Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma

A tárolás megszervezésére vonatkozó utasítások jóváhagyásakor gyógyszertári intézmények különböző csoportok gyógyszerek és orvosi termékek

Dokumentum a következő módosításokkal:
az Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériuma 2010. augusztus 23-án n 706n ( Orosz újság, N 231, 10/13/2010).
____________________________________________________________________

Fedezeti célokra jó minőség és a gyógyszertári intézményekben lévő gyógyszerek és orvosi termékek megőrzése, biztonságos munkakörülmények megteremtése közben

I. Azt állítom:

1.1. Utasítások a különböző gyógyszertárak és orvosi termékek különböző csoportjainak (alkalmazás) tárolására vonatkozó utasítások.

II. Rendelés:

2.1. A tárgyak gyógyszerészeti tevékenysége Orosz Föderáció Megszervezni a gyógyszerek tárolására és gyógyászati \u200b\u200btermékek gyógyszertár intézmények és a munka velük utasításainak megfelelően jóváhagyott ebben a sorrendben.

2.2. Fontolja meg a Szovjetunió Egészségügyi Minisztérium 1. mellékletét, 1981. május 15-én "A gyógyszertári intézmények szervezésére vonatkozó utasítások jóváhagyását a különböző gyógyszerek és orvosi termékek különböző csoportjainak és ideiglenes utasításainak rendezésére Gyógyszertári intézmények Gyógyszerészeti és gyógyászati \u200b\u200btermékek gyúlékony és robbanásveszélyes tulajdonságokkal. "

2.3. A rendelet végrehajtásának ellenőrzését az A.E.Vilken miniszterhelyettesre kell bízni.

Egészségügyi miniszter
Orosz Föderáció
Tbdmitriev

Bejegyzett
az Igazságügyi Minisztériumban
Orosz Föderáció
1996. november 22-én,
regisztráció n 1202.

Alkalmazás. Utasítások a gyógyszertári gyógyszertári intézményekben történő tárolására szolgáló utasítások

Alkalmazás
a minisztérium sorrendjéhez
egészség
Orosz Föderáció
1996. november 13-tól N 377

1. A bevezető rész

-
lásd az előző kiadását)

2. Követelmények az eszközre és a tárolási helyek működésére

(A szakasz 2010. október 24-től elvesztette az erőt -
az Oroszország Egészségügyi és Szociális Minisztériumának rendje 2010. augusztus 23-án N 706N -
lásd az előző kiadását)

3. A gyógyszerek és az orvosi termékek tárolásának általános követelményei

3.1. Az elem 2010. október 24-től nem sikerült - az Oroszország Egészségügyi és Társadalmi Minisztériumának megrendelése 2010. augusztus 23-án N 706h ..

3.2. Az elem nem származó október 24, 2010 - a sorrendben az Egészségügyi Minisztérium és a Szociális Fejlesztési Oroszország augusztus 23 2010 N 706H ..

3.3. Az elem 2010. október 24-től nem sikerült - az Oroszország Egészségügyi és Társadalmi Minisztériumának megrendelése 2010. augusztus 23-án N 706h ..

3.4. Az elem nem származó október 24, 2010 - a sorrendben az Egészségügyi Minisztérium és a Szociális Fejlesztési Oroszország augusztus 23 2010 N 706H ..

3.5. Az orvosi termékeket csoportok szerint kell tárolni:

Gumi termékek;

Műanyag termékek;

Öltözőanyagok és segédanyagok;

Orvosi berendezések.

3.6. Az elem 2010. október 24-től nem sikerült - az Oroszország Egészségügyi és Társadalmi Minisztériumának megrendelése 2010. augusztus 23-án N 706h ..

3.7. Az elem nem származó október 24, 2010 - a sorrendben az Egészségügyi Minisztérium és a Szociális Fejlesztési Oroszország augusztus 23 2010 N 706H ..

4. Követelmények különböző gyógyszerek és orvosi termékek tárolására

(A szakasz 2010. október 24-től elvesztette az erőt -
az Oroszország Egészségügyi és Szociális Minisztériumának rendje 2010. augusztus 23-án N 706N -
lásd az előző kiadását)

5. A gyógynövény nyersanyagok tárolási jellemzői

(A szakasz 2010. október 24-től elvesztette az erőt -
az Oroszország Egészségügyi és Szociális Minisztériumának rendje 2010. augusztus 23-án N 706N -
lásd az előző kiadását)

6. Fertőtlenítőszerek

(A szakasz 2010. október 24-től elvesztette az erőt -
az Oroszország Egészségügyi és Szociális Minisztériumának rendje 2010. augusztus 23-án N 706N -
lásd az előző kiadását)

7. Általános szabályok Gyógyszerek és orvosi termékek előállítására a tárolás után

(A szakasz 2010. október 24-től elvesztette az erőt -
az Oroszország Egészségügyi és Szociális Minisztériumának rendje 2010. augusztus 23-án N 706N -
lásd az előző kiadását)

8. Az orvosi termékek tárolása

8.1. Gumi termékek

8.1.1. A tárolási helyszínen a gumi termékek legjobb tárolása érdekében létre kell hoznia:

Világítás elleni védelem, különösen közvetlen napfény, magas (több mint 20 ° C) és alacsony (0 ° alatti) levegőhőmérséklet; folyadékleveg (vázlatok, mechanikus szellőztetés); Mechanikai károsodás (szorítás, hajlítás, csavarás, húzás stb.);

A rugalmasságuk megszárítása, deformációja és elvesztése, legalább 65% relatív páratartalma;

Szigetelés az agresszív anyagok (jód, kloroform, ammónium-klorid, lizol, formalin, sav, szerves oldószerek, síkosítószerek és alkáli, klór-, naftalin) hatásaiból;

Tárolási feltételek távol vannak a fűtőberendezésektől (legalább 1 m).

8.1.2. A gumi termékek tárolóhelyét a napsütéses oldalon kell elhelyezni, jobb a sötét vagy sötétített szobák keverékében. A magas páratartalom száraz szobáiban történő karbantartása érdekében ajánlott 2% -os vizes karbolsav-oldattal rendelkező edényeket.

8.1.4. Gumitermékek tárolására raktárkészülékek vannak felszerelve szekrények, dobozok, polcok, állványok, felfüggesztőblokkok, állványok és egyéb szükséges leltár, ingyenes hozzáféréssel.

8.1.5. A gumi termékek tárolásakor történő elhelyezésénél teljes mértékben használni kell a teljes kötetet. Ez megakadályozza a túlzott oxigén káros hatását. Azonban a gumi termékek (kivéve a forgalmi dugókat) nem lehet több rétegben lefektetni, mivel az alsó rétegek elemei összeszorítanak és lapítottak.

Az orvosi gumi termékek tárolására szolgáló szekrények és a csoport parapharmaceutical termékeinek szorosan záró ajtóknak kell lenniük. A szekrények belsejében teljesen sima felületűnek kell lennie.

A szekrények belső eszköze a benne tárolt gumi termékek típusától függ. Szánkók:

A gumi termékek tárolása fekvő helyzetben (Eats, Katethoras, Ice Buborékok, Kesztyű stb.) Van felszerelve fiókokkal olyan számítással, hogy a teljes hosszúságú elemeket szabadon helyezze, szabadon, nem engedheti meg, hogy a hajtások, , csavart, stb.;

A szuszpendált állapotban lévő termékek tárolása (kábelkötegek, szondák, irritáló csövek) vannak felszerelve a kabinet fedél alatt található akasztókkal. Az akasztóknak eltávolíthatónak kell lenniük, hogy felfüggesztett tárgyakkal eltávolíthassák őket. A fogasok megerősítése érdekében a helyek mélyedésekkel vannak felszerelve.

8.1.6. A gumi termékek tárolási lehetőségeket és eltarthatóságot biztosítanak. A gumi termékek minden egyes tétele címkét csatolja a nevével, lejárati dátummal.

8.1.7. Speciális figyelem A tárolást bizonyos típusú gumi termékeknek kell megadni, amelyek különleges tárolási feltételeket igényelnek:

Lining körök, gumi hő, jégbuborékok ajánlott enyhén felfújt, gumi csövek tárolódnak a végén lévő dugókkal;

Az eszközök eltávolítható gumi részeit külön kell tárolni egy másik anyagból készült alkatrészektől;

Termékek, különösen érzékenyek az időjárási tényezőkre - rugalmas kathorák, rugalmas, kesztyű, támadások, gumiötkötések stb. Tárolja szorosan zárt dobozokban, sűrűn a talkum által javasolt. A gumi kötszerek a TALC korcsolyázásában tárolódnak a teljes hossz mentén;

A gumírozott szövetet (egyoldalas és kétoldalas) tárolja a 8.1.1. A gumírozott szövet hagyható, hogy az állványok simán narancssárga polcokon tárolható.

Elasztikus lakkozott termékek - katethoras, gyártók, szondák (etil-cellulóz vagy kopal lakk), a gumihoz képest, száraz szobában tárolva. Az öregedő jel lágyul, a felület tapadása. Az ilyen termékek házasok.

8.1.8. A gumi dugókat a meglévő technikai feltételek követelményeinek megfelelően kell tárolni.

8.1.9. A gumi termékeket rendszeresen meg kell vizsgálni. A rugalmasságot elveszítő tételeket időben vissza kell állítani az NTD követelményeinek megfelelően.

8.1.10. Gumikesztyű ajánlott, ha harded, ragasztás és törékennyé válik, fel, nem egyengetése, 15 percig meleg 5% -os ammónia-oldattal, majd a kesztyűt összegyúrjuk és merítsük őket 15 percig meleg (40 - 50 ° C) víz 5% Glicerin . A kesztyű ismét rugalmasvá válik.

9. Műanyag termékek

A műanyagból származó termékeket szellőztetett sötét helyiségben kell tárolni legalább 1 m távolságra a fűtési rendszerektől. A beltérben nem lehet nyílt tűz, az illékony anyagok gőzei. Az elektromos készülékeket, szerelvényeket és kapcsolókat csúszásgátló (tűzoltó) verzióban kell elvégezni. Egy olyan helyiségben, ahol a cellofánt, a celluloid, aminoplaszt termékeket tárolják, a levegő relatív páratartalmát legfeljebb 65% -nál kell tartani.

10. Öltözőanyagok és segédanyagok

10.1. A kötszerek száraz szellőztetett helyiségben vannak tárolva a szekrényekben, dobozokban, állványokon és raklapokon, amelyeket a fény belsejéből kell festeni olajfesték és tisztán tartották. Olyan szekrények, ahol az öntőanyagokat rendszeresen el kell tölteni 0,2% -os klór- vagy egyéb fertőtlenítőszerekkel.

10.2. Steril kötszerrel (kötszerek, géz szalvéták, gyapjú) vannak tárolva a gyári csomagolásban. Adja meg tárolását az elsődleges nyitott csomagolásban.

10.3. A nem steril öltözködési anyagot (pamut március) sűrű papíron vagy bálákban (zsákokban) tárolják állványokon vagy raklapokon.

10.4. A segédanyagot (szűrőpapír, papírkapszulák stb.) Száraz és szellőztetett szobákban ipari csomagolásban kell tárolni külön szekrényekben szigorúan higiénikus körülmények között. Az ipari csomagolás kinyitása után a segédanyag csomagolt vagy fennmaradó mennyiségét javasoljuk polietilénben, papírzacskóban vagy táskákban lévő táskákban.

11. Orvosi berendezések termékek

11.1. A sebészeti eszközöket és más fémtermékeket szobahőmérsékleten száraz fűtött szobákban kell tárolni. A tároló helyiségek hőmérséklete és relatív páratartalma nem ingadozik. A levegő relatív páratartalma nem haladhatja meg a 60% -os százalékot. Az emelkedett páratartalomú éghajlati övezetekben a tárolóban lévő relatív páratartalom 70% -os. Ebben az esetben a minőségellenőrzés orvosi eszközök Legalább havonta egyszer kell végrehajtani.

11.2. A korróziógátló kenés nélkül kapott sebészeti eszközök és egyéb fémtermékek vazelin vékony réteg, amely megfelel a követelményeknek Állami Pharmacopoeia. A kenőanyag előtt a sebészi eszközöket gondosan megtekintették és töröljük a Gamars-szel vagy egy tiszta lágy szélgel. A kenhető eszközöket vékony paraffinált papírba csomagolják.

11.3. A sebészeti eszközök korróziójának elkerülése érdekében ellenőrzése, törlése, kenése és számlálása során nem szabad érintetlen és nedves kézzel érinteni őket. Minden munkát végezni kell, ha a szerszámot egy golyós szalvétával, csipeszekkel kell elvégezni.

11.4. Vágóelemek (szike, kések) Ajánlatos olyan dobozokat vagy pennyt tárolni, amely speciális aljzatokba helyezhető, hogy elkerülje a jar és a tompa kialakulását.

11.5. A sebészeti műszereket fiókok, szekrények, fedéllel ellátott dobozok nevével kell tárolni, a benne tárolt nevek nevével.

11.6. A csomagolás nélkül tárolt eszközöket meg kell védeni a mechanikai károsodásból, és az oszcilláló részek, még papírba csomagolva, a szomszédos elemekkel való érintkezésből védettek.

11.7. A sebészeti eszközök és más fémtermékek hideg helyéről a meleg feldolgozásra (dörzsölés, kenőanyag) és tárolásra történő átvitelére csak a "ködképző" eszköz leállítása után kell végrehajtani.

11.8. A fémtermékek tárolása (öntöttvas, vas, ón, réz, réz, sárgaréz stb.) Száraz és fűtött helyiségekben kell elkészíteni. Ilyen körülmények között a réz (sárgaréz), a Nezilbers és az ón elemei nem igényelnek kenést.

11.9. Amikor a rozsda megjelenik a festett vastermékeken, eltávolítjuk, és a terméket újra festékkel borítják.

11.10. Az ezüst és a nezilibális szerszámok nem tárolhatók gumi, szürke és kén tartalmú vegyületekkel, a szerszámok felületének hibái miatt.

12. Medical Leeches

(A szakasz 2010. október 24-től elvesztette az erőt -
az Oroszország Egészségügyi és Szociális Minisztériumának rendje 2010. augusztus 23-án N 706N -
lásd az előző kiadását)

13. A gyógyszerekre és az orvosi termékekre vonatkozó konténerekre vonatkozó követelmények

(A szakasz 2010. október 24-től elvesztette az erőt -
az Oroszország Egészségügyi és Szociális Minisztériumának rendje 2010. augusztus 23-án N 706N -
lásd az előző kiadását)

Szerkesztési dokumentum figyelembe véve
a módosítások és kiegészítések elkészültek
JSC "CODEX"

Különböző gyógyszercsoportok tárolásának megszervezése
Orvosi termékek és termékek

A gyógyszerkészítményeket és az orvosi termékeket állványokra kell helyezni, szekrényekbe, és szükség esetén a padlón, a raklap, a szubtip, a speciális lemez stb.

Tárolási elv: A gyógyhatást a fizikai-kémiai tulajdonságaiknak megfelelően végezzük, figyelembe véve a farmakológiai és toxicitást.

Minden kész dózisformát el kell helyezni és telepíteni az eredeti csomagolásban egy címkével kifelé. Az állványok, polcok, szekrények csatoltak egy rack-térképet, amely jelzi a gyógyszer nevét, sorozatát, eltarthatósági időt és mennyiségét. Az osztálynak rendelkeznie kell egy kártyafájl az alkalmasság szempontjából. A lejárt eltarthatósági előkészületek külön tárolódnak az elemzés eredményeinek megszerzése előtt.

A tablettákat és a draze-t más dózisformákból száraz, és szükség esetén sötét helyen tárolják.

Az injekció adagolási formáit hűvös, védett helyen és szigetelt helyiségben kell tárolni, szükség esetén a hűtő kamrában.

A folyékony dózisformák (szirupok, tinktúra) hermetikusan meglátogatták, a hűvös, védett helyen töltött tálcára töltve.

A plazma helyettesítő oldatokat 0 és 4 ° C közötti hőmérsékleten sötét helyen (hűtőszekrény) hőmérsékleten tároljuk.

A kivonatok egy üvegtartályban vannak tárolva, sült csavarozott fedél és egy tömítésű dugóval, sötét helyen. Hűvös helyen tárolja 12-15 ° C hőmérsékleten.

A kenőcsöket hűvös (+12 - + 15 ° C) tárolják, a könnyű helytől védett, szorosan meglátogatott tartályban.

A kúpokat száraz, hűvös (+12- + 15 ° C) tárolják, világos helyen védve.

Az aeroszolokat +3 és + 35 ° C közötti hőmérsékleten tárolják száraz, fénytől védve, távol a tűz- és fűtőberendezésektől. Meg kell védeni a sokkoktól és a mechanikai károktól.

Fertőtlenítőszerek vannak tárolva hermetikusan látogatott tartályban, egy szükségtelen fénytől védve, egy elszigetelt szobában, távol a telephelyén tárolására műanyag, gumi és fém termékek és szerezzen desztillált vízzel.

Küldje el külön:

A felhasználási módtól függően (belső vagy külső);

Gyógyszerek; "Angrom" (külön tárolják a folyadékot ömlesztve, gáznemű stb.);

A gyógyszerek fizikai-kémiai tulajdonságainak és a külső környezet hatásának megfelelően;

TÓL TŐL korlátozott idő Szűrés.

Nem ajánlott olyan kábítószer, amely kononáns a címben, a belső használatra a magasan megkülönböztetett nagyobb kisülési dózisokkal, és van nekik ábécésorrend. Orvosi termékek tárolása csoportokban:

Gumi termékek;

Műanyag termékek;

Öltözőanyagok és segédanyagok;

Orvosi berendezések.

A fény hatását igénylő gyógyszereket könnyűvédő anyagok (üveg, narancssárga üvegcsomag, fémcsomagolás, alumíniumfólia csomagolás, fekete, barna vagy narancssárga színek), a sötét szobában.

A légköri gőzgőz hatásaiból származó védelmet igénylő gyógyszereket hűvös helyen kell tárolni, szorosan rögzített tartályban, olyan anyagokból, amelyek a vízgőz számára áthatolhatók.

A súlyos higroszkópos tulajdonságokkal rendelkező gyógyszereket száraz szobában kell tárolni egy üvegtartályban, hermetikus tapogatással.

A megnövekedett hőmérséklet elleni védelmet igénylő gyógyszereket szobahőn (10-20), hűvös (12-15 ° C) hőmérsékleten vagy hűtő kamrában kell tárolni (0 és 4 ° C között).

A gázok elleni védelmet igénylő gyógyszerek környezetHermetikusan meglátogatott tartályban kell tárolni az olyan anyagokból, amelyek gázok számára áthatolhatók, ha lehetséges, hogy lezárják.

A Pahore gyógyszereket a hermetikusan zárt tartályban külön kell tárolni a név szerint.

A színező gyógyszereket speciális szekrényekben kell tárolni egy szorosan rögzített tartályban, külön-külön név szerint.

Bevezetés

A gyógyszerterápia jelentősége a modern orvoslásban nem kétséges. Szinte minden személy előbb-utóbb a gyógyszerek segítségére, és sok folyamatosan szükség van gyógyszeres támogatásra. Mindazonáltal szem előtt kell tartani, hogy a kábítószerek hatása csak a minőségükkel meglehetősen hatékony lesz, amely többek között a tárolás helyességétől függ.

A termelési folyamat során a termékben (ebben az esetben a gyógyszerben) a termelési folyamat során a termékre (ebben az esetben a gyógyszerben) kell megállapítani, és a GMP-szabályok által előírt valamennyi gyártásának minden szakaszában figyelemmel kísérik. A kemény követelmények a termék humanitárius jellemzői és a termelés sajátosságai.

Nem titok, hogy a gyógyszerek kezelésének szférája továbbra is a nagyobb kockázatok zónája marad. E tekintetben a legtöbb ország az állami szintű szigorú ellenőrzési intézkedésekre kerül sor a nemzetközi jogi normáknak megfelelően. Ez a globális nemzetközi kölcsönhatás egyik kevés pozíciója, ahol egyetlen ideológia van - az akcentus átruházása a késztermékek minőségének ellenőrzésére, hogy biztosítsák a minőséget a kábítószer-forgalom minden szakaszában, ezért a A gyógyszerek tárolása nem kevésbé releváns.

1. A gyógyszerek tárolása

A Szövetségi törvény hatálybalépése után 2010. április 12. A 61-FZ "A gyógyszerek forgalomba hozatala" az 58. cikkel összhangban jóváhagyta a gyógyszerek tárolására vonatkozó szabályokat ( az Orosz Föderáció Egészségügyi és Társadalmi Fejlesztési Minisztériumának rendelete 706n No. 706n "A gyógyászati \u200b\u200bszabályok jóváhagyása"). Kábítószer-tárolási szabályok (a továbbiakban: - LS) Állítsa be a gyógyszerek tárolására vonatkozó követelményeket, szabályozza a tárolás feltételeit, és alkalmazza:

· gyártók LS,

· szervezetek nagykereskedelmi ls,

· gyógyszertári szervezetek

· orvosi és egyéb szervezetek, amelyek az LS-vel kapcsolatba lépnek,

· egyéni vállalkozók licenceltek gyógyszerészeti tevékenység vagy az orvosi tevékenységek engedélye

Az LS tárolási szabályok egyértelműen előírják, hogy a gyógyszerek, védelmet igényel a könnyű fellépés ellen, az elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásban csomagolva kell tárolni szekrényekben vagy állványokon, feltéve, hogy az intézkedéseket a közvetlen adagolási készítmények közvetlenül megakadályozzák napfény vagy más fényes irányú fény (fényvisszaverő film, vakok, látók stb.).

Tároló ls, az emelkedett hőmérséklet elleni védelmet igényli, a szervezeteknek és az egyéni vállalkozóknak gyakorolniuk kell a LAN elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásán feltüntetett hőmérsékleti rendszernek megfelelően A szabályozási dokumentáció követelményeinek megfelelően.

Megsértés hőmérsékleti üzemmód Számos gyógyszer tárolása nemcsak a hatékonyság csökkenésével jár, hanem a reaktogén hatás növekedéséhez vezethet. Szóval, a soros gyógyszerek tárolása, amikor magas hőmérséklet És fagyasztásuk az antigének deszorpciójához vezet, és az ilyen gyógyszer bevezetése, amely nem kötött és sorágyzott, részben az antigének gyors áramlása a keringési rendszerbe, amely személyekben van magas szintek Az antitestek azonnali allergiás reakciók kialakulásához vezethetnek.

A humán immunglobulin magas hőmérsékleten történő tárolása fehérje aggregációval járhat. Az ilyen gyógyszer bevezetése a kollaptikus reakciók kialakulásához vezethet.

A közlekedést és a tárolást a "hideg lánc" speciális rendszere alatt kell elvégezni, amely folyamatosan működőképes rendszert biztosít, amely az oltóanyagok és egyéb vakcinák tárolására és szállítására optimális hőmérséklet-rendszert biztosít immunbiológiai gyógyszerek A gyártóból a vakcinázást követő minden szakaszban. A legtöbb vakcina és egyéb immunbiológiai készítmények tárolására és szállítására optimális a 2-80-as évek közötti hőmérséklet. Az élő vírus vakcinák hosszú távú tárolására (kanyaró, gőz, poliomyelitis), tartalmukat fagyasztott formában javasoljuk, mínusz 200с hőmérsékleten.

Szigorúan nem engedélyezett adszorbeált gyógyszerek befagyasztása (vakcinák hirdetései, DC stb.). A többi vakcinák tárolási és szállítási módjának meghatározásakor az utasítások által vezérelendő utasításokat az utasítások irányítják.

A hideg lánc fő összetevői:

Speciálisan képzett személyzet, hűtőberendezések karbantartása, vakcinák megfelelő tárolása és a downstream strukturális egységek szállítása;

a vakcinák tárolása és szállítása optimális hőmérsékleti körülmények között;

a hideg lánc minden szakaszában a kívánt hőmérsékleti rendszernek való megfelelés ellenőrzésére szolgáló mechanizmus.

A hideg láncrendszernek négy szintje van:

első szint - vakcinák és egyéb immunbiológiai gyógyszerek vállalati gyártója;

második szint - republikánus, él, regionális gyógyszertár raktárak vagy raktárak a CSGSEN;

harmadik szint - városi és kerületi (városi és vidéki) gyógyszertári raktárak vagy raktárak Tsgsen;

negyedik szint - Orvosi és megelőző intézmények (kerületi kórházak, ambuláns, gyermeki klinikák, anyasági kórházak stb.).

A hideg lánc minden szakaszában rendszeresen (legalább kétszer naponta kétszer) szükséges egy speciális magazinban, amelyen egy vagy másik gyógyszer tárolódik, jelezve a felelős személy nevét, aki ezt a munkát végzett.

A vakcinák tárolásakor az általános szabályok üdvözlendő:

a vakcinákat úgy kell elhelyezni, hogy a hűtött levegő hozzáférjen az egyes csomagokhoz;

a vakcinákat úgy kell elhelyezni, hogy a kisebb eltarthatósági élettartamú gyógyszert elsősorban használják;

hűtőszekrényben (2-80 ° C hőmérsékleten) 0C) A BCG-t és más nem adszorbeált és adszorbeált vakcinákat kell tárolni. Élő vakcinák, hogy a használatra vonatkozó utasítások szerint a raktárat fagyasztott állapotban kell tárolni, be kell tárolni mélyhűtő MINUS 200С hőmérsékleten. Ilyen gyógyszerek esetében ideiglenes, legfeljebb 48 óra, a szállítás során a hőmérséklet növekedése 80 ° C-ra emelkedik.

Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Társadalmi Minisztériumának végzése No. 706n tisztázta a listákban szereplő LS tárolására vonatkozó követelményeket erős és mérgező gyógyszerek, valamint a tárgyak és a mennyiségi számlák kábítószerek:

· a hatalmas és mérgező gyógyszerek tárolása a nemzetközi jogi normáknak megfelelően a helyiségekben történik, felszerelt Mérnöki és műszaki gárdistákhasonló tároló kábítószer és pszichotróp gyógyszerek;

· a nemzetközi ellenőrzés alatt álló hatékony és mérgező gyógyszerek tárolása történik fém szekrényekben, lezárt vagy tömítés a munkanap végén;

· LS, objektív és mennyiségi számvitel mellett, a kábítószer, pszichotróp, erős és mérgező gyógyszerek kivételével, fémben vagy fából készült szekrényekben tárolva, lezárt vagy tömítés a munkanap végén.

Most maradjunk részletesebben a gyógyszerek tárolásának összetevőire.

.1 Gyógyszerészeti tároló

A helyiségnek elegendőnek kell lennie ahhoz, hogy biztosítsák a különböző anyagok és termékek különböző kategóriáinak rendezett tárolását, nevezetesen: forrás és csomagolóanyagok, közbülső termékek, késztermékek, karantén, valamint elutasított, visszatért és visszahívott termékek.

A tárolóhelyet úgy kell megtervezni vagy átalakítani, hogy kielégítő tárolási feltételeket biztosítson. Különösen a helyiségnek tisztának, száraznak kell lennie, elfogadható hőmérsékleten. Ha speciális tárolási feltételekre van szükség (például a hőmérséklet vagy relatív páratartalom), ezeket a feltételeket kell biztosítani, rendszeresen ellenőrizze, kövesse a paraméterek és rögzítse őket. Az anyagokat és a gyógyszerkészítményeket nem szabad tárolni a padlón, és elegendő helynek kell lennie a tisztításhoz és ellenőrzéshez körülöttük. A raklapoknak jó állapotban kell lenniük és tisztanak kell lenniük.

A rakodó- és kirakodási rekeszeknek meg kell védeniük az időjárási hatásokból származó anyagokat és termékeket. A terméket, ahol a terméket fel kell szerelni, úgy kell felszerelni, hogy az anyagokkal és készítményekkel és gyógyszerekkel rendelkező tartályokat szükség esetén tisztíthatják a szállítás előtt.

Egy olyan szobát, amelyben a gyógyszereket karanténban tárolják, egyértelműen meg kell jelölni és hozzáférni kell ahhoz, hogy csak az engedélyezett személyzetre korlátozzák. Bármely olyan rendszer, amely helyettesíti a fizikai elszigeteltséget, megfelelő védelmet kell biztosítania. Például számítógépes rendszert használhat, feltéve, hogy a hozzáférés korlátozásában megbízhatónak számít.

A forrás anyagok mintavételezéséhez különálló szobát kell rendelni a megfelelő szabályozott feltételekkel. Ha a mintavételt a tárolóhelyen végzik, gondoskodni kell a szennyezés vagy a keresztszennyeződés megelőzésére. Megfelelő eljárásokat kell kidolgozni a minta kiválasztásának tisztítására.

Az elutasított, visszaadott, visszahívott és késedelmes termékek tárolására külön területet izolálnak fizikailag vagy más megbízható ekvivalens módszerben (például elektronikus). Az ilyen termékeket és anyagokat, valamint tárolási helyüket egyértelműen meg kell jelölni.

Rendkívül aktív és radioaktív anyagok, narcotic termékek És más veszélyes anyagokat és gyógyászati \u200b\u200btermékeket, valamint tűz- és robbanóanyagokat (például tűzveszélyes folyadékokat és szilárd anyagokat, nyomógázokat) kell tárolni a speciálisan kijelölt helyeken, amelyek kiegészítő biztonsági és biztonsági létesítményekkel vannak felszerelve.

Az anyagokat és a gyógyszerészeti termékeket úgy kell tárolni, hogy megakadályozzák a szennyeződést, a keverést és a keresztszennyeződést.

Az anyagokat és a gyógyszerkészítményeket olyan körülmények között kell tárolni, amelyek biztosítják a minőségmegőrzést, és az állományukat folyamatosan frissíteni kell. Először is meg kell szabadulnunk, hogy megszabaduljon olyan termékektől, amelyek lejárnak az eltarthatósági időt (elvet az első lejárt / először "(FEFO)).

A helyreállított anyagokat és a gyógyszerkészítményeket azonosítani kell, és a karantén körülmények között tárolandó, amelyek nem teszik lehetővé az elfogadás előtti termékek használatát végső megoldás a sorsukról.

A gyógyszertári raktárak és gyógyszertárak tárolásának területe és berendezéseinek eszköze, összetétele, mérete és felszerelése meg kell felelnie a jelenlegi szabályozási és műszaki dokumentáció összes követelményének (Snip, iránymutatás, szabályozási bemeneti dokumentáció stb.).).

A megállapított normáknak megfelelő tárolási helyeket a biztonság és a tűzoltás biztosítja.

A tárolási helyiségekben bizonyos hőmérsékleteket és levegő páratartalmat kell fenntartani, az ellenőrzési gyakoriságot, amelyet napi legalább 1 alkalommal kell elvégezni. Ezen paraméterek figyelemmel kíséréséhez a raktárakat hőmérőkkel és higrométerekkel kell biztosítani, amelyek a raktárak belső falán vannak rögzítve a fűtőkészülékektől 1,5 - 1,7 m magasságban a padlótól és legalább 3 méter távolságra az ajtó.

A tárolóhelyiség légtömegének fenntartása a jelenlegi szabályozónak megfelelően technikai dokumentáció (Snip, módszeres ajánlásokat stb.) Mechanikus motivációval ellátott áramlási szellőztetéssel kell ellátni. A kínálat és a kipufogószellőztetés tárolási létesítményeinek lehetetlensége esetén ajánlott szellőzőnyílások, Fragauga, második rácsos ajtók stb.

A gyógyszertárraktárak és a gyógyszertárak központi fűtőberendezésekkel vannak felszerelve. Nem szabad, hogy gyógyítsa meg a szobákat nyílt láng gázkészülékek vagy elektromos fűtőberendezések, nyitott electrospioral.

A raktárakban és az éghajlati övezetben található gyógyszertárakban, nagy eltérésekkel megengedett normák A levegő hőmérséklete és relatív páratartalma, a tároló helyiségeknek légkondicionálóval kell felszerelniük.

Tároló helyiségeket kell biztosítani a szükséges számú állvány, szekrények, raklap, felsõ stb.

Az állványok felszerelését olyan módon végezzük, hogy 0,6-0,7 méter távolságra vannak a külső falaktól, legfeljebb 0,5 m-re a mennyezettől, és legalább 0,25 m-re a padlótól. Az ablakokhoz tartozó állványokat úgy kell elhelyezni, hogy az áthaladások megvilágítódjanak, és az állványok közötti távolság legalább 0,75 m volt, biztosítva szabad hozzáférés Az árukhoz.

A gyógyszertári raktárak és gyógyszertárak helyiségeit tisztán kell tartani; A helyiségek padlója rendszeres időközönként (de legalább naponta egyszer), amelyet nedves módszerrel eltávolíthatunk a megengedett mosószerekkel.

A megvilágításról szóló információk A tárolás során a helyiségek az 1. táblázatban láthatóak.

1. táblázat: Munkahelyek szállítása, fényforrások, lámpa típusa

Kijelölése a munkafelület fényforrás DEVELOPUMENT temetés OF COMFORTABACTERATORY VONATKOZÓ PRESSORIES a fejlesztésére LÁMPÁK, PARAPARMACTIC TERMÉKEK 150LE60 Class II - IIeLBS tárolására LVZ, savak és az éghető liquids7Lell-kémiailag aktív class II - IIeLBS tárolási Tara10LN-Class II - IIALN

1.2 Különböző gyógyszerkészítmények tárolási feltételei

gyógyszerészeti gyógyászati \u200b\u200bgyógyszertár tárolás

Minden gyógyszer, a fizikai és fizikai-kémiai tulajdonságoktól függően a külső környezet különböző tényezőire gyakorolt \u200b\u200bhatásuk a következőkre oszlik:

a fény elleni védelem megkövetelése;

a nedvesség elleni védelmet igényli;

a volatilizáció és a szárítás elleni védelem megkövetelése;

az emelkedett hőmérséklet növekedése elleni védelmet igényli;

a csökkentett hőmérséklet elleni védelmet igényli;

a környezetben lévő gázok hatásának védelme;

pahoe, színezés és külön gyógyszercsoport - fertőtlenítőszerek.

A konkrét feltételek mellett tárolt gyógyszerek megfelelő tárolási utasításokat igényelnek. Az utasításoktól való eltérések csak a rövid távú időszakra engedélyezettek (például a helyi forgalom során), ha a különleges körülményeket (például a hidegben lévő állandó tárolás) nem különítjük el külön.

A gyógyszerészeti termékek és anyagok tárolási feltételeinek meg kell felelniük a stabilitási vizsgálatok eredményei alapján a címke követelményeinek. Javasoljuk, hogy a címkéken szereplő utasítások (2. táblázat) használata.

2. táblázat Tárolási feltételek

A csomagolási cementben a 30 ° C + 2 ° C és + 30 ° közötti hőmérsékleten jelenik meg, hogy 25 ° C-nál nagyobb hőmérsékleten ne sírjon 25 ° C-nál nagyobb hőmérsékleten, hogy a hőmérséklet nem magasabb hőmérsékleten 15 ° C + 2 ° C és +15 ° között, hogy a 8 ° C + 2 ° C és + 8 ° közötti hőmérsékleten végezzük, hogy a 8 ° C + 8 ° C és + 25 ° a normál tárolási körülmények között több mint 60% -os páratartalom nedvességétől mentes; Hadd menjek a páciensre a nedvességálló csomagolópapírban a könnyű betegből a fényvédő csomagolásban

Ha szükség van rá, más utasításokat is meg kell adni: "Védje a fénytől", "tárolja száraz helyen", stb.

A GF X-ben két LV-csoportot izoláltunk, amelyeket a (mérgező anyagok) és a B listák (potenciális anyagok) jelölnek. Meghatározta a tárolásuk különleges feltételeit ("a zárat" és az "óvintézkedés alatt")

Az Orosz Föderáció 2007. november 10-i, 1997. november 10-i megrendelésével az A és B listák hatályba léptek, hogy nem rendelkeztek alternatív nevet a "mérgező és erős anyagok". Az ilyen időtartam, és az 1998-ban közzétett hivatalos dokumentum 1. és 2. számú listáján szereplő anyag jogi jellege. Allandó Bizottság. A kábítószer-szabályozás szerint.

Az A és List B listát most már tisztán szakmai célok tartják meg, hogy meghatározzák a gyógyszerek listájának tárolási, írása, ellenőrzése és alkalmazásának sorrendjét. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának összeszerelésében az A és B listák elsősorban Oroszországban termelt gyógyszerek, és néhány, akik széles körben elterjedtek a külföldön termelt gyógyszerek. Azonban a listák listái közel vannak a kémiai szerkezetben, és az LS \\ és B kizsákmányolása ugyanúgy kell tárolni és felszabadulni. Szükség van a hőmérsékleti ingadozások rögzítésére. A megfigyeléshez használt berendezést rendszeresen ellenőrizni kell, és ellenőrizni kell az ellenőrzéseket és az ellenőrzéseket. Az összes megfigyelési rekordot legalább egy évvel az anyag vagy termék lejárta lejárta után kell tárolni, vagy összhangban nemzeti jogszabályok. A hőmérséklet-térképnek ugyanazt a hőmérsékletet kell mutatnia az egész szobában. Javasoljuk, hogy a hőmérséklet-érzékelőket olyan helyeken helyezzük el, ahol az oszcillációi valószínűleg valószínű. Rendszeresen kalibrálni kell a felügyeleti berendezéseket. A fény elleni védelmet igénylő gyógyszerek közé tartoznak: antibiotikumok, galénikus gyógyszerek (tinktúra, kivonatok, növényzet nyers koncentrátumok), növényi gyógyszer nyersanyagok, szervtermelőek, vitaminok és vitamin készítmények; Kortikoszteroidok, illóolajok, zsíros olajok, draisy készítmények, jód- és bromid-hidrogénsavak sói, halogén szubsztituált vegyületek, nitro- és nitro-vegyületek, nitrátok, nitritek, amino- és csodálati vegyületek, fenolvegyületek, fenotiazinszármazékok.

A fény hatását igénylő kábítószereket a fényvédő anyagokból (üvegkarna narancssárga üveg, fémcsomagolás, alumíniumfólia vagy polimer anyagok, fekete, barna vagy narancssárga színű polimer anyagok csomagolása) tartályban kell tárolni, sötét szobában Vagy szekrények, fekete festékkel festett, szorosan felszerelt ajtókkal vagy szorosan rögzített fiókokkal szorosan felszerelt fedéllel. Nagyon érzékeny gyógyszerek (ezüst-nitrát, prozerne stb.) Tárolására az üvegtartályokat fekete fényes papírral borítják.

A fényviszonyok expozíciójára szoruló gyógyszerek például a laza mirigy készítményeit a fényes üveg kis kapacitásának üvegtartályában kell tárolni. A közvetlen napfény hatása megengedett. A nedvességhatás elleni védelmet igénylő gyógyszerek közé tartoznak a következők: higroszkópos anyagok és készítmények (például kálium-acetát, száraz kivonatok, növényi gyógyszer nyersanyagok, hidrolizált anyagok, nitrogén, nitrogén, nitrát, halogén és foszforsav sók, alkaloid sók, nátrium-fémvegyületek , Glükozidok, antibiotikumok, enzimek, száraz szervek), az FS által jellemzett gyógyszerek "nagyon könnyen oldható vízben", valamint gyógyászati \u200b\u200banyagok, amelyek nedvességtartalma nem haladhatja meg a GF és más NTD által meghatározott határértéket, és Kábítószerek, oxidáló levegő oxigén. A légköri gőzvizek hatását igénylő gyógyszereket hűvös helyen kell tárolni, szorosan meglátogatott tartályban, amelyek vízgőzre (üveg, fém, alumíniumfólia, vastagfalú műanyag tartály) áthatolhatatlan anyagokból kell őket elszenvedniük:

a porban lévő mustárt hermetikusan zárt konzervdobozokban kell tárolni belsejéből lakással;

a pergamenpapírban vagy polietilén fóliában csomagolt csomagokban tárolt mustármagok, amelyek szorosan meglátogatott tartályba kerülnek (például, kartondobozok, megverték belsejében egy polimer film).

A volatilizáció elleni védelmet igénylő gyógyszerek számához a következők:

valójában illeszkedő anyagok;

repülő oldószert tartalmazó gyógyszerek (alkohol tinktúrák, folyékony alkohol koncentrátumok, vastag kivonatok);

az illékony anyagok oldatai és keverékei (illóolajok, ammóniaoldatok, formaldehid, hidrogén-klorid, 13% feletti hidrogén-klorid, karbolsav, etanol különböző koncentrációk stb.);

információs olajokat tartalmazó gyógynövényes nyersanyagok;

kristályosítási vizet tartalmazó gyógyszerkészítmények - kristályhidrátok;

az illékony termékek (jódoform, hidrogén-peroxid, klórb, nátrium-hidrogén-karbonát) képződésével bontott gyógyszerek;

a nedvességtartalom (magnézium-szulfát, nátrium-para-amalicilát, nátrium-szulfát stb.) Készített szabályozási és műszaki dokumentációval rendelkező gyógyszerek.

Az ingadozás és a szárítás elleni védelmet igénylő gyógyszereket hűvös helyen kell tárolni, hermetikusan eltömődött tartályban az illékony anyagok (üveg, fém, alumínium fólia) át nem eresztő anyagokból. A polimer tartályok, a csomagolás és a kapcsok használata a GF és más NTD szerint megengedett.

1.3 A gyógyszerek fizikai-kémiai tulajdonságainak függése

A csoport neve LECKE PRODIPTIONS OF STORTRIBITILICS, ELŐÍRT SPEANTBIOTICS, GALENTIVE osztályok, LRS, OrganoPrants, Vitaminok és vitaminkészítmények, Kortikoszteroidok, illóolajok, Fat olajok, sók halogénsav, nitrátok, Nitrices, és Dr. Chrona szerves üveg, üvegtartály , fémtartály, alumínium fólia csomagolás vagy polimer anyagok festett fekete, barna vagy narancssárga színben); A fekete festékkel festett szekrények sötét szobájában szorosan felszerelt ajtókkal. A nagyon érzékeny póréhagyma tárolására. Az anyagok (nitrát, ezüst, prozerne stb.) Az üvegtartály fekete fényes papírral borított. LEK. Anyagok, amelyek szükség van a hatások a fény (készítmények laza mirigy) kell tárolni egy kis kapacitású üveg konténer erős fény. Volc, védelmet igénylő ellen moisturegroscopic anyagok és készítmények (száraz kivonatok, LRS, Sók HNO3, HNO2, halogén- és foszforsav Savak, alkaloid sók, antibiotikumok, enzimek, száraz organstperature) hűvös helyen, szorosan meglátogatott tartályban, amelyek vízgőz (üveg, fém, alumínium fólia, vastag falú műanyag tartály) áthatolhatatlan anyagokból. A súlyos higroszkópos tulajdonságokkal (barbbil, Diphedroll, Alum, zselatin, különös figyelmet igényelnek olyan gyógyszerek, mint például a vakolat, a mustár por, mustárdarabok, amelyek a nedvesség felszívásakor nem alkalmasak a pilokarpin-kloridra a paraffin.ls tetején összekötő hermetikus tapsolással tárolva, a volatilizáció és szárítás elleni védelmet igényel), ammónia, formaldehid oldat, bromomfora, jód, jód, kámfor, mentol, esszenciális olajok, etil-alkohol stb. Repülő oldószer: alkohololdatok, tinktúra, vastag kivonatok stb. Az illóolajokat tartalmazó LRS. LEK. Kristályosodó vizet tartalmazó készítmények (kristályhidrátok): hűvös helyen tároljuk, az illékony anyagok (üveg, fém, alumínium fólia) hermetikusan eltömődömőjében. A kristályhidrátokat emellett 50-65% relatív páratartalom mellett kell tárolni. A gyógyszercsoport hatásaival szembeni védelmet igényel, amely a repülés és a szárítás elleni védelmet igényel. Könnyű anyagok, UPS, antibiotikumok, szerv-termelők, hormonális készítmények, vitaminok és vitamin készítmények, glikozidok, orvosi zsírok és olajok készítmények. Szobahőmérsékleten (18-200 ° C) hűvös vagy hideg hőmérsékleten (12-150 ° C) tárolva. Az UPS-t külön-külön tárolni kell az iparági csomagolásban, a címkén vagy az alkalmazási utasításokban megadott egyes néven meghatározott hőmérsékleten. A 3-50snames injekciókat a 3-50snames injekcióhoz való kivezetés a sorozat szerint tárolódik, figyelembe véve az eltarthatósági időt, a szérumot és a vakcinát a frissen előkészített nem-távollétben. A UPS a tárolási folyamat során a vizuális vezérlésnek való kitermelésére következik. Lux, amely csökkenti a csökkentett hőmérséklet elleni védelmet, amelynek fizikai-kémiai vénáit a fagyasztás után és a későbbi felmelegedés után változtatják meg szobahőmérséklet Nem állítható vissza (a formaldehid oldatok 40% -a, inzulin oldatok, jégecetsav, orvosi zsíros olajok). Krónikus hőmérsékleten nem alacsonyabb, mint + 90 ° C. Orvosi olajos olajok - kezdve + 4 120sFextly fagyasztás insulinal gyógyszerek, amelyek védelmet igényelnek gázokat a környező média, reakcióba a levegő oxigénjével: fenolos és polifenol vegyületek, morfin és származékai, enzimek, szervek és egyéb anyagok reaktívak szén-dioxiddal repülőgép : Barbiturátok, eufillin, oxid és magnézium-peroxid, nátrium-hidroxid és más krónika száraz szobában, hermetikusan meglátogatott tartályban, olyan anyagokból, amelyek gázok hatásmentesek, amennyiben lehetséges, tartós figyelmet kell fordítani a barbiturikus sók tárolására

.4 A készítmények tárolásának jellemzői

Dózisformázás típusai, Drazheisolizált más LEK-ből. pénzeszközök a gyári csomagban, száraz, védett, könnyű helyen. Az injekció formái hűvös, könnyű védett helyen külön szekrényben vagy egy elszigetelt helyiségben, figyelembe véve a csomagolás törékenységét. A vak-helyettesítő és fertőtlenítés a sötét helyen 00-400 ° C-ig terjedő hőmérsékleten van. Engedélyezi, hogy fagyassza le a megoldást, ha nem tükrözi a minőségét. Az űrlapok (szirupok, tinktúra) hermetikusan meglátogatott tartályban vannak tárolva, amely hűvös, védett helyen tetejére nyílik. Szűrés A tinktúrák tárolása során a csapadékot kiszűrjük, és a minőségi ellenőrzés pozitív eredményeit használjuk. Az excurged (folyékony és vastag) egy üvegtartályban van tárolva, egy befecskendezett fedéllel és a Tömítés könnyű védett helyen + 12-150 ° C hőmérsékleten. A kiesés esetén az üledék a tinktúrákhoz képest érkezik. Mazi, Linimens, kúpok hűvös, védett helyen, szorosan rögzített tartályban (főként 100 ° C-nál nagyobb hőmérsékleten). Oroerichranit +30 + 200 ° C-ra, száraz, védett, fényes helyen, tűz- és fűtőberendezésektől távol. Az aeroszol csomagolást meg kell védeni a sokkoktól és a mechanikai károktól.

1.5 A gyógyszertárakban gyártott dózisformák tárolása

A gyógyszerek stabilitása (anyagok) szignifikánsan magasabb, mint az LF. A legkevésbé stabil LF, amelyet gyógyszertárban készítettek. Ezért a tárolásuk időzítése kevésbé hosszabb, mint a GLS. Az LF összetételétől és az egyes összetevők, fizikai és kémiai kompatibilitásuk, az előkészítés és a sterilizálás feltételeitől függően, az injekciós üveg vagy üveg csomagolásának jellege, a tárolási feltételek, beleértve a hőmérsékleti rendszert is. Az eltarthatósági feltételek, tárolási feltételek és az LS sterilizációs rendszer, amelyet a gyógyszertárakban készítettek, az 1997. július 16-i 214. számú rendelési mellékletben mutatják be. "A gyógyszertárakban gyártott gyógyszerek minőségének ellenőrzéséről." Ez az információ a palackokban készült gyógyszertárakban készült steril oldatok, hermetikusan sült gumi dugók (beleértve a szemcseppet, a szemcseppeket, a szemcseppeket, a gyártásukat), az újszülött gyermekek, kenőcsök, porok, keverékek és megoldások belső alkalmazásokhoz és félkész termékek az LF belső és külső használatához, a homeopátiás LS-hez.

Az injekciós oldatok és más steril oldatok, amelyek gumi dugókkal vannak ellátva, eltarthatósági időtartammal rendelkeznek (25 ° C-on C) 30 napig. Kivétel például a 10% -os kalcium-glükonát és a nátrium-para-aminoalcilát 3% -os oldat, a Furatin oldható 0,1% -os oldat, amelynek eltarthatósága 7 nap, norszulfazol-nátrium 10% - 5 Napok, Novocaine 2.5 és 10% és Dikaina 1 és 2% - 90 nap, a dibazol 0,5 és 1% és nikotinsav 1% - 60 napos oldat. Az injekció megoldásai, tapsolva "a pántok alatt", legfeljebb 2 napos időtartamú.

Megoldások az újszülöttek belső használatához, sterilizálással, hermetikusan lezárva a "futás alatt" dugók injekciós üvegeiben, szintén, szintén 30 napos eltarthatósági időtartamúak. A kizárás a glükóz 5% -os oldata és a savas aszkorbiás 1% -os oldat, amely csak 5 napig tárolható, a glükonát kalcium-oldata 1,3 és 5% - 7 nap, aminofillin 0,05 vagy 0,5% - 15 napok.

Az újszülött gyermekek külső felhasználására szolgáló oldatok és olajok, hermetikusan lezárták a "futás alatt" gumi dugók palackokban, 30 napos eltarthatósági időtartammal rendelkeznek, kivéve a kálium-permanganát megoldásait, amelyek legfeljebb 2 napig tárolhatók, és hidrogén-peroxid - legfeljebb 15 nap. A legtöbbjük előre sterilizálódik, és a kálium-permanganát 5%, a gallargola 2%, a hidrogén-peroxid 3% -os oldatait aszeptikus körülmények között állítjuk elő. Az újszülöttek, oldat és olajok többségét a könnyű védett helyen kell tárolni.

A szemcseppek és szemészeti oldatok eltarthatósága, hermetikusan lezárták a "futás alatt" gumi dugók palackjaiban, 7-30 nap, és a tárolás során a hőmérséklet-rendszertől függenek. A fény hatásaira érzékeny gyógyszereket tartalmazó oldatok könnyű védett helyen vannak tárolva. Citrál oldatok 0,01%, fetanol 3%, riboflavin 0,01-0,02%, Aszkorbinsav 0,2%, valamint a szemcsepp, tapsolt „a pántok”, eltarthatósága nem több mint 2 nap.

A sterilizálás után a szemcseppek előállítására koncentrátumok az 5-ös (riboflavin, aszkorbinsav) 30 napig tárolhatók, kivéve az Ala 0,02% Pyty-t, amely aszeptikus körülmények között állít elő és nem több, mint 2 nap -5 "S.

A gyógyszertárakban előállított adagolási formák eltarthatósága, de a 214 számú megrendeléshez nem szereplő meghatározott alkalmazásban nem szerepel, benzil-fenicillint és glükózt tartalmazó vizes oldatokhoz, 1 nap, szemcseppek - 2, injekciós oldatok - 2, tinktúrák, Mucus - 2, emulziók és szuszpenziók - 3, egyéb dózisformák - 10 nap. Granulák Homeopátiás üzletek 2 év, köztes homeopátiás hígítások - 6 hónap. Száraz, védett, könnyű helyen.

2. Tárolási feltételek és a gyógyszerek eltarthatósága

A különböző LV-csoportok tárolási feltételeire vonatkozó követelmények a különböző környezeti tényezők hatására gyakorolt \u200b\u200bfizikai-kémiai tulajdonságaitól függenek. Azokat a "Az Orosz Föderáció Minisztériumának 2007. november 13-i Orosz Föderáció 2006. november 13-i Orosz Föderáció Minisztériumának megrendelésével jóváhagyott" utasítások szervezésére irányuló utasításokat "szabályozzák. az LS-tároló és az orvosi termékek telephelyének eszköze és működése, valamint a tárolásuk megszervezéséhez szükséges általános követelmények. A követelmények minden gyógyszertárra és gyógyszertári intézményre vonatkoznak, függetlenül a megyei alárendeltől. A fizikai és fizikai-kémiai tulajdonságoktól függően, valamint a külső környezeti tényezők hatásaitól függően minden LS-t fel kell osztani: a fény, a nedvesség, az illékonyság és a szárítás, a megnövekedett és a csökkentett hőmérsékletek, gázok, Pahoe, színezés és fertőtlenítőszerek. Mindegyik csoport esetében a LAN-lista a megfelelő tárolási feltételeket igényli.

A GLS-tárolónak meg kell felelnie az FS (FSP) követelményeinek és az oktatás általános követelményeinek. A tabletták, a dragee és más GLS száraz, hűvös, könnyű védett helyen tárolódnak a gyári csomagolásban. A HLS minden típusát másoktól elkülönítik. A plazmacserélő oldatokat 0 és 40 ° C közötti hőmérsékleten tároljuk, kivonatok - 12-15 ° C-on, kenőcsök. tartalmú illékony anyagokat - nem magasabb, mint 10 ° C, aeroszolok - 3-20 ° C-on a tűz- és fűtőberendezésektől távol.

A könnyű ütközés elleni védelem nitrátokat, nitriteket, oxigéntartalmú halogénatomot, nitro- és nitro-vegyületeket, fenolokat, amidokat és aminocsoportokat, fenotiazin, kortikoszteroidok, vitaminok, antibiotikumok, alapvető és olajos olajok, valamint a galénikus és a szerv -Produkerek. A fény hatása alatt ezek az LV-k oxidálódnak, hogy olyan anyagokat képezzenek, amelyek különböznek olyan farmakológiai aktivitással, amelyek teljesen elveszítik, vagy akár mérgező hatással vannak a testen. Az oxidizátorok érzékenységétől függően ez a csoport L A narancssárga üveg üvegtartályában egy üvegtartályban vagy egy fémcsomagolásban vagy egy sötét színben festett alumíniumfólia vagy polimer anyagok csomagolásában kell tárolni. Jellemzően sötét szobákat használnak tárolásra, könnyű, feszes dobozok és szekrények, amelyek belsejéből fekete festékkel festettek. Különösen érzékeny a könnyű anyagokra (ezüst-nitrát, neostigmin) egy üvegtartályban van tárolva, fekete fényes papírból. Egyes LS, például vas (II) gyógyszerek, éppen ellenkezőleg, a fényes üveg üveges üvegtartályokban tárolást igényelnek.

A nedvességvédelem elleni védelem higroszkópos és hidrolizáló, könnyen oxidálható LV-k, például só-nitrikus, nitrát, foszforsav és halogén sósav, kálium-acetát, számos alkaloid, glikozid, enzimek, antibiotikumok, száraz szervek. Ezt is védeni kell a nedvesség expozíciótól is gyógyászati \u200b\u200banyagok, nagyon könnyen oldható vízben, és azok a nedvességtartalmat, amelyekről a GF (FS, FSP) bizonyos határai szabályozzák. A légköri gőzök hatásainak védelme a száraz hűvös helyen tárolva, nedvességálló anyagok (üveg, fém, alumínium fólia, sűrű műanyagok) szorosan rögzített tartályában. Az LV kifejezett higroszkópos tulajdonságokkal (kalcium-klorid, kálium-klorid, gipsz, égetett stb.) Az üvegtartályban, a testi hermetikus és öntött paraffin parafában kell tárolni. A jól zárt tartályban tárolt gipsz.

Számos LS vauate történhet (jód, jódoform, kámfor, brómforga, mentol, timol, kloralhidrát, metil-szalicilát). Hűvös helyen kell tárolni, hermetikusan kiváltott és áthatolhatatlanok a vendéglátó anyagok számára. Ugyanez a csoport magában foglalja az etil-alkoholt, az alkoholos oldatokat különböző LV-k, ingadozó anyagok (ammónia, formaldehid, klorid, illóolajok); Olyan gyógyszerek, amelyekben a nedvességtartalom alsó határát szabályozzák, és az LV, az illékony anyagok képződésével (jódoform, nátrium-hidrogén-karbonát, hidrogén-peroxid, klór) képződik. A kristályhidrátok a levegő nedvességétől függően fogyasztás vagy nedvességet fogyhatnak, de egy másik esetben az LV jóindulatának megsértését okozhatja. Ezért a kristályhidrátokat hermetikusan fizetetlen tartályban kell tárolni, hűvös helyen és beltérben relatív páratartalom Air 50-55%.

Néhány LAN-ot védeni kell a magas hőmérsékletnövekedésből. Ezek közé tartoznak az összes alacsony olvadáspont és vendéglátás az L. kenőcs, zsírok, olajok, valamint a vitaminok, glikozidok, hormonok, antibiotikumok, baktérium, immunbiológiai, szervezőanyagok tárolására. Ezeket az LV-csoportokat szobahőn (18-20 ° C) vagy akár alacsonyabb hőmérsékleten (12-15 ° C és 3-5 ° C) kell tárolni, amelyet a címkén vagy az L C. használatára vonatkozó utasításokban kell megadni.

A tárolási sorozatot védeni kell a csökkentett hőmérsékletnek való kitettségtől, mivel fizikai-kémiai tulajdonságok megváltoznak (formaldehidoldat 40%, inzulin oldatok, jégecetsav, olajos olajok stb.).

A formalint és a jégecetsavat a +9 ° C-nál alacsonyabb hőmérsékleten kell tárolni, az olajos olajok - a -4-12 tartományban 0C. Elfogadhatatlan inzulin fagyás.

A környezetben lévő gázok szintén befolyásolhatják az LS-t a tároló folyamatában. Meg kell védeni a levegő oxigén hatásaitól, különösen azokat, amelyek telítetlen kötések, fenol-származékok és polifenolok, tiol és L.-tartalmú tioészter vagy tiocidium-kén, valamint morfin és származékainak molekuláját tartalmazzák, Enzimek, szervek. A levegőben lévő széndioxid hatásától a lúgos fémsók és a gyenge szerves savak származékait védeni kell (nátriumsó-szulfonamidok és barbitursav-származékok), purinszármazékok (aminoofillin), szervetlen magnézium, cink, ólomkészítmények. Ezeket a gyógyászati \u200b\u200banyagokat száraz helyiségben tárolják egy gázok által áteresztő anyagokból készült asztalnál. A csomagolást hermetikusan ki kell üríteni, a dugó tele van paraffinnal. Hasonló Capping szükséges LV, oxidáló levegő oxigén, amely más gázoktól védelmet igényel.

Az erős szaggal rendelkező gyógyszereket el kell távolítani egy áthatolhatatlan illatban, hogy behatoljon, hermetikusan zárt tartályt, szabályként sötét és hűvös helyen, külön-külön néven.

A festményszerző gyógyszerek magukban foglalják a festett, a hagyományos egészségügyi és higiéniai feldolgozással, a tartályon, a termékek, a berendezések és egyéb tárgyak (indigocarmin, metilén kék, gyémánt zöld). Ezeket speciális szekrényben kell tárolni, egy száraz szobában szorosan kifizetetlen tartályban. Ahhoz, hogy dolgozzon velük egy külön leltárt (mérleg, habarcs). A fertőtlenítőszereket (Klór B, klór mész) tárolják hermetikusan fedetlen tartályban, könnyű, hűvös szigetelt helyiségben, távol a termelő víz tisztított és az injekció beadásának helyétől.

Az LRS-t száraz, szellőző helyiségben kell tárolni egy jól zárt tartályban, amely megfelel az FS (FSP) követelményeinek. Az LRS, amely mérgező és erős anyagokat tartalmaz, külön tárolva, a zár alatt. Saját jellemzői az LRS tárolásával, amely olajos olajokat, higroszkópos nyersanyagokat, lédús gyümölcsöket, LRS-t tartalmaz, amely szív glikozidokat tartalmaz. Minden típusú LR-t periodikus szabályozásnak kell alávetni a GF (FS, FSP) követelményeinek megfelelően.

Minden fontosabb Feltételezzük, hogy megfelel az otthoni, különösen a hőérzékeny és fényérzékeny gyógyszerek tárolási betegeinek. A kábítószerek kialakításakor a pácienst meg kell jelölni, hogy melyik módot kell megfigyelni, ha otthon tárolják az LS-t.

A tűzveszélyes és robbanásveszélyes tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerek az Orosz Föderáció Minisztériumának 2008. novemberi (1997. november 5-én kelt) által jóváhagyott megbízásával összhangban vannak tárolva. "A gyógyszeripari (gyógyszertár) szervezetek tárolására és fellebbezésére vonatkozó eljárással gyúlékony és robbanásveszélyes tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerekkel és orvosi termékekkel. "

Olyan gyógyászati \u200b\u200banyagok, amelyek öngyújtás vagy gyújtás az akció alatt külső forrás A gyújtás gyúlékony és robbanásveszélyes, robbanásveszélyes. A robbanóanyag robbanóanyagokra (nitroglicerin) és robbanásveszélyes (ezüst-nitrát, kálium-permanganát). Tűzveszélyes (etanol és oldatai, tinktúrák, alkohol- és éteri extraktumok, orvosi, terpentin, klorid, klór-etil-, kollodáris, jegyző, Novikov folyékony, szerves olajok, röntgensilága) és könnyű tartalék (kén, glicerin, növényi olajok) , Öltözködési anyag, gyógyfürdő nyersanyagok).

A gyúlékony folyadékok tárolási feltételeit flucialitásuk, fénypusztítás és tudatlanság okozza. Ezeknek a folyadékoknak a párjai robbanásveszélyesek, ezért izolált hűvös helyiségekben kell tárolni, megvilágítva a fényt, különösen a közvetlen napfénytől.

A láng nélküli és robbanásveszélyes anyagokat speciálisan felszerelték az építési normák és szabályok követelményeinek megfelelően, amelyek speciális, nem súlyosított állványokkal és szekrényekkel felszerelt helyiségekkel rendelkező helyiségekkel rendelkeznek a falaktól. A helyiségeket automata tűzoltó és tűzjelzővel kell felszerelni.

Figyelembe véve a Csoport LV fizikai-kémiai tulajdonságait a tárolás során, figyelembe kell venni a kompatibilitásukat. Külön kell tárolni a következőket: gyúlékony és robbanóanyag; gyúlékony és ásványi savak (különösen nitrogén és klorid); tömörített vagy cseppfolyósított gázok és enyhén mezőgazdasági anyagok (kén, növényi olajok, kötszerek); Szervetlen sók alkotnak szerves vegyületek Robbanásveszélyes keverékek és anyagok, önfordulás levegőben és szilárd gyúlékony anyagok (röntgenfilmek). Különleges követelményeket alkalmaznak az orvostudományban használt gázokra, robbanásveszélyes vagy tűzveszélyes tulajdonságokkal. A velük lévő hengereket, különösen az oxigénnel kell tárolni, külön, teljesen elszigetelt helyiségekben kell tárolni, amelyben nem tárolhat semmit.

Az egyes tűzveszélyes és robbanásveszélyes anyagok mindegyikének tárolására és tárolási feltételeire vonatkozó követelmények, a megengedett mennyiségek, a konverziós feltételek, a tároláshoz használt konténerek stb. Minden munkavállalónak meg kell ismernie az utasítást, szigorúan megfigyelni, hogy balesetben képes legyen az első segítségnyújtásra az áldozatnak.

A külső környezet (hőmérséklet, páratartalom) fizikai tényezőit figyelembe kell venni a gyógyszerek szállításában, különösen vasúti és a tenger (folyó) szállítás. Az évszaktól függően, a szállítás során, például a vasúti szállított gyógyszerek esetében a legmagasabb, vagy éppen ellenkezőleg, alacsony hőmérsékleten vannak kitéve.

A hajózási tartományokban, ahol a kábítószereket több hónapig trópusi éghajlaton szállítják, a hőmérséklet elérheti a 65 ° C-ot. Még nagyobb hőmérsékleten ingadozik a szállítmányozott LS többnapos tárolásával a különböző klimatikus zónákban található portokban.

A gyógyszerek tárolásának alapelvei

Az LC tárolószervezetnek külön tárolást kell biztosítania az LC-nek, a következő osztályozási jellemzők szerint csoportosított: toxikológiai csoport, farmakológiai csoport, alkalmazás típusa, összesített állapot, fizikai-kémiai tulajdonságok, eltarthatóság, adagolási forma.

A kábítószer-csoportok osztályozási jelei külön tároláshoz: az alkalmazás típusa, az összesített állapot, a fizikai-kémiai tulajdonságok, az eltarthatóság, az adagolási forma.

Így a toxikológiai csoporttól függően különálló LS:

A (mérgező és kábítószer) felsorolása;

lista b (potent);

Általános lista.

Az A és B listák az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztérium által nyilvántartásba vett farmakológiai állami bizottság orvosi használatához engedélyezettek, és külön biztonsági és ellenőrzési intézkedéseket igényelnek ezeknek a gyógyszereknek a tárolása, gyártása és felhasználása során a magas farmakológiai és toxikológiai szempontok alapján kockázatok.

Figyelembe véve farmakológiai csoport külön tárolandó, például vitaminok, antibiotikumok, szív, szulfanimid gyógyszerek stb.

Az "Alkalmazási típus" jel külön tárolást okoz gyógyszerkészítmények Kültéri és belső használatra.

A "Angro" gyógyászati \u200b\u200banyagokat a sajátjukkal tárolják összesített állapot: Folyadék, ömlesztett, gáznemű stb.

A fizikai-kémiai tulajdonságokkal és a külső környezet különböző tényezőinek hatásával összhangban az LS csoportok megkülönböztetik:

A fény elleni védelem megkövetelése;

nedvesség expozícióból;

a volatilizációtól és a szárítástól;

a csökkentett hőmérséklet hatásaitól;

a környezetben lévő gázok hatásaitól;

szagtalan és színezés;

fertőtlenítőszerek.

A kábítószerek külön tárolásának megszervezése során figyelembe kell venni az eltarthatósági időt, különösen akkor, ha viszonylag rövid, például 6 hónap, 1 év, 3 \u200b\u200bév.

Fontos jellemző, amelyet figyelembe kell venni a tárolás során dózisforma: szilárd, folyékony, puha, gáznemű, stb.

Pozíció az LS közelében, kononáns a címekben;

az LS közelében lévő belső használatra való elhelyezése, amelynek nagy magasabb egyidejű adagolása van, valamint ábécé sorrendben helyezze el őket.

Nemcsak az LS fent leírt mentesítési szabályainak betartása nemcsak a kábítószerek fogyasztói tulajdonságainak romlására vagy elvesztésére, hanem a gyógyszerészeti személyzet hibájára is vezethet egy minőségi, de nem a gyógyszer, és ennek eredményeként a beteg életének vagy egészségének veszélye.

A tárolás folyamatában szilárd vizuális vezérlést végzünk a tartály állapotánál, külső változások És nem kevesebb, mint havonta egyszer. A gyógyszer változása esetén minőségellenőrzést kell ellenőrizni az NTD és a GF szerint.

Az első alkalommal bevezetett a törvénybe

Szeptember 1-jétől a 61-FZ "A gyógyszerek forgalomba hozatala" szövetségi törvény hatályba lépett. Az új törvény néhány olyan szabályt vezetett be, amelyek korábban nem voltak jelen a jogalkotási keretben.

Fontos innováció volt a gyógyszerek jogalkotási tárolása, és a tárolási feltételek megsértése most úgy tekintendő földi jogsértés Engedélyezett szabályok és feltételek. Jelenleg az Egészségügyi Minisztérium és társadalmi fejlődés Oroszország új sorrendtervezetet készített "a tárolási szervezésének követelményeinek jóváhagyásakor gyógyszertári szervezetek A gyógyszerek és az orvosi termékek különböző csoportjai ", de az Igazságügyi Minisztérium még nem regisztrálta. Ezért ma az Orosz Föderáció Minisztériumának 2004.11.13. A 377. sz. 377. számú, a 80. számú, 80. számú, a 80. számú, a 80. számú megrendelésre irányul. UTASÍTÁSOK A Gyógyszerészeti (gyógyszertár) gyógyszerek és orvosi termékek gyógyszerészeti (gyógyszertár) szervezeteiben, gyúlékony és robbanásveszélyes tulajdonságokkal történő tárolására és kezelésére. " Az új megrendelés tervezete előírja a 377. és bekezdések eltörlését. 3.10, 3.11, 3.12, 3.13, 6. és 7. pont. 3.19, 3.20., 5.1., 5.2., 5.3., 5.4. És 5.6. A 80. pont 5.6. Bekezdésének eltörlésével együtt teljesen elhagyja a "szintetikus" listákat A és B listák, amelyek listáját a 24.05.2010 No. 380-as sorrendben törölték, és a tárolási feltételek továbbra is maradtak eddig. Sok gyógyszertár megsérti ezt az elemet a rubelre.

BAN BEN Szövetségi törvény "A gyógyszerek forgalomba hozatala" A tárolásra szánt cikk meglehetősen tömör:

Az LS-tárhelyet LS gyártók, nagykereskedelmi szervezetek, gyógyszerészeti szervezetek, állatorvosi gyógyszertárak végzik, egyéni vállalkozókA gyógyszeripari tevékenységekre vagy az orvosi tevékenységekre, az orvosi szervezetekre, az állatorvosi szervezetekre és az LS fellebbezésére szolgáló egyéb szervezetekre vonatkozó engedély.

Az LS-tárolási szabályokat a vonatkozó engedélyezett szövetségi végrehajtó hatóság hagyja jóvá.

A kábítószerek, a pszichotróp gyógyszerek, a radiofarmakológiai LS tárolása az Orosz Föderáció jogszabályai szerint történik.

Bibliográfia

2. Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának rendje 2010. augusztus 23-án 706n "A gyógyszertári szabályok jóváhagyása".

Ipari standard "A gyógyszertári szervezetek gyógyszereinek nyaralási szabályai (végrehajtása). Alapvető rendelkezések "- OST 91500.05.0007-2003.

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának megbízása "A gyógyszertári gyógyszertári intézményekben történő szervezésére vonatkozó utasítások jóváhagyásával 1996. november 13-án, 377. November 13.

Kolipova Yu. Bevezetés a gyógyszerek tárolásának szabályaihoz. // orosz gyógyszertárak. - 2004. - №6.

Nifanthev o.e. A gyógyszerészeti vállalkozások minőségének ellenőrzésének alapelvei. // Pharmatek. - 2004. - №1 (37)

SAVIN V.A. Raktárak: Referencia kézikönyv. - M.: CASE ÉS SERVICE, 2001. - 544 p.

A gyógyszerek tárolásának feltételei. - M.: Orvostudomány, 2006. - 184 p.

9. A gyógyszeripari kiindulási anyagok jó kereskedelmi és terjesztési gyakorlata (GTDP). Genf, Egészségügyi Világszervezet, 2002 (nem publikált dokumentum QAS / 01.014, az alapvető kábítószerek és gyógyszerek iránti kérésére, az Egészségügyi Világszervezet, 1211 Genf 27, Svájc)

Szilárd fázisú mátrixok és mágneses adathordozók létrehozása nagy felvételi sűrűséggel (CD-k, számítógépes merevlemezek, fuvarozók ...