ШАНОВНІ КОЛЕГИ, вносить свої прочитав Нововведення В НАКАЗ.

Виправляйте, якщо я щось не побачила. Новий наказ потрібно прочитати кілька разів, і кожного разу дочитаєш щось новое.Но це ще не все, працюємо і вивчаємо далі.

Лікарські препарати відпускаються без рецепта, по

Публікації інших лікарів

• Термін зберігання журналу по кодеінсодержащіх? Як правильно знищувати

• З чим тільки не зіткнешся на роботі!

  Робота в аптеці пов'язана з постійним спілкуванням з людьми. А таке спілкування найчастіше призводить до найбільш незвичайним ситуацій. Знайоме? Цікаво почитати, які випадки відбуваються з Вашими колегами? Тоді ласкаво просимо на сайт «Чергова аптека 24/7».
  Цей сайт присвячений нашим трудових буднів, де завжди

• До вас їде ... Ліга захисників пацієнтів. Таємний пацієнт)))

  "Ліга захисників пацієнтів закликає аптеки стати лояльними до пацієнтів
  Ліга захисників пацієнтів заснувала програму для клінік і аптек «Лояльність до пацієнтів».
  Її учасники зобов'язані будуть дотримуватися ряду вимог по роботі з пацієнтами.
  Ліга готова допомогти в організації грамотної роботи з

• Справа не в букві закону, а в тому, що фармацевти нарешті його прочитали!

• Акредитація фахівців!

• Кандибіотик

  Добрий день. Змінено умови зберігання. Тепер 2-8 о С. Сьогодні такий отримали вперше.

• Уряд змінив правила ведення і зберігання журналів реєстрації наркотичних засобів і психотропних речовин

  Уряд Росії внесло зміни в «Порядок подання відомостей про діяльність, пов'язану з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин »(Постанова № 644 від 04.11.06). Журнали реєстрації операцій з наркотичними і психотропними речовинами дозволяється вести в електронному вигляді.

Пацієнт, як правило, отримує від лікаря призначення про прийом лікарських препаратів. Таке призначення оформляється письмово на простому аркуші паперу. Призначення може бути оформлено і на спеціальному рецептурному бланку затвердженої форми. В такому випадку можна сказати, що пацієнтові виписується рецепт на лікарський препарат.

Отримавши призначення, пацієнт відправляється в аптечну організацію і набуває призначений лікарський препарат.

Також бувають ситуації, коли хворий без відвідування лікаря і / або без призначення лікаря набуває той чи інший лікарський препарат.

У будь-якому випадку пацієнт виступає однією зі сторін роздрібної торгівлі лікарськими препаратами, яка представляє собою діяльність з продажу лікарських препаратів, відпуску лікарських препаратів, фармацевтичному консультування.

Така діяльність підлягає ліцензуванню і регламентована законодавцем.

Під "пацієнтом" в рамках цієї статті розуміється будь-яка фізична особа, яка бажає придбати лікарський препарат ( за рецептом або без наявності такого).

Законодавство про відпустку лікарських препаратів

Отже, на законодавчому рівні порядок продажу, відпуску лікарських препаратів регулюється:

• Федеральним законом від 12.04.2010 №61-ФЗ "Про звернення лікарських засобів"(Далі -" Закон №61-ФЗ ");
• Федеральним законом від 08.01.1998 №3-ФЗ "Про наркотичні засоби і психотропні речовини" (далі - "Закон №3-ФЗ");
• Федеральним законом від 04.05.2011 №99-ФЗ "Про ліцензування окремих видів діяльності ";
• постановою Уряду Російської Федерації від 22.12.2011 №1081 "Про ліцензування фармацевтичної діяльності";
• Наказом Міністерства охорони здоров'я РФ від 14.12.2005 №785 "Про порядок відпуску лікарських засобів" (далі - "Наказ №785");
• Наказом МОЗ РФ від 31.08.2016 №647н "Про затвердження Правил належної аптечної практики лікарських препаратів для медичного застосування" (далі - "Наказ №647н") - вступив в силу з 01 березня 2017 року;
• Наказом МОЗ РФ від 17.05.2012 №562н "Про затвердження порядку відпуску фізичним особам лікарських препаратів для медичного застосування, що містять крім малих кількостей наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів інші фармакологічні активні речовини "(далі -" Наказ №562н ");
• Наказом Міністерства охорони здоров'я РФ від 26.08.2010 №735н "Про затвердження Правил відпуску лікарських препаратів для медичного застосування медичними організаціями, що мають ліцензію на фармацевтичну діяльність, І їх відокремленими підрозділами (амбулаторіями, фельдшерськими і фельдшерсько-акушерськими пунктами, центрами (відділеннями) загальної лікарської (сімейної) практики), розташованими в сільських поселеннях, в яких відсутні аптечні організації ";
• Наказом МОЗ РФ від 26.10.2015 №751н "Про затвердження правила виготовлення і відпуску лікарських препаратів для медичного застосування аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, Що мають ліцензію на фармацевтичну діяльність ";
• та іншими нормативними актами.

Для початку, слід зазначити, що всі лікарські препарати діляться на дві великі категорії: відпускаються без рецепта і відпускаються за рецептом. Лікарські препарати, що відпускаються без рецепта - це лікарські препарати, відпустка яких пацієнту здійснюється без пред'явлення працівнику аптеки пацієнтом рецепта. Лікарські препарати, що відпускаються за рецептом - це лікарські препарати, відпустка яких пацієнту здійснюється тільки після пред'явлення працівнику аптеки пацієнтом рецепта, виписаного відповідно до правил, встановлених законодавством РФ.

Лікарські препарати, що відпускаються без рецепта, можна придбати в будь-який аптечної організації або в індивідуального підприємця, які мають ліцензію на здійснення фармацевтичної діяльності. Копія ліцензії на фармацевтичну діяльність, а також (за наявності) на діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, повинна бути розміщена в торговельній зоні в зручному для огляду місці (п. 55 Наказ №647н).

З 01 березня 2017 року посилилися правила в сфері роздрібної торгівлі лікарськими препаратами для медичного застосування, які встановлені в Наказі №647н. Говорячи коротко про ці зміни можна відзначити наступне:

• встановлені Правила належної аптечної практики лікарських препаратів для медичного застосування, які повинні дотримуватися всіма аптечними організаціями (Правила спрямовані на забезпечення населення якісними, ефективними та безпечними товарами аптечного асортименту);
• передбачені вимоги до системи якості. Перераховано обов'язки керівника аптечної організації. Прописані вимоги до персоналу;
• товари аптечного асортименту до подачі в торговельну зону повинні пройти передпродажну підготовку, яка включає розпакування, розсортування і огляд, перевірку якості товару (по зовнішніми ознаками) І наявності необхідної інформації про товар і його постачальника;
• кожен суб'єкт роздрібної торгівлі повинен мати книгу відгуків і пропозицій;
• також внесено низку інших змін, ознайомиться з якими можна прочитавши текст Наказу.

Інформація про лікарські препарати при роздрібній торгівлі

Пацієнту слід знати про те, що при реалізації лікарських препаратів фармацевтичний працівник не має права приховувати від нього інформацію про наявність інших лікарських препаратів, що мають однакове міжнародна непатентована назва та ціни на них по відношенню до запрошенням (п.54 Наказу №647н). Таким чином, продавець не має права продавати дорожчі ліки, приховуючи наявність аналогічного дешевого ліки.

Також продавець лікарських препаратів повинен надати пацієнтові інформацію про правилах відпуску лікарських препаратів (П. 73 Постанови Уряду РФ від 19.01.1998 №55 ").

На вимогу пацієнта фармацевтичний працівник повинен ознайомити його з супровідною документацією на товар, що містить по кожному найменуванню товару:

• сертифікат відповідності, його номер, термін його дії, орган, що видав сертифікат,
• або відомості про декларації про відповідність, в тому числі її реєстраційний номер, термін її дії, найменування особи, яка прийняла декларацію, і орган, її зареєстрував.

Ці документи повинні бути засвідчені підписом та печаткою (за наявності) постачальника або продавця із зазначенням адреси його місцезнаходження і контактного телефону.

при відпустці лікарського препарату (за рецептом або без рецепта) медичними організаціями або їх відокремленими підрозділами в сільських поселеннях, де відсутні аптеки, працівник, що відпускає лікарський препарат зобов'язаний інформувати пацієнта (п. 8 Наказу №735н):

• про правила прийому лікарського препарату,
• про режим прийому,
• про разову і добовій дозі,
• про спосіб прийому (з урахуванням прийому їжі),
• про правила зберігання лікарського препарату,
• а також повинен звернути увагу пацієнта не необхідність попереднього ознайомлення з інформацією про лікарський препарат.

Звертаємо увагу, що законодавчі норми, про які розказано в даному розділі, поширюються як на всі лікарські препарати: як на відпускаються без рецепта, таки і на що відпускаються за рецептом.

Далі ми поговоримо про порядок відпуску лікарських препаратів, виписаних на рецептурному бланку за формою, встановленою законодавством РФ. Про те, який порядок призначення і виписування лікарських препаратів, на яких рецептурних бланках і з зазначенням яких даних, можна ознайомитися в статтях "", "".

аптечні організації

Отже, куди слід звернутися пацієнтові з рецептом? В аптечну організацію. Аптечна організація представляє собою організацію, структурний підрозділ медичної організації, Які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими препаратами, зберігання, перевезення, виготовлення та відпуск лікарських препаратів для медичного застосування (пп. 35 ст. 4 Закону №61-ФЗ).

існують наступні види аптечних організацій незалежно від організаційно-правової форми, форми власності та відомчої належності (Наказ Міністерства охорони здоров'я РФ від 27.06.2010 №553н):

• Аптека:
  • готових лікарських форм;
  • виробнича;
  • виробнича з правом виготовлення асептичних лікарських препаратів.
• Аптечний пункт.
• Аптечний кіоск.

Виписані за рецептом лікаря лікарські засоби підлягають відпуску аптеками і аптечними пунктами (п. 1 Наказу №785) (за текстом "аптека"). Але далеко не кожна аптека має право відпускати лікарські препарати за рецептом. Надати пацієнтові інформацію про аптеку, яка здійснює відпуск лікарських препаратів за рецептом, може, наприклад, лікувально-профілактичний заклад лікарі якого виписали рецепт пацієнту

Асортимент аптечних організацій

Відпуску підлягають тільки ті лікарські засоби, які зареєстровані на території Росії в певному порядку (ст. 13 Закону №61-ФЗ, п. 1.2. Наказу №785).

В аптеці лікарські препарати, що відпускаються за рецептом, розміщуються окремо від безрецептурних.

З метою якісного надання медичної допомоги аптечна організація, а також індивідуальний підприємець, що мають ліцензію на фармацевтичну діяльність, зобов'язані забезпечувати мінімальний асортимент лікарських препаратів, необхідних для надання медичної допомоги. В даний час такий перелік затверджений Розпорядженням Уряду РФ від 26.12.2015 №2724-р і включає в себе:

• асортимент для аптек (Готових лікарських форм, виробничих, виробничих з правом виготовлення асептичних лікарських препаратів);
• асортимент для аптечних пунктів, Аптечних кіосків та індивідуальних підприємців, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність.

При наявності рецепта аптеками відпускаються такі лікарські препарати:

• наркотичні засоби і психотропні речовини, внесені до Списку II Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю в Російській Федерації, затвердженого Постановою Уряду Російської Федерації від 30.06.1998 №681 (далі - "Список II"), виписані на спеціальних рецептурних бланках на наркотичну лікарський засіб;
• психотропні речовини, внесені до Списку III Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю в Російській Федерації, затвердженого Постановою Уряду Російської Федерації від 30.06.1998 № 681 (далі - "Список III"), виписані на рецептурних бланках форми № 148 -1 / у-88;
• інші лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку в аптечних установах (організаціях), перелік яких затверджений Наказом МОЗ України від 22.04.2014 №183н (далі - інші лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку), виписані на рецептурних бланках форми №148- 1 / у-88;
• лікарські засоби, включені до переліку лікарських засобів, які відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера) при наданні додаткової безкоштовної медичної допомоги окремим категоріям громадян, які мають право на отримання державної соціальної допомоги, затверджений Розпорядженням Уряду РФ від 26.12.2015 №2724-р;
• анаболічні стероїди, виписані на рецептурних бланках форми №148-1 / у-88;
• інші лікарські засоби, не включені до Переліку лікарських засобів, які відпускаються без рецепта лікаря, виписані на рецептурних бланках форми №107 / у.

Термін обслуговування рецепта

Після пред'явлення пацієнтом рецепта в аптеці, працівник аптеки перевіряє порядок оформлення рецепта. Також працівник аптеки зверне увагу і на термін дії рецепта.

Забороняється відпускати лікарські засоби за рецептами з вичерпаним терміном дії, за винятком лікарських засобів за рецептами, термін дії яких закінчився у період перебування рецептів на отсроченном обслуговуванні (п. 2.4.Пріказа №785).

Якщо під час перебування на отсроченном обслуговуванні термін дії рецепта закінчується, то за таким рецептом можливий відпустку лікарського засобу без його переоформлення. Ця вимога не поширюється на наркотичні засоби і психотропні речовини, а також на інші лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку (п. 6 Листи Мінздоровсоцрозвитку РФ від 24.05.2007 №4185-ВС).

statim"(Негайно) обслуговуються в термін, що не перевищує один робочий день з моменту звернення пацієнта в аптечну організацію.

Рецепти на лікарські засоби з позначкою " cito"(Терміново) обслуговуються в термін, що не перевищує двох робочих днів з моменту звернення пацієнта в аптечну організацію.

Рецепти на лікарські засоби, що входять до мінімального асортименту лікарських засобів, затверджений Розпорядженням Уряду РФ від 26.12.2015 №2724-р, обслуговуються в термін, що не перевищує п'яти робочих днів з моменту звернення пацієнта в аптечну організацію.

Рецепти на лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), і які не ввійшли в мінімальний асортимент лікарських засобів, затверджений Розпорядженням Уряду РФ від 26.12.2015 №2724-р, обслуговуються в термін, що не перевищує десяти робочих днів з моменту звернення пацієнта в аптечну організацію.

Рецепти на лікарські засоби, які призначаються за рішенням лікарської комісії, затвердженої головним лікарем лікувально-профілактичного закладу, обслуговуються в термін, що не перевищує п'ятнадцяти робочих днів з моменту звернення пацієнта в аптечну організацію (пункти 2.12 і 2.13 Наказу № 785).

При відсутності лікарського засобу в аптечній організації, пацієнт, що прийшов з рецептом, ставиться на відстрочене обслуговування терміном до 15 робочих днів (пункти 2.12 і 2.13 Наказу №785).

Також пацієнт може звернутися в аптечну організацію з рецептом на виготовлення лікарського препарату. Виготовляючи лікарський препарат, аптечна організація буде керуватися Наказом МОЗ України від 26.10.2015 №751н. При відпустці виготовленого лікарського засобу аптечна організація буде керуватися Наказом №785 (п. 141 Наказу №751н).

Якщо у Вас виникли складнощі з відпусткою Вам лікарського препарату, радимо Вам звернутися до фахівців в області медичного права, які допоможуть розібратися в ситуації і реалізувати Ваше право на отримання необхідного лікарського препарату.

Норми відпуску лікарських препаратів

Лікарські препарати відпускаються в кількості, зазначеній в рецепті.

У разі якщо кількість виписаного в рецепті комбінованого лікарського препарату перевищує гранично допустимий або рекомендовану кількість для виписування на один рецепт, зазначені в додатках №1 і 2 до Порядку призначення і виписування лікарських препаратів, Затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я РФ від 20.12.2012 №1175н, фармацевтичний працівник аптеки відпускає комбінований лікарський препарат в кількості, встановленому в зазначених вище додатках №1 і 2 (п. 6 Наказу №562н).

Однак існує і перелік лікарських препаратів, Гранично допустима кількість яких має бути зазначено в одному рецепті (як правило, це сильнодіючі препарати, Які можуть становити небезпеку). Такий перелік затверджений Додатком №1 до Інструкції, затвердженої Наказом Міністерства охорони здоров'я Росії від 12.02.2007 №110. На сьогоднішній день даний Перелік містить 33 найменування. Це, наприклад:

• бупренорфін;
• клофелін;
• Комбіновані лікарські препарати, що містять кодеїн (кодеїну фосфат) - при виписуванні і відпустці даного лікарського препарату проводиться перерахунок на чисте речовина;
• та інші.

При наявності в аптеці лікарського препарату з дозуванням, відмінною від тієї, яку виписав в рецепті лікар, працівник аптеки може відпустити пацієнта наявні лікарські препарати в разі, якщо дозування лікарського препарату менше дозування, зазначеної в рецепті лікаря, з урахуванням перерахунку на курсову дозу.

У разі якщо дозування наявного в аптеці лікарського препарату перевищує дозування, зазначену в рецепті, пацієнту слід звернутися до лікаря, який виписав рецепт і рішення про відпустку хворому лікарського препарату приймає цей лікар.

При цьому пацієнту надається інформація про зміну разової дози прийому лікарського препарату.

Бувають ситуації, коли, наприклад, пацієнт може виїхати за місто в місце, де відсутня аптека або пацієнт не може регулярно відвідувати аптеку. Також можуть виникнути й інші схожі ситуації. У таких випадках фармацевтичним працівникам аптеки дозволяється проводити одноразовий відпустку призначеного лікарем лікарського препарату за рецептами, Чинним протягом одного року, в кількості, необхідній для лікування протягом двох місяців, за винятком лікарських препаратів, що підлягають предметно-кількісному обліку, перелік яких затверджений Наказом МОЗ України від 22.04.2014 №183н.

Упаковка відпускається лікарського препарату

Лікарські препарати відпускаються строго в упаковці. Не допускається порушення первинної заводської упаковки лікарських препаратів (п. 2.8. Наказу №785).

При неможливості аптеки виконати призначення лікаря (фельдшера) допускається порушення вторинної заводської упаковки. При цьому лікарський препарат повинен відпускатися в аптечній упаковці з обов'язковим зазначенням найменування, Заводський серії, терміну придатності лікарського препарату, серії та дати по лабораторно-фасувальних журналу і наданням пацієнтові іншої необхідної інформації (інструкція, листок-вкладиш і т.д.).

Заміна лікарського препарату, зазначеного в рецепті, на іншій

Допускається синонімічний заміна лікарського препарату (п. 2.11 Наказу № 785), тобто підбір схожого, альтернативного препарату:

• в разі відсутності в аптеці виписаного лікарем лікарського препарату, за винятком лікарського препарату, включеного до Переліку лікарських препаратів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера). Допускається за згодою пацієнта;
• в разі відсутності в аптечному закладі виписаного лікарем або зі знижкою. Допускається за згодою пацієнта;
• при відпустці лікарського препарату, включеного до Переліку лікарських препаратів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера),
• при відпустці іншого лікарського препарату, що відпускається безкоштовно або зі знижкою.

Повернення або обмін лікарського препарату

Отримуючи в аптеці лікарський препарат, пацієнту слід звернути увагу на тару / упаковку (не порушена вона, чи немає пошкоджень). Слід звернути увагу і на термін дії лікарського засобу. Як правило зазначено "Придатний до:" або "Використати до:".

Слід також звернути увагу на умови і порядок зберігання того чи іншого лікарського препарату. Дану інформацію можна дізнатися з Інструкції по застосуванню лікарського препарату, вкладену в кожну упаковку і / або надруковану на упаковці.

Пацієнту слід знати, що придбані ним лікарські препарати належної якості поверненню або обміну не підлягають (п. 2.17 Наказу №785, п.1 переліку непродовольчих товарів належної якості, що не підлягають поверненню або обміну на аналогічний товар інших розміру, форми, габариту, фасону, забарвлення або комплектації, затвердженого Постановою Уряду РФ від 19.01.1998 №55).

Не допускається повторний відпустку (реалізація) лікарських препаратів, визнаних товаром неналежної якості і повернутих пацієнтом з цієї причини.

Інформація про неможливість повернення і обміну товарів аптечного асортименту належної якості повинна бути розміщена в торговельній зоні в зручному для огляду місці (п. 54 Наказу №647н).

У ситуації, коли Ви вважаєте, що аптека порушила Ваші права у сфері роздрібної торгівлі лікарськими препаратами, радимо звернутися до практикуючим юристам, які мають досвід роботи в галузі медичного права.

Відпуск наркотичних засобів і психотропних речовин (далі - "НСПВ")

Окремо законодавець обумовлює порядок відпуску наркотичних засобів і психотропних речовин, Внесених до Списку II і психотропних речовин, внесених до Списку III.

Для того щоб аптечна організація мала можливість відпустки таких препаратів, вона повинна мати відповідну ліцензію. При цьому МОЗ Росії вводить додаткова вимога: Затверджує перелік посад фармацевтичних та медичних працівників, які мають право відпустки НСПВ (Наказ МОЗ України від 07.09.2016 №681н).

Отримати НСПВ, внесена до Списку II може пацієнт або особа, яка його представляє, при пред'явленні документа, що посвідчує особу (як правило, паспорт). Ліки, віднесені до наркотичних засобів і психотропних препаратів, не можна отримати в будь-якому аптечному закладі, нехай навіть і має ліцензію. В аптечному закладі здійснюється відпуск наркотичних засобів і психотропних речовин, пацієнтам, прикріпленим до конкретного амбулаторно-поліклінічному установі, яке закріплене за аптечним закладом. Тому, якщо лікар виписав рецепт на наркотичний або психотропний препарат, перше, що необхідно зробити - це дізнатися, яке аптечний заклад з ліцензією на відпустку таких коштів прикріплено до медичної організації, в якій працює лікар, що виписав рецепт.

Норми відпустки етилового спирту

Також окремо законодавцем обумовлені норми відпустки етилового спирту (П. 3.11. Наказу №785):

• за рецептами, виписаними лікарями з написом "Для накладення компресів" (із зазначенням необхідного розведення з водою) або "Для обробки шкіри" - до 50 грамів в чистому вигляді;
• за рецептами, виписаними лікарями на лікарську пропис індивідуального виготовлення, - до 50 грамів в суміші;
• за рецептами, виписаними лікарями на лікарську пропис індивідуального виготовлення, з написом "За спеціальним призначенням", окремо завіреної підписом лікаря і печаткою лікувально-профілактичного закладу "Для рецептів", для хворих з хронічним перебігом хвороби - до 100 грамів в суміші і в чистому вигляді .

Які рецептурні бланки використовуються?

Для отримання лікарських препаратів за рецептом, Використовуються тільки ті рецептурні бланки, Які визначені законодавцем. Більш детально з ними можна ознайомитися в статті " Форми рецептів (рецептурні бланки)”.

За рецептами ветеринарних лікувальних організацій для лікування тварин аптекам забороняється відпустку:

• НСПВ, внесених до Списку II;
• психотропних речовин, внесених до Списку III;
• інших лікарських препаратів, що підлягають предметно-кількісному обліку;
• анаболічних стероїдів.

Відзначимо, що неправильно виписані рецепти погашаються штампом "Рецепт недійсний" і повертаються пацієнту на руки.

Сигнатура. Що це таке?

Якщо пацієнт отримує в аптечній організації:

• НСПВ, внесені до Списку II;
• , Внесені до Списку III;
• екстемпоральні лікарські препарати, що містять лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку,

то пацієнту замість рецепта буде видана сигнатура з жовтою смугою у верхній частині і написом чорним шрифтом на ній "Сигнатура". Сигнатура повинна мати розмір 80 мм x 148 мм і смугу жовтого кольору шириною не менше 10 мм (п. 3.10 Наказу №785).

Сигнатура буде містити наступну інформацію:

• Назва органу управління охороною здоров'я або фармацевтичною діяльністю суб'єкта Російської Федерації;
• Найменування або номер аптечного закладу (Організації);
• Номер рецепта;
• П.І.Б. і вік хворого;
• Адреса або номер медичної амбулаторної картки;
• П.І.Б. лікаря, телефон лікувально-профілактичного закладу;
• Зміст рецепта латинською мовою;
• Вказівка \u200b\u200bна те, хто приготував;
• Вказівка \u200b\u200bна те, хто перевірив;
• Вказівка \u200b\u200bна те, хто відпустив;
• дату;
• Ціну.

З 22 вересня вступили в силу нові правила продажу ліків - наказ МОЗ РФ від 11.07.2017 № 403н «Про затвердження правил відпуску лікарських препаратів», який регулює продаж лікарських засобів в аптеках. Документ викликав багато шуму і плутанини як серед пацієнтів, так і серед співробітників аптек. Сьогодні ми постаралися відповісти на найголовніші питання з приводу нового наказу, які можуть виникнути у простого відвідувача аптеки.

Новий наказ робить все ліки рецептурними?

Ні. Нові правила відпустки тільки трохи змінюють порядок продажу деяких рецептурних препаратів. Ніяких обмежень по відношенню до звичайних безрецептурних ліків він не встановлює.

І тепер рецептурний препарат просто так не купиш?

Насправді продавати рецептурні препарати без рецепта було заборонено завжди. За це аптеці загрожує чималенький штраф і позбавлення ліцензії. Але, як усім відомо, суворість закону компенсується необов'язковістю його виконання. Тому деяка кількість аптек нехтують правилами. Однак поява нових правил відпустки означає пильну увагу до їх виконання, а отже, аптеки тепер стали більш трепетно \u200b\u200bставитися до рецептурного відпуску.

А як взагалі дізнатися, чи потрібен рецепт на препарат?

Є препарат рецептурним чи ні - про це йдеться в інструкції по застосуванню. Крім того, така інформація завжди вказується на упаковці. З усіх зареєстрованих в Росії ліків приблизно 70% є рецептурними.

В ідеальному світі лікар напам'ять знає, для якого препарату потрібен рецепт, а для якого немає. Але в умовах суворої дійсності дуже часто таку інформацію доводиться перевіряти самостійно. Тому коли лікар радить вам будь-які ліки, то можна перевірити їх через інтернет прямо на прийомі і відразу ж попросити виписати рецепт.

Рецепти виписуються тільки на спеціальних бланках. Найпоширенішим є бланк №107-1 / у. Виглядає він ось так:

Щоб перевірити, чи є препарат рецептурним, ви можете зайти на сайт і ввести назву препарату. Всі рецептурні ліки на нашому сайті мають позначку «відпускається за рецептом». До речі, не так давно у нас з'явилася спеціальна мітка для препаратів, рецепт на які залишається в аптеці.

Як це - «рецепт залишається в аптеці»?

В аптеці є перелік препаратів, що підлягають суворому обліку. Як правило, це ліки, що містять наркотичні чи психотропні речовини, що входять до особливий перелік. Рецепти на такі ліки завжди залишаються в аптеці, щоб контролювати їх продаж. оборот наркотичних речовин перевіряється не тільки Росздравнадзором, але і структурами МВС.

Але тепер, згідно з новими правилами відпустки, в аптеці також повинні зберігатися рецепти на деякі ліки (антидепресанти, транквілізатори, нейролептики, снодійні та седативні препарати, а також на спиртовмісні ліки з часткою спирту понад 15%) *.

«Спиртовмісні ліки»? Значить, тепер для корвалолу або валер'янки треба отримувати рецепт?

Ні. Повторимо, що новий наказ робить ліки рецептурними. Йдеться тільки про препарати, що відпускаються за рецептом. Корвалол, настоянка валеріани і багато інших популярних настоянки і еліксири є безрецептурних. Відповідно, ніхто не може вимагати на них рецепт, якщо про це не сказано в інструкції по застосуванню.

Добре, припустимо, у мене є рецепт, але в ньому кілька препаратів, і на одному з них стоїть позначка «залишається в аптеці». А я хочу купити тільки один. Рецепт у мене заберуть?

Так. Винятки робляться тільки для річних рецептів, за умови що ви не купуєте все виписане кількість препарату за один раз (для цього потрібно ще й дозвіл лікаря, який виписав рецепт).

Наприклад, вам прописаний курс антидепресантів на рік, а вам треба придбати лише одну упаковку. В такому випадку аптека не має права забирати у вас рецепт. Фармацевт тільки робить позначку яка кількість препарату ви купили, і повертає рецепт.

А я можу отримати ліки, якщо рецепт виписаний не на мене?

Так. Практично всі ліки відпускаються просто пред'явнику рецепта. Отримати препарат в аптеці може як сам пацієнт, так і його друг, родич, або просто знайомий. Головне це наявність рецепта.

Виняток робиться лише для наркотичних або психотропних препаратів. Рецепти на такі ЛЗ виписуються на спеціальному бланку №107 / у-НП. Його легко відрізнити від інших рецептів, оскільки він рожевого кольору. При отриманні таких ЛЗ в аптеці при собі треба мати довіреність на одержання ліків і паспорт, який підтверджує, що ви саме той, на кого виписано довіреність.

При цьому МОЗ особливо відзначає, що довіреність може бути навіть рукописної. У ній можна написати, що «я такий-то такий-то довіряю отримати такі-то ліки за таким-то рецептом такого-то людині». І обов'язково вказати паспортні дані цієї людини. Крім цього, в ній обов'язково повинна бути вказана дата її складання. Нотаріального завірення такої довіреності не потрібно.

Що ще змінилося з новим порядком відпуску ліків?

Тепер на всіх рецептах ставиться печатка, що «лікарський препарат відпущений». Таким чином, повторно використовувати їх вже не вийде. Тому якщо раптом вам знадобиться ще один стандарт препарату, то потрібно буде отримати новий рецепт.

Також фармацевт тепер зобов'язаний інформувати покупця про правила зберігання ліків, його взаємодії з іншими препаратами, а також про його способі і дозах прийому. Крім цього, співробітник аптеки не може приховувати інформацію про наявність препаратів з такою самою діючою речовиною, але стоять дешевше. Така норма існувала і раніше в законі «Про основи охорони здоров'я громадян» та Правилах належної аптечної практики, але тепер продубльована і в порядку відпустки.

* Нижче представлений список МНН, рецепти на які тепер, згідно з новим наказом, будуть залишатися в аптеці. Зверніть увагу, що тут вказані діючі речовини (МНН), а не конкретні назви торгових марок.

МНН
агомелатин
азенапін
амінофенілмасляная кислота
амісульприд
амітриптилін
арипіпразол
беладони алкалоїди + Фенобарбітал + Ерготамін
бромдігідрохлорфенілбензодіазепін
буспирон
венлафаксин
вортіоксетін
галоперидол
гідразінокарбонілметілбромфенілдігідробенздіазепін
гидроксизин
дексмедетомідін
доксиламіну
дулоксетин
залеплон
зіпрасідон
зуклопентиксол
іміпрамін
кветіапін
кломипрамин
літію карбонат
луразідон
мапротилин
мелатонін
миансерин
мілнаціпран
міртазапін
оланзапін
паліперидон
пароксетин
періціазін
перфеназин
піпофезин
Пірліндол
подофіллотоксін
промазин
верболозу звичайного плодів екстракт
рисперидон
сертіндол
сертралин
сульпірид
тетраметілтетраазабіціклооктандіон
тіаприд
тиоридазин
тофізопам
тразодон
трифлуоперазин
морфоліноетілтіоетоксібензімідазол
флувоксамин
флуоксетин
флупентиксол
флуфеназин
хлорпромазин
хлорпротиксен
циталопрам
есциталопрам
Етифоксину

Головне фото istockphoto.com

Міністерство охорони здоров'я опублікувало роз'яснення до набрав чинності з 22 вересня правил відпуску ліків, які викликали багато запитань як у пацієнтів, так і у фармацевтів. Найбільш спірний з них: чи повинні родичі людини, яка страждає онкологічним захворюванням, Пред'являти нотаріальну довіреність при отриманні знеболюючих?

Наказ МОЗ № 403н «Про затвердження правил відпуску лікарських препаратів для медичного застосування, в тому числі імунобіологічних лікарських препаратів, аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність» вступив в силу з 22 вересня. У регіонах з його виконанням почалася плутанина - родичам пацієнтів, які потребують сильнодіючих знеболюючих, відмовляли у видачі ліків без нотаріального доручення. У відповідь на це своєрідне прочитання норми наказу аптечними працівниками міністерство опублікувало офіційні роз'яснення.

Один з найбільш спірних пунктів нового наказу - пункт 20, що стосується відпустки наркотичних і психотропних препаратів. У ньому сказано, що ліки можуть отримувати самі пацієнти і інші люди (родичі, соціальні працівники) «при наявності довіреності від пацієнта, оформленої відповідно до законодавства РФ». І з 22 вересня в аптеках стали вимагати нотаріально оформлену довіреність, видана туристичною компанією, які отримують ліки з дорученнями, оформленими по-старому, наприклад, завірених головними лікарями. Однак в міністерстві пояснили, що довіреність оформляється в простій письмовій формі відповідно до статті 185 цивільного кодексу РФ. Нотаріально вона може бути посвідчена за бажанням пацієнта, але це не є обов'язковою вимогою. Якщо в дорученні не вказано термін її дії, вона зберігає силу протягом року з дня її підписання.

Також МОЗ роз'яснив пункт 14 наказу про нормах зберігання рецептів на ліки в аптеці. Тепер аптеки зобов'язані протягом трьох місяців зберігати рецепти на препарати «в рідкій лікарській формі, що містять більше 15% етилового спирту від обсягу готової продукції», а також на препарати, «пов'язані з анатомо-терапевтично-хімічної класифікації, рекомендованої ВООЗ, до антипсихотичних засобів , анксіолітиків, снодійних та седативну засобів, антидепресантів і не підлягають предметно-кількісному обліку ». Виходячи з пункту 14, багато зробили висновок, що тепер спиртові лікарські настоянки будуть продаватися за рецептом. Однак в МОЗ зазначають, що мова йде саме про зберіганні рецептів, а не про введення додаткових обмежень на продаються без рецепта настоянки. Ліки відносять до рецептурних або безрецептурних на етапі їх державної реєстрації, А умови відпустки вказуються в реєстраційних документах на препарати, в тому числі в інструкції для медичного застосування.

На які препарати аптеки повинні протягом трьох місяців зберігати рецепти? У МОЗ відповіли на це питання так:

Інформація про процентний вміст етилового спирту в рідких лікарських формах лікарських препаратів, а також про відповідність лікарських препаратів певним групам АТХ також міститься в інструкції для медичного застосування конкретного лікарського препарату, - зазначають у МОЗ. - Наприклад, лікарські препарати з міжнародними непатентованими назвами хлорпромазин ( «Аминазин») і хлорпротиксен ( «Хлорпротиксен», «Труксал») відносяться до групи антипсихотичних засобів, з міжнародними непатентованими назвами тофізопам ( «Грандаксин») і бромдігідрохлорфенілбензодіазепін ( «Феназепам», « Елзепам »,« Фезанеф »,« Фенорелаксан »і ін.) - до групи анксіолітиків, з міжнародними непатентованими назвами Амитриптилин (« Амітриптилін »), Сертралін (« Золофт »,« Серената »,« Асептра »і ін.) і Езопрам ( «Селектра», «Ленуксін», «Еліцея» і ін.) - до групи антидепресантів.