Многие медикаменты при длительном хранении теряют свои качества. В связи с этим для большинства лекарственных препаратов установлены сроки хранения, или так называемые сроки годности. Это периоды, в течение которых лекарственное средство при хранении в определенных условиях полностью удовлетворяет требованиям, предъявляемым к нему Государственной фармакопеей или другой технической документацией. Если в течение указанного срока годности не обнаружены внешние изменения лекарственного препарата, то он может применяться в медицинской практике. Срок годности исчисляется со времени изготовления препарата, которое указано на упаковке.

С 1966 года установлен единый принцип обозначения серий на лекарственных препаратах, вырабатываемых в социалистических странах. Номер серии состоит из цифр, в которых последние четыре обозначают месяц и год выпуска, а предшествующие являются производственным номером серии. Например серия 4381273 означает, что препарат выпущен в декабре 1973 года, а производственный номер его 438.

Сроки хранения лекарственных препаратов устанавливаются Фармакопейным комитетом при Министерстве здравоохранения СССР. Всесоюзным конъюнктурно-информационным бюро ГАПУ МЗ СССР, а также аптечными управлениями на местах систематически выпускаются справочники по срокам годности лекарств как отечественного, так и импортного производства. В аптеках целесообразно вести учет лекарств с ограниченным сроком годности в специальных журналах:

По истечении срока годности большинство лекарственных препаратов подлежат переконтролю в контрольно-аналитических лабораториях.

Лекарства, изготовленные по индивидуальным рецептам или в порядке внутриаптечной заготовки, также хранятся в соответствии с их физико-химическими свойствами. Приказом по Министерству здравоохранения СССР № 768 от 29 октября 1968 года утверждены следующие сроки хранения изготовленных лекарств:

По истечении указанных сроков хранения лекарства подлежат изъятию. Их регистрируют в специальном журнале, который ведет провизор-технолог (рецептар-контролер) по форме:

Более длительный срок хранения имеют следующие препараты:

1. Глазные мази, изготовленные на стерильной основе:

(хранятся в склянках темного стекла, в темном месте),

2. Глазные капли:

3. Капли для носа, приготовленные асептически, простерилизованные и укупоренные под обкатку:

4. Растворы для инъекций, укупоренные во флаконах без обкатки:

Приказом по Министерству здравоохранения СССР № 573 от 30 ноября 1962 года утверждены сроки годности концентрированных растворов (концентратов), изготовляемых в аптеках асептическим способом (табл. 16).

Приказом по Министерству здравоохранения СССР № 412 от 23 мая 1972 года регламентированы сроки хранения некоторых концентрированных растворов и ароматных вод в условиях аптеки (табл. 17).

Рядом авторов изучалось влияние различных факторов на хранение лекарственного растительного сырья и в результате были выработаны практические рекомендации по срокам хранения отдельных их видов. Так, в условиях аптек хранятся:

До года: цветки арники, бузины, василька синего, коровяка, боярышника, лист мяты перечной, наперстянки, подорожника; трава донника, чистотела, чебреца; спорынья.

До 2 лет: почки сосновые, цветки ромашки аптечной, лист мать-и-мачехи, подорожника, первоцвета, трилистника водяного, шалфея, эвкалипта; трава водяного перца, душицы, зверобоя, ландыша, полыни, пустырника, тысячелистника, фиалки трехцветной, хвоща; корневище с корнями синюхи; плоды аниса и фенхеля, жостера, можжевельника, стручкового перца, рябины, черной смородины.

До 3 лет: кора крушины; цветки липы, цитварной полыни; лист брусники, сенны; трава горицвета, пастушьей сумки; корневище и корни валерианы, девясила; корень солодки; плод кориандра, тмина.

Свыше 3 лет: кора дуба, калины, хинны; цветки бессмертника; лист толокнянки; трава сушенницы болотной, термопсиса; ольховые шишки; корень алтея, одуванчика, конского щавеля; корневище лапчатки, змеевика; ликоподий; плоды боярышника, черемухи.

С целью подготовки к предстоящей проверке Федеральной службой Росздравнадзора соблюдения лицензионных требований необходимо провести следующие мероприятия:

1. Необходимо привести состояние помещений хранения лекарственных препаратов в в соответствие с установленными требованиям - внутренние поверхности стен д.б. гладкими, полы материальныхкомнат не должны иметь выбоины, трещины, участки цементного пола, не покрытые линолеумом, т.е. покрытие д.б. устойчиво к воздействию средств механизации и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств и возможности проведения влажной уборки.

2.Систематизировать хранение лекарственных препаратов, т.е. расположить все хранящиеся в материальных комнатах и торговом зале лекарственные препараты в шкафах с учетом фармакологических групп, названия которых должны быть указаны внутри каждого шкафа и на витринах.

Шкафы для хранения лек.средств и ИМН д.б. идентифицированы (пронумерованы),

3. Места хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, д.б. защищены от попадания на лекарственные препараты прямого солнечного света (жалюзи на окнах).

4.Все лекарственные средства расположить с учетом температурного режима, указанного на вторичной упаковке:

Холодное место - температура от 2 до 8 С.

Прохладное место – температура от 8 до 15 С

Комнатная температура- от 15 до 25С. (если в комнате нет кондиционера, который бы поддерживал данную температуру, необходимо установить еще один холодильник и установить в нем необходимый температурный режим), т.е. все холодильное оборудование должно обеспечить хранение всех лекарственных препаратов в указанных выше диапазонах температур, считается нарушением наличие в холодильнике с температурным режимом от 2 до 8 С препаратов, на вторичной упаковке которых написано: хранить в прохладном месте или хранить при комнатной температуре.

Все холодильное оборудование д.б. оснащено поверенными термометрами.

Любое нарушение указанных температурных границ будет квалифицироваться как нарушение лицензионных требований, которые могут привести к причинению вреда жизни и здоровья населению.

Не допускать совместное хранение лекарственных препаратов и биологически активных добавок.

5.Все места хранения ЛС (материальные комнаты и торговый зал) д.б. оснащены поверенными гигрометрами ВИТ-2 , размещенными на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей.

6.Все лекарственные средства, хранящиеся в материальных комнатах и торговом зале должны быть снабжены стеллажными картами с указанием: наименования, срока годности, формы выпуска, дозировки, номера серии, производителя.

7.Журналы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ должны соответствовать форме, утвержденной ПП РФ № 644 от 04.11.2006. Хранение Журнала должно осуществляться в металлическом шкафу для документов (отдельно от НСиПВ), в технически укрепленном помещении. Все приходные и расходные документы, подтверждающие совершенные операции, должны храниться вместе с журналом в прошитом виде по месяцам и годам в хронологическом порядке (т.е подтверждать нумерацию приходных и расходных операций).

8. Необходимо в кратчайшие сроки провести проверку всего имеющегося ассортимента Л.С. на предмет наличия препаратов с истекшим сроком годности и передать их на уничтожение в соответствующую организацию.

9.Ценники д. иметь: наименование, цену, подпись мат.-отв.лица, дату оформления ценника.

11. Необходимо иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, утвержденный приказом №351н от 26.04.2011. (отсутствие любого наименования расценивается как нарушение лицензионных требований) Новый перечень вступает в силу с 01.03.2015г

12. Информационный стенд в аптекедолжен содержать следующую информацию:

- копия лицензии, (кроме того, для ИП – информация о государственной регистрации и наименовании зарегистрировавшего его органа),

Информация о телефонах и адресах контролирующих организаций:

Управление здравоохранения (адрес, телефон)

Управление Росздравнадзора (адрес, телефон)

Управление Роспотребнадзора (адрес, телефон)

Адреса и телефоны близлежащих аптек,

Книга отзывов и предложений,

Информация о группах населения, имеющих право на внеочередное обслуживание в соответствии с действующим законодательством РФ,

ФИО дежурного администратора,

ФЗ «О защите прав потребителей»,

Постановление Правительства №55 «Правила продажи отдельных видов товаров»,

Информация (распечатанный актуальный Реестр предельных розничных цен) о зарегистрированных ценах на ЖНВЛП (обновляется на сайте УЗО на 15-16 число каждого месяца)

13. Протоколы согласования цен на ЖНВЛП должны обязательно содержать подпись принявшего лица, дату и печать фармацевтической организации.

Необходимо провести проверку всех цен, имеющиеся в наличии ЖНВЛП, сравнить с протоколом согласования цен и Реестром опубликованных на сайте предельных розничных цен.

Необходимо исключить наличие в продаже ЖНВЛП, не прошедших процедуру гос. регистрации предельной отпускной цены производителя.

14. Необходимо внести в журнал учета лабораторно-фасовочных работ все случаи нарушения целостности вторичной упаковки (проверка ведется по наличию всех вскрытых вторичных упаковок) ). В этом случае лекарственные средства должны быть обязательно подготовлены к реализации: расфасованы в аптечную упаковку (пакет) с ценником на котором указаны: дата и серия по Журналу лаб-фас. работ, наименование, срок годности, заводская серия) (Журнал д.б. пронумерован, прошнурован, опечатан). В упаковку должна быть вложена инструкция.

Обратите внимание!!!

Не допускать округления цен на ЖНВЛП в сторону увеличения розничной цены после расфасовки (деления вторичной упаковки), т.к. это приведет к увеличению первоначально сформированной розничной цены, что в свою очередь приведет к увеличению фиксированной розничной надбавки и к несовпадению цен, указанных в сопроводительных документах.

Не допускать наличия в протоколах согласования цен недостоверной информации о суммарном размере фактической оптовой надбавки оптовика в % и рублях.

В случае внесения Вами корректировок (в сторону уменьшения) в розничную цену на ЖНВЛП, уже сформированную для Вас поставщиком, необходимо внести изменения в Протокол согласования цен, изменив в нем розничную цену (на рассчитанную Вами) и розничную наценку.

15.В случае наличия препаратов в карантинной зоне необходимо составить Акт перемещения из зоны продажи в карантинную зону и хранить его вместе с препаратами, находящимися в кар. зоне.

16. Необходимо издать следующие приказы по учреждению:

О порядке учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности: на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией на твердом носителе, режим архивации устанавливается руководителем аптечной организации,

О назначении ответственного лица за регистрацию показаний гигрометров (показания должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров).

О назначении уполномоченного по качеству (из числа руководителей)

О порядке формирования системы управления качеством товара в апт.учреждении(в приказе указать,каким образом будет осуществляться сбор и хранение информационных писем Росздравнадзора о забракованных, недоброкачественных и фальсифицированных препаратах- на бумажном носителе или в электронном виде (в компьютере). В должностной инструкции уполномоченного по качеству, в разделе « Функции» должна быть прописана фраза: соблюдать запрет на реализацию недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств.

О систематизации хранения лекарственных препаратов: по фармакологическим группам и способу применения.

17. В аптеке д.б. в наличии информационные письма о забракованных, фальсифицированных лекарственных средствах. (бумажный носитель или электронный вариант- в зависимости от приказа, которым установлен порядок формирования системы управления качеством).

Адрес официального сайта Федеральной службы Росздравнадзора, где размещается

Актуальная и достоверная информация о лекарственных средствах, подлежащих изъятию: http://www.roszdravnadzor.ru

Раздел: лекарственные средства, контроль за производством лекарственных средств, информационные письма;

Раздел: лекарственные средства, мониторинг безопасности лекарственных средств, информационные письма.

Либо: заключить Договор с ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу средств мед.применения» (тел: 71-15-72, 71-15-73, 72-55-23), которое будет по мере необходимости формировать для Вас электронный пакет с информационными письмами.

18. При входе в апт. учреждение должен быть установлен пандус с целью возможности входа (выхода) для людей с нарушениями функции опорно-двигательного аппарата

19. Аптека должна иметь козырек, обеспечивающий защиту поступающих лекарственных препаратов от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур при проведении погрузочно-разгрузочных работ;

20. На перманганат калия д.б. оформлен Журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ. Приказом по учреждению д.б. назначено лицо, ответственное за ведение и хранение журнала. Основанием расхода перманагната калия являются рецептурные бланки формы N 148-1/у-88

2 1. Все ФАПы д.б. оборудованы холодильным оборудованием, в которых должны храниться термолабильные препараты.

Артикул: 00-00005225
Год: 2017
Формат: А4
Переплет: Мягкая обложка
Способ скрепления: Скрепка
Страниц: 10 (листов: 20 ) (Рекомендуется 60 страниц )

Швейно-клеевое скрепление ? Швейное скрепление


(делает переплет более прочным)

Швейное скрепление в процессе изготовления используются отпечатанные листы которые сгибаются, собираются тетрадками и сшиваются между собой нитками, что даёт блоку высокую прочность. Далее этот блок вставляется в переплетную крышку. (Используется одна переплетная крышка состоящая из картона плотностью 2,5 мм обтянутая бумвинилом). Потом блок соединяется с крышкой с помощью форзаца - бумажного листа. На верхнюю и нижнюю часть корешка блока приклеивается каптал, для визуальной красоты и законченности изделия.


Пронумеровать, прошнуровать, скрепить печатью: ?

Вы получаете печатную продукцию пронумерованной, прошнурованной и подготовленной для скрепления печатью в соответствии с действующими нормативными документами:

Стоимость работ по прошнуровке и скреплению составляет 39 руб.

?

Нумерация страниц начинается с титульного листа до последней страницы журнала. Номера страниц расположены в нижних углах журнала.

?

Блок журнала пробивается двумя отвертиями диаметром 6 мм, которые расположенны на расстоянии 80 мм друг от друга, со стороны корешка по среденине журнала.

?

Прошнуровка журнала осуществляется специальной лавсановой нитью, продетой через отверстия дырокола. Закрепляется картонной вставкой и наклейкой для печати.

Сделать тиснение на обложке: ?

Название журнала полностью переносится методом тиснения на обложку в основном используется золотая фольга (но также имеется в наличии серебрянная,синяя, красная). Можно произвести тиснение: название организации, логотип, любые комбинациии букв, цифр и рисунков.

Стоимость работ по тиснению составляет 80 руб.

Если Вы загрузили логотип Вашей компании, то мы можем оттиснить его вместе с названием журнала

Ручка на веревке: ?

Шариковая ручка на веревке крепится к обложке журнала

Эта опция подойдет для журналов которые заполняют разные люди, или журнал находится в общедоступном месте. Например книга отзывов и предложений, журналы приема и сдачи, и т.д.

Пронумеровать, прошнуровать, опломбировать: ? Согласно Постановлению Правительства РФ от 16 апреля 2003 г. N 225 "О трудовых книжках" Приходно-расходная книга по учету бланков трудовой книжки и вкладыша в нее и книга учета движения трудовых книжек и вкладышей в них должны быть пронумерованы, прошнурованы, заверены подписью руководителя организации, а также скреплены сургучной печатью или опломбированы.

?
Ламинирование - это покрытие полиграфической продукции пленкой. Ламинация позволит надолго сохранить привлекательный внешний вид полиграфической продукции и надежно защитит ее от загрязнения и механических повреждений. Мы выполняем односторонную и двухстороннюю ламинацию до формата А1 на специальных устройствах - ламинаторах. Основное назначение горячего ламинирования - защита изображения от различных внешних воздействий, к каковым могут относиться пролитый кофе, всевозможные попытки помять, соскоблить, исцарапать изображение, влажная уборка помещений, дождь, снег. Но опытные пользователи знают и о другом ценном свойстве ламинации: оно может значительно улучшить качество изображения. При использовании глянцевых пленок изображение "проявляется" краски становятся более контрастными и сочными. Благодаря эффекту "проявления" недорогая бумага с ламинированием приобретает вид роскошной фотобумаги.