निर्देश
चिकित्सीय उपयोग के लिए किसी औषधीय उत्पाद के उपयोग पर

पंजीकरण संख्या:

पी एन012596/01-261107

दवा का व्यापार नाम:

एम्ब्रोहेक्सल®।

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम:

एम्ब्रोक्सोल.

दवाई लेने का तरीका:

गोलियाँ.

मिश्रण:

एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड - 30.0 मिलीग्राम;
सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 102.0 मिलीग्राम; कैल्शियम हाइड्रोफॉस्फेट डाइहाइड्रेट - 50.0 मिलीग्राम; मकई स्टार्च - 10.0 मिलीग्राम; सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च - 4.0 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट - 2.0 मिलीग्राम; कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 2.0 मिलीग्राम।

विवरण: उभरे हुए किनारों वाली सफेद, गोल, चपटी गोलियाँ, एक तरफ नोकदार।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:

कफ निस्सारक, म्यूकोलाईटिक।

एटीएक्स कोड: R05CB06.

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
इसमें एक सेक्रेटोमोटर, सेक्रेटोलिटिक और एक्सपेक्टोरेंट प्रभाव होता है, ब्रोन्कियल म्यूकोसा की ग्रंथियों की सीरस कोशिकाओं को उत्तेजित करता है, श्लेष्म स्राव की सामग्री को बढ़ाता है और एल्वियोली और ब्रांकाई में एक सर्फेक्टेंट (सर्फैक्टेंट) की रिहाई को बढ़ाता है, थूक के सीरस और श्लेष्म घटकों के परेशान अनुपात को सामान्य करता है। हाइड्रोलाइजिंग एंजाइमों को सक्रिय करके और क्लारा कोशिकाओं से लाइसोसोम की रिहाई को बढ़ाकर, यह थूक की चिपचिपाहट को कम करता है। सिलिअटेड एपिथेलियम की मोटर गतिविधि को बढ़ाता है, म्यूकोसिलरी ट्रांसपोर्ट को बढ़ाता है, श्वसन पथ से थूक को हटाने की सुविधा देता है।
औसतन, एंब्रॉक्सोल को मौखिक रूप से लेने पर प्रभाव 30 मिनट के बाद होता है और एकल खुराक के आकार के आधार पर 6-12 घंटे तक रहता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक प्रशासन के बाद एम्ब्रोक्सोल तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है।
मौखिक प्रशासन के बाद अधिकतम एकाग्रता (टीसीमैक्स) तक पहुंचने का समय 1-3 घंटे है।
यह गुर्दे (डाइब्रोमैन्थ्रानिलिक एसिड, ग्लुकुरोनाइड्स) के माध्यम से उत्सर्जित मेटाबोलाइट्स के निर्माण के साथ यकृत में चयापचय होता है।
प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 85% है।
रक्त प्लाज्मा से आधा जीवन (T1/2) 7-12 घंटे है।
एंब्रॉक्सोल और इसके मेटाबोलाइट्स का टी1/2 लगभग 22 घंटे है। 90% एंब्रॉक्सोल मेटाबोलाइट्स के रूप में गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है। 10% से कम एम्ब्रोक्सोल गुर्दे के माध्यम से अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।
उच्च प्रोटीन बंधन और वितरण की बड़ी मात्रा के साथ-साथ ऊतकों से रक्त में धीमी गति से रिवर्स प्रवेश के कारण, डायलिसिस या मजबूर डाययूरेसिस के दौरान, एंब्रॉक्सोल का महत्वपूर्ण उत्सर्जन नहीं होता है।
गंभीर यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में एम्ब्रोक्सोल की निकासी 20-40% कम हो जाती है।
गंभीर गुर्दे की विफलता में, एंब्रॉक्सोल मेटाबोलाइट्स का टी1/2 बढ़ जाता है। एम्ब्रोक्सोल प्लेसेंटल बाधा को पार करके स्तन के दूध में प्रवेश करता है।

उपयोग के संकेत

चिपचिपे थूक के निकलने के साथ श्वसन तंत्र की तीव्र और पुरानी बीमारियाँ:
तीव्र और जीर्ण ब्रोंकाइटिस;
क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी);
न्यूमोनिया;
थूक निकलने में कठिनाई के साथ ब्रोन्कियल अस्थमा;
ब्रोन्किइक्टेसिस.

मतभेद

दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
गर्भावस्था (पहली तिमाही);
स्तनपान की अवधि;
लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण;
बच्चों की उम्र 6 साल तक.

सावधानी से: जिगर की विफलता, गुर्दे की विफलता, पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर, गर्भावस्था (द्वितीय-तृतीय तिमाही)।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था की पहली तिमाही के दौरान इस दवा का उपयोग वर्जित है।
गर्भावस्था (द्वितीय-तृतीय तिमाही) के दौरान एम्ब्रोहेक्सल® दवा का उपयोग केवल तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण या शिशु को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।
एम्ब्रोक्सोल प्लेसेंटल बाधा को पार करता है। पशु अध्ययनों से पता चला है कि दवा का भ्रूण के विकास, प्रसव और प्रसवोत्तर विकास पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
एम्ब्रोक्सोल स्तन के दूध में थोड़ी मात्रा में उत्सर्जित होता है, इसलिए, एम्ब्रोहेक्सल® दवा लेते समय, स्तनपान रोकने की समस्या को हल करना आवश्यक है।

खुराक और प्रशासन

एम्ब्रोहेक्सल® का उपयोग भोजन के बाद पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ मौखिक रूप से किया जाता है।
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: पहले 2-3 दिनों के लिए दिन में 3 बार 1 गोली (30 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल), फिर दवा की खुराक को दिन में 2 बार 1 गोली तक कम किया जाना चाहिए।
6 से 12 साल के बच्चे: 1/2 (15 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल) गोलियाँ दिन में 2-3 बार।
4-5 दिनों से अधिक समय तक चिकित्सीय नुस्खे के बिना इसका उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
उपचार के दौरान, बहुत सारे तरल पदार्थ (जूस, चाय, पानी) पीना आवश्यक है, क्योंकि यह दवा के म्यूकोलाईटिक प्रभाव को बढ़ाता है।

खराब असर

विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के अनुसार, प्रतिकूल प्रभावों को उनके विकास की आवृत्ति के अनुसार निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया है: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100 से)<1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
एलर्जी
कभी-कभार:त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती;
आवृत्ति अज्ञात:एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, जिनमें एनाफिलेक्टिक शॉक, एंजियोएडेमा, प्रुरिटस और अन्य अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं शामिल हैं।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से
अक्सर:जी मिचलाना;
कभी-कभार: उल्टी, दस्त, अपच और पेट की गुहा में दर्द।
तंत्रिका तंत्र की ओर से
अक्सर:स्वाद संवेदनाओं में परिवर्तन.
अन्य
अक्सर:मौखिक गुहा या ग्रसनी में संवेदनशीलता में कमी;
यदा-कदा:शुष्क मुंह;
आवृत्ति अज्ञात:श्वसन पथ की श्लेष्मा झिल्ली का सूखापन।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:मतली, उल्टी, दस्त, गैस्ट्राल्जिया, अपच।
इलाज:दवा लेने के बाद पहले 1-2 घंटों में कृत्रिम उल्टी, गैस्ट्रिक पानी से धोना; वसा युक्त उत्पादों का सेवन, रोगसूचक उपचार।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

के साथ एक साथ प्रयोग कासरोधक औषधियाँखांसी में कमी की पृष्ठभूमि के खिलाफ थूक के निर्वहन में कठिनाई होती है। ब्रोन्कियल स्राव में प्रवेश बढ़ाता है एमोक्सिसिलिन, सेफुरोक्सिम, एरिथ्रोमाइसिन और डॉक्सीसाइक्लिन।

विशेष निर्देश

एम्ब्रोक्सोल को एंटीट्यूसिव दवाओं के साथ नहीं लिया जाना चाहिए जो कफ रिफ्लेक्स को रोक सकती हैं, जैसे कोडीन, क्योंकि। इससे ब्रोन्कियल ट्री से पतले थूक को निकालना मुश्किल हो सकता है।
बलगम जमा होने की संभावना के कारण कमजोर कफ रिफ्लेक्स या बिगड़ा हुआ म्यूकोसिलरी ट्रांसपोर्ट वाले रोगियों में एम्ब्रोक्सोल का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
एम्ब्रोक्सोल लेने वाले मरीजों को साँस लेने के व्यायाम करने की सलाह नहीं दी जानी चाहिए; गंभीर रोगियों को एस्पिरेटेड तरलीकृत थूक दिया जाना चाहिए।
ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में, एम्ब्रोक्सोल से खांसी बढ़ सकती है।
सोने से तुरंत पहले एम्ब्रोक्सोल नहीं लेना चाहिए।
गंभीर त्वचा घावों (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस) वाले मरीजों में शुरुआती चरण में बुखार, शरीर में दर्द, राइनाइटिस, खांसी और गले में खराश हो सकती है। रोगसूचक उपचार के साथ, एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड जैसे म्यूकोलाईटिक एजेंट गलती से निर्धारित किए जा सकते हैं। स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस का पता लगाने की अलग-अलग रिपोर्टें हैं, जो दवा की नियुक्ति के समय से मेल खाती हैं। हालाँकि, नशीली दवाओं के उपयोग के साथ कोई कारणात्मक संबंध नहीं है।
उपरोक्त सिंड्रोम के विकास के साथ, उपचार बंद करने और तुरंत डॉक्टर से परामर्श करने की सिफारिश की जाती है।
मधुमेह रोगियों के लिए नोट: 1 टैबलेट में 0.01 XE से कम होता है।

वाहनों, तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

एम्ब्रोहेक्सल® कार चलाने या तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ 30 मि.ग्रा
पीवीसी/एल्यूमीनियम या पीपी/एल्यूमीनियम फफोले में 10 या 20 गोलियाँ।
उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्टन बॉक्स में 10 या 20 गोलियों के 1, 2, 3, 5 या 10 ब्लिस्टर पैक।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

तारीख से पहले सबसे अच्छा

5 साल।
समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।

छुट्टी की स्थितियाँ

बिना पर्ची का।

उत्पादक

आरयू धारक:सैंडोज़ डी.डी., वेरोवशकोवा 57, 1000 ज़ुब्लज़ाना, स्लोवेनिया;
उत्पादित:सलूटास फार्मा जीएमबीएच, जर्मनी।

उपभोक्ता दावे ZAO Sandoz को भेजें:
125315, मॉस्को, लेनिनग्रादस्की संभावना, 72, भवन। 3.

मिश्रण

समाधान के 1 मिलीलीटर (लगभग 20 बूँदें) में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ - एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड 7.5 मिलीग्राम; सहायक पदार्थ: मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E218), प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E216), सोडियम मेटाबाइसल्फाइट (E223), साइट्रिक एसिड एनहाइड्राइड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, शुद्ध पानी।

विवरण

स्पष्ट, रंगहीन घोल, दृश्य निरीक्षण पर अघुलनशील विदेशी कणों से मुक्त।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

खांसी और जुखाम के उपाय. म्यूकोलाईटिक एजेंट।
एटीएक्स कोड: R05CB06

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
इसमें सेक्रेटोमोटर (थूक परिवहन में सुधार) और सेक्रेटोलिटिक क्रिया (थूक की चिपचिपाहट में कमी) है, जो निष्कासन की सुविधा प्रदान करता है; ब्रोन्कियल म्यूकोसा की ग्रंथियों की सीरस कोशिकाओं को उत्तेजित करता है, श्लेष्म स्राव की सामग्री को बढ़ाता है और एल्वियोली और ब्रांकाई में एक सर्फेक्टेंट (सर्फैक्टेंट) की रिहाई को बढ़ाता है; थूक के सीरस और श्लेष्म घटकों के अशांत अनुपात को सामान्य करता है। हाइड्रोलाइजिंग एंजाइमों को सक्रिय करके और क्लार्क कोशिकाओं से लाइसोसोम की रिहाई को बढ़ाकर, यह थूक की चिपचिपाहट को कम करता है। सिलिअटेड एपिथेलियम के सिलिया की मोटर गतिविधि को बढ़ाता है, थूक के म्यूकोसिलरी परिवहन को बढ़ाता है।
मौखिक प्रशासन के बाद, प्रभाव 30 मिनट के बाद होता है और 6-12 घंटे तक रहता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
चिकित्सीय खुराक सीमा पर, तत्काल जारी मौखिक खुराक रूपों से एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड का अवशोषण तेजी से और पूर्ण और रैखिक होता है। अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय अंतर्ग्रहण के 1-2.5 घंटे बाद है।
वितरण
रक्त से ऊतकों तक एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड का वितरण तेजी से होता है, जिसमें सक्रिय पदार्थ की अधिकतम सांद्रता फेफड़ों में पाई जाती है। मौखिक प्रशासन के बाद वितरण की स्पष्ट मात्रा 552 लीटर है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 90% है।
उपापचय
प्रथम पास चयापचय के परिणामस्वरूप प्रशासित खुराक का लगभग 30% पहली पास के दौरान उत्सर्जित होता है। एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड को ग्लुकुरोनिडेशन और डाइब्रोमैन्थ्रानिलिक एसिड (खुराक का लगभग 10%) में विभाजित करके यकृत में चयापचय किया जाता है। मानव लीवर माइक्रोसोम अध्ययनों से पता चला है कि CYP3A4 एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड से डाइब्रोमैन्थ्रानिलिक एसिड के चयापचय के लिए जिम्मेदार है।
प्रजनन
अंतर्ग्रहण के 3 दिन बाद, लगभग 6% एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है और लगभग 26% गुर्दे द्वारा इसके संयुग्मों के रूप में उत्सर्जित होता है।
एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड का टर्मिनल आधा जीवन लगभग 10 घंटे है। कुल निकासी 660 मिली/मिनट है, जबकि वृक्क निकासी कुल निकासी का लगभग 8% है। यह अनुमान लगाया गया था कि 5 दिनों के बाद कुल खुराक का 83% (रेडियोलेबेल्ड) मूत्र में उत्सर्जित हो गया था।
विशेष रोगी समूह
यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड का उत्सर्जन कम हो जाता है। परिणामस्वरूप, प्लाज्मा स्तर 1.3-2 गुना बढ़ जाता है। दवा के उच्च चिकित्सीय सूचकांक के कारण, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
रोगियों की उम्र और लिंग का एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड के फार्माकोकाइनेटिक्स पर नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। इस प्रकार, किसी अलग खुराक अनुशंसा की आवश्यकता नहीं है।
भोजन एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड की जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है।
प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
एम्ब्रोक्सोल में तीव्र विषाक्तता का स्तर निम्न है।
विशिष्ट मौखिक प्रशासन: चूहों (52 और 78 सप्ताह), खरगोशों (26 सप्ताह), चूहों (4 सप्ताह) और कुत्तों (52 सप्ताह) में बार-बार खुराक लेने पर कोई विषाक्त प्रभाव नहीं देखा गया। अंतःशिरा उपयोग: चूहों (4, 16, और 64 मिलीग्राम/किग्रा [3 घंटा/दिन जलसेक]) और कुत्तों (45, 90, और 120 मिलीग्राम/किग्रा/दिन [3 घंटा/दिन जलसेक]) में 4 सप्ताह से अधिक एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड के विषाक्तता अध्ययन में हिस्टोपैथोलॉजी सहित कोई महत्वपूर्ण स्थानीय और प्रणालीगत विषाक्तता नहीं दिखाई दी। सभी प्रतिकूल घटनाएँ प्रतिवर्ती थीं।
एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड ने चूहों में 3000 मिलीग्राम/किग्रा/दिन और खरगोशों में 200 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक की मौखिक खुराक पर भ्रूण विषाक्तता या टेराटोजेनिसिटी नहीं दिखाई। 1500 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक की खुराक पर नर और मादा चूहों की प्रजनन क्षमता में कोई बदलाव नहीं आया।
प्रसवपूर्व और प्रसवोत्तर विकास के अध्ययन में NOAEL का स्तर 50 मिलीग्राम/किग्रा/दिन था।
एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड की 500 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की खुराक पर माताओं और बिल्ली के बच्चों के लिए विषाक्तता कम थी (शरीर के वजन के विकास में देरी और संतान का आकार कम होना)।
जीनोटॉक्सिसिटी अध्ययन कृत्रिम परिवेशीय(गुणसूत्र विपथन परीक्षण) और विवो में(माउस माइक्रोन्यूक्लियस परीक्षण) से एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड की कोई उत्परिवर्तजन क्षमता सामने नहीं आई।
एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड ने चूहों (50, 200 और 800 मिलीग्राम/किग्रा/दिन) और चूहों (65, 250 और 1000 मिलीग्राम/किग्रा/दिन) में क्रमशः 105 और 116 सप्ताह तक आहार अनुपूरक के रूप में कैंसरजन्यता अध्ययन में ट्यूमरजन्यता नहीं दिखाई।

उपयोग के संकेत

चिपचिपे थूक के निकलने के साथ श्वसन तंत्र की तीव्र और पुरानी बीमारियाँ: तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज, थूक के निकलने में कठिनाई के साथ ब्रोन्कियल अस्थमा, ब्रोन्किइक्टेसिस।

मतभेद

एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड या दवा के सहायक पदार्थों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
- 6 वर्ष तक के बच्चों की आयु (केवल उपस्थित चिकित्सक के नुस्खे द्वारा अनुमति);
- गर्भावस्था (पहली तिमाही)।

खुराक और प्रशासन

अंतर्ग्रहण (1 मिली = 20 बूँदें)।
12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे और वयस्क: पहले 2-3 दिन - प्रति दिन 3 बार 4 मिली (30 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड), फिर - 2 गुना 4 मिली। यदि आवश्यक हो, दक्षता बढ़ाने के लिए, 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के लिए खुराक को दिन में 2 बार 8 मिलीलीटर घोल (120 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड / दिन के अनुरूप) लगाकर बढ़ाया जा सकता है।
6-12 वर्ष की आयु के बच्चे: दिन में 2-3 बार, 2 मिली (15 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड)।
2-5 वर्ष की आयु के बच्चे: दिन में 3 बार, 1 मिली (7.5 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड)
EmbroGEXAL® को भोजन के बाद चाय, फलों के रस, दूध या पानी के साथ पतला करके लेना चाहिए।
उपचार के दौरान, दवा के म्यूकोलाईटिक प्रभाव को बढ़ाने के लिए बहुत सारे तरल पदार्थ (जूस, चाय, पानी) पीना आवश्यक है।
साँस लेना के लिए आवेदन:
वयस्क और 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चेदिन में 1-2 बार, 2-3 मिली (40-60 बूँदें, जो 15-22.5 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड के अनुरूप है) साँस लेने की सलाह दी जाती है;
साँस लेने के लिए, आपको एक उपयुक्त उपकरण (उदाहरण के लिए, एक संपीड़न या अल्ट्रासोनिक नेब्युलाइज़र) का उपयोग करना चाहिए। स्टीम इनहेलर EmbroGEXAL® के उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है। उपयोग के लिए निर्माता के निर्देशों का पालन किया जाना चाहिए। घोल को 10 मिनट तक 80°C तक गर्म करने से स्थिरता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
EmbroGEXAL® को सलाइन और बीटा-सिम्पैथोमेटिक्स के साथ मिलाया जाता है।
EmbroGEXAL® को क्रोमोग्लाइसिक एसिड के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए। इसके अलावा, मिश्रण को अन्य समाधानों के साथ नहीं किया जाना चाहिए यदि परिणाम 6.3 से अधिक पीएच वाला मिश्रण है, उदाहरण के लिए, साँस लेने के लिए क्षारीय खारा समाधान के साथ। पीएच बढ़ने से एम्ब्रोक्सोल मुक्त आधार का अवक्षेपण या घोल का धुंधलापन हो सकता है।
साँस की हवा के इष्टतम आर्द्रीकरण को प्राप्त करने के लिए, विशेष रूप से श्वसन यंत्र का उपयोग करते समय, एम्ब्रोजेक्सल® 7.5 मिलीग्राम/एमएल मौखिक और इनहेलेशन समाधान को 1: 1 के अनुपात में खारा के साथ मिलाया जाना चाहिए। एम्ब्रोक्सोल समाधान आइसोटोनिक है और इसलिए श्लेष्म झिल्ली के साथ अच्छी तरह से अनुकूल है। हालाँकि, जब एरोसोल बहुत गहराई से साँस के अंदर चले जाते हैं तो खांसी हो सकती है। इसलिए सांस लेते समय सामान्य रूप से सांस लेना और छोड़ना चाहिए। उपयोग से पहले, इनहेलेशन समाधान को शरीर के तापमान तक गर्म किया जाना चाहिए।
चिकित्सा की अवधि रोग की गंभीरता पर निर्भर करती है और उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है। डॉक्टर की सलाह के बिना उपचार का कोर्स 4-5 दिन है।
यदि रोगी दवा की निर्धारित खुराक लेना भूल गया है, तो उसे खुराक के नियम के अनुसार अगली बार तक दवा लेना स्थगित कर देना चाहिए। छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए अपनी खुराक दोगुनी न करें।

खराब असर

सभी दवाओं की तरह, EmbroGEXAL® भी दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालाँकि यह हर किसी को नहीं होता है।
साइड इफेक्ट्स का आकलन उनकी घटना की आवृत्ति पर आधारित है:
बहुत सामान्य: 10 में से 1 मरीज़ से अधिक
अक्सर: 100 में से 1-10 रोगियों में
कभी-कभार: 1,000 में से 1-10 रोगियों में
शायद ही कभी: 10,000 में से 1-10 रोगियों में
बहुत दुर्लभ: 10,000 रोगियों में से 1 से भी कम में
आवृत्ति अज्ञात: उपलब्ध आंकड़ों से निर्धारित नहीं की जा सकती

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार
दुर्लभ: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।
आवृत्ति अज्ञात: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, जिनमें एनाफिलेक्टिक शॉक, एंजियोएडेमा और प्रुरिटस शामिल हैं।
पाचन तंत्र संबंधी विकार
अक्सर: मतली, मौखिक हाइपोस्थेसिया।
असामान्य: उल्टी, दस्त, अपच और पेट दर्द, शुष्क मुँह।
बहुत दुर्लभ: कब्ज, लार आना।
आवृत्ति अज्ञात: सूखा गला।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक संबंधी विकार
दुर्लभ: दाने, पित्ती.
आवृत्ति अज्ञात: गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं (एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम / विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस और तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस सहित)।
तंत्रिका तंत्र विकार
अक्सर: डिस्गेसिया (स्वाद में बदलाव)।
श्वसन, वक्ष और मीडियास्टिनल विकार
अक्सर: ग्रसनी हाइपोस्थेसिया।
बहुत दुर्लभ: राइनोरिया, शुष्क वायुमार्ग, सांस की तकलीफ और ब्रोंकोस्पज़म (आमतौर पर ज्ञात वायुमार्ग अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में)।
आवृत्ति अज्ञात: सांस की तकलीफ (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के लक्षण के रूप में)।
गुर्दे और मूत्र पथ के विकार
बहुत दुर्लभ: डिसुरिया।
इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और प्रतिक्रियाएँ
दुर्लभ: दवा बुखार.
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना
औषधीय उत्पाद के लाभ-जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी सुनिश्चित करने के लिए औषधीय उत्पाद के पंजीकरण के बाद संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है। स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को राष्ट्रीय प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया और दवा विफलता रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए प्रोत्साहित किया जाता है।
यदि रोगी को कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया अनुभव होती है, तो उसे डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। यह अनुशंसा किसी भी संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रिया पर लागू होती है, जिसमें पैकेज सम्मिलित में सूचीबद्ध नहीं हैं। प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करके, आप दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्राप्त करने में मदद करते हैं।

एहतियाती उपाय

एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड के साथ एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस और तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस जैसी गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं दर्ज की गई हैं।
यदि प्रगतिशील त्वचा पर चकत्ते के लक्षण या संकेत दिखाई देते हैं (कभी-कभी फफोले के गठन या श्लेष्म झिल्ली में परिवर्तन के साथ), तो एम्ब्रोगेक्सल® को तुरंत बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।
ज्यादातर मामलों में, ऐसी प्रतिक्रियाएं रोगी की अंतर्निहित बीमारी की गंभीरता और (या) सहवर्ती दवाओं के उपयोग से जुड़ी थीं। इसके अलावा, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस के शुरुआती चरणों में, रोगियों को शुरू में बुखार, शरीर में दर्द, नाक बहना, खांसी और गले में खराश जैसे फ्लू जैसे लक्षण दिखाई दे सकते हैं। यह संभव है कि इन गैर-विशिष्ट फ्लू जैसे लक्षणों के बारे में भ्रम के कारण सर्दी और खांसी की दवाओं से रोगसूचक उपचार शुरू किया गया हो।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह या गंभीर यकृत रोग के मामले में, डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही EmbroGEXAL® लिया जाना चाहिए। गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जन के बाद यकृत चयापचय वाली किसी भी दवा की तरह, गंभीर गुर्दे की कमी में एम्ब्रोक्सोल मेटाबोलाइट्स के संचय की उम्मीद की जानी चाहिए।
बिगड़ा हुआ ब्रोन्कियल गतिशीलता और प्रचुर मात्रा में ब्रोन्कियल स्राव वाले रोगियों (उदाहरण के लिए, प्राथमिक सिलिअरी डिस्केनेसिया के एक दुर्लभ सिंड्रोम के साथ), बड़ी मात्रा में थूक के कठिन निर्वहन और ब्रोन्ची की रुकावट के जोखिम के कारण एम्ब्रोगेक्सल® का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। चूंकि ब्रोंकोस्पैस्टिक प्रतिक्रियाओं का जोखिम मुख्य रूप से साँस लेना के साथ मौजूद होता है, एम्ब्रोजेक्सल® 7.5 मिलीग्राम / एमएल, मौखिक और साँस लेना समाधान का उपयोग ज्ञात ब्रोन्कियल अतिसक्रियता और / या एटॉपी के इतिहास वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए।
दवा में मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट होता है, जो असाधारण मामलों में, ब्रोंकोस्पज़म सहित एलर्जी प्रतिक्रियाओं (विलंबित सहित) का कारण बन सकता है।
सोडियम मेटाबाइसल्फाइट, जो दवा का हिस्सा है, दुर्लभ मामलों में गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं और ब्रोंकोस्पज़म का कारण बन सकता है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

एंटीट्यूसिव दवाओं के साथ एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड के उपयोग से खांसी में कमी की पृष्ठभूमि के खिलाफ थूक के निर्वहन का उल्लंघन होता है, इसलिए इस संयोजन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
एंटीबायोटिक दवाओं (एमोक्सिसिलिन, सेफुरोक्सिम, एरिथ्रोमाइसिन और डॉक्सीसाइक्लिन) के साथ एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड का उपयोग थूक और ब्रोन्कियल स्राव में एंटीबायोटिक दवाओं की एकाग्रता को बढ़ाता है। इसका नैदानिक ​​महत्व स्थापित नहीं किया गया है।

वर्तमान में, दवा राज्य औषधि रजिस्टर में सूचीबद्ध नहीं है या निर्दिष्ट पंजीकरण संख्या को रजिस्टर से बाहर रखा गया है।

पंजीकरण संख्या:

पी एन012596/02-140308

दवा का व्यापार नाम:

एम्ब्रोहेक्सल®।

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम:

एम्ब्रोक्सोल.

दवाई लेने का तरीका:

मौखिक प्रशासन और साँस लेने के लिए समाधान।

मिश्रण:

मौखिक समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ:एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड - 7.5 मिलीग्राम; सहायक पदार्थ:मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट - 1.3 मिलीग्राम; प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट - 0.2 मिलीग्राम; सोडियम मेटाबाइसल्फाइट - 0.20 मिलीग्राम; साइट्रिक एसिड - 2.5 मिलीग्राम; सोडियम हाइड्रॉक्साइड - 1.0 मिलीग्राम; पानी - 993.3 मिलीग्राम।

विवरण: स्पष्ट रंगहीन घोल.

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:

कफ निस्सारक, म्यूकोलाईटिक।

एटीएक्स कोड: R05CB06.

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
इसमें एक सेक्रेटोमोटर, सेक्रेटोलिटिक और एक्सपेक्टोरेंट प्रभाव होता है, ब्रोन्कियल म्यूकोसा की ग्रंथियों की सीरस कोशिकाओं को उत्तेजित करता है, श्लेष्म स्राव की सामग्री को बढ़ाता है और एल्वियोली और ब्रांकाई में एक सर्फेक्टेंट (सर्फैक्टेंट) की रिहाई को बढ़ाता है, थूक के सीरस और श्लेष्म घटकों के परेशान अनुपात को सामान्य करता है। हाइड्रोलाइजिंग एंजाइमों को सक्रिय करके और क्लारा कोशिकाओं से लाइसोसोम की रिहाई को बढ़ाकर, यह थूक की चिपचिपाहट को कम करता है। सिलिअटेड एपिथेलियम की मोटर गतिविधि को बढ़ाता है, म्यूकोसिलरी ट्रांसपोर्ट को बढ़ाता है, श्वसन पथ से थूक को हटाने की सुविधा देता है।
औसतन, एंब्रॉक्सोल को मौखिक रूप से लेने पर प्रभाव 30 मिनट के बाद होता है और एकल खुराक के आकार के आधार पर 6-12 घंटे तक रहता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक प्रशासन के बाद एम्ब्रोक्सोल तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है।
मौखिक प्रशासन के बाद अधिकतम एकाग्रता (टीसीमैक्स) तक पहुंचने का समय 1-3 घंटे है।
यह गुर्दे (डाइब्रोमैन्थ्रानिलिक एसिड, ग्लुकुरोनाइड्स) के माध्यम से उत्सर्जित मेटाबोलाइट्स के निर्माण के साथ यकृत में चयापचय होता है।
प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 85% है।
रक्त प्लाज्मा से आधा जीवन (T1/2) 7-12 घंटे है। एम्ब्रोक्सोल और इसके मेटाबोलाइट्स का T1/2 लगभग 22 घंटे है। 90% एम्ब्रोक्सोल मेटाबोलाइट्स के रूप में गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है। 10% से कम एम्ब्रोक्सोल गुर्दे के माध्यम से अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।
उच्च प्रोटीन बंधन और वितरण की बड़ी मात्रा के साथ-साथ ऊतकों से रक्त में धीमी गति से रिवर्स प्रवेश के कारण, डायलिसिस या मजबूर डाययूरेसिस के दौरान, एंब्रॉक्सोल का महत्वपूर्ण उत्सर्जन नहीं होता है। गंभीर यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में एम्ब्रोक्सोल निकासी 20-40% कम हो जाती है। गंभीर गुर्दे की विफलता में टी1/2 एंब्रॉक्सोल मेटाबोलाइट्स बढ़ जाता है।
एम्ब्रोक्सोल प्लेसेंटल बाधा को पार करके स्तन के दूध में प्रवेश करता है।

उपयोग के संकेत

चिपचिपे थूक के निकलने के साथ श्वसन पथ के तीव्र और जीर्ण रोग: तीव्र और जीर्ण ब्रोंकाइटिस;
न्यूमोनिया;
क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी);
थूक निकलने में कठिनाई के साथ ब्रोन्कियल अस्थमा;
ब्रोन्किइक्टेसिस;
श्वसन संकट सिंड्रोम का उपचार और रोकथाम।

मतभेद

एम्ब्रोक्सोल या दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
गर्भावस्था (पहली तिमाही);
स्तनपान की अवधि.

सावधानी से: जिगर की विफलता, गुर्दे की विफलता, पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर, गर्भावस्था (द्वितीय-तृतीय तिमाही)।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था की पहली तिमाही के दौरान इस दवा का उपयोग वर्जित है।
गर्भावस्था (द्वितीय-तृतीय तिमाही) के दौरान एम्ब्रोहेक्सल® दवा का उपयोग केवल तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण या शिशु को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।
एम्ब्रोक्सोल प्लेसेंटल बाधा को पार करता है। पशु अध्ययनों से पता चला है कि दवा का भ्रूण के विकास, प्रसव और प्रसवोत्तर विकास पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
एम्ब्रोक्सोल स्तन के दूध में थोड़ी मात्रा में उत्सर्जित होता है, इसलिए, एम्ब्रोहेक्सल® दवा लेते समय, स्तनपान रोकने की समस्या को हल करना आवश्यक है।

खुराक और प्रशासन

एम्ब्रोहेक्सल® को भोजन के बाद चाय, फलों के रस, दूध या पानी में मिलाकर मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए।
1 मिली एम्ब्रोहेक्सल® घोल (20 बूंद) में 7.5 मिलीग्राम एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड होता है।
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे:पहले 2-3 दिनों के लिए 4 मिली (80 बूँदें) दिन में 3 बार (प्रति दिन 90 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड), फिर 4 मिली (80 बूँदें) दिन में 2 बार (प्रति दिन 60 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड)।
5 से 12 साल के बच्चे: 2 मिली (40 बूँदें) दिन में 2-3 बार (प्रति दिन 30-45 मिलीग्राम एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड)।
2 से 5 साल के बच्चे: 1 मिली (20 बूँदें) दिन में 3 बार (22.5 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड)।
2 वर्ष से कम उम्र के बच्चे: 1 मिली (20 बूँदें) दिन में 2 बार (15 मिलीग्राम एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड)।
2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, एम्ब्रोहेक्सल® केवल चिकित्सकीय देखरेख में निर्धारित किया जाता है।
तरल पदार्थ के सेवन से म्यूकोलाईटिक प्रभाव बढ़ता है। इसलिए, विशेष रूप से उपचार के दौरान, पर्याप्त तरल पदार्थ पीना आवश्यक है।
साँस लेना के लिए आवेदन:
वयस्क और 5 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे:इसे दिन में 1-2 बार 2-3 मिलीलीटर (40-60 बूंदें, जो 15-45 मिलीग्राम एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड से मेल खाती है) लेने की सलाह दी जाती है;
5 वर्ष से कम उम्र के बच्चे:इसे दिन में 1-2 बार, 2 मिली (40 बूँदें, जो 15-30 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड से मेल खाती है) लेने की सलाह दी जाती है।
साँस लेना समाधान. इनहेलेशन समाधान का उपयोग किसी भी आधुनिक इनहेलेशन उपकरण (स्टीम इन्हेलर को छोड़कर) का उपयोग करके किया जा सकता है। दवा को खारा के साथ मिलाया जाता है, श्वासयंत्र में वायु आर्द्रीकरण के इष्टतम स्तर को प्राप्त करने के लिए, दवा को 1:1 के अनुपात में पतला किया जा सकता है। चूँकि इनहेलेशन थेरेपी के दौरान गहरी साँस लेने से खाँसी के झटके आ सकते हैं, इसलिए साँस लेना सामान्य श्वास मोड में किया जाना चाहिए। साँस लेने से पहले, आमतौर पर इनहेलेशन समाधान को शरीर के तापमान तक गर्म करने की सिफारिश की जाती है।
ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों को ब्रोन्कोडायलेटर्स लेने के बाद इनहेलेशन करने की सलाह दी जा सकती है।
चिकित्सा की अवधि रोग की गंभीरता पर निर्भर करती है और उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है।
डॉक्टर की सलाह के बिना एम्ब्रोहेक्सल® को 4-5 दिनों से अधिक समय तक नहीं लिया जाना चाहिए।

खराब असर

विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के अनुसार, प्रतिकूल प्रभावों को उनके विकास की आवृत्ति के अनुसार निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया है: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100 से)<1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
एलर्जी
कभी-कभार:त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती;
आवृत्ति अज्ञात:एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, जिनमें एनाफिलेक्टिक शॉक, एंजियोएडेमा, प्रुरिटस और अन्य अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं शामिल हैं।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से
अक्सर:जी मिचलाना;
यदा-कदा:उल्टी, दस्त, अपच और पेट दर्द।
तंत्रिका तंत्र की ओर से
अक्सर:स्वाद संवेदनाओं में परिवर्तन.
अन्य
अक्सर:मौखिक गुहा या ग्रसनी में संवेदनशीलता में कमी;
यदा-कदा:शुष्क मुंह;
आवृत्ति अज्ञात:श्वसन पथ की श्लेष्मा झिल्ली का सूखापन।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:मतली, उल्टी, दस्त, गैस्ट्राल्जिया, अपच।
इलाज:दवा लेने के बाद पहले 1-2 घंटों में कृत्रिम उल्टी, गैस्ट्रिक पानी से धोना; वसा युक्त उत्पादों का सेवन, रोगसूचक उपचार।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

के साथ एक साथ प्रयोग कासरोधक औषधियाँखांसी में कमी की पृष्ठभूमि के खिलाफ थूक के निर्वहन में कठिनाई होती है। ब्रोन्कियल स्राव में प्रवेश बढ़ाता है एमोक्सिसिलिन, सेफुरोक्सिम, एरिथ्रोमाइसिनऔर डॉक्सीसाइक्लिन

विशेष निर्देश

एम्ब्रोक्सोल को एंटीट्यूसिव दवाओं के साथ नहीं लिया जाना चाहिए जो कफ रिफ्लेक्स को रोक सकती हैं, जैसे कोडीन, क्योंकि। इससे ब्रांकाई से तरलीकृत थूक को निकालना मुश्किल हो सकता है।
बलगम जमा होने की संभावना के कारण कमजोर कफ रिफ्लेक्स या बिगड़ा हुआ म्यूकोसिलरी ट्रांसपोर्ट वाले रोगियों में एम्ब्रोक्सोल का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
बलगम निकलने में कठिनाई के कारण एम्ब्रोक्सोल लेने वाले मरीजों को साँस लेने के व्यायाम करने की सलाह नहीं दी जानी चाहिए; गंभीर रोगियों को एस्पिरेटेड तरलीकृत थूक दिया जाना चाहिए।
ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में, एम्ब्रोक्सोल से खांसी बढ़ सकती है।
सोने से तुरंत पहले एम्ब्रोक्सोल नहीं लेना चाहिए।
गंभीर त्वचा घावों वाले रोगियों में - स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस - जिसके विकास के प्रारंभिक चरण में बुखार, शरीर में दर्द, राइनाइटिस, खांसी, गले में खराश जैसे लक्षणों के साथ फ्लू जैसी स्थिति हो सकती है। रोगसूचक उपचार के साथ, एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड जैसे म्यूकोलाईटिक एजेंट गलती से निर्धारित किए जा सकते हैं।
स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस का पता लगाने की अलग-अलग रिपोर्टें हैं, जो दवा की नियुक्ति के समय से मेल खाती हैं। हालाँकि, नशीली दवाओं के उपयोग के साथ कोई कारणात्मक संबंध नहीं है।
उपरोक्त सिंड्रोम के विकास के साथ, उपचार बंद करने और तुरंत डॉक्टर से परामर्श करने की सिफारिश की जाती है।
सोडियम की संरचना में मेटाबाइसल्फाइट (एक संरक्षक) की उपस्थिति के कारण, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं (विशेषकर ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में), जो उल्टी, दस्त, ब्रोंकोस्पज़म के हमलों, बिगड़ा हुआ चेतना या एनाफिलेक्टिक सदमे के रूप में प्रकट होती हैं।
ये प्रतिक्रियाएँ बहुत व्यक्तिगत हो सकती हैं और जीवन के लिए खतरा भी पैदा कर सकती हैं।

वाहनों, तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

एम्ब्रोहेक्सल® कार चलाने या तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

मौखिक प्रशासन और साँस लेना के लिए समाधान 7.5 मिलीग्राम / एमएल।
एक गहरे रंग की कांच की ड्रॉपर बोतल (प्लास्टिक डिवाइडर के रूप में ड्रॉपर) में 50 मिली या 100 मिली, एक प्लास्टिक स्क्रू कैप और पहली ओपनिंग रिंग के साथ। उपयोग के निर्देशों के साथ कार्डबोर्ड बॉक्स में पॉलीप्रोपाइलीन से बने मापने वाले कप वाली एक बोतल।

जमा करने की अवस्था

25°C से अधिक तापमान पर, प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर।
दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

चार वर्ष।
समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।

छुट्टी की स्थितियाँ

बिना पर्ची का।

उत्पादक

आरयू धारक:सैंडोज़ डी.डी., वेरोवशकोवा 57, 1000 ज़ुब्लज़ाना, स्लोवेनिया।
उत्पादित:लिचटेनहेल्ट जीएमबीएच फार्मास्युटिकल फैब्रिक, जस्टस लिबिग-वेग 1, 23812 वाह्लस्टेड, जर्मनी।

उपभोक्ता दावे ZAO Sandoz को भेजें:
123317, मॉस्को, प्रेस्नेन्स्काया एम्ब., 8, बिल्डिंग 1।

Ambrohexal- एक औषधीय घोल जिसका उपयोग अंदर और अंतःश्वसन दोनों के रूप में किया जा सकता है। दवा उत्कृष्ट है म्यूकोलाईटिक और कफ निस्सारक गुण.

पंजीकरण संख्या: पी नंबर 12596/02।

ट्रेडमार्क (नाम): एम्ब्रोहेक्सल, गैर-मालिकाना अंतर्राष्ट्रीय नाम:।

एम्ब्रोहेक्सल इनहेलेशन और मौखिक प्रशासन के लिए समाधान के रूप में उपलब्ध है।

मिश्रण

दवा के एक मिलीलीटर में शामिल हैं: एंब्रोहेक्सल सक्रिय घटक: एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड 7.5 मिलीग्राम, साथ ही अतिरिक्त घटक: पानी, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, साइट्रिक एसिड, सोडियम मेटाबिसल्फाइट। उपकरण है रंगहीन पारदर्शी घोल.

एम्ब्रोहेक्सल म्यूकोलाईटिक और एक्सपेक्टोरेंट दवाओं को संदर्भित करता है।

औषध

दवा सेक्रेटोमोटर, सेक्रेटोलिटिक और एक्सपेक्टोरेंट गुण प्रदर्शित करती है, ब्रोन्कियल म्यूकोसा की ग्रंथि संबंधी सीरस कोशिकाओं को उत्तेजित करती है, श्लेष्म स्राव की मात्रा बढ़ाती है और ब्रोंची और एल्वियोली में सर्फैक्टेंट की रिहाई बढ़ाती है, बलगम के श्लेष्म और सीरस घटकों के सामान्य अनुपात को बहाल करती है। इसके अलावा, यह हाइड्रोलाइजिंग एंजाइमों को सक्रिय करके और क्लारा कोशिकाओं से लाइसोसोम की रिहाई को बढ़ाकर बलगम की चिपचिपाहट को कम करता है। सिलिअरी एपिथेलियम के सिलिया की गति को बढ़ाता है, म्यूकोसिलरी परिवहन को तेज करता है बलगम को बाहर निकालने में मदद करता है.

एम्ब्रोक्सोल अंतर्ग्रहण के तीस मिनट बाद कार्य करना शुरू कर देता है और छह से बारह घंटे (स्वीकृत एकल खुराक के अनुसार) तक रहता है। दवा लेने के बाद जल्दी और लगभग पूरी तरह से अवशोषित. एम्ब्रोहेक्सल की अधिकतम सांद्रता एक से तीन घंटे के बाद निर्धारित की जाती है। यकृत में, इसे परिवर्तित किया जाता है, जिसके बाद मेटाबोलाइट्स (ग्लुकुरोनाइड्स, डाइब्रोमैन्थ्रानिलिक एसिड) गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं।

लगभग 85% दवा रक्त प्रोटीन से बंध जाती है। रक्त से उन्मूलन का आधा जीवन सात से बारह घंटे है। दवा के मेटाबोलाइट्स का आधा जीवन बाईस घंटे है। गुर्दे नब्बे प्रतिशत एम्ब्रोहेक्सल को मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित करते हैं और केवल दस प्रतिशत दवा गुर्दे के माध्यम से अपरिवर्तित उत्सर्जित होती है।

प्रोटीन के साथ दवा के उच्च बंधन के साथ-साथ बड़ी मात्रा में वितरण और ऊतकों से रक्त में धीमी गति से रिवर्स प्रवेश के कारण, मजबूर डाययूरेसिस या हेमोडायलिसिस के साथ, एम्ब्रोहेक्सल की एक महत्वपूर्ण मात्रा उत्सर्जित नहीं होती है।

गंभीर यकृत अपर्याप्तता की उपस्थिति में, दवा की निकासी बीस से चालीस प्रतिशत कम हो जाती है, और आधा जीवन बढ़ जाता है।

एम्ब्रोहेक्सल मां के दूध में प्रवेश करता है और प्लेसेंटल बाधा से गुजरता है।

उपयोग के संकेत

दवा के समाधान को निर्धारित करने के संकेत श्वसन प्रणाली की पुरानी या तीव्र विकृति हैं, जो चिपचिपे थूक के पृथक्करण के साथ होते हैं:

• संकट सिंड्रोम की रोकथाम और उपचार;
• क्रोनिक/तीव्र ब्रोंकाइटिस;
• ब्रोन्किइक्टेटिक रोग;
• सीओपीडी;
• अस्थमा ब्रोन्कियल के साथ थूक निकलना मुश्किल हो जाता है।

मतभेद

• उत्पाद के घटकों के प्रति उच्च संवेदनशीलता;
• पहली तिमाही में गर्भावस्था;
• स्तनपान।

अत्यधिक सावधानी के साथ प्रयोग करें जब:

• गर्भावस्था 2-3 तिमाही;
• जिगर और गुर्दे की विफलता;
• ग्रहणी और पेट में अल्सर.

इसके अलावा, गर्भावस्था (2-3 तिमाही) के दौरान दवा की नियुक्ति उचित है यदि गर्भवती महिला को होने वाला लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरों से अधिक है। Ambrohexal अपरा बाधा को पार करता है.

एम्ब्रोहेक्सल कम मात्रा में मां के दूध में प्रवेश करता है, और इसलिए, उपाय निर्धारित करते समय, यह तय करना आवश्यक है कि बच्चे को स्तनपान कराना बंद करना है या नहीं।

उपयोग के तरीके और खुराक

एम्ब्रोहेक्सल को अंदर खाने के बाद, पानी, चाय, दूध या फलों के रस में मिलाकर लिया जाता है।

एक मिलीलीटर एंब्रोहेक्सल (जो एक घोल की बीस बूंदें होती हैं) में साढ़े सात मिलीग्राम एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड होता है। 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों और वयस्कों के लिए, पहले दो या तीन दिनों में दिन में तीन बार 80 बूंदें (यानी 4 मिलीलीटर) लेने की सिफारिश की जाती है, यानी प्रति दिन 90 मिलीग्राम तक एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड, फिर खुराक की संख्या कम हो जाती है दो, यानी दवा की अस्सी बूंदें (चार मिलीलीटर) दिन में दो बार। कुल दैनिक खुराक प्रति दिन 60 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड है।

पाँच से बारह वर्ष की आयु के बच्चों को दिन में दो या तीन बार चालीस बूँदें (अर्थात् दो मिलीलीटर घोल) दी जाती हैं (अर्थात, कुल दैनिक खुराक तीस से पैंतालीस मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ है)।

दो से पांच साल की उम्र के बच्चों के लिए, एम्ब्रोहेक्सल को 20 बूंदों (यानी 1 मिलीलीटर) की मात्रा में दिन में तीन बार निर्धारित किया जाता है, कुल दैनिक खुराक 22.5 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ है।

दो साल से कम उम्र के बच्चों को दिन में दो बार 20 बूंदें (यानी 1 मिली) दी जाती हैं। इस प्रकार, एम्ब्रोक्सोल की कुल दैनिक खुराक 15 मिलीग्राम है। यह ध्यान देने योग्य है कि दो वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, एम्ब्रोहेक्सल समाधान केवल उपस्थित चिकित्सक की सख्त निगरानी में निर्धारित किया जाता है।

तरल की उपस्थिति में दवा का म्यूकोलाईटिक प्रभाव बढ़ जाता है, और इसलिए पर्याप्त पानी पीनाउपचार सफल चिकित्सा की कुंजी है.

साँस लेने के लिए एम्ब्रोहेक्सल

वयस्कों और पांच वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को दिन में दो बार चालीस से साठ बूंदें (यानी घोल के दो से तीन मिलीलीटर) तक साँस लेने की सलाह दी जाती है।

पांच साल से कम उम्र के बच्चे को दिन में दो बार चालीस बूँदें (समाधान के 2 मिलीलीटर) लेने की सलाह दी जाती है।

इनहेलेशन समाधान के रूप में एम्ब्रोहेक्सल का उपयोग किसी भी मौजूदा इनहेलर (भाप को छोड़कर) में किया जा सकता है। इसके लिए दवा को सलाइन के साथ मिलाया जाता है, और, नमी के इष्टतम स्तर को प्राप्त करने के लिए, आप दवा को एक से एक के अनुपात में पतला कर सकते हैं।

इस तथ्य के कारण कि साँस लेने के दौरान गहरी साँस लेने से खांसी होती है, रोगियों को सामान्य साँस लेने की प्रक्रिया में प्रक्रिया को अंजाम देने की सलाह दी जाती है। इसके अलावा, साँस लेने से पहले, घोल को 36-37 डिग्री तक गर्म किया जाता है। ब्रोन्कियल अस्थमा की उपस्थिति में, ब्रोन्कोडायलेटर्स लेने के बाद प्रक्रिया को अंजाम देना संभव है। उपचार के दौरान की अवधि रोग की गंभीरता के अनुसार डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है। डॉक्टर की उचित नियुक्ति के बिना, आप पांच दिनों से अधिक समय तक दवा नहीं ले सकते।

दुष्प्रभाव

• एलर्जी अभिव्यक्तियाँ (दुर्लभ): पित्ती, दाने, अत्यंत दुर्लभ एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं;
• जठरांत्र संबंधी मार्ग के संबंध में: पेट दर्द, उल्टी, अपच, दस्त;
• तंत्रिका तंत्र के संबंध में: स्वाद विकृति;
• सबसे आम में से: ग्रसनी या मौखिक गुहा में संवेदनशीलता में कमी, कम अक्सर: मुंह और श्वसन पथ के श्लेष्म झिल्ली का सूखापन।

जरूरत से ज्यादा

निम्नलिखित लक्षणों के साथ: अपच, मतली, गैस्ट्राल्जिया, दस्त, उल्टी। अनुशंसित: दवा की बड़ी खुराक लेने के बाद पहले कुछ घंटों में उल्टी को कृत्रिम रूप से प्रेरित करना - गैस्ट्रिक पानी से धोना, वसायुक्त भोजन खाना, रोगसूचक उपचार।

बातचीत और विशेष निर्देश

एंटीट्यूसिव दवाओं के साथ एम्ब्रोहेक्सल के संयोजन से, थूक का स्त्राव मुश्किल होता है।

एम्ब्रोक्सोल ब्रोंची के स्राव में एरिथ्रोमाइसिन और सेफुरोक्सिम के प्रवेश को बढ़ाता है।

एम्ब्रोहेक्सल का उपयोग उन रोगियों में अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाता है जिनमें बलगम के संभावित संचय के कारण खांसी की प्रतिक्रिया कम हो जाती है या म्यूकोसिलरी परिवहन बाधित होता है।

एम्ब्रोक्सोल लेने वाले मरीज़ साँस लेने के व्यायाम से बचना बेहतर है, क्योंकि इससे थूक निकलने में कठिनाई हो सकती है। गंभीर रूप से बीमार रोगियों के लिए, थूक निकालने की सलाह दी जाती है।

ब्रोन्कियल अस्थमा की उपस्थिति में, दवा लेने से खांसी हो सकती है।

तैयारी में सोडियम मेटाबाइसल्फाइट की उपस्थिति के कारण, विभिन्न प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं: ब्रोंकोस्पज़म, उल्टी, बिगड़ा हुआ चेतना, एनाफिलेक्टिक झटका, दस्त।

Ambrohexal क्षमता पर असर नहीं पड़ताजटिल तंत्र या कार चलाएँ।

रिलीज़ फ़ॉर्म

एम्ब्रोहेक्सल 7.5 मिलीग्राम/मिलीलीटर इनहेलेशन और मौखिक प्रशासन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। दवा वाला पैकेज गहरे रंग के कांच से बनी एक ड्रॉपर बोतल (50 या 100 मिलीलीटर प्रत्येक) है, ढक्कन प्लास्टिक का है, इसमें पहले उद्घाटन के लिए एक अंगूठी है। बोतल, एक मापने वाले कप और उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में है।

दवा को जारी होने की तारीख से 4 साल तक पच्चीस डिग्री से अधिक तापमान पर एक अंधेरी जगह में संग्रहित करना आवश्यक है।

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एम्ब्रोहेक्सल ब्रोंको-फुफ्फुसीय प्रणाली के रोगों के उपचार के लिए बनाई गई एक दवा है।. दवा का मुख्य सक्रिय घटक एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड है, जिसमें एक स्पष्ट म्यूकोलाईटिक और एक्सपेक्टरेंट प्रभाव होता है।

एम्ब्रोहेक्सल का उपयोग थूक की चिपचिपाहट और उसके उत्सर्जन को कम करने में मदद करता है, ब्रोन्कियल स्राव के श्लेष्म और सीरस घटकों के संतुलन को बहाल करता है, एल्वियोली में सर्फ़ेक्टन के स्राव और संश्लेषण में वृद्धि के कारण फेफड़ों के जन्मपूर्व विकास को बढ़ावा देता है।

दवा विभिन्न खुराक रूपों में उपलब्ध है: एम्ब्रोहेक्सल 30 मिलीग्राम की गोलियां, लंबे समय तक काम करने वाले कैप्सूल 75 मिलीग्राम, सिरप 3 मिलीग्राम / एमएल, एम्ब्रोहेक्सल इनहेलेशन समाधान और मौखिक प्रशासन के लिए 7.5 मिलीग्राम / एमएल की खुराक पर।

एम्ब्रोहेक्सल का अनुप्रयोग

निर्देशों के अनुसार, एम्ब्रोहेक्सल ब्रोन्को-फुफ्फुसीय प्रणाली की निम्नलिखित बीमारियों के लिए निर्धारित है:

• दमा;
• प्रतिरोधी, जीर्ण और तीव्र ब्रोंकाइटिस;
• ट्रेकाइटिस;
• ब्रोन्किइक्टेसिस;
• न्यूमोनिया;
• श्वसन अंगों पर किए गए ऑपरेशन के बाद जटिलताओं का उपचार और रोकथाम;
• समय से पहले जन्मे बच्चों में संकट सिंड्रोम का उपचार और रोकथाम (एम्ब्रोहेक्सल समाधान)।

निर्देशों के अनुसार, एम्ब्रोहेक्सल के उपयोग के लिए कई मतभेद हैं।:

• पहली तिमाही में गर्भावस्था;
• 6 वर्ष से कम आयु (एम्ब्रोहेक्सल टैबलेट);
• 12 वर्ष तक की आयु (एम्ब्रोहेक्सल कैप्सूल);
• पेट में नासूर;
• फेनिलकेटोनुरिया;
• जिगर की विफलता (सावधानी के साथ);
• स्तनपान की अवधि (सावधानी के साथ)।

निर्देशों के अनुसार, एम्ब्रोहेक्सल का उपयोग ब्रोन्कियल रोगों के लिए उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं के साथ किया जा सकता है - ब्रोन्कियल एंटीस्पास्मोडिक्स, मूत्रवर्धक, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स के साथ।

एंटीबायोटिक्स (सेफ़्यूरोक्सिम, एमोक्सिसिलिन, एरिथ्रोमाइसिन) के साथ एक साथ एम्ब्रोहेक्सल का उपयोग ब्रोन्कियल स्राव में उत्तरार्द्ध की एकाग्रता को बढ़ाता है।

एम्ब्रोहेक्सल का उपयोग करते समय, थूक के ठहराव और रोग की जटिलताओं से बचने के लिए खांसी की दवाएं लेने से बचना चाहिए।

एम्ब्रोहेक्सल, निर्देश

एम्ब्रोहेक्सल को भोजन के बाद गर्म पानी के साथ लेना चाहिए.

एम्ब्रोहेक्सल गोलियाँ योजना के अनुसार निर्धारित की जाती हैं: 12 वर्ष की आयु के बच्चे और वयस्क रोगी - 1 पीसी। रोग के लक्षण प्रकट होने के पहले 2-3 दिनों में दिन में तीन बार, फिर खुराक कम करके दिन में दो बार 1 गोली कर दी जाती है। 6-12 वर्ष के बच्चों को 0.5 गोलियाँ 2-3 आर / दिन (बीमारी की गंभीरता के आधार पर) लेने की सलाह दी जाती है।

एम्ब्रोहेक्सल समाधान योजना के अनुसार निर्धारित किया गया है: 12 वर्ष की आयु के बच्चों और वयस्क रोगियों को रोग के लक्षणों की शुरुआत से पहले 2-3 दिनों में दिन में तीन बार 4 मिलीलीटर दवा लेने की सलाह दी जाती है, फिर खुराक को दिन में दो बार 4 मिलीलीटर तक कम कर दिया जाता है। 5-12 वर्ष के बच्चों को 2 मिलीलीटर एम्ब्रोहेक्सल घोल 2-3 आर/दिन निर्धारित किया जाता है; 2-5 वर्ष - समाधान के रूप में दवा का 1 मिली 3 आर / दिन; 2 साल तक - 1 मिली 2 आर / दिन। दवा भोजन के बाद थोड़ी मात्रा में तरल (चाय, जूस, दूध, पानी) में मिलाकर ली जाती है।

एम्ब्रोहेक्सल घोल का उपयोग इनहेलेशन के रूप में किया जा सकता है। एम्ब्रोहेक्सल इनहेलेशन एक उपयुक्त उपकरण का उपयोग करके किया जाना चाहिए। इनहेलेशन के लिए एम्ब्रोहेक्सल निम्नलिखित योजना के अनुसार निर्धारित किया गया है: 5 वर्ष की आयु के वयस्क और बच्चे - 1-2 आर / दिन, 2-3 मिलीलीटर प्रत्येक; 5 साल तक - 2 मिली 1-2 आर/दिन साँस लेना।

एम्ब्रोहेक्सल कैप्सूल 1 पीसी निर्धारित हैं। प्रति दिन (12 वर्ष से अधिक उम्र के मरीज).

सिरप के रूप में दवा योजना के अनुसार ली जाती है: 12 वर्ष की आयु के बच्चों और वयस्कों - बीमारी के पहले 3 दिनों में दवा के 2 विशेष मापने वाले चम्मच 2-3 आर / दिन, फिर खुराक को दिन में दो बार 2 चम्मच तक कम किया जाना चाहिए। 5-12 वर्ष के बच्चों को 1 चम्मच 3-2 आर/दिन लेने की सलाह दी जाती है; 2 से 5 साल तक - 0.5 बड़े चम्मच दिन में तीन बार, 2 साल से कम उम्र के - 0.5 बड़े चम्मच दिन में दो बार (किसी विशेषज्ञ की देखरेख में)।

दवा लेने के पाठ्यक्रम की अवधि रोग के पाठ्यक्रम की गंभीरता पर निर्भर करती है और विशेषज्ञ द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। 5 दिनों से अधिक समय तक चलने वाले कोर्स के लिए उपस्थित चिकित्सक की देखरेख की आवश्यकता होती है। दवा लेने की अवधि के दौरान, तरल पदार्थ का अधिक मात्रा में सेवन किया जाना चाहिए (म्यूकोलाईटिक प्रभाव को बढ़ाने के लिए)।

एम्ब्रोहेक्सल, ओवरडोज़ और साइड इफेक्ट्स

निर्देशों के अनुसार, एम्ब्रोहेक्सल इनहेलेशन के लिए, कैप्सूल, सिरप और एम्ब्रोहेक्सल की गोलियाँ कई दुष्प्रभाव पैदा कर सकती हैं:

• त्वचा की एलर्जी प्रतिक्रियाएं (पित्ती, जिल्द की सूजन, दाने);
• सिरदर्द, कमजोरी;
• मतली उल्टी;
• कब्ज, दस्त;
• एनाफिलेक्टिक सदमे की स्थिति;
• एंजियोएडेमा की उपस्थिति.

एम्ब्रोहेक्सल की अधिक मात्रा में निम्नलिखित लक्षण होते हैं: उल्टी, मतली, अपच, दस्त. अधिक मात्रा के मामले में, आपको स्वयं उल्टी करानी चाहिए, गैस्ट्रिक पानी से धोना चाहिए और वसा युक्त खाद्य पदार्थ लेना चाहिए।

दवा का शेल्फ जीवन और भंडारण की स्थिति

दवा को सूर्य की रोशनी से सुरक्षित स्थान पर 25°C से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। बच्चों से दूर रखें।

कैप्सूल और सिरप के रूप में एम्ब्रोहेक्सल का शेल्फ जीवन 3 वर्ष, समाधान - 4 वर्ष, टैबलेट - उत्पादन की तारीख से 5 वर्ष है।