Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2014. április 22-i mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszereinek listája N 183 n Gyógyszerek - kábítószereket, pszichotróp anyagokat és ezek prekurzorait (sóikat, izomerjeiket, sztereoizomerjeiket) tartalmazó gyógyszerek és gyógyszerek II. Az Orosz Föderációban ellenőrzés alá eső kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik farmakológiai szempontból inaktív anyagokkal kombinálva, valamint kábítószereket, pszichotrop anyagokat és azok prekurzorait farmakológiailag aktív anyagokkal kombinálva tartalmazó gyógyszerek (III., IV., IV. Jegyzék) gyógyszerek - kábítószereket, pszichotróp anyagokat és ezek prekurzorait (sóikat, izomerjeiket, sztereoizomerjeiket) tartalmazó gyógyszerek és gyógyszerek, amelyek szerepelnek a kábítószerek, pszichotróp anyagok és ezek prekurzorainak jegyzékében, II., III., IV. ellenőrzés alatt áll az Orosz Föderációban, farmakológiailag inaktívakkal kombinálva anyagok, valamint kábítószereket, pszichotróp anyagokat és ezek prekurzorait farmakológiailag aktív anyagokkal kombináltan tartalmazó gyógyszerek (külön tételként a listán történő felvételükre figyelemmel)

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2014. április 22-i mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek listája N 183 n A gyógyszerek erős és mérgező anyagokat (ezek sói, izomerjei, éterei és észterei, keverékei és oldatai) koncentrációtól függetlenül gyógyszerek ), amelyek a farmakológiailag inaktív anyagokkal kombinálva tartalmazzák az erős és mérgező anyagok listáját, valamint olyan gyógyszereket, amelyek erős és mérgező anyagokat tartalmaznak farmakológiailag aktív anyagokkal kombinálva (feltéve, hogy külön tételként szerepelnek a listán) gyógyszerek - gyógyszerek és gyógyszerek, erős és mérgező anyagokat (ezek sói, izomerjei, éterei és észterei, keverékeik és oldataik, koncentrációtól függetlenül) tartalmazó gyógyszerek, amelyek farmakológiailag inaktív anyagokkal kombinálva, valamint erős és mérgező anyagokat kombinációban tartalmazó gyógyszerek kombinációjában szerepelnek farmakológiailag aktív anyagokkal (attól függően, hogy külön tételként szerepelnek-e a listán)

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2014. április 22-i mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek listája N 562 n Kombinált gyógyszerek, amelyek kis mennyiségű kábítószer, pszichotróp anyag és prekurzoruk mellett egyéb farmakológiai hatóanyagokat is tartalmaznak (az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2012. május 17-i végzésének 5. szakasza N 562 n

2013. június 17-i RENDELÉS N 378 n Az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek forgalmával kapcsolatos tranzakciók nyilvántartási szabályainak jóváhagyásáról, amelyek az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek speciális folyóirataiban kvantitatív elszámolás alá esnek az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek listáján. alkalmazás, valamint az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek körforgásával kapcsolatos speciális naplók karbantartása és tárolása

Számviteli naplók formái A kábítószerek és pszichotrop anyagok forgalmával kapcsolatos tranzakciók nyilvántartása A kábítószerek és pszichotrop anyagok forgalmazásával kapcsolatos tranzakciók nyilvántartása A műveletek nyilvántartásának naplója Kábítószerek és pszichotróp anyagok Az orvosi felhasználásra szánt kábítószerek forgalmazásával kapcsolatos tranzakciók naplója

Az Orosz Föderáció kormányának N 644. Sz. Rendelete "A kábítószerek és pszichotróp anyagok forgalmazásával kapcsolatos tevékenységekről szóló információk benyújtásának eljárásáról, valamint a kábítószerek, pszichotrop anyagok és prekurzoraik forgalmával kapcsolatos ügyletek nyilvántartásáról" gyógyszerek és pszichotróp anyagok

A kábítószerek és a pszichotrop anyagok forgalmazásával kapcsolatos tranzakciók nyilvántartása A jogi személyek, valamint azok részlegei, amelyek a kábítószerek, pszichotrop anyagok forgalmazásával kapcsolatos tevékenységeket végeznek, kötelesek nyilvántartási naplót vezetni az 1. függelékben szereplő jogi személyek formanyomtatványai szerint, valamint azok felosztása, a kábítószerek, a pszichotróp anyagok forgalmazásával kapcsolatos tevékenységek végzése a nyilvántartási napló vezetését az 1. számú melléklet szerinti nyomtatványokban köteles vezetni vagy külön naplóban A kábítószerek, pszichotrop anyagok forgalmazásával kapcsolatos tranzakciók nyilvántartását a kábítószer, a pszichotrop anyag minden egyes nevén a nyilvántartási napló külön kibővített lapján vagy külön naplót. Minden olyan műveletet, amely a kábítószerek, pszichotróp anyagok mennyiségének és állapotának megváltozását eredményezi, a nyilvántartásba kell venni. Minden olyan műveletet, amely a kábítószerek, pszichotrop anyagok mennyiségének és állapotának megváltozását eredményezi, a nyilvántartásba kell venni.

A kábítószerek és pszichotróp anyagok forgalmazásával kapcsolatos tranzakciók naplója A naplókötéseket a vezető köteles megkötni, számozni és aláírni jogalany és a jogi személy pecsétjét.A regisztrációs naplókat a jogi személy vezetőjének aláírásával és a jogi személy pecsétjével kell megkötni, számozni és lezárni. Szükség esetén az Orosz Föderáció alkotó egységének végrehajtó hatósága döntésével meghatározzák a nyilvántartási naplót igazoló testületet; A jogi személy vezetője kinevezi a nyilvántartási naplók vezetéséért és tárolásáért felelős személyeket, beleértve a részlegeket is. A jogi személy vezetője a nyilvántartási naplók vezetéséért és tárolásáért felelős személyeket, ideértve a részlegeket is. A nyilvántartási naplókba a karbantartásáért és tárolásáért felelős személy tesz be egy golyóstollat \u200b\u200bidőrendi sorrendben, közvetlenül az egyes tételek minden művelete után, a művelet befejezését igazoló dokumentumok alapján. A nyilvántartásba vételi naplókba bejegyzéseket a karbantartásukért és tárolásukért felelős személy készít, golyóstollakkal. tollal, kronológiai sorrendben, közvetlenül az egyes tételek minden művelete után, a művelet befejezését igazoló dokumentumok alapján.

A kábítószerek és pszichotróp anyagok forgalmazásával kapcsolatos ügyletek nyilvántartásának naplója A kábítószerrel, pszichotróp anyaggal végzett művelet végrehajtását igazoló dokumentumokat vagy azok másolatait, amelyeket a megállapított eljárás szerint hitelesítették, külön mappába iktatják, amelyet a megfelelő regisztrációs naplóval együtt tárolnak. Dokumentumok vagy azok másolatai, A kábítószerrel, az előírt módon tanúsított pszichotróp anyaggal végzett művelet végrehajtásának megerősítését külön mappába iktatják, amelyet a megfelelő regisztrációs naplóval együtt vezetnek. A regisztrációs naplókban szereplő bejegyzések számozása a kábítószer, pszichotróp anyag minden egyes nevére naptári év számok növekvő sorrendjében. Az új naplók bejegyzéseinek számozása a következő számmal kezdődik utolsó szám A regisztrációs naplókban szereplő bejegyzések számozása a kábítószer, a pszichotróp anyag minden egyes nevére egy naptári éven belül, növekvő számok sorrendjében történik. Az új naplók bejegyzéseinek számozása a kitöltött naplók utolsó számát követő számmal kezdődik. Az aktuális naptári évben nem használt naplóoldalakat áthúzza, és a következő naptári évben nem használja. Az aktuális naptári évben nem használt naplóoldalakat áthúzza, és a következő naptári évben nem használja.

Kábítószerek és pszichotrop anyagok forgalmazásával kapcsolatos tranzakciók naplója Az egyes végrehajtott műveletek naplóibe való bejegyzést a karbantartásáért és tárolásáért felelős személy aláírása igazolja, megjelölve a vezetéknevet és a kezdőbetűket. Az egyes ügyletek naplóibe történő bejegyzést a felelős személy aláírása igazolja. karbantartás és tárolás, feltüntetve a vezetéknevet és a kezdőbetűket. A regisztrációs naplókban szereplő javításokat a karbantartásukért és tárolásukért felelős személy aláírása igazolja. A naplók törlése és igazolatlan javítása nem megengedett A naplók javításait a karbantartásukért és tárolásukért felelős személy aláírásával igazolják. A naplók törlése és igazolatlan javítása nem megengedett. A jogi személyek a megállapított eljárásnak megfelelően havonta készítik el a kábítószerek és a pszichotróp anyagok leltárát, a jogi személyek a megállapított eljárásnak megfelelően havonta tartják nyilván a kábítószerek és pszichotróp anyagok leltárát. A regisztrációs naplóknak tükrözniük kell a kábítószerek és pszichotróp anyagok leltározásának eredményeit. A regisztrációs naplóknak tükrözniük kell a kábítószerek és pszichotróp anyagok leltározásának eredményeit.

A kábítószerek és pszichotrop anyagok forgalmazásával kapcsolatos tranzakciók nyilvántartási folyóirata A kábítószerek és a pszichotrop anyagok regisztrálási naplóját egy műszakilag megerősített helyiség fémszekrényében (széf) tárolják. A fémszekrény (széf) és a műszakilag megerősített helyiség kulcsait a regisztrációs napló vezetéséért és tárolásáért felelős személy tartja. A kábítószerek és pszichotróp anyagok nyilvántartását a műszakilag megerősített helyiség fémszekrényében (széf) vezetik. A fémszekrény (széf) és a műszakilag megerősített helyiség kulcsait a nyilvántartási napló vezetéséért és tárolásáért felelős személy tartja. A megfelelő nyilvántartási naplóban szereplő bejegyzések alapján a jogi személyek az előírt módon jelentéseket nyújtanak be a kábítószerek és pszichotróp anyagok forgalmazásával kapcsolatos tevékenységekről. A megfelelő nyilvántartási naplóban szereplő bejegyzések alapján a jogi személyek a kialakított eljárásnak megfelelően jelentéseket nyújtanak be a kábítószerek és pszichotróp anyagok forgalmazásával kapcsolatos tevékenységekről.

A kábítószerek és a pszichotrop anyagok forgalmazásával kapcsolatos tranzakciók nyilvántartása A kitöltött nyilvántartási naplókat, valamint a kábítószerek és pszichotrop anyagok forgalmazásával kapcsolatos tranzakciók végrehajtását igazoló dokumentumokat a jogi személy archívumához kell benyújtani, ahol azokat az utolsó bejegyzés megtétele után 10 évig tárolják. A kitöltött nyilvántartási naplókat, valamint a kábítószerek, pszichotróp anyagok forgalmazásával kapcsolatos tranzakciók végrehajtását igazoló dokumentumokat a jogi személy archívumának adják át, ahol 10 évig tárolják őket, miután az utolsó bejegyzést tették bennük. A meghatározott időtartam lejártával a nyilvántartási naplókat a jogi személy vezetője által jóváhagyott törvény szerint megsemmisítik, a meghatározott időtartamot követően a nyilvántartási naplókat a jogi személy vezetője által jóváhagyott törvény szerint megsemmisítik.

AZ OROSZ FÖDERÁCIÓ KORMÁNYÁNAK HATÁROZATA (2010. június 9.) N 419 A NARKOTikus KÉSZÍTMÉNYEK ÉS A Pszichotróp Anyagok Elõdöntõinek Forgalmával, valamint a KÖZTÁRSASÁGOKKAL SZÁLLÍTOTT OPERÁCIÓK FORGALMAZÁSÁVAL FOLYTATOTT TEVÉKENYSÉGEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK BENYÚJTÁSÁRÓL az Orosz Föderáció kormánya által 1998. június 30-i rendelettel jóváhagyott kábítószerek, pszichotrop anyagok és ezek prekurzorai jegyzékének IV. listájába felvett kábítószerek és pszichotróp anyagok, N 681 Az Orosz Föderáció kormányának 1998. június 30-i rendeletével jóváhagyott N 681. az Orosz Föderáció kormánya által 1998. június 30-án jóváhagyott kábítószerek, pszichotrop anyagok és ezek prekurzorai jegyzékének IV. listájába felvett kábítószerek és pszichotrop anyagok N 681

Azon műveletek naplójának vezetése és tárolása, amelyekben az előfutárok száma változik. Az prekurzorok forgalmával kapcsolatos tevékenységek végrehajtása során minden olyan műveletet, amelynek során az prekurzorok száma változik, egy speciális naplóba kell bejegyezni; Az prekurzorok forgalmához kapcsolódó tevékenységek végrehajtásakor bármilyen műveletet amelynél az elődök számának változása külön naplóba kerül; A műveleteket az egyes prekurzorok nevéhez külön kibővített naplólapra vagy külön naplóba rögzítik; A műveleteket minden egyes prekurzor nevére külön kibővített naplólapra vagy külön naplóba rögzítik; A folyóiratot be kell kötni, számozni, a jogi személy vezetőjének aláírásával hitelesíteni és a jogi személy pecsétjével lezárni; A folyóiratot meg kell kötni, számozni, a jogi személy vezetőjének aláírásával hitelesíteni és a jogi személy pecsétjével ellátni; A rönkök karbantartásáért és tárolásáért a jogi személy vezetője vagy az egyéni vállalkozó jelöl ki személyeket. A rönkök karbantartásáért és tárolásáért a jogi személy vagy az egyéni vállalkozó vezetője nevez ki személyeket.

A napló vezetésének és tárolásának folyamata A naplókba az egyes prekurzorok nevének bejegyzését naptári éven belül, számok növekvő sorrendjében hajtják végre. Az új folyóiratok bejegyzéseinek számozása az elkészült folyóiratok utolsó számát követő számmal kezdődik A naplókba az egyes prekurzorok nevére vonatkozó bejegyzések számozása egy naptári éven belül növekvő számok sorrendjében történik. Az új naplók rekordjainak számozása a megtöltött naplók utolsó számát követő számmal kezdődik. Az aktuális naptári évben nem használt folyóirat-oldalak áthúzódnak, és a következő naptári évben nem kerülnek felhasználásra. Az egyes elvégzett műveletek naplóibe való bejegyzést a karbantartásukért és tárolásukért felelős személy aláírásával hitelesítik, feltüntetve a vezetéknevet és a kezdőbetűket. Az egyes végrehajtott műveletek naplóibe történő bejegyzést a karbantartásukért és tárolásukért felelős személy aláírása igazolja, feltüntetve a vezetéknevet és a kezdőbetűket.

A napló vezetésének és tárolásának eljárása A naplókban a javításokat a karbantartásukért és tárolásukért felelős személy aláírása igazolja. A naplók törlése és igazolatlan javítása nem megengedett A naplók javításait a karbantartásukért és tárolásukért felelős személy aláírásával igazolják. A naplók törlése és igazolatlan javítása nem megengedett. A naplót egy fém szekrényben (széf) tárolják, amelynek kulcsait a napló karbantartásáért és tárolásáért felelős személy tartja. A naplót egy fém szekrényben (széf) tárolják, amelynek kulcsait a napló karbantartásáért és tárolásáért felelős személy tartja. A kitöltött folyóiratokat, valamint a tranzakciók végrehajtását igazoló dokumentumokat egy jogi személy vagy egyéni vállalkozó az utolsó bejegyzés megtétele után 10 évig tárolja. A kitöltött folyóiratokat a tranzakciók végrehajtását igazoló dokumentumokkal együtt jogi személy vagy egyéni vállalkozó a megkötéstől számított 10 évig tárolja. őket az utolsó bejegyzés. A meghatározott időtartam lejárta után a folyóiratokat a jogi személy vezetője által jóváhagyott törvény szerint megsemmisítik, a meghatározott időtartamot követően a folyóiratokat a jogi személy vezetője által jóváhagyott törvény szerint megsemmisítik.

Az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek forgalmazásával kapcsolatos tranzakciók nyilvántartását 1) a gyártók vezetik gyógyszerek valamint gyógyszerek nagykereskedelmével foglalkozó szervezetek 2) engedéllyel rendelkező gyógyszertári szervezetek és egyéni vállalkozók gyógyszerészeti tevékenység; 3) orvosi tevékenységre engedéllyel rendelkező orvosi szervezetek és egyéni vállalkozók

A napló vezetési eljárás A kábítószer-forgalommal kapcsolatos tranzakciók nyilvántartását a gyógyszer minden egyes kereskedelmi nevére (minden egyes adagolásra és adagolási formára) a számviteli napló külön kibővített lapján, vagy külön naplóban, papíron vagy elektronikus formában végzik. , amelyet egy jogi személy vezetője felhatalmazott a számviteli naplók vezetésére és tárolására, vagy egy gyógyszerészi vagy orvosi tevékenységre engedéllyel rendelkező vállalkozó.

Folyóiratok vezetésének folyamata A papíron kitöltött könyvelési naplókat a jogi személy vezetőjének (egyéni vállalkozó) aláírásával és a jogi személy (egyéni vállalkozó) pecsétjével varrják, számozzák és pecsételik meg, mielőtt azok karbantartását megkezdenék. A számviteli naplókat naptári évre bocsátják ki. Számviteli folyóiratok kitöltése elektronikus formában, havonta nyomtatva, számozva, a számviteli folyóiratok vezetésére és tárolására felhatalmazott személy által aláírva, és a gyógyszerek nevével, az adagolással, az adagolási formával vannak összefűzve. A naptári év végén a bekötött lapokat naplóba készítik, a lapok számának megjelölésével lezárják, és a számviteli naplók vezetésére és tárolására jogosult személy, a jogi személy vezetője (egyéni vállalkozó) és a jogi személy (egyéni vállalkozó) pecsétjével hitelesítik.

A naplók vezetésének eljárása A könyvelési naplóba történő bejegyzéseket a számviteli napló vezetésére és tárolására felhatalmazott személy készíti el a munkanap végén golyóstollal (tintával) a kábítószerrel bejövő és kimenő tranzakciók teljesítését igazoló dokumentumok alapján. A gyógyszerek átvételét minden egyes nyugta bizonylat könyvelési naplója külön-külön tükrözi, feltüntetve a számot és a dátumot. A kábítószer-fogyasztást naponta rögzítik. Gyógyszertári szervezetek és egyéni vállalkozókgyógyszerészeti tevékenységre engedélyezett, nyilvántartja a napi gyógyszerfogyasztást, külön feltüntetve az orvosi dolgozóknak kiadott receptek és az orvosi szervezetek követelményei szerint.

A naplók vezetésének folyamata A könyvelési naplók javításait a számviteli naplók vezetésére és tárolására jogosult személy aláírásával igazolják. A számviteli naplók törlése és igazolatlan javítása nem megengedett. Tovább utolsó szám havonta a számviteli naplók vezetésére és tárolására jogosult személy egyezteti a gyógyszerek tényleges rendelkezésre állását az egyenlegükkel a számviteli naplóban, és megfelelő bejegyzéseket tesz a könyvelési naplóba. A könyvelési naplót egy fém szekrényben (széf) vezetik, amelynek kulcsait a számviteli napló vezetésére és tárolására jogosult személy tartja. A nyugta- és költségbizonylatokat (azok másolatait) a beérkezés dátum szerinti sorrendjében iktatják, és a számviteli naplóval együtt tárolják. A kitöltött könyvelési naplókat egy jogi személy (egyéni vállalkozó) archívumában tároljuk.

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 284. Sz. Végzése "A normák jóváhagyásáról természetes veszteség Gyógyszerek és orvostechnikai eszközök a gyógyszertári szervezetekben, tekintet nélkül a szervezeti és jogi formára és a tulajdonosi formára "

A természetes veszteség az áruk elvesztése a természetes folyamatok miatt, változást okoz az áruk mennyisége (zsugorodás, zsugorodás, szivárgás stb.) árukiesés olyan természetes folyamatok miatt, amelyek az áruk mennyiségének változását okozzák (zsugorodás, zsugorodás, szivárgás stb.). A természetes veszteség normáit csak meghatározott áruk hiányában alkalmazzák. anyagi javak leltározása során A természetes veszteség mértékét csak azokban az esetekben alkalmazzák, amikor a nem megfelelő tárolás vagy gondatlan kezelés következtében használhatatlanná vált gyógyszerek leltározása során a meghatározott készletelemek hiányát észlelik, a természetes veszteség mértéke nem tartalmazza azokat a gyógyszereket, amelyek a nem megfelelő tárolás eredményeként használhatatlanná váltak vagy gondatlan kezelés esetén a természetes veszteség mértéke nem szerepel, ezek az előírások nem vonatkoznak az ipari gyártású kész gyógyszerekre. Ezek a normák nem vonatkoznak az ipari gyártású kész gyógyszerekre.

A kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik, az erős és mérgező anyagok listáját tartalmazó gyógyszerek, egyéb mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek és az etil-alkohol természetes veszteségének normái az elfogyasztott mennyiségre vonatkoznak, és a fogyasztás típusától függenek. és ezek prekurzorai, kábítószerei, erős és mérgező anyagok listája, egyéb mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek és az etil-alkohol az elfogyasztott mennyiségre vannak beállítva, és a fogyasztás típusától függenek

A kvantitatív elszámolás alá eső gyógyszerek természetes elvesztésének normái Fogyasztás típusa Kábítószerek, pszichotróp anyagok és azok prekurzorai, PCU alá eső gyógyszerek Etil-alkohol Egyéni gyógyszergyártás az egészségügyi intézmények receptjei és követelményei szerint 0,95% 1,9% Tömeges tömegmérés és mérés (Angro ) 0,4% 0,65%

A gyógyszertárakban történő gyógyszergyártás jellemzői; különféle receptek a gyógyszerek összetételére és adagolási formáira; különféle gyógyszerek receptjei az összetétel és az adagolási formák típusai szerint; a gyártott gyógyszerek összetételének összetettsége; az előállított gyógyszerek összetételének összetettsége; a gyártott gyógyszerek relatív instabilitása, a gyártott gyógyszerek relatív instabilitása; a különböző összetételű gyógyszerek gyártásának egy munkahelyen történő kombinálásának szükségessége, a különböző összetételű gyógyszerek gyártásának egy munkahelyen történő egyesítésének szükségessége; a gyógyszergyártás magas költségei és alacsony jövedelmezősége A gyógyszergyártás magas költségei és alacsony jövedelmezősége

Különleges helyiségek gyártásának megszervezésére vonatkozó követelmények - asszisztens helyiségek speciális helyiségek - asszisztens helyiségek speciális gyógyszertári bútorok és eszközök speciális gyógyszertári bútorok és eszközök széfek (speciális szekrények) mérgező, kábítószerek és etil-alkohol széfek (speciális szekrények) tárolására mérgező, kábítószerek és etil-alkohol tárolására Súly, térfogat és fajsúly \u200b\u200bmérésére szolgáló eszközök Súly, térfogat és fajsúly \u200b\u200bmérésére szolgáló eszközök Reagensek a gyógyszerek kémiai ellenőrzésére Reagensek a gyógyszerek kémiai ellenőrzésére

Gyógyszerészek számára gyártandó munkahelyek: folyékony gyógyszerek belső használatra; folyékony gyógyszerek belső használatra; porok és tabletták; porok és tabletták; kenőcsök és folyékony adagolási formák külső használatra; kenőcsök és folyékony adagolási formák külső használatra; aszeptikus körülmények között gyártott gyógyszerek; aszeptikus körülmények között gyártott gyógyszerek.

A kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal foglalkozó személyek befogadásának szabályai (az Orosz Föderáció kormányának 892. évi rendelete) A gyógyszerészi dolgozók befogadását kábítószerekkel és pszichotrop szerekkel a fej végzi. gyógyszertári szervezet és előírja a közigazgatás, valamint a kábítószerek és pszichotróp anyagok forgalmazásával kapcsolatos kölcsönös kötelezettségek munkaszerződésekbe történő felvételét. A gyógyszertári dolgozók kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal való foglalkozásának befogadását a gyógyszertári szervezet vezetője végzi, és előírja a közigazgatás és a a kábítószerek és a pszichotróp anyagok forgalma. A 18 év alatti személyek nem dolgozhatnak kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal, a 18 év alatti személyek pedig nem dolgozhatnak kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal.

Kábítószereket, mérgező és erős anyagokat tartalmazó gyógyszerek gyártása A kábítószereket az asszisztens helyiségbe az aktuális munkához csak az erre felhatalmazott anyagilag felelős személy végezheti. A jelenlegi munkához az asszisztens helyiségbe kábítószert csak az erre felhatalmazott anyagilag felelős személy végezhet. A gyógyszertárak segédtermében a kábítószer-készletek nem haladhatják meg a napi szükségletet. A gyógyszertárak segédtermében a kábítószer-készletek nem haladhatják meg a napi szükségletet. A gyógyszerész kábítószert és mérgező gyógyszert kap az osztályvezetőtől vagy helyettesétől. hátoldal a vény felírásakor fel kell tüntetni a lemért gyógyszer nevét és mennyiségét, a kiadott gyógyszer aláírását és a gyógyszerész aláírását a recept hátoldalára kell helyezni, fel kell tüntetni a lemért gyógyszer nevét és mennyiségét, a kiadott gyógyszer aláírását és a gyógyszerész aláírását. A szuszpendált anyagot azonnal felhasználják az adagolási formák előállításához, amelyeket az elkészítést követően azonnal kontrollba visznek, és az adagolásig egy speciális, zárható szekrényben tárolják. A munkanap végén a kábítószereket és a pszichotróp gyógyszereket vissza kell juttatni a fő kábítószer- és pszichotrop gyógyszerek tárolóhelyére.A munkanap végén a kábítószer- és pszichotróp gyógyszereket vissza kell juttatni a fő kábítószer- és pszichotróp gyógyszerek tárolóhelyére.

A gyógyszertárakban gyártott gyógyszerek eltarthatósági idejét és tárolási körülményeit az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma 214-es végzésével hagyja jóvá.

Gyógyszerek oldatos injekciók és infúziók, szemcseppek és kenőcsök, újszülöttek gyógyszerei, egyedi megoldások külső használatra stb. Aszeptikus körülmények között történő gyógyszergyártáshoz a gyógyszertárat fel kell szerelni aszeptikus blokkoldatokkal injekciókhoz és infúziókhoz, szemcseppekhez és kenőcsökhöz , újszülöttek gyógyszerei, egyedi megoldások külső használatra stb. Aszeptikus körülmények között történő gyógyszergyártáshoz a gyógyszertárat fel kell szerelni aszeptikus egységgel (pl. az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma, lásd a tankönyvet)

Az aszeptikus körülmények között történő gyógyszergyártás egészségügyi követelményei (lásd tankönyvet) Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 309. keltezésű rendelete egészségügyi követelményeket állapított meg a gyógyszerek aszeptikus körülmények között történő gyártásához. (lásd a bemutatót)

Az aszeptikus egység személyzetének kiképzésére és magatartására vonatkozó szabályok Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 309. sz. Rendelete szintén jóváhagyta a személyzet munkára való felkészítésének szabályait és az aszeptikus egység magatartási szabályait (lásd a tankönyvet). Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 309. számú rendelete jóváhagyta a személyzet munkaképzésének szabályait és a magatartási szabályokat is. aszeptikus egységben (lásd tankönyv)

A nem steril adagolási formák gyártásának egészségügyi követelményei Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának rendelete 309 városból Lásd az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 309 városából származó megrendelését lásd a tankönyvet

Koncentrátumok, félkész termékek és gyógyszeren belüli készítmények gyártásának megszervezése gyógyszertárakban A koncentrált oldatok (koncentrátumok) nagyobb koncentrációjú gyógyszerkészítmények előre elkészített oldatai, mint azok a koncentrációk, amelyekben ezeket az anyagokat a receptek előírják. magasabb koncentráció, mint az a koncentráció, amelyben ezeket az anyagokat az előírások előírják.

Koncentrátumok, félkész termékek és gyógyszertárban belüli tuskók gyártásának megszervezése a gyógyszertárakban. A félkész termékek túladagolt tuskók, amelyeket más összetevők keverékében használnak, része bonyolult dózisforma. A félkész termékek olyan adagolás nélküli munkadarabok, amelyeket más összetevőkkel keverve használnak, és amely a komplex adagolási forma szerves része.

Koncentrátumok, félkész termékek és gyógyszertáron belüli blankok gyártásának megszervezése gyógyszertárakban A gyógyszeren belüli blankok a gyógyszerformák előzetes elkészítése a gyakran előforduló vényköteles előírásoknak megfelelően. Gyógyszertáron belüli csomagolás - gyógyszerek adagolása olyan mennyiségben, amely alkalmas az ügyfelek számára történő kiadásra.

A koncentrátumok, félkész termékek és gyógyszeren belüli készítmények gyógyszertárban történő előállítását laboratóriumnak, a gyógyszeren belüli csomagolást pedig töltőmunkának nevezik. A laboratóriumi és töltési munkákat a jóváhagyott forma szerint egy speciális „Laboratóriumi és töltőművek folyóiratában” kell elszámolni. "A jóváhagyott forma szerint

"Napló laboratóriumi és csomagolási munkákhoz" A naplót meg kell számozni, be kell fűzni és a gyógyszertári szervezet vezetőjének aláírásával kell lezárni. A naplót meg kell számozni, be kell fűzni és be kell zárni a gyógyszertári szervezet vezetőjének aláírásával. Nagy gyógyszertárakban a laboratóriumi és a csomagolási munka nyilvántartásait két folyóirat külön kezeli. és a csomagolási munkát külön két folyóiratban végezzük művek, és azokat a személyek aláírásával pecsételik meg, akik a munkát előállították és elfogadták. A gyártáshoz kiadott gyógyszerekről minden nyilvántartást a munka befejezése után azonnal elkészítenek, és a munkát előállító és elfogadó személyek aláírásával

A mérgező és kábítószereket tartalmazó gyógyszerek mérlegeléséhez és elkészítéséhez külön kézimérlegeket, súlyokat, habarcsokat, hengereket, tölcséreket stb. Kell használni. Ezeket az elemeket az A szekrényben kell tárolni. Kívánatos, hogy az ilyen gyógyszerek gyártásához használt edényeken volt felirat: "Atropinhoz", "Higany-dikloridhoz" stb. A mérgező és kábítószer-tartalmú gyógyszerek előállításához használt edényeket gyógyszerész felügyelete alatt külön mossák és dolgozzák fel más edényektől. Az akasztás előtt por vagy kenőcs tömegű habarcsokat, valamint az oldatok szűrésekor tölcséreket üveg vagy műanyag tetővel borítják.

A gyógyszerek gyártásának megkezdése előtt a gyógyszerésznek gondosan el kell olvasnia a receptet, ellenőriznie kell az előírt összetevők kompatibilitását és a feltüntetett adagok helyességét. Különös figyelmet kell fordítani a mérgező, kábító és erős anyagokat tartalmazó gyógyszerek gyártására. A gyógyszer összetételében szereplő mérgező és kábítószer-anyagokat a gyógyszerész-technikusnak a tárolásuk helyén meg kell mérnie a gyógyszerész jelenlétében, ezt követően a botot azonnal az A szekrénybe kell helyezni a recept hátoldalán, a gyógyszerész-technológus aláírja a kérdést, a gyógyszerész pedig - átvételkor a szükséges mennyiségű mérgező vagy kábítószer, feltüntetve annak nevét és mennyiségét. Mérgező anyag beérkezése után a gyógyszerésznek azonnal fel kell használnia egy gyógyszer előállítására. Az elkészített gyógyszert azonnal átadják a gyógyszerész-technológusnak (gyógyszerész-elemzőnek) ellenőrzés céljából, majd egy speciális szekrényben tárolják. Ha csak egy gyógyszerész van a gyógyszertárban, akkor a mérgező és kábítószer mérlegelését követően a recept hátoldalán önállóan feltünteti a szavakkal felvett anyag nevét és mennyiségét, és aláírja.

Tantárgyi-mennyiségi számvitel (PKU) szervezésepr. Nr. 785 (gyógyszerek listája)

A PCU-ban található összes anyagot napi mintavételnek vetik alá. A nap végén gyógyszerész-technológus, vezető. a vénykészítő részleg vagy egy másik felelős személy kiválasztja az összes receptet, hozzárendeli a gyógyszer nevéhez, és minden névhez napi mintalapot állítanak össze: - a név feltüntetése; - dátum; - mennyiség gr. fogyasztott drogok; - a gyógyszerész aláírása.

Az egészségügyi intézmény vezetőjének kiválasztott receptjei és követelményei alapján. A vényköteles részleg egy külön folyóiratot készít "Journal of nyilvántartás tranzakciók kapcsolatos kábítószer, pszichotróp és egyéb anyagok PKU. (A számvitelre vonatkozó jogszabályok - a szövetségi törvény "A kábítószerekről és a pszichotróp anyagokról" - az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma 1997. november 330-i száma; pr. MZ RF 205. szám, 2005. május; pr. MZ RT 1598. szám 2003. októberétől. Ebben a folyóiratban az egyes gyógyszerneveknek külön oldalt rendelnek. Havonta rögzítve: - megérkezés egy hónapon belül az LP után; - honnan kapták, mely dokumentum alapján; - a gyógyszerek mennyisége és sorozata; - a gyógyszer átvételéért felelős személy dátuma és aláírása.

A napi mintalapok alapján készült számlák szerint a kábítószer-fogyasztást nyilvántartják: - osztással - értékesítés és adagolás; - havi összes fogyasztás; - könyv szerinti egyenleg, tényleges egyenleg; - a pénzügyileg felelős személy aláírása és dátuma.

A hónap végén átviszik a végső tényleges egyenleget, és ez lesz a kezdeti. Fogyasztás a sorozat megjelölésével. Vakáció - Angro - az egészségügyi intézményekben a vevő edényeiben.

Végső könyvegyenleg \u003d pihenés. végső hónap + jövedelem - ráfordítás

Végső tényleges maradék \u003d a rúd mérése - a rúd m értéke \u003d m LV

A magazin külön könyvelésű dokumentum, lapjai számozottak, a lapok fűzősek, az utolsó oldalon viaszpecséttel vannak lezárva, és az oldalak számát feltüntetik, a felsőbb szervezet vezetője aláírja és bélyegzővel látja el.

Patikán belüli minőség-ellenőrzés szervezése drogok a gyógyszertárban. A gyógyszerész-elemző munkahelyének megszervezése, feladataival. A patikán belüli minőségellenőrzés kötelező típusai.

Külön követelményeket támasztanak a termelő létesítmények, különösen az asszisztens és különösen aszeptikus stb. Számára. A termelési folyamatok ésszerű megszervezése érdekében az asszisztensnek társulnia kell a recepthez, valamint az ellenőrző és elemző helyiséghez. Közeli bejárati ajtók A hideg és meleg vízzel ellátott mosogatókat az asszisztens szobájában kell elhelyezni, és desztillált vízzel vagy desztillált vízzel ellátott csővezetékeket a munkahelyekre kell vezetni. Ezekben a helyiségekben az általános szellőzés mellett háztartási elektromos légtisztítókat vagy légkondicionálókat helyeznek el a levegő tisztítására.

A gyógyszerek megfelelő tárolásának, gyártásának, minőség-ellenőrzésének és kiadásának biztosítása érdekében az önellátó gyógyszertárak műszaki és gazdasági felszerelésének hozzávetőleges előírásait jóváhagyták. A normák előírják, hogy a gyógyszertár helyiségeit bútorokkal kell ellátni gyógyszerek, öntet és egyéb termékek tárolására orvosi célra, a kis gépesítés eszközei, technológiai berendezések, elektromos készülékek, valamint a gyártás és a háztartási készlet.

A gyógyszertárakban a termelési tevékenység során alkalmazott technológiai berendezések és gépesítési eszközök magukban foglalják: desztillált víz és injekcióhoz való víz előállítására és tárolására szolgáló eszközöket, edények fertőtlenítésére szolgáló technikai eszközöket, orvosi sterilizáló eszközöket, elektromos keverő eszközöket, mérlegeket, gyártási létesítményeket kenőcsök, sapkák, különféle adagolók por és folyékony gyógyszerek számára, készülékek az oldatok szűrésére stb. A gyógyszerek minőség-ellenőrzésének biztosítása érdekében a gyógyszertárak refraktométerekkel, fotoelektromos kaloriméterekkel, potenciométerekkel, pH-mérőkkel, mikroszkópokkal és egyéb eszközökkel vannak felszerelve.

Negyedévente ellenőrzik a kábítószer-tárolás szabályainak betartását, még mindig vannak ilyenek kötelező típusok gyógyszertáron belüli minőségellenőrzés:

Írásbeli ellenőrzés;

Felmérés ellenőrzése;

Érzékszervi kontroll;

Fizikai ellenőrzés;

Kémiai ellenőrzés;

Nyaralásvezérlés.

8. A receptek gyógyszerészeti szakértelme. Az előírások megírásának és kiosztásának általános szabályai. A jelenlegi szabályozási keret. Technológia az egyes receptek fogadásához, regisztrációjához és elszámolásához. Recept adóztatási szabályok. A nyaralásszabályozás lényege.

Gyógyszerkészítési szakértelem - annak meghatározása, hogy a kapott recept megfelel-e a receptek kiírásának jelenlegi szabályainak.

Tilos recepteket kiírni:

gyógyászati \u200b\u200bfelhasználásra nem engedélyezett gyógyszerek esetében;

orvosi indikációk hiányában;

kizárólag orvosi intézményekben használt gyógyszerek esetében;

Receptek fogadásakor és gyógyszerek kiadásakor a vényköteles űrlap formájának megfelelősége, a vény érvényessége, a kötelező előírások megléte, a kiegészítő előírások megléte, a vényköteles személy alkalmassága, a vény és az alkalmazás helyessége, a recept összetevőinek kompatibilitása, magasabb napidíj egyszeri adagok, a gyógyszerek maximális adagolási arányai, amelyekre megállapították őket.

A járóbeteg-rendelést végző kezelőorvosok mindenféle gyógyszer felírására jogosultak. A fogorvosok, a mentősök és a szülésznők csak speciális esetekben írnak fel vényeket a betegeknek aláírásukkal és orvosi rangjuk feltüntetésével. Nekik, valamint a magánorvosoknak tilos a II. És III. Listán szereplő gyógyszerek felírása.

Az NS vagy a PV II. És III. Listáján szereplő egyéb olyan gyógyszerek felírása esetén, amelyeknek a PKU alá eső egyéb gyógyszerek adagja meghaladja a legmagasabb egyszeri adagot, az orvosnak írásban meg kell írnia az adagot és felkiáltójelet kell tennie.

Csak megengedett latin rövidítések használata megengedett. Tilos az általános jelzésekre korlátozni: "Belső", "Ismert". Csak a szabályok által elfogadott jelölések rövidítései megengedettek. A recept javítása nem megengedett.

A II. Menetrend szerinti kábítószerek, barbitursavszármazékok és más PCU alá eső gyógyszerek felírásának és kiadásának aránya a gyógyíthatatlan onkológiai és hematológiai betegeknél megduplázható az engedélyezett mennyiséghez képest. Olyan kábítószerek felírásakor, amelyeknél az adagolási ráta nincs megadva, az egy vényre kapható vényköteles maximális megengedett mennyiség ötször nagyobb lehet, mint az orvosi használati utasításban meghatározott egyszeri dózis.

A krónikus betegek orvosainak felírása esetén a receptek legfeljebb egy évig érvényesek. Az orvosnak fel kell tüntetnie a "Krónikus beteg" feliratot, fel kell tüntetnie a vény érvényességi idejét és a gyógyszerek gyógyszertárból történő kiadásának gyakoriságát, ezt az indikációt aláírásával és személyes pecsétjével, valamint az orvosi rendelvény "Vényekre" pecsétjével igazolnia kell.

Az a recept, amely nem felel meg a felsorolt \u200b\u200bkövetelmények legalább egyikének, vagy összeférhetetlen gyógyszereket tartalmaz, érvénytelennek minősül. Az összes tévesen megírt receptet a „Vény érvénytelen” bélyegzővel töröljük, és a helytelenül megírt receptek naplójába rögzítjük. A vényeket helytelenül kiíró egészségügyi dolgozókról tájékoztatást nyújtanak az illetékes egészségügyi intézmények vezetőinek.

A vényköteles formanyomtatványokat, azok célját és a kitöltési eljárást az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2007. február 12-i 110. sz. Végzése "A gyógyszerek, gyógyászati \u200b\u200btermékek és speciális egészségügyi élelmiszerek felírási és felírási eljárásáról" szabályozza. A gyógyszerek kiadásának eljárását az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma 785. sz., A gyógyszerek kiadásának eljárásáról szóló, 2005. december 14-i 785. sz. Az NS, PV és P listáját az Orosz Föderáció kormányának 1998. június 30-i 681. sz. Rendelete "Az Orosz Föderációban ellenőrizendő NS, PV és P listájának jóváhagyásáról" hagyta jóvá.

Recept, helyesen írva, adózott, vagyis meghatározzák a kiskereskedelmi árát. Az exemporán dózisformák és a gyógyszertáron belüli készítmények kiskereskedelmi ára a kiindulási összetevők költségéből, a gyógyszerészeti eszközök költségéből és a gyógyszer gyártásának tarifájából áll. Gyógyszertárak - a jogi személyeknek joguk van a gyógyszerek gyártására és csomagolására vonatkozó tarifák önálló kidolgozására. A tarifákat a gyógyszertár megrendelésével kell jóváhagyni. A vámtarifa a következőkön alapul: az externális adagolási formák és a gyógyszeren belüli készítmények gyártásával, ellenőrzésével, csomagolásával és kiadásával kapcsolatos egyedi műveletekre fordított idő normái.

Receptek regisztrációja.A testreszabást igénylő receptek esetében a regisztráció többféle módon történhet. A leggyakoribb az nyugtanyomtatványreceptek regisztrációja. A vétel egy példányban kerül kitöltésre az előírások elfogadásakor. Hagyományosan három részre osztható. A gyógyszer számát, a beteg nevét, költségét és LF-jét feltüntető nyugta első része a gyógyszertárban marad. A vevőnek átadják a nyugta második részét, amely feltünteti a gyógyszer számát, az adagolási forma típusát, a beteg nevét, a gyógyszer gyártásának dátumát és idejét, valamint annak költségét.

A nyugta harmadik része két azonos számot tartalmaz: az elsőt az „előkészített”, „ellenőrzött”, „elengedett” felirattal ragasztják a receptre, a másodikat - a kiadott gyógyszer csomagolására.

Az egyedi gyártású gyógyszerek elfogadott receptjeit regisztrálni lehet receptmagazin,a következő adatokat tartalmazza: dátum, vényköteles szám, a beteg neve, címe és telefonszáma, LF, a gyógyszer költsége.

Az adagolás során történő ellenőrzést az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 214. számú, 1997. július 16-i végzése szabályozza "A JSC-nél gyártott gyógyszerek minőség-ellenőrzéséről". Nyaralásvezérlés - irányítsa ezt minden gyógyszertárban gyártott gyógyszert alávetnek, miközben ellenőrzik, hogy a gyógyszer csomagolása megfelel-e a benne lévő összetevők fizikai-kémiai tulajdonságainak, a vényben feltüntetett mérgező, kábító vagy erős gyógyszerek dózisai A beteg életkorával, a recepten feltüntetett számokkal és a címkén szereplő számokkal, a beteg nevén a nyugtán, vezetéknévvel a címkén és a recepten vagy annak másolatain, a receptek, receptek másolatai, a gyógyszerek nyilvántartásba vétele a jelenlegi követelményeknek megfelelően.

Nyaraláson speciális figyelem a regisztrációhoz az LF megfelelő figyelmeztető figyelmeztetéseivel pályázik. A gyógyszertárakban az orvosi intézmények számára gyártott gyógyszerek címkéin feltüntetik a gyógyszer összetételét, az orvosi intézmény számát, az osztály (hivatal) nevét, az elemzés számát és a lejárati dátumot.

A kábítószert kiadó személy köteles aláírni a recept hátoldalán (követelmény).

9. Az NS, a PV, az SD és a JV gyógyszertárból történő felírásának, kiadásának és kiadásának eljárása. A PKU szervezete. A szakemberek befogadásának eljárása az NS-vel és a PV-vel. Az NS és a PV mozgásának elszámolása a gyógyszertárban. Jogi és szabályozási keret. A vakáció aránya, a betegek gyógyszertárba történő bekötésének eljárása.

A kábítószerek és a pszichotróp anyagokról szóló 1998. január 8-i 3. számú szövetségi törvény szerint a kábítószerek szintetikus vagy természetes eredetű anyagok, az NS, PV és P listáján szereplő gyógyszerek, amelyek az Orosz Föderációban ellenőrzés alatt állnak, az Orosz Föderáció jogszabályainak megfelelően. , az Orosz Föderáció nemzetközi szerződései, köztük a Nemzetgyűlésről szóló 1961. évi egységes egyezmény.

Pszichotróp anyagok - szintetikus vagy természetes eredetű anyagok, drogok, természetes anyagok, amelyek szerepelnek az NS, a PoE és a P listáján, és amelyek az Orosz Föderációban ellenőrzés alatt állnak, összhangban az Orosz Föderáció jogszabályaival, az Orosz Föderáció nemzetközi szerződéseivel, beleértve a PoE-ről szóló 1971. évi egyezményt.

A prekurzorok olyan anyagok, amelyeket gyakran használnak HC és PS előállításában, előállításában, feldolgozásában, és amelyek szerepelnek az HC, PS és P listáján, és amelyek az Orosz Föderációban ellenőrzés alatt állnak, összhangban az Orosz Föderáció jogszabályaival, az Orosz Föderáció nemzetközi szerződéseivel, beleértve az illegális tevékenységek elleni ENSZ-egyezményt is. az NS és a PV forgalma 1988-ban.

Ez a törvény az állam által alkalmazott ellenőrzési intézkedések függvényében osztja szét az NA-t, a PV-t és a P-t az I., II., II. És IV. Az NS, PV és P listáját az Orosz Föderáció kormányának 1998. június 30-i 681. sz. Rendelete "Az Orosz Föderációban ellenőrizendő NS, PV és P listájának jóváhagyásáról" hagyta jóvá. Az SDYAV listákat az Orosz Föderáció kormányának 2007. december 29-i 964. sz. Rendelete hagyta jóvá.

A kábítószerek és a pszichotróp anyagok magánszemélyek részére történő kiadását csak gyógyszertári szervezetekben és egészségügyi intézményekben végzik, ha rendelkeznek engedéllyel a meghatározott típusú tevékenységre.

Orvosi célokra a II. És III. Listán szereplő kábítószerek és pszichotrop anyagok felhasználhatók. Vényre kaphatók. A II. És III. Listán szereplő kábítószerek és pszichotrop anyagok használata a magánorvosok orvosi tevékenységében nem megengedett.

A II. És III. Listán szereplő kábítószerek és pszichotrop anyagok felírásakor a kezelőorvosnak meg kell hallgatnia a beteget a kábítószerek és pszichotrop anyagok korábbi receptjeiről, és megfelelő bejegyzést kell tennie az orvosi dokumentumokba.

A "Kábítószer és pszichotrop anyag különleges vényköteles űrlapja" rózsaszínű, vízjelekkel ellátott papírra készül, és sorozatszámmal rendelkezik. Tovább receptlap a bal felső sarokban egy orvosi szervezet bélyegzőjét látják el nevével, címével és telefonszámával. Az orvosi űrlapot az orvos olvashatóan, tintával vagy golyóstollal tölti ki.

Az "Rp:" oszlop jelzi latin a gyógyszer neve, adagolása. A "Reception" oszlopban az alkalmazás módja van feltüntetve. A "Gr." Oszlopban feltüntetik a beteg teljes vezetéknevét, nevét, családnevét. Az "Esettörténet N" oszlop jelzi a járóbeteg-kártya számát. Az orvos teljes vezetéknevét, nevét, szülőnevét feltüntetik.

A receptet az orvos írja alá és személyes pecsétjével igazolja. Ezenkívül a vényt az orvosi szervezet főorvosa vagy helyettese írja alá, és az orvosi szervezet kerek pecsétjével igazolja.

Csak egy név van felírva egy receptlapra. Javítás nem megengedett.

A gyógyszertári szervezeteknek és az egészségügyi intézményeknek tilos a II. Mellékletben szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok kiadása több mint öt napja kiadott recept alapján. A III. Jegyzékben szereplő pszichotrop anyagok felírása 10 napig érvényes.

A kábítószerek és pszichotrop anyagok külső csomagolásának ki kell zárnia a kivonás lehetőségét anélkül, hogy megsértenék az említett csomagolás sértetlenségét. Az orvosi célokra használt kábítószerek és pszichotrop anyagok belső csomagolását kettős piros csíkkal kell jelölni.

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 785. sz., 2005. december 14-i, „A kábítószer-kiadási eljárásról” című rendelete szabályozza.

A kábítószereket, pszichotróp anyagokat és azok prekurzorait tartalmazó és az orvosi vény nélkül kiadott gyógyszerek listáján szereplő gyógyszereket a gyógyszertáraknak legfeljebb 2 csomagolásban kell kiadniuk a fogyasztónak.

A PKU-t a "NS és más PKU alá tartozó gyógyszerek elszámolásának könyve" őrzi, számozva, fűzve, lezárva és a fej aláírásával és pecsétjével hitelesítve. A könyv 1 évre indul.

A HC-re és a PoE-re vonatkozó II. És PS-recepteket a gyógyszertárban tíz évig őrzik.

Az AO-ban a lista II. Listájába tartozó NS és PV szabadságát olyan betegek végzik, akik egy adott járóbeteg-szakrendeléshez vannak rendelve, amelyet az AO-hoz rendelnek. A járóbeteg-klinikát a JSC-hez az Orosz Föderáció alkotó egységének egészségügyi vagy gyógyszerészeti irányító testülete hajthatja végre az NS és a PV forgalmának ellenőrzésére vonatkozó területi szervvel egyetértésben.

Az egyedi gyógyszerkészítmény receptjének kézhezvétele után az AO gyógyszeripari dolgozója köteles a PKU alá tartozó gyógyszert a legmagasabb egyszeri adag felében kiadni abban az esetben, ha az orvos a legnagyobb egyszeri adagot meghaladó dózisban írja fel a gyógyszereket.

Az Orosz Föderáció kormányának 2006.11.04-i 644. sz. Rendeletével "Az NS és a PV ... gyártotta, kiadta és értékesítette az NS-t és a PV-t, az NS és PV forgalmával kapcsolatos ügyletek speciális nyilvántartásának felhasználásával.

10. Mérgező anyagok, etil-alkohol és alkoholtartalmú oldatok gyógyszertári szervezetektől történő kiadásának sorrendje. NS és PV tárolásának megszervezése. Tantárgyi-mennyiségi számvitel. Kodeintartalmú gyógyszerek kiadása. Jogi és szabályozási keret.

Az SDYAV listákat az Orosz Föderáció kormányának 2007. december 29-i 964. sz. Rendelete hagyja jóvá. ennek a listának szerepel a PKU hatálya alá tartozó anyagok listáján, az N 148-1 / y-88 formájú vényköteles űrlapokon szabadul fel. Az ilyen receptek gyógyszertárban való eltarthatósága három év. Ha nem vonatkozik PKU-ra, de vényköteles anyagokra vonatkozik, akkor az N 107-1 / y formában szabadul fel. Ha ez gyógyszer szabadpiaci szabadság, akkor vény nélkül kiadják.

Az etil-alkohol felszabadítását az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 785. számú, 2005. december 14-i, "A gyógyszerek kiadásának eljárásáról" szóló végzése szerint hajtják végre:

a "Tömörítések felviteléhez" feliratú receptek szerint (feltüntetve a szükséges hígítást vízzel) vagy "A bőr kezelésére" - legfeljebb 50 gramm tiszta formában;

az egyedi gyógyszerre vonatkozó receptek szerint - legfeljebb 50 gramm keverékben;

az egyedi gyártás vényére kiadott receptek szerint, a "Speciális célokra" felirattal, külön az orvos aláírásával és az orvosi intézmény pecsétjével "A receptekért", a betegség krónikus lefolyásában szenvedő betegek számára - legfeljebb 100 gramm keverékben és tiszta formában.

Az etil-alkoholt az N 148-1 / u-88 formákra adagoljuk, mivel PKU-nak van alávetve.

Az NS, PV és P tárolási szabályait az Orosz Föderáció kormányának 1148. számú, az NS, PV és P tárolásának eljárásáról szóló, 2009. december 31-i rendelete szabályozza. Az NS, PV és P elkülönített helyiségekben történő tárolása speciálisan mérnöki és műszaki védelmi eszközökkel van felszerelve. A helyiségeket 4 kategóriára osztják. NAK NEK 1. kategória magában foglalja a gyártók és a gyártók (a gyógyszertárak kivételével) NS, PV és P helyiségeit, amelyek nyersanyagok és késztermékek tárolására szolgálnak, valamint az NS, PV és P nagykereskedelmével és ezek feldolgozásával foglalkozó szervezetek telephelyeit. ... A 2. kategóriába tartalmazzák az AO helyiségeit, amelyek havi HC és PV felhasználására szolgálnak orvosi célokra. A 3. kategóriába ide tartoznak az egészségügyi intézmények helyiségei, amelyek 5 és (vagy) 3 napos NS és PV, valamint NS és PV készletek tárolására szolgálnak, amelyeket elhunyt betegek hozzátartozói adnak át, valamint az állat- és állatgyógyászati, tudományos, oktatási célokra használt NS és PV tárolására szolgáló jogi személyek helyiségei és szakértői célokra. A 4. kategóriába magában foglalja az NS és a PV napi készletének tárolására szánt egészségügyi intézmények helyiségeit, valamint az orvosi célokra használt NS és PV ideiglenes tárolására szolgáló helyeket (mentők és sürgősségi orvosi ellátás, ápolói állások, gyógyszertárak segédszobái stb.).

Tantárgyi-mennyiségi számvitel az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 785. számú, 2005. december 14-i, „A kábítószer-kiadási eljárásról” című rendelete szabályozza. A PKU-t a "NS és más PKU alá tartozó gyógyszerek elszámolásának könyve" tartja, számozott, fűzött, lezárt és a fej aláírásával és pecsétjével hitelesített. A könyv 1 évre indul.

A kodeint és a kodeintartalmú gyógyszereket a II. Jegyzék tartalmazza, az RF kormány 1998. június 30-i 681. számú kormányrendelete szerint „Az RF-ben ellenőrzött NS, PV és P listájának jóváhagyásáról”. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2007. 02. 12-i 110. sz. Végzése szerint "A gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és speciális orvosi élelmiszerek felírásának és felírásának eljárásáról" ezeket a vényköteles űrlapokon ki kell írni. kábítószer és pszichotróp anyag. A recept a kiállítás napjától számított 5 napig érvényes. A kodein maximális koncentrációja egy recept esetében 0,2 g por. MPC kombinált gyógyszerekhez, amelyek kodeint (kodein-foszfátot) tartalmaznak tablettákban, kapszulákban, oldatokban stb. - tiszta anyagban legfeljebb 0,2 g.

Ha a legmagasabb egyszeri adagot nem meghaladó dózisban tartalmaz kodeint tartalmazó vénykötelet, feltéve, hogy ez a kombinált gyógyszer nem a II. Jegyzékben szereplő kábítószer vagy pszichotróp anyag, 148-1 / y- 88.

11. Készlet osztály a gyógyszertárban. Államok. Osztályi feladatok. Gyógyszerek és egyéb gyógyszercsoportok gyógyszertárban történő elfogadásának megszervezése. A tárolás megszervezése a jelenlegi szabályozási kerettel összhangban. Laboratóriumi csomagolási munka gyógyszertárban. A gyógyszertáron belüli elkészítés és csomagolás árainak kialakítása.

A szervezeti felépítés szerint a gyógyszertár megszervezhető részvényosztály... Az osztályt gyógyszerész vezeti. A tanszéken gyógyszerészek-technológusok és csomagolók dolgoznak, akik a vezetőnek és helyetteseinek vannak alárendelve.

Ha ilyen osztály nem működik gyógyszertárban, akkor az orvosi termékek készletei a vényköteles gyártás részlegének joghatósága alá tartoznak, vagy közvetlenül a gyógyszertár vezetője.

A leltározási osztály meghatározza a gyógyszertár aktuális igényét a szükséges gyógyszerekre és orvostechnikai eszközökre, a rendelések-kérelmek időben történő benyújtását a gyógyszerraktárakba és egyéb ellátási bázisokba, a beérkező gyógyszerek elfogadását, azok tárolásának biztosítását, valamint a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök kiadását más részlegek, kis üzletláncok és egészségügyi intézmények részére.

A leltározási részleg a következő helyiségeket tartalmazza: kicsomagolás, raktárak, helyiségek az orvosi létesítmények kiszolgálására. Az osztály laboratóriumi és csomagolási munkákat végezhet. Megvalósításukhoz szobát osztanak ki (hiba).

Elfogadási követelmények szabályozza az OST 91500.05.0007-2003 "A gyógyszerek gyógyszertári szervezetekben történő kiadásának szabályai. Alapvető rendelkezések". A gyógyszerek és egyéb áruk befogadása vagy szállítása során történő be- és kirakodás során a bejövő gyógyszereket védeni kell a csapadéktól, az alacsony és magas hőmérsékletnek való kitettségtől.

Azok a készítmények és egyéb lejárt termékek, amelyek nem felelnek meg a minőségi követelményeknek, szabványoknak és minőségüket igazoló dokumentumok nélkül nem fogadhatók el.

A sérült csomagolású gyógyszerekről, amelyek nem rendelkeznek tanúsítvánnyal és / vagy a szükséges kísérő dokumentációval, amelyeket elutasítottak az átvétel vagy a beteg számára történő kiadás során, nem felelnek meg a rendelésnek vagy lejárt a szavatossági idejük, jogszabály készül. Megfelelően meg kell őket jelölni, és külön-külön el kell helyezni a kijelölt helyen, amíg azonosításra, visszaszállításra a szállítóhoz vagy megsemmisítésig nem kerül sor.

A kábítószereket, pszichotróp anyagokat, termolabilis gyógyszereket azonnal el kell helyezni a tárolóhelyeken. Minden szállításhoz csatolni kell a szállítás időpontját, a gyógyszer nevét, a tétel és a tétel számát, az árumennyiséget, a gyógyszer árát, a szállító és a címzett nevét és címét, valamint a gyógyszerek minőségét igazoló dokumentumokat.

Kábítószerek tárolása az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 70.08. sz. 2010. augusztus 23-i, "A gyógyszerek tárolására vonatkozó szabályok jóváhagyásáról" című rendelete szerint szervezett.

A rendelet általános követelményeket állapít meg a kábítószerek tárolására és tárolásuk megszervezésére szolgáló helyiségekre, a tűzveszélyes és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekre vonatkozó követelményeket, a gyógyszerek raktárakban történő megszervezésének sajátosságait, szabályozza a fénytől, nedvességtől és az elpárolgástól védelmet igénylő gyógyszerek tárolását. és szárítás magas vagy alacsony hőmérsékletnek való kitettségtől, a környezetben lévő gázok hatásaitól, illatos és színező gyógyszerek tárolásánál, fertőtlenítő szerek tárolásánál, orvosi célú gyógyszerek tárolásánál, gyógyszerek tárolásánál, orvosi piócák tárolásánál, gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolásánál, SDYAV tárolásánál és a PKU alá tartozó gyógyszerek.

Az NS, PV és P tárolási szabályait az Orosz Föderáció kormányának 1148. sz., Az NS, PV és P tárolásának eljárásáról szóló, 2009. december 31-i rendelete szabályozza. Az NS, PV és P elkülönített helyiségekben történő tárolása speciálisan mérnöki és műszaki védelmi eszközökkel van felszerelve. A helyiségeket 4 kategóriára osztják.

Az orvostechnikai eszközök tárolását az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 1198n. Számú, 2011. december 27-i végzése szabályozza "Az orvostechnikai eszközök forgalmazására vonatkozó szabályok jóváhagyásáról". A megrendelés szerint az orvosi termékek tárolását a JSC-ben csoportok szerint végzik: gumitermékek, műanyag termékek, kötszerek és segédanyagok, valamint egyéb gyógyászati \u200b\u200btermékek.

Koncentrátumok, félkész termékek és gyógyszeren belüli készítmények gyógyszertárban történő gyártását nevezik laboratóriumi munkaés gyógyszertáron belüli csomagolás - csomagolási munkák. Patikán belüli készítmény - Ez a DF előzetes elkészítése a gyakran előforduló vényköteles receptek szerint. Patikán belüli csomagolás - a gyógyszerek adagolása olyan mennyiségben, amely alkalmas az ügyfelek számára történő kiadásra. A koncentrátumokat, félkész termékeket és a VAZ-t aszeptikus körülmények között állítják elő, és teljes kémiai ellenőrzésnek kell alávetni őket.

A laboratóriumi és csomagolási munkákat a jóváhagyott nyomtatványnak megfelelően rögzítik a laboratóriumi és csomagolási munkák nyilvántartásában. A magazint meg kell számozni, fűzni és aláírni a JSC vezetőjének. A nagy gyógyszertárakban a laboratóriumi és a csomagolási munkát külön tartják.

A naplót a laboratóriumi és a csomagolási munkák elvégzésének elszámolására és ellenőrzésére, az üzembe helyezett gyógyszerek és gyártott termékek árán, illetve a csomagolási egységenkénti árak kerekítésének eredményére vonatkozó összegek könyvelésére vagy leírására használják stb. A folyóirat figyelembe veszi a lakosságnak receptek alapján kiadott tiszta etil-alkohol költségét és mennyiségét is. A gyógyszertáron belüli gyógyszer ára a gyógyszerösszetevők, gyógyszerészeti eszközök, segédanyagok költségeiből és a gyógyszer gyártásának tarifájából áll.

A laboratóriumi és csomagolási munkák nyilvántartásának vezetési eljárása... A magazin 4. oszlopa mutatja a belső gyógyszerkészítményhez kapott összes összetevőt, a 7. oszlop a csomagolásra kiadott orvosi termékek és eszközök kiskereskedelmi árát, a 14. oszlop pedig a késztermékek csomagolási egységének tényleges kiskereskedelmi árát a gyógyszerek, csomagolások kiskereskedelmi költsége alapján, tarifa stb. A hónap végén az összegeket a 8. és a 15. oszlopban számolják ki, a különbséget (a kerekítési eredményt) pedig a 19. és a 20. oszlopban mutatják be minden laboratóriumi munka vagy csomagolási típus esetében.

A laboratóriumi csomagolási munkák során eltérés lehet a gyógyszerek, edények, a munkához kiadott víz, a gyártási tarifák és a gyártott termékek költségei között. Ez a különbség az ár kerekítéséből adódik. Ha a késztermék drágább, akkor további becslést kell készíteni. Ha a késztermék olcsóbbnak bizonyul, mint az eredeti összetevők, a víz és a tarifák, akkor egy árrés képződik. Az árrés összegét a terjesztési költségek ráfordításaként írják le.

12. A lakosság szükséges gyógyszerekkel való ellátásának eljárása (DLO-ONLS). Az állami szociális támogatásra jogosult polgárok előnyös kategóriái. Eljárás a "területi" kedvezményezettek kábítószer-ellátási programjainak végrehajtására. Jogi és szabályozási keret. A gyógyszerek jelenlegi listája. A gyógyszerek mozgásának megvásárlása és nyilvántartása a kedvezményes értékesítés rendszerében.

13. Az egyedileg előállított gyógyszerek gyógyszertáron belüli minőség-ellenőrzésének megszervezése. A minőség-ellenőrzés típusai. A szakemberek listája, akik ismerik a gyógyszertárban belüli minőség-ellenőrzés típusait. Dokumentálás. Vegyész-elemző és vegyész-technológus munkahelyének felszerelése a gyógyszertárban belüli minőségellenőrzéshez (belső kontroller). Funkcionális és munkahelyi felelősségük. Előírások.

A gyógyszertárban belüli minőség-ellenőrzés szabályozott az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 214. számú, 1997. július 16-i végzésével "A JSC-ben gyártott gyógyszerek minőség-ellenőrzéséről".

A gyógyszertárakban gyártott gyógyszerek minőségének ellenőrzésére kinevezett gyógyszerésznek (gyógyszerész-elemző) ismernie kell a gyógyszertáron belüli ellenőrzés minden típusát. A gyógyszertárakban gyártott gyógyszerek kémiai minőség-ellenőrzésének elvégzéséhez egy speciális munkaállomást fel kell szerelni egy szabványos berendezés-, műszer- és reagenskészlettel, valamint rendelkezni kell a szabályozási dokumentumokról, a szakirodalomról. A gyógyszerek minőség-ellenőrzésének eredményeit a mellékelt nyomtatványok felhasználásával nyilvántartják a folyóiratokban. Minden folyóiratot fűzővel kell ellátni, a bennük lévő oldalakat meg kell számozni, a fej aláírásával és a gyógyszertár pecsétjével hitelesíteni. A naplókat egy évig tárolják. A gyógyszertárban gyártott gyógyszerek minőség-ellenőrzési munkájáról szóló jelentést az év eredményei alapján készítik el, és elküldik a területi ellenőrző és elemző laboratóriumnak.

Elfogadás ellenőrzése abból áll, hogy ellenőrzik a bejövő gyógyszereket, hogy megfelelnek-e a "Leírás", "Csomagolás", "Jelölés" mutatókra vonatkozó követelményeknek, ellenőrzik az elszámolási dokumentumok helyességét, valamint a kábítószerek minőségét igazoló dokumentumok elérhetőségét.

Írásbeli ellenőrzés a PPK kitöltéséből áll. Az útlevélben fel kell tüntetni: a gyártás dátumát, a recept számát (az orvosi szervezet számát, az osztály nevét), a bevett gyógyszerek nevét és mennyiségét, az adagok számát, a gyártó aláírását, a csomagolást és az ellenőrzést. Minden számítást az adagolási forma gyártása előtt kell elvégezni, és a hátoldalán fel kell jegyezni. Az útlevelet a gyártás után azonnal kitöltik, memóriából, latinul, a technológiai műveletek sorrendjének megfelelően. A PPK-kat két hónapig tárolják a gyógyszertárban.

A gyártott gyógyszereket, a vényeket és a kitöltött útleveleket ellenőrzés céljából ellenőrzési funkciókat ellátó gyógyszerészhez (gyógyszerész-technikus) nyújtják be. Az ellenőrzés abból áll, hogy ellenőrizzük, hogy a PPK-ban szereplő bejegyzések megfelelnek-e a receptben szereplő receptnek, a számítások helyessége.

Felmérés ellenőrzése szelektíven alkalmazzák. Legfeljebb öt gyógyszerforma gyógyszerész általi gyártása után hajtják végre. A felmérés ellenőrzésének elvégzésekor a gyógyszerész-technológus megnevezi az adagolási formában szereplő első anyagot, és összetett összetételű gyógyszerformákban megadja annak mennyiségét is, amely után a gyógyszerész megnevezi az összes bevett gyógyszert és azok mennyiségét.

Érzékszervi kontroll abból áll, hogy ellenőrzik az LF-et a mutatók szerint: "Leírás", egységesség, látható mechanikai zárványok hiánya.

Fizikai ellenőrzés abból áll, hogy ellenőrzik az adagolási forma teljes tömegét vagy térfogatát, az ebben az adagolási formában szereplő egyedi adagok (legalább három adag) számát és tömegét.

A csomagolás és a gyógyszeren belüli készítmények minden egyes tételét legalább három csomag mennyiségében ellenőrzik, az egyedi receptek szerint készített adagolási formákat szelektíven, a napi előállított DF mennyiségének legalább 3% -ában ellenőrzik, minden egyes DF-tétel sterilizálást igényel. Az adagolási formák ellenőrzésénél a zárás minőségét is ellenőrzik.