U svojoj praktičnoj aktivnosti, doktor, u pravilu, djeluje sa ograničenom listom lijekovi (LS). Od raznih sličnih droga, obično bira onu koju je dobro poznat ili onaj koji je jeftiniji. Međutim, to ne znači da se izbor vrši u korist najboljeg LAN-a. U u posljednje vrijeme Proglašeno je da bi terapijska taktika trebala biti zasniva na farmakoekonomskim pristupima i zahtjevima medicine zasnovane na dokazima. U međuvremenu, široka medicinska zajednica još uvijek je slabo otkazana, što je skriveno iza ovih koji su postali popularni, pojmovi. U sledećim pregledom materijali su koristili internetski materijali koji govore ruski i engleski jezik u skladu sa ovim pitanjima.

Ekonomska stvarnost zahtijeva nove zdravstvene stručnjake za razmišljanje, prije svega u području ekonomskog karakteristika dijagnostičkih i medicinskih tehnologija. Uvođenje takozvanog formularnog sistema usvojen u mnogim zemljama kao osnovu za aktivnosti terapijskih i preventivnih institucija (LPU) je jedan od mogućih načina za optimizaciju njihovog rada.

Osnovni pojmovi formule sistema

Formularni sistem- Ovo je informaciona i ekonomska doktrina, čija je svrha razvoja društveno orijentiranog zdravstvenog sustava u tržišnoj ekonomiji. Formularni sistem omogućava vam ograničenje broja trajno korištenih lijekova sa određenim popisom lijekova (zvani lista lista ili lista), što uvelike olakšava proces nabavke lijekova, smanjuje rashode LPU-a i optimizira terapiju lijekovima.

NB! Sistem se može implementirati tamo gdje se planirana kupovina lijekova vrši za potrebe zdravstvenog objekta.

Mogući pozitivni rezultati provedbe formalnog sistema:

· Korištenje nesigurnih i neefikasnih lijekova se eliminira (broj nuspojava i polipragmazy pad);

· Nomenklatura kupljenog LS-a je smanjena (rashodi LPU-a o kupovini i skladištenju smanjenja droga);

· Smanjuje trajanje pacijentovog boravka u bolnici (direktna ušteda sredstava);

· Prisutnost ograničene LC liste omogućava vam razvoj i implementaciju ciljanih programa obuke osoblja, stvaranje baza podataka koja sadrže pune i objektivne informacije o drogama;

· Obrazac je sredstvo za stvaranje i ažuriranje kvalitete standarda liječenja u LPU-u.

Glavne funkcije formule sistema:

· Za garancija pacijenata sa visokokvalitetnim tretmanom;

· Definicija i razvoj metoda racionalne farmakoterapije zajedničkih bolesti;

· Koristite najlikvidnije i isplativije i sigurne LS;

· Osiguravanje kontrole prave upotrebe droga i poduzimaju mere za sprečavanje i ispravljanje neumornih grešaka;

· Široko širenje objektivnih informacija na osnovu principa medicine zasnovane na dokazima, među sudionicima u zdravstvenom procesu;

· Implementacija sistemskog strukovnog obrazovanja.

Oblik ili formulator- Ovo je referentni vodič koji uključuje glavne odredbe sistema za osiguranje efikasne i sigurne terapije lijekovima. Oblik obrasca zasnovan je na dogovorenom i usvojenom na međunarodnom i (ili) državnom nivou. praktične preporuke (Standardi tretmana) na osnovu dokaznog pristupa vođenju racionalne farmakoterapije.

Za LPU različiti profil Razviti odgovarajuće formulacije, ako je potrebno, na osnovu njih je oblik za regiju (grad, okrug, region itd.). Formulacija formulacije trebala bi biti temeljna analiza strukture morbiditeta, prikupljanje razvijanja informacija o najlikvidnijim i isplativim i sigurnim lijekovima, studiju njihove potrošnje potrošnje i troškove liječenja svake bolesti.

Jedna od karakteristika obrasca je preferencijalna upotreba generičkih imena LS. Smatra se da je generičko ime više informativnije, jer odražava pripadnost droge na hemijsku strukturu i specifičnu kliničku i farmakološku klasu. Upotreba generičkih titula omogućava generičku zamjenu (zamjena bioekvivalentnih lijekova koji sadrže istu aktivnu supstancu, hemijski identična za snagu, koncentraciju, dozu, doziranje i rutu primjene), dok komercijalna nomenklatura obvezuje odredbe za puštanje samo naznačenih u PLA receptu. Istovremeno, LPU može odrediti trgovinska imena droge, koja je data preferencija u nabavci, ali to bi trebalo učiniti u konjunkturnu razmatranja, a na osnovu duboke farmakonokonomske analize, što je nemoguće za većinu bjeloruskih LPU-a Zbog nedostatka stručnjaka i kliničkih i farmakoloških usluga.

Formalni proces

Za razvoj LPU popisa za dijeljenje (bolesni oblik) i implementacija formule sistema formalni ili formuralni-terapijski odbor (Komisija).

Zadaci formularnog odbora (FC):

· Razvoj i provedba profesionalnih politika odabira LS-a;

· Određivanje kriterija za procjenu lijekova i izrada preporuka u vezi sa njihovim uključivanjem (izuzetkom) u obrazac;

· Određivanje LS restriktivne liste za praktična primjena;

· Izrada metoda racionalne farmakoterapije zajedničkih bolesti (praktične preporuke - standardi lečenja);

· Stvaranje i provedba kontinuiranih programa praćenja i procjena korištenja lijekova kako bi se osigurala njihova racionalna upotreba, nabavka potrebne informativne podrške;

· Pomoć u razvoju medicinskih i farmaceutskih informacija, definicija nivoa na nivoima nivoa profesionalno znanje u polju LS aplikacije.

Razvoj formulacije uključuje prikupljanje i analizu informacija:

· O pacijentu ili problemima stanovništva;

· O kliničkim karakteristikama bolesti (klinička epidemiologija);

· O učinkovitosti korištenih lijekova i farmakoterapijskih shema (farmakoepidemiologija);

· O ekonomskim karakteristikama farmakoterapijskog procesa (farmakoekonomija);

· O rezultatima terapijskih pristupa (ishod studija).

Politika prilagođavanja odabira i upotreba droga trebala bi odrediti:

· LS kriteriji za odabir za obrazac;

· Uključivanje i isključenje LS iz obrasca;

· Zahtjevi za popunjavanje listova sastanka;

· Upotreba neoštećenih LS;

· Nadgledanje nuspojava farmakoterapije;

· Procjena upotrebe droga;

· Mogućnost korištenja lijekova koja su u procesu kliničkih ispitivanja;

· Realnosti LPU-a sa predstavnicima farmaceutskih kompanija i distributera.

Pravila rada FC:

· Opravdanje potrebe za ovom LAN-u;

· Isključenje iz bolničkog oblika drugih lijekova koji zadovoljavaju potrebu za istim lijekom;

· Troškovi droge treba opravdati njenom efikasnošću;

· Ograničenje upotrebe kombiniranih lekova ako nemaju očigledne terapijske prednosti u odnosu na monopreparaciju;

· Obrazac se ne može uključiti u obrazac, čija se sastava čuva tajna ili nije uspostavljena njihova efikasnost;

· Osiguravanje dostupnosti informacija o kliničkim ispitivanjima ovog LAN-a;

· Ls uvek treba biti dostupan za nabavku dobavljača

Lista zastave, sastavljena u skladu s donesenim pravilima, odobrava uprava LPU-a i odnosi se na medicinsko osoblje. Glavni ljekar Nalog je objavljen na korištenju i kupovini lijekova u strogom skladu s obrascem popisa. Od ove točke, LPU kupovina unesene samo u LAN obrazac.

U toku formalnog procesa potrebno je uzeti u obzir sljedeća ograničenja upotrebe PLS-a:

1. Ograničenja dijagnostike - Utvrdite naznake za tačnu svrhu LS-a u ovom LPU-u. Upotreba relativno više toksičnih lijekova ili agenata sa posebnim svojstvima dopuštena je samo s tim bolestima u kojima očekivani učinak upotrebe droga prelazi potencijalni rizik od nuspojava.

2. Ograničenja kvalifikacija- Odredite krug stručnjaka koji imaju pravo da koriste ove formularne LS ili pripreme glavnih farmakoterapijskih grupa. Na primjer, samo liječnik, trombolitika, samo kardiolog ili oživljavanje može se dodijeliti neki antibiotici za parenteralnu upravu.

3. Farmakološka ograničenja- odrediti i odobriti doze, mnoštvo prijema, trajanje toka liječenja za ovaj formalni LAN.

Koristeći neoštećene LS.

U pravilu su u LPU-u dozvoljeni samo lijekovi koji su uključeni u formističku listu. Međutim, u nekim slučajevima lijekovi se ne mogu uključiti u bolnički oblik. Za takve slučajeve FC uspostavlja pravila za upotrebu inUPREMENA LS.

Zahtjev za korištenje neoštećenih LS-a određuje se potrebama određenog pacijenta. Doktor ispunjava oblik posebno razvijen od strane FC-a, a odmah ga šalje ljekarnatska institucija. Farmacija je dijagnosticirana (i u idealnom slučaju, klinički farmakolog LPU) treba razgovarati s liječnikom koji prisustvuje valjanošću imenovanja intuarne LAN-a. Ako je obrazloženje za upotrebu neformiranog LC-a prepoznato kao dovoljno težina, LPU kupovina i odabire potrebnu količinu lijeka za pacijenta.

FC mora redovno analizirati sve zahtjeve za upotrebu nesigurnih lijekova. Ako će, kao rezultat ove analize, FC identificirati česte zahtjeve za određenim LAN-u i odlučuje da je superiorniji od lijeka, predstavljen u obliku, trebalo bi da se odluči o zamjeni službenog LAN-a. Naprotiv, ako FC smatra česte upotrebe nerazumnog nerazumnog lijeka, to je osnova za razvoj posebnih programa obuke za liječnike ili smjer pojedinih ljekara za napredne tečajeve za obuku.

Prisutnost Formularne liste LS-a u svakom LPU-u omogućava vam da implementirate ciljane programe obuke za zaposlene i primite potpunije informacije o korištenim preparatama. Pored toga, uvođenje Formiranja LS doprinosi razvoju i poboljšanju standarda kvaliteta u svakom LPU-u.

Ekonomski aspekti obrasca

Pri izradi LAN forme potrebno je uzeti u obzir farmakoekonomske aspekte njihove upotrebe, omogućujući vam optimizaciju terapijskog procesa. Korisno je definicija pokazatelja / efikasnosti terapije lijekovima.

Pharmaco. ekonomska analiza Trebalo bi uključivati \u200b\u200brazmatranje indirektnih troškova povezanih sa ljekovite terapijom. U nekim je slučajevima preporučljivo koristiti skuplje zamuće, pod uvjetom da će to smanjiti kumulativne troškove. Na primjer, troškovi povezani s korištenjem lijekova za usmenu primjenu značajno su niži od priprema za paragralnu upravu.

Treba uzeti u obzir:

· Trošak kompletan kurs terapija za svaki LAN;

· Troškovi povezani sa upotrebom droga, uključujući troškove potrošnog materijala: posude ili boce za intravenske injekcije, otapala, špriceve, konzervanse, transfuzijske sisteme itd.;

· Troškovi koji se odnose na upotrebu ovog LAN-a, kao što su pripreme za premiju, proizvode medicinski recept i itd.;

· Troškovi povezani sa laboratorijskim studijama, uključujući troškove reagensa i opreme za nadgledanje;

· Troškovi povezani sa LS skladištenjem;

· Mogući efekat terapije za trajanje pacijentovog boravka u bolnici.

Uprkos složenosti izračunavanja financijskih troškova povezanih s mogućim utjecajem lijekova u trajanju pacijentovog boravka u bolnici, ekonomska analiza treba sadržavati referencu na vjerojatnost takvog utjecaja lijekova.

Analiza ekonomskih aspekata terapije drogom treba sadržavati identifikaciju, izračun i usporedbu svih troškova i posljedica (i pozitivnih i negativnih) kada se koriste HP. Takvi su troškovi dio ukupnog protoka, stoga treba uzeti u obzir pri sastavljanju formulacije. Takva analiza posebno je neophodna u vezi s smanjenjem budžetskih rashoda za zdravstvenu zaštitu i povećanje troškova terapije.

Ljekari sa stalnom upotrebom ograničenog skupa LS-a nisu sposoban ne samo da temeljito proučavaju svoja farmakološka svojstva, već i za kupovinu praktično iskustvo Radite sa ovim drogama. To uvelike olakšava rad praktičnih ljekara, smanjuje broj medicinske greške I izbjegavajte komplikacije terapije lijekovima, doprinosi poboljšanju kvalitete liječenja, smanjenje smrtnosti. Kao rezultat toga, budžet zasnovan na bolesniku se osigurava smanjenjem pacijentovog boravka u bolnici, ponovljenu hospitalizaciju i rashode za liječenje komplikacija terapije lijekovima. Konačno, uvođenje sistemskih objekata doprinosi uklanjanju s tržišta neefikasnih i niskokvalitetnih lijekova, jer takvi lijekovi neće biti uključeni u obrazac, pa stoga neće biti kupljena.

1.Ambadusalyamov A.A., Akhtamov J.A., Shavati N.M. Obrazac Obrazac ... Obrazac! // Vestnik opće prakse. - 2000. - br. 3.

2. Pavilovich S. Bolnice će "živjeti" prema obrascu // Tjedno ljekarni. - 2000. - № 28 (249).

3. Yeškalova e.a. Uloga sistema u rješavanju problema racionalne upotrebe droga // klina. Farmakologija i terapija. - 1998. - T. 7, br. 18.

4.Churchalin A.G., Belousov yu.b., Shukhov v.S. Formularni sistem: ključni pojmovi // rus. dušo. časopis - 1999. - T. 7, br. 15.

Komitet formule Ruske nacionalne formulacije; Tok medicine zasnovane na dokazima Ruske medicinske akademije postdiplomskog obrazovanja; Maxwell maim PLC zdravstvena zaštita

Ljekoviti formulari (LS) i kao opis, a kao referentni priručnik su važan radni alat kada propisujete lijekove za odabir.

Do sadašnje, potpuna primjena potencijalnih mogućnosti formula spriječena je insuficijencijama uporednih podataka o efikasnosti i / ili sigurnosti lijekova, kao i nedostatak lokalnih zdravstvenih sistema za njihov razvoj i implementaciju. Međutim, lažne ideje o osnovnim konceptima obrasca su još teška prepreka.

Na radionici Svjetske zdravstvene organizacije, održane u okviru opće titule "politika u oblasti informacija o drogama u zemljama središnje i istočne Evrope I u novim nezavisnim državama "(Hilleried, 27.03. - 02.04.96), rečeno je da su objektivni i ažurirani podaci prioritetni za pravilnu upotrebu LS-a i sprečavaju ne-racionalnu potrošnju resursa.

Da bi se postigao ovaj cilj javna politika Polje LS-a treba sadržavati jasne strateške instalacije u vezi sa LS informacijama. Istovremeno, droga se mora smatrati ne samo kao farmaceutskim proizvodom, već kao "informacije o drogama plus". Kvaliteta informacija o aplikaciji važna je kao i kvaliteta samog LS-a. Država bi trebala shvatiti punu odgovornost za pružanje svih kategorija stanovništva sa nepristranim, objektivnim i dokaznim podacima o drogama.

Univerzalni alat takvog strateškog stanja je formulastični sistem koji ispunjava sve navedene zahtjeve i ideološke postavke.

Zvaničnici odgovorni za politiku u oblasti droga vrijedan su izravan i vrlo odgovoran zadatak za postizanje provedbe formule sustava, prepoznajući ga u okruženju svih zaposlenih u zdravstvenom sustavu. S tim u vezi, proces uvođenja u praktičnu zdravstvenu zaštitu ove doktrine, razvoj, publikaciju i distribuciju obrasca zahtijeva široku uključenost najtežim stručnjaka, čineći njihovu motivaciju, znanje i argumente.

Prilog 1. Neki komentari i argumenti ljekara, direktno ili indirektno utječu na koncept obrasca Tog LAN-a sam nanosio u svojoj praksi dugi niz godina sa dobar rezultatI ne zanima me da li će biti u obliku ili ne. Želimo biti u mogućnosti da doživimo preporučene da budemo uključeni u LAN oblik, a zatim odlučite je li pogodan za nas ili ne. Odobrenje vlade znači dozvolu za korištenje lijeka za sve pacijente sa kojima odgovara. Zašto još uvijek formirati? Nemoguće je odbiti pacijentu u sposobnosti korištenja bilo kojeg lijeka koje je odobrilo država. Svaki ljekar radi sa uobičajenim LC listom. Ne biste ga trebali ograničavati okvirom obrasca. Svi su pacijenti različiti, tako da su nam potrebni različiti lijekovi. Ako kardiolozi kažu da im treba ovaj lijekKo smo mi da bismo je izazivali? Odbor zahtjeva predstavlja samo grupu lobista koji su se okupili i donose odluke o pitanjima u kojima se u potpunosti ne razumiju. Za obrazovne svrhe je potrebno iskustvo s više lijekova. Nema pristup najnoviji lijekoviNaši ljekari nemaju mogućnost da se posao pruže pacijentu na koji su spremni. U stvarnoj praksi, za koju pripremamo ljekare, nema takvih ograničenja. Ovo je najčešće korišteni lijek od ova klasa Lijekovi, kako možete bez njega? Ovi LS se široko koriste širom svijeta, oni su droga danas. Novo bolje. Novo sigurnije. Ovaj novi LAN ima najbolji bočni profil. efekti u odnosu na stari lijek. Njegove beneficije značajno nadmašuju bilo kakav navodni rizik. Trebamo posebna priprema Za pacijente koji ne pomažu ništa drugo, nemamo drugog izbora. Prisutnost obrasca je prisiljena žrtvovati zdravlje pacijenta u korist troškova (ekonomskih troškova). Svaki put ograničavajući upotrebu lijeka zbog njegovih visokih troškova, žrtvujemo kvalitetu liječenja.

U različite zemlje Koncept formularnog sistema, poput samih oblika formula, imaju značajne razlike. U nekim zemljama oblici su službeno priznati dokumente na osnovu popisa vitalnog značaja važni alati. U drugima je obrazac više poput temeljnog priručnika LS-a, koji su objavili komercijalne organizacije koje su predstavljene na tržištu zemlje. U velikom broju zemalja, formule pripremaju i objavljuju nezavisne organizacije i grupe.

Do 1996. iz zemalja bivši SSSR Obrazac LS-a usvojen je samo u Estoniji, a do kraja 1998. već je postupio ne samo u Estoniji, već i Kirgizistanu, Kazahstanu, Gruziji, Armenija. Letonija i Litva i dalje razvijaju svoje državne formule na osnovu iskustva britanskog nacionalnog oblika.

Racionalna farmakoterapija kao program mora se provoditi u praksi. Implementacija pravilno razvijenog oblika kao osnovnog alata takvog programa može osigurati gotovo sve potrebne teorijska fondacija Za odabir najefikasnijih i sigurnih LS u rješavanju različitih medicinskih problema.

Istorija razvoja sistema formiranja ima više od četvrtine veka i ipak, tokom svih ovih godina, oba su ključni problemi i kontradikcije otkrivene u tiskanju. Potonji uključuje nedostatak pažljivo i dobro obavljenih komparativnih studija iz oblasti efikasnosti i sigurnosti lijekova i banalnog nedostatka lokalnih resursa za održavanje i daljnji razvoj Proces procjene upotrebe lijekova. Pored navedenih problema koji ometaju sistematski rad na pripremi, preradu i reprodukciji formula, prilično su ozbiljna prepreka i jednostavno netačna (ili pogrešna) podnesak za niz osnovnih pitanja sistema formule.

Nepostojanje jedinstvenog gledišta na ovim, očigledno, čisto ideološkom hrapavošću, ne samo da uzima snagu i vrijeme, već i sprečava punu saradnju menadžera zdravstvene zaštite, ljekara, farmaceuta i pacijenata (subjekti za koje je bio formulastički sistem stvoreno). Pored toga, pogrešno razumijevanje problema može spriječiti pravo administrativno uvođenje takvog projekta, što je oblik.

Jedan od načina da shvatim principe strukture, rad obrasca je pokušati kritički analizirati različite točke gledišta na ulogu ovog dokumenta u modernom zdravstvu.

Poznato je da racionalna klinički i skupo efikasna terapija lijekovima je glavni cilj Uvođenje sistema . Sa ove tačke gledišta moguće je razmotriti pojedinačne elemente efikasne formulacije, I.E. Glavne karakteristike koje čine važnim sredstvom za upravljanje zdravljem.

Glavni ciljevi efektivnog oblika

1. Određivanje lijekova za odabir u skladu s njihovom relativnom sigurnošću i efikasnošću.

2. Uključivanje alternativnih sredstava drugog retka ako je potrebno.

3. Minimiziranje Typesments.

4. Maksimalno povećanje ekonomičnosti farmakoterapije bez smanjenja kvalitete (isključujući, ako je moguće, skuplje lijekove, bez izlaganja pacijentovog zdravlja u riziku).

Operativni zahtjevi efikasne formulacije

1. Učinkovita primjena obrasca moguća je uz odgovarajuću adekvatnu administrativnu podršku.

2. Odluke o isključenju / uključivanju lijekova treba poduzeti uzimajući u obzir razviranje naučnih informacija, što je strogo u skladu sa osnovnim ciljevima i principima obrasca.

3. Novi lijekovi koji su ušli u farmaceutsko tržište trebaju biti uključene u obrazac tek nakon profesionalno obavljene analize dokaza podataka o njihovoj jedinstvenoj terapijskoj akciji.

4. Zadaci koji nisu opisani u obrascu mogu se riješiti samo u skladu sa pacijentovim pažljivo kontroliranim protokolom.

Problematična pitanja

Ponovljene rasprave o implementaciji sistema pokazale su da su nastale rasprave u manje stepena dodir kritička evaluacija Naučni podaci i uglavnom su se koncentrirani na problem obrasca kao takvih, njegovih ciljeva i zadataka. Istovremeno, ne toliko relativne prednosti predložene na uključivanju u LAN oblik, koliko je koncept obrasca koji privlači fokus.

Problem terminologije

Nekoliko godina se pojam "obrazac" prilično lako koristi, jer je bilo povoljno razne organizacije koje su koristile za označavanje bilo koje pojedinačne liste (liste) lijekova i srodnih medicinskih proizvoda.

Obrazac se nazivao skup svih farmaceutskih proizvoda na tržištu; Kombinacija svih lijekova dozvoljena za upotrebu pod određenim uvjetima (u ovom području); Administrativna lista koja odvaja odobrena sredstva iz cijele baze podataka komercijalnih droga dozvoljena je korištenjem u okviru javnog programa LAN-a; Mehanizam koji određuje kriterije pogodnosti (prije svega, čisto ekonomski) u okviru državne ili privatne sheme osiguranja.

U našem razumijevanju formulas sistem je informacija i metodološka doktrina, čija je svrha razvoja društveno orijentiranog zdravlja u uvjetima tržišne ekonomije .

Obrazac se definira kao jedan od glavnih alata za implementaciju i uspješno funkcioniranje sistema oblikovanja - kao referentni vodič koji uključuje glavne odredbe sistema za osiguranje efikasne i sigurne terapije lijekovima.

U srcu obrasca Praktične preporuke usvojene na međunarodnom ili / i državnom nivou (standardima) liječenja, razumnim razumnim pristupom upravljanju racionalnom farmakoterapijom, temeljitu analizu strukture morbiditeta, evoluirajući podatke o najlikvidiji i isplativijim i sigurnim Lijekovi i podaci o istraživanju potrošača i troškovi toka liječenja svake bolesti.

Obrazac je dinamički razvijanje dokumenta sa stalnim rafiniranjem i nadopunjavanjem sadržaja pojedinih odjeljaka i članaka.

Obrazac je restriktivan i potiče upotrebu samo onih LS koji su uključeni u njega. . To postiže značajno smanjenje nomenklature korištenih lijekova, raste i raste terapijsku povratku i postupak je pojednostavljen. ljekovita podrška.

Obrazac nije sličan popisu vitalnog LS-a koji ima preporučnu prirodu.

Problem Nesporazum koncept

Stupanj efikasnosti formula može biti različit. Zasnovan je na mogućnostima uz pomoć u postizanju određenih terapijskih, ekonomskih i / ili administrativnih svrha. Pored toga, obrasci su sposobni da demonstriraju različiti nivoi Tvrtka efikasnost prilikom implementacije glavnih ciljeva. Međutim, istovremeno, sve prednosti obrasca ne dopuštaju miješanje različitih varijabli, na primjer, istovremeno promjene u troškovnoj efikasnosti liječenja i odgovarajući uspjeh u ljekovitim zalihama, ne-optimalnoj upotrebi objekata i efikasnost programa za upotrebu sličnih pripravaka i kapaciteta obrazovni programi i nedostatak tačnih podataka o tretmanu pacijenata.

Neki stručnjaci su uvjereni da implementacija upotreba programa evaluacije LS može efikasno zamijeniti obrazac. Međutim, najadekvatnije je razumijevanje oba programa kao komplementarne. I to je sasvim logično, jer u procesu implementacije programa za procjenu upotrebe lijekova, postavlja se pitanje imenovanja kliničara izbora lijekova. A za to je potrebna naučna osnova za prikupljanje informacija o pripremama izbora i potencijalne ili retrospektivne kontrole kvalitete liječenja, I.E. Naknada obaveznog i obrazovnog standarda.

Problem obrasca i standarda

Postoji mišljenje da bi "obrazac trebao odražavati standarde svjetske prakse". Međutim, obrazac nije potreban ne da se svetska dostignuća, već optimiziraju farmakoterapiju, povećavajući frekvenciju HP-ovih zadataka, koji karakterišu visoki stupanj efikasnosti i sigurnosti.

Obrazac , a ne standardi lečenja, morate postati glavni alat za efikasan rad ljekara jer će se u isto vrijeme glava ugla uvijek biti napredna rješavanje problema sa pacijentima, a ne podložno pridržavanje strogih standardnih uvjeta .

Doktor koji ima slobodan pristup odabiru najvažnijeg dokazanog LS-a, može se prikazati najbolja pomoć pacijent. Pored toga, teško je zamisliti koliko je standarda potrebno stvoriti kako bi se zadovoljile sve moguće kliničkih situacija.

Problem informacija o kvaliteti

Cilj, pouzdane i ažurirane profesionalne informacije imaju prioritetnu vrijednost za adekvatno upravljanje terapijskim i dijagnostičkim procesom i sprječavanje ne-racionalnog trošenja resursa.

Kvaliteta informacija o korištenju lijekova jednako je važna kao i kvaliteta same lijeka . Svjetska zdravstvena organizacija vjeruje da bi država trebala imati potpunu odgovornost za pružanje svih kategorija stanovništva s nepristranim, objektivnim i dokaznim podacima o LS-u. Lijek se mora smatrati ne samo kao farmaceutskim proizvodom, već kao "Informacije o drogama".

Nepostojanje autoritativnog, neovisnog, sveobuhvatnog i objektivnog izvora informacija iz oblasti korištenja droga u Rusiji (i u velikom broju drugih zemalja nekadašnjeg SSSR-a) može se smatrati glavnom barijerom modernizacijom zdravlja. Posljednjih godina razvijena je i prezentirana nekoliko novih opcija za referentne knjige informacija (Vidal's Referentna knjiga, Registar lijekova itd.), Ali nijedan od njih ne može zatražiti ulogu takvog dokumenta, koji bi državni oblik trebao biti.

Uvođenje u praksu nacionalnih informativnih dokumenata, kao što je LS formi, zahtijevat će definiciju njegove uloge u praksi i garantuje da je sam dokument besprijekoran u kvaliteti kvaliteta informacija i ispunjava najviše standarde.

Problem izbora prototipa

Razvoj obrasca (prvenstveno nacionalni) je konjugiran važni trenuci. Bez razmišljanja o čisto administrativnim problemima, to bi trebalo biti dio organizacije, uključujući potrebnu sigurnost informativni resursi, principi klasifikacije informacija, izbor, sistematizacija dokaza itd. U pravilu, sve to zahtijeva dugoročno mukotrpno radno djelo, a ne baš opravdano u slučajevima kada takva struktura već postoji.

Danas je jasno da jedna od najracionalnijih rješenja za stvaranje državnog oblika koji odgovara međunarodnim standardima može biti korištenje modela i organizacijske prakse najpoznatijih publikacija.

Britanski nacionalni oblik (sa posebnim aplikacijama za stomatologe i medicinske sestre) igra značajnu ulogu u dokaznom informiranju o ponašanju racionalne farmakoterapije u Velikoj Britaniji i razmatraju mnogi međunarodni stručnjaci kao svjetski uzorak regulatornih dokumenata nacionalnih razmjera . Ključevi za uspjeh - informacije zasnovane na dokazima, strogi uređivački proces, autoritet i neovisnost.

Problem povjerenja u državu

"Država je registrovana i dozvolila je korištenje lijeka za liječenje. Uključeno je u farmakopejska referentna knjiga. Zašto nam još treba formiranje? "

Službena državna registracija lijeka Praktično znači dozvolu za kliničku upotrebu. Međutim, to ne znači da država odobrava široku upotrebu ovog lijeka i mora biti uključena u obrazac.

Državna registracija potvrđuje sigurnost i efikasnost lijeka u skladu s navedenim indikacijama i parametrima. Međutim, upotrebna dozvola ne utječe na ključna pitanja uključivanja lijekova u obrazac - da li je ovaj lijek efikasniji ili sigurniji u odnosu na druge LS; Kako su opravdali dodatne troškove povezane sa uvođenjem sredstava u medicinskoj praksi s manjim prednostima unaprijed.

Problem "ograničenja kliničke slobode"

Efikasan obrazac ne ograničava kliničku slobodu. Štaviše, on samo potvrđuje jednostavnu stvarnost koja se sastoji u činjenici da svi doktor na imenovanju koristi ne svih 10.000 - 12.000 imena droga predstavljeno na tržištu, ali se primjenjuje samo ograničen set od 25 - 400 naslova . Dakle, glavno je pitanje da li će takav lični medicinski obrazac biti manje ili više optimalan u odnosu na sveobuhvatni dokument (obrazac), koji je pripremila grupa visoko kvalificiranih stručnjaka i raspravljala se o nacionalnom medicinskom kvorumu.

Proizvođači LS-a često koriste male razlike u svojim proizvodima kako bi se komercijalno rušilo segmenti farmaceutskog tržišta. Takva kombinacija slabo istaknutih kliničkih razlika i umjetno stvorene razgraničenje između sličnih lijekova (čak i na nivou komercijalnih predmeta) su dvije glavne komponente procesa koji vode do iracionalne svrhe lijekova.

Od tada ukupan iznos Farmaceutska alternativa premašila su 8000, vjerovatnoća da konkurentni agenti imaju jednake performanse i sigurnosne pokazatelje, vrlo male. stoga glavni zadatak svakog formalnog odbora je definicija 400 - 500 ls koji su pouzdani razvijati evoluble podatke o učinku, sigurnosti i uspješno su se dokazali u praksi. Nemogućnost identifikacije u razvoju obrasca terapijskih prioriteta može dovesti do nepoželjnih rezultata za pacijente i negativno utječu na rad sistema osiguranja.

Kliničar za razmišljanje mora prepoznati da obrazac ne pomaže samo u prenošenju terapijskoj odluci, već i štiti ga pažljivo zaštićenu kliničku slobodu.

Problem ograničavanja izbora droge

Uvjerljivi dokazi da će usvajanje obrasca utjecati na smanjenje potrošnje droge, praktično ne postoji.

Efikasan obrazac ne postavlja se zadatak smanjene potrošnje droga. Ako tržište pokaže 18 imena nesteroidnih protuupalnih lijekova, a obrazac potvrđuje samo 3 kao pripreme, doktor jednostavno koristi ove 3 lijekove u svojoj praksi. Stoga je ograničeno ne na potrošnju droga, već korištenje neefikasnih (neopravdanih, bezčuvnih alternativa).

Problem "jedinstvenosti" svakog pacijenta

Postoji gledište i prilično je popularan da samo ljekar koji tretira pacijenta može odabrati odgovarajući lijek i samo ona može uzeti u obzir i uzeti u obzir jedinstvene individualne karakteristike pacijenta i bilo kakav pokušaj suzi Terapijski izbor tolerira fijasko prilikom sudaranja sa pravom bolešću i heterogenosti pacijenata.

Dobar obrazac ne oduzima ljekaru terapijsku fleksibilnosti u liječenju pacijenta, već upućuje kliničara prema optimalnoj prilikom odabira pripreme za odabir u skladu s klinički otkrivenim dijagnostičkim svjedočenjem.

Problem ambicija uskog stručnjaka

Pored argumentacije da samo prisutni ljekar "zna bolje", koji zahtijeva pacijent i ono što mu treba, stanovišta se vrši u izuzetnom pravo na imenovanje posebnog (nije vezano za imenovanje posebnog) Formiranje) tretman uskim stručnjakom. Međutim, ništa ne sprečava stručnjaka da učestvuje u razvoju i konsultacijama o nacrtu formule.

Uski su stručnjaci koji bi trebali biti posebno nadležni u tumačenju i prezentaciji podataka o drogama u njihovoj sferi. Štaviše, jedan od principa formulacije formulacije sastoji se u svrhu pomoći precizno uskim specijalističkim razvojem odjeljaka o određenim klasama LS.

Problematična pitanja kliničkog obrazovanja

Često se izražava da nedostatak pristupa najnovijim farmaceutskim proizvodima može negativno utjecati na kvalitetu dobijenog obrazovanja, ograničavajući raspon terapijskih interesa.

Jedna od glavnih ideja koja se ogleda u konceptu obrasca, je li to najbolji obrazac Učenje je dobiti vještinu upotrebe ograničenog raspona lijekova koji pripadaju svim terapijskim klasama, ali posjedujući dokazanu superiornost.

Proces razvoja formulacije koristan je i za oba ljekara koji uživaju u njima i za farmaceutske kompanije (LS programerima), što značajno proširuje publiku ljudi zainteresiranih za njihove podatke. Istovremeno, otkriven je jedan od najvažnijih aspekata uvođenja formula sistema - obrazovna vrijednost studije svih karakteristika lijeka na svim nivoima provedbe, razmatranje njegovih potencijalnih nedostataka i prednosti u kontekstu izvedbe terapijskih programa.

Tijekom čitavog perioda ljekara pojavljuju se i nestaju i kliničara, a kliničar je daleko od toga da se uvijek definitivno "pokušaj" ili "stjecati iskustvo" raditi s najnovijim, koji je upravo dobio proizvode na tržištu. Mnogo je važnije za novajlije da zna niz principa koje se može voditi tokom medicinske prakse. Oni uključuju: 1) moralnu i pravnu odgovornost za sudbinu pacijenta; 2) kritički stav prema novim drogama i terapijskim programima; 3) znanje farmakokinetike i farmakodinamike, neželjene reakcije i interakcije na drogu; 4) Prognoza potencijalnih negativnih reakcija farmakoterapije.

Štaviše, obrazac mora stalno podsećati na novinare novinarima koji pacijent je zainteresovan , primarno, u dobijanju zagarantovanog pouzdanog tretmana, a ne u trendi inovacijama .

Problemi zahteva za lekare i pacijente

Na prvi pogled postoje prilično zanimljivi argumenti koji "ako doktor ne koristi moderne lijekove, tada gubi ugled i ocjenu", a zahtjevi mnogih pacijenata ne mogu biti slučajni, jer lijekovi žele sve da nauče sve, to jeste više od dokaza njegove efikasnosti.

Međutim, ovi se argumenti mogu uzeti u obzir iz drugih pozicija. Propisani lijek može biti "moderan", ali ne odgovaraju kompletnoj značajki kliničke slike bolesti. Takođe, ne zaboravite da je priča posljednjih godina Rusko farmaceutsko tržište zna dovoljno činjenica rekordnih uvođenja u medicinsku praksu droga, koja naknadno otkrivaju neprihvatljivu toksičnost i odgođene negativne reakcije.

Pored toga, popularnost lijekova među pacijentima, i, u skladu s tim, nivo prodaje može se toliko povećati zbog prednosti proizvoda u odnosu na ostatak lijeka, sve dok se politika proizvođača utječe Potrošač direktno na potrošaču, istovremeno aktivno širi nove lijekove među liječnicima.. Rast imenovanja takvih lijekova više utječe rast proizvođača kompanije nego u učestalosti učestalosti.

Problem opravdanih efektivnih inovacija

"Upotreba novih LS je dopisivanje vremena. Bez efikasne inovacije nemoguće je zamisliti uspješno razvijanje zdravstvene zaštite. "

Da li je potrebno potražiti dodatne dokaze? Da li vam treba da skoro ponavljate čitav proces kliničke potvrde efikasnosti i sigurnosti?

Čak i u stručnom odboru, diskusije povezane sa raspravom o činjenici da je "stečeno iskustvo", dopunjeno slučajevima lične prakse ili primjera iz publikacija, dovoljna osnova za uključivanje novog lijeka u obrazac. Istovremeno, većina ljekara se slaže da svaka inovacija u medicini zahtijeva temeljna istraživanja i zaista dokaz podataka. Da bi se uspješno liječio pacijente lično iskustvo a iskustvo najbližih kolega možda nije dovoljno .

Međutim, ideja da je konkurentna zamjena zastarjele ili jednostavno ne baš kvalitetne lijekove moguća samo kao rezultat niza dobro organiziranih i skupih studija koje pokazuju takvu prednost, nažalost, mnogi ljekari, nažalost, čini se da su mnogi doktori .

Mnogi ljekari nisu ni sumnjački koliko nekoliko grupa pacijenata koji sudjeluju u testovima registracije novih lijekova su. U takvim studijama često je ne postoji mogućnost detaljne proučavanja djelovanja LS-a i one nepovoljne reakcije koje mogu nakon toga mogu postati presudne. Pored toga, trebali biste platiti posebna pažnja Dizajn takvih studija / testova koji ne ispunjavaju uvijek zahtjeve visokih dokaza.

Nemoguće je precijeniti važnost razumijevanja razlike između efikasnosti ljekovita priprema (Kako postoji u uvjetima kontrolirane studije) i njegova klinička efikasnost (Kako se primenjuju droga u stvarnosti klinička praksa ). Sve je potrebno u potpunosti objasniti ljekarima, jer se svrha novih lijekova pacijentima, razlikuje od pacijenata sa dob godinama, seksualnoj, jetri, toleranciji na drogu, usklađenost i nivo kliničkog nadzora, često dovodi do neočekivanog Side reakcije.

Etički problemi obrasca

Vjeruje se da formus može ograničiti pacijentove prava (ljudska prava). Obrazac ne samo da ne ograničava pacijentovo pravo, već ih štiti .

Princip uključenosti u referentnu knjigu samo dokaz opravdanih droga, pune i pažljivo pripremljene informacije o njihovoj upotrebi, verifikaciji sastanka, garancijama ljekovite potpore u skladu s kriterijima bolji kvalitet - Sve to čini oblik najvažnije komponente racionalnog farmaceutskog upravljanja i, u skladu s tim, visokokvalitetni tretman.

Zaključak

Obrazac, kao i bilo koji administrativni alat, ima svoja definitivna ograničenja. Dakle, on ne može odrediti i predložiti terapiju ljekara izbora (farmakoterapija ili alternativna fizioterapija). Obrazac ne kontrolira adekvatnost recepata terapije lijekovima sa specifičnim pacijentom, nije sposoban utjecati na upotrebu više lijekova kada možete učiniti manji itd.

Zaista, obrazac ima ograničene karakteristike Kako bi se spriječilo nepravilno korištenje čak i najneprihvatnijih lijekova. Štaviše, ispunjavanje zahtjeva formulacije može biti izobličena neefikasna podrška terapijskom i dijagnostičkom procesu i / ili čak nepoštivanje režima liječenja od strane pacijenta .

Kvaliteta obrasca ovisi o različitim faktorima, prije svega, na tome koliko su u njemu široko predstavljeni najbolji lijekovi, kao i iz zagarantovanog kvaliteta specijaliziranih informacija za ljekare i odredbe. Obrazac ima ogroman potencijal i koristan za svakog ljekaru, jer mu daje pravi smjer u razvoju terapijske politike.

Formologija može i treba da preuzme dominantno mesto u uspostavljanju efikasnog upravljanja zdravljem. Uprkos činjenici da upotreba obrasca ne može u potpunosti garantovati medicinsku njegu visoka kvaliteta, racionalna svrha droge, efektivna primjena preglednog podataka i kontrole troškova, može sa povjerenjem da se navode da bez uvođenja formule sustava, bez stvaranja obrasca, ako ne kaže da je postizanje formule sistema, bez stvaranja obrasca, ako ne kažete Nemoguće je.

Literatura 1. Politika u oblasti informacija o drogama u zemljama srednje i istočne Europe i u novim nezavisnim državama - ko je izvještaj o radionici. Hilleried, Danska, 03/27 / 2012.04.1996.

2. Birchall A.D., Horsfield P.W., Maskery J., Hambleton K. L., Clark J.E. Slične uštede u ne-finansiranju nisu na sličan način nagrađene. BMJ. 1995; 311: 127.

3. Dowell J.S., Snadden D., Dunbar J.A. Promjena u generičku formularu: Kako se smanjila jedna srednja sredstava za financiranje Troškovi propisanja BMJ. 1995; 310: 505-8.

4. Politike informacija o drogama u zemljama srednje i istočne Europe i novozavisne države, izvještaj o radionici WHO, Hillerod, Danska, 27. marta - 2. aprila 1996., EUR / ICP / QCPH 01/06/01.

5. Easton J. Većina uštede dolazi iz malog broja generičkih droga. BMJ. 1995; 311: 128.

6. Upravljanje procesima farmaceutskih reformi u CCEE / Nišu. Izveštaj o seminaru. 21. - 28. juna 1995., Hillerod, Danska. Akcijski program o esencijalnim lijekovima, sjedištem, Ženev / program za farmaceutske u CCEE / Nišu, koji / euro, Kopenhagen.

7. McKendrick Ab.d., Thornton P.W., Crosby F.r.g., Easton A.I.M., Mcnaughton E., Morton L.J., Hunter J.E., Pflanz S. Reorganizacija praksi recepta ne treba odgoditi. BMJ. 1995; 311: 128.

8. Millard R.V. Isplate kapitalizacije bile bi poštenije. BMJ. 1995; 311: 127-8.

10. Nacionalni esencijalni program lijekova - Kazahstan. Izvještaj o misiji 30. april-20. maja 1995. Akcioni program o osnovnim lijekovima, sjedištem, Ženeva / Program za farmaceutske proizvode u CCEE / Nišu, Ko / Euro, Kopenhagen.

11. Nacionalni program za lijekove - Tadžikistan. Izvještaj o misiji WHO 13-28 novembar 1995. Akcijski program o osnovnim lijekovima, koji sedište, Ženev / program za farmaceutske proizvode u CCEE / Nišu, koji / euro, Kopenhagen.

12. Nacionalni esencijalni program lijekova - Uzbekistan. Izvještaj o misiji 18. septembra - 3. oktobar 1995. Akcioni program o osnovnim lijekovima, sjedištem, Ženev / program za farmaceutske u CCEE / Nišu, koji / euro, Kopenhagen.

Trenutno je najvažniji zadatak domaće zdravstvene zaštite uvođenje standarda za dijagnozu i liječenje glavnih ljudskih bolesti. Kamen temeljac standardizacije može se smatrati uvođenjem objedinjenih pristupa praktičnom zdravlju i medicini liječenje. Ovaj problem je u srcu zdravstvene ekonomije, jer lijek zahtijeva oko 70% svih materijalnih resursa.

Osnova standardizacije u zdravstvenoj zaštiti mnogih zemalja su formule lijekova i formula u cjelini. Formulacija formulacije namijenjen je praktičarima opće prakse, koji vrše do 90% ukupne terapijske i dijagnostičke i preventivne mjere kod pacijenata. Obrazac je regulirani dokument u broju lijekova uključenih u njega i u pogledu informacija koje se odnose na lijekove. Formiranje formulacije i formalne referentne knjige su koordinirani i usvojeni standardi liječenja, visoki zahtjevi za kvalitetom droge - ne samo kao glavni farmakološki spoj, već i kao sredstvo koje ispunjava međunarodne vlade na biofarmaceutskim i farmakokinetičkim nekretninama; Preporuke za upotrebu pacijenata sa glavnim kontingentima (starije osobe i djeca, trudnice, njege žene, pacijente sa nedovoljnom funkcijom jetre i bubrega). Iznos informacija koje se odnose na svjedočenje i kontraindikacije na korištenje lijekova, njihove interakcije, doze i načina doziranja lijeka, kao i nuspojave koje su uzrokovane, trebaju biti dogovoreni od strane različitih profila.

Obrazac i formularni vodič su dinamični razvijanje dokumenata sa stalnom promjenom i pojašnjenjem liste preporuka i članaka o lijekovima, dozama, načinima za korištenje, indikacije i kontraindikacije.

U naprednim zemljama obrazac i formulator u rafiniranom obliku objavljuju se jednom ili dva puta godišnje. Formula sistem je zdravstvena doktrina. Doktor propisuje samo one lijekove i koristi te tretmane koji su optimalni o efikasnosti, sigurnosti i pristupačnim. Dakle, ljekar u današnjim uvjetima nije slobodan koristiti svu svoje naučno znanje i voditi pacijenta kao što preporučuje jednom ili drugom naučniku, jednu naučnu školu. Danas to ne možemo dozvoliti, iako u nekim slučajevima, prirodno, ovaj je pristup legitimno. Obrazac zahtijeva odredbe za procjenu potrebe za drogom, mjesto svake droge i raznolikosti obrazaca doziranja, posebno u pedijatrijskoj praksi, kao i predvidjeti farmakoepidemiološku situaciju u regiji ili u zemlji u cjelini. Sistem formule obvezuje proizvođače, uključujući domaće, proizvode visokokvalitetne droge i distributere - da pruže zemlju samo sa takvim znači da je moguće uključiti u formulator. Oblik obrasca je određivanje standarda liječenja (konsenzus), a ima vrlo velika važnostOd stvaranja formulastičkog sistema bez korištenja iskustva kliničara je nemoguće. Ključna veza u standardu liječenja je definicija bolesti. Čini se da će definirati bolest nije teška, ali sada Rusija nema dosljednu odluku, posebno o tom pitanju, za razmatranje ne-bolničke pneumonije. Na prvi pogled, sve je vrlo jednostavno: pneumonija je akutna zarazna bolest praćena povećanjem temperature, pojava piska u plućima, radiografskim promjenama itd. Međutim ova definicija Do sada je predmet diskusije. Isto se odnosi i na različite patološke uvjete, koji je u osnovi važni. To je osnova za izradu kriterija ili standarda racionalne farmakoterapije, jer bez utvrđivanja bolesti nemoguće je razviti standarde racionalne farmakoterapije. Istovremeno, uloga kliničara je nesumnjičena. Teško je precijeniti važnost rada stručnjaka u određenom području. Evaluacija učinkovitosti standarda liječenja, određivanje sigurnosti upotrebe droga i, na kraju, farmakoekonomski opravdanje je u kojim redoslijedom treba nastaniti formiranje standarda liječenja. Trenutno se razvija većina farmakoterapijskih standarda glavnih najčešćih bolesti u Rusiji. Na primjer, održavanjem pacijenata s bronhijalnom astmom, ulcerativnom bolešću želuca i dvanaestornog duokarda, infarkta miokarda, zatajenja srca, epilepsiju (odrasli i djeca), rak dojke, rak dojke, itd.

Standard tretmana ili dosljedna odluka, konsenzus za upravljanje drogom donosi tim vodećih stručnjaka. Primjer takvog koherentnog rješenja može biti postizanje konsenzusa u Rusiji za provođenje pacijenata s bronhijalnom astmom kod odraslih i djece, što je prethodilo više od šest godina rasprave o upravljanju drogom sa bronhijalnom astmom na simpoziju i kongresima različitih nivoa. Danas je osmišljen ruski konsenzus i otprilike u skladu sa evropskim standardima koje je usvojila globalna zajednica. Ovaj standard izdvaja različite vrste Težina bronhijalne astme, a iz toga se nudi nekoliko najčešćih, zasnovanih na najčešćim lijekovima koji se koriste za ublažavanje i sprečavanje napada bronhijalne astme (nema toliko njih - popis se sastoji od četiri -Pive ls). Veoma je važno koristiti rezultate međunarodnih kliničkih ispitivanja pojedinačnih lijekova, dijagrama i programa liječenja ili podatke metanalije - što se danas naziva medicinom na temelju dokaza danas. Važno je za razvoj standarda liječenja ili će pomoći u postizanju brzog rješenja za ovaj problem. Na primjer, vrlo dugo u liječenju pacijenata koji pate od zatajenja srca koristi se srčani glikozidi, ali uz pomoć velikih višeinteresovačkih studija moguće je pokazati da se upotreba digoksina, posebno ne smanjuje smrtnost i poboljšava Kvaliteta života pacijenata sa zatajenjem srca, i naprotiv, dovodi do povećanja učestalosti smrti povezane s oštećenim ritmom srca. Istovremeno, studija o korištenju inhibitora enzima enzima (ACE), kaptoprila, enalaprila itd. U bolesnika sa srčanim zatajenjem, pokazali su da ovi zamci povećavaju životni vijek i poboljšaju kvalitetu života, smanjite kvalitetu života, smanjite kvalitetu života Broj hospitalizacije pacijenata, smanjuju broj infarkta miokarda, napada Stenzardia itd. Na osnovu toga je razvijen dokument koji reguliše upravljanje pacijentima koji pate od zatajenja srca, gdje je glavna uloga u liječenju zauzete ace inhibitorima. Međutim, prije 15-20 godina, digoksin u kombinaciji sa Furosemidom bio je osnovni lijekovi za održavanje pacijenata sa zatajenjem srca.

Oblik i standardi liječenja trebaju uključivati \u200b\u200blijekove koje imaju najveću efikasnost i sigurnost. Stoga je proučavanje komparativne efikasnosti i sigurnosti upotrebe različitih lijekova, procjena međunarodnog iskustva od velikog značaja.

LS oblici određuju standarde za liječenje pojedinih najčešćih bolesti, ali to ne znači da moramo uključiti u referentnu knjigu svu postojeću ljudsku bolest danas (i postoji više od stotinu hiljada, uključujući genetski određeno, retko se susretalo, uključujući genetski određeno, uključujući i genetski određene . U LS formi preporučuje se upotreba jeftinih, ali efikasnih i visokokvalitetnih lijekova. Najskuplji lijek imenuje se samo u slučajevima kada je tretman prvi put ne učinio.

Obrazac i formalni sistem osiguravaju da se svi pacijenti tretiraju po pristupačnim LAN-u; Svaki pacijent s jednom bolešću trebao bi dobiti adekvatan, visokokvalitetni tretman. To ne znači da visoko efikasne skupe droge, pripreme razvijene na osnovu visokih tehnologija ne smiju biti uključene u obrazac. Međutim, pacijenti kojima je potreban takav tretman, prema velikim epidemiološkim studijama, ne postoji više od 10%. Samo u određenim područjima medicine, posebno govorimo o raku, autoimunu i genetski određenim bolestima - broju pacijenata koji se tretiraju ne-standardnim LS-om i skuplje efikasnim sredstvima povećava se na 25%. LS oblici sadrže preporuke za upotrebu prvog odabira i alternativnih preparata, I.E., ne postoje strogo ograničenje za korištenje jedne droge ne postoji. Na primjer, formulacija PLA u liječenju angine, preporučuje preparate za nitroglicerin, beta-adrenoblays i antagoniste kalcijuma; Najčešće se od kalcijumova antagonista preporučuje verapamil, ali to ne znači da je nemoguće koristiti nifedipin za liječenje i prevenciju angine.

Prva faza uvođenja LS obrasca je jednostavno smanjenje troškova. Zaista, u prvoj fazi rashodi se smanjuju uvođenjem racionalnih farmakoterapija komparativnim evaluacijom efikasnosti, sigurnosti, troškova lijekova za terapijske časove i indikacije. U prvoj fazi uvođenja obrasca zaista je smanjenje rashoda za drogu, a oslobođena sredstva uložena su u razvoj dijagnostičke baze, u razvoju novih tehnologija za proizvodnju lijekova, u trening ljekarima, Itd. U drugoj fazi, u pravilu, proračun za drogu se približava originalu ili čak prelazi. Ali nemoguće je bez provođenja prve faze.

LC obrazac osigurava da se svrstava lijekova na temelju kriterija i standarda liječenja kombiniraju sa individualni pristup Do farmakoterapija. Na primjer, komparativna efikasnost amoksicilina i oralnih cefalonisa druge generacije u liječenju oštrih respiratornih infekcija gornjeg disajnog puteva je otprilike iste, ali vrijednost potonjeg je značajno veća.

Koje tvrdnje trebaju biti predstavljene LS, uključenim u standarde obrasca i liječenja? Ovi zahtjevi su u osnovi važni. Obrazac treba sadržavati lijekove sa određenim i dokazanim farmakološkim svojstvima; Ne treba uključivati \u200b\u200blijekove poput Balzama Balzama, Mauer Balzama ili drugih lijekova sa sumnjivim ili neizvjesnim farmakološkim svojstvima. Prognoza farmakoloških svojstava trebala bi se temeljiti na ovim ozbiljnim neovisnim istraživanjima. Potrebno je kritički pristupiti informacijama koje su zainteresirane kompanije i firme predstavljene dobrim profitom prodaje lijekova na tržištu. Preporučuje se za uključivanje u obrazac za lijekove, čiji se učinkovitost za liječenje određene bolesti dokazuje u toku brojnih kliničkih, uključujući međunarodne multicentar studije, u kojima su se ruski naučnici trenutno udjeli. Obrazac treba sadržavati lijekove ne samo s određenim i dokazanim farmakološkim svojstvima, već i s izraženim farmakološkim svojstvima u njihovoj farmakoterapijskoj grupi. Primjer su nitrati, ova grupa uključuje pet predmeta; Vjerojatno najučinkovitiji od njih u pogledu same farmakološke aktivnosti nitroglicerin i izosorbid 5-mononitrat. Preostali lijekovi u njihovoj anti-indijskoj i anti-host svojstvima su im inferiorni. Lijekovi moraju imati dobru podnošljivost i visoki nivoi Sigurnost, posebno s dugoročnom dugoročnom uporabom. Na primjer, kratki domet antagonisti kalcijuma, posebno nifedipin, s dugoročnom upotrebom kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom ne sprečavaju kršenje kršenja cirkulacija mozga, ponovljeni ishemijski napadi i infarkt miokarda, i naprotiv, oni ih povećavaju. Ovaj je zaključak izvršen samo u metanaliziranju velikog broja studija s dugom upotrebom kratkog dometa nifedipina (odnosno običnih nifedipinskih tableta). Zaključak je učinjen za pacijente sa arterijskom hipertenzijom, korištenje dugokrvnih antagonista kalcijuma, uključujući nifedipin sa samom puštanjem, radom ili 12 ili 24 sata.

Od posebnog značaja priložen je lijekovima s povoljnim farmakokinetičkim svojstvima koji su osnovni za određivanje kvalitete lijeka. Lijekovi koji su prihvaćeni prema unutra trebali bi imati visoku bioraspoloživost. Apsolutna bioraspoloživost (100%) postiže se u slučaju kada se LAN predstavi intravenski ili intramuskularno. Ako se lijekovi preuzmu unutra brzo apsorbiraju i 80-90% doseže sistemski protok krvi, znači da je moguće razgovarati o njegovoj visokoj bioraspoloživosti. Većina pacijenata prima lijekove iznutra. A to znači da lijekovi trebaju imati visoku bioraspoloživost, koja se približava intravenskom ubrizgavanju lijekova. Lijekovi bi trebali stvoriti dovoljno terapijskih koncentracija u organima i tkivima, jer glavna teorija koja objašnjava vezu između lijeka i farmakološkog učinka, govori o odnosu između koncentracije lijekova u organima i tkivima i farmakološkom učinku. Ako koncentracija anti-epileptičkog agenta u krvi, cerebrospinalna tekućina (respektivno u mozgu) ne dostiže određene vrijednosti, niti ono što antikonvulzivna aktivnost ne mora govoriti. Lijekovi moraju imati dugi period poluživot (t 1/2), koji im omogućava da se uvode jednom ili dva puta dnevno. U bolesnika sa poremećenom funkcijom bubrega (uključujući starije osobe), lijekovi imaju lijekove koji imaju dvostruki put eliminacije: bubreg i jetre.

Na popisu lijekova uključenih u formulator, zajedno s originalnim referentnim sredstvima veliki broj Reproducirani generički lijekovi. Ova je situacija ekonomski opravdana, jer su reproducirani generički pripravci dva ili tri puta jeftinija od referentnih originalnih lijekova. Glavni zahtjev za kvalitetu reproduciranog lijeka je generički mora biti bioequivaleNenten originalni referentni lijek. Bioequivalence Generic ocjenjuje se nakon komparativne farmakokinetičke studije reproducirane lijekove i referentnim originalnim lijekovima na zdravim volonterima. Istovremeno, vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije (T max.), Maksimalne koncentracije (sa maks.) I područjem pod koncentracijom - krivulja vremena na generičkom treba razlikovati od referentnog lijeka za ne više od 15%. Treba naglasiti da se na bioekvivalencija istražuju samo pojedinačni domaći reproducirani lijekovi, I.E., općenito prihvaćeni međunarodni zahtjevi za reproducirane droge. Bioequivalence znači da je reproducirani lijek ekvivalentan referenci, I.E., originalni lijek koji je razvio inovativnu farmaceutsku kompaniju, te takve kompanije koje stvaraju nove tehnologije, u osnovi novi LS, u svijetu ne postoji više od 15 u svijetu.

Koji se zadaci suočavaju sa kliničarom prilikom stvaranja obrasca? Usvojiti dogovorena odluka o standardima farmakoterapije prvi je korak koji treba učiniti da bi sačinio obrazac. Potrebno je odrediti ograničeni broj lijekova koji odgovaraju standardima liječenja. To je ograničena i mala količina lijekova, jer nijedan proračun može izdržati količinu lijekova koji se mogu zasnivati \u200b\u200bna teorijskim pretpostavima, koristiti za liječenje jedne ili druge bolesti. Istovremeno, obrazac je osmišljen za liječenje glavnih ljudskih bolesti, za liječenje većine pacijenata. Za svaki lijek potrebno je istaknuti glavne indikacije i kontraindikacije, nuspojave Prema težini, klinički značajnu interakciju lijekova - svi su ti trenuci vrlo važni za razmatranje prilikom stvaranja formulacije. Obrazac mora sadržavati samo glavne (dvije ili tri) indikacije za upotrebu određenog lijeka. Postoji ogroman broj kontraindikata, važan i ne baš, za upotrebu određenog lijeka, ali oblik obrasca treba sadržavati samo glavne kontraindikacije, najvažnije nuspojave u skladu s njihovom težinom.

Prilično težak zadatak - Određivanje doze lijeka, režimu doziranja u posebnim kontingentima pacijenata (djece i starijih osoba). U osnovi je važan, jer i pedijatri, gerontolozi i kliničari zaboravljaju da starija pacijentovo tijelo zahtijeva oko dva puta manje lijekova i drugog načina doziranja nego kada je u pitanju pacijenta srednjeg ili mlade, a kod djece, posebno prerano I novorođenče, doziranje i doza lijeka individualizirani su u skladu s funkcijom metabolizirajućih i eliminirajući organa. Ovo je takođe važno i zato što je za djecu i starije osobe veliki broj različitih dozijskih oblika, pogodan za prijem (u tečnom obliku, u obliku ploča, udisanja, suspenzija); Ovo uključuje ljekovici Za slabo posećujuće pacijente. Obrazac treba sadržavati značajke doziranja i upotrebe lijekova kod pacijenata sa jetrenim ili bubrežnim zatajenjem. Potrebno je opisati rizik od droga u trudničkim i nježnim ženama.

Kliničari koji su dio Formacijskog odbora i stručne komisije moraju se pripremiti za reviziju ili zamjenu oblika ili drugog.

U obrascu treba uključiti samo visok kvalitet LS-a. S tim u vezi, potrebno je odabrati proizvođača s poznatom reputacijom (to je posebno važno za antibiotike i hemoterapeutski agente). Proizvodnja mora biti u skladu s principima dobre tvorničke prakse (GMP); Uz nedostatak pritužbi potrošača i regulatornih tijela, posebno, farmakopea i farmakoloških odbora, kontrolni institut, u prisustvu dobre dokumentacije. Za sve usmene pripreme potrebno je predstaviti podatke o bioekvivalenciji ove reference o drogama.

Stvaranje formulacije lijekova, formularnu referentnu knjigu i formalni sistem - dugoročno mukotrpno raznovrstan rad u kojem bi trebalo uključiti Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije, Ruska akademija medicinske nauke, stručnjaci u raznim oblastima medicine i farmacije.

Trenutno Ministarstvo zdravlja Ruska Federacija i Ruska akademija Medicinske nauke formirane su nacionalni formularni odbor i stručne komisije u kojima vodeći stručnjaci iz oblasti kliničke medicine, farmacije, obrazovanja i zdravstvene organizacije, intenzivno razvijaju strukturu i sadržaj buduće formulacije. Tokom VI ruskog nacionalnog kongresa "MAN i medicina" (april 1999.), glavne odredbe formularne bit će usvojene i preporuke za uvođenje u praktičnu zdravstvenu zaštitu.