gyógyszert száraz, hűvös, könnyű védett helyen kell tartani a fűtési és fűtési eszközöktől. A konyhában, mert az élelmiszer készül, általában forró, a fürdőszobában - túl sok nedvesség, és tartsa gyógyszereket az ablakpárkányon Még nem is hosszú ideig Nem szabad azért, mert belépnek a közvetlen napfény hatására. Ezenkívül meg kell próbálnia, hogy ne helyezze az első segédletkészletet a szobákba, ahol hosszú ideig Ön vagy szeretteit a hálószobában, óvodában.

Hőfok környező, a napfény, a páratartalom és sok más tényező a terápiás tulajdonságok elvesztéséhez vezethet a lejárati dátum előtt. Egy ilyen elrontott gyógyszer, legalábbis nem segít megoldani a problémákat, nem is beszélve a lehetséges mellékhatásokról. Ezért a kábítószereket helyesen és szükségszerűen kell tárolni a használati utasítás előírásainak megfelelően. Ebben nincs semmi bonyolult - olvassa el a következő tippeket, és vigye át őket.

Kezdjük, talán az a tény, hogy bármely gyógyszer megszerzése után meg kell ismerkedni a tárolására vonatkozó ajánlásokkal, mivel ezeknek a feltételeknek a végrehajtása garantálja a biztonságosságot és a gyógyszer hatékonyságát. A tárolási irányelvek a csomagoláson és a dobozban lévő béléslapon jelennek meg. A tárolási hőmérséklet nem lehet magasabb, mint a megjegyzésekben jelzett, nagyon ritka kivétel esetén a gyógyszereket 25-nél nagyobb hőmérsékleten kell tárolni

C (ha szükséges, ez külön-külön jel lenne).

"Tárolja szobahőmérsékleten"vagy a hőmérséklet nem jelzi, ez azt jelenti, hogy a hatóanyagot + 15 ° C és + 25 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni;

"Tárolja hűvös, védett helyen" vagy "tárolja száraz és hűvös helyen" - Ez azt jelenti, hogy a készítményt +8 és + 15 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni, azaz A hűtőszekrényben, de távol a fagyasztóból. A gyógyszerek befagyasztása elfogadhatatlan, mint a túlmelegedésük. Vannak olyan gyógyszerek, amelyek a +5-nél nagyobb hőmérsékleten tárolódnak, de külön-külön jeleznek, és a gyógyszert közelebb kell tenni a fagyasztóhoz.

- Store sötét helyen"- azt jelenti, hogy a gyógyszert a napfénytől védett helyen kell tárolni;

"Tárolja száraz helyen" Ez azt jelenti, hogy a hatóanyagot a szobában relatív levegő páratartalommal kell tárolni, legfeljebb 60 százalékkal.

Például:

A címke gyógyszeres kezelésére van írva: "Tárolja a hűvös, védett helyen." Ez azt jelenti, hogy 15 ° C-nál nagyobb hőmérsékleten kell tárolni, azaz a hűtőszekrényben. Azokat a gyógyszereket is fel kell tüntetni, amelyeket ajánlott, hogy az 5 foknál nem magasabb hőmérsékleten tárolandó.

Ezenkívül a megszerzett gyógyszerek tárolási módjai szerint egy gyógyszerésznél fordulhat egy gyógyszertárban, ahol a gyógyszer megvásárlása.

Mi a teendő, ha a ház hőmérséklete magasabb, mint a megadott +22 - +25

TÓL TŐL? Ha van légkondicionáló a házban, akkor folyamatos üzemmódban kell működnie, állandó hőmérséklet fenntartása, és nem húzza ki a kapcsolatot hosszú ideje. Ha a légkondicionáló nem - akkor mindent el kell távolítani a polcokon lévő hűtőszekrénybe, a legtöbb távoli a fagyasztóból vagy a hűtőelemből.

Tól től magas hőmérséklet Meg kell védenünk az antibakteriális gyógyszereket, néhány injekciós gyógyszert, immunbiológiai készítményeket, kenőcsöket, géleket, hormonális készítményeket, tinktúrát, gyertyákat, illóolajokat, néhány szemcseppet. A hűtőszekrényben tárolt gyógyszereket is védeni kell a nedvességtől, eltávolítva őket kartondobozvagy műanyag zacskóban.

A megfelelő tárolás mellett otthon, a gyógyszereket helyesen kell tartani az autóipari segédeszközökben - nem szabad a hőben vagy a hidegben maradni, azaz a hidegben, azaz a hidegben maradhat. Haza kell venni őket. Ezenkívül nem kell kábítószereket szállítania az utazások során csomagtartók repülőgépek jobban szállítják őket kézipoggyász A repülőgép kabinjában, így jobban megőrzöttek, emellett, senki sem biztosított az állapot romlása ellen a repülés során.

És néhány szó a biztonságos szedési gyógyszerekről a forró szezonban.

Az a tény, hogy egyes gyógyszerek a bőrérzékenység növekedését okozhatják napsugárzás (Photosensibilizálás) és égési sérülést okoz (például: a kábítószer-tavanik, a doxiciklin antibiotikum képérzékenységi reakciókat okoz). Ezért a fényvédő használatra van szükség, és a kezelés alatt kerülni kell a nyitott napot.

A második probléma a dehidratáció, és ennek következtében a hatóanyagok koncentrációjának növekedése a szervezetben, hatásuk erősítése, beleértve a toxikusokat is. Itt kell ellenőrizni az ivási módot, és a folyadékot addig kell használni, amíg a szomjúság nem jelenik meg. (Például a ciprofloxacin hatóanyaggal ellátott gyógyszerek, a kezelés alatt a betegeknek elegendő mennyiségű folyadékot kell kapniuk).

És a harmadik probléma, sok gyógyszer, amely a cselekvési mechanizmus alapján zavarja védelmi reakciók A túlmelegedés elleni testet hőfúvással lehet provokálni, ezért intézkedésekre van szükség ahhoz, hogy megakadályozzák, vagyis ne legyen a nyílt nap, korlátozza a fizikai erőfeszítést (víkendház és kert is gyakorló stressz), A hő csúcsánál próbáljon meg egy hűvös szobában lenni, és kövesse a jólétet, amennyire csak lehetséges.

Még mindig szeretnénk felhívni a figyelmet arra, hogy mit kell tárolni, és sőt, lehetetlen, hogy ne használjon kábítószert lejárt lejárati dátummal.

Egészséget kívánunk!