Paruošimas: Varylix ®
Veiklioji medžiaga: Varicella vakcina (Live)
ATH kodas: J07BK01
CFG: Vakcina už vėjaraupių prevenciją
Reg. Numeris: LSR-001354/08
Registracijos data: 02/29/08
Savininkas reg. Panaikinti: GlaxosmithKline biologiniai susitikimai S.A. (Belgija)

Dozavimo forma, sudėtis ir pakavimas

Liofilizatas, skirtas tirpalui paruošti P / K administracijai Amorfinės masės arba miltelių pavidalu nuo kreminės geltonos iki šviesios geltonos spalvos.

Pagalbinės medžiagos:mAN albumino serumas, neomikino sulfatas, laktozė, sorbitolio, manitolio, aminorūgščių.

Tirpiklis: Vanduo d / ir - 0,5 ml.

1 dozė (0,5 ml) - stiklo buteliai su 3 ml (1) talpos su tirpikliu (amp. 1 vnt.) - polietileno lizdinės plokštelės (1) - šaltiniai kartonas.
1 dozė (0,5 ml) - stiklo buteliai su 3 ml (1) talpos su tirpikliu (švirkštas 1 vnt.) - polietileno lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.
1 dozė (0,5 ml) - stikliniai buteliai su 3 ml (1) talpa su tirpikliu (švirkštas 1 vnt. Su 1 arba 2 adatomis) - polietileno lizdinės plokštelės (1) - šaltiniai kartonas.

Vaisto aprašymas grindžiamas oficialiai patvirtintomis naudojimo instrukcijomis.

Pharmachologinis poveikis

Vakcina už vėjaraupių prevenciją.

Varylirix vakcinos įvedimas sukelia antikūnų gamybą į vėjo siurblio virusą, užtikrinant konkrečią apsaugą nuo šios infekcijos.

Imunologinis efektyvumas

Sveiki dalykai

Serokonversijos lygis sveikiems vaikams nuo 9 mėnesių iki 12 metų, įskaitant po 6 savaičių po vakcinacijos, viršijo 98% ir yra saugoma bent per 7 metus po vakcinacijos.

Seroconversijos lygis, nustatytas 13 metų amžiaus vaikams, po dviejų karcinių buvo 100% ir išliko mažiausiai 1 metus.

Klinikiniuose tyrimuose buvo parodyta, kad dauguma vakcinuotų, vėliau kontaktuojama su sergančiomis arba nėra jautrioms infekcijai, arba toleruoti ligą daug lengviau formai (mažiau bėrimas, ne karščiavimas). Vienas iš tyrimų taip pat parodė 100% apsaugą nuo standartinių vėjo siurblio klinikinių apraiškų ir 88% apsauga nuo bet kokių infekcijos, kurią sukelia Varicella virusas (apskaičiuota kaip bent vienas bėrimas).

Pacientai iš didelės rizikos grupių

Vėjaraupiai svarbus veiksnys rizika, pablogėja turimo kurso ir prognozės sunkia liga Šiose pacientų grupėse:

Pacientai, sergantys ūmine leukemija;

Pacientams, vartojantiems gydymą imunosupresantais, įskaitant kortikosteroidų naudojimą;

Pacientai, kurie planuoja gaminti transplantaciją;

Pacientai, sergantys sunkių lėtinių ligų, tokių kaip medžiagų apykaitos ir endokrininių sutrikimų, lėtinių ligų plaučių ir širdies ir kraujagyslių sistemos, cistinės fibrozės ir neuromuskulinių sutrikimų taip pat gali būti veiksniai blogėja dėl ligos prognozė su virincelies;

Sveiki žmonės, kurie glaudžiai susiję su sergančiomis ar didelės rizikos grupėmis, kurios anksčiau neturėjo višties ir nepriimtinų.

Pacientai iš pirmiau minėtų grupių, gaunančių gydymą imunosupresantais (įskaitant kortikosteroidų naudojimą) piktybiniams kietiems navikams arba sunkioms lėtinėms ligoms (inkstų nepakankamumas, autoimuninės ligos, kolagenoszės, sunki bronchinė astma) yra linkę į sunkų ligas.

Pacientams, kuriems yra didelės rizikos grupės, serokonversion lygis yra 80%, o leukemijos pacientams - apie 90%.

Vieno tyrimo metu buvo nustatyta, kad vėjaraupių dažnis tarp leukemijos pacientų buvo mažesnis vakcinuotuose pacientams nei pacientams, kurie nebuvo atlikta vakcinacija ir kurios buvo užkrėstos natūraliu būdu.

Vakcinos viruso perdavimas tarp brolių ir imunodeficito seserų buvo užregistruota, o odos apraiškos buvo silpnai išreikštos užkrėstų vaikų.

Farmakokinetika

Indikacijos

Vėjaraupių prevencija su 12 mėnesių, visų pirma asmenims, priskiriamoms didelės rizikos grupėms, kurios anksčiau neturėjo vėjaraupių ir nesveiki;

Neatidėliotinų vėjaraupių prevencija asmenims, kurie neturėjo vėjaraupių ir nepranešto ankstesnio kontakto su sergančiomis vištienos (šeimos nariais, gydytojais, vidutiniu ir jaunesniu medicinos personalu, taip pat kitiems asmenims).

Dozavimo režimas

Vakcina Varillix skirta P / K administracijai.

Norėdami paruošti injekcinį tirpalą, ampulės arba švirkšto su tirpikliu buteliuke su liofilizato tirpikliu turi būti perduodami, kad pakratytų suspensiją visiškai ištirpintų liofilizatą (maždaug 3 minutes), tada surinkite dar kartą į švirkštą.

Paruoštas tirpalas yra skaidrus nuo geltonos spalvos iki rožinės, be kritulių ir matomų pašalinių intarpų.

Prieš įvedant vakciną, būtina patikrinti buteliuko turinį, skirtą identifikuoti užsienio daleles ir pokyčius išorinis vaizdas. Jei vakcinoje yra jokių nukrypimų nuo normos, tokia pakuotė yra sunaikinta. Perdirbę injekcijos vietą su alkoholiu ar kita medžiaga, taikoma dezinfekcijai, turėtumėte palaukti, kol ši medžiaga išgaruoja, nes liečiasi su tokiais junginiais, gali atsirasti vakcinos virusas.

Vakcina turi būti skiriama iškart po veisimo su tirpikliu.

Vakcinacijos schema

Vaikai nuo 12 mėnesių iki 13 metų - 1 dozė vakcinos (0,5 ml) vieną kartą.

Veikia daugiau kaip 13 metų (įskaitant kontaktą su didelės rizikos grupėmis ir sergančiomis) - 1 dozė (0,5 ml) du kartus su intervalu tarp įvadinio 6-10 savaičių.

Didelės rizikos vakcinacija

Pacientai, sergantys ūmine leukemija, pacientams, sergantiems sunkių lėtinių ligų ir pacientų, vartojančių imunosupresant gydymą ir radioterapiją.

Tokių pacientų imunizacija atliekama visiško pagrindinės ligos išieškojimo būklėje. Tuo pačiu metu būtina užtikrinti, kad visas kiekis Limfocitai yra mažiausiai 1200 / μl, ir nėra jokių simptomų, rodančių mobiliojo imuniteto nepakankamumą.

Jei paciento skiepijimo planuojama atlikti ūminiu leukemijos etape, būtina nutraukti chemoterapiją per vieną savaitę iki vienos savaitės po vakcinacijos. Turėtų būti atliekamas vakcinuoti spinduliuotės terapijos laikotarpiais.

Pacientai, kurie planuoja gaminti organų transplantaciją

Jei pacientai turi transplantacijos organą (pavyzdžiui, inkstus), tada vakcinacija turėtų būti atliekama prieš kelias savaites iki gydymo pradžios su imunosupresantais.

Avarinis prevencija

Vakcinacija atliekama vieną kartą 1 dozę vakcinos (0,5 ml) per pirmuosius 96 valandas po kontakto (pageidautina pirmasis 72 val.).

ŠALUTINIS POVEIKIS

Sveiki veidai

Vakcinos saugumo profilis grindžiamas duomenimis, gautais 5369 vakcinos dozėmis, pristatė vaikus, paauglius ir suaugusiems. Reakcijos buvo užfiksuotos per 42 dienas po vakcinacijos.

Reakcijų dažnis buvo nustatytas taip: labai dažnai (? 10%), dažnai (? 1%, bet<10%), иногда (?0.1%, но <1%), редко (?0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%).

Nuo CNS: Kartais - galvos skausmas, mieguistumas, dirglumas.

Nuo vizijos kūno:retai - konjunktyvitas.

Nuo kvėpavimo sistemos: Kartais - rinitas, kosulys, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, faringitas.

Nuo virškinimo sistemos: Kartais - viduriavimas, vėmimas; Retai - pilvo skausmas.

Dermatologinės reakcijos: Dažnai - bėrimas; Kartais - bėrimas, panašus į bėūrinį su vėjo siurbliu, pritaisu; Retai - dilgėlinė.

Nuo skeleto raumenų sistemos: Kartais - artralgija, malgy.

Nuo kūno kaip visumos:kartais - limfadenopatija, dažnai - padidinti temperatūrą (tiesiai? 38 ° C, aškinis vpadina / burnos ertmė? 37,5 ° C); Kartais - padidinti temperatūrą (tiesiosios žarnos 39,5 ° C, aškinio srauto / burnos ertmės? 39 ° C), silpnumas, negalavimas.

Vietos reakcijos: Labai dažnai - skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje; Dažnai - patinimas injekcijos vietoje.

Stebint masės taikymą vakcinos, buvo pranešimų apie reakcijas ir simptomus, kurie laikomi laikinai susijęs (nebūtinai susijęs) su vakcinacija.

Nuo CNS:spazmai, ataksija.

Galima:infekcijos, kurias sukelia herpes zoster virusas, padidėjo jautrumo reakcijos, alerginės reakcijos (įskaitant anafilaksines ir anafilaktoidines reakcijas).

Vidutiniškai vakcinos reaktogeniškumas įvedant antrą dozę (revakcinacija) neviršija pirmosios dozės reakcijos. Taip pat atkreipė dėmesį į vakcinos saugumo profilį seronegatyviniuose ir seropozitiniuose dalykuose.

Pacientų iš didelės rizikos grupės

Vakcinos injekcijos vietoje reakcijos paprastai nėra sunkios.

Papulse-vesiklūs bėrimas, retais atvejais, kartu su ne sunkiais ar vidutinio sunkumais, gali atsirasti nuo kelių dienų iki kelių savaičių po vakcinacijos.

Kontraindikacijos

Pirminis arba įgytas imunodeficitas (sukurtas dėl leukemijos, limfomos, kraujo diplomo, ŽIV infekcijos klinikinių apraiškų, imunosupresantų naudojimas, įskaitant labai matomą kortikosteroidų terapiją), nustatytą limfocitų skaičiumi (<1200/мкл), а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита;

Ūminės infekcinės ir nefekcinės ligos, lėtinių ligų sunkinimas yra laikinos skiepijimų kontraindikacijos; Su nesąmonė Arvi, ūminės žarnyno ligos atliekamos iš karto po temperatūros normalizavimo;

Nėštumo ar planuojamo nėštumo 3 mėnesius;

Laktacijos laikotarpis (žindymas);

Padidėjęs jautrumas bet kuriai vakcinos komponentui (įskaitant neomiciną);

Padidėjusio jautrumo simptomai dėl ankstesnio vakcinos Varylile įvedimo.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Vakcina yra kontraindikuotina naudoti nėštumo metu arba planuojamą nėštumą (3 mėnesius) ir krūtimi maitinimo laikotarpiu.

SPECIALIOS INSTRUKCIJOS

Įvedus Varylirix vakciną, turėtų būti visi reikalingi preparatai ir priemonės, skirtos galimo anafilaksinės reakcijos atleidimui. Vakcinuoti turi būti medicininės priežiūros 30 minučių po imunizacijos.

"Adex-Wompled" kontracepcijos priemonės 3 mėnesius nuo vakcinacijos nuo varililix.

Esant pirminiam ar įgyjamam imunodeficitui, būtina nustatyti limfocitų kiekį.

Varylirix vakcina neturėtų būti skiriama intracubaniškai ir negali būti įvesti į / į.

Pacientams, vartojantiems didžiulį gydymą imunosupresantais, po vakcinacijos gali būti vėjaraupiai su klinikiniais ženklais.

Išskirtinai retais atvejais buvo užregistruota vakcinos viruso perdavimas. Todėl skiepyti asmenys turėtų vengti kontaktų su nėščiomis moterimis, nes jie yra ypač jautrūs vėjo tikrinimui (daugiausia pirmajame trimestre), taip pat su asmenimis iš didelės rizikos juostos juostos sunkioje (pavyzdžiui, su leukemijų pacientais arba gydymas imunosutenpresantais). Tais atvejais, kai neįmanoma išvengti kontakto su pirmiau, turėtume pasverti galimą vakcinos viruso perdavimo riziką ir palyginti ją su rizika užkrėsti ir perduoti natūralią vėjaraupių virusą.

Vakcinuoti pacientai, kurie nustatė bėrimą 3 savaites po vakcinacijos neturėtų atmesti jokių kontaktų su nėščiomis moterimis (daugiausia pirmojo trimestro) ir imunodeficito valstybėse.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kontrolės mechanizmus

Mažai tikėtina.

Perdozavimas. \\ T

Registruojami specialūs pranešimai apie atsitiktinę vakcinos perdozavimą. Kai kurie pranešimai apėmė tokių simptomų aprašymą kaip letargija, mėšlungis.

Vaistinė sąveika

Varylirix vakcinos įvedimas yra įmanomas ne anksčiau kaip po 3 mėnesių nuo imunoglobulinų vartojimo arba po hemotransfuzijos.

Salicilato paskyrimai turėtų būti vengiami 6 savaites po Varylirix vakcinacijos, nes ten buvo atskirų pranešimų apie spindulio sindromą dėl infekcijos, kurią sukelia vėjo apgulties viruso fone.

Vakciną galima vartoti kartu su Rusijos Federacijos profilaktinių vakcinų vakcinomis ir vakcinacijos kalendoriumi Rusijos Federacijos epidemijos liudijimu, išskyrus antiboninę vakciną.

Sinchroninis paskirtis vakcinos vartoti su profesine priemone nuo tymų Rubella - parotitas arba su vakcina nuo difterijos-stabligės nesumažina imuninį atsaką ir nepadidina Varylirix vakcinos reaktoriaus.

Kombinuota vakcina nuo tymų pagrindinės spalvos-raudonukės garų ir vakcinos nuo vištienos gali būti skiriama vienu metu, kai jie yra įvesti į skirtingas vietas. Tačiau, jei šios vakcinos nebuvo priskirtos vienu metu, intervalas tarp jų tikslo pasiekti maksimalų antikūnų lygį turėtų būti bent 30 dienų.

Tarp skiepijimų Varillix ir kitų vakcinų, be pirmiau minėtų, intervalas tarp įvadų turėtų būti bent 1 mėn.

Atliekant vienkartinį skiepijimą, reikia atsižvelgti į keletą vaistų, kad būtų galima atsižvelgti į kontraindikacijas kiekvienai naudojamoms vakcinoms.

Visos vakcinos įvedami skirtingi švirkštai skirtingose \u200b\u200binjekcijose.

Pacientams iš didelės rizikos grupės Varillix negalima vartoti kartu su kitomis gyvybingomis silpninčiomis vakcinomis. Tokiu atveju kitos vakcinos, skirtos injekcijoms pavidalu, turėtų būti skiriama skirtingose \u200b\u200bvietose.

Vaistinių atostogų sąlygos

Vaistas išleidžiamas pagal receptą.

Sąlygos ir saugojimo sąlygos

Vakcina turi būti laikoma ir gabenama esant temperatūrai nuo 2 ° iki 8 ° C; Negalima užšaldyti.

Tirpiklis (100 ampulių pakuotėse) turi būti laikomi temperatūrai nuo 2 ° iki 25 ° C.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vakcinos galiojimo laikas - 2 metai, tirpiklis - 5 metai.

Viena dozė Varylirix vakcina (0,5 ml) yra 3,3 LG BOY. Gyvenimas siaubo Varicella Zoster virusas su konkrečiu aktyvumu ir pagalbinėmis medžiagomis ( , žmogaus serumo albuminas, laktozė, amino rūgštys, neomikino sulfatas, manitolis ).

Formos išleidimas

Vaistas gaminamas kaip lyophilizat rR ruošimui. Liofilizatas yra amorfinė masė arba geltonos arba kreminės spalvos milteliai.

Ištaisyta yra supakuota į stiklinius buteliukus, 3 ml talpa su tirpikliu (vandeniu) ampulių ar švirkštų (kartais 2 keičiamos adatos yra pritvirtintos prie švirkšto). Kartono pakuotėje yra viena vaisto dozė.

Pharmachologinis poveikis

Imunostimuliavimas.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Vakcina Varillix gali sukelti silpną klinikinę asimptominę formą. Dėl imunizacija Per 72 valandas, po kontakto su pacientu, vaistas gali atlikti reikiamą apsaugą.

Didelio klinikinio tyrimo metu, šios vakcinos veiksmingumas Bet kokio sunkumo. Be 10 iki 30 mėnesių vaikų buvo pastebėtas 2,5 metų, o apsaugos nuo ligos veiksmingumas per šį laikotarpį buvo 100%.

Duomenys apie priemonių veiksmingumą rodo aukštesnį apsaugos lygį ir tempo sumažėjimą bei vėjo spermos plitimo tikimybę gavusi dvi vakcinos dozes.

Klinikinių tyrimų metu dauguma tų, kurie praėjo vakcinaciją, kuri turėjo infekcijos "laukinių" viruso riziką buvo arba visiškai apsaugotas nuo ligos, arba ji vyko šviesos forma, be ir gausu bėrimas.

Naudojimo indikacijos

Vaistas skiriamas:

• dėl vakcinos Nuo. windmill. pacientai nuo vienerių metų amžiaus, susijusios su didelės rizikos grupe;
• jei reikia, avarinės prevencijos vėjo malūnai Be ankstesnių vaikų ir suaugusiųjų po susisiekimo su pacientais (medicinos personalas, šeimos nariai paciento ir tt).

Kontraindikacijos

Vakcina yra kontraindikuotina:

• su (įgyta ar įgimta);
• pacientai, sergantys ūmiais infekciniais ir nesuvokiais ligomis;
• lėtinių ligų paūmėjimų;
• jei yra temperatūra , žarnyno apsinuodijimas ir ligos;
• nėščios moterys ir planuoja pradėti vaikus per 90 dienų po vakcinacijos;
• slaugos moterys;
• su įrankių komponentais;
• jei anksčiau buvo pastebėta reakcija į vakciną padidėjęs jautrumas .

Šalutiniai poveikiai

Po 42 dienų po to, kai buvo pastebėtas vakcinos Varylirix administravimas:

• mieguistumas, viršutinės kvėpavimo takų infekcijos, kosulys ;
• silpnumas, kūno temperatūros padidėjimas;
• pykinimas, skausmas epigastro plotas vėmimas;
• charakteristika vėjaraupiai bėrimo ant odos teka lengviau forma, pritarimas , arthralgia. ;
• lympodenopatija. , patinimas ir skausmingi pojūčiai vakcinos injekcijos vietoje;
• priežastys ;
• retai -, mergy. .

Pasak "Postmarketing" tyrimais, buvo atskleista šie šalutiniai poveikiai:

• viruso sukeltų infekcijų kūrimas Herpes zoster. , anafilakstika ir. \\ T anafilaktoidinės reakcijos ;
• cerebral Ataxia. , traukuliai ;
• reakcijos. \\ T padidėjęs jautrumas .

Varsumas, hiperemija ir skausmas injekcijos vietoje praėjo patys.

Nebuvo jokio skirtumo dėl nepageidaujamų reakcijų dažnio ir stiprumo, atsiradusių seronegaty arba. \\ T seropozitiški pacientai . Jokių pakeitimų nebuvo pastebėta ir per revakcinavimas .

Naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Vakcina Įveskite po oda.

Norėdami paruošti injekcijos RR, tirpiklis yra tvarkingai įvestas į ampulį su lyophilizolite , gerai maišomi 3 minutes, tada pakeiskite švirkštą.

Jei rinkinyje yra dvi adatos, tada vienas iš jų yra naudojamas kamščiui perverti lyophilizolite (Iš anksto sustoti su antiseptiniu rašybu) ir antrasis - injekcija.

Turėtų būti skaidrus geltonos spalvos rožinis tirpalas, be dribsnių, nuosėdų ir intarpų.

Įvedimo vieta turėtų būti gydoma laistytu alkoholiu, palaukite iki Antiseptikas išgaruokite.

Lėtai įveskite vakciną.

"Varillix" instrukcijos

Vaikai nuo metų iki 13 metų parodė vieną dozę.

Paaugliai, vyresni nei 13 metų, skiria vieną dozę du kartus su 6-10 savaičių pertrauka.

Pacientams, kuriems yra didelė rizika susirgti vėjo prieglauda (, sunkių lėtinių ligų, asmenų, einančių radiacinės terapijos ar gydymo imunosupresants ) Imunizacija turėtų būti padaryta remisija .

Prieš patekdami į vakciną, turite įsitikinti, kad jis veikia normaliai.

Dėl Ūmus leukemija chemoterapija būtina nutraukti savaitę prieš vakcinaciją ir po savaitės.

Vakcinacija gali būti pagaminta po kelių savaičių iki organų transplantacijos ir priėmimo pradžios imunodressants. .

Avariniu atveju, viena Varylix vaisto dozė turi būti įvesta per 96 valandas po kontakto pacientui vėjo prieglauda .

Perdozavimas. \\ T

Buvo pranešimų apie atsitiktinio perdozavimo vaisto, šiuo atveju buvo pastebėta traukuliai , priežastys ir. \\ T Lethargija . Terapija yra simptominė.

Sąveika

Per 1,5 mėnesio po vakcinos Negali būti imtasi salicilatas. Tai gali sukelti vystymąsi sindromas Rey. .

Varylirix negali būti įvesta anksčiau nei 90 dienų po jo arba naudoti.

Gydymas į priemones galima atlikti dėl kai kurių kitų įvedimo fone inaktyvuotos vakcinos (Be to anti-biblioteka ), pasikonsultavusi su gydytoju. Tuo pačiu metu narkotikai rekomenduojami pristatyti į įvairias kūno vietas, veisiant juos į skirtingus švirkštus. Tačiau, norint pasiekti maksimalų lygį iš abiejų vakcinų, rekomenduojama pertraukos tarp injekcijų 30 dienų.

Sąlygos. \\ T

Reikalauja recepto.

Laikymo sąlygos

Laikyti lyophilizatas Tai įmanoma, esant nuo 2 iki 8 laipsnių Celsijaus temperatūroje, užkirsti kelią užšalimui. Temperatūros režimo tirpikliui nuo 2 iki 25 laipsnių.

Vakcina Jūs turėtumėte naudoti iš karto po virimo.

Tinkamumo laikas

Lyophilizat -24 mėnesiai.

Tirpiklis - 5 metai.

Specialios instrukcijos

Dėl imunodeficitas Prieš skiepijimą, turite išlaikyti bendrą analizę.

Pacientams, sergantiems stipriai susilpnėjusi, priėmimo metu imunodressants. , po injekcijos, pilnas gliedged vėjaraupiai su būdingu klinikiniu vaizdu.

Dėl vystymosi tikimybės Anafyaktoidinė reakcija Pacientas turi būti prižiūrimas pusvalandį po vakcinos įvedimo.

Per 90 dienų po imunizacija Būtina naudoti patikimus kontracepcijos metodus.

Vaistas negali būti skiriamas į veną arba. \\ T intraderie. .

Po skiepijimo pacientas turėtų vengti kontakto su nėščiomis moterimis ir asmenimis, turinčiais silpnesnį imunitetą.

Analogai.

Sutapimai ATX 4 lygio kodas:

Dažniausi analogai yra vaistas.

Okavakai ar Varylix - Kas yra geresnė?

Skirtingos vakcinos pagal gamintoją ir vartojimo dauginimąsi. Vakcinacija su narkotikais Okavakai yra pakankamai gaminti vieną kartą, jis suteikia 95% apsaugą nuo viruso. Po dviejų vakcinos Varylirix injekcijų darbų, tikimybė gauti šiek tiek mažesnę nei analogo. Abiejų vakcinų kaina yra maždaug tokia pati.

Priekinis stiklas yra labai užkrečiama infekcinė liga, kurią sukelia virusas iš herpes virusų šeimos. Vištienos virusas su pirminiu smūgiu į žmogaus kūną, sukelia "vėjo malūnų" vaizdą. Vištienos virusas už visą gyvenimą "nusėda" nervų plexuse. Ir su "silpnina imunitetą" (dažniau senatvėje arba su sunkiomis vaistinėmis ligomis), jis įjungiamas, sukelia lispy (herpes zoster).
Vaikystėje, liga pasireiškia dažniau palankiai, suaugusiųjų būklė turi būti perduodama daug sunkiau, bakterinių komplikacijų dažniau pastebima. Specialus vėjaraupių viruso pavojus yra nėščia ir vaisiui.

Vaisto aprašymas

Varylix® (Glaxosmithkline biologiniai, Belgija) yra gyvybingas susilpnintas (susilpnėjęs) vakcina vėjaraupių prevencija.

Savo sudėtyje "Varylix®" vakcina yra gyvybingas silpninimo "Varicella Zoster" virusas (OKA padermė), gauta reprodukcijai žmogaus diploidinių ląstelių MRC-5 kultūrai, su konkrečiu aktyvumu.

Naudojimo indikacijos

• vištienos prevencija su 12 mėnesių, kurie neturėjo vėjaraupių ir anksčiau nebuvo vakcinuotų;
• neatidėliotinų vėjaraupių prevencija asmenims, kurie neturėjo vėjaraupių ir kurie anksčiau nebuvo vakcinuoti, kurie buvo glaudžiai susiję su sergančiomis vėjaraupiu (vaikais ir suaugusiaisiais) per pirmuosius 96 valandas po kontakto.

Dozavimo režimas

Vienkartinė dozė yra 0,5 ml. Vakcina tiekiama dviem komponentais: buteliuku su liofilizuota vakcina (specialiai išdžiovinta) ir tirpiklio švirkštu. Šis švirkštas turi specialią ploną adatą, kuri sumažina injekcijos skausmą. Tokio švirkšto naudojimas neapima perdozavimo ir jo pakartotinio naudojimo.

Vakcina atitinka biologinių vaistų gamybos reikalavimus, vakcinų nuo vėjo siurblio reikalavimai.

Taikymo būdas

Aseptiškai supakuotoje lizdinėje plokštelėje yra švirkštas su skystu tirpikliu ir buteliuku su vištienos kraujo vakcinos liofilizuojamu. Prieš vartojimą prieš vartojimą sausas vakcina buteliuke ištirpinto skystu tirpikliu iš švirkšto ir yra įvestas iš to paties švirkšto.

Vakcina Varylix® yra po oda. Įvadas vykdomas deltoidinio raumenų (peties) srityje. Intraveninis vartojimas yra kategoriškai kontraindikuotinas.

Vakcinacijos schema

Pirminis vakcinacijos greitis susideda iš 1 vakcinos ir revakcinacijos dozės. Imunizavimo schema: pirmasis įvadas ir revakcija per 6-8 savaites. Vakcinos vartojimas neturi aiškaus privalomo amžiaus. Svarbu laikytis vakcinacijos.

Avarinis prevencija

Vakcinacija atliekama vieną kartą 1 dozę vakcinos (0,5 ml) per pirmuosius 96 valandas po kontakto (pageidautina pirmasis 72 val.). Jei liga nesukuria, po 6-8 savaičių atliekama vėl vakcinacija.

Klinikiniai tyrimai parodė didelį Varylirix® vakcinos efektyvumą. Seroconversion (imuniteto plėtra) sveikiems vaikams nuo 12 mėnesių iki 12 metų imtinai nustatomi 6 savaitės po vakcinacijos, viršijo 98% ir išliko bent jau 7 metus po vakcinacijos.

Seroconversijos lygis, nustatytas 13 metų amžiaus vaikams, po dviejų karcinių buvo 100% ir išliko mažiausiai 1 metus.

Klinikiniuose tyrimuose buvo parodyta, kad dauguma vakcinuotų, vėliau kontaktuojama su sergančiomis arba nėra jautrioms infekcijai, arba toleruoti ligą daug lengviau formai (mažiau bėrimas, ne karščiavimas).

Norint, kad nuo 2012 m. Pabaigos "Varylyrix®" vakcina vartojama su visais amžiaus grupėmis, kuri neleidžia atsirasti vadinamųjų "proveržio vėjo malūnų" (vėjaraupių protrūkių).

Planuojamos vakcinacijos

Vakcina nuo priekinio stiklo raupų nėra įtraukta į nacionalinę kalendorinę skiepijimą, tačiau yra kai kurių regioninių kalendorių dalis, pavyzdžiui, Maskva.

Narkotikų vartojimas Varylirix kartu su kitomis vakcinomis

Varylix® vakcina gali būti skiriama vienu metu su visais vaistais nuo prevencinių skiepijimų kalendoriaus per vieną dieną, skirtingose \u200b\u200bkūno dalyse, išskyrus BCG vakciną ir nuo vėžio vakciną (pasiutligės vakcinacija).

Varylix® vakcinos naudojimas kartu su kitomis skiepijomis neturi įtakos jų imunogeniškumui (gebėjimas generuoti imunitetą). Vakcinos tolerancija nepablogina, nepageidaujamų reakcijų skaičius nepadidėja.

Kelių vakcinų įvedimas per vieną dieną nėra imuniteto slėgis.

"Varylix®" vakcinos įvedimas yra įmanomas ne anksčiau kaip po 3 mėnesių nuo imunoglobulinų vartojimo arba po hemotransfuzijos.

Nepageidaujamos reakcijos

"Varylix®" vakcinos reakcijos yra retos ir lengvai perkeliamos. Mes esame suskirstyti į vietos ir bendro.

Vietinės reakcijos: skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje.

Bendrosios reakcijos: kūno temperatūros padidėjimas iki pogrupių, limfoacidento (limfmazgių patinimas), silpnumas, negalavimas. Galbūt bėrimų, panašių į vėjo malūną, išvaizda. Išbėrimas yra skanus, retai vystosi į burbulus.

Dažniausiai tokios specialios gydymo reakcijos nereikalauja simptominės terapijos.

Vidutiniškai vakcinos reaktogeniškumas įvedant antrą dozę (revakcinacija) neviršija pirmosios dozės reakcijos. Taip pat nebuvo skirtumų vakcinos saugumo profilyje žmonėms, turintiems imunitetą vėjo siurbliui, ir žmonės neturi.

Kontraindikacijos naudoti

• pirminis arba įgytas imunodeficitas (sukurtas dėl leukemijos, limfomos, ŽIV infekcijos klinikinių apraiškų, imunosupresantų naudojimas, įskaitant labai matomą kortikosteroidų terapiją), taip pat su kitais ląstelių imunodeficito požymiais;
• Ūminės infekcinės ir nefekcinės ligos, lėtinių ligų sunkinimas yra laikinos skiepijimų kontraindikacijos; Su nesąmonė Arvi, ūminės žarnyno ligos atliekamos iš karto po temperatūros normalizavimo;
• nėštumo ar planuojamo nėštumo 3 mėnesius;
• laktacijos laikotarpis (žindymas);
• padidėjęs jautrumas bet kuriai vakcinos komponentui (įskaitant neomiciną);
• simptomai padidėjusio jautrumo dėl ankstesnio Varylirix® vakcinos įvedimo.

Vakcina yra kontraindikuotina naudoti nėštumo metu arba planuojamą nėštumą (3 mėnesius) ir krūtimi maitinimo laikotarpiu.

Papildoma informacija

Dėl skubios vakcinos prevencijos galima naudoti per pirmuosius 96 valandas. Laikas skaičiuojamas ne nuo paciento diagnozės momento ir paskutinio kontakto su sergančiu vėjaraupiu momentu.

Varylix® vakcina apsaugo tik iš vėjaraupių ir nesaugo nuo kitų ligų, susijusių su odos pažeidimais ir nuo kitų ligų, kurias sukelia herpes šeimos virusai.

Kaip vakcinacija?

Vakcinacija atliekama vakcinacijos biure, laikantis visų sanitarinių režimo reikalavimų. Visi vaistai yra sertifikuoti. Asmeniškai galite pamatyti vakcinos tinkamumo laiką. Naudojami tik sterilūs ir vienkartiniai įrankiai. Būtinai vakcina atliekama vienkartiniuose medicinos pirštinėje.

Vaiko vakcinacijos dieną nagrinėjamas pediatras, matuojama temperatūra. Nesant kontraindikacijų, vakcina atliekama. Vakcinacijos duomenys įrašomi į kortelę, skiepijimo sertifikatą ir taip pat pateikia išsamias rekomendacijas dėl vaikų priežiūros po konkrečiu laikotarpiu. Jei reikia, po vakcinacijos, visada galite susisiekti su mumis ir užduoti klausimus.

Būtinai užfiksuokite duomenis apie ankstesnes vakcinacijas!

Lotynų vardas: Varilrix.
ATH kodas: J07BK01.
Veiklioji medžiaga: Vakcina
Dėl vėjaraupių prevencijos
Gamintojas: Glasossmitkletin.
Didžioji Britanija
Vaistinės atostogos: Dėl recepto
Kaina: nuo 1400 iki 2600 rublių.

Vakcinacija su preparatu "Varylix" - veiksmingas metodas, skirtas apsaugoti nuo vėjo absceso infekcijos. Vaisto paruošimas atitinka reikalavimus, kuriuos šioje srityje pateikta Pasaulio sveikatos organizacija.

Naudojimo indikacijos

Vakcina "Varylix" - veiksminga įspėjimo priemonė:

• Sozhnaya infekcija, pradedant nuo 1 metų.
• Infekcija vėjo įkvėpimo suaugusiems ir vaikams epidemijos metu (tai, kas atsitiko su virusų moterimi, galima skiepyti "Varillix" preparatą iki pirmųjų 4 dienų tęsimo).

Struktūra

Norint pašalinti alerginę reakciją į atskirų vakcinos komponentų galimybę, turėtų būti kruopščiai išnagrinėtas Varylix preparato sudėtis.

1 dozės Varylirix yra 0,5 ml gyvybingo silpninto Varicella Zoster viruso.

Pateikiami pagalbiniai komponentai: neomicino sulfatas - platus spektro antibiotikas, žmogaus albuminas - plazminis pakeitimas, manitolio ir sorbitolis. Sudėtis taip pat apima amino rūgščių ir laktozės, priklausančių angliavandenių sacharidų grupei.

Medicininės savybės

Vakcinos naudojimas įspėja tik vėjo aliejaus OSP ir neturi įtakos kitoms ligoms, kurios buvo sukurtos dėl herpeso virusų veiklos ir lydi odos pažeidimus.

Varjrix vakcinacijos tikslas - imuniteto formavimas į Varicella Zoster. Pageidaujamo apsaugos lygio užtikrinimas pasiekiamas vakcinos įvedimu nuo vėjo malūno 4 dienas po kontakto su virusu.

Bandant apsaugos lygį, buvo gauti šie rezultatai:

Sveiki vaikai nuo 1 iki 3 metų nuo šešių savaičių po Varylix vėjaraupių vakcinos įsigyjant imunitetą, kuris liko iki 7 metų. Buvo atskirų vėjo malūnų infekcijos epizodų, dalyvaujant "laukiniam" vėjo malūno viruso dalyvavimui.

Antrą dozę gavo asmenims, apsaugos lygis yra didesnis. Antrasis imunizavimas iš mokytojo nuo 13 metų parodė imuniteto laipsnį, kuris liko tęsiant metus. Vakcinuoti asmenys, kurie liečiasi su užkrėstu vėjo malūno virusu, po dviejų kartų taikymo "" Varilricks arba visai nesiskyrė arba turėjo šviesos formą.

Siekiant užtikrinti 100 proc. Apsaugos lygį, patartina taikyti Revakcinumą visose amžiaus grupėse. Tai apsaugo nuo vakcinuotų asmenų "proveržio" vėjo jėgainių protrūkių.

Vilindro infekcija yra svarbi aplinkybė, kad agresuoja atsitiktinių pavojingų ligų prognozė pacientams iš didelės rizikos grupių.

Padidėjusios rizikos grupės:

• Asmenys, kuriems diagnozuotas pavojingų lėtinių ligų simptomai (pacientai, sergantys neuromuskuliniais sutrikimais, fibroze, ūminiu leukemija, endokrininiais ir metaboliniais sutrikimais ir kt.)
• Asmenys, kuriuos skiria pagal terapijos imunosupresantai
• Asmenims, kuriems reikia transplantacijos operacijų.

Šiame sąraše yra asmenys, prieš tai, ne vakcinuoti ir ne vėjo malūnai, kurie yra gana glaudžiai bendradarbiaujant su virusais.

Vėjo malūnas su pirmiau minėtomis ligomis atsiranda sudėtinga forma. Todėl jie turėtų būti atliekami reguliariai stebint antikūnų titrus į Varicella Zoster. Apklausų duomenų bazė priėmė revoliuciją dėl revakcinacijos.

Vidutinė kaina nuo 1400 iki 2600 rublių.

Išleidimo formos

Vakcina atliekama liofilizato formu, esančiu 3 ml tūrio kiekiu, įrengta ampule arba švirkštu su 0,5 ml tirpiklio.

Liofilizatas yra 3 ml tūrio buteliuke. (0,5 ml veikliosios medžiagos)

Tirpiklis gaminamas 0,5 ml ampulėje arba tūrio švirkšte, kurio tūris yra 1 ml.

Pakuotė iš kartono su liofilizato ir tirpikliu plastikinėje pakuotėje yra su vienu naudojimo instrukcija. Vienoje pakuotėje yra viena vaisto dozė.

Taikymo būdas

Prieš įvedant preparatą "Varylirix", nurodymai turėtų būti kruopščiai išnagrinėti instrukcijomis.

Vakcina įvedama po oda.

Radiacinė Sprendimas:

• "Blurcake" vamzdis su liofilizuojamu apdoroja tamponu, esančiu alkoholiu
• Tirpiklis įvedamas į butelį su liofilizuojamu
• Buteliuko skystis maišomas tris minutes, po kurio tirpalas įdarbinamas į švirkštą
• Pastaba: jei tirpale yra dribsniai, nuosėdos ar užsienio priemaišos, tai yra netinkama naudoti.

Vartojimo vietą apdoroja tamponas su antiseptiku. Po garavimo antiseptikas lėtai įvedamas vakcina.

Sveikų veidų vakcinacijos schema

Vaikai 1-13 metų - vaistas yra įvestas vieną kartą.

Suaugusieji ir paaugliai, vyresni nei 13 metų - du kartus (prieš pusantrų mėnesių revakcinacija - du mėnesiai (čia yra įtrauktos į užkrėstus).

Padidėjusių rizikos grupių imunizacijos schema

Asmenų su sunkiomis lėtinėmis ligomis imunizacija, asmenys su imunosupresantais ir asmenimis su radiaciniu terapija, iš esmės, jei jie užregistravo hematologinės remisijos vaizdą.

Pakankamos vakcinos vartojimo sąlygos:

1. Laboratorinis tyrimas, skirtas lymfocitų skaičiaus nustatymui
2. Mobilusis imunitetas be nepakankamumo požymių
3. Miško fazėje leukemija reiškia dviejų savaičių pertrauką chemoterapijoje.

Atliekant radiacinę terapiją, vakcinacija yra kontraindikuotina.

Asmenys su planuojamu transplantacijos organų imunosupresantais gali būti skiriami kelias savaites po vakcinacijos.

Avarinis prevencija

Po sankryžos su užkrėstu vėjo malūnu per pirmąsias 4 dienas atliekamas skubios vakcinacijos. Laikas skaičiuojamas remiantis tuo, kad pacientas užkrečiamas per dieną iki bėrimo.

Kontraindikacijos

• Padidėjęs jautrumas

Alerginės reakcijos į vaisto komponentus, atskirų komponentų nepastebimas. Gali būti rasta pirmojo vakcinos įvedimo.

• Imunodeficitas

Kontraindikacijų sąraše:

1. Imunodeficito reiškiniai, sudaryti dėl limfomos, ŽIV infekcijos, imunosupresantų ir kitų taikymo
2. Kitų ląstelių imunodeficito simptomų pasireiškimas.

Atsisakymo vakcinuoti pagrindas gali būti:

• Lėtinės ligos pasunkinant etape
• Ūminių infekcinių ir nefekcinių ligų buvimas
• Nevable arelvi.
• Ūminių žarnyno ligų apraiškos.

Imunizacija gali būti leidžiama tik ūminio laikotarpio pabaigoje ir kai pasiekiama normali temperatūra.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vakcinos vartojimas per šį laikotarpį yra kontraindikuotinas. Nėščios moterys taip pat turėtų vengti kontakto su asmenimis, kurie praėjo vakcinaciją.

Nėštumo planavimas galimas pasibaigus 3 mėnesiams nuo imunizacijos datos. Per šį laikotarpį rodomi sustiprinti nėštumo prevencijos priemones.

Atsargumo priemonės

Prieš vakcinaciją pasirūpinti šiais klausimais:

• Prieš kraujo tyrimas yra "pirminio ar įsigyto imunodeficito" diagnozavimui asmenims
• Anafilaksinės reakcijos rizika reiškia pasirengimą atleisti ją
• Po vakcinacijos pacientas turi būti užtikrintas mažiausiai pusvalandžio stebėjimo.

Pastaba: draudžiami intradermal ir intraveninės varilrix injekcijos.

Kryžminės narkotikų sąveikos. \\ T

Hemotransfusion arba neseniai imunoglobulino terapija yra dėl skiepijimo gedimo priežastis. "Varillix" įvedimas šiomis sąlygomis leidžiama tik po 90 dienų.

Šešių savaičių etape po imunizacijos yra draudžiama salicilatų priėmimą, nes jie gali prisidėti prie REEE sindromo pasireiškimo.

PostraVotechnikos laikotarpiu imunosupresantai nevykdo aktyvaus gydymo, nes jie gali sukelti klinikinių vėjo malūnų požymių raidą.

Vakcinos "Varillakes" galima taikyti vienu metu su kombinuotomis vakcinomis. Injekcijos yra atliekamos skirtingose \u200b\u200bodos srityse nuo skirtingų švirkštų vienu metu. Vakcinos reagavimo lygis nesikeičia.

Vienkartinių šių vakcinų įvedimo neįmanoma įveikti laiko tarp jų, bent 1 mėn. (Tai pasiekiama tinkamu imuninio atsako laipsniu).

Yra rimtų kontraindikacijų vienkartiniams susilpnintų gyvų vakcinų įvedimui su Varylirix vakcinos pacientais nuo rizikos grupių.

Šalutiniai poveikiai

Duomenys grindžiami stebėjimais per 42 dienas nuo sveikų veidų, kurie gavo vakciną. Suaugusiems, paaugliams ir vaikams, kurie gavo 5369 vakcinos dozes, šalutinis poveikis buvo paskirstytas 0,01% iki 10% dažniu, o nuo 1 iki 10 proc. Dažnai nurodo tik odos bėrimus, panašius į vėjo malūną. Apskritai šalutinis poveikis yra palyginti negos.

• CNS reakcija buvo išreikšta retais dirglumo ir mieguistumo atvejų, galvos skausmo
• Atsakymo sistemos atsakas kartais pasireiškia faringito, kosulio, rinito
• Virškinimo sistema atsakė su atskirais pykinimo, viduriavimo, pilvo skausmo atvejų
• Odos reakcijos pasireiškia su bėrimu ir dilgėline
• Karetos ir raumenų sistema kartais patys susipažino su Artralgia ir Maldia
• Vizualinio organo atsaką išreiškė retais atvejais konjunktyvito.

Bendra kūno būklė pasireiškė neribota, didėjanti temperatūra, limfadenopatija, silpnumas. Įpurškimo vietoje buvo pažymėta paraudimas ir patinimas.

Masyvi vakcinos taikymas buvo priežastis, dėl kurios asociacija su jo naudojimu kai kuriose Reakcijose iš CNS, kuris pasireiškia ataka ir traukuliai, taip pat alerginės reakcijos.

Esminiai simptomų skirtumai "Revalrix Revakcing" nėra įrašytas.

Perdozavimas. \\ T

Atsitiktinis vaisto perdozavimas gali būti sukeltas letargija ir traukuliai. Daugeliu atvejų perdozavimas atliekamas be pasekmių.

Su ryškiomis perdozavimo pasekmėmis rodomas simptominis gydymas.

Sąlygos ir saugojimo sąlygos

Vakcina gali būti laikoma nuo 3 iki 8 laipsnių temperatūroje. Užšalimas draudžiamas.

Sandėliavimo saugojimas 2-25 ° C temperatūroje.

Laikymo laikas:

• 2 metai - Varylirix vakcina
• 5 metai - tirpiklis.

Paskutinė naudojimo diena datuojama atgal į paskutinę mėnesio dieną, vadinamą gamintoju. Po to narkotikų naudojimas draudžiamas.

Analogai.

"Okavakai". "Okavakai" arba "varilakes", kas yra geresnė?

Osaka universiteto (Biken) mikrobų tyrimų fondas (Biken), Japonija
Kaina. \\ T nuo iki 7335 rublių.

Tarptautinis pavadinimas: Varicella vakcina (gyvai) (vakcina nuo vėjaraupių). "Okavakai" yra labiausiai paplitęs "Varilrix" analogas.

PROS

• Vienkartinis "Okavakų" įvedimas garantuoja 95% apsaugą nuo vėjo malūno viruso, kuris yra svarbus ligos protrūkio atveju
• Imunitetas iki ligos lieka daugelį metų

Minusus.

• Okavakai taiko ribotą pasaulio ribotą, jos vartotojas yra daugiausia Pietryčių Azija
• Dviejų vakcinų lyginamieji tyrimai parodė, kad "Okavaks" vienintelis įvadas suteikia mažiau apsaugos nuo vėjo malūno nei dviejų kartų įvedimas "Varylix"
• Auksta kaina.

Informacija galioja 2011 m. Ir pateikiama tik tik informaciniais tikslais. Prašome susisiekti su gydytoju, kad pasirinktumėte gydymo režimą ir būtinai ištirkite narkotikų nurodymus.

Lotynų vardas: Varilrix

Registracijos sertifikato savininkas: Glasosmitklain Trading CJSC gaminamas GlaxosmithKline Biologicals S.A.

Narkotikų vartojimo instrukcijos Varilrix (Varilrix)

Varylix - atleidimo forma, sudėtis ir pakavimas

Liofilizatas, skirtas tirpalui paruošti P / K administracijai Amorfinės masės arba miltelių pavidalu nuo kreminės geltonos iki šviesios geltonos spalvos.

MAN albumino serumas, neomikino sulfatas, laktozė, sorbitolio, manitolio, aminorūgščių.

Tirpiklis: Vanduo d / ir - 0,5 ml.

1 dozė (0,5 ml) - stiklo buteliai su 3 ml (1) talpos su tirpikliu (amp. 1 vnt.) - polietileno lizdinės plokštelės (1) - šaltiniai kartonas.
1 dozė (0,5 ml) - stiklo buteliai su 3 ml (1) talpos su tirpikliu (švirkštas 1 vnt.) - polietileno lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.
1 dozė (0,5 ml) - stikliniai buteliai su 3 ml (1) talpa su tirpikliu (švirkštas 1 vnt. Su 1 arba 2 adatomis) - polietileno lizdinės plokštelės (1) - šaltiniai kartonas.

Pharmachologinis poveikis

Gyva susilpninta vakcina vėjaraupiai prevencijai.

Varylirix vakcinos įvedimas sukelia antikūnų gamybą į vėjo siurblio virusą, užtikrinant konkrečią apsaugą nuo šios infekcijos.

Imunologinis efektyvumas

Sveiki dalykai

Serokonversijos lygis sveikiems vaikams nuo 9 mėnesių iki 12 metų, įskaitant po 6 savaičių po vakcinacijos, viršijo 98% ir yra saugoma bent per 7 metus po vakcinacijos.

Seroconversijos lygis, nustatytas 13 metų amžiaus vaikams, po dviejų karcinių buvo 100% ir išliko mažiausiai 1 metus.

Klinikiniuose tyrimuose buvo parodyta, kad dauguma vakcinuotų, vėliau kontaktuojama su sergančiomis arba nėra jautrioms infekcijai, arba toleruoti ligą daug lengviau formai (mažiau bėrimas, ne karščiavimas). Vienas iš tyrimų taip pat parodė 100% apsaugą nuo standartinių vėjo siurblio klinikinių apraiškų ir 88% apsauga nuo bet kokių infekcijos, kurią sukelia Varicella virusas (apskaičiuota kaip bent vienas bėrimas).

Pacientai iš didelės rizikos grupių

Priekinis stiklas yra svarbus rizikos veiksnys, blogėjantis kursas ir galimų sunkių ligų prognozė šiose pacientų grupėse:

- Pacientai, sergantys ūmine leukemija;

- pacientai, vartojantys imunosupresantai terapiją, įskaitant kortikosteroidų naudojimą;

- pacientai, kurie planuoja gaminti transplantaciją;

- pacientai, kenčiantys nuo sunkių lėtinių ligų, pvz., medžiagų apykaitos ir endokrininių sutrikimų, lėtinių plaučių ir širdies ir kraujagyslių sistemos ligų, pluošto ir neuromuskulinių sutrikimų, taip pat gali būti veiksniai, pabloginantys ligos prognozę su vėjo įkvėpimu;

- Sveiki žmonės, kurie glaudžiai glaudžiai susiję su sergančiomis ar didelės rizikos grupėmis, kurios neturėjo vėjaraupių ir anksčiau įstrigo.

Pacientai iš pirmiau minėtų grupių, gaunančių gydymą imunosupresantais (įskaitant kortikosteroidų naudojimą) piktybiniams kietiems navikams arba sunkioms lėtinėms ligoms (inkstų nepakankamumas, autoimuninės ligos, kolagenoszės, sunki bronchinė astma) yra linkę į sunkų ligas.

Pacientams, kuriems yra didelės rizikos grupės, serokonversion lygis yra 80%, o leukemijos pacientams - apie 90%.

Vieno tyrimo metu buvo nustatyta, kad vėjaraupių dažnis tarp leukemijos pacientų buvo mažesnis vakcinuotuose pacientams nei pacientams, kurie nebuvo atlikta vakcinacija ir kurios buvo užkrėstos natūraliu būdu.

Vakcinos viruso perdavimas tarp brolių ir imunodeficito seserų buvo užregistruota, o odos apraiškos buvo silpnai išreikštos užkrėstų vaikų.

Dozavimo preparatas Varillix.

Vakcina Varillix skirta P / K administracijai.

Norėdami paruošti injekcinį tirpalą, ampulės arba švirkšto su tirpikliu buteliuke su liofilizato tirpikliu turi būti perduodami, kad pakratytų suspensiją visiškai ištirpintų liofilizatą (maždaug 3 minutes), tada surinkite dar kartą į švirkštą.

Paruoštas tirpalas yra skaidrus nuo geltonos spalvos iki rožinės, be kritulių ir matomų pašalinių intarpų.

Prieš administruodami vakciną, būtina patikrinti buteliuko turinį, kad būtų galima nustatyti užsienio daleles ir išvaizdos pokyčius. Jei vakcinoje yra jokių nukrypimų nuo normos, tokia pakuotė yra sunaikinta. Perdirbę injekcijos vietą su alkoholiu ar kita medžiaga, taikoma dezinfekcijai, turėtumėte palaukti, kol ši medžiaga išgaruoja, nes liečiasi su tokiais junginiais, gali atsirasti vakcinos virusas.

Vakcina turi būti skiriama iškart po veisimo su tirpikliu.

Vakcinacijos schema

Vaikai nuo 12 mėnesių iki 13 metų - 1 dozė vakcinos (0,5 ml) vieną kartą.

Veikia daugiau kaip 13 metų (įskaitant kontaktą su didelės rizikos grupėmis ir sergančiomis) - 1 dozė (0,5 ml) du kartus su intervalu tarp įvadinio 6-10 savaičių.

Didelės rizikos vakcinacija

Pacientai, sergantys ūmine leukemija, pacientams, sergantiems sunkių lėtinių ligų ir pacientų, vartojančių imunosupresant gydymą ir radioterapiją.

Tokių pacientų imunizacija atliekama visiško pagrindinės ligos išieškojimo būklėje. Tuo pačiu metu būtina įsitikinti, kad bendra limfocitų suma yra mažiausiai 1200 / μl, ir nėra jokių simptomų, rodančių ląstelių imunitetą nepakankamumą.

Jei paciento skiepijimo planuojama atlikti ūminiu leukemijos etape, būtina nutraukti chemoterapiją per vieną savaitę iki vienos savaitės po vakcinacijos. Turėtų būti atliekamas vakcinuoti spinduliuotės terapijos laikotarpiais.

Pacientai, kurie planuoja gaminti organų transplantaciją

Jei pacientai turi transplantacijos organą (pavyzdžiui, inkstus), tada vakcinacija turėtų būti atliekama prieš kelias savaites iki gydymo pradžios su imunosupresantais.

Avarinis prevencija

Vakcinacija atliekama vieną kartą 1 dozę vakcinos (0,5 ml) per pirmuosius 96 valandas po kontakto (pageidautina pirmasis 72 val.).

Vaistinė sąveika

Varylirix vakcinos įvedimas yra įmanomas ne anksčiau kaip po 3 mėnesių nuo imunoglobulinų vartojimo arba po hemotransfuzijos.

Salicilato paskyrimai turėtų būti vengiami 6 savaites po Varylirix vakcinacijos, nes ten buvo atskirų pranešimų apie spindulio sindromą dėl infekcijos, kurią sukelia vėjo apgulties viruso fone.

Vakciną galima vartoti kartu su Rusijos Federacijos profilaktinių vakcinų vakcinomis ir vakcinacijos kalendoriumi Rusijos Federacijos epidemijos liudijimu, išskyrus antiboninę vakciną.

Sinchroninis paskirtis vakcinos vartoti su profesine priemone nuo tymų Rubella - parotitas arba su vakcina nuo difterijos-stabligės nesumažina imuninį atsaką ir nepadidina Varylirix vakcinos reaktoriaus.

Kombinuota vakcina nuo tymų pagrindinės spalvos-raudonukės garų ir vakcinos nuo vištienos gali būti skiriama vienu metu, kai jie yra įvesti į skirtingas vietas. Tačiau, jei šios vakcinos nebuvo nustatytos tuo pačiu metu, intervalas tarp jų tikslo pasiekti maksimalų antikūnų lygį turėtų būti bent 30 dienų.

Varylirix - šalutinis poveikis

Sveiki veidai

Vakcinos saugumo profilis grindžiamas duomenimis, gautais 5369 vakcinos dozėmis, pristatė vaikus, paauglius ir suaugusiems. Reakcijos buvo užfiksuotos per 42 dienas po vakcinacijos.

Reakcijų dažnis buvo nustatytas taip: labai dažnai (≥10%), dažnai (≥1%, bet<10%), иногда (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%).

Nuo CNS: Kartais - galvos skausmas, mieguistumas.

Nuo vizijos kūno:retai - konjunktyvitas.

Nuo kvėpavimo sistemos: Kartais - rinitas, kosulys, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, faringitas.

Nuo virškinimo sistemos: Kartais - viduriavimas, vėmimas; Retai - pilvo skausmas.

Dermatologinės reakcijos: Dažnai - bėrimas; Kartais - bėrimas, panašus į bėūrinį su vėjo siurbliu, pritaisu; Retai - dilgėlinė.

Nuo skeleto raumenų sistemos: Kartais - artralgija, malgy.

Nuo kūno kaip visumos:kartais - limfadenopatija, dažnai - padidinti temperatūrą (tiesiosios žarnos ≥38 ° C, aškinis srautas / burnos ertmė ≥37,5 ° C); Kartais - temperatūros padidėjimas (tiesiosios žarnos ≥39,5 ° C, aškinis srautas / burnos ertmė ≥39 ° C), silpnumas, negalavimas.

Vietos reakcijos: Labai dažnai - skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje; Dažnai - patinimas injekcijos vietoje.

Stebint masės taikymą vakcinos, buvo pranešimų apie reakcijas ir simptomus, kurie laikomi laikinai susijęs (nebūtinai susijęs) su vakcinacija.

Nuo CNS:spazmai, ataksija.

Galima:infekcijos, kurias sukelia Varicella Zoster virusas, padidėjo jautrumo reakcijos, alerginės reakcijos (įskaitant anafilaksines ir anafumines reakcijas).

Vidutiniškai vakcinos reaktogeniškumas įvedant antrą dozę (revakcinacija) neviršija pirmosios dozės reakcijos. Taip pat atkreipė dėmesį į vakcinos saugumo profilį seronegatyviniuose ir seropozitiniuose dalykuose.

- avarinė vėjaraupių prevencija asmenims, kurie neturėjo vėjaraupių ir kurie nebuvo skiepyti, kurie buvo glaudžiai susiję su sergančiomis vėjaraupiu (šeimos nariais, gydytojais, vidutiniu ir jaunesniu medicinos personalu, taip pat kitiems asmenims).

Specialios gairės Gavusi Varylirix

Įvedus Varylirix vakciną, turėtų būti visi reikalingi preparatai ir priemonės, skirtos galimo anafilaksinės reakcijos atleidimui. Vakcinuoti turi būti medicininės priežiūros 30 minučių po imunizacijos.

"Adex-Wompled" kontracepcijos priemonės 3 mėnesius nuo vakcinacijos nuo varililix.

Esant pirminiam ar įgyjamam imunodeficitui, būtina nustatyti limfocitų kiekį.

Varylirix vakcina neturėtų būti skiriama intracubaniškai ir negali būti įvesti į / į.

Pacientams, vartojantiems didžiulį gydymą imunosupresantais, po vakcinacijos gali būti vėjaraupiai su klinikiniais ženklais.

Išskirtinai retais atvejais buvo užregistruota vakcinos viruso perdavimas. Todėl skiepyti asmenys turėtų vengti kontaktų su nėščiomis moterimis, nes jie yra ypač jautrūs vėjo tikrinimui (daugiausia pirmajame trimestre), taip pat su asmenimis iš didelės rizikos juostos juostos sunkioje (pavyzdžiui, su leukemijų pacientais arba gydymas imunosutenpresantais). Tais atvejais, kai neįmanoma išvengti kontakto su pirmiau, turėtume pasverti galimą vakcinos viruso perdavimo riziką ir palyginti ją su rizika užkrėsti ir perduoti natūralią vėjaraupių virusą.

Vakcinuoti pacientai, kurie nustatė bėrimą 3 savaites po vakcinacijos neturėtų atmesti jokių kontaktų su nėščiomis moterimis (daugiausia pirmojo trimestro) ir imunodeficito valstybėse.

2014 m. Balandžio 27 d.

Žurnalo vakcina nuo vėjo malūno: įdėti ar geriau įveikti? O kas yra vakcina - okavakai ar Varylirix?

Čia yra toks straipsnis - peržiūrėtas ... ir kas yra kažkas apie tai? Po to, kai mano draugės sūnus buvo sunku perkelti vėjo malūną, aš pakilau pasirinkti vakcinaciją nuo vėjo malūno su savo dvejų metų dukra prieš vaikų darželį arba suteiks galimybę įveikti šią ligą, kad 100% natūralų imunitetą buvo pagamintas ir nebuvo pavojaus gauti vaisingo amžiaus. Galų gale, yra nuomonė, kad vakcinacija suteikia ne visą gyvenimą trunkančią apsaugą, bet veikia 10-20 metų. Perkeldęs internetą, aš supainioti dar daugiau, nes šiuo klausimu yra daug prieštaringai informacijos, nors žinomo gydytojo Komarovsky teigia, kad vakcinacija nuo vėjo malūno turi būti būtina! Galiausiai išsiaiškinti ...