Naročite MZ 785 v novi izdaji. Pravila za izdajo zdravil na recept

09.09.2019

Registriran pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 16. januarja 2006.
Registrska številka 7353

V skladu s 32. členom zveznega zakona z dne 22. junija 1998 N 86-FZ "O zdravilih" (Zbirka zakonodaje Ruske federacije, 1998, N 26, čl. 3006; 2003, N 27, čl. 2700; 2004 , N 35 , čl. 3607) naročim:

1. Potrdi priloženi Postopek izdaje zdravil.

2. Razglasi za neveljavno Dodatek 3 "Seznam zdravil, ki so predmet predmetno-količinskega računovodstva v lekarnah / organizacijah, veletrgovcih z zdravili, zdravstvenih ustanovah in zasebnih zdravnikih**" in Dodatek 4 "Postopek izdaje zdravil v lekarnah" / organizacijah", ki ga je odobril Odredba Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 23. avgusta 1999 N 328 "O racionalnem predpisovanju zdravil, pravilih za pisanje receptov zanje in postopku njihovega izdajanja v lekarnah (organizacijah)" (registrirano pri Ministrstvu za zdravje). Pravosodje Ruske federacije 21. oktobra 1999 N 1944), s spremembami in dopolnitvami z odredbo Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 16. maja 2003 N 206 (registrirano pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije junija 5, 2003 N 4641) in z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 16. marca 2005 N 216 (registriran pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 8. aprila 2005 N 6490).

Minister M. Zurabov

Postopek izdaje zdravil

I. Splošne določbe

1.1. Ta postopek določa zahteve za izdajo zdravil v lekarnah (organizacijah)*, ne glede na njihovo organizacijsko in pravno obliko, lastninsko obliko in pripadnost oddelku.

1.2. Lekarne (organizacije) izdajajo zdravila, vključno z narkotiki, psihotropnimi, močnimi in strupenimi snovmi, registriranimi v Ruski federaciji na predpisan način.

1.3. Zdravila na zdravniški recept in brez zdravniškega recepta izdajajo lekarne (organizacije), ki imajo dovoljenje za opravljanje lekarniške dejavnosti.

1.4. Zdravila, ki jih predpiše zdravnik, morajo izdajati lekarne in lekarniške točke.

Zdravila v skladu s Seznamom zdravil, ki se izdajajo brez zdravniškega recepta, odobrenim z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 13. septembra 2005 N 578 (registriran pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 29. septembra). , 2005 N 7053) (v nadaljnjem besedilu: seznam zdravil, ki se izdajajo brez zdravniškega recepta) so predmet prodaje v vseh lekarnah (organizacijah) *.

1.5. Da bi zagotovili nemoteno oskrbo prebivalstva z zdravili, morajo lekarne (organizacije) imeti na zalogi minimalni nabor zdravil, potrebnih za zagotavljanje zdravstvene oskrbe, odobren z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 29. , 2005 N 312.

II. Splošne zahteve za izdajo zdravil

2.1. Vsa zdravila, razen tistih, ki so vključena v Seznam zdravil, ki se izdajajo brez zdravniškega recepta, morajo lekarne (organizacije) izdajati samo na recepte, izpolnjene na predpisan način na obrazcih receptov ustreznih računovodskih obrazcev.

2.2. Po receptih, napisanih na obrazcih za recepte, katerih obrazci so odobreni z odredbo Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 23. avgusta 1999 N 328 (registrirano pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 21. oktobra 1999 N 1944). ), lekarne (organizacije) izdajajo:

Mamila in psihotropne snovi, vključene v Seznam II Seznama mamil, psihotropnih snovi in ​​njihovih predhodnih sestavin, ki so predmet nadzora v Ruski federaciji, odobrenega z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 30. junija 1998 N 681 (Zbirka zakonodaje Ruska federacija, 1998, čl. 2004, št. 4666), predpisanih na receptih za droge;

Psihotropne snovi, vključene v Seznam III Seznama, predpisane na obrazcih na recept, obrazec N 148-1/u-88;

Zdravila, ki so predmet predmetnega količinskega računovodstva v lekarnah (organizacijah), veletrgovskih organizacijah, zdravstvenih ustanovah in zasebnih zdravnikih, katerih seznam je naveden v Dodatku št. 1 k temu postopku (v nadaljnjem besedilu: zdravila, ki so predmet predmetnega količinskega računovodstva). ) , izpisano na receptnih obrazcih, obrazec N 148-1/u-88;

Zdravila, vključena v Seznam zdravil, ki se izdajajo na recept zdravnika (bolničarja) pri zagotavljanju dodatne brezplačne zdravstvene oskrbe določenim kategorijam državljanov, upravičenih do državne socialne pomoči, odobren z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 28. september 2005 N 601 (registriran pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 29. septembra 2005 N 7052) (v nadaljnjem besedilu - zdravila, vključena v Seznam zdravil, ki se izdajajo na recept zdravnika (bolničarja), kot tudi drugih zdravila, izdana brezplačno ali s popustom, predpisana na obrazcih receptov N 148-1/u-04 (l);

Anabolični steroidi, predpisani na receptnih obrazcih, obrazec N 148-1/u-88;

Druga zdravila, ki niso vključena v Seznam zdravil, izdanih brez zdravniškega recepta, predpisanih na obrazcih na recept, obrazec N 107/u.

2.3. Recepti za mamila in psihotropne snovi s seznama II seznama veljajo pet dni.

Recepti za psihotropne snovi s seznama III seznama; zdravila, ki so predmet predmetno-količinskega računovodstva; anabolični steroidi veljajo deset dni.

Recepti za zdravila, uvrščena na Seznam zdravil, ki se izdajajo na recept zdravnika (bolničarja), ter druga zdravila, ki se izdajajo brezplačno ali s popustom, razen na recepte za mamila in psihotropne snovi, uvrščene na Seznam II. Seznam, za psihotropne snovi, uvrščene na Seznam III Seznama, za zdravila, ki so predmet predmetno-kvantitativne registracije, za anabolične steroide velja en mesec.

Recepti za druga zdravila veljajo dva meseca od datuma izdaje recepta in do enega leta v skladu z odstavkom 2.19 Navodil o postopku predpisovanja zdravil in receptov zanje, odobrenih z odredbo Ministrstva za zdravje. Ruske federacije z dne 23. avgusta 1999 N 328 (nadalje - Navodila).

2.4. Lekarniškim ustanovam (organizacijam) je prepovedano izdajati zdravila na recepte s pretečenim rokom veljavnosti, razen zdravil na recepte, ki jim je potekla veljavnost v času, ko so bili recepti na odlogu.

2.5. Zdravila izdajajo lekarne (organizacije) v količinah, navedenih na receptu, razen zdravil, katerih izdajalne količine so določene v prilogah 1 in 3 k Navodilu.

2.6. Pri izdaji zdravil po zdravniškem receptu delavec lekarniškega zavoda (organizacije) na recept naredi zaznamek o izdaji zdravila (naziv ali številka lekarniškega zavoda (organizacije), naziv in odmerek zdravila, količina izdano, podpis točilca in datum točenja).

2.7. Če ima lekarniški zavod (organizacija) zdravila v drugačnem odmerku od odmerka, predpisanega na zdravniškem receptu, se lahko zaposleni v lekarniški ustanovi (organizaciji) odloči, da bo bolniku izdal razpoložljiva zdravila, če je odmerek zdravila manjši od odmerek, ki ga je predpisal zdravnik, ob upoštevanju ponovnega izračuna odmerka tečaja.

Če je odmerek zdravila, ki je na voljo v lekarniški ustanovi (organizaciji), večji od odmerka, navedenega v zdravniškem receptu, odloči o izdaji zdravila bolniku zdravnik, ki je napisal recept.

Pacient dobi informacije o spremembi enkratnega odmerka zdravila.

2.8. V izjemnih primerih, če lekarniška ustanova (organizacija) ne more izpolniti recepta zdravnika (zdravnika), je dovoljena kršitev sekundarne tovarniške embalaže.

V tem primeru mora biti zdravilo izdano v lekarniški embalaži z obvezno navedbo imena, tovarniške serije, roka uporabnosti zdravila, serije in datuma v skladu z laboratorijskim embalažem in z drugimi potrebnimi podatki za bolnika ( navodila, navodila za uporabo itd.).

Posegi v originalni tovarniški embalaži zdravil niso dovoljeni.

2.9. Pri izdaji zdravil po zdravniškem receptu z veljavnostjo enega leta se recept vrne pacientu z navedbo na hrbtni strani imena ali številke lekarniškega zavoda (organizacije), podpisa zaposlenega v lekarniškem zavodu (organizaciji), količino izdanega zdravila in datum izdaje.

Pri naslednjem stiku pacienta z lekarniškim zavodom (organizacijo) se upoštevajo opombe o prejšnjem prejemu zdravila. Po preteku roka veljavnosti se recept prekliče z žigom "Recept ni veljaven" in pusti v lekarniški ustanovi (organizaciji).

2.10. V izjemnih primerih (odhod pacienta iz mesta, nezmožnost rednega obiskovanja lekarniškega zavoda (organizacije) ipd.) smejo farmacevtski delavci lekarniškega zavoda (organizacije) enkratno izdati zdravilo, ki ga predpiše zdravnik. zdravnik po receptih, veljavnih eno leto, v količini, ki je potrebna za dvomesečno zdravljenje, razen zdravil, za katera velja predmetno količinsko obračunavanje.

2.11. Če lekarniški zavod (organizacija) nima zdravila, ki ga je predpisal zdravnik, razen zdravila, uvrščenega na Seznam zdravil, ki se izdajajo na recept zdravnika (bolničarja), ter drugih zdravil, ki se izdajajo brezplačno. brezplačno ali s popustom, lahko delavec lekarniške ustanove (organizacije) izvede njegovo sopomensko zamenjavo s soglasjem pacienta.

Pri izdaji zdravila, ki je vključeno v Seznam zdravil, ki se izdajajo na recept zdravnika (bolničarja), pa tudi drugega zdravila, ki se izda brezplačno ali s popustom, lahko delavec lekarniške ustanove (organizacije) naredi sinonim zamenjavo zdravila v dogovoru z zdravnikom, ki je izdal recept.

2.12. Recepti za zdravila z oznako "statim" (takoj) se obravnavajo v roku, ki ni daljši od enega delovnega dne od trenutka, ko se bolnik obrne na lekarniško ustanovo (organizacijo).

Recepti za zdravila z oznako "cito" (nujno) se obravnavajo v roku največ dveh delovnih dni od trenutka, ko se bolnik obrne na lekarniški zavod (organizacijo).

Recepti za zdravila, ki so vključena v minimalno paleto zdravil, se obravnavajo v roku, ki ni daljši od petih delovnih dni od trenutka, ko se bolnik obrne na lekarniško ustanovo (organizacijo).

2.13. Recepti za zdravila, ki so vključena v Seznam zdravil, ki se izdajajo na recept zdravnika (zdravnika) in niso vključena v minimalno paleto zdravil, se servisirajo v roku, ki ni daljši od desetih delovnih dni od trenutka, ko se pacient obrne na lekarniško ustanovo (organizacijo).

Recepti za zdravila, predpisana z odločbo zdravniške komisije, ki jo odobri glavni zdravnik zdravstvene ustanove, se obravnavajo v roku, ki ne presega petnajst delovnih dni od trenutka, ko se pacient obrne na lekarniško ustanovo (organizacijo).

2.14. Recepti za zdravila, ki so predmet predmetno-količinskega računovodstva; zdravila, vključena v Seznam zdravil, ki se izdajajo na recept zdravnika (bolničarja), pa tudi druga zdravila, ki se prodajajo brezplačno ali s popustom; Anabolični steroidi ostanejo v lekarniški ustanovi (organizaciji) za naknadno ločeno shranjevanje in uničenje po izteku roka skladiščenja.

2.15. Lekarniška ustanova (organizacija) mora zagotoviti pogoje za varnost receptov, ki so bili shranjeni za zdravila, ki so predmet predmetnega količinskega računovodstva; zdravila, vključena v Seznam zdravil, ki se izdajajo na recept zdravnika (bolničarja), pa tudi druga zdravila, ki se prodajajo brezplačno ali s popustom; anabolični steroid.

2.16. Rok uporabnosti receptov v lekarniški ustanovi (organizaciji) je:

Za zdravila, ki so vključena v seznam zdravil, ki se izdajajo na recept zdravnika (bolničarja), pa tudi druga zdravila, ki se izdajajo brezplačno ali s popustom - pet let;

Za mamila in psihotropne snovi, uvrščene na Seznam II Seznama, in psihotropne snovi, uvrščene na Seznam III Seznama - deset let;

Za zdravila, ki so predmet predmetne kvantitativne registracije, razen za mamila in psihotropne snovi, uvrščene na Seznam II Seznama, in psihotropne snovi, uvrščene na Seznam III Seznama; anabolični steroidi - tri leta.

Po izteku roka skladiščenja se recepti uničijo v prisotnosti komisije, o čemer se sestavijo akti, katerih oblika je določena v dodatkih št. 2 in št. 3 k temu postopku.

Postopek za uničenje receptov, ki ostanejo v lekarniški ustanovi (organizaciji) po izteku določenega roka hrambe, in sestavo komisije za njihovo uničenje lahko določijo zdravstveni ali farmacevtski organi sestavnega subjekta Ruske federacije. .

2.17. Zdravila dobre kakovosti, ki jih kupijo državljani, niso predmet vračila ali zamenjave v skladu s Seznamom kakovostnih neživil, ki jih ni mogoče vrniti ali zamenjati za podoben izdelek drugačne velikosti, oblike, velikosti, sloga, barve oz. konfiguracija, odobrena z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 19. januarja 1998 št. 55 (Zbirka zakonodaje Ruske federacije, 1998, št. 4, čl. 482; št. 43, čl. 5357; 1999, 41, čl. 2003, čl.

Prepovedana je ponovna izdaja (prodaja) zdravil, ki so prepoznana kot blago neustrezne kakovosti in jih državljani zaradi tega vračajo.

2.18. Recepti za pomirjevala, ki niso predmet predmetno-kvantitativnega računovodstva; antidepresivi, nevroleptiki; industrijsko izdelana zdravila, ki vsebujejo alkohol, se prekličejo z žigom lekarniške ustanove (organizacije) »Zdravilo izdano« in se vrnejo v roke pacientu.

Za ponovno izdajo zdravila se mora bolnik posvetovati z zdravnikom za nov recept.

2.19. Nepravilno napisani recepti ostanejo v lekarniški ustanovi (organizaciji), se prekličejo z žigom "Recept je neveljaven" in se vpišejo v dnevnik, katerega obrazec je naveden v Prilogi št. 4 k temu postopku, in se vrnejo pacientu. .

Informacije o vseh nepravilno predpisanih receptih se seznanijo z vodjo ustrezne zdravstvene ustanove.

2.20. Lekarniške ustanove (organizacije) vodijo ločeno računovodstvo zdravil, vključenih v seznam zdravil, ki se izdajajo na recept zdravnika (bolničarja), izdajajo državljanom, ki živijo na ozemlju ustreznega subjekta Ruske federacije, in državljanom, ki začasno bivajo v ozemlje tega subjekta Ruske federacije.

III. Zahteve za dobavo narkotikov in psihotropnih snovi; zdravila, ki so predmet predmetno-količinskega obračunavanja; anaboličnih steroidov

3.1. Zdravila in psihotropne snovi, vključene v seznam II seznama, in psihotropne snovi, vključene v seznam III seznama, so predmet izdaje lekarn (organizacij).

3.2. Pravico do dela z mamili in psihotropnimi snovmi, uvrščenimi na Seznam II Seznama, ter psihotropnimi snovmi, uvrščenimi na Seznam III Seznama, imajo le lekarniški zavodi (organizacije), ki so pridobile ustrezna dovoljenja na način, ki ga določa državni organ. zakonodaja Ruske federacije.

3.3. Izdajanje narkotikov in psihotropnih snovi bolnikom. s seznama II seznama in psihotropnih snovi s seznama III seznama, izvajajo farmacevtski delavci lekarniških zavodov (organizacij), ki imajo do tega pravico v skladu z odredbo Ministrstva za zdravje in socialo. Razvoj Ruske federacije z dne 13. maja 2005 N 330 (registriran pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 10. junija 2005 N 6711).

3.4. V lekarniški ustanovi (organizaciji) izdajo narkotikov in psihotropnih snovi, vključenih v seznam II seznama, izvajajo pacienti, ki so dodeljeni določeni ambulanti, ki je dodeljena lekarniški ustanovi (organizaciji).

Dodelitev ambulante lekarniški ustanovi (organizaciji) lahko opravi zdravstveni ali farmacevtski upravni organ sestavnega subjekta Ruske federacije v soglasju s teritorialnim organom za nadzor nad prometom narkotikov in psihotropnih snovi. .

3.5. Mamila in psihotropne snovi, uvrščene na seznam II seznama, ki jih predpiše zdravnik, se izdajo bolniku ali osebi, ki ga zastopa, ob predložitvi osebnega dokumenta, izdanega na predpisan način.

3.6. Mamila in psihotropne snovi, uvrščene na Seznam II Seznama in uvrščene na Seznam zdravil, ki se izdajajo na recept zdravnika (bolničarja), ter tista, ki se izdajajo brezplačno ali s popustom, se izdajajo ob predložitvi pisnega recepta. izdajo na posebnem obrazcu recepta za narkotik in recept izpišejo na obrazcu recepta N 148-1/u-04 (l).

Psihotropne snovi, uvrščene na Seznam III Seznama, zdravila, ki se predmetno kvantitativno evidentirajo, anabolični steroidi, uvrščeni na Seznam zdravil, ki se izdajajo na recept zdravnika (bolničarja), pa tudi tista, ki se izdajajo brezplačno ali s popustom, so izdajo ob predložitvi recepta, napisanega na obrazcu recepta N 148-1/у-88, in recepta, izpisanega na obrazcu recepta N 148-1/у-04 (l).

3.7. Lekarniškim ustanovam (organizacijam) je prepovedano izdajati narkotike in psihotropne snovi, vključene v seznam II seznama; psihotropne snovi, uvrščene na Seznam III Seznama; zdravila, ki so predmet predmetno-količinskega računovodstva; anaboličnih steroidov po receptih veterinarskih organizacij za zdravljenje živali.

3.8. Ločeno izdajanje zdravil, ki so predmet predmetno-količinskega obračuna, in drugih zdravil, ki so vključena v sestavo kombiniranega zdravila, izdelanega po individualnem receptu (v nadaljnjem besedilu: ekstemporansko zdravilo), ni dovoljeno.

3.9. Farmacevt v lekarniški ustanovi (organizaciji) je dolžan ob prejemu recepta za individualno izdelani recept izdati predmetno kvantitativno evidentirano zdravilo v polovičnem največjem enkratnem odmerku, če zdravnik ne upošteva z določenimi pravili za izpolnjevanje recepta ali v primeru, da zdravnik predpiše zdravila v odmerku, ki presega najvišji enkratni odmerek.

3.10. Pri izdelavi ekstemporalnih zdravil, ki vsebujejo zdravila, ki so predmet predmetno-količinskega obračunavanja, v skladu z recepti, ki jih izda zdravnik, se na receptu za izdajo podpiše farmacevt lekarniške ustanove (organizacije) in farmacevt lekarniške ustanove (organizacije). - ob prejemu zahtevane količine zdravil.

3.11. Etilni alkohol se sprošča:

Po receptih, ki so jih napisali zdravniki z napisom "Za uporabo obkladkov" (z navedbo potrebnega redčenja z vodo) ali "Za zdravljenje kože" - do 50 gramov v čisti obliki;

Po receptih zdravnikov za individualno pripravljene zdravilne recepte - do 50 gramov v mešanici;

Po receptih, ki jih zdravniki napišejo za individualno pripravljene recepte za zdravila, z napisom "Za posebne namene", ločeno potrjene s podpisom zdravnika in pečatom zdravstvene ustanove "Za recepte", za bolnike s kroničnim potekom bolezni - navzgor do 100 gramov v mešanici.

3.12. Pri izdaji narkotikov in psihotropnih snovi, vključenih v seznam II seznama; psihotropne snovi, uvrščene na Seznam III Seznama; ekstempore zdravila, ki vsebujejo zdravila, ki so predmet predmetno-kvantitativne registracije, namesto recepta dobijo pacienti signaturo z rumeno črto na vrhu in napisom s črno pisavo na njej »Signatura«, katere oblika je določena v Dodatek št. 5 k temu postopku.

IV. Nadzor nad izdajanjem zdravil v lekarnah (organizacijah)

4.1. Notranji nadzor nad skladnostjo zaposlenih v lekarniški ustanovi (organizaciji) s postopkom izdaje zdravil (vključno s tistimi, ki so predmet predmetno-količinskega računovodstva; zdravila, vključena v Seznam zdravil, ki se izdajajo na recepte zdravnika (zdravnika), kot tudi druga zdravila, ki se izdajajo brezplačno ali s popustom) izvaja predstojnik (namestnik predstojnika) lekarniške ustanove (organizacije) ali farmacevtski delavec lekarniške ustanove (organizacije), ki ga on pooblasti.

4.2. Zunanji nadzor skladnosti lekarn (organizacij) s postopkom izdaje zdravil izvaja Zvezna služba za nadzor zdravstvenega varstva in socialnega razvoja ter organi za nadzor prometa narkotikov in psihotropnih snovi v njihovi pristojnosti.

________________

* Lekarne, lekarniške točke, lekarniški kioski, lekarniške trgovine.

Odredba ministrstva z dne 14. decembra 2005 N 785
"O postopku izdaje zdravil"

S spremembami in dopolnitvami:

1.5. Za nemoteno oskrbo prebivalstva z zdravili morajo lekarne (organizacije) imeti na zalogi minimalni nabor zdravil, potrebnih za zagotavljanje zdravstvene oskrbe, odobren z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 29. 2005 N 312


II. Splošne zahteve za izdajo zdravil


2.1. Vsa zdravila, razen tistih, ki so vključena v Seznam zdravil, ki se izdajajo brez zdravniškega recepta, morajo lekarne (organizacije) izdajati samo na recepte, izpolnjene na predpisan način na obrazcih receptov ustreznih računovodskih obrazcev.

Informacije o spremembah:

2.2. V skladu z recepti, napisanimi na obrazcih za recepte, katerih obrazci so odobreni z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 12. februarja 2007 N 110, lekarniške ustanove (organizacije) izdajajo:

Mamila in psihotropne snovi, vključene v Seznam II Seznama mamil, psihotropnih snovi in ​​njihovih predhodnih sestavin, ki so predmet nadzora v Ruski federaciji, odobrenega z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 30. junija 1998 N 681 (Zbirka zakonodaje Ruska federacija, 1998, čl. 2004, št. 4666), predpisanih na receptih za droge;

Psihotropne snovi, vključene v seznam III seznama, predpisane na obrazcih na recept, obrazec N 148-1 / у-88;

Druga zdravila, ki so predmet predmetno-količinskega računovodstva v lekarnah (organizacijah), veletrgovinah z zdravili, zdravstvenih ustanovah in zasebnih zdravnikih, katerih seznam je naveden v Dodatku št. 1 k temu postopku (v nadaljnjem besedilu: druga zdravila, ki so predmet predmetno-kvantitativna registracija) registracija), izpisana na receptnih obrazcih, obrazec N 148-1/u-88;

Zdravila, vključena v Seznam zdravil, ki se izdajajo na recept zdravnika (bolničarja) pri zagotavljanju dodatne brezplačne zdravstvene oskrbe določenim kategorijam državljanov, upravičenih do državne socialne pomoči, odobren z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 18. september 2006 N 665 (registriran pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 27. septembra 2006 N 8322) (v nadaljnjem besedilu - zdravila, vključena v Seznam zdravil, ki se izdajajo na recept zdravnika (bolničarja), kot tudi drugih zdravila, izdana brezplačno ali s popustom, predpisana na obrazcih receptov N 148-1/у-04 (l) in N 148-1/у-06 (l));

Anabolični steroidi, predpisani na receptnih obrazcih, obrazec N 148-1/u-88;

Druga zdravila, ki niso vključena v Seznam zdravil, izdanih brez zdravniškega recepta, predpisanih na obrazcih na recept, obrazec N 107/u.


Informacije o spremembah:

2.3. Recepti za mamila in psihotropne snovi s seznama II seznama veljajo pet dni.

Recepti za psihotropne snovi, uvrščene na Seznam III Seznama, druga zdravila, ki jih je treba predmetno kvantitativno registrirati, anabolični steroidi veljajo deset dni.

Recepti za zdravila, uvrščena na Seznam zdravil, ki se izdajajo na recept zdravnika (bolničarja), ter druga zdravila, ki se izdajajo brezplačno ali s popustom, razen na recepte za mamila in psihotropne snovi, uvrščene na Seznam II. Liste, za psihotropne snovi, uvrščene na Seznam III Seznama, za druga zdravila, za katera je potrebna predmetna kvantitativna registracija, za anabolične steroide veljajo en mesec.

Recepti za druga zdravila veljajo dva meseca od datuma njihove izdaje in do enega leta v skladu z odstavkom 1.17 Navodil o postopku predpisovanja zdravil in izdajanju receptov ter zahtevah za račune, odobrenih z odredbo Ministrstva za zdravje in Socialni razvoj Ruske federacije z dne 12. februarja 2007 N 110 (v nadaljnjem besedilu Navodila).

2.4. Lekarniškim ustanovam (organizacijam) je prepovedano izdajati zdravila na recepte s pretečenim rokom veljavnosti, razen zdravil na recepte, ki jim je potekla veljavnost v času, ko so bili recepti na odlogu.


Informacije o spremembah:

2.5. Zdravila izdajajo lekarne (organizacije) v količinah, določenih na receptu, razen zdravil, katerih stopnje izdajanja so določene v odstavku 1.11 Navodil in Dodatku št. 1 Navodil.

Zdravila, ki vsebujejo narkotike, psihotropne snovi in ​​njihove predhodne sestavine in so vključena v seznam zdravil, ki se izdajajo brez recepta, lahko izdajajo lekarne v količinah, ki ne presegajo 2 paketov potrošniku.

2.6. Pri izdaji zdravil po zdravniškem receptu delavec lekarniškega zavoda (organizacije) na recept naredi zaznamek o izdaji zdravila (naziv ali številka lekarniškega zavoda (organizacije), naziv in odmerek zdravila, količina izdano, podpis točilca in datum točenja).

2.7. Če ima lekarniški zavod (organizacija) zdravila v drugačnem odmerku od odmerka, predpisanega na zdravniškem receptu, se lahko zaposleni v lekarniški ustanovi (organizaciji) odloči, da bo bolniku izdal razpoložljiva zdravila, če je odmerek zdravila manjši od odmerek, ki ga je predpisal zdravnik, ob upoštevanju ponovnega izračuna odmerka tečaja.

Če je odmerek zdravila, ki je na voljo v lekarniški ustanovi (organizaciji), večji od odmerka, navedenega v zdravniškem receptu, odloči o izdaji zdravila bolniku zdravnik, ki je napisal recept.

Pacient dobi informacije o spremembi enkratnega odmerka zdravila.

2.8. V izjemnih primerih, če lekarniška ustanova (organizacija) ne more izpolniti recepta zdravnika (zdravnika), je dovoljena kršitev sekundarne tovarniške embalaže.

V tem primeru mora biti zdravilo izdano v lekarniški embalaži z obvezno navedbo imena, tovarniške serije, roka uporabnosti zdravila, serije in datuma v skladu z laboratorijskim embalažem in z drugimi potrebnimi podatki za bolnika ( navodila, navodila za uporabo itd.).

Posegi v originalni tovarniški embalaži zdravil niso dovoljeni.

2.9. Pri izdaji zdravil po zdravniškem receptu z veljavnostjo enega leta se recept vrne pacientu z navedbo na hrbtni strani imena ali številke lekarniškega zavoda (organizacije), podpisa zaposlenega v lekarniškem zavodu (organizaciji), količino izdanega zdravila in datum izdaje.

Pri naslednjem stiku pacienta z lekarniškim zavodom (organizacijo) se upoštevajo opombe o prejšnjem prejemu zdravila. Po preteku roka veljavnosti se recept prekliče z žigom "Recept ni veljaven" in pusti v lekarniški ustanovi (organizaciji).


Informacije o spremembah:

2.10. V izjemnih primerih (odhod pacienta iz mesta, nezmožnost rednega obiskovanja lekarniškega zavoda (organizacije) ipd.) smejo farmacevtski delavci lekarniškega zavoda (organizacije) enkratno izdati zdravilo, ki ga predpiše zdravnik. zdravnik po receptih, ki veljajo eno leto, v količini, ki je enaka potrebni za zdravljenje v dveh mesecih, razen zdravil, ki so predmet predmetnega kvantitativnega računovodstva, katerih seznam je naveden v Dodatku št. 1 k temu postopku.


Informacije o spremembah:

2.11. Če lekarniški zavod (organizacija) nima zdravila, ki ga je predpisal zdravnik, razen zdravila, uvrščenega na Seznam zdravil, ki se izdajajo na recept zdravnika (bolničarja), ter drugih zdravil, ki se izdajajo brezplačno. brezplačno ali s popustom, lahko delavec lekarniške ustanove (organizacije) izvede njegovo sopomensko zamenjavo s soglasjem pacienta.

Zaposleni v lekarniški ustanovi (organizaciji) lahko pri izdaji zdravila, ki je vključeno v Seznam zdravil, ki se izdajajo na recept zdravnika (zdravnika), pa tudi drugega zdravila, ki se izda brezplačno ali s popustom, naredi sinonim zamenjavo zdravila.

2.12. Recepti za zdravila z oznako "statim" (takoj) se obravnavajo v roku, ki ni daljši od enega delovnega dne od trenutka, ko se bolnik obrne na lekarniško ustanovo (organizacijo).

Recepti za zdravila z oznako "cito" (nujno) se obravnavajo v roku največ dveh delovnih dni od trenutka, ko se bolnik obrne na lekarniški zavod (organizacijo).

Recepti za zdravila, ki so vključena v minimalno paleto zdravil, se obravnavajo v roku, ki ni daljši od petih delovnih dni od trenutka, ko se bolnik obrne na lekarniško ustanovo (organizacijo).

2.13. Recepti za zdravila, ki so vključena v Seznam zdravil, ki se izdajajo na recept zdravnika (zdravnika) in niso vključena v minimalno paleto zdravil, se servisirajo v roku, ki ni daljši od desetih delovnih dni od trenutka, ko se pacient obrne na lekarniško ustanovo (organizacijo).

Recepti za zdravila, predpisana z odločbo zdravniške komisije, ki jo odobri glavni zdravnik zdravstvene ustanove, se obravnavajo v roku, ki ne presega petnajst delovnih dni od trenutka, ko se pacient obrne na lekarniško ustanovo (organizacijo).


Informacije o spremembah:

2.14. Recepti za zdravila, ki so predmet predmetno-kvantitativnega evidentiranja, katerih seznam je naveden v Prilogi št. 1 k temu postopku; zdravila, ki so vključena v Seznam zdravil, ki se izdajajo na recept zdravnika (bolničarja), pa tudi druga zdravila, ki se izdajajo brezplačno ali s popustom, anabolični steroidi ostanejo v lekarniški ustanovi (organizaciji) za naknadno ločeno hrambo in uničenje po preteku veljavnosti. roka uporabnosti.


Informacije o spremembah:

2.15. Lekarniška ustanova (organizacija) mora zagotoviti pogoje za varnost receptov, prepuščenih v hrambo, za zdravila, ki so predmet predmetno-kvantitativnega evidentiranja, katerih seznam je naveden v Prilogi št. 1 tega postopka, zdravila, ki so vključena v Seznam zdravil, izdanih po na recepte zdravnika (bolničarja), kot tudi druga zdravila, ki se prodajajo brezplačno ali s popustom, anabolični steroidi.


Informacije o spremembah:

2.16. Rok uporabnosti receptov v lekarniški ustanovi (organizaciji) je:

Za zdravila, ki so vključena v seznam zdravil, ki se izdajajo na recept zdravnika (bolničarja), pa tudi druga zdravila, ki se izdajajo brezplačno ali s popustom - pet let;

Za narkotike in psihotropne snovi, vključene v seznam II seznama III seznama - deset let;

Za druga zdravila, ki so predmet predmetne kvantitativne registracije, razen za narkotike in psihotropne snovi, uvrščene na Seznam II Seznama III Seznama; anabolični steroidi - tri leta.

Po izteku roka skladiščenja se recepti uničijo v prisotnosti komisije, o čemer se sestavijo akti, katerih oblika je določena v dodatkih št. 2 in št. 3 k temu postopku.

Postopek za uničenje receptov, ki ostanejo v lekarniški ustanovi (organizaciji) po izteku določenega roka hrambe, in sestavo komisije za njihovo uničenje lahko določijo zdravstveni ali farmacevtski organi sestavnega subjekta Ruske federacije. .

2.17. Zdravila dobre kakovosti, ki jih kupijo državljani, niso predmet vračila ali zamenjave v skladu s Seznamom kakovostnih neživil, ki jih ni mogoče vrniti ali zamenjati za podoben izdelek drugačne velikosti, oblike, velikosti, sloga, barve oz. konfiguracija, odobrena z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 19. januarja 1998 št. 55 (Zbirka zakonodaje Ruske federacije, 1998, št. 4, čl. 482; št. 43, čl. 5357; 1999, 41, čl. 2003, čl.

Prepovedana je ponovna izdaja (prodaja) zdravil, ki so prepoznana kot blago neustrezne kakovosti in jih državljani zaradi tega vračajo.

2.18. Recepti za pomirjevala, ki niso predmet kvantitativnega obračunavanja, antidepresivi, antipsihotiki in industrijska zdravila, ki vsebujejo alkohol, se prekličejo z žigom lekarniške ustanove (organizacije) "Izdano zdravilo" in se vrnejo v roke bolnika.

Za ponovno izdajo zdravila se mora bolnik posvetovati z zdravnikom za nov recept.


Informacije o spremembah:

2.19. Nepravilno napisani recepti se prekličejo z žigom "Recept je neveljaven" in se vpišejo v dnevnik, katerega obrazec je naveden v Dodatku št. 4 k temu postopku in se vrne pacientu.

Informacije o vseh nepravilno predpisanih receptih se seznanijo z vodjo ustrezne zdravstvene ustanove.

2.20. Lekarniške ustanove (organizacije) vodijo ločeno računovodstvo zdravil, vključenih v seznam zdravil, ki se izdajajo na recept zdravnika (bolničarja), izdajajo državljanom, ki živijo na ozemlju ustreznega subjekta Ruske federacije, in državljanom, ki začasno bivajo v ozemlje tega subjekta Ruske federacije.


III. Zahteve za izdajo narkotikov in psihotropnih snovi, zdravil, ki so predmet predmetno-količinskega računovodstva, anaboličnih steroidov


3.1. Zdravila in psihotropne snovi, vključene v seznam II seznama, in psihotropne snovi, vključene v seznam III seznama, so predmet izdaje lekarn (organizacij).

3.2. Pravico do dela z mamili in psihotropnimi snovmi, uvrščenimi na Seznam II Seznama, ter psihotropnimi snovmi, uvrščenimi na Seznam III Seznama, imajo le lekarniški zavodi (organizacije), ki so pridobile ustrezna dovoljenja na način, ki ga določa državni organ. zakonodaja Ruske federacije.

3.3. Izdajo pacientom narkotikov in psihotropnih snovi s seznama II seznama ter psihotropnih snovi s seznama III seznama izvajajo farmacevtski delavci lekarniških zavodov (organizacij), ki imajo do tega pravico v skladu z z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 13. maja 2005 N 330 (registriran pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 10. junija 2005, registracija N 6711).

3.4. V lekarniški ustanovi (organizaciji) izdajo narkotikov in psihotropnih snovi, vključenih v seznam II seznama, izvajajo pacienti, ki so dodeljeni določeni ambulanti, ki je dodeljena lekarniški ustanovi (organizaciji).

Dodelitev ambulante lekarniški ustanovi (organizaciji) lahko opravi zdravstveni ali farmacevtski upravni organ sestavnega subjekta Ruske federacije v soglasju s teritorialnim organom za nadzor nad prometom narkotikov in psihotropnih snovi. .

3.5. Mamila in psihotropne snovi, uvrščene na seznam II seznama, ki jih predpiše zdravnik, se izdajo bolniku ali osebi, ki ga zastopa, ob predložitvi osebnega dokumenta, izdanega na predpisan način.


Informacije o spremembah:

3.6. Mamila in psihotropne snovi, uvrščene na Seznam II Seznama in uvrščene na Seznam zdravil, ki se izdajajo na recept zdravnika (bolničarja), ter tista, ki se izdajajo brezplačno ali s popustom, se izdajajo ob predložitvi pisnega recepta. izdajo na posebnem obrazcu recepta za narkotik in recept izpišejo na obrazcu recepta N 148-1/u-04 (l).

Psihotropne snovi, uvrščene na Seznam III Seznama, druga zdravila, ki se predmetno kvantitativno evidentirajo, anabolični steroidi, uvrščeni na Seznam zdravil, ki se izdajajo na recept zdravnika (bolničarja), pa tudi tista, ki se izdajajo brezplačno ali s popustom, se izdajo ob predložitvi recepta, izdanega na obrazcu recepta N 148-1/у-88, in recepta, napisanega na obrazcu recepta N 148-1/у-04(l).


Informacije o spremembah:

3.7. Lekarniškim ustanovam (organizacijam) je prepovedano izdajati narkotike in psihotropne snovi, vključene v Seznam II Seznama III Seznama, druga zdravila, za katera velja predmetno kvantitativno računovodstvo, anabolične steroide po receptih veterinarskih organizacij za zdravljenje živali.

3.8. Ločeno izdajanje zdravil, ki so predmet predmetno-količinskega obračuna, in drugih zdravil, ki so vključena v sestavo kombiniranega zdravila, izdelanega po individualnem receptu (v nadaljnjem besedilu: ekstemporansko zdravilo), ni dovoljeno.


Informacije o spremembah:

3.9. Farmacevt v lekarniški ustanovi (organizaciji) je dolžan po prejemu recepta za posamično izdelan recept izdati predmetno količinsko evidentirano zdravilo v polovičnem največjem enkratnem odmerku, če zdravnik predpiše zdravila v odmerku preseže najvišji enkratni odmerek.

3.10. Pri izdelavi ekstemporalnih zdravil, ki vsebujejo zdravila, ki so predmet predmetno-količinskega obračunavanja, v skladu z recepti, ki jih izda zdravnik, se na receptu za izdajo podpiše farmacevt lekarniške ustanove (organizacije) in farmacevt lekarniške ustanove (organizacije). - ob prejemu zahtevane količine zdravil.


Informacije o spremembah:

3.11. Etilni alkohol se sprošča:

Po receptih, ki so jih napisali zdravniki z napisom "Za uporabo obkladkov" (z navedbo potrebnega redčenja z vodo) ali "Za zdravljenje kože" - do 50 gramov v čisti obliki;

Po receptih zdravnikov za individualno pripravljene zdravilne recepte - do 50 gramov v mešanici;

Po receptih, ki jih zdravniki napišejo za individualno pripravljene recepte za zdravila, z napisom "Za posebne namene", ločeno potrjene s podpisom zdravnika in pečatom zdravstvene ustanove "Za recepte", za bolnike s kroničnim potekom bolezni - navzgor do 100 gramov v mešanici in v čisti obliki.

3.12. Pri izdaji mamil in psihotropnih snovi, uvrščenih na Seznam II Seznama, psihotropnih snovi, uvrščenih na Seznam III Seznama, ekstempore zdravil, ki vsebujejo zdravila, ki so predmet predmetno-kvantitativnega evidentiranja, se pacientu namesto recepta izda podpis z rumena črta na vrhu in napis s črno pisavo na njem je "Podpis", katerega oblika je določena v Dodatku št. 5 k temu postopku.


IV. Nadzor nad izdajanjem zdravil v lekarnah (organizacijah)


4.1. Notranji nadzor nad upoštevanjem postopka izdaje zdravil s strani zaposlenih v lekarniški ustanovi (organizaciji) (vključno s tistimi, ki so predmet predmetno-kvantitativnega evidentiranja, zdravili, vključenimi v Seznam zdravil, ki se izdajajo na recepte zdravnika (bolničarja), kot tudi druga zdravila, ki se izdajajo brezplačno ali s popustom) izvaja predstojnik (namestnik predstojnika) lekarniške ustanove (organizacije) ali farmacevtski delavec lekarniške ustanove (organizacije), ki ga on pooblasti.

4.2. Zunanji nadzor skladnosti lekarn (organizacij) s postopkom izdaje zdravil izvaja Zvezna služba za nadzor zdravstvenega varstva in socialnega razvoja ter organi za nadzor prometa narkotikov in psihotropnih snovi v njihovi pristojnosti.


* Lekarne, lekarniške točke, lekarniški kioski, lekarniške trgovine


Priloga št. 3
naročiti
odobren z odredbo ministrstva
zdravstveni in socialni razvoj Ruske federacije
z dne 14. decembra 2005 N 785
(s spremembami 24. aprila 2006,
6. avgust 2007)


dejanje o uničenju receptov za zdravila, ki so predmet predmetno-količinsko obračunavanje zdravil, vključenih v Seznam zdravil, ki se izdajajo na zdravniški recept (reševalec), pa tudi druga zdravila, ki se izdajajo brezplačno ali s popustom anaboličnih steroidov po poteku roka uporabnosti
od "____" __________200 N_________
Komisijo sestavljajo: predsednik ___________________________________________________________________________ (položaj in polno ime) člani komisije: ________________________________________________________________ (položaj in polno ime) ___________________________________________________________________________ (položaj in polno ime) ___________________________________________________________________________ (položaj in polno ime. I.O. v celoti) izvedla "____" _______________________ 200 , odvzem in uničenje v ____________________________________________________________________________ (ime organizacije) receptov za zdravila, ki so predmet predmetno-kvantitativne registracije, zdravil, ki so uvrščena na Seznam zdravil, ki se izdajajo na zdravniški (zdravstveni) recept), kot tudi druga zdravila, ki se prodajajo brezplačno ali na popust, anabolični steroidi po izteku roka uporabnosti: 1) recepti za zdravila, ki so predmet predmetno-količinskega obračuna za _____________________________________ (mesec, leto) v količini _________________________________ kosov; (s številkami in z besedo) 2) recepte za zdravila, uvrščena na Seznam zdravil, ki se izdajajo na recept zdravnika (bolničarja), za ________________________ v količini ____________________________ kosov; (mesec, leto) (s številkami in besedo) 3) recepti za zdravila, ki se izdajajo brezplačno ali s popustom, za _________________ v višini ________________ enot; (mesec, leto) (s številkami in besedo) 4) recepti za anabolične steroide za _________________ (mesec, leto) v količini _____________________________ kos. (v številkah in z besedo) Skupaj po dejanju uničeno s sežigom ali trganjem in kasnejšim namakanjem v raztopini belila (ustrezno podčrtaj) ________________________________________________ recepti. (količina - v številkah in besedi)
Predsednik komisije: __________________________ (podpis) Člani komisije: _____________________________ (podpis) _____________________________ (podpis) _____________________________ (podpis)
______________________________

* Akt izhaja mesečno.


Priloga št. 4
k Postopku izdaje zdravil,
odobren z odredbo ministrstva
zdravstveni in socialni razvoj Ruske federacije
z dne 14. decembra 2005 N 785

Ministrstvo za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije _____________________________________ (ime ustanove (organizacije)

Revija registracija nepravilno predpisanih receptov

Opomba.

Informacije o kršitvah pri izdajanju receptov se vsaj enkrat mesečno seznanijo z vodjo ustrezne zdravstvene ustanove.


Priloga št. 5
k Postopku izdaje zdravil,
odobren z odredbo ministrstva
zdravstveni in socialni razvoj Ruske federacije
z dne 14. decembra 2005 N 785


Podpis
Ime organa upravljanja zdravstvene ali farmacevtske dejavnosti sestavnega subjekta Ruske federacije
Naziv ali številka lekarniškega zavoda (organizacije)................................................ ........... ...................Recept N .................. .. Polno ime in starost pacienta..................................................... ............. ..................................... .... ........................Naslov ali številka zdravstvene ambulantne kartice................ .................. ....... POLNO IME. zdravnik, telefonska številka zdravstvene ustanove...... ................................. ... ...................................... Vsebina recepta v latinščini ...... .............................. .............. ...... ................................................. ......... ............................................ . ....................... ............. .............. ............................................ ..... ... ............................................ ........ ................ ....................... ........... ............................................ ..... ................................................... .......... ......................... ............... ............................ ... ................... ............................................ ............. ....... Pripravljeno......................... ................. .............Preverjeno......................................... .................................. Izpuščen..................... .................................. ................ Datum.. ...................... Cena...... ....................

______________________________

* Za ponovitev izdaje zdravila je potreben nov zdravniški recept.


Opomba.

Podpis mora biti velik 80 mm x 148 mm in mora imeti rumen trak širine najmanj 10 mm.


V skladu z zahtevami zakonodaje o izdaji dovoljenj za farmacevtske dejavnosti so zaposleni v lekarniških organizacijah, ki se ukvarjajo s prodajo zdravil na drobno in njihovo izdajo, odgovorni za spoštovanje pravil za promet z zdravili. Zaposleni v lekarni morajo poznati sodoben postopek predpisovanja zdravil in pravila priprave recepturnih obrazcev ter poznati algoritme za izvajanje farmacevtskega pregleda recepta, da bi se izognili napakam pri izdajanju zdravil.

Govori o zakonskih zahtevah za pripravo receptnih obrazcev za zdravila. Natalija Zolotarjeva, Ph.D., izredni profesor, Oddelek za management in ekonomiko farmacije, Državna kemijsko-farmacevtska akademija v Sankt Peterburgu.

Odlok Vlade Ruske federacije z dne 22. decembra 2011 št. 1081 "Pravilnik o licenciranju farmacevtske dejavnosti" je ključni dokument, ki določa seznam licenčnih zahtev in pogojev, ki jih država trenutno nalaga imetnikom licenc, ki se ukvarjajo z maloprodajo zdravil. za medicinsko uporabo, in sicer za lekarniške organizacije, samostojne podjetnike posameznike z dovoljenjem za opravljanje lekarniške dejavnosti.

Ti imetniki dovoljenj morajo upoštevati pravila za izdajo zdravil za medicinsko uporabo. Isti dokument opredeljuje pojem "hude kršitve licenčnih zahtev in pogojev", ki vključuje vprašanja, povezana z izdajo zdravil. Če so kršena uveljavljena pravila o dopustu, imajo nadzorni organi pravico, da ugotovljene kršitve obravnavajo kot hude z vsemi posledicami, ki segajo od precej resnih kazni do začasne ustavitve dejavnosti imetnika licence.

KAKŠNA PRAVILA O PRAZNIKIH SO DANES DOLOČENA?

Začnimo s pravno ureditvijo, da bi ugotovili, kako pravilno sprejemati recepte, in sicer z zveznim zakonom 04/12/10 št. 61-FZ "O prometu zdravil" (poglavje 10 "Farmacevtske dejavnosti", člen 55), ki se glasi: "Pravila za izdajo zdravil (zdravil) za medicinsko uporabo v lekarnah in samostojnih podjetnikih odobri pooblaščeni zvezni izvršni organ." Kateri zakonodajni akti so bili sprejeti, da urejajo postopek izdaje zdravil?

  • Zvezni zakon št. 323-FZ "O osnovah varovanja zdravja državljanov v Ruski federaciji";
  • Zvezni zakon z dne 02/07/92 št. 2300-I "O varstvu pravic potrošnikov";
  • Odlok Vlade Ruske federacije z dne 19. januarja 1998 št. 55 "O odobritvi pravil za prodajo nekaterih vrst blaga ...";
  • Odredba Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 31. avgusta 2016 št. 647n "O potrditvi Pravil dobre lekarniške prakse za zdravila za medicinsko uporabo" (začela veljati 1. marca 2017);

in oddelčni predpisi - odredbe Ministrstva za zdravje Ruske federacije:

  • št. 1175n z dne 2012.12 (začel veljati 1. julija 2013), ki določa postopek predpisovanja in predpisovanja zdravil ter obrazce na recept;
  • št. 54n z dne 01.08.12 (začel veljati 1. julija 2013), posvečen posebnemu receptu za mamila in psihotropne snovi;
  • št. 785 z dne 14. decembra 2005 "O postopku za izdajo zdravil";
  • 157n z dne 16. marca 2010 "O odobritvi največje dovoljene količine narkotikov, psihotropnih snovi in ​​njihovih predhodnih sestavin v drogah."

Postopek izdaje zdravil na recept vključuje tesno sodelovanje med zdravstvenim in farmacevtskim delavcem. Odgovornost prvega vključuje predpisovanje zdravila, če so izpolnjene potrebne zahteve, drugi pa mora pred izdajo zdravila po receptu opraviti njegovo farmacevtsko preiskavo, ga po potrebi prenesti v proizvodnjo in nato izdati zdravilo. zdravilo. Zahteva po povratnih informacijah med farmacevtskimi in zdravstvenimi organizacijami ostaja pomembna. Regulatorna zahteva dobesedno vključuje redno pošiljanje informacij o vseh nepravilno napisanih receptih zdravstveni organizaciji. Takšna povratna informacija, redna in pravilno vzpostavljena, odpravlja številna vprašanja v zvezi z ugotovljenimi kršitvami z vidika izdaje zdravil na recept.

PET OBRAZCEV ZA RECEPTE

Dva ključna regulativna dokumenta sta neposredno povezana s postopkom predpisovanja zdravil in oblikami receptov - to sta ukaz št. 1175n in ukaz št. 54n (oba sta začela veljati 1. julija 2013).

Tradicionalno obstoječi regulativni dokumenti so določili oblike obrazcev na recept. Danes obstaja 5 oblik obrazcev na recept: št. 107-1/u, 148-1/u-88, 148-1/u-04 (l), št. 148-1/u-06 (l), posebna obrazec za recept. Od 1. januarja 2016 so bile z odredbo št. 385n ločeno spremenjene oblike receptnih obrazcev 148-1/u-88, 107-1/u. Da pa bi se zaloge predhodno kupljenih obrazcev na recept uporabile za predvideni namen, je bilo pred začetkom veljavnosti odredbe Ministrstva za zdravje Rusije z dne 30. junija 2015 št. 385n dovoljeno uporabljati stare obrazce. "O spremembah odredbe Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 1. avgusta 2012 št. 54n" O odobritvi oblike obrazcev na recept, ki vsebujejo recept za mamila ali psihotropne snovi, postopek njihove proizvodnje, distribucije, registracija, računovodstvo in shranjevanje ter pravila registracije", to je do 1. julija 2016. Po tem morajo lekarniški delavci zahtevati tiste obrazce obrazcev na recept, katerih struktura je bila spremenjena v skladu z veljavnimi regulativnimi dokumenti.

Odredba št. 1175n je vnesla veliko novosti v postopek predpisovanja in predpisovanja zdravil. Prvo mesto po pomembnosti inovativnosti lahko damo sami paradigmi predpisovanja zdravil. Če je prej zdravstveni delavec lahko uporabljal katero koli ime zdravila: INN, ime skupine ali trgovsko ime, kot je bilo zanj primerno, potem je v zvezi z začetkom veljavnosti tega regulativnega dokumenta jasno določena prednost pri predpisovanju zdravil v skladu z GOSTILNA Če manjka, je treba uporabiti ime skupine, če manjkata obe imeni, pa trgovsko ime.

Na seznamu tistih, ki imajo pravico predpisovati in pisati recepte, so zdaj specialisti s srednjo medicinsko izobrazbo: bolničarji in babice. Samo, če so jim takšna pooblastila dodeljena z ustreznim ukazom vodje zdravstvene organizacije. Pravico do predpisovanja zdravil in receptov imajo tradicionalno tudi samostojni podjetniki posamezniki, vendar obstajajo določene omejitve, na primer povezane s tem, da zdravniki specialisti, ki opravljajo zasebno zdravstveno dejavnost, nimajo pravice predpisovati narkotikov in psihotropnih zdravil s seznama 2 oz. 3.

Če je recept pod trgovskim imenom, kaj storiti z njim? Se ga da zavrniti, ali je pravilno napisan? Odgovor na to vprašanje je v odredbi Ministrstva za zdravje št. 1175n - zdravstveni delavec ima pravico do uporabe trgovskega imena pri predpisovanju v primeru individualne intolerance in/ali iz zdravstvenih razlogov, vendar mora to odločitev potrditi zdravniško komisijo, kar dokazuje ustrezni žig na zadnji strani recepta.

RAZLIKE V OBLIKAH RECEPTOV

Kakšna je razlika med temi oblikami receptnih obrazcev in kako jih lahko zdravstveni delavci pravilno izpolnijo, da preprečijo nepravilen farmacevtski pregled v lekarni?

Poseben obrazec za recept(najbolj zapleten - v smislu sestave podrobnosti, strukture, čeprav z vidika njegove uporabe obstaja le en primer, ko zdravstveni delavec lahko in mora uporabiti to obliko). Ta strogi računovodski obrazec ima več stopenj zaščite in je namenjen predpisovanju narkotikov in psihotropnih zdravil s seznama 2 seznama, odobrenega z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 21. marca 2011 št. 181 "O postopku uvoza v in Izvažajo iz Ruske federacije narkotike, psihotropne snovi in ​​njihove predhodne sestavine" (na primer morfin, promedol, prosedol itd.). Seznam 2 se redno posodablja. Za delo z mamili iz 2. in 3. seznama je za razliko od dela z zelo strupenimi zdravili potrebna posebna licenca.

Vsi recepti se razlikujejo po namenu uporabe, strukturi, sestavi podrobnosti, trajanju in roku uporabnosti.

Trenutni regulativni dokumenti zahtevajo, da je treba, če je narkotik ali psihotropna snov predpisana za privilegirane kategorije državljanov, poleg posebnega obrazca za recept predložiti obrazce 148-1 / u-04 (l), št. 148-1. /u-06 (l) . Posebni obrazec za recept je bil spremenjen - postal je večji, od 30. junija 2015 pa se je rok veljavnosti tega obrazca za recept bistveno podaljšal - s 5 na 15 dni od datuma recepta. Žig zdravstvene organizacije mora biti jasno čitljiv (njen naziv, naslov in telefonska številka). Obrazec ima serijo, številko, datum recepta, navedbo "otrok" ali "odrasla oseba" (podčrtano); Ime in priimek pacienta, starost (število dopolnjenih let (otroci do enega leta - število mesecev), serija in številka police obveznega zdravstvenega zavarovanja, številka ambulantne izkaznice. V latinici po INN, ki označuje odmerku, pakiranju in količini je navedeno le v tem obrazcu receptnega obrazca število predpisanih psihotropnih in narkotičnih zdravil s Liste 2 mora biti navedeno ne samo s številkami, ampak tudi z besedo.

Vse to je potrjeno z osebnim podpisom zdravnika in osebnim pečatom zdravstvenega delavca. Na tem obrazcu mora biti navedeno polno ime pooblaščene osebe, ki je lahko vodja ali namestnik vodje zdravstvene organizacije, strukturne enote ali imenovana pooblaščena oseba, ki te obrazce potrjuje (polno ime, podpis). Dodatno je overjen s pečatom zdravstvene organizacije ali pečatom za recepte. Na receptnem obrazcu sledi obvestilo lekarniške organizacije o izdaji zdravila. Če je lekarniški delavec zadovoljen z vsem v oblikovanju receptnega obrazca, navede, kaj se izdaja, odmerek in pakiranje. Potrjeno s polnim imenom (polnim imenom), datumom izdaje in pečatom lekarniške organizacije.

Obrazec recepta 148-1/у-88- katerega obrazec je preprostejši glede sestave podrobnosti, če pa govorimo o namenu obrazca, obstaja 5 možnosti uporabe.

  1. Narkotična in psihotropna zdravila iz Seznama 2, vendar v obliki transdermalnih terapevtskih sistemov, tj. katero koli drugo obliko prepovedanega zdravila ali psihotropne snovi, ki je uvrščena na seznam 2, je treba predpisati na posebnem receptu. Tradicionalno se ta obrazec uporablja za predpisovanje in predpisovanje psihotropnih zdravil s seznama 3.
  2. Druga zdravila so predmet predmetno-količinskega računovodstva, vendar obstaja dodatek - z izjemo zdravil, ki se prodajajo brez zdravniškega recepta.
  3. Za predpisovanje zdravil z anaboličnim delovanjem (anabolični steroidi).
  4. Prav tako se je od leta 2012 spremenil postopek izdaje kombiniranih zdravil, ki vsebujejo majhne količine narkotičnih in psihotropnih snovi ter njihovih predhodnikov in drugih farmakološko aktivnih snovi. Govorimo o kombinacijah, ki so navedene v 5. členu odredbe Ministrstva za zdravje Rusije z dne 17. maja 2012 št. 562 »O odobritvi Postopka za izdajo posameznikom zdravil za medicinsko uporabo, ki vsebujejo v dodatek k majhnim količinam prepovedanih drog, psihotropnih snovi in ​​njihovih predhodnih sestavin, drugih farmakološko aktivnih snovi" .
  5. Pri predpisovanju individualno izdelanih zdravil, ki vsebujejo narkotike in psihotropne snovi s seznama 2 Seznama Resolucije št. 681, pod pogojem, da vsebnost narkotikov in psihotropnih snovi v teh kombiniranih zdravilih ne presega največjega enkratnega odmerka in da samo zdravilo ni vključeno v seznam 2.

Ta obrazec velja 15 dni. Od avgusta 2016 je na obrazcu za recept naveden bodisi polni naslov pacienta s poštno številko bodisi številka njegove zdravstvene kartice.

Obrazec recepta 107-1/у- najpreprostejša oblika obrazca na recept. Hkrati regulativni dokumenti navajajo naslednje: ta obrazec je treba uporabiti za predpisovanje in predpisovanje kombiniranih zdravil, ki vsebujejo majhne odmerke narkotikov, psihotropnih snovi, njihovih predhodnikov in drugih farmakološko aktivnih snovi, vendar tiste kombinacije, ki so navedene v 4. členu Odredbe št. 562 Ministrstva za zdravje Rusije.

Obrazec mora vsebovati žig zdravstvene organizacije, ime (v celoti), naslov, telefonsko številko, datum, navedbo "odrasli" ali "otroci", polno ime pacienta (v celoti), njegovo starost, polno ime zdravnik (v celoti), ime zdravila v latinici po INN z navedbo odmerka, pakiranja in odmerka.

Na tem receptnem obrazcu so lahko izpisana do tri imena zdravil (za razliko od drugih obrazcev, kjer je lahko navedeno le eno ime). Osebni podpis in žig zdravnika na obrazcu. Veljavnost do 60 dni. Za kronične bolnike je možno podaljšanje do 1 leta.

VEČJE KRŠITVE PRI IZPOLNJEVANJU RECEPTURA

Sanktpeterburška državna kemijsko-farmacevtska akademija je izvedla študijo, v kateri so analizirali recepte, ki so bili vpisani v dnevnik nepravilno napisanih receptov. Včasih zdravstveni delavci ne navedejo obdobja veljavnosti recepta, nepravilno izpolnijo podatke o »polnem naslovu«, ne navedejo v celoti polnega imena zdravnika in pacienta, žigi niso jasno berljivi, nepravilno izpolnijo podatke o starost pacienta, ni opomb zdravniške komisije, ko je recept izpisan pod trgovskim imenom, obstajajo dodatni pečati in napisi, ki presegajo normo dobave zdravil.

Zadnja je pogosta napaka. Veljavni regulativni predpisi določajo največje dovoljene stopnje izdajanja in priporočene količine na recept. Toda vsako pravilo dopušča izjemo, označeno je z ukazom št. 1175n (čl. 15, čl. 22, čl. 23), ki omogoča zakonsko preseganje uveljavljenih norm za dobavo zdravil.

Na podlagi gradiva spletnega seminarja, ki ga je organiziral Sanktpeterburški sindikat zdravnikov

naročilo

Zdravila glede na Seznam zdravila, ki se izdajajo brez zdravniškega recepta, odobrena z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 13. septembra 2005 N 578 (registrirana pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 29. septembra 2005 N 7053) (v nadaljnjem besedilu: Seznam zdravil, ki se prodajajo brez zdravniškega recepta), ki jih prodajajo vse lekarne (organizacije).<*>.

<*>Lekarne, lekarniške točke, lekarniški kioski, lekarniške trgovine.

1.5. Za nemoteno preskrbo prebivalstva z zdravili morajo imeti lekarne (organizacije) na voljo minimalni izbor zdravila, potrebna za zagotavljanje zdravstvene oskrbe, odobrena z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 29. aprila 2005 N 312.

II. Splošne zahteve za izdajo zdravil

2.1. Vsa zdravila, razen tistih, ki so vključena v Seznam zdravil, ki se izdajajo brez zdravniškega recepta, morajo lekarne (organizacije) izdajati samo na recepte, izpolnjene na predpisan način na obrazcih receptov ustreznih računovodskih obrazcev.

2.2. Po receptih, napisanih na obrazcih za recepte, katerih obrazci so odobreni z Odredbo Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 23. avgusta 1999 N 328(registriran pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 21. oktobra 1999 N 1944), lekarniške ustanove (organizacije) izdajajo:

Narkotike in psihotropne snovi, vključene v Seznam II Seznam narkotikov, psihotropnih snovi in ​​njihovih predhodnih sestavin, ki so predmet nadzora v Ruski federaciji, odobren z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 30. junija 1998 N 681 (Zbirka zakonodaje Ruske federacije, 1998, N 27, čl. 3198, čl. N 47, čl.

Psihotropne snovi, vključene v Seznam III Seznami, izpisani na receptnih obrazcih obrazec N 148-1/у-88 ;

Zdravila, ki so predmet predmetnega količinskega računovodstva v lekarnah (organizacijah), veletrgovskih organizacijah, zdravstvenih ustanovah in zasebnih zdravnikih, katerih seznam je naveden v Dodatku št. 1 k temu postopku (v nadaljnjem besedilu: zdravila, ki so predmet predmetnega količinskega računovodstva). ) izpisanih na receptnih obrazcih obrazec N 148-1/у-88 ;

Zdravila, vključena v Pomikanje zdravila, ki se izdajajo na recepte zdravnika (bolničarja) pri zagotavljanju dodatne brezplačne zdravstvene oskrbe določenim kategorijam državljanov, upravičenih do državne socialne pomoči, odobrenih z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 28. septembra 2005 N. 601 (registriran pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 29. septembra 2005 N 7052) (v nadaljnjem besedilu - zdravila, vključena v seznam zdravil, ki se izdajajo na recept zdravnika (bolničarja), kot tudi druga zdravila, ki se izdajajo brezplačno ali s popustom. , predpisano na receptnih obrazcih obrazec N 148-1/u-04 (l));

Anabolični steroidi, predpisani na receptih obrazec N 148-1/у-88 ;

Druga zdravila, ki niso vključena v Pomikanje zdravila, ki se prodajajo brez zdravniškega recepta, predpisana na receptnih obrazcih obrazec N 107/у.

2.3. Recepti za mamila in psihotropne snovi, vključene v Seznam II Seznam velja pet dni.

Recepte za psihotropne snovi, vključene v Seznam III seznam; zdravila, ki so predmet predmetno-količinskega obračunavanja; anabolični steroidi veljajo deset dni.

Recepti za zdravila, vključena v Pomikanje zdravila, ki se izdajajo na recepte zdravnika (bolničarja), ter druga zdravila, ki se izdajajo brezplačno ali s popustom, razen receptov za mamila in psihotropne snovi, vključene v Seznam II Seznam psihotropnih snovi, vključenih v Seznam III Seznam za zdravila, ki so predmet predmetno-količinskega obračunavanja, za anabolične steroide velja en mesec.

Recepti za druga zdravila so veljavni dva meseca od dneva izdaje recepta in do enega leta v skladu z klavzula 2.19 Navodila o postopku predpisovanja zdravil in pisanja receptov zanje, odobrena z Odlokom Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 23. avgusta 1999 N 328 (v nadaljnjem besedilu: Navodila).

2.4. Lekarniškim ustanovam (organizacijam) je prepovedano izdajati zdravila na recepte s pretečenim rokom veljavnosti, razen zdravil na recepte, ki jim je potekla veljavnost v času, ko so bili recepti na odlogu.

2.5. Zdravila izdajajo lekarne (organizacije) v količinah, navedenih na receptu, razen zdravil, katerih izdajalne norme so določene v prilogah in navodilih.

2.6. Pri izdaji zdravil po zdravniškem receptu delavec lekarniškega zavoda (organizacije) na recept naredi zaznamek o izdaji zdravila (naziv ali številka lekarniškega zavoda (organizacije), naziv in odmerek zdravila, količina izdano, podpis točilca in datum točenja).

2.7. Če ima lekarniški zavod (organizacija) zdravila v drugačnem odmerku od odmerka, predpisanega na zdravniškem receptu, se lahko zaposleni v lekarniški ustanovi (organizaciji) odloči, da bo bolniku izdal razpoložljiva zdravila, če je odmerek zdravila manjši od odmerek, ki ga je predpisal zdravnik, ob upoštevanju ponovnega izračuna odmerka tečaja.

Če je odmerek zdravila, ki je na voljo v lekarniški ustanovi (organizaciji), večji od odmerka, navedenega v zdravniškem receptu, odloči o izdaji zdravila bolniku zdravnik, ki je napisal recept.

Pacient dobi informacije o spremembi enkratnega odmerka zdravila.

2.8. V izjemnih primerih, če lekarniška ustanova (organizacija) ne more izpolniti recepta zdravnika (zdravnika), je dovoljena kršitev sekundarne tovarniške embalaže.

V tem primeru mora biti zdravilo izdano v lekarniški embalaži z obvezno navedbo imena, tovarniške serije, roka uporabnosti zdravila, serije in datuma v skladu z laboratorijskim embalažem in z drugimi potrebnimi podatki za bolnika ( navodila, navodila za uporabo itd.).

Posegi v originalni tovarniški embalaži zdravil niso dovoljeni.

2.9. Pri izdaji zdravil po zdravniškem receptu z veljavnostjo enega leta se recept vrne pacientu z navedbo na hrbtni strani imena ali številke lekarniškega zavoda (organizacije), podpisa zaposlenega v lekarniškem zavodu (organizaciji), količino izdanega zdravila in datum izdaje.

Pri naslednjem stiku pacienta z lekarniškim zavodom (organizacijo) se upoštevajo opombe o prejšnjem prejemu zdravila. Po preteku roka veljavnosti se recept prekliče z žigom "Recept ni veljaven" in pusti v lekarniški ustanovi (organizaciji).

2.10. V izjemnih primerih (odhod pacienta iz mesta, nezmožnost rednega obiskovanja lekarniškega zavoda (organizacije) ipd.) smejo farmacevtski delavci lekarniškega zavoda (organizacije) enkratno izdati zdravilo, ki ga predpiše zdravnik. zdravnik po receptih, veljavnih eno leto, v količini, ki je potrebna za dvomesečno zdravljenje, razen zdravil, za katera velja predmetno količinsko obračunavanje.

2.11. Če lekarniški zavod (organizacija) nima zdravila, ki ga je predpisal zdravnik, razen zdravil, ki so vključena v Pomikanje zdravila, ki se izdajajo na recept zdravnika (bolničarja), pa tudi druga zdravila, ki se izdajajo brezplačno ali s popustom, lahko zaposleni v lekarniški ustanovi (organizaciji) s soglasjem pacienta opravi njihovo sopomenko.

Pri izdaji zdravila, vključenega v Pomikanje zdravil, ki jih je predpisal zdravnik (reševalec), pa tudi drugih zdravil, ki se izdajajo brezplačno ali s popustom, lahko zaposleni v lekarniški ustanovi (organizaciji) v dogovoru z zdravnikom, ki je izdal recept, opravi zamenjavo sopomenke zdravila. .

2.12. Recepti za zdravila z oznako "statim" (takoj) se obravnavajo v roku, ki ni daljši od enega delovnega dne od trenutka, ko se bolnik obrne na lekarniško ustanovo (organizacijo).

Recepti za zdravila z oznako "cito" (nujno) se obravnavajo v roku največ dveh delovnih dni od trenutka, ko se bolnik obrne na lekarniški zavod (organizacijo).

Recepti za zdravila, ki so vključena v minimalno paleto zdravil, se obravnavajo v roku, ki ni daljši od petih delovnih dni od trenutka, ko se bolnik obrne na lekarniško ustanovo (organizacijo).

2.13. Recepti za zdravila, vključena v Pomikanje zdravila, ki jih je predpisal zdravnik (reševalec) in niso vključena v minimalni nabor zdravil, se servisirajo v roku največ desetih delovnih dni od trenutka, ko se pacient obrne na lekarniški zavod (organizacijo).

Recepti za zdravila, predpisana z odločbo zdravniške komisije, ki jo odobri glavni zdravnik zdravstvene ustanove, se obravnavajo v roku, ki ne presega petnajst delovnih dni od trenutka, ko se pacient obrne na lekarniško ustanovo (organizacijo).

2.14. Recepti za zdravila, ki so predmet predmetno-količinskega računovodstva; zdravila, vključena v Pomikanje zdravila, ki jih predpiše zdravnik (bolničar), pa tudi druga zdravila, ki se prodajajo brezplačno ali s popustom; Anabolični steroidi ostanejo v lekarniški ustanovi (organizaciji) za naknadno ločeno shranjevanje in uničenje po izteku roka skladiščenja.

2.15. Lekarniška ustanova (organizacija) mora zagotoviti pogoje za varnost receptov, ki so bili shranjeni za zdravila, ki so predmet predmetnega količinskega računovodstva; zdravila, vključena v Pomikanje zdravila, ki jih predpiše zdravnik (bolničar), pa tudi druga zdravila, ki se prodajajo brezplačno ali s popustom; anabolični steroid.

2.16. Rok uporabnosti receptov v lekarniški ustanovi (organizaciji) je:

Za zdravila, vključena v Pomikanje zdravila, ki se izdajajo na recepte zdravnika (bolničarja), ter druga zdravila, ki se izdajajo brezplačno ali s popustom - pet let;

Za narkotike in psihotropne snovi, vključene v Seznam II Seznam III Seznam - deset let;

Za zdravila, ki so predmet predmetnega kvantitativnega računovodstva, razen za narkotike in psihotropne snovi, vključene v Seznam II Seznam III seznam; anabolični steroidi - tri leta.

Po izteku roka skladiščenja se recepti uničijo v prisotnosti komisije, o čemer se sestavijo akti, katerih oblika je določena v dodatkih št. 2 in št. 3 k temu postopku.

Postopek za uničenje receptov, ki ostanejo v lekarniški ustanovi (organizaciji) po izteku določenega roka hrambe, in sestavo komisije za njihovo uničenje lahko določijo zdravstveni ali farmacevtski organi sestavnega subjekta Ruske federacije. .

2.17. Zdravila ustrezne kakovosti, ki jih kupijo državljani, niso predmet vračila ali zamenjave v skladu z Seznam neživilski izdelki dobre kakovosti, ki jih ni mogoče vrniti ali zamenjati za podoben izdelek drugačne velikosti, oblike, dimenzije, sloga, barve ali konfiguracije, odobren z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 19. januarja 1998 št. 55. (Zbirka zakonodaje Ruske federacije, 1998, št. 4, čl. 482; čl. 1999, čl. 4923; čl. 2003, čl. 560;

Prepovedana je ponovna izdaja (prodaja) zdravil, ki so prepoznana kot blago neustrezne kakovosti in jih državljani zaradi tega vračajo.

2.18. Recepti za pomirjevala, ki niso predmet predmetno-kvantitativnega računovodstva; antidepresivi, nevroleptiki; industrijsko izdelana zdravila, ki vsebujejo alkohol, se prekličejo z žigom lekarniške ustanove (organizacije) »Zdravilo izdano« in se vrnejo v roke pacientu.

Za ponovno izdajo zdravila se mora bolnik posvetovati z zdravnikom za nov recept.

2.19. Nepravilno napisani recepti ostanejo v lekarniški ustanovi (organizaciji), se prekličejo z žigom "Recept je neveljaven" in se vpišejo v dnevnik, katerega obrazec je naveden v Prilogi št. 4 k temu postopku, in se vrnejo pacientu. .

Informacije o vseh nepravilno predpisanih receptih se seznanijo z vodjo ustrezne zdravstvene ustanove.

2.20. Lekarniške ustanove (organizacije) vodijo ločeno računovodstvo zdravil, vključenih v Pomikanje zdravila, izdana na recept zdravnika (bolničarja), izdana državljanom, ki živijo na ozemlju ustreznega subjekta Ruske federacije, in državljanom, ki začasno prebivajo na ozemlju tega subjekta Ruske federacije.

III. Zahteve za dobavo narkotikov in psihotropnih snovi; zdravila, ki so predmet predmetno-količinskega obračunavanja; anaboličnih steroidov

3.1. Droge in psihotropne snovi, vključene na seznam, izdajajo lekarne (organizacije). Seznam II Seznam in psihotropne snovi, vključene v Seznam III Seznam.

3.2. Pravica do dela z narkotiki in psihotropnimi snovmi, vključenimi v Seznam II Seznam in psihotropne snovi, vključene v Seznam III Seznam je na voljo samo lekarniškim ustanovam (organizacijam), ki so prejele ustrezne licence na način, ki ga določa zakonodaja Ruske federacije.

3.3. Izdajanje narkotikov in psihotropnih snovi s seznama bolnikom Seznam II Seznam in psihotropne snovi, vključene v Seznam III Seznam izvajajo farmacevtski delavci lekarniških ustanov (organizacij), ki imajo do tega pravico v skladu z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije. z dne 13. maja 2005 N 330(registriran pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 10. junija 2005 N 6711).

3.4. V lekarniški ustanovi (organizaciji) je izdajanje mamil in psihotropnih snovi, vključenih v Seznam II Seznam izvajajo pacienti, razporejeni v določeno ambulanto, ki je dodeljena lekarniški ustanovi (organizaciji).

Dodelitev ambulante lekarniški ustanovi (organizaciji) lahko opravi zdravstveni ali farmacevtski upravni organ sestavnega subjekta Ruske federacije v soglasju s teritorialnim organom za nadzor nad prometom narkotikov in psihotropnih snovi. .

3.5. Narkotike in psihotropne snovi, ki jih predpiše zdravnik in so vključene v Seznam II Seznam se izda pacientu ali osebi, ki ga zastopa, ob predložitvi osebnega dokumenta, izdanega na predpisan način.

3.6. Narkotike in psihotropne snovi, vključene v Seznam II Seznam in vključena v Seznam zdravil, ki se izdajajo na recept pri zdravniku (bolničarju), ter tista, ki se izdajajo brezplačno ali s popustom, se izdajajo ob predložitvi recepta, izpisanega na posebnem obrazcu za recept za prepovedano drogo, in recept, napisan na receptnem obrazcu obrazec N 148-1/u-04 (l).

Psihotropne snovi, vključene v Seznam III Seznam, zdravila, za katera velja predmetno-količinsko obračunavanje, anabolični steroidi, vključeni v Seznam zdravil, ki se izdajajo na recept zdravnika (bolničarja), pa tudi tista, ki se izdajajo brezplačno ali s popustom, se izdajo ob predložitvi recepta, ki je napisan na obrazec za recept N 148-1/у-88, in recept izpisan na receptnem obrazcu obrazec N 148-1/u-04 (l).

3.7. Lekarniškim ustanovam (organizacijam) je prepovedano izdajati narkotike in psihotropne snovi, vključene v Seznam II Seznam III seznam; zdravila, ki so predmet predmetno-količinskega obračunavanja; anaboličnih steroidov po receptih veterinarskih organizacij za zdravljenje živali.

3.8. Ločeno izdajanje zdravil, ki so predmet predmetno-količinskega obračuna, in drugih zdravil, ki so vključena v sestavo kombiniranega zdravila, izdelanega po individualnem receptu (v nadaljnjem besedilu: ekstemporansko zdravilo), ni dovoljeno.

3.9. Farmacevt v lekarniški ustanovi (organizaciji) je dolžan ob prejemu recepta za individualno izdelani recept izdati predmetno kvantitativno evidentirano zdravilo v polovičnem največjem enkratnem odmerku, če zdravnik ne upošteva z določenimi pravili za izpolnjevanje recepta ali v primeru, da zdravnik predpiše zdravila v odmerku, ki presega najvišji enkratni odmerek.

3.10. Pri izdelavi ekstemporalnih zdravil, ki vsebujejo zdravila, ki so predmet predmetno-količinskega obračunavanja, v skladu z recepti, ki jih izda zdravnik, se na receptu za izdajo podpiše farmacevt lekarniške ustanove (organizacije) in farmacevt lekarniške ustanove (organizacije). - ob prejemu zahtevane količine zdravil.

3.11. Etilni alkohol se sprošča:

Po receptih, ki so jih napisali zdravniki z napisom "Za uporabo obkladkov" (z navedbo potrebnega redčenja z vodo) ali "Za zdravljenje kože" - do 50 gramov v čisti obliki;

Po receptih zdravnikov za individualno pripravljene zdravilne recepte - do 50 gramov v mešanici;

Po receptih, ki jih zdravniki napišejo za individualno pripravljene recepte za zdravila, z napisom "Za posebne namene", ločeno potrjene s podpisom zdravnika in pečatom zdravstvene ustanove "Za recepte", za bolnike s kroničnim potekom bolezni - navzgor do 100 gramov v mešanici.

3.12. Pri izdajanju narkotikov in psihotropnih snovi, vključenih v Seznam II seznam; psihotropne snovi, vključene v Seznam III seznam; ekstempore zdravila, ki vsebujejo zdravila, ki so predmet predmetno-kvantitativne registracije, namesto recepta dobijo pacienti signaturo z rumeno črto na vrhu in napisom s črno pisavo na njej »Signatura«, katere oblika je določena v Dodatek št. 5 k temu postopku.

IV. Nadzor nad izdajanjem zdravil v lekarnah (organizacijah)

4.1. Notranji nadzor nad skladnostjo zaposlenih v lekarniški ustanovi (organizaciji) s postopkom izdaje zdravil (vključno s tistimi, ki so predmet predmetno-količinskega računovodstva; zdravila, vključena v Pomikanje zdravila, ki se izdajajo na recepte zdravnika (bolničarja), ter druga zdravila, ki se izdajajo brezplačno ali s popustom), izvaja predstojnik (namestnik predstojnika) lekarniškega zavoda (organizacije) ali farmacevtski delavec, ki ga on pooblasti. v lekarniški ustanovi (organizaciji).

4.2. Zunanji nadzor skladnosti lekarn (organizacij) s postopkom izdaje zdravil izvaja Zvezna služba za nadzor zdravstvenega varstva in socialnega razvoja ter organi za nadzor prometa narkotikov in psihotropnih snovi v njihovi pristojnosti.

Aplikacije

Priloga št. 1
naročiti

odobren z ukazom
Ministrstvo za zdravje
in socialni razvoj
Ruska federacija
z dne 14. decembra 2005 N 785

Dodatek št. 1. SEZNAM ZDRAVIL, KI SO PREDMET PREDMETNO-KOLIČINSKEGA RAČUNOVODSTVA V LEKARNIŠKIH INSTITUCIJAH (ORGANIZACIJAH), TRGOVSKIH ORGANIZACIJAH ZDRAVIL, ZDRAVILNIH IN PREVENTIVNIH INSTITUCIJAH TER ZASEBNIH MOŽNOSTI ZDRAVNIKOV

1. Narkotične droge in psihotropne snovi, vključene v Seznam II, ter psihotropne snovi, vključene v Seznam III Seznam narkotikov, psihotropnih snovi in ​​njihovih predhodnih sestavin, ki so predmet nadzora v Ruski federaciji, odobren z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 30. junija 1998 N 681.<*>(Zbirka zakonodaje Ruske federacije, 1998, št. 27, čl. 3198; 2004, št. 8, čl. 663; št. 47, čl. 4666).

<*>Prepovedano za uporabo pri zasebnih zdravnikih.

3. Zdravila, vključena v seznam št. 1 "Močne snovi" Stalnega odbora za nadzor drog.

4. Zdravila, vključena v seznam št. 2 "Strupene snovi" Stalnega odbora za nadzor drog.

5. Snovi apomorfinijevega klorida, atropin sulfata, dikaina, homatropinijevega klorida, srebrovega nitrata, pahikarpin hidrojodida.

6. Etilni alkohol.

7. Medicinska antiseptična raztopina.

8. Klozapin (Leponex, Azaleptin).

9. Butorfanol (Stadol, Moradol).

Priloga št. 2
naročiti
izdajanje zdravil,
odobren z ukazom
Ministrstvo za zdravje
in socialni razvoj
Ruska federacija
z dne 14. decembra 2005 N 785

Priloga št. 2. AKT O UNIČENJU RECEPTURA ZA PRIDOBIVANJE NARKOTIČNIH DROG IN PSIHOTROPNIH SNOVI PO PRETEKU ROKA HRANITEV

AKT \r\n o uničenju receptov za \r\n mamila in psihotropne snovi \r\n po preteku roka njihove hrambe<*>\r\n \r\nod "__" ___________ 200_ N ________ \r\n \r\nKomisija v sestavi: \r\n \r\n predsednik ________________________________________________________________ \r\n (položaj in polno ime . v celoti) \ r\n \r\nČlani komisije: __________________________________________ \r\n (položaj in polno ime) \r\n _______________________________________ \r\n (položaj in polno ime) \ r\n _______________________________________ \r\n (položaj in polno ime) \r\n \r\nizvedel "__" ___ 200_ zaseg in uničenje v _______________ \r\n (naziv \r\n organizacije ) \r\nrecepte za mamila in psihotropne \r\nsnovi za _____________________: \r \n (mesec, leto) \r\n

n
p/p

Priloga št. 3
naročiti
izdajanje zdravil,
odobren z ukazom
Ministrstvo za zdravje
in socialni razvoj
Ruska federacija
z dne 14. decembra 2005 N 785

Priloga št. 3. AKT O UNIČENJU RECEPTURIJ ZA PRIDOBIVANJE ZDRAVIL ZA PREDMETNO-KOLIČINSKO OBRAČUNANJE ZDRAVIL NA SEZNAMU ZDRAVIL, KI SE ODDAJAJO PO ZDRAVNIŠKEM RECEPTU IN ISTIH DRUGIH ZDRAVIL DISK OBRAČUNANO BREZPLAČNO ALI S POPUSTOM PO IZTEKU UPORABNOSTI ZDRAVILA

AKT \r\n o uničenju receptov za \r\n zdravila, za katera velja \r\n predmetno-količinsko računovodstvo, \r\n zdravila, vključena v Seznam \r\n zdravil na recept \r\ n zdravnik (bolničar ), kot tudi druga zdravila, \r\n izdana brezplačno ali s popustom, \r\n po preteku roka uporabnosti.<*>\r\n \r\n z dne "__" ___________ 200_ N ________ \r\n \r\nKomisija, ki jo sestavljajo: \r\n \r\n Predsednik ________________________________________________________________ \r\n (položaj in polno ime O. v celoti ) \r\n \r\nČlani komisije: _______________________________________ \r\n (položaj in polno ime) \r\n _______________________________________ \r\n (položaj in polno ime) \r\n _______________________________________ \r\n (položaj in polno ime) \r\n \r\nizvedel "__" ___ 200_ zaseg in uničenje v _______________ \r\n (ime \r\n organizacije) \r\nnaslednje recepte za pridobivanje zdravil \r\npredmet predmetno-količinskega računovodstva , zdravila \r\vključena v Pomikanje zdravila, ki se izdajajo \r\nna recepte zdravnika (bolničarja), kot tudi druga zdravila, \r\nki se izdajajo brezplačno ali s popustom: \r\n 1. Recepti za močne in strupene snovi \r\nseznami dr. Stalni nadzorni odbor zdravil za ___________ \r\n (mesec, \r\n leto) \r\n količino ______________________ kosov. \r\n (v številkah in besedi) \r\n 2. Recepti za zdravila, vključena v \r\n Pomikanje zdravila, izdana po receptih zdravnika \r\n(bolničar), za ______________ v količini ______________________ \r\n (mesec, leto) (v številkah in besedi) \r\nkos. \r\n 3. Recepti za zdravila, izdana \r\n brezplačno ali s popustom, za ______________ v količini _________ \r\n (mesec, leto) \r\n______________________ kosov. \r\n (v številkah in besedah) \r\n 4. Recepti za pridobivanje apomorfin hidroklorida, atropin \r\nsulfata, dikaina, homatropin hidroklorida, srebrovega nitrata, \r\npahikarpin hidrojodida (v čisti obliki in v mešanici) za _____________ \r\n (mesec, leto) \r\nin količino ______________________ kosov. \r\n (v številkah in besedah) \r\n 5. Recepti za pridobivanje etilnega alkohola in medicinske antiseptične raztopine za ______________ v količini _____ \r\n (mesec, leto) \r\n______________________ kosov. \r\n (s številkami in besedo) \r\n 6. Recepti za klozapin in butorfanol za ___________ \r\n (mesec, \r\n leto) \r\n količina ______________________ kos. \r\n (v številkah in besedah) \r\n 7. Recepti za pridobitev anaboličnih steroidov (z navedbo \r\n imen) za ______________ v višini _____________________ \r\n (mesec, leto) (v številkah in besedah ) \r \nkosov. \r\n \r\n Skupaj po aktu, uničeno s sežigom ali trganjem in \r\nnaknadnim namakanjem v raztopini belila (potrebno podčrtaj) _____________________________________________ recept \r\n (količina v številkah in besedah) \r \nobrazci. \r\n \r\nPredsednik komisije: ____________________________ \r\n (podpis) \r\n \r\n Člani komisije: ________________________________ \r\n (podpis) \r\n ________________________________ \r\n (podpis) \ r\n ____________________________ \r\n (podpis) \r\n \r\n \r\n<*>Akt se izdaja mesečno. \r\n \r\n \r\n

Priloga št. 4
naročiti
izdajanje zdravil,
odobren z ukazom
Ministrstvo za zdravje
in socialni razvoj
Ruska federacija
z dne 14. decembra 2005 N 785

Dodatek št. 4. DNEVNIK REGISTRACIJE NEPRAVILNO PREDPISANIH
odobren z ukazom
Ministrstvo za zdravje
in socialni razvoj
Ruska federacija
z dne 14. decembra 2005 N 785Priloga št. 5. PODPIS

Podpis<*>\r\n \r\nIme upravnega organa \r\nzdravstvene ali \r\nfarmacevtske dejavnosti \r\nsubjekta Ruske federacije \r\n \r\nIme ali N lekarniške ustanove (organizacije) . ........ ... \r\n..................................... Recept N .. ............... \r\nPolno ime in starost pacienta............................................. \r\n ... ................................................ ......... ............. \r\nNaslov ali številka ambulantne izkaznice...................... . \r\nPolno ime. zdravnik, telefonska številka zdravstvene ustanove....... \r\n.................................. .. .................................. \r\nVsebina recepta v latinici..... ... .................... \r\n..................... .. ........................................ \r\n.... .. ................................................ ........ .......... \r\n............................ ........ ........................ \r\n ........... ..................................................... ........... \r\n ................................... ................... .................... \r\n..... .................... .............................. .......... \r\n...... .............................. .......................... .......... \r\nPripravljeno.......... .......................... ................... \r\nPreverjeno. ........................ ........................ \r\nPustite....................................... ............ \r\nDatum..... ......... \r\nCena.............. \r \n \r\n \r\n<*>Za ponovitev izdaje zdravila je potreben nov \r\n zdravniški recept. \r\n \r\n Opomba. \r\nPodpis mora biti velik 80 mm x 148 mm in mora imeti rumen trak \r\n širok najmanj 10 mm. \r\n