Sok gyógyszer veszít minőségéből, ha hosszú ideig tárolják. E tekintetben a többség számára gyógyszerek Megállapították a tárolási időket, vagy az úgynevezett lejárati dátumokat. Ezek olyan időszakok, amelyek során a gyógyszer bizonyos körülmények között tárolva teljes mértékben kielégíti a rá vonatkozó követelményeket. Állami Gyógyszerkönyv vagy más technikai dokumentáció. Ha nem található a megadott lejárati időn belül külső változások gyógyszerkészítmény, akkor az orvosi gyakorlatban használható. Az eltarthatóságot a gyógyszer gyártási idejétől számítják, amely a csomagoláson van feltüntetve.
A szocialista országokban gyártott gyógyszerkészítmények tételeinek megjelölésére 1966 óta egységes elvet vezettek be. A sorozatszám számjegyekből áll, amelyekben az utolsó négy a gyártás hónapját és évét jelöli, az azt megelőzőek pedig a sorozat gyártási számát. Például a 4381273-as sorozat azt jelenti, hogy a gyógyszer 1973 decemberében jelent meg, és a gyártási száma 438.
A gyógyszerek eltarthatósági idejét a Szovjetunió Egészségügyi Minisztériuma alá tartozó Gyógyszerkönyvi Bizottság határozza meg. A Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának Állami Pedagógiai Egyetemének Uniós Piaci Információs Irodája, valamint a helyi gyógyszertári osztályok szisztematikusan publikálnak referenciakönyveket a belföldi és az importált gyógyszerek lejárati idejéről. A gyógyszertárakban a korlátozott lejárati idejű gyógyszereket célszerű speciális naplókban vezetni:
A lejárati idő után a legtöbb gyógyszert újra kell ellenőrizni a kontroll- és analitikai laboratóriumokban.
Az egyedi vényre vagy gyógyszertári beszerzésre készült gyógyszereket is azok szerint tároljuk fizikai és kémiai tulajdonságok. A Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának 1968. október 29-i 768. számú rendelete a következő tárolási időszakokat hagyta jóvá a gyártott gyógyszerekre:
A meghatározott tárolási idő lejárta után a gyógyszerek visszavonás alá esnek. Ezeket egy speciális naplóban tartják nyilván, amelyet egy gyógyszerész-technológus (felírás-ellenőr) vezet a következő formában:
A következő gyógyszereknek hosszabb az eltarthatósága:
1. Steril alapon készült szemkenőcsök:
(sötét üvegben, sötét helyen tárolva),
2. Szemcseppek:
3. Orrcseppek, aszeptikusan elkészítve, sterilizálva és hengereléshez lezárva:
4. Oldatos injekciók, palackokba zárva, befolyás nélkül:
A Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának 1962. november 30-án kelt 573. számú rendelete jóváhagyta a gyógyszertárakban aszeptikus módszerrel készített koncentrált oldatok (koncentrátumok) eltarthatóságát (16. táblázat).
A Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának 1972. május 23-án kelt 412. számú rendelete szabályozza egyes koncentrált oldatok és aromás vizek eltarthatóságát a gyógyszertárban (17. táblázat).
Számos szerző vizsgálta a különböző tényezők hatását a gyógynövényi anyagok tárolására, és ennek eredményeként fejlődött gyakorlati ajánlások az egyes típusaik eltarthatósága szerint. Tehát a gyógyszertárakban a következőket tárolják:
Egy évig: árnika, bodza, kék búzavirág, ökörfarkkóró, galagonya, borsmenta levelek, gyűszűvirág, útifű virágai; édes lóhere, celandin, kakukkfű fű; anyarozs.
2 éves korig: fenyőbimbók, kamillavirágok, csikósláblevél, útifű, kankalin, vízivirág, zsálya, eukaliptusz; vízipaprika, oregánó, orbáncfű, gyöngyvirág, üröm, anyafű, cickafarkfű, háromszínű ibolya, zsurló fűszernövényei; rizóma cianózis gyökerekkel; ánizs és édeskömény, dzsungel, boróka, paprika, berkenye, fekete ribizli gyümölcsei.
3 éves korig: homoktövis kéreg; hárs virágok, tsitvarny üröm; vörösáfonya levél, szenna levél; Adonisz fű, pásztortáska; rizóma és gyökerei valerian, elecampane; édesgyökér; koriander gyümölcs, kömény.
3 év felett: tölgy kéreg, viburnum, quinna; immortelle virágok; medveszőlő levél; mocsári szárított fű, termopszis; éger kúpok; mályvacukor, pitypang, lósóska gyökér; cinquefoil rizóma, szerpentin; lycopodium; galagonya, madárcseresznye gyümölcsei.
A Roszdravnadzor Szövetségi Szolgálat által az engedélyezési követelményeknek való megfelelés közelgő ellenőrzésére való felkészülés érdekében a következő tevékenységeket kell elvégezni:
1. A gyógyszertároló helyiségek állapotát a megállapított követelményeknek megfelelővé kell tenni - a falak belső felületeit sima, az anyagi helyiségek padlóján ne legyenek kátyúk, repedések, a cementpadló linóleummal nem borított részei, pl. bevonat d.b. ellenáll a gépesítésnek és a nedves tisztításnak fertőtlenítőszerekkel és a nedves tisztítás lehetőségével.
2. Rendszerezze a gyógyszerek tárolását, i.e. figyelembe vételével az anyagszobákban és az eladótérben tárolt összes gyógyszert szekrényekben helyezze el farmakológiai csoportok, melynek nevét minden szekrényen belül és a vitrineken fel kell tüntetni.
Szekrények gyógyszerek és orvosi eszközök tárolására d.b. azonosított (számozott),
3. Fényvédelmet igénylő, elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásba csomagolt gyógyszerek tárolóhelyei, d.b. védve a gyógyszerek közvetlen napfénytől (redőnyök az ablakokon).
4.Minden gyógyszer helyen, figyelembe véve a másodlagos csomagoláson feltüntetett hőmérsékleti viszonyokat:
Hideg hely - hőmérséklet 2 és 8 C között.
Hűvös hely – 8 és 15 C között a hőmérséklet
Szobahőmérséklet - 15 és 25 fok között. (ha nincs a helyiségben klíma, ami ezt a hőmérsékletet fenntartaná, akkor egy másik hűtőszekrényt kell beszerelni és be kell állítani a kívánt hőmérsékletre), pl. Minden hűtőberendezésnek biztosítania kell az összes gyógyszer tárolását a fenti hőmérsékleti tartományokban szabálysértésnek minősül, ha olyan 2-8 C hőmérsékletű hűtőszekrényben vannak olyan gyógyszerek, amelyek másodlagos csomagolásán az áll: hűvös helyen, ill. szobahőmérsékleten tároljuk.
Minden hűtőberendezésnek rendelkeznie kell ellenőrzött hőmérőkkel felszerelt.
A megadott hőmérsékleti határértékek megsértése az engedélyezési követelmények megsértésének minősül, ami a lakosság életének és egészségének károsodásához vezethet.
Ne tároljon együtt gyógyszereket és étrend-kiegészítőket.
5.Minden gyógyszertároló hely(anyag helyiségek és eladótér) d.b. a helyiség belső falán, a fűtőberendezésektől távol, a padlótól 1,5-1,7 m magasságban és az ajtóktól legalább 3 m távolságra elhelyezett, hitelesített VIT-2 higrométerrel felszerelt.
6. Az anyagszobákban és az eladótérben tárolt valamennyi gyógyszert polckártyákkal kell ellátni, amelyeken feltüntetik: név, lejárati idő, kibocsátási forma, adagolás, tételszám, gyártó.
7. A kábítószerek és pszichotróp anyagok kereskedelmével kapcsolatos ügyletek nyilvántartására szolgáló naplóknak meg kell felelniük az RF kormánya által 2006. november 4-i 644. sz. A naplót fém iratszekrényben (az NSiPV-től elkülönítve), műszakilag megerősített helyiségben kell tárolni. Minden bejövő és kimenő, a tranzakciót igazoló dokumentumot a naplóval együtt kell tárolni, hónaphoz és évhez kötve. időrendi sorrendben (azaz erősítse meg a bejövő és kimenő tranzakciók számozását).
8. A lehető leghamarabb ellenőrizni kell a HP teljes elérhető kínálatát. lejárt szavatosságú gyógyszerek jelenlétére, és azokat megsemmisítésre át kell adni a megfelelő szervezetnek.
9. Az árcédulákon fel kell tüntetni: nevét, árát, a felelős személy aláírását, az árcédula regisztrációjának dátumát.
11. Minimális szortiment szükséges készleten gyógyszerek 2011. április 26-án kelt 351n számú végzéssel jóváhagyott. (a név hiánya az engedélyezési követelmények megsértésének minősül) Az új lista 2015. március 1-től lép hatályba
12. A gyógyszertárban lévő információs standon a következő információkat kell tartalmaznia:
- az engedély másolata (továbbá egyéni vállalkozók számára - információk a állami regisztrációés az azt regisztráló szerv neve),
Információk a szabályozó szervezetek telefonszámairól és címeiről:
Egészségügyi Osztály (cím, telefon)
Roszdravnadzor iroda (cím, telefon)
A Rospotrebnadzor iroda (cím, telefon)
a közeli gyógyszertárak címei és telefonszámai,
Vélemények és javaslatok könyve,
Tájékoztatás az Orosz Föderáció hatályos jogszabályai szerint kiemelt szolgáltatásokra jogosult lakossági csoportokról,
Az ügyeletes ügyintéző teljes neve,
A fogyasztói jogok védelméről szóló szövetségi törvény
55. számú kormányrendelet „Egyes árufajták értékesítésének szabályai”,
Tájékoztatás (nyomtatott, aktuális Maximális kiskereskedelmi árak nyilvántartása) a létfontosságú és esszenciális gyógyszerek regisztrált árairól (frissítve az UZO honlapján minden hónap 15-16-án)
13. A létfontosságú és esszenciális gyógyszerek áráról szóló jegyzőkönyvnek feltétlenül tartalmaznia kell a megállapodást átvevő személy aláírását, a dátumot és a gyógyszerészeti szervezet pecsétjét.
A rendelkezésre álló VED összes árát ellenőrizni kell, és össze kell hasonlítani a weboldalon közzétett ármegállapodási jegyzőkönyvvel és a maximális kiskereskedelmi árak nyilvántartásával.
Ki kell zárni az olyan létfontosságú és alapvető gyógyszerek értékesítését, amelyek nem estek át állami eljáráson. a gyártó maximális eladási árának regisztrációja.
14. Mindent meg kell adni a másodlagos csomagolás sértetlenségének megsértésének esetei (az ellenőrzést az összes felbontott másodlagos csomagolás megléte alapján végzik)). Ebben az esetben a gyógyszereket eladásra elő kell készíteni: a Lab-Fas Journal szerinti dátumot és sorozatot feltüntető árcédulával gyógyszertári csomagolásba (csomagolásba) csomagolva. munka, név, lejárati idő, gyári sorozat) (A naplót számozni, befűzni, lepecsételni kell). Az utasításokat a csomagoláson kell feltüntetni.
Jegyzet!!!
Ne engedje meg a létfontosságú és esszenciális gyógyszerek árának kerekítését a csomagolás utáni kiskereskedelmi ár növekedése (a másodlagos csomagolás felosztása) irányába, mert ez az eredetileg kialakult kiskereskedelmi ár növekedéséhez, ami viszont a fix kiskereskedelmi felár emelkedéséhez, valamint a kísérődokumentumokban feltüntetett árak eltéréséhez vezet.
Megakadályozza, hogy az ár-jóváhagyási jegyzőkönyvekben megbízhatatlan információk jelenjenek meg a nagykereskedő tényleges nagykereskedelmi árrésének teljes összegéről %-ban és rubelben.
Ha módosítja (lefelé) a szállító által az Ön számára már kialakított létfontosságú és alapvető gyógyszerek kiskereskedelmi árát, módosítania kell az Ármegállapodási Jegyzőkönyvet, módosítania kell a kiskereskedelmi árat (az Ön által kiszámítottra) és a kiskereskedelmi árat. jelölés.
15. Ha a karanténzónában gyógyszer van, akkor az értékesítési zónából a karanténzónába szállítási bizonyítványt kell kiállítani és a gyógyszerekkel együtt a karanténzónában tárolni. zóna.
16. Az intézmény részére az alábbi megbízásokat kell kiadni:
A korlátozott eltarthatósági idejű gyógyszerek rögzítésének eljárásáról: papíron vagy betétben elektronikus formában kemény adathordozón történő archiválásnál az archiválási módot a gyógyszertári szervezet vezetője állítja be,
A páratartalom-leolvasások rögzítéséért felelős személy kijelöléséről (a leolvasást naponta külön nyilvántartási naplóban (kártyán) kell rögzíteni papíron vagy elektronikus formában archiválással (elektronikus nedvességmérők esetében).
Minőségügyi biztos kinevezéséről (vezetők közül)
A gyógyszertárban a termékminőség-irányítási rendszer kialakításának eljárásáról (a megrendelésben tüntesse fel, hogy az elutasított, nem megfelelő és hamisított gyógyszerekről szóló Roszdravnadzor tájékoztató levelek gyűjtése és tárolása hogyan történik - papíron vagy elektronikus formában (a megrendelésben). számítógép).
A gyógyszerek tárolásának rendszerezéséről: gyógyszercsoportok és felhasználási módok szerint.
17. A gyógyszertárban d.b. Az elutasított és hamisított gyógyszerekről tájékoztató levelek állnak rendelkezésre. (nyomtatott vagy elektronikus változat, a minőségirányítási rendszer kialakításának eljárási rendjét megállapító sorrendtől függően).
Hivatalos weboldal címe Szövetségi szolgálat Roszdravnadzor, ahol található
Aktuális és megbízható információk a lefoglalt gyógyszerekről: http://www.roszdravnadzor.ru
Szekció: gyógyszerek, gyógyszergyártás ellenőrzése, tájékoztató levelek;
Rovat: gyógyszerek, gyógyszerbiztonsági ellenőrzés, tájékoztató levelek.
Vagy: kössön megállapodást a Szövetségi Állami Költségvetési Intézmény „Gyógyászati Termékek Szakértői, Számviteli és Elemző Információs és Módszertani Központjával” (tel: 71-15-72, 71-15-73, 72-55-23), amely , szükség szerint alakítsunk ki Önnek elektronikus csomagot tájékoztató levelekkel.
18. Az apartman bejáratánál. az intézményben fel kell szerelni egy rámpát, amely lehetővé teszi a mozgásszervi fogyatékkal élők belépését (kilépését).
19. A gyógyszertárnak védőtetővel kell rendelkeznie, amely megvédi a beérkező gyógyszereket a csapadéktól, az alacsony ill. magas hőmérsékletek be- és kirakodási műveletek során;
20. Kálium-permanganáthoz d.b. A kábítószer-prekurzorok mennyiségének változásával kapcsolatos ügyletek nyilvántartására napló készült pszichotróp anyagok. A d.b létesítéséről szóló végzéssel. a napló vezetéséért és tárolásáért felelős személyt jelölték ki. A kálium-permanganát fogyasztásának alapja az vényköteles nyomtatványok nyomtatvány N 148-1/у-88
2 1. Minden FAP-nak lennie kell hűtőberendezéssel felszerelve, amelyben hőlabilis gyógyszereket kell tárolni.
Cikkszám: 00-00005225
Év: 2017
Formátum: A4
Kötés: Puhakötés
Ragasztási módszer: Csipesz
Oldalak: 10 (lap: 20) (60 oldal ajánlott
)
Varrás-ragasztós kötés
?
Varrókötés
(tartósabbá teszi a kötést)
kapsz nyomtatott anyagok sorszámozva, befűzve és az aktuálisnak megfelelően lezárásra előkészítve szabályozó dokumentumokat:
A fűzés és rögzítés költsége 39 rubel.
Az oldalszámozás ezzel kezdődik Címlap a magazin utolsó oldalára. Az oldalszámok a magazin alsó sarkában találhatók.
?A tárblokkot két 6 mm átmérőjű lyukon keresztül lyukasztjuk át, amelyek egymástól 80 mm távolságra helyezkednek el, a gerinc felől a tár közepén.
A tár egy speciális lavsan cérnával van befűzve, amely a lyukasztó lyukain van átfűzve. Rögzítse kartonbetéttel és nyomtatható matricával.
Dombornyomás a borítón:
?
A magazin neve dombornyomással teljesen átkerül a borítóra, főleg aranyfóliát használnak (de kapható ezüst, kék és piros is). Dombornyomható: a szervezet neve, logója, betűk, számok és rajzok tetszőleges kombinációja. A dombornyomási munkák költsége 80 rubel. Ha feltöltötte cége logóját, a magazin nevével együtt dombornyomással is elláthatjuk
Golyóstollal egy magazin borítójára erősített kötélen
Ez az opció a kitöltött folyóiratokhoz alkalmas különböző emberek, vagy a magazin nyilvánosan hozzáférhető helyen van. Például véleményeket és javaslatokat tartalmazó könyv, átvételi és kézbesítési naplók stb.