Пациент, как правило, получает от врача назначение о приеме лекарственных препаратов. Такое назначение оформляется письменно на простом листе бумаги. Назначение может быть оформлено и на специальном рецептурном бланке утвержденной формы. В таком случае можно сказать, что пациенту выписывается рецепт на лекарственный препарат.
Получив назначение, пациент отправляется в аптечную организацию и приобретает назначенный лекарственный препарат.
Также бывают ситуации, когда больной без посещения врача и/или без назначения врача приобретает тот или иной лекарственный препарат.
В любом случае пациент выступает одной из сторон розничной торговли лекарственными препаратами, которая представляет собой деятельность по продаже лекарственных препаратов, отпуску лекарственных препаратов, фармацевтическому консультированию .
Такая деятельность подлежит лицензированию и регламентирована законодателем.
Под “пациентом” в рамках настоящей статьи понимается любое физическое лицо, которое желает приобрести лекарственный препарат (по рецепту или без наличия такового).
Итак, на законодательном уровне порядок продажи, отпуска лекарственных препаратов регулируется:
Для начала, следует отметить, что все лекарственные препараты делятся на две большие категории: отпускаемые без рецепта и отпускаемые по рецепту . Лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта - это лекарственные препараты, отпуск которых пациенту осуществляется без предъявления работнику аптеки пациентом рецепта. Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту - это лекарственные препараты, отпуск которых пациенту осуществляется только после предъявления работнику аптеки пациентом рецепта, выписанного в соответствии с правилами, установленными законодательством РФ.
Лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта, можно приобрести в любой аптечной организации или у индивидуального предпринимателя, которые имеют лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Копия лицензии на фармацевтическую деятельность, а также (при наличии) на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, должна быть размещена в торговой зоне в удобном для обозрения месте (п. 55 Приказ №647н).
С 01 марта 2017 года ужесточились правила в сфере розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, которые установлены в Приказе №647н. Говоря вкратце об этих изменениях можно отметить следующее:
Пациенту следует знать о том, что при реализации лекарственных препаратов фармацевтический работник не вправе скрывать от него информацию о наличии иных лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование и цены на них относительно к запрошенному (п.54 Приказа №647н). Таким образом, продавец не имеет права продавать более дорогое лекарство, скрывая наличие аналогичного дешевого лекарства.
Также продавец лекарственных препаратов должен предоставить пациенту информацию о правилах отпуска лекарственных препаратов (п. 73 Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 №55”).
По требованию пациента фармацевтический работник должен ознакомить его с сопроводительной документацией на товар, содержащей по каждому наименованию товара:
Эти документы должны быть заверены подписью и печатью (при наличии) поставщика или продавца с указанием адреса его местонахождения и контактного телефона.
При отпуске лекарственного препарата (по рецепту или без рецепта) медицинскими организациями или их обособленными подразделениями в сельских поселениях, где отсутствуют аптеки, работник, отпускающий лекарственный препарат обязан информировать пациента (п. 8 Приказа №735н):
Обращаем внимание, что законодательные нормы, о которых рассказано в данном разделе, распространяются как на все лекарственные препараты: как на отпускаемые без рецепта, таки и на отпускаемые по рецепту.
Далее мы поговорим о порядке отпуска лекарственных препаратов, выписанных на рецептурном бланке по форме, установленной законодательством РФ. О том, каков порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, на каких рецептурных бланках и с указанием каких данных, можно ознакомиться в статьях “ ”, “ ”.
Итак, куда следует обратиться пациенту с рецептом? В аптечную организацию. Аптечная организация представляет собой организацию, структурное подразделение медицинской организации , осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (пп. 35 ст. 4 Закона №61-ФЗ).
Существуют следующие виды аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы, формы собственности и ведомственной принадлежности (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.06.2010 №553н):
Выписанные по рецепту врача лекарственные средства подлежат отпуску аптеками и аптечными пунктами (п. 1 Приказа №785) (по тексту “аптека”). Но далеко не каждая аптека имеет право отпускать лекарственные препараты по рецепту. Предоставить пациенту информацию об аптеке, которая осуществляет отпуск лекарственных препаратов по рецепту, может, например, лечебно-профилактическое учреждение врачи которого выписали рецепт пациенту
Отпуску подлежат только те лекарственные средства, которые зарегистрированы на территории России в определенном порядке (ст. 13 Закона №61-ФЗ, п. 1.2. Приказа №785).
В аптеке лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, размещаются отдельно от безрецептурных.
В целях качественного оказания медицинской помощи аптечная организация, а также индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. В настоящее время такой перечень утвержден Распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015 №2724-р и включает в себя:
При наличии рецепта аптеками отпускаются следующие лекарственные препараты:
После предъявления пациентом рецепта в аптеке, работник аптеки проверяет порядок оформления рецепта . Также работник аптеки обратит внимание и на срок действия рецепта.
Запрещается отпускать лекарственные средства по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением лекарственных средств по рецептам, срок действия которых истек в период нахождения рецептов на отсроченном обслуживании (п. 2.4.Приказа №785).
Если при нахождении на отсроченном обслуживании срок действия рецепта истекает, то по такому рецепту возможен отпуск лекарственного средства без его переоформления. Это требование не распространяется на наркотические средства и психотропные вещества, а также на иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету (п. 6 Письма Минздравсоцразвития РФ от 24.05.2007 №4185-ВС).
statim ” (немедленно) обслуживаются в срок, не превышающий один рабочий день с момента обращения пациента в аптечную организацию.
Рецепты на лекарственные средства с пометкой “cito ” (срочно) обслуживаются в срок, не превышающий двух рабочих дней с момента обращения пациента в аптечную организацию.
Рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015 №2724-р, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения пациента в аптечную организацию.
Рецепты на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), и не вошедшие в минимальный ассортимент лекарственных средств, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015 №2724-р, обслуживаются в срок, не превышающий десяти рабочих дней с момента обращения пациента в аптечную организацию.
Рецепты на лекарственные средства, назначаемые по решению врачебной комиссии, утвержденной главным врачом лечебно-профилактического учреждения, обслуживаются в срок, не превышающий пятнадцати рабочих дней с момента обращения пациента в аптечную организацию (пункты 2.12 и 2.13 Приказа № 785).
При отсутствии лекарственного средства в аптечной организации, пациент, пришедший с рецептом, ставится на отсроченное обслуживание сроком до 15 рабочих дней (пункты 2.12 и 2.13 Приказа №785).
Также пациент может обратиться в аптечную организацию с рецептом на изготовление лекарственного препарата. Изготавливая лекарственный препарат, аптечная организация будет руководствоваться Приказом Минздрава России от 26.10.2015 №751н. При отпуске изготовленного лекарственного средства аптечная организация будет руководствоваться Приказом №785 (п. 141 Приказа №751н).
Если у Вас возникли сложности с отпуском Вам лекарственного препарата, советуем Вам обратиться к специалистам в области медицинского права, которые помогут разобраться в ситуации и реализовать Ваше право на получение необходимого лекарственного препарата .
Лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте.
В случае если количество выписанного в рецепте комбинированного лекарственного препарата превышает предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт, указанные в приложениях №1 и 2 к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов , утвержденному приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 №1175н, фармацевтический работник аптеки отпускает комбинированный лекарственный препарат в количестве, установленном в указанных выше приложениях №1 и 2 (п. 6 Приказа №562н).
Однако существует и перечень лекарственных препаратов , предельно допустимое количество которых должно быть указано в одном рецепте (как правило, это сильнодействующие препараты, которые могут представлять опасность). Такой перечень утвержден Приложением №1 к Инструкции, утвержденной Приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 №110. На сегодняшний день данный Перечень содержит 33 наименования. Это, например:
При наличии в аптеке лекарственного препарата с дозировкой, отличной от той, которую выписал в рецепте врач, работник аптеки может отпустить пациенту имеющиеся лекарственные препараты в случае, если дозировка лекарственного препарата меньше дозировки, указанной в рецепте врача, с учетом перерасчета на курсовую дозу.
В случае если дозировка имеющегося в аптеке лекарственного препарата превышает дозировку, указанную в рецепте, пациенту следует обратиться к врачу, который выписал рецепт и решение об отпуске больному лекарственного препарата принимает этот врач.
При этом пациенту предоставляется информация об изменении разовой дозы приема лекарственного препарата.
Бывают ситуации, когда, например, пациент может уехать за город в место, где отсутствует аптека или пациент не может регулярно посещать аптеку. Также могут возникнуть и иные похожие ситуации. В таких случаях фармацевтическим работникам аптеки разрешается производить единовременный отпуск назначенного врачом лекарственного препарата по рецептам , действующим в течение одного года, в количестве, необходимом для лечения в течение двух месяцев, за исключением лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, перечень которых утвержден Приказом Минздрава России от 22.04.2014 №183н.
Лекарственные препараты отпускаются строго в упаковке. Не допускается нарушение первичной заводской упаковки лекарственных препаратов (п. 2.8. Приказа №785).
При невозможности аптеки выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом лекарственный препарат должен отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования , заводской серии, срока годности лекарственного препарата, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением пациенту другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.).
Допускается синонимическая замена лекарственного препарата (п. 2.11 Приказа № 785), то есть подбор похожего, альтернативного препарата:
Получая в аптеке лекарственный препарат, пациенту следует обратить внимание на тару/упаковку (не нарушена ли она, не повреждена ли). Следует обратить внимание и на срок действия лекарственного средства. Как правило указано “Годен до:” или “Использовать до:”.
Следует также обратить внимание на условия и порядок хранения того или иного лекарственного препарата . Данную информацию можно узнать из Инструкции по применению лекарственного препарата, вложенную в каждую упаковку и/или напечатанную на упаковке.
Пациенту следует знать, что приобретенные им лекарственные препараты надлежащего качества возврату или обмену не подлежат (п. 2.17 Приказа №785, п.1 перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 №55).
Не допускается повторный отпуск (реализация) лекарственных препаратов, признанных товаром ненадлежащего качества и возвращенных пациентом по этой причине.
Информация о невозможности возврата и обмена товаров аптечного ассортимента надлежащего качества должна быть размещена в торговой зоне в удобном для обозрения месте (п. 54 Приказа №647н).
В ситуации, когда Вы считаете, что аптека нарушила Ваши права в сфере розничной торговли лекарственными препаратами, советуем обратиться к практикующим юристам, имеющим опыт работы в области медицинского права.
Отдельно законодатель оговаривает порядок отпуска наркотических средств и психотропных веществ , внесенных в Список II и психотропных веществ, внесенных в Список III.
Для того чтобы аптечная организация имела возможность отпуска таких препаратов, она должна иметь соответствующую лицензию. При этом Минздрав России вводит дополнительное требование: утверждает перечень должностей фармацевтических и медицинских работников, имеющих право отпуска НСПВ (Приказ Минздрава России от 07.09.2016 №681н).
Получить НСПВ, внесенное в Список II может пациент или лицо, его представляющее, при предъявлении документа, удостоверяющего личность (как правило, паспорт). Лекарства, отнесённые к наркотическим средствам и психотропным препаратам, нельзя получить в любом аптечном учреждении, пусть даже и имеющем лицензию. В аптечном учреждении осуществляется отпуск наркотических средств и психотропных веществ, пациентам, прикрепленным к конкретному амбулаторно-поликлиническому учреждению, которое закреплено за аптечным учреждением. Поэтому, если врач выписал рецепт на наркотический или психотропный препарат, первое, что необходимо сделать - это узнать, какое аптечное учреждение с лицензией на отпуск таких средств прикреплено к медицинской организации, в которой работает врач, выписавший рецепт.
Также отдельно законодателем оговорены нормы отпуска этилового спирта (п. 3.11. Приказа №785):
Для получения лекарственных препаратов по рецепту , используются только те рецептурные бланки, которые определены законодателем. Более подробно с ними можно ознакомиться в статье “Формы рецептов (рецептурные бланки) ”.
По рецептам ветеринарных лечебных организаций для лечения животных аптекам запрещается отпуск:
Отметим, что неправильно выписанные рецепты погашаются штампом “Рецепт недействителен” и возвращаются пациенту на руки.
Если пациент получает в аптечной организации:
то пациенту вместо рецепта будет выдана сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней “Сигнатура”. Сигнатура должна иметь размер 80 мм x 148 мм и полосу желтого цвета шириной не менее 10 мм (п. 3.10 Приказа №785).
Сигнатура будет содержать следующую информацию:
УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ, ВНОСИТЕ СВОИ ПРОЧИТАННЫЕ НОВОВВЕДЕНИЯ В ПРИКАЗ.
Исправляйте, если я что-то не увидела. Новый приказ нужно прочесть несколько раз, и каждый раз дочитаешь что-то новое.Но это еще не все, работаем и изучаем дальше.
Лекарственные препараты отпускаются без рецепта, по
Работа в аптеке связана с постоянным общением с людьми. А такое общение зачастую приводит к самым необычным ситуациям. Знакомо? Интересно почитать, какие случаи происходят с Вашими коллегами? Тогда милости просим на сайт «Дежурная аптека 24/7».
Этот сайт посвящён нашим трудовым будням, где всегда
"Лига защитников пациентов призывает аптеки стать лояльными к пациентам
Лига защитников пациентов учредила программу для клиник и аптек «Лояльность к пациентам».
Ее участники обязаны будут соблюдать ряд требований по работе с пациентами.
Лига готова помочь в организации грамотной работы с
Добрый день. Изменены условия хранения. Теперь 2-8 о С. Сегодня такой получили впервые.
Правительство России внесло изменения в «Порядок представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (Постановление № 644 от 04.11.06). Журналы регистрации операций с наркотическими и психотропными веществами разрешается вести в электронном виде.
Министерство здравоохранения опубликовало разъяснения к вступившим в силу с 22 сентября правилам отпуска лекарств, которые вызвали много вопросов как у пациентов, так и у фармацевтов. Самый спорный из них: должны ли родственники человека, страдающего онкологическим заболеванием, предъявлять нотариальную доверенность при получении обезболивающих?
Приказ Минздрава № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» вступил в силу с 22 сентября. В регионах с его выполнением началась неразбериха — родственникам пациентов, нуждающихся в сильнодействующих обезболивающих, отказывали в выдаче лекарств без нотариальной доверенности. В ответ на это своеобразное прочтение нормы приказа аптечными работниками министерство опубликовало официальные разъяснения.
Один из самых спорных пунктов нового приказа — пункт 20, касающийся отпуска наркотических и психотропных препаратов. В нем сказано, что лекарство могут получать сами пациенты и другие люди (родственники, социальные работники) «при наличии доверенности от пациента, оформленной в соответствии с законодательством РФ». И с 22 сентября в аптеках стали требовать нотариально оформленную доверенность от родственников, получающих лекарства с доверенностями, оформленными по-старому, например, заверенных главными врачами. Однако в министерстве пояснили, что доверенность оформляется в простой письменной форме в соответствии со статьей 185 Гражданского кодекса РФ. Нотариально она может быть удостоверена по желанию пациента, но это не является обязательным требованием. Если в доверенности не указан срок ее действия, она сохраняет силу в течение года со дня ее подписания.
Также Минздрав разъяснил пункт 14 приказа о нормах хранения рецептов на лекарства в аптеке. Теперь аптеки обязаны в течение трех месяцев хранить рецепты на препараты «в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции», а также на препараты, «относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной ВОЗ, к антипсихотическим средствам, анксиолитикам, снотворным и седативным средствам, антидепрессантам и не подлежащие предметно-количественному учету». Исходя из пункта 14, многие сделали вывод, что теперь спиртовые лекарственные настойки будут продаваться по рецепту. Однако в Минздраве отмечают, что речь идет именно о хранении рецептов, а не о введении дополнительных ограничений на продающиеся без рецепта настойки. Лекарства относят к рецептурным или безрецептурным на этапе их государственной регистрации, а условия отпуска указываются в регистрационных документах на препараты, в том числе в инструкции по медицинскому применению.
На какие препараты аптеки должны в течение трех месяцев хранить рецепты? В Минздраве ответили на этот вопрос так:
Информация о процентном содержании этилового спирта в жидких лекарственных формах лекарственных препаратов, а также о соответствии лекарственных препаратов определенным группам АТХ также содержится в инструкции по медицинскому применению конкретного лекарственного препарата, - отмечают в Минздраве. - Например, лекарственные препараты с международными непатентованными наименованиями хлорпромазин («Аминазин») и хлорпротиксен («Хлорпротиксен», «Труксал») относятся к группе антипсихотических средств, с международными непатентованными наименованиями тофизопам («Грандаксин») и бромдигидрохлорфенилбензодиазепин («Феназепам», «Элзепам», «Фезанеф», «Фенорелаксан» и др.) - к группе анксиолитиков, с международными непатентованными наименованиями Амитриптилин («Амитриптилин»), Сертралин («Золофт», «Серената», «Асептра» и др.) и Эсциталопрам («Селектра», «Ленуксин», «Элицея» и др.) - к группе антидепрессантов.