Očkovanie proti ovčím kiahňam - pravidlá imunizácie, typy vakcín, reakcie a komplikácie. Návod na použitie Varilrix, kontraindikácie, vedľajšie účinky, recenzie.

15.01.2019

Liečivo: VARYLRIX ®
Účinná látka: vakcína proti ovčím kiahňam (živá)
ATX kód: J07BK01
KFG: Vakcína na prevenciu ovčích kiahní
Reg. číslo: LSR-001354/08
Dátum registrácie: 29.02.08
Vlastník reg. viera.: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. (Belgicko)

DÁVKOVÁ FORMA, ZLOŽENIE A BALENIE

Lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podanie vo forme amorfnej hmoty alebo prášku od krémovo žltej po svetložltú.

Pomocné látky:ľudský sérový albumín, neomycín sulfát, laktóza, sorbitol, manitol, aminokyseliny.

Solventný: voda d/i - 0,5 ml.

1 dávka (0,5 ml) - sklenené fľaštičky s objemom 3 ml (1) s rozpúšťadlom (amp. 1 ks) - polyetylénové blistre (1) - kartónové obaly.
1 dávka (0,5 ml) - sklenené fľaštičky s objemom 3 ml (1) s rozpúšťadlom (1 injekčná striekačka) - polyetylénové blistre (1) - kartónové balenia.
1 dávka (0,5 ml) - sklenené fľaštičky s objemom 3 ml (1) s rozpúšťadlom (1 injekčná striekačka s 1 alebo 2 ihlami) - polyetylénové blistre (1) - kartónové balenia.

Popis lieku je založený na oficiálne schválenom návode na použitie.

FARMAKOLOGICKÝ ÚČINOK

Vakcína na prevenciu ovčích kiahní.

Podanie vakcíny Varilrix spôsobuje tvorbu protilátok proti vírusu varicella zoster, ktoré poskytujú špecifickú ochranu proti tejto infekcii.

Imunologická účinnosť

Zdravé subjekty

Miera sérokonverzie u zdravých detí vo veku 9 mesiacov až 12 rokov vrátane, stanovená 6 týždňov po očkovaní, presiahla 98 % a pretrvávala najmenej 7 rokov po očkovaní.

Miera sérokonverzie nameraná u detí vo veku 13 rokov po dvoch dávkach očkovania bola 100 % a udržala sa najmenej 1 rok.

Klinické štúdie ukázali, že väčšina očkovaných ľudí, ktorí boli následne v kontakte s chorými ľuďmi, buď nie je náchylná na infekciu, alebo má oveľa miernejšiu formu ochorenia (menej vyrážok, žiadna horúčka). Jedna štúdia tiež preukázala 100 % ochranu proti štandardným klinickým prejavom ovčích kiahní a 88 % ochranu proti všetkým prejavom infekcie vírusom Varicella (merané ako aspoň jedna vyrážka).

Vysoko rizikoví pacienti

Kuracie kiahne sú dôležitým faktorom riziko, ktoré zhoršuje priebeh a prognózu existujúceho vážna choroba v nasledujúcich skupinách pacientov:

Pacienti s akútnou leukémiou;

Pacienti, ktorí dostávajú imunosupresívnu liečbu vrátane užívania kortikosteroidov;

Pacienti, ktorí plánujú podstúpiť transplantáciu;

Pacienti trpiaci závažnými chronickými ochoreniami, ako sú metabolické a endokrinné poruchy, chronické pľúcne a kardiovaskulárne ochorenia, cystická fibróza a neuromuskulárne poruchy, môžu byť tiež faktormi, ktoré zhoršujú prognózu ovčích kiahní;

Zdraví ľudia, ktorí sú v blízkom kontakte s chorými ľuďmi alebo vysoko rizikovými skupinami, ktorí nemali ovčie kiahne a neboli predtým očkovaní.

Pacienti z vyššie uvedených skupín, ktorí dostávajú imunosupresívnu liečbu (vrátane použitia kortikosteroidov) na zhubné solídne nádory alebo na ťažké chronické ochorenia (zlyhanie obličiek, autoimunitné ochorenia, kolagénové ochorenia, ťažká bronchiálna astma), sú predisponovaní k ťažkým ovčím kiahňam.

U vysokorizikových pacientov je miera sérokonverzie 80 % a u pacientov s leukémiou je miera približne 90 %.

Jedna štúdia zistila, že výskyt ovčích kiahní medzi pacientmi s leukémiou bol nižší u očkovaných pacientov ako u neočkovaných pacientov, ktorí boli prirodzene infikovaní.

Bol hlásený prenos vírusu vakcínie medzi súrodencami s oslabenou imunitou, ale kožné prejavy u infikovaných detí boli mierne.

FARMAKOKINETIKA

INDIKÁCIE

Prevencia ovčích kiahní od 12 mesiacov, predovšetkým u osôb klasifikovaných ako vysokorizikové skupiny, ktoré nemali ovčie kiahne a neboli predtým očkované;

Núdzová prevencia ovčích kiahní u osôb, ktoré nemali ovčie kiahne a neboli predtým očkované, ktoré boli v blízkom kontakte s pacientmi s ovčími kiahňami (rodinní príslušníci, lekári, ošetrovateľský a mladší zdravotnícky personál, ako aj iné osoby).

REŽIM DÁVKOVANIA

Vakcína Varilrix je určená na subkutánne podanie.

Na prípravu injekčného roztoku preneste obsah ampulky alebo injekčnej striekačky s rozpúšťadlom do fľaše s lyofilizátom, výslednú suspenziu dobre pretrepte, kým sa lyofilizát úplne nerozpustí (približne 3 minúty), potom ju natiahnite späť do injekčnej striekačky.

Pripravený roztok je priehľadný od žltoružovej po ružovú, bez sedimentu a viditeľných cudzích inklúzií.

Pred podaním vakcíny je potrebné skontrolovať obsah injekčnej liekovky, aby sa identifikovali cudzie častice a zmeny vzhľad. Ak sa vo vakcíne zistia odchýlky od normy, potom sa takéto balenie musí zničiť. Po ošetrení miesta vpichu alkoholom alebo inou látkou používanou na dezinfekciu by ste mali počkať, kým sa táto látka neodparí, pretože kontakt s takýmito zlúčeninami môže inaktivovať vírus vakcíny.

Vakcína sa má podať ihneď po nariedení rozpúšťadlom.

Schéma očkovania

Deti od 12 mesiacov do 13 rokov - 1 dávka vakcíny (0,5 ml) jedenkrát.

Osoby staršie ako 13 rokov (vrátane tých, ktorí sú v kontakte s vysoko rizikovými skupinami a chorými ľuďmi) - 1 dávka (0,5 ml) dvakrát s intervalom medzi podaniami 6-10 týždňov.

Očkovanie vysoko rizikových skupín

Pacienti s akútnou leukémiou, pacienti so závažnými chronickými ochoreniami a pacienti liečení imunosupresívami a rádioterapiou.

Imunizácia takýchto pacientov sa uskutočňuje v stave úplnej hematologickej remisie základného ochorenia. V tomto prípade je potrebné sa uistiť, že Celkom počet lymfocytov je najmenej 1200/μl a nie sú žiadne príznaky, ktoré by poukazovali na nedostatočnú bunkovú imunitu.

Ak je plánované očkovanie u pacientov v akútnej fáze leukémie, je potrebné prerušiť chemoterapiu na obdobie jedného týždňa pred a jedného týždňa po očkovaní. Očkovanie sa nemá vykonávať počas obdobia radiačnej terapie.

Pacienti plánovaní na transplantáciu orgánov

Ak pacienti podstupujú transplantáciu orgánu (napr. obličky), niekoľko týždňov pred začatím imunosupresívnej liečby sa má vykonať očkovanie.

Núdzová prevencia

Očkovanie sa vykonáva jednorazovo 1 dávkou vakcíny (0,5 ml) počas prvých 96 hodín po kontakte (najlepšie počas prvých 72 hodín).

VEDĽAJŠÍ ÚČINOK

Zdravé tváre

Bezpečnostný profil očkovacej látky je založený na údajoch získaných z 5 369 dávok očkovacej látky podaných deťom, dospievajúcim a dospelým. Reakcie sa zaznamenávali 42 dní po vakcinácii.

Frekvencia reakcií bola stanovená nasledovne: veľmi často (? 10 %), často (? 1 %, ale<10%), иногда (?0.1%, но <1%), редко (?0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%).

Zo strany centrálneho nervového systému: niekedy - bolesť hlavy, ospalosť, podráždenosť.

Zo strany orgánu zraku: zriedkavo - konjunktivitída.

Z dýchacieho systému: niekedy - rinitída, kašeľ, infekcie horných dýchacích ciest, faryngitída.

Z tráviaceho systému: niekedy - hnačka, vracanie; zriedkavo - bolesť brucha.

Dermatologické reakcie:často - vyrážka; niekedy - vyrážka podobná vyrážke ovčích kiahní, svrbenie; zriedkavo - urtikária.

Z pohybového aparátu: niekedy - artralgia, myalgia.

Z tela ako celku: niekedy - lymfadenopatia, často - zvýšená teplota (rektálna? 38 ° C, axilárna dutina / ústna dutina? 37,5 ° C); niekedy - zvýšená teplota (rektálna? 39,5 °C, axilárna dutina/ústna dutina? 39 °C), slabosť, malátnosť.

Lokálne reakcie: veľmi často - bolesť a začervenanie v mieste vpichu; často - opuch v mieste vpichu.

Počas sledovania rozšíreného používania očkovacej látky boli hlásené reakcie a symptómy považované za dočasne spojené (nie nevyhnutne súvisiace) s očkovaním.

Zo strany centrálneho nervového systému: záchvaty, ataxia.

Možné: infekcie spôsobené vírusom Herpes zoster, reakcie z precitlivenosti, alergické reakcie (vrátane anafylaktických a anafylaktoidných reakcií).

V priemere reaktogenita vakcíny po podaní druhej dávky (preočkovanie) nepresahuje reaktogenitu prvej dávky. Neboli tiež žiadne rozdiely v bezpečnostnom profile vakcíny medzi séronegatívnymi a séropozitívnymi jedincami.

Vysoko rizikoví pacienti

Reakcie v mieste vpichu vakcíny sú zvyčajne mierne.

Niekoľko dní až niekoľko týždňov po očkovaní sa môže objaviť papulózno-vezikulárna vyrážka, zriedkavo sprevádzaná miernou až stredne závažnou horúčkou.

KONTRAINDIKÁCIE

Primárna alebo získaná imunodeficiencia (vyvinutá v dôsledku leukémie, lymfómu, krvnej dyskrázie, klinických prejavov infekcie HIV, užívania imunosupresív vrátane liečby vysokými dávkami kortikosteroidov), určená počtom lymfocytov (<1200/мкл), а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита;

Akútne infekčné a neinfekčné ochorenia, exacerbácia chronických ochorení sú dočasnými kontraindikáciami očkovania; pri miernom ARVI a akútnych črevných ochoreniach sa očkovanie vykonáva ihneď po normalizácii teploty;

Tehotenstvo alebo plánované tehotenstvo do 3 mesiacov;

Obdobie laktácie (dojčenie);

Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku vakcíny (vrátane neomycínu);

Príznaky precitlivenosti na predchádzajúce podanie vakcíny Varilrix.

TEHOTENSTVO A LAKTÁCIA

Vakcína je kontraindikovaná na použitie počas tehotenstva alebo plánovaného tehotenstva (do 3 mesiacov) a počas dojčenia.

ŠPECIÁLNE POKYNY

Pri aplikácii vakcíny Varilrix musia byť k dispozícii všetky potrebné lieky a prostriedky na zmiernenie možnej anafylaktickej reakcie. Očkovaná osoba musí byť pod lekárskym dohľadom 30 minút po imunizácii.

Počas 3 mesiacov po očkovaní Varilrixom sa majú používať primerané antikoncepčné opatrenia.

V prítomnosti primárnej alebo získanej imunodeficiencie je potrebné určiť počet lymfocytov.

Vakcína Varilrix sa nemá podávať intradermálne a nemá sa podávať IV.

U pacientov, ktorí dostávajú rozsiahlu imunosupresívnu liečbu, sa po očkovaní môže vyvinúť klinicky symptomatická varicella.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch bol hlásený prenos vírusu vakcíny. Očkované osoby by sa preto mali vyhýbať kontaktu s tehotnými ženami, pretože sú obzvlášť náchylné na ovčie kiahne (predovšetkým v prvom trimestri), ako aj s osobami s vysokým rizikom ťažkých ovčích kiahní (napríklad pacienti s leukémiou alebo pacienti liečení imunosupresívami). . V prípadoch, keď nie je možné zabrániť expozícii vyššie uvedeným jedincom, je potrebné zvážiť potenciálne riziko prenosu očkovacieho vírusu oproti riziku nákazy a prenosu prirodzeného vírusu varicella zoster.

Očkovaní pacienti, u ktorých sa objaví vyrážka do 3 týždňov po očkovaní, by sa mali vyhýbať akémukoľvek kontaktu s tehotnými ženami (predovšetkým v prvom trimestri) a ženami s oslabenou imunitou.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Nepravdepodobné.

PREDÁVKOVAŤ

Existujú ojedinelé hlásenia o náhodnom predávkovaní vakcínou. Niektoré správy obsahovali opis symptómov, ako je letargia a kŕče.

DROGOVÉ INTERAKCIE

Podanie vakcíny Varilrix je možné najskôr 3 mesiace po podaní imunoglobulínov alebo po transfúzii krvi.

Počas 6 týždňov po očkovaní Varilrixom sa treba vyhnúť salicylátom, pretože sa vyskytli ojedinelé hlásenia o Reyovom syndróme sekundárnom po infekcii vírusom varicella zoster.

Vakcína sa môže podávať súčasne s inaktivovanými vakcínami národného kalendára preventívnych očkovaní Ruskej federácie a očkovacieho kalendára pre epidemické indikácie Ruskej federácie, s výnimkou vakcíny proti besnote.

Súbežné podanie vakcíny Varilrix s vakcínou proti osýpkam, ružienke, mumpsu alebo vakcíne proti záškrtu, tetanu a čiernemu kašľu neznižuje imunitnú odpoveď ani nezvyšuje reaktogenitu vakcíny Varilrix.

Kombinovaná vakcína proti osýpkam, ružienke a mumpsu a vakcína proti ovčím kiahňam sa môže podať súčasne, keď sa podáva na rôznych miestach. Ak však tieto vakcíny neboli predpísané súčasne, potom by interval medzi ich podaním na dosiahnutie maximálnych hladín protilátok mal byť aspoň 30 dní.

Medzi očkovaním vakcínou Varilrix a inými vakcínami, okrem tých, ktoré sú uvedené vyššie, by mal byť interval medzi aplikáciami najmenej 1 mesiac.

Pri súčasnom očkovaní viacerými liekmi je potrebné vziať do úvahy kontraindikácie každej z použitých vakcín.

Všetky vakcíny sa podávajú rôznymi injekčnými striekačkami na rôzne miesta vpichu.

U vysokorizikových pacientov sa Varilrix nemá podávať súbežne s inými živými atenuovanými vakcínami. Iné injekčné vakcíny sa však musia podávať na iné miesta.

PODMIENKY DOVOLENKY V LEKÁRŇACH

Liek je dostupný na lekársky predpis.

PODMIENKY A DOBA SKLADOVANIA

Vakcína sa má uchovávať a prepravovať pri teplote 2° až 8°C; nezmrazujte.

Rozpúšťadlo (v baleniach po 100 ampuliek) sa má uchovávať pri teplote 2° až 25°C.

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti vakcíny je 2 roky, rozpúšťadla je 5 rokov.

Jedna dávka vakcíny Varilrix (0,5 ml) obsahuje 3,3 lg PFU nažive oslabený vírus Varicella zoster so špecifickou aktivitou a pomocnými látkami ( , ľudský sérový albumín, laktóza, aminokyseliny, neomycín sulfát, manitol ).

Formulár na uvoľnenie

Liečivo sa uvoľňuje vo forme lyofilizát na prípravu roztoku. Lyofilizát je amorfná hmota alebo prášok žltej alebo krémovej farby.

Produkt je balený v sklenených fľaštičkách s objemom 3 ml s rozpúšťadlom (vodou) v ampulkách alebo injekčných striekačkách (niekedy sú súčasťou injekčnej striekačky aj 2 náhradné ihly). Kartónová škatuľa obsahuje jednu dávku lieku.

farmakologický účinok

Imunostimulačný.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Vakcína Varilrix môže spôsobiť oslabenú klinickú asymptomatickú formu. o imunizácia do 72 hodín po kontakte s pacientom je liek schopný poskytnúť potrebnú ochranu.

Počas veľkej klinickej štúdie bola účinnosť tejto vakcíny proti akýkoľvek stupeň závažnosti. Deti vo veku 10 až 30 mesiacov boli sledované 2,5 roka a účinnosť ochrany proti ochoreniu počas tohto obdobia bola 100 %.

Údaje o účinnosti naznačujú vyššiu úroveň ochrany a zníženie miery a pravdepodobnosti šírenia ovčích kiahní po dvoch dávkach vakcíny.

V klinických štúdiách bola väčšina príjemcov vakcíny, ktorí boli vystavení riziku infekcie divokým vírusom, buď úplne chránená pred ochorením, alebo mala miernu formu ochorenia bez závažných vyrážok.

Indikácie na použitie

Liek je predpísaný:

pre očkovanie od kiahne pacienti starší ako jeden rok, ktorí sú vystavení vysokému riziku;
v prípade potreby núdzovej prevencie kiahne u detí a dospelých, ktorí ju predtým po kontakte s pacientmi nemali (zdravotnícky personál, rodinní príslušníci pacienta a pod.).

Kontraindikácie

Vakcína je kontraindikovaná:

s (získané alebo vrodené);
pacienti s akútnymi infekčnými a neinfekčnými ochoreniami;
počas exacerbácií chronických ochorení;
v prítomnosti teploty pri , črevné otravy a choroby;
tehotné ženy a ženy, ktoré plánujú mať deti do 90 dní po očkovaní;
dojčiace ženy;
na komponentoch výrobku;
ak boli predtým pozorované reakcie počas podávania vakcíny precitlivenosť .

Vedľajšie účinky

Po 42 dňoch po podaní vakcíny Varilrix sa pozorovalo nasledovné:

ospalosť, infekcie horných dýchacích ciest, kašeľ ;
slabosť, zvýšená telesná teplota;
nevoľnosť, bolesť v epigastrická oblasť , zvracať;
kožné vyrážky charakteristické pre ovčie kiahne, vyskytujúce sa v ľahšej forme, svrbenie , artralgia ;
lymfadenopatia opuch a bolesť v mieste podania vakcíny;
kŕče ;
zriedka - , myalgia .

Na základe výsledkov postmarketingových štúdií boli identifikované nasledujúce vedľajšie účinky:

rozvoj infekcií spôsobených vírusom Herpes zoster , anafylaktický A anafylaktoidné reakcie ;
cerebrálna ataxia , kŕče ;
reakcie precitlivenosť .

Opuch, hyperémia a bolesť v mieste vpichu časom prešli samy.

Nezistili sa žiadne rozdiely vo frekvencii a závažnosti nežiaducich reakcií, ktoré sa vyskytli v séronegatívny alebo séropozitívnych pacientov . Počas nej neboli pozorované žiadne zmeny preočkovanie .

Návod na použitie (spôsob a dávkovanie)

Vakcína podávané subkutánne.

Na prípravu injekčného roztoku sa rozpúšťadlo opatrne zavedie do ampulky s lyofilizát , dobre premiešajte 3 minúty a potom natiahnite späť do injekčnej striekačky.

Ak súprava obsahuje dve ihly, potom jedna z nich sa používa na prepichnutie korku lyofilizát (najprv utrite korok antiseptikom) a druhý na vpichnutie.

Výsledkom by mal byť priehľadný žlto-ružový alebo ružový roztok, bez vločiek, sedimentu alebo inklúzií.

Miesto vpichu treba ošetriť vatou namočenou v alkohole, počkajte, kým antiseptikum sa odparí.

Vakcína sa podáva pomaly.

Pokyny pre Varilrix

Deťom vo veku od jedného do 13 rokov sa odporúča podať jednu dávku jedenkrát.

Dospievajúcim nad 13 rokov sa podáva jedna dávka dvakrát s prestávkou 6-10 týždňov.

Pre pacientov s vysokým rizikom ochorenia kiahne (, ťažké chronické ochorenia, osoby podstupujúce radiačnú terapiu alebo liečbu imunosupresíva ) imunizácia by sa mala vykonať počas remisie .

Pred podaním vakcíny sa musíte uistiť, že funguje normálne.

o akútna leukémia chemoterapiu sa musí prerušiť týždeň pred očkovaním a týždeň po ňom.

Očkovanie sa môže vykonať niekoľko týždňov pred transplantáciou orgánu a začiatkom liečby imunosupresíva .

V naliehavých prípadoch sa má jedna dávka Varilrixu podať do 96 hodín od kontaktu s pacientom. kiahne .

Predávkovanie

Existujú správy o náhodnom predávkovaní liekom, v takom prípade kŕče , kŕče A letargia . Terapia je symptomatická.

Interakcia

Do 1,5 mesiaca po očkovanie nemožno prijať salicyláty , môže to viesť k rozvoju Reyov syndróm .

Varilrix sa môže podať najskôr 90 dní po užití.

Liečba liekom sa môže uskutočniť na pozadí zavedenia nejakého iného inaktivované vakcíny (okrem proti besnote ), po konzultácii s lekárom. V tomto prípade sa odporúča vstreknúť lieky na rôzne miesta na tele a zriediť ich v rôznych injekčných striekačkách. Aby sa však dosiahla maximálna hladina z oboch vakcín, odporúča sa medzi injekciami urobiť prestávku 30 dní.

Podmienky predaja

Vyžaduje lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Udržujte lyofilizát možno pri teplote 2 až 8 stupňov Celzia, vyhýbajte sa mrazu. Teplotný rozsah pre rozpúšťadlo je od 2 do 25 stupňov.

Vakcína treba použiť ihneď po príprave.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Lyofilizát – 24 mesiacov.

Rozpúšťadlo - 5 rokov.

špeciálne pokyny

o imunodeficiencie Pred očkovaním musíte prejsť všeobecnou analýzou.

U pacientov s ťažkým oslabením počas liečby imunosupresíva , po injekcii, plne rozvinuté kiahne s charakteristickým klinickým obrazom.

Kvôli pravdepodobnosti rozvoja anafylaktoidná reakcia pacient by mal byť pol hodiny po podaní vakcíny sledovaný.

Do 90 dní po imunizácia Je potrebné používať spoľahlivé metódy antikoncepcie.

Liek nie je možné podávať intravenózne alebo intradermálne .

Po očkovaní sa má pacient vyhýbať kontaktu s tehotnými ženami a jedincami s oslabenou imunitou.

Analógy

Kód ATX úrovne 4 sa zhoduje:

Najbežnejším analógom lieku je.

Okavax alebo Varilrix - čo je lepšie?

Vakcíny sa líšia podľa výrobcu a frekvencie podávania. Očkovanie Okavaxom stačí vykonať raz, poskytuje 95% ochranu proti vírusu. Po dvoch injekciách vakcíny Varilrix je pravdepodobnosť ochorenia o niečo nižšia ako pri jej analógu. Cena oboch vakcín je približne rovnaká.

Ovčie kiahne sú vysoko nákazlivé infekčné ochorenie spôsobené vírusom z čeľade herpesvírusov. Vírus varicella zoster, keď prvýkrát vstúpi do ľudského tela, spôsobuje obraz „ovčích kiahní“. Vírus ovčích kiahní sa celý život „usadí“ v nervových plexusoch. A keď sa imunitný systém oslabí (zvyčajne v starobe alebo s ťažkými sprievodnými ochoreniami), stáva sa aktívnejší, čo spôsobuje herpes zoster.
V detstve choroba často postupuje priaznivo, ale u dospelých je oveľa ťažšie tolerovať a častejšie sa pozorujú bakteriálne komplikácie. Vírus varicella zoster predstavuje osobitné nebezpečenstvo pre tehotné ženy a plod.

Popis lieku

Varilrix® (GlaxoSmithKline Biologicals, Belgicko) je živá atenuovaná (oslabená) vakcína určená pre na prevenciu ovčích kiahní.

Vakcína Varilrix® obsahuje živý atenuovaný vírus Varicella zoster (kmeň Oka), získaný množením v kultúre ľudských diploidných buniek MRC-5, so špecifickou aktivitou.

Indikácie na použitie

prevencia ovčích kiahní od 12 mesiacov veku, ktorí nemali ovčie kiahne a neboli predtým očkovaní;
núdzová prevencia ovčích kiahní u osôb, ktoré nemali ovčie kiahne a neboli predtým očkované a ktoré boli v úzkom kontakte s pacientmi s ovčími kiahňami (deti a dospelí) počas prvých 96 hodín po kontakte.

Dávkovací režim

Jedna dávka je 0,5 ml. Vakcína sa dodáva v dvoch zložkách: injekčná liekovka s lyofilizovanou vakcínou (špeciálne vysušená) a injekčná striekačka s rozpúšťadlom. Táto striekačka je vybavená špeciálnou tenkou ihlou, ktorá minimalizuje bolesť pri injekcii. Použitie takejto striekačky eliminuje predávkovanie a opätovné použitie.

Vakcína spĺňa požiadavky WHO na výrobu biologických produktov a požiadavky na vakcíny proti ovčím kiahňam.

Spôsob aplikácie

Asepticky balený blister obsahuje injekčnú striekačku s tekutým rozpúšťadlom a fľašu s lyofilizátom vakcíny proti ovčím kiahňam. Bezprostredne pred podaním sa suchá vakcína v injekčnej liekovke rozpustí v tekutom rozpúšťadle zo striekačky a aplikuje sa z tej istej striekačky.

Vakcína Varilrix® sa podáva subkutánne. Injekcia sa vykonáva v oblasti deltového svalu (rameno). Intravenózne podanie je prísne kontraindikované.

Schéma očkovania

Kúra základného očkovania pozostáva z 1 dávky vakcíny a preočkovania. Imunizačná schéma: prvé podanie a revakcinácia po 6-8 týždňoch. Použitie vakcíny nie je jednoznačne spojené s vekom. Je dôležité dodržiavať termíny očkovania.

Núdzová prevencia

Očkovanie sa vykonáva jednorazovo 1 dávkou vakcíny (0,5 ml) počas prvých 96 hodín po kontakte (najlepšie počas prvých 72 hodín). Ak sa ochorenie nevyvinie, preočkovanie sa vykoná po 6-8 týždňoch.

Klinické štúdie preukázali vysokú účinnosť vakcíny Varilrix®. Miera sérokonverzie (vývoja imunity) u zdravých detí vo veku 12 mesiacov až 12 rokov vrátane, stanovená 6 týždňov po očkovaní, presiahla 98 % a pretrvávala najmenej 7 rokov po očkovaní.

Miera sérokonverzie nameraná u detí vo veku 13 rokov po dvoch dávkach očkovania bola 100 % a udržala sa najmenej 1 rok.

Aby bola miera sérokonverzie čo najvyššia, od konca roku 2012 sa vakcína Varilrix® používa s posilňovacou vakcináciou vo všetkých vekových skupinách, čo zabraňuje výskytu takzvaných „prelomových ovčích kiahní“ (prepuknutie ovčích kiahní v r. očkované deti).

Plánované očkovania

Vakcína proti ovčím kiahňam nie je zahrnutá v Národnom očkovacom kalendári, ale je zahrnutá v niektorých regionálnych kalendároch, napríklad v Moskve.

Použitie Varilrixu v kombinácii s inými vakcínami

Vakcínu Varilrix® je možné podať súčasne so všetkými liekmi z národného kalendára preventívneho očkovania v ten istý deň, do rôznych častí tela, s výnimkou BCG vakcíny a vakcíny proti besnote (očkovanie proti besnote).

Použitie vakcíny Varilrix® v kombinácii s inými očkovaniami neovplyvňuje ich imunogenicitu (schopnosť vyvinúť imunitu). Znášanlivosť vakcín sa nezhoršuje a počet nežiaducich reakcií sa nezvyšuje.

Podanie viacerých vakcín v ten istý deň nepredstavuje nadmernú záťaž pre imunitný systém.

Podanie vakcíny Varilrix® je možné najskôr 3 mesiace po podaní imunoglobulínov alebo po transfúzii krvi.

Nežiaduce reakcie

Reakcie na vakcínu Varilrix® sú zriedkavé a najčastejšie sú ľahko tolerované. Delia sa na miestne a všeobecné.

Lokálne reakcie: bolesť a začervenanie v mieste vpichu.

Celkové reakcie: zvýšená telesná teplota na úroveň subfebrilií, lymfadenopatia (opuch lymfatických uzlín), slabosť, malátnosť. Môže sa objaviť vyrážka podobná ovčím kiahňam. Vyrážka nie je hojná a zriedka sa rozvinie do pľuzgierov.

Najčastejšie takéto reakcie nevyžadujú špeciálnu liečbu;

V priemere reaktogenita vakcíny po podaní druhej dávky (preočkovanie) nepresahuje reaktogenitu prvej dávky. Neboli tiež žiadne rozdiely v bezpečnostnom profile očkovacej látky medzi ľuďmi s imunitou voči ovčím kiahňam a bez nej.

Kontraindikácie na použitie

primárna alebo získaná imunodeficiencia (vyvinutá v dôsledku leukémie, lymfómu, klinických prejavov infekcie HIV, užívania imunosupresív vrátane liečby vysokými dávkami kortikosteroidov), ako aj v prítomnosti iných príznakov bunkovej imunodeficiencie;
akútne infekčné a neinfekčné ochorenia, exacerbácia chronických ochorení sú dočasnými kontraindikáciami očkovania; pri miernom ARVI a akútnych črevných ochoreniach sa očkovanie vykonáva ihneď po normalizácii teploty;
tehotenstvo alebo plánované tehotenstvo do 3 mesiacov;
obdobie laktácie (dojčenie);
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku vakcíny (vrátane neomycínu);
príznaky precitlivenosti na predchádzajúce podanie vakcíny Varilrix®.

Vakcína je kontraindikovaná na použitie počas tehotenstva alebo plánovaného tehotenstva (do 3 mesiacov) a počas dojčenia.

Ďalšie informácie

V prípade núdzovej prevencie sa vakcína môže použiť počas prvých 96 hodín. Čas sa nepočíta od momentu diagnostikovania pacienta, ale od momentu posledného kontaktu s pacientom s ovčími kiahňami.

Vakcína Varilrix® chráni iba pred ovčími kiahňami a nechráni pred inými ochoreniami sprevádzanými kožnými léziami a inými ochoreniami spôsobenými vírusmi z rodiny herpes.

Ako prebieha očkovanie?

Očkovanie sa vykonáva v očkovacej miestnosti pri dodržaní všetkých hygienických požiadaviek. Všetky lieky sú certifikované. Sami si budete môcť overiť dátum exspirácie vakcíny. Používajú sa iba sterilné a jednorazové nástroje. Očkovanie sa musí vykonať pomocou jednorazových lekárskych rukavíc.

V deň očkovania dieťa vyšetrí pediater a zmeria sa mu teplota. Pri absencii kontraindikácií sa vykonáva očkovanie. Údaje o vykonanom očkovaní sa zapisujú do preukazu, očkovacieho preukazu a uvádzajú sa aj podrobné odporúčania pre starostlivosť o dieťa v postvakcinčnom období. V prípade potreby nás po očkovaní môžete kedykoľvek kontaktovať a opýtať sa.

Na stretnutie si nezabudnite priniesť svoje predchádzajúce záznamy o očkovaní!

latinský názov: Varilrix
ATX kód: J07BK01
Účinná látka: Vakcína
na prevenciu ovčích kiahní
Výrobca: GlaxoSmithKline,
Veľká Británia
Podmienky výdaja z lekárne: Na predpis
Cena: od 1400 do 2600 rubľov.

Očkovanie Varilrixom je účinný spôsob ochrany pred infekciou ovčími kiahňami. Výroba lieku spĺňa požiadavky Svetovej zdravotníckej organizácie v tejto oblasti.

Indikácie na použitie

Vakcína Varilrix je účinným prostriedkom na prevenciu:

Infekcia ovčími kiahňami od 1 roku života.
Infekcia ovčími kiahňami u dospelých a detí počas epidémií (ak dôjde ku kontaktu s nosičom vírusu, je možné očkovať liekom "Varilrix" počas prvých 4 dní).

Zlúčenina

Aby ste vylúčili možnosť alergickej reakcie na jednotlivé zložky vakcíny, mali by ste starostlivo preštudovať zloženie lieku Varilrix.

1 dávka Varilrix obsahuje 0,5 ml živého oslabeného vírusu Varicella zoster.

Prezentované sú pomocné zložky: neomycín sulfát – širokospektrálne antibiotikum, ľudský albumín – náhrada plazmy, manitol a sorbitol. Zloženie obsahuje aj aminokyseliny a laktózu, ktorá patrí do skupiny sacharidových sacharidov.

Liečivé vlastnosti

Použitie vakcíny zabraňuje iba ovčím kiahňam a neovplyvňuje iné ochorenia, ktoré sa vyvíjajú v dôsledku aktivity herpetických vírusov a sú sprevádzané kožnými léziami.

Účelom vakcíny Varilrix je vytvoriť v tele imunitu proti Varicella zoster. Poskytnutie požadovanej úrovne ochrany sa dosiahne podaním vakcíny proti ovčím kiahňam do 4 dní po kontakte s vírusom.

Pri testovaní úrovne ochrany sa získali nasledujúce výsledky:

Zdravé deti vo veku 1-13 rokov získali imunitu, ktorá trvala až 7 rokov po podaní vakcíny proti ovčím kiahňam počas šiestich týždňov. Vyskytli sa izolované epizódy infekcie ovčími kiahňami zahŕňajúce vírus divokých ovčích kiahní.

Tí, ktorí dostanú druhú dávku, majú vyššiu úroveň ochrany. Druhá imunizácia jedincov vo veku 13 rokov a starších ukázala stupeň imunity, ktorý pretrvával rok. Očkované osoby, ktoré boli v kontakte s infikovanými vírusom ovčích kiahní, po 2-násobnej aplikácii Varilrixu buď vôbec neochoreli, alebo mali ľahšiu formu ochorenia.

Pre zabezpečenie 100% úrovne ochrany je vhodné použiť preočkovanie vo všetkých vekových skupinách. Tým sa zabráni prepuknutiu „prelomových ovčích kiahní“ u očkovaných jedincov.

Infekcia ovčími kiahňami je dôležitou okolnosťou, ktorá zhoršuje prognózu existujúcich nebezpečných ochorení u pacientov z vysoko rizikových skupín.

Medzi vysoko rizikové skupiny patria:

Osoby s diagnostikovanými príznakmi nebezpečných chronických ochorení (pacienti s nervovosvalovými poruchami, cystickou fibrózou, akútnou leukémiou, endokrinnými a metabolickými poruchami atď.)
Osoby, ktorým bola predpísaná imunosupresívna liečba
Osoby, ktoré potrebujú transplantáciu.

Tento zoznam zahŕňa osoby, ktoré predtým neboli očkované a nemali ovčie kiahne a ktoré sú v pomerne blízkom kontakte s nosičmi vírusu.

Ovčie kiahne u subjektov s vyššie uvedenými ochoreniami sa vyskytujú v komplikovanej forme. Preto sa majú pravidelne monitorovať titre protilátok proti Varicella zoster. Na základe vykonaných vyšetrení sa rozhodne o preočkovaní.

Priemerná cena od 1400 do 2600 rubľov.

Uvoľňovacie formuláre

Vakcína sa vyrába vo forme lyofilizátu v 3 ml fľaštičke vybavenej ampulkou alebo injekčnou striekačkou s 0,5 ml rozpúšťadla.

Lyofilizát sa nachádza v 3 ml fľaštičke. (0,5 ml aktívnej zložky)

Rozpúšťadlo je dostupné v 0,5 ml množstvách v ampulke alebo 1 ml injekčnej striekačke.

Kartónový obal s fľašou lyofilizátu a rozpúšťadlom v plastovom obale je vybavený jedným návodom na použitie. Jedno balenie obsahuje jednu dávku lieku.

Spôsob aplikácie

Pred podaním Varilrixu si pozorne prečítajte pokyny.

Vakcína sa podáva subkutánne.

Riedenie roztoku:

Zátka fľaše s lyofilizátom sa ošetrí tampónom namočeným v alkohole
Rozpúšťadlo sa zavedie do fľaše s lyofilizátom
Kvapalina vo fľaši sa mieša tri minúty, potom sa roztok natiahne do injekčnej striekačky
Poznámka: Ak roztok obsahuje vločky, usadeniny alebo cudzie látky, je nevhodný na použitie.

Miesto vpichu sa ošetrí tampónom s antiseptikom. Po odparení antiseptika sa vakcína pomaly zavádza.

Očkovacia schéma pre zdravých jedincov

Deťom vo veku 1-13 rokov sa liek podáva raz.

Dospelí a dospievajúci nad 13 rokov - dvakrát (preočkovanie sa predpisuje po jednom a pol až dvoch mesiacoch (sem patria osoby, ktoré prichádzajú do kontaktu s nakazenými ľuďmi).

Schéma imunizácie pre vysoko rizikové skupiny s liekom

Imunizácia osôb so závažnými chronickými ochoreniami, osôb s predpísanými imunosupresívami a osôb podstupujúcich radiačnú terapiu je v zásade možná, ak majú zdokumentovaný typ hematologickej remisie.

Dostatočné podmienky na použitie vakcíny:

Laboratórne vyšetrenie na stanovenie počtu lymfocytov
Bunková imunita bez známok nedostatku
Leukémia v akútnej fáze si vyžaduje dvojtýždňovú prestávku od chemoterapie.

Počas rádioterapie je očkovanie kontraindikované.

Ľuďom plánujúcim transplantáciu orgánu možno niekoľko týždňov po očkovaní predpísať imunosupresíva.

Núdzová prevencia

Po krížení s niekým infikovaným ovčími kiahňami sa v prvých 4 dňoch vykoná núdzové očkovanie. Čas sa vypočíta na základe skutočnosti, že deň pred objavením sa vyrážky je pacient nákazlivý.

Kontraindikácie

Precitlivenosť

Alergické reakcie na zložky lieku, javy intolerancie na jednotlivé zložky. Môže sa zistiť pri prvom podaní vakcíny.

Imunodeficiencia

V zozname kontraindikácií:

Fenomény imunodeficiencie v dôsledku lymfómu, HIV infekcie, užívania imunosupresív a iných
Prejav iných príznakov bunkovej imunodeficiencie.

Dôvody na odmietnutie očkovania môžu byť tieto:

Chronické ochorenia v akútnom štádiu
Prítomnosť akútnych infekčných a neinfekčných ochorení
Mierna ARVI
Prejavy akútnych črevných ochorení.

Imunizácia môže byť povolená až po skončení akútneho obdobia a po dosiahnutí normálnej teploty.

Počas tehotenstva a dojčenia

Použitie vakcíny počas tohto obdobia je kontraindikované. Tehotné ženy by sa tiež mali vyhýbať kontaktu s ľuďmi, ktorí boli očkovaní.

Plánovanie tehotenstva je možné po 3 mesiacoch od dátumu očkovania. Počas tohto obdobia sú indikované posilnené opatrenia na zabránenie tehotenstva.

Preventívne opatrenia

Pred očkovaním by ste sa mali postarať o nasledujúce body:

Očkovanie u osôb s diagnostikovanou primárnou alebo získanou imunodeficienciou predchádza odber krvi
Riziko anafylaktickej reakcie znamená stav pripravenosti ju zastaviť
Pacient musí mať zaručený lekársky dohľad aspoň pol hodiny po očkovaní.

Poznámka: Intradermálne a intravenózne injekcie Varilrixu sú zakázané.

Krížové interakcie liekov

Krvná transfúzia alebo nedávna liečba imunoglobulínmi je dôvodom na odmietnutie očkovania. Podanie Varilrixu za týchto podmienok je povolené až po 90 dňoch.

V šesťtýždňovej fáze po imunizácii je používanie salicylátov zakázané, pretože môžu prispieť k prejavom Reyovho syndrómu.

Počas obdobia po očkovaní sa aktívna liečba imunosupresívami nevykonáva, pretože môžu vyvolať vývoj klinických príznakov ovčích kiahní.

Vakcína Varilrix sa môže použiť súčasne s kombinovanými vakcínami. Injekcie sa vykonávajú na rôznych miestach kože z rôznych injekčných striekačiek súčasne. Úroveň reaktogenity vakcín sa nemení.

Nemožnosť súčasného podania týchto vakcín predpokladá časový interval medzi nimi minimálne 1 mesiac. (to zabezpečuje primeraný stupeň imunitnej odpovede).

Súčasné podanie oslabených živých vakcín s vakcínou Varilrix rizikovým pacientom má závažné kontraindikácie.

Vedľajšie účinky

Údaje sú založené na 42-dňových pozorovaniach zdravých jedincov, ktorí dostali vakcínu. Medzi dospelými, dospievajúcimi a deťmi, ktorí dostali 5 369 dávok vakcíny, sa vedľajšie účinky pohybovali od 0,01 % do 10 %, s výskytom 1 až 10 % len pri kožných vyrážkach podobných ovčím kiahňam. Vo všeobecnosti je výskyt vedľajších účinkov relatívne zriedkavý.

Reakcia centrálneho nervového systému bola vyjadrená v zriedkavých prípadoch podráždenosti a ospalosti, bolesti hlavy
Reakcia dýchacieho systému sa niekedy prejavovala faryngitídou, kašľom, nádchou
Tráviaci systém reagoval ojedinelými prípadmi nevoľnosti, hnačky a bolesti brucha
Kožné reakcie sa prejavujú ako vyrážky a žihľavka
Muskuloskeletálny systém sa občas prejavil artralgiou a myalgiou
Reakcia zrakového orgánu bola vyjadrená v zriedkavých prípadoch konjunktivitídy.

Celkový stav tela sa prejavoval chorobami, horúčkou, lymfadenopatiou a slabosťou. V mieste vpichu bolo zaznamenané začervenanie a opuch.

Široké používanie očkovacej látky viedlo k tomu, že sa s ňou spájajú určité reakcie centrálneho nervového systému, ktoré sa prejavujú ataxiou a kŕčmi, ako aj alergickými reakciami.

Po preočkovaní Varilrixom neboli žiadne významné rozdiely v symptómoch.

Predávkovanie

Náhodné predávkovanie liekom môže spôsobiť letargiu a kŕče. Vo väčšine prípadov dôjde k predávkovaniu bez následkov.

V prípade výrazných následkov predávkovania je indikovaná symptomatická liečba.

Podmienky a obdobia skladovania

Vakcína sa môže uchovávať pri teplote 3 až 8 stupňov. Zmrazovanie je zakázané.

Skladovanie rozpúšťadla pri 2-25 °C.

Čas použiteľnosti:

2 roky – vakcína Varilrix
5 rokov - rozpúšťadlo.

Posledný deň používania je posledný deň v mesiaci, ktorý uvádza výrobca. Potom je používanie lieku zakázané.

Analógy

"Okavax." Okavax alebo Varilrix, čo je lepšie?

Výskumná nadácia pre mikrobiálne choroby Univerzity v Osake (BIKEN), Japonsko
cena od až 7335 rub.

Medzinárodný názov: vakcína proti ovčím kiahňam (živá) (živá vakcína proti ovčím kiahňam). Okavax je najbežnejším analógom Varilrixu.

klady

Jednorazové podanie Okavaxu zaručuje 95% ochranu proti vírusu ovčích kiahní, čo je dôležité v prípade prepuknutia ochorenia
Imunita voči chorobe trvá mnoho rokov

Mínusy

Okavax sa vo svete používa v obmedzenej miere, jeho konzumentom je najmä juhovýchodná Ázia
Porovnávacie štúdie týchto dvoch vakcín ukázali, že jedna dávka Okavaxu poskytuje menšiu ochranu proti ovčím kiahňam ako dvojitá dávka Varilrixu.
Vysoká cena.

Informácie sú aktuálne k roku 2011 a poskytujú sa len na informačné účely. Poraďte sa so svojím lekárom, aby ste si vybrali liečebný režim a najprv si prečítajte pokyny k lieku.

Latinský názov: VARILRIX

Držiteľ osvedčenia o registrácii: GlaxoSmithKline Trading JSC vyrábaný spoločnosťou GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Návod na použitie lieku VARILRIX

VARILRIX - forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podanie vo forme amorfnej hmoty alebo prášku od krémovo žltej po svetložltú.

ľudský sérový albumín, neomycín sulfát, laktóza, sorbitol, manitol, aminokyseliny.

Solventný: voda d/i - 0,5 ml.

farmakologický účinok

Živá atenuovaná vakcína na prevenciu ovčích kiahní.

Podanie vakcíny Varilrix spôsobuje tvorbu protilátok proti vírusu varicella zoster, ktoré poskytujú špecifickú ochranu proti tejto infekcii.

Imunologická účinnosť

Zdravé subjekty

Miera sérokonverzie u zdravých detí vo veku 9 mesiacov až 12 rokov vrátane, stanovená 6 týždňov po očkovaní, presiahla 98 % a pretrvávala najmenej 7 rokov po očkovaní.

Miera sérokonverzie nameraná u detí vo veku 13 rokov po dvoch dávkach očkovania bola 100 % a udržala sa najmenej 1 rok.

Vysoko rizikoví pacienti

Ovčie kiahne sú dôležitým rizikovým faktorom, ktorý zhoršuje priebeh a prognózu existujúceho závažného ochorenia u nasledujúcich skupín pacientov:

— pacienti s akútnou leukémiou;

- pacienti, ktorí dostávajú imunosupresívnu liečbu vrátane užívania kortikosteroidov;

— pacienti, ktorí plánujú podstúpiť transplantáciu;

- pacienti trpiaci závažnými chronickými ochoreniami, ako sú metabolické a endokrinné poruchy, chronické pľúcne a kardiovaskulárne ochorenia, cystická fibróza a nervovosvalové poruchy, môžu byť tiež faktormi, ktoré zhoršujú prognózu ovčích kiahní;

- zdraví ľudia, ktorí sú v blízkom kontakte s chorými ľuďmi alebo vysoko rizikovými skupinami, ktorí nemali ovčie kiahne a neboli predtým očkovaní.

U vysokorizikových pacientov je miera sérokonverzie 80 % a u pacientov s leukémiou je miera približne 90 %.

Jedna štúdia zistila, že výskyt ovčích kiahní medzi pacientmi s leukémiou bol nižší u očkovaných pacientov ako u neočkovaných pacientov, ktorí boli prirodzene infikovaní.

Bol hlásený prenos vírusu vakcínie medzi súrodencami s oslabenou imunitou, ale kožné prejavy u infikovaných detí boli mierne.

Dávkovanie lieku VARILRIX

Vakcína Varilrix je určená na subkutánne podanie.

Pripravený roztok je priehľadný od žltoružovej po ružovú, bez sedimentu a viditeľných cudzích inklúzií.

Pred podaním vakcíny sa má obsah injekčnej liekovky skontrolovať, aby sa identifikovali cudzie častice a zmeny vzhľadu. Ak sa vo vakcíne zistia odchýlky od normy, potom sa takéto balenie musí zničiť. Po ošetrení miesta vpichu alkoholom alebo inou látkou používanou na dezinfekciu by ste mali počkať, kým sa táto látka neodparí, pretože kontakt s takýmito zlúčeninami môže inaktivovať vírus vakcíny.

Vakcína sa má podať ihneď po nariedení rozpúšťadlom.

Schéma očkovania

Deti od 12 mesiacov do 13 rokov - 1 dávka vakcíny (0,5 ml) jedenkrát.

Osoby staršie ako 13 rokov (vrátane tých, ktorí sú v kontakte s vysoko rizikovými skupinami a chorými ľuďmi) - 1 dávka (0,5 ml) dvakrát s intervalom medzi podaniami 6-10 týždňov.

Očkovanie vysoko rizikových skupín

Pacienti s akútnou leukémiou, pacienti so závažnými chronickými ochoreniami a pacienti liečení imunosupresívami a rádioterapiou.

Imunizácia takýchto pacientov sa uskutočňuje v stave úplnej hematologickej remisie základného ochorenia. V tomto prípade je potrebné dbať na to, aby celkový počet lymfocytov bol aspoň 1200/μl a neboli prítomné žiadne symptómy poukazujúce na nedostatok bunkovej imunity.

Pacienti plánovaní na transplantáciu orgánov

Ak pacienti podstupujú transplantáciu orgánu (napr. obličky), niekoľko týždňov pred začatím imunosupresívnej liečby sa má vykonať očkovanie.

Núdzová prevencia

Očkovanie sa vykonáva jednorazovo 1 dávkou vakcíny (0,5 ml) počas prvých 96 hodín po kontakte (najlepšie počas prvých 72 hodín).

Liekové interakcie

Podanie vakcíny Varilrix je možné najskôr 3 mesiace po podaní imunoglobulínov alebo po transfúzii krvi.

Počas 6 týždňov po očkovaní Varilrixom sa treba vyhnúť salicylátom, pretože sa vyskytli ojedinelé hlásenia o Reyovom syndróme sekundárnom po infekcii vírusom varicella zoster.

Vakcínu je možné podať súčasne s inaktivovanými vakcínami Národného kalendára preventívnych očkovaní Ruskej federácie a očkovacieho kalendára pre epidemické indikácie Ruskej federácie, s výnimkou vakcíny proti besnote.

Kombinovaná vakcína proti osýpkam, ružienke a mumpsu a vakcína proti ovčím kiahňam sa môže podať súčasne, keď sa podáva na rôznych miestach. Ak však tieto vakcíny neboli predpísané súčasne, potom by interval medzi ich podaním, aby sa dosiahli maximálne hladiny protilátok, mal byť aspoň 30 dní.

VARILRIX - vedľajšie účinky

Zdravé tváre

Frekvencia reakcií bola stanovená nasledovne: veľmi často (≥10 %), často (≥1 %, ale<10%), иногда (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%).

Zo strany centrálneho nervového systému: niekedy - bolesť hlavy, ospalosť.

Zo strany orgánu zraku: zriedkavo - konjunktivitída.

Z dýchacieho systému: niekedy - rinitída, kašeľ, infekcie horných dýchacích ciest, faryngitída.

Z tráviaceho systému: niekedy - hnačka, vracanie; zriedkavo - bolesť brucha.

Dermatologické reakcie:často - vyrážka; niekedy - vyrážka podobná vyrážke ovčích kiahní, svrbenie; zriedkavo - urtikária.

Z pohybového aparátu: niekedy - artralgia, myalgia.

Z tela ako celku: niekedy - lymfadenopatia, často - zvýšená teplota (rektálna ≥38 °C, axilárna dutina/ústna dutina ≥37,5 °C); niekedy - zvýšená teplota (rektálna ≥39,5°C, axilárna dutina/ústna dutina ≥39°C), slabosť, malátnosť.

Lokálne reakcie: veľmi často - bolesť a začervenanie v mieste vpichu; často - opuch v mieste vpichu.

Počas sledovania rozšíreného používania očkovacej látky boli hlásené reakcie a symptómy považované za dočasne spojené (nie nevyhnutne súvisiace) s očkovaním.

Zo strany centrálneho nervového systému: záchvaty, ataxia.

Možné: infekcie spôsobené vírusom Varicella zoster, reakcie z precitlivenosti, alergické reakcie (vrátane anafylaktických a anafylaktoidných reakcií).

- núdzová prevencia ovčích kiahní u osôb, ktoré nemali ovčie kiahne a neboli predtým očkované, ktoré boli v blízkom kontakte s pacientmi s ovčími kiahňami (rodinní príslušníci, lekári, pomocný a mladší zdravotnícky personál, ako aj iné osoby).

Špeciálne pokyny pri užívaní VARYLRIXu

Počas 3 mesiacov po očkovaní Varilrixom sa majú používať primerané antikoncepčné opatrenia.

V prítomnosti primárnej alebo získanej imunodeficiencie je potrebné určiť počet lymfocytov.

Vakcína Varilrix sa nemá podávať intradermálne a nemá sa podávať IV.

U pacientov, ktorí dostávajú rozsiahlu imunosupresívnu liečbu, sa po očkovaní môže vyvinúť klinicky symptomatická varicella.

27. apríla 2014

MAGAZÍN Očkovanie proti ovčím kiahňam: dostať ich alebo je lepšie ochorieť??? A ktorá vakcína je účinnejšia - Okavax alebo Varilrix?

Našiel som tento recenzný článok... Aký je váš názor na túto vec? Po tom, čo syn mojej kamarátky prekonal vážnu chorobu ovčími kiahňami, stála som pred voľbou: zaočkovať svoju dvojročnú dcérku proti ovčím kiahňam pred škôlkou alebo jej dať možnosť ochorieť na túto chorobu, aby sa vyvinula 100% prirodzene. imunitu a v plodnom veku nehrozí, že by sa nakazila ovčími kiahňami. Koniec koncov, existuje názor, že očkovanie neposkytuje celoživotnú ochranu, ale trvá 10-20 rokov. Po prehľadaní internetu som zostal ešte viac zmätený, keďže o tejto problematike je veľa protichodných informácií, hoci známy doktor Komarovskij tvrdí, že očkovanie proti ovčím kiahňam je nevyhnutné! Aby som na to konečne prišiel...

Podobné články