Jedna dávka – 0,5 ml obsahuje:

• Účinné látky - imunogény a to rekombinantné antigény L1 proteín ľudského papilomavírusu v pomeroch podľa typu: 6 - 20 μg, typ 11 - 40 μg, typ 16 - 40 μg a typ 18 - 20 μg.
• Pomocnými zložkami sú: adjuvans amorfný hydroxyfosfát síran hlinitý - 225 mcg, - 0,78 mg, chlorid sodný - 9,56 mg, boritan sodný - 35 mcg, polysorbát - 80-50 mcg a voda na injekciu.

Formulár na uvoľnenie

Vakcína Gardasil sa vyrába vo forme nepriehľadnej suspenzie biely, určené na intramuskulárne podanie. Liečivo môže byť balené v injekčných liekovkách alebo jednorazových (špeciálnych) injekčných striekačkách.

farmakologický účinok

Vakcína na prevenciu chorôb spôsobených .

Farmakodynamika a farmakokinetika

Proteíny L1 obsiahnuté vo vakcíne sa vyrábajú oddelenou fermentáciou v rekombinantnom Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (kmeň 1895). V dôsledku toho sa VHF vytvára samo-montážou. Každý typ VLP je purifikovaný a adsorbovaný na adjuvans obsahujúcom hliník.

Ak sa vykoná úplné očkovanie, potom sa vytvoria špecifické protilátky proti 4 typom vírusu - to je 6, 11, 16 a 18. Vyskytuje sa to takmer u 99% očkovaných ľudí a u všetkých vekových skupín trvajú 36 mesiacov.

Táto vakcína sa vyznačuje takmer 100% účinnosťou v prevencii rakovina pohlavných orgánov, prekancerózna epiteliálna dysplázia A genitálne bradavice , ktoré spôsobujú 4 typy HPV.

Nie sú dostupné žiadne farmakokinetické údaje o Gardasile.

Indikácie na použitie lieku

Vakcína Gardasil sa spravidla používa ako profylaxia pre množstvo chorôb, ktoré sú spôsobené typmi 6, 11, 16 a 18. Ak podáte očkovaciu látku deťom a dospievajúcim vo veku 9-17 rokov, mladým ženám vo veku 18-26 rokov, môžete sa vyhnúť vzdelávaniu:

• vagínu a vulvu;
• genitálne bradavice;
• A rôzne druhy neoplázia pohlavných orgánov.

Kontraindikácie na použitie

Hlavnou kontraindikáciou je:

• neznášanlivosť aktívnych zložiek a plnív vakcíny a citlivosť na ne.

Za relatívnu kontraindikáciu sa považuje porucha krvácania pri hemofílii, trombocytopénii alebo užívaní antikoagulancií. Preto, keď sa vakcína Gardasil vykonáva pre túto kategóriu pacientov, je potrebné vyhodnotiť jej potenciálne prínosy a možné riziká.

Vedľajšie účinky

V niektorých prípadoch miestne a všeobecné reakcie, Napríklad:

• začervenanie;
• bolestivosť;
• podráždenie;
• zvýšenie telesnej teploty a tak ďalej.

Trvanie reakcií môže byť 5 dní. To si nevyžaduje špeciálnu drogovú intervenciu.

Teoretická možnosť vzniku bezprostredného typu u pacientov s osobitnou citlivosťou vyžaduje lekárske pozorovanie asi 30 minút po očkovaní.

Očkovanie by sa malo vykonávať len v zdravotníckom zariadení, ktoré je vybavené protišokovou terapiou.

Pokyny pre Gardasil (metóda a dávkovanie)

Návod na použitie odporúča podať vakcínu Gardasil v deltového svalu a niekedy v anterolaterálnej oblasti stehna. Zároveň si to treba uvedomiť tento liek nie je určený na intravenózne podanie.

Jedna dávka vakcíny pre deti a dospievajúcich vo veku 9-17 rokov a ženy vo veku 18-26 rokov je 0,5 ml.

Úplný priebeh očkovania zahŕňa 3 dávky a vykonáva sa podľa určitej schémy - 0-2-6 mesiacov. To znamená, že prvá dávka sa podáva v určený deň, ďalšia - 2 mesiace neskôr a tretia dávka 6 mesiacov po podaní prvej vakcíny.

Niekedy sa používa zrýchlená schéma, keď sa druhá dávka podáva o 1 mesiac neskôr a tretia dávka o 3 mesiace po druhej vakcinácii. Ak dôjde k porušeniu intervalu, očkovacia schéma sa môže považovať za ukončenú za predpokladu, že sa v priebehu jedného roka vykonajú tri očkovania.

Suspenzia je pripravená na použitie, takže nie je potrebné žiadne ďalšie riedenie. Pred použitím sa injekčná liekovka alebo injekčná striekačka s vakcínou musí pretrepať, aby sa získala homogénna, zakalená suspenzia. Nedostatočná homogenita, tvorba nadbytočných častíc alebo zmena farby poukazujú na nevhodnosť vakcíny.

Ak sa použije injekčná striekačka naplnená vakcínou, je určená na jednorazové použitie len u jednej osoby. V tomto prípade sa podá celá odporúčaná dávka.

Otváranie fliaš a vykonávanie očkovacej procedúry je povolené za prísneho dodržiavania všetkých pravidiel asepsie a antiseptík. Pred a po injekcii sa má povrch kože ošetriť 70% alkoholom.

Predávkovanie

Keď bola očkovacia látka podaná vo vyšších dávkach, nezistila sa žiadna zvláštna povaha alebo závažnosť nežiaducich symptómov.

Interakcia

Podľa výsledkov klinických štúdií je očkovanie Gardasilom povolené súčasne s rekombinantnou vakcínou proti, ale v inej oblasti.

Recepcia , protizápalové lieky, vitamínové prípravky nemala žiadny vplyv na účinnosť, bezpečnosť alebo imunogenicitu vakcíny.

Pri použití sa tiež nezistil žiadny vplyv na imunitnú odpoveď vakcíny hormonálna antikoncepcia, kortikosteroidy na inhalačné lokálne alebo parenterálne použitie.

Cervarix .

Alkohol a Gardasil

Počas obdobia očkovania sa musíte zdržať pitia alkoholu.

chYLFPTYS...

rTYCHEF CHUEN! ЪBYMB O ZHPTKHN VPMSHYE DMS RPDTKHZY, YuFPVSH VPMSHYE VSHMP DPLBBFEMSHUFCH RP RPCHPDH DEYUEEOYS UBNPZP chryu, LPFPTBS YURKHZBMBUSH RP RPCHPRPDH PVOBTHCEOPHOCHZP.IFTBSCHYU YUFP NEA CHCHUYEE ZHTNBGECHFYUEULPE PVTBPCHBOIE. chTBU, LPFPTSCHK DBEF UPCHEFSH RP CHBLGYOBGYYY MEUEOOYS RBOBCHYTPN chryu O 100% youfchp rtpfychpchythuoschi rterbtbfpch nbmpzhzhelfychosch, YMY oejzhelfychosch chppvee, (CH FPN YUYUME Y YODHLFPTSCH YOFETZHETPOPCH CH RETPTBMSHOPN RTYENE).chP CHFPTSCHI chyu EUFSH X 95% OBUEMEOYS RMBOEFSHCH, LBL Y ZETREU 1Y 2 FYRB. rP LFPNH OE OHTSOP VYFSH RBOILH, YuFP PVOBTHTSYMY žuvačka POLPZEOOSCHI FYRPCH, RPULPMSHLH OE PVOBTHTSYFSH EZP RTBLFYUEULY OE CHPNPTSOP.rPCHFPTAUSH 95% OBUEMEOYS!!! TBL DP LPOGB OE YHYUEO, HYUEOSCH DP UYI RPT OE OBAF YuFP RTPCHPGYTHEF TPUF TBLPCHSHI LMEFPL OE FPMSHLP YEKLY NBFLY B CHPPVEE. ročník OE OBDP RKhZBFSH MADEK POLPZEOOSCHNY FYRBNY CHYTHUPCH, TBLPN NPTsEF ЪBVPMEFSH LFP KHZPDOP, PF LFPZP OILFP OE ЪBUFTBIPCBO.rTBLFYUEULY KHPDCHUEI CH RBIPSHMPK E 1 YMY 2 YFHLY. x UEVS OE RPNOA U LBLPZP CHPCHTBUFB OH ZDEFP MEF U 15 EUFSH FBLYI RBTH YFHL, B FBLCE TPDYOLY CHSHCHRHLMSCHE O MYGE MEF U 12. YI O MYGE YFHL 5 CH, TBPSVPHI OBPFFPFUPFBI UELUHBMSHOP OBD ZHVPK Y O YEE .NOE HCE 33 TPDYMB 2 DEFEC, Y LBLPK OBZYZH chryu? dB S DBCE RGT ЪDBCHBMB PUEOSH DBCHOP RTY 2 VETEENOOPUFY, LPZDB PVOBHTSYMY GYFBMPNEZBCHYTKHU U NBMEOSHLYNY FYFTBNY, Y S OYUEZP OE DEMB OYUEN OE MEYUMBUSH. tPDYMB 2 ЪДПТПЧШИ DEFEC. chPPVEEN OE UMKHYBKFE VTED CHTBYUEK, LPFPTSCHK YNEAF PLFBFSCH U MBVPTBFPTYK ЪB BOBMYYSCH Y PLFBFSCH U RTERBTBFPCH, RTP LPFPTSCHE YN TBUULBSCCHBAF LPNRBOYY. h VPMSHYOUFCHE UMHYUBECH chrz 1 FYRB CHPPVEE OE UIMSHOP VEURPLPYF MADEK, B chrz 2 FYRB HUREYOP ЪBMEYUYCHBEFUS FPMSHLP RTY TEGYDYCHBI. YuFP LBUBEFUS chryu FPTSE UBNPE, EUMY RBRYMMPNSCH DPUFBCHMSAF LPUNEFYUEULPE OEKHDPVUFChP Y YI OENOPZP CH TBOSCHI NEUFBI KHDBMYFE PE ChTBUEVOPK LPUNEFPMPZYY. fSTSEMSCHE UMHYUBY CHP'OILOPCHEOYS RBRYMMPN O UMYYUFSHHI URPUPVUFCHHAF UPRHFUFCHHAEYE ЪBVPMECHBOYS ITPOYUEULPZP IBTBLFETB, ЪBTYVPMECHBOYS FSTSEMPHYZP, UBTYNPCHEMBDY, MYYUFSHHI P CH VPMEE YUEN 10CH 4UFEREOY Y.F.D. B FBLCE CHYTHUOSHE ZERBFIFSHCH. еUMY RBRYMMPNSH OE VEURPLPSF YI OE UFBOPCHYFUS VPMSHYE OE ЪBOINBKFEUSH IETOEK Y CHSHBLYLPK DEOOZ O VEURPMEЪOSCH RTERBTBFSCH Y KHUHZHVMEOYE YNNHOYFEFB. rPCHETSHFE TBVPFB YNNHOOPK UYUFENSH PUEOSH UMPTSOBS Y FBLCE OE YHYUEOB ASI 100% LBL OELPFPTSH PVMBUFY CH NEDYGYOE. CHUEN ЪДПТПЧШШС!

UETRYPOPCHB mYDYS bOBFPMSHECHOB, chTBYU BLKHYET-ZYOELPMZ

CHYLFPTYS, LPOYUOP RPOSPHOP, YuFP CHCH OE YNEEFE PFOPYEOYE L NEDYGYOE Y CHTBYEVOPK RTBLFYLE. hBY YODYCHYDHBMSHOSCHK PRSHCHF OE SCHMSEFUS LFBMPOPN DMS CHUEI. FHF S DMS JDPTPCHS RMPDB Y NBFETY. NYYEOSHA DBOOSHI CHYTHUPCH SCHMSEFUS URYOOOPK Y ZPMPCHOPK NPZ, RPFPNH NPZHF CHP'OILBFSH CHOKHFTEOOYE RPTPLY TBCHYFYS X RMPDB (BOOGEZHBMYS,FMER.E PFUHFUFCHYE PMOPBJZPYPPS B X RMPDB, ЪBDETTSLB TBBCHYFYS RMPDB, KHTPDUFCHB, ЪBNYTBOYE VETENEOOPUFY, RTETSDECHTENEOOPE PFIPTSDEOOYE PLPMPRMDOSHI CHPD, , Y DT). h UCHPEK TBVPFE S YUBUFP UFBMLYCHBAUSH U FBLYNY RTPVMENBNY X VETENEOOSCHI. nsch BLKHYET-ZYOELPMPZY, UPCHNEUFOP U YNNHOPMPZBNY, PYUEOSH UETSHOP PFOPUYNUS L DBOOPC RTPVMENE. pYUEOSH YUBUFP U DBOOSCHNY CHYTHUBNY UCHSBOP VEURMPDYE. b X ZYOELPMPZYUUEULYI VPMSHOSCHI, RTY DMYFEMSHOPN RTPZTEUUYTPCHBOY CHYU CHUPLPZP POLPZEOOPZP TYULB, LPFPTSCHE OE MEYUYMYUSH UCHPECHTENEOOOP, RTY YPVUMEDPCHBOY PO.SHZCHMS Y bFP PUPVEOOOP OERTYSFOP, RPFPNH YUFY RTY UCHPECHTENEOOPN MEYOOYY, CH VPMSHYOUFCHE UMHYUBECH, bFP NPTsOP VSHMP RTEDPFCHTBFYFSH. ChYLFPTYS, PYUEOSH IPTPYP, EUMY VSC CHCH DBCHBMY OBRKHFUFCHYS O ZHPTKHNBI, RP RPCHPDH ЪДПТПЧПЗП ПВТБЪБ ЦИЪой.

Gardasil je vakcína proti ľudskému papilomavírusu (HPV), ktorý je najčastejšou príčinou rakoviny krčka maternice. To je dôvod, prečo sa Gardasil niekedy nazýva vakcína proti rakovine krčka maternice.

Gardasil obsahuje proteíny, ktoré pomáhajú telu vytvárať imunitu proti najnebezpečnejším: HPV 16 a HPV 18. Okrem toho vakcína Gardasil poskytuje imunitu proti HPV typu 6 a 11, ktoré nespôsobujú rakovinu krčka maternice, ale sú pôvodcami genitálnych bradavíc ) .

Vakcína Gardasil neobsahuje vírusové častice, takže sa nemôže stať zdrojom infekcie papilomavírusom.

Pred čím Gardasil chráni?

Včasné očkovanie vakcínou Gardasil môže výrazne znížiť riziko nasledujúcich ochorení:

Cervikálna dysplázia Rakovina krčka maternice Rakovina vulvy a vagíny

To stačí zriedkavá forma rakovina, ktorá je v 75 % prípadov spôsobená ľudským papilomavírusom. Tento typ rakoviny sa môže vyvinúť v akomkoľvek veku, avšak rakovina vulvy a pošvy sa najčastejšie vyskytuje u žien nad 50-60 rokov.

Rakovina konečník(rakovina konečníka)

Análny karcinóm je malígny nádor v análnej oblasti, ktorý sa môže vyvinúť u žien aj u mužov. Príčiny rakoviny konečníka nie sú známe, ale ukázalo sa, že genitálne bradavice v análnej oblasti zvyšujú riziko rakoviny konečníka.

Genitálne bradavice (genitálne bradavice)

Aký účinný je Gardasil?

Gardasil preukázal veľmi vysokú účinnosť proti infekcii ľudským papilomavírusom typu 6, 11, 16 a 18. Nemali by ste však predpokladať, že získaním tejto vakcíny nikdy nedostanete rakovinu krčka maternice alebo iné choroby uvedené vyššie. Ide o to, že Gardasil chráni pred najnebezpečnejšími typmi HPV, ale existujú aj iné typy HPV a iné možné dôvody rakovina krčka maternice alebo iných orgánov.

Očkovaním výrazne znížite riziko rakoviny, ale minimálne riziko stále to zostane. V tomto smere aj po očkovaní proti HPV žena potrebuje pokračovať v preventívnych prehliadkach na rakovinu krčka maternice (pravidelne navštevovať gynekológa a nechať si urobiť cytologický ster).

Pred očkovaním očkovacou látkou Gardasil

Predtým, ako súhlasíte s očkovaním, mali by ste vedieť, že:

Gardasil nechráni pred všetkými typmi HPV. Existuje viac ako 120 typov vírusu, pričom Gardasil chráni len pred 4 typmi.

Gardasil nechráni pred typmi HPV, ktorými ste boli infikovaní pred očkovaním. Napríklad, ak sa v čase očkovania už vo vašom tele nachádza HPV typu 16, potom po očkovaní tento vírus nezmizne, čo znamená, že riziko vzniku rakoviny krčka maternice alebo iných ochorení bude stále zvýšené.

Gardasil sa nepoužíva na liečbu existujúcej cervikálnej dysplázie alebo rakoviny krčka maternice.

Gardasil nezaručuje, že nikdy nedostanete rakovinu krčka maternice, takže budete musieť pravidelne absolvovať skríning rakoviny krčka maternice, aj keď ste zaočkovaný.

Gardasil je kontraindikovaný u tehotných žien a ľudí, ktorí predtým mali závažné alergické reakcie na zložky vakcíny.

Najvyššiu účinnosť očkovacej látky Gardasil možno dosiahnuť, ak sa očkovanie vykonalo pred začiatkom sexuálnej aktivity.

Najvyššiu účinnosť očkovacej látky Gardasil možno dosiahnuť, ak dievča/žena dostala všetky 3 dávky očkovacej látky.

Harmonogram očkovania Gardasilom

Očkovanie Gardasilom prebieha v 3 fázach:

Prvá dávka: v deň, ktorý vám vyhovuje

Druhá dávka: 2 mesiace po prvej dávke

Tretia dávka: 6 mesiacov po prvej dávke

Ak vynecháte ďalšiu dávku očkovacej látky, kontaktujte svojho lekára, ktorý vám povie, čo máte robiť ďalej.

Kde sa vakcína Gardasil podáva?

Štep sa zvyčajne umiestňuje do deltového svalu ramena.

Môže sa Gardasil podávať spolu s inými očkovaniami?

Gardasil sa môže podať v ten istý deň ako iné očkovanie, ale zistilo sa, že existuje zvýšené riziko bolestivosti a opuchu v mieste vpichu. Niektorí odborníci odporúčajú počkať aspoň 1 mesiac po očkovaní vakcínou Gardasil, kým dostanú ďalšie očkovania.

Aké vedľajšie účinky môže Gardasil spôsobiť?

Gardasil zriedka spôsobuje vedľajšie účinky alebo alergické reakcie, keďže neobsahuje antibiotiká ani konzervačné látky. Po očkovaní vakcínou Gardasil sa však môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky:

Bolesť, opuch, začervenanie, svrbenie alebo pocit pálenia v oblasti, kde bola vakcína podaná.

Bolesť hlavy.

Zvýšená telesná teplota.

Nevoľnosť, vracanie.

Závrat a slabosť.

Príznaky uvedené vyššie nie sú život ohrozujúce a nevyžadujú si naliehavú lekársku pomoc. Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás po očkovaní vakcínou Gardasil objavia nasledujúce príznaky:

Ťažkosti s dýchaním alebo sipot.

Úle.

Kožné vyrážky.

Opuch v oblasti tváre alebo krku.

Je pravda, že Gardasil môže spôsobiť neplodnosť?

IN V poslednej dobe Na internete sa objavili informácie, že vakcína Gardasil môže spôsobiť neplodnosť.

Neexistujú však žiadne spoľahlivé vedecké informácie o pravdivosti tohto tvrdenia. Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) tvrdí, že vakcína prešla všetkými potrebnými testami a preukázala sa, že je bezpečná.

Táto vakcína je schválená v mnohých krajinách, vrátane tých najrozvinutejších, ako jedno z najlepších opatrení na prevenciu rakoviny krčka maternice spôsobenej ľudským papilomavírusom.

Obsah

Jednou z najrýchlejšie rastúcich infekcií s mnohými kmeňmi je infekcia ľudským papilomavírusom. Niektoré z jeho typov môžu spôsobiť bradavice na koži. Iné napomáhajú vzniku a rozvoju genitálnych bradavíc na slizniciach tela. Niektoré formy tohto vírusu, označené špeciálnymi číslami (sú to čísla 6 a 11, 16 a 18), môžu viesť k rakovine pohlavných orgánov. Moderná medicína zatiaľ nenašla metódu alebo liek (očkovanie), ktorý by sa úplne zbavoval papilomavírusu. Jedinou možnosťou, ktorá je teraz všade dostupná, je očkovanie.

Na očkovanie sú dva lieky – Gardasil a Cervarix. V niektorých štátoch sa očkovanie týmito liekmi stalo povinným, v Rusku však stále zostáva dobrovoľné. Mnoho ľudí verí, že tieto vakcíny sú nebezpečné a spôsobujú veľa vedľajších účinkov vrátane smrti.

Predtým, ako sa sami rozhodnete, či je to pravda, musíte sa poradiť s lekárom, podrobiť sa úplnému lekárskemu vyšetreniu a skríningu na prítomnosť vírusu. Mali by ste si prečítať recenzie od ľudí, ktorí už vakcínu Gardasil použili, aby ste pochopili, s čím sa môžete stretnúť a či sa oplatí dať sa zaočkovať.

Cervarix a Gardasil

Tieto dve vakcíny sú lieky, ktoré údajne chránia pred infekciou ľudským papilomavírusom, presnejšie pred jeho špecifickými formami – Cervarix chráni proti formám 16 a 18. A vakcína Gardasil okrem prvých dvoch bojuje aj proti kmeňom 6 a 11. Experimenty lekárske ústavy hovoria, že tieto kmene vedú za určitých podmienok k rozvoju rakoviny - 16 a 18 môžu viesť k rakovine krčka maternice, 6 a 11 môžu tvoriť rakovinu u mužov. 6 a 11 menej prispievajú k rozvoju rakovinových nádorov, ale majú silnejší vplyv na rozvoj genitálnych bradavíc.

Vakcína Gardasil nie je liekom na rakovinu.

Ide len o očkovanie proti niekoľkým formám infekcie ľudským papilomavírusom (6 a 11, 16 a 18), ktoré môžu za určitých podmienok spôsobiť rakovinu krčka maternice. Gardasil tiež bojuje proti bradaviciam na koži v blízkosti genitálií, čo tiež v žiadnom prípade nesúvisí s rakovinou. Vakcína Gardasil neposkytuje ochranu, ak sa ľudský papilomavírus už nachádza v tele osoby.

Infekcia ľudským papilomavírusom má najmenej tucet ďalších kmeňov a aj keď očkovanie poskytuje ochranu proti týmto štyrom formám vírusu, zostávajúce formy zostanú nebezpečné.

Zloženie Gardasilu

Cervarix a Gardasil sú dvojmocné lieky a obsahujú modifikované syntetické proteíny, ktoré majú podobnú štruktúru ako štruktúra vírusu. Stojí za zmienku, že drogy nie sú liečivé. Môžu chrániť len pred prenikaním papilomavírusu, ale nebudú schopné bojovať s už vyvíjajúcim sa vírusom. Keď sa tieto vakcíny zavedú do tela, dôjde k aktivácii imunitný systémčloveka, čo vedie k reprodukcii protilátok, ktoré chránia telo pred vývojom vírusu, keď sa dostane do tela. Ďalej obsahujú hydroxid hlinitý, ktorý pomáha imunitnému systému, chlorid sodný, polysorbát a vodu na injekciu.

Oficiálne vyhlásenia hovoria, že zložky lieku Gardasil sú úplne bezpečné a neškodné. Skladujú sa v sterilných liekovkách alebo injekčných striekačkách na chladnom mieste. Jedno balenie sa zvyčajne skladá z troch ampuliek – očkovanie prebieha v troch fázach a medzi podaním každej kapsuly musí uplynúť určitý časový úsek.

Cena jedného balenia Gardasilu pozostávajúceho z troch ampuliek začína od stoviek dolárov. Pri nákupe je lepšie okamžite venovať pozornosť podmienkam skladovania vakcíny, pretože nesprávne skladovanie môže nielen znížiť silu pozitívnych účinkov, ale aj ich zvrátiť a spôsobiť negatívne príznaky. Očkovaciu látku si môžete kúpiť sami pred použitím, mali by ste si prečítať pokyny k Gardasilu, ale očkovanie by malo prebiehať v sterilných podmienkach a až po úplnom vyšetrení.

Podmienky používania

Keďže očkovanie Gardasil alebo Cervarix nedokáže ochrániť pred vírusom, ktorý je už prítomný a vyvíja sa v tele, pred jeho použitím sa musíte podrobiť vyšetreniu a otestovať sa na jeho prítomnosť. Môže byť účinný len pre určité skupiny.

• Ľudia, ktorých vyšetrenie neodhalilo prítomnosť papilomavírusovej infekcie v tele. Ale aj keď sa zistí jeden zo štyroch možných, očkovanie môže chrániť pred výskytom zvyšných.
• Dievčatá, ktoré nemali pohlavný styk - formy vírusu pod vyššie uvedenými štyrmi číslami sa často prenášajú práve pohlavným stykom a počas tehotenstva môžu prejsť na plod cez infikované orgány.

Očkovanie Gardasilom najlepší scenár sa musí vykonať pred dosiahnutím veku 26 rokov. Tvorcovia vakcíny odporúčajú očkovať deti vo veku 10 až 12 rokov. Je to spôsobené tým, že v tomto veku deti ešte nemajú pohlavný styk a ich imunitný systém funguje takmer dokonale, čo pomáha lieku pôsobiť na telo čo najefektívnejšie.

Sú dve možnosti očkovanie Gardasilom. Ide o štandardný a zrýchlený postup.

Štandardná schéma sa vykonáva v troch prístupoch - trikrát injekcia vakcíny, pol mililitra. Časový interval medzi prvým a druhým očkovaním je dva mesiace. Medzi druhým a tretím - šesť mesiacov.

Zrýchlená schéma Jediný rozdiel je čas - druhé očkovanie sa podáva po mesiaci, tretie - ďalšie dva mesiace po druhom.

Očkovanie Cervarixom je možné len pri štandardnom režime.

Vakcína sa podáva intramuskulárne. Iné možnosti - intravenózna, subkutánna injekcia - sú absolútne neprípustné. Typicky je štep umiestnený v hornej tretine ramena. Pri podaní do svalov sa dosiahne účinok, pri ktorom sa obsah vakcíny dostáva do krvi postupne, v malých dávkach, čo napomáha postupnej tvorbe potrebných protilátok. Keď napríklad injekcia do zadku nie je dobrá možnosť v dôsledku podkožnej tukovej vrstvy v tejto časti tela.

Pred podaním prvej injekcie je lepšie premýšľať o kúpe všetkých troch injekcií naraz - cena lieku je veľmi vysoká a pri rozhodovaní o podaní vakcíny je lepšie mať všetko naraz, ako prerušiť priebeh. Neúplný priebeh nezaručuje, že vírus bude zablokovaný.

Po očkovaní musíte zostať pol hodiny pod dohľadom špecialistov. A počas nasledujúceho dňa by miesto, kde bola injekcia podaná, nemalo byť mokré.

Vírus papilómu sa prenáša nielen sexuálnym stykom. To sa môže stať aj v dôsledku nesterilných lekárskych nástrojov. Dieťa môže dostať infekciu pri prechode pôrodnými cestami, ak bola jeho matka infikovaná pred počatím. Choroba sa nemusí prejaviť dlho, vyvíja sa pomaly a prejaví sa len v čase, keď je imunitný systém najviac oslabený – v priebehu iných ochorení. Očkovanie neprinesie žiaden úžitok, ak sa pred injekciou nevykoná kompletné vyšetrenie. Pretože ak už má človek v tele napríklad papilomavírus, tak vakcína a vynaložené peniaze na ňu prídu nazmar – keďže to nie je liek proti vírusu, ale len ochrana pred jeho prienikom.

Jednou z nevýhod tejto vakcíny je fakt, že neexistuje jediná dlhodobá štúdia jej účinkov. Neexistuje ani verejne prístupná informačná základňa obsahujúca údaje o vplyve možné následky a komplikácie na tele vakcíny od ľudí, ktorí ju použili. Dlhodobo neexistujú žiadne údaje, ktoré by poukazovali na kvalitu očkovania z dlhodobého hľadiska, čo vyvoláva otázku, či sa takáto vakcína oplatí podávať a či by mala byť celoštátne povinná.

Kontraindikácie a dôsledky

Kontraindikácie očkovania Gardasilom sú:

• Nemôžete očkovať, ak ste alergický na niektorú zo zložiek lieku;
• počas tehotenstva;
• pre akút zápalové procesy alebo infekcie - najprv sa musíte úplne vyliečiť;
• Očkovanie Cervarixom sa tiež nemá podávať matkám počas dojčenia;
• v prípadoch, keď je infekcia už v tele;
• deti do veku deviatich rokov;
• ženy a muži nad 45 rokov;
• s poruchami v systéme zrážania krvi.

Podľa oficiálnych zdrojov sa predpokladá, že očkovanie Gardasilom je najúčinnejšie v boji proti papilomavírusu a o niečo menej účinné v boji proti genitálnym bradaviciam. Produkt je propagovaný ako úplne bezpečný, ale existuje veľa príbehov o škodách spôsobených touto vakcínou. Niektorí veria, že táto vakcína má veľmi vážne následky, ako je neplodnosť.

Komplikácie očkovania registrované v systéme registrácie následkov pri použití vakcíny sú nasledovné:

• mdloby a lupus,
• trombóza,
• zástava srdca a mŕtvica,
• vaskulitída,
• Zoznam končí smrťou.

Ak porovnáme Gardasil s inými vakcínami, môžeme povedať, že má negatívny účinok oveľa častejšie a spôsobuje Negatívne dôsledky. Pri jeho užívaní stúpa telesná teplota, charakteristické sú bolesti svalov, hlavy, celková nevoľnosť a závraty. A každá ďalšia injekcia je vnímaná mnohokrát horšie ako predchádzajúca. Môžeme tiež povedať, že prípadov závažných komplikácií bolo viac, keďže podľa štatistík je v systéme evidencie následkov očkovania evidovaná len malá časť prípadov.

Oficiálna stránka výrobcu neposkytuje štatistiky ani informácie o už očkovaných ľuďoch. Existujú však informácie, že vážne následky Gardasilu sa objavili práve po očkovaní dievčat v dospievaní. V dôsledku použitia tejto vakcíny bolo hlásených niekoľko úmrtí a viac ako dvetisíc prípadov závažných komplikácií. Zdravotný stav očkovaného človeka sa zhoršuje, začínajú záchvaty a mdloby. Dochádza k zhoršeniu chuti do jedla, znižuje sa účinnosť imunitného systému. Droga spôsobuje vypadávanie vlasov a dokonca ovplyvňuje duševný stav- človek sa môže stať agresívnejším a zle ovládať svoj emocionálny stav.

Vývojári liekov nespájajú tieto údaje so svojou vakcínou. No podľa zdravotných záznamov ľudí, ktorí zaregistrovali komplikácie, bolo jasné, že nič podobné ešte nezažili.

Ale aj keď je liek účinný, neznamená to, že stojí za to zrušiť povinné testy na prítomnosť infekcie ľudským papilomavírusom. Len vďaka tomu, že sa táto analýza stala v mnohých krajinách povinnou, bolo možné znížiť počet prípadov infekcie.

Viac menej rozumu Liek sa používa u malých chlapcov a dievčat, pretože samotný papilomavírus je vírus, s ktorým zdravé telo dieťaťa úspešne bojuje samo niekoľko rokov.

Neuskutočnili sa žiadne klinické skúšky očkovacej látky Gardasil a neexistujú dôkazy, ktoré by naznačovali, že je účinný alebo že jeho ochrana pred vírusom bude trvať mnoho rokov. Výrobcovia tvrdia, že ochrana môže trvať štyri roky. Na preukázanie účinnosti Gardasilu museli účastníci testov výrobcu podať testovaným subjektom štvrtú ampulku, aby sa preukázala tvorba protilátok v tele, ktoré bojujú proti papilomavírusu. Informácie o vakcíne varujú, že liek nezaručuje úplnú ochranu.

Pri odosielaní akýchkoľvek liekov trh, hlavným faktorom počas testovania by mala byť bezpečnosť produktu.

Gardasil mal byť dôkladnejšie otestovaný pred udelením povolenia na uvedenie na trh.

Než sa rozhodneteČi už stojí za to dostať vakcínu Gardasil alebo Cervarix, musíte sa poradiť s odborníkmi, onkológmi.

Musíte sa tiež informovať o genetickej predispozícii pacienta na rakovinu. Mali by ste absolvovať úplné vyšetrenie a skontrolovať prítomnosť určitých kmeňov infekcie ľudským papilomavírusom v tele.

Recenzie liekov, popisy, lieky, hodnotenia liekov, návod na použitie, používateľské recenzie, špeciálne pokyny, vedľajšie účinky, predávkovanie, aplikácia, indikácie

Hľadajte lieky

Napríklad: ,

1 recenzia

Gardasil- kvadrivalentná rekombinantná vakcína proti ľudskému papilomavírusu (typy 6,11,16,18).
Kvadrivalentná vakcína proti ľudskému papilomavírusu (HPV) je zmesou vysoko purifikovaných častíc podobných vírusu (VLP) rekombinantného hlavného kapsidového proteínu (L1) HPV typov 6, 11, 16 a 18. L1 proteíny sa vyrábajú oddelenou fermentáciou v rekombinantných Saccharomyces cerevisiae CANADA 3C-5 (Kmeň 1895) a tvoria VHF samo-montážou. VLP pre každý typ sa purifikujú a adsorbujú na adjuvans obsahujúcom hliník (amorfný síran hydroxyfosforečnanu hlinitého).
Uskutočnenie úplného očkovania vedie k tvorbe špecifických protilátok proti štyrom typom HPV - 6,11,16 a 18 - v ochrannom titri u viac ako 99% očkovaných ľudí. Ochrana pred rakovinou genitálií, prekanceróznymi dyspláziami a genitálnymi bradavicami vyvolanými špecifickými typmi HPV pretrvávala najmenej 54 mesiacov po ukončení očkovacej schémy.
Na základe štúdií vykonaných u žien vo veku 16 až 45 rokov bol potvrdený vysoký profil účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gardasil. Uskutočnili sa klinické štúdie na skúmanie bezpečnosti a imunogenicity u dievčat a chlapcov vo veku 9 až 15 rokov a účinnosť vakcíny bola preukázaná na základe imunitného premostenia.

Indikácie na použitie:
Vakcína Gardasil indikované na použitie u detí a dospievajúcich vo veku 9 až 15 rokov a žien vo veku od 16 do 45 rokov na prevenciu:
- prekancerózne dysplastické stavy (krčka maternice, vulvy a vagíny) a rakovina krčka maternice spôsobená onkogénnymi typmi ľudského papilomavírusu (HPV),
- genitálne bradavice vonkajších genitálií (condiloma acuminate) etiologicky spojené so špecifickými typmi HPV.
Vakcína Gardasil sa má užívať podľa predpisu lekára na prevenciu ochorení spôsobených ľudským papilomavírusom typu 6, 11, 16, 18 a v menšej miere, ochorenia spôsobené inými typmi HPV.

Spôsob aplikácie:
vakcína Gardasil injekciou intramuskulárne do deltového svalu alebo hornej vonkajšej plochy strednej tretiny stehna.
Nepodávať intravenózne.
Jedna dávka pre všetky vekové skupiny je 0,5 ml.
Odporúčaný priebeh očkovania pozostáva z 3 dávok a vykonáva sa podľa schémy (0-2-6 mesiacov):
Prvá dávka sa podáva v určený deň.
Druhá dávka je 2 mesiace po prvej.
Tretia dávka je 6 mesiacov po prvej.
Je povolená očkovacia schéma, v ktorej sa druhá dávka podáva 1 mesiac po prvom očkovaní a tretia 3 mesiace po druhom očkovaní. Ak dôjde k porušeniu intervalu medzi očkovaniami, očkovacia schéma sa považuje za ukončenú, ak sa v priebehu 1 roka podajú tri očkovania.
Potreba preočkovania nebola stanovená.
Ak bola na očkovanie použitá prvá dávka vakcíny Gardasil, potom plný kurz očkovanie sa má vykonať pomocou vakcíny Gardasil.
Pred použitím sa injekčná liekovka/injekčná striekačka s vakcínou pretrepáva, kým sa nezíska homogénna zakalená suspenzia. Strata homogenity, prítomnosť inklúzií a cudzích častíc, zmena farby suspenzie naznačujú nevhodnosť vakcíny.
Injekčná striekačka s vakcínou je určená len na jednorazové použitie a len pre jednu osobu. Má sa podať celá odporúčaná dávka 0,5 ml.
Otváranie fliaš a postup očkovania sa vykonáva v prísnom súlade s pravidlami asepsie a antiseptík. Miesto vpichu sa pred a po injekcii ošetrí 70% alkoholom.
Použitie jednodávkových injekčných liekoviek s vakcínou
Natiahnite 0,5 ml suspenzie z injekčnej liekovky s jednou dávkou vakcíny do jednorazovej injekčnej striekačky so sterilnou ihlou. Podajte celú dávku. Vyhoďte fľašu so zvyšnou vakcínou.
Použitie jednodávkových očkovacích striekačiek
Úplne vstreknite celý obsah injekčnej striekačky.
Na podanie vakcíny použite priloženú ihlu. Ak chcete použiť inú, uistite sa, že ihla je bezpečne nasadená na injekčnú striekačku a jej dĺžka nepresahuje 2,5 cm, čo je nevyhnutná podmienka pre správnu funkciu poistky.
Odstráňte uzáver zo striekačky. Stlačte oba jazýčky proti otáčaniu, aby ste zaistili injekčnú striekačku a nasaďte ihlu Luer otáčaním v smere hodinových ručičiek. Odstráňte ochranný kryt z ihly.
Pri injekcii, ako je uvedené vyššie, stlačte piest, pričom injekčnú striekačku pevne držte pod končekmi prstov a vstreknite celú dávku. Bezpečnostné zariadenie nebude fungovať, kým nebude podaná CELÁ dávka. Odstráňte ihlu. Spustite piest a nechajte injekčnú striekačku pohybovať sa nahor, kým sa ihla úplne nezatvorí. Striekačku vyhoďte do nádoby na ostré predmety.
Ak chcete zdokumentovať očkovanie, odlepte odnímateľné štítky pomalým vyťahovaním.

Vedľajšie účinky:
Nasledujúce nežiaduce reakcie súvisiace s vakcínou sa vyskytli u jedincov, ktorí dostali Gardasil v 1 % prípadov a častejšie ako u jedincov, ktorí dostávali placebo.
Poruchy pohybového aparátu a poškodenie spojivového tkaniva.
Časté: bolesť končatín.
Všeobecné reakcie a reakcie v mieste vpichu.
Časté: pyrexia.
Nasledujúce lokálne reakcie sa vyskytli v skupine, ktorej sa podával Gardasil, v porovnaní s akýmikoľvek prípravkami obsahujúcimi adjuvans amorfný síran hydroxyfosfát hlinitý alebo v porovnaní so skupinou, ktorej sa podával roztok placeba.
Veľmi časté: začervenanie, bolesť a opuch.
Časté: svrbenie, hematóm.
Väčšina lokálnych reakcií bola miernej závažnosti.
Okrem toho boli bronchospazmy ako závažný vedľajší účinok veľmi zriedkavé.
Počas postmarketingového používania vakcíny Gardasil sa vyskytlo niekoľko spontánnych hlásení o nežiaducich reakciách. Keďže tieto reakcie boli hlásené na želanie populácie, nie je možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu alebo stanoviť príčinnú súvislosť s použitím vakcíny.
Poruchy krvi a lymfatického systému: lymfadenopatia, idiopatická purpura.
Porušenia nervový systém: závraty, akútna primárna idiopatická polyradikuloneuritída, bolesť hlavy, Guillain-Barrého syndróm, akútna diseminovaná encefalomyelitída, mdloby, niekedy sprevádzané tonicko-klonickými kŕčmi.
Gastrointestinálne poruchy: nevoľnosť, vracanie.
Muskuloskeletálne poranenia: artralgia, myalgia.
Celkové reakcie: asténia, únava, triaška, nepohodlie.
Poruchy imunitného systému: reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaktických/anafylaktoidných reakcií, bronchospazmus a urtikária.

Kontraindikácie:
Precitlivenosť na aktívne zložky a pomocné látky vakcíny. Ak sa po podaní vakcíny objavia príznaky precitlivenosti Gardasil podanie ďalšej dávky vakcíny je kontraindikované.
Poruchy krvácania spôsobené hemofíliou, trombocytopéniou alebo užívaním antikoagulancií sú relatívnou kontraindikáciou intramuskulárnej vakcíny Gardasil, pokiaľ potenciálne prínosy očkovania výrazne neprevažujú nad rizikami s tým spojenými. Ak sa rozhodne v prospech očkovania, je potrebné prijať opatrenia na zníženie rizika tvorby hematómov po injekcii.
Ak má pacient akútne, ťažké horúčkovité ochorenie, podanie vakcíny Gardasil sa má odložiť. Prítomnosť miernej infekcie alebo mierne zvýšenie telesnej teploty však nie je kontraindikáciou očkovania.

Tehotenstvo:
Neexistuje žiadny dôkaz o podávaní vakcíny Gardasil má nežiaduce účinky na plodnosť, tehotenstvo alebo plod, ktoré by spochybňovali jeho bezpečnosť.
Neexistujú žiadne špeciálne navrhnuté a dobre kontrolované štúdie u tehotných žien. Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití očkovacej látky Gardasil počas tehotenstva a o potenciálnych účinkoch očkovacej látky Gardasil na ženskú reprodukčnú funkciu a na plod u tehotných žien, aby bolo možné odporučiť použitie očkovacej látky počas tehotenstva.
Pacientky je potrebné upozorniť na potrebu chrániť sa pred otehotnením počas očkovania a ak otehotnenie nastane, očkovanie sa má odložiť až do ukončenia.
Klinické štúdie testujúce účinnosť, imunogenicitu a bezpečnosť vakcíny Gardasil u dojčiacich matiek a dojčiat ukázali, že vakcína Gardasil sa môže podávať dojčiacim ženám.

Interakcie s inými liekmi:
Vakcína Gardasil možno podať súčasne (na iné miesto) s rekombinantnou vakcínou proti hepatitíde B, meningokokovou vakcínou konjugovanou s difterickým toxoidom a inaktivovaná vakcína proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu (acelulárna zložka), detskej obrne.
Použitie analgetík, protizápalových liekov, antibiotík a vitamínových prípravkov neovplyvnilo účinnosť, imunogenicitu a bezpečnosť vakcíny.
Použitie hormonálnej antikoncepcie neovplyvnilo účinnosť, imunogenicitu a bezpečnosť vakcíny Gardasil.
Inhalačné, topické a parenterálne steroidy neovplyvnili imunogenicitu a bezpečnosť vakcíny Gardasil.
Neexistujú žiadne údaje o súčasnom použití systémových imunosupresív a vakcíny Gardasil.

Predávkovanie:
Boli hlásené prípady podania vakcíny Gardasil vo vyšších dávkach, ako je odporúčané. Vo všeobecnosti boli povaha a závažnosť nežiaducich účinkov počas predávkovania porovnateľné s tými, ktoré boli pri zavedení odporúčaných jednorazových dávok očkovacej látky Gardasil.

Podmienky skladovania:
Vakcína Gardasil sa má uchovávať pri teplote 2 až 8 °C, chrániť pred svetlom.
Neuchovávajte v mrazničke.
Držte mimo dosahu detí.
Gardasil sa má podať čo najskôr po vybratí z chladničky. Gardasil možno uchovávať mimo chladničky (pri teplote 25 °C alebo nižšej) maximálne 72 hodín.

Uvoľňovací formulár:
Fľaša Primárne balenie: 1 dávka (0,5 ml) sa vloží do sterilnej fľaštičky (kapacita 3 ml) a rúrkového skla typu 1. Fľaša je utesnená chlórbutylovou zátkou potiahnutou teflónom pod hliníkovým lemom a uzavretá zaklapávacím plastovým uzáverom.
Sekundárne balenie: 1 alebo 10 fliaš v kartónovej krabici spolu s návodom na použitie.
Jednorazová injekčná striekačka Primárne balenie: 1 dávka (0,5 ml) v jednorazovej sterilnej injekčnej striekačke (kapacita 1,5 ml) vyrobenej z borosilikátového skla. Striekačka s pomôckou na bezpečné vstrekovanie (alebo bez nej) je vybavená polykarbonátovým adaptérom, ochranným bromobutylovým uzáverom a piestom uzavretým butylovou gumovou zátkou, potiahnutou silikónom.
1 jednorazová sterilná naplnená injekčná striekačka s 1 alebo 2 sterilnými ihlami (alebo bez ihiel) je umiestnená v blistrovom balení s viečkom.
Sekundárne balenie: 1 alebo 10 jednorazových sterilných injekčných striekačiek, zapečatených v blistrovom balení s vrchnákom, v kartónovej škatuľke spolu s návodom na použitie.

Zlúčenina:
Jedna dávka (0,5 ml) Gardasil obsahuje:
Účinné látky: rekombinantné antigény: L1 proteín ľudského papilomavírusu v týchto množstvách: typ 6 (20 μg), typ 11 (40 μg), typ 16 (40 μg), typ 18 (20 μg).
Pomocné látky: amorfný síran hlinitý - 225 mcg, chlorid sodný - 9,56 mg, L-histidín - 0,78 mg, polysorbát - 80 - 50 mcg, boritan sodný - 35 mcg, voda na injekciu.
Neobsahuje konzervačné látky ani antibiotiká.

Okrem toho:
Pri rozhodovaní o očkovaní je potrebné porovnať možné riziko z predchádzajúcej HPV infekcie a potenciálne prínosy z očkovania.
Vakcína Gardasil nie je určený na liečbu rakoviny krčka maternice, vulvy alebo vagíny, CIN, VIN alebo VaIN alebo aktívnej kondilomatózy a podáva sa výlučne na profylaktické účely. Vakcína je profylaktická a je určená na prevenciu infekcie typmi HPV, ktoré pacientka nemá. Vakcína nemá žiadny vplyv na priebeh aktívnych infekcií spôsobených HPV. Tak ako každá vakcína, Gardasil nevyvoláva ochrannú imunitnú odpoveď u všetkých príjemcov vakcíny. Liek nechráni pred sexuálne prenosnými chorobami inej etiológie.
Preto sa má očkovaným pacientom odporučiť, aby pokračovali v používaní iných preventívnych opatrení.
Subkutánne a intradermálne podanie vakcíny sa neskúmalo, a preto sa neodporúča.
Tak ako pri podávaní akejkoľvek injekčnej vakcíny, ošetrovňa by mala mať vždy vhodné lieky pri zriedkavej anafylaktickej reakcii na podanie vakcíny a núdzovej a protišokovej terapie. Bezprostredne po podaní vakcíny je pacient pod lekárskym dohľadom po dobu 30 minút, aby bolo možné včas identifikovať postvakcinačné reakcie a komplikácie a poskytnúť núdzová pomoc. Pri akomkoľvek očkovaní sa môžu vyskytnúť mdloby, najmä u dospievajúcich a mladých žien.
Rozhodnutie podať liek alebo odložiť očkovanie z dôvodu aktuálneho resp nedávne ochorenie sprevádzaná zvýšenou teplotou, do značnej miery závisí od etiológie ochorenia a závažnosti.
U osôb s poruchou reaktivity imunitného systému v dôsledku užívania imunosupresívnej liečby (systémové kortikosteroidy, cytotoxické lieky, antimetabolity, alkylačné lieky), genetickým defektom, infekciou vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) a inými dôvodmi môže byť ochranný účinok znížený.
Vakcína Gardasil sa má podávať s opatrnosťou osobám s trombocytopéniou a akýmikoľvek poruchami krvácania, pretože intramuskulárna injekcia u týchto jedincov môže dôjsť ku krvácaniu.
Zdravotnícky personál musí pacientom, rodičom a opatrovateľom poskytnúť všetky potrebné informácie o očkovaní a očkovacej látke, vrátane informácií o výhodách a rizikách.
Očkovaní pacienti by mali byť upozornení, aby hlásili akékoľvek nežiaduce reakcie svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre a že očkovanie nenahrádza ani nenahrádza bežné skríningové vyšetrenia. Na dosiahnutie účinných výsledkov musí byť celý očkovací cyklus dokončený, pokiaľ neexistujú kontraindikácie.