Прививка от ветрянки - правила иммунизации, виды вакцин, реакции и осложнения. Варилрикс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы.

15.01.2019

Препарат: ВАРИЛРИКС ®
Активное вещество: varicella vaccine (live)
Код АТХ: J07BK01
КФГ: Вакцина для профилактики ветряной оспы
Рег. номер: ЛСР-001354/08
Дата регистрации: 29.02.08
Владелец рег. удост.: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. {Бельгия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде аморфной массы или порошка от кремово-желтого до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: альбумин человека сывороточный, неомицина сульфат, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и - 0.5 мл.

1 доза (0.5 мл) - флаконы стеклянные вместимостью 3 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - блистеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
1 доза (0.5 мл) - флаконы стеклянные вместимостью 3 мл (1) в комплекте с растворителем (шприц 1 шт.) - блистеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
1 доза (0.5 мл) - флаконы стеклянные вместимостью 3 мл (1) в комплекте с растворителем (шприц 1 шт. с 1 или 2 иглами) - блистеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Вакцина для профилактики ветряной оспы.

Введение вакцины Варилрикс вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции.

Иммунологическая эффективность

Здоровые субъекты

Уровень сероконверсии у здоровых детей в возрасте от 9 мес до 12 лет включительно, определенный через 6 недель после вакцинации, превышал 98% и сохраняется, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.

Уровень сероконверсии, определяемый у детей в возрасте 13 лет, после двукратной вакцинации, составлял 100% и сохранялся в течение как минимум 1 года.

В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки). В одном из исследований была также продемонстрирована 100% защита от стандартных клинических проявлений ветряной оспы и 88% защита против любых проявлений инфекции, вызываемой вирусом Varicella (оценивавшейся как хотя бы одно высыпание).

Пациенты из групп высокого риска

Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:

Пациенты с острым лейкозом;

Пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;

Пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;

Пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения также могут являться факторами, ухудшающими прогноз при заболевании ветряной оспой;

Здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и непривитые ранее.

Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, коллагенозы, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.

У пациентов из группы высокого риска уровень сероконверсии составляет 80%, а у пациентов с лейкозом - примерно 90%.

В ходе одного исследования было установлено, что заболеваемость ветряной оспой среди пациентов с лейкозом была ниже у вакцинированных пациентов, чем у пациентов, которым не была проведена вакцинация и которые были инфицированы естественным путем.

Была зарегистрирована передача вируса вакцины между братьями и сестрами с иммунодефицитом, однако у заразившихся детей кожные проявления были слабо выражены.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика ветряной оспы с 12 мес, в первую очередь у лиц, отнесенных к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и непривитых ранее;

Экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и непривитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Вакцина Варилрикс предназначена для п/к введения.

Для приготовления раствора для инъекций следует перенести содержимое ампулы или шприца с растворителем во флакон с лиофилизатом, хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата (приблизительно 3 мин), затем снова набрать в шприц.

Приготовленный раствор прозрачный от желто-розового до розового цвета, без осадка и видимых посторонних включений.

Перед введением вакцины следует осмотреть содержимое флакона на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка подлежит уничтожению. После обработки места проведения инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вакцинного вируса.

Вакцину следует вводить сразу после ее разведения растворителем.

Схема вакцинации

Дети от 12 мес до 13 лет - 1 доза вакцины (0.5 мл) однократно.

Лица старше 13 лет (включая контактных с группами высокого риска и заболевшими) - по 1 дозе (0.5 мл) двукратно с интервалом между введениями 6-10 недель.

Вакцинация групп высокого риска

Пациенты с острым лейкозом, пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями и пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами и лучевую терапию.

Иммунизация таких пациентов проводится в состоянии полной гематологической ремиссии основного заболевания. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мкл, и отсутствуют симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета.

Если вакцинацию пациентов планируется провести в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на срок, равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не следует проводить вакцинацию в периоды лучевой терапии.

Пациенты, которым планируется произвести трансплантацию органа

Если пациентам предстоит трансплантация органа (например, почки), то вакцинацию следует проводить за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами.

Экстренная профилактика

Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0.5 мл) в течение первых 96 ч после контакта (предпочтительно в течение первых 72 ч).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Здоровые лица

Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 5369 доз вакцины, вводившейся детям, подросткам и взрослым. Реакции регистрировались в течение 42 дней после вакцинации.

Частота реакций определялась следующим образом: очень часто (?10%), часто (?1%, но <10%), иногда (?0.1%, но <1%), редко (?0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%).

Со стороны ЦНС: иногда - головная боль, сонливость, раздражительность.

Со стороны органа зрения: редко - конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы: иногда - ринит, кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингит.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - диарея, рвота; редко - боли в животе.

Дерматологические реакции: часто - сыпь; иногда - сыпь, сходная с сыпью при ветряной оспе, прурит; редко - крапивница.

Со стороны скелетно-мышечной системы: иногда - артралгия, миалгия.

Со стороны организма в целом: иногда - лимфаденопатия, часто - повышение температуры (ректальной?38°С, подмышечная впадина/ротовая полость?37.5°С); иногда - повышение температуры (ректальной?39.5°С, подмышечная впадина/ротовая полость?39°С), слабость, недомогание.

Местные реакции: очень часто - боль и покраснение в месте инъекции; часто - отек в месте инъекции.

При наблюдении за массовым применением вакцины поступали сообщения о реакциях и симптомах, расцененных как временно ассоциированные (не обязательно связанные) с вакцинацией.

Со стороны ЦНС: судороги, атаксия.

Возможны: инфекции, вызванные вирусом Herpes zoster, реакции повышенной чувствительности, аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции).

В среднем реактогенность вакцины при введении второй дозы (ревакцинации) не превышает реактогенность первой дозы. Также не отмечалось различий в профиле безопасности вакцины у серонегативных и серопозитивных субъектов.

Пациенты из группы высокого риска

Реакции в месте введения вакцины обычно бывают нетяжелыми.

Папулезно-везикулезная сыпь, в редких случаях сопровождающаяся нетяжелой или среднетяжелой лихорадкой, может появляться в период от нескольких дней до нескольких недель после вакцинации.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Первичный или приобретенный иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, дискразии крови, клинических проявлений ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), определяемый по количеству лимфоцитов (<1200/мкл), а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита;

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;

Беременность или планируемая беременность в течение 3 мес;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту вакцины (в т.ч. к неомицину);

Симптомы повышенной чувствительности на предыдущее введение вакцины Варилрикс.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Вакцина противопоказана к применению при беременности или планируемой беременности (в течение 3 мес) и в период грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При введении вакцины Варилрикс должны быть все необходимые препараты и средства для купирования возможной анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.

Следует принимать адекватные меры контрацепции в течение 3 мес после вакцинации Варилриксом.

При наличии первичного или приобретенного иммунодефицита необходимо проводить определение количества лимфоцитов.

Вакцину Варилрикс не следует вводить внутрикожно и нельзя вводить в/в.

У пациентов, которые получают массивную терапию иммунодепрессантами, после вакцинации может развиться ветряная оспа с клиническими признаками.

В исключительно редких случаях была зарегистрирована передача вакцинного вируса. Поэтому вакцинированные лица должны избегать контактов с беременными женщинами, поскольку они особо чувствительны к ветряной оспе (преимущественно в I триместре), а также с лицами из группы высокого риска заболевания ветряной оспой в тяжелой форме (например, с пациентами с лейкозами или получающими лечение иммунодепрессантами). В случаях, когда нет возможности предотвратить контакт с вышеперечисленными лицами, следует взвесить потенциальный риск передачи вируса вакцины и сравнить его с риском заразиться и передать натуральный вирус ветряной оспы.

Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (преимущественно в I триместре) и иммунодефицитными состояниями.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Маловероятно.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Зарегистрированы отдельные сообщения о случайной передозировке вакцины. Некоторые сообщения включали описание таких симптомов как летаргия, судороги.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Введение вакцины Варилрикс возможно не ранее, чем через 3 мес после введения иммуноглобулинов или после гемотрансфузии.

Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации Варилриксом, поскольку имелись отдельные сообщения о развитии синдрома Рейе на фоне инфекции, вызванной вирусом ветряной оспы.

Вакцина может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ, за исключением антирабической вакцины.

Одновременное назначение вакцины Варилрикс с вакциной против кори-краснухи-паротита или с вакциной против дифтерии-столбняка-коклюша не снижает иммунного ответа и не повышает реактогенность вакцины Варилрикс.

Комбинированную вакцину против кори-краснухи-паротита и вакцину против ветряной оспы можно вводить одновременно при введении их в разные места. Однако, если эти вакцины не была назначены одновременно, то интервал между их назначением для достижения максимального уровня антител должен составить не менее 30 дней.

Между вакцинациями Варилриксом и другими вакцинами, помимо указанных выше, интервал между введениями должен составлять не менее 1 мес.

При проведении одномоментной вакцинации несколькими препаратами надо учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин.

Все вакцины вводят разными шприцами в разные места инъекций.

Пациентам из группы высокого риска Варилрикс нельзя вводить одновременно с другими живыми аттенуированными вакцинами. При этом другие вакцины для введения в форме инъекций следует вводить в разные места.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Растворитель (в упаковках по 100 ампул) следует хранить при температуре от 2° до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности вакцины - 2 года, растворителя - 5 лет.

Одна доза вакцины Варилрикс (0,5 мл) содержит 3,3 lg БОЕ живого аттенуированного вируса Varicella zoster со специфической активностью и вспомогательные вещества ( , сывороточный альбумин человека, лактоза, аминокислоты, сульфат неомицина, маннитол ).

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде лиофилизата для приготовления р-ра. Лиофилизат представляет собой аморфную массу или порошок желтого или кремового цвета.

Средство упаковано во флаконы из стекла, емкостью 3 мл в комплекте с растворителем (вода) в ампулах или шприцах (иногда к шприцу прилагается 2 сменные иглы). В картонной пачке находится одна доза препарата.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вакцина Варилрикс способна вызвать ослабленную клиническую бессимптомную форму . При иммунизации в течение 72 часов, после контакта с больным препарат способен осуществить необходимую защиту.

Во время большого клинического исследования была доказана эффективность данной вакцины против любой степени тяжести. За детьми в возрасте от 10 до 30 месяцев наблюдали в течение 2,5 лет, и эффективность защиты от заболевания на протяжении этого промежутка времени составляла 100%.

Данные об эффективности средства указывают на более высокий уровень защиты и снижение темпов и вероятности распространения ветряной оспы после приема двух доз вакцины.

В клинических испытаниях большинство лиц, прошедших вакцинацию, которые имели риск инфицирования ‘диким’ вирусом, были или полностью защищены от заболевания или оно протекало в легкой форме, без и обильных высыпаний.

Показания к применению

Препарат назначают:

для проведения вакцинации от ветряной оспы пациентам в возрасте от одного года, которые относятся к высокой группе риска;
в случае необходимости экстренной профилактики ветрянки у не болевших ей ранее детей и взрослых после контакта с больными (медицинский персонал, члены семьи больного и т.д.).

Противопоказания

Вакцина противопоказана:

при (приобретенном или врожденном);
больным острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями;
во время обострений хронических болезней;
при наличии температуры при , кишечных отравлениях и заболеваниях;
беременным женщинам и планирующим завести детей в течение 90 дней после вакцинации;
кормящим женщинам;
при на компоненты средства;
если ранее во время введения вакцины наблюдались реакции гиперчувствительности .

Побочные эффекты

По прошествии 42 дней после введения вакцины Варилрикс наблюдались:

сонливость, инфекции верхних дыхательных путей, кашель ;
слабость, повышение температуры тела;
тошнота, боли в эпигастральной области , рвота;
характерные для ветряной оспы высыпания на коже, протекающие в более легкой форме, прурит , артралгия ;
лимфоденопатия , отечность и болезненные ощущения в месте введения вакцины;
судороги ;
редко — , миалгия .

По результатам постмаркетинговых исследований были выявлены следующие побочные эффекты:

развитие инфекций вызванных вирусом Herpes zoster , анафилактические и анафилактоидные реакции ;
церебральная атаксия , конвульсии ;
реакции гиперчувствительности .

Отечность, гиперемия и боль в месте инъекции проходили со временем сами.

Не было отмечено различия частоты и силы побочных реакций, возникавших в серонегативных или серопозитивных пациентов . Не наблюдалось каких-либо изменений и во время ревакцинации .

Инструкция по применению (способ и дозировка)

Вакцину вводят подкожно.

Чтобы приготовить р-р для инъекции, растворитель аккуратно вводят в ампулу с лиофилизатом , хорошо перемешивают в течение 3 минут, а затем снова набирают в шприц.

Если в наборе находятся две иглы, то одну из них используют для того, чтобы проколоть пробку с лиофилизатом (предварительно пробку протереть антисептиком), а вторую – чтобы произвести инъекцию.

Должен получиться прозрачный желто-розовый иди розовый раствор, без хлопьев, осадка и включений.

Место введения следует обработать ватой, смоченной спиртом, подождать, пока антисептик испарится.

Вводят вакцину медленно.

Инструкция на Варилрикс

Детям от года до 13 лет показано введение одной дозы один раз.

Подросткам старше 13 лет вводят по одной дозе дважды с перерывом в 6-10 недель.

Для пациентов с высоким риском заболеть ветряной оспой ( , тяжелые хронические заболевания, лица, проходящие лучевую терапию или лечение иммунодепрессантами ) иммунизация должна производиться во время ремиссии .

Перед введением вакцины необходимо убедиться, что функционирует нормально.

При остром лейкозе химиотерапию необходимо прервать за неделю до вакцинации и через неделю после.

Вакцинацию можно произвести за пару недель до трансплантации органов и начала приема иммунодепрессантов .

В экстренном случае одну дозу препарата Варилрикс необходимо ввести в течение 96 часов после контакта в больным ветряной оспой .

Передозировка

Существуют сообщения о случайной передозировке препаратом, в таком случае наблюдались конвульсии , судороги и летаргия . Терапия – симптоматическая.

Взаимодействие

В течение 1,5 месяца после вакцинации нельзя принимать салицилаты , это может привести к развитию синдрома Рейе .

Варилрикс можно вводить не раньше, чем через 90 дней после или использования .

Лечение средством можно проводить на фоне введения некоторых других инактивированных вакцин (кроме антирабической ), после консультации с врачом. При этом препараты рекомендуется вводить в разные места на теле, разводить их в разных шприцах. Однако для того, чтобы достигнуть максимального уровня от обеих вакцин, между уколами рекомендуется сделать перерыв 30 дней.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

Хранить лиофилизат можно при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, не допускать замораживания. Температурный режим для растворителя от 2 до 25 градусов.

Вакцину следует использовать сразу же после приготовления.

Срок годности

Лиофилизата –24 месяца.

Растворителя – 5 лет.

Особые указания

При иммунодефиците перед вакцинацией необходимо сдать общий анализ .

У пациентов с сильно ослабленным , во время приема иммунодепрессантов , после укола может развиться полноценная ветряная оспа с характерной клинической картиной.

В связи с вероятностью развития анафилактоидной реакции пациент должен находиться под наблюдением в течение получаса после введения вакцины.

В течение 90 дней после проведения иммунизации необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Препарат нельзя вводить внутривенно или внутрикожно .

После вакцинации пациенту следует избегать контакта с беременными женщинами и лицами с ослабленным иммунитетом.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее распространенным аналогов препарат является .

Окавакс или Варилрикс — что лучше?

Отличаются вакцины фирмой производителем и кратностью введения. Вакцинации препаратом Окавакс достаточно произвести один раз, это дает 95% защиту от вируса. После произведения двух уколов вакциной Варилрикс вероятность заболеть становится несколько ниже, чем у аналога. Стоимость обеих вакцин приблизительно одинаковая.

Ветряная оспа – это высококонтагиозное инфекционное заболевание, которое вызывается вирусом из семейства герпес-вирусов. Вирус ветряной оспы при своем первичном попадании в организм человека, вызывает картину "ветрянки". Вирус ветряной оспы на всю жизнь "селится" в нервных сплетениях. И при "ослабевании иммунитета" (чаще в пожилом возрасте или при тяжелых сопутствующих заболеваниях), активизируется, вызывая опоясывающий лишай (herpes zoster).
В детском возрасте заболевание протекает чаще благоприятно, во взрослом же состоянии переноситься гораздо тяжелее, чаще отмечаются бактериальные осложнения. Особую опасность вирус ветряной оспы представляет для беременных и плода.

Описание препарата

Варилрикс® (GlaxoSmithKline Biologicals, Бельгия) – это живая аттенуированная (ослабленная) вакцина, предназначенная для профилактики ветряной оспы.

В своем составе вакцина Варилрикс® содержит живой аттенуированный вирус Varicella zoster (штамм Oka), полученный размножением в культуре диплоидных клеток человека MRC-5, со специфической активностью.

Показания к применению

профилактика ветряной оспы с 12 месяцев, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее;
экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (дети и взрослые) в первые 96 часов после контакта.

Режим дозирования

Разовая доза составляет 0,5 мл. Вакцина поставляется в двух компонентах: флакон с лиофилизированной вакциной (специально высушенной) и шприцем с растворителем. Данный шприц снабжен специальной тонкой иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает передозировку и его повторное использование.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против ветряной оспы.

Способ применения

В асептически упакованном блистере находится шприц с жидким растворителем и флакон с лиофилизатом ветряночной вакцины. Непосредственно перед введением сухая вакцина во флаконе растворятеся жидким растворителем из шприца и вводится из того же шприца.

Вакцина Варилрикс® вводится подкожно. Введение осуществляется в область дельтовидной мышцы (плечо). Внутривенное введение категорически противопоказано.

Схема вакцинации

Курс первичной вакцинации состоит из 1 дозы вакцины и ревакцинации. Схема иммунизации: первое введение и ревакцинация через 6-8 недель. Применение вакцины не имеет четкой привязки к возрасту. Важно соблюдать сроки вакцинации.

Экстренная профилактика

Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0.5 мл) в течение первых 96 ч после контакта (предпочтительно в течение первых 72 ч). Если заболевание не развивается, то проводится повторная вакцинация через 6-8 недель.

Клинические исследования показали высокую эффективность вакцины Варилрикс®. Уровень сероконверсии (выработка иммунитета) у здоровых детей в возрасте от 12 месяцев до 12 лет включительно, определенный через 6 недель после вакцинации, превышал 98% и сохранялся, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.

Для того, чтобы уровень сероконверсии был как можно выше с конца 2012 года вакцина Варилрикс® применяется с ревакцинацией у всех возрастов, что предотвращает возникновение так называемых «ветрянок прорыва» (вспышки ветряной оспы у привитых детей).

Плановые прививки

Вакцина против ветряной оспы не входит в Национальный календарь прививок, но входит в некоторые региональные календари, например Москвы.

Применение препарата Варилрикс совместно с другими вакцинами

Вакцину Варилрикс® можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ и антирабической вакцины (вакцинация против бешенства).

Применение вакцины Варилрикс® совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Введение вакцины Варилрикс® возможно не ранее, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов или после гемотрансфузии.

Побочные реакции

Реакции на вакцину Варилрикс® редки и чаше всего переносятся легко. Делятся на местные и общие.

Местные реакции: боль и покраснение в месте инъекции.

Общие реакции: повышение температуры тела до субфебрильных цифр, лимфоаденопатия (припухание лимфатических узлов), слабость, недомогание. Возможно появление сыпи сходной с ветряночной. Сыпь необильная, редко развивается до пузырьков.

Чаще всего подобные реакции специального лечения не требуют, проводится симптоматическая терапия.

В среднем реактогенность вакцины при введении второй дозы (ревакцинации) не превышает реактогенность первой дозы. Также не отмечалось различий в профиле безопасности вакцины у людей, имеющих иммунитет к ветряной оспе и у людей не имеющих такового.

Противопоказания к применению

первичный или приобретенный иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, клинических проявлений ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;
беременность или планируемая беременность в течение 3 мес;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту вакцины (в т.ч. к неомицину);
симптомы повышенной чувствительности на предыдущее введение вакцины Варилрикс®.

Дополнительные сведения

Для экстренной профилактики вакцина может применяться в первые 96 часов. Время отсчитывается не от момента установления диагноза больному, а от момента последнего контакта с больным ветряной оспой.

Вакцина Варилрикс® защищает только от ветряной оспы и не защищает от других заболеваний, сопровождающихся поражением кожи и от других заболеваний, вызванных вирусами семейства герпес.

Как проходит вакцинация?

Вакцинация проводится в прививочном кабинете, с соблюдением всех требований санитарного режима. Все препараты сертифицированы. Вы сможете убедиться лично в сроке годности вакцины. Используется только стерильный и одноразовый инструментарий. Обязательно прививка проводится в одноразовых медицинских перчатках.

В день вакцинации ребенка осматривает врач-педиатр, измеряется температура. При отсутствии противопоказаний проводится прививка. Данные о проведенной прививке заносятся в карту, прививочный сертификат, а также даются подробные рекомендации по уходу за ребенком в поствакцинальной периоде. В случае необходимости, после прививки Вы всегда можете связаться с нами и задать вопросы.

Обязательно захватите на прием данные о предыдущих вакцинациях!

Латинское название: Varilrix
Код АТХ: J07BK01
Действующее вещество: Вакцина
для профилактики ветряной оспы
Производитель: ГлаксоСмитКляйн,
Великобритания
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Цена: от 1400 до 2600 руб.

Вакцинация препаратом “Варилрикс” – действенный метод защититься от инфицирования ветряной оспой. Производство препарата удовлетворяет требованиям, которые выдвигает Всемирная Организация Здравоохранения в данной сфере.

Показания к применению

Вакцина “Варилрикс” – действенное средство по предупреждению:

Заражения ветряной оспой, начиная с 1 года.
Заражения ветряной оспой взрослых и детей в пору эпидемий (при случившемся соприкосновении с вирусоносителем возможно сделать прививку препаратом “Варилрикс” в продолжение первых 4-х суток).

Состав

Чтобы исключить возможность аллергической реакции на отдельные составляющие вакцины, следует внимательно изучить состав препарата “Варилрикс”.

1 доза Варилрикс содержит 0,5 мл живого аттенуированного вируса Varicella zoster.

Вспомогательные компоненты представлены: неомицина сульфатом – антибиотиком широкого спектра, альбумином человека – плазмозамещающим средством, маннитолом и сорбитолом. В состав входят также аминокислоты и лактоза, относящаяся к группе углеводных сахаридов.

Лечебные свойства

Применение вакцины предупреждает только ветряную оспу и не влияет на другие заболевания, развившиеся вследствие деятельности вирусов герпес и сопровождающиеся поражениями кожи.

Предназначение прививки “Варилрикс” – формирование организмом иммунитета к Varicella zoster. Обеспечение нужного уровня защиты достигается введением вакцины от ветрянки в течение 4-х суток после соприкосновения с вирусом.

При тестировании уровня защиты были получены следующие результаты:

Здоровые дети в возрасте 1-13 лет по истечении шестинедельного периода после введения вакцины от ветряной оспы “Варилрикс” приобрели иммунитет, сохранявшийся на срок до 7 лет. Имели место отдельные эпизоды заражения ветрянкой с участием «дикого» ветряночного вируса.

У лиц, получивших вторую дозу, уровень защиты выше. Вторая иммунизация исследуемых от 13 лет показала степень иммунитета, сохранявшуюся в продолжение года. Вакцинированные лица, находившиеся в соприкосновении с зараженными ветряночным вирусом, после 2-кратного применения” “Варилрикса либо не заболевали вовсе, либо переболели в облегченной форме.

Чтобы обеспечить 100%-ный уровень защиты, целесообразно применять ревакцинацию у всех возрастных групп. Этим предотвращаются вспышки «ветрянки прорыва» у вакцинированных лиц.

Заражение ветряной оспой – немаловажное обстоятельство, отягощающее прогноз наличествующих опасных болезней у больных из групп повышенного риска.

К группам повышенного риска причислены:

Лица, у которых диагностированы симптомы опасных хронических заболеваний (больные с нервно-мышечными расстройствами, муковисцидозом, острым лейкозом, эндокринными и метаболическими нарушениями и др.)
Лица, которым назначена терапия иммунодепрессантами
Лица, нуждающиеся в операции по трансплантации.

В этот перечень включены лица, до этого не вакцинированные и не переболевшие ветрянкой, пребывающие в достаточно близком соприкосновении с вирусоносителями.

Ветрянка у субъектов с вышеуказанными болезнями протекает в осложненной форме. Поэтому следует проводить у них регулярный мониторинг титров антител к Varicella zoster . На базе проведенных обследований принимается постановление о ревакцинации.

Средняя цена от 1400 до 2600 руб.

Формы выпуска

Вакцина производится в форме лиофилизата, содержащегося во флакончике объемом 3 мл, укомплектованного ампулой либо шприцом с 0,5 мл растворителя.

Лиофилизат содержится во флакончике объемом 3 мл. (0,5 мл действующего вещества)

Растворитель выпускается по 0,5 мл в ампуле или шприце объемом 1 мл.

Упаковка из картона с флакончиком лиофилизата и растворителем в пластиковой упаковке укомплектована одной инструкцией по применению. Одна упаковка содержит одну дозу препарата.

Способ применения

Перед введением препарата “Варилрикс” следует внимательно изучить инструкцию.

Вакцина вводится подкожно.

Разведение раствора:

Пробка флакончика с лиофилизатом обрабатывается тампоном, смоченным в спирте
Растворитель вводится во флакончик с лиофилизатом
Жидкость во флакончике перемешивается в течение трех минут, после чего раствор набирается в шприц
Примечание: если в растворе присутствуют хлопья, осадок или посторонние примеси, он непригоден к использованию.

Место введения обрабатывается тампоном с антисептиком. После испарения антисептика медленно вводится вакцина.

Схема вакцинации здоровых лиц

Детям 1-13 лет - препарат вводится единожды.

Взрослым и подросткам старше 13 лет – дважды (ревакцинация назначается через полтора-два месяца (сюда включены лица, пересекающиеся с инфицированными).

Схема иммунизации препаратом групп повышенного риска

Иммунизация лиц с тяжело протекающими хроническими заболеваниями, лиц с назначениями иммунодепрессантов и лиц с лучевой терапией в принципе возможна, если у них зафиксирована картина гематологической ремиссии.

Достаточные условия для применения вакцины:

Лабораторное исследование на предмет определения количества лимфоцитов
Клеточный иммунитет без признаков недостаточности
Лейкоз в острой фазе подразумевает двухнедельный перерыв в химиотерапии.

При проведении лучевой терапии прививка противопоказана.

Лицам с планируемой пересадкой органа иммунодепресаннты могут быть назначены спустя несколько недель после прививки.

Экстренная профилактика

После пересечения с инфицированным ветрянкой в первые 4 суток проводят экстренную прививку. Время отсчитывается исходя из того, что больной заразен за сутки до проявления высыпаний.

Противопоказания

Гиперчувствительность

Аллергические реакции на составляющие препарата, явления непереносимости отдельных компонентов. Могут обнаружиться при первом введении вакцины.

Иммунодефицит

В списке противопоказаний:

Явления иммунодефицита, сформировавшегося вследствие лимфомы, ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов и другого
Проявление иных симптомов клеточного иммунодефицита.

Основанием для отказа в вакцинировании могут послужить:

Хронические заболевания в стадии обострения
Наличие острых инфекционных и неинфекционных заболеваний
Нетяжелые ОРВИ
Проявления острых кишечных заболеваний.

Иммунизация может быть разрешена лишь по окончании острого периода и при достижении нормальной температуры.

При беременности и грудном вскармливании

Применение вакцины в этот период противопоказано. Беременным также следует избегать соприкосновения с лицами, прошедшими вакцинацию.

Планирование беременности возможно по истечении 3 месяцев со дня проведения иммунизации. В этот период показаны усиленные меры по предотвращению беременности.

Меры предосторожности

Перед проведением прививки надлежит позаботиться о следующих моментах:

Прививка у лиц с диагнозом «первичный или приобретенный иммунодефицит» предваряется анализом крови
Риск анафилактической реакции подразумевает состояние готовности ее купирования
Пациенту должно быть гарантировано медицинское наблюдение как минимум полчаса после вакцинации.

Примечание: внутрикожные и внутривенные инъекции Варилрикса запрещены.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Гемотрансфузия либо недавняя терапия иммуноглобулинами – причина для отказа в проведении прививки. Введение “Варилрикс” при этих условиях разрешено лишь по прошествии 90 дней.

В шестинедельной фазе после иммунизации запрещен прием салицилатов, так как они могут способствовать проявлению синдрома Рейе.

В постпрививочный период не проводят активную терапию иммунодепрессантами, поскольку ими может быть спровоцировано развитие клинических признаков ветрянки.

Вакцина “Варилрикс” может быть применена одновременно с комбинированными вакцинами. Инъекции осуществляются в разные места на коже из разных шприцов одномоментно. Уровень реактогенности вакцин не меняется.

Невозможность одномоментного введения этих вакцин подразумевает промежуток времени между ними, не менее 1 месяца. (этим достигается адекватная степень иммунного ответа).

Существуют серьезные противопоказания одномоментному введению аттенуированных живых вакцин с вакциной “Варилрикс” пациентам из групп риска.

Побочные эффекты

Данные основаны на наблюдениях в течение 42 дней за здоровыми лицами, получившими вакцину. У взрослых, подростков и детей, получивших 5369 доз вакцины, побочные эффекты распределились с частотой от 0,01% до 10%, причем частота от 1 до 10 процентов относится лишь к кожным высыпаниям, сходным с ветряночными. В целом случаи побочных эффектов относительно нечасты.

Реакция ЦНС выразилась в редких случаях раздражительности и сонливости, головной боли
Ответ дыхательной системы иногда проявлялся фарингитом, кашлем, ринитом
Пищеварительная система отозвалась отдельными случаями тошноты, диареи, болями в животе
Кожные реакции проявились высыпаниями и крапивницей
Скелетно-мышечнaя система изредка давала о себе знать артралгией и миалгией
Ответ зрительного органа выразился редкими случаями конъюнктивита.

Общее состояние организма проявлялось недомоганиями, повышением температуры, лимфаденопатией, слабостью. В месте инъекции отмечались покраснения и отеки.

Массовое применение вакцины послужило поводом к ассоциированию с ее использованием некоторых реакций со стороны ЦНС, проявившимися атаксией и судорогами, а также аллергическими реакциями.

Существенных отличий в симптоматике при ревакцинации “Варилриксом” не зафиксировано.

Передозировка

Случайной передозировкой препарата могут быть спровоцированы летаргия и конвульсии. В большинстве случаев передозировка обходится без последствий.

При выраженных последствиях передозировки показано симптоматическое лечение.

Условия и сроки хранения

Вакцина может храниться при температуре от 3 до 8 градусов. Замораживание запрещено.

Хранение растворителя при 2-25 °C.

Сроки хранения:

2 года – вакцина “Варилрикс”
5 лет – растворитель.

Последний день использования датируется последним днем месяца, названного производителем. После него использование препарата запрещено.

Аналоги

“Окавакс”. «Окавакс» или «Варилрикс», что лучше?

Research Foundation for Microbial Deseases of Osaka University (BIKEN), Япония
Цена от до 7335 руб.

Международное название: varicella vaccine (live) (вакцина против ветряной оспы живая). “Окавакс” является самым распространенным аналогом “Варилрикса”.

Плюсы

Однократное введение “Окавакс” гарантирует 95%-ную защиту от вируса ветрянки, что актуально в случае вспышки заболевания
Иммунитет к заболеванию сохраняется на долгие годы

Минусы

“Окавакс” применяется в мире ограниченно, его потребителем является главным образом Юго-Восточная Азия
Сравнительные исследования двух вакцин показали, что однократное введение “Окавакс” дает меньшую защиту от ветрянки, чем двукратное введение “Варилрикс”
Высокая стоимость.

Информация действительна на 2011 год и предоставляется только в справочных целях. Пожалуйста, обращайтесь к врачу для выбора схемы лечения и обязательно предварительно ознакомьтесь с инструкцией к препарату.

Латинское название: VARILRIX

Владелец регистрационного удостоверения: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО произведено GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Инструкция по применению препарата ВАРИЛРИКС (VARILRIX)

ВАРИЛРИКС - форма выпуска, состав и упаковка

альбумин человека сывороточный, неомицина сульфат, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и - 0.5 мл.

Фармакологическое действие

Живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы.

Иммунологическая эффективность

Здоровые субъекты

Пациенты из групп высокого риска

— пациенты с острым лейкозом;

— пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;

— пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;

— пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения также могут являться факторами, ухудшающими прогноз при заболевании ветряной оспой;

— здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и не привитые ранее.

Дозировки препарата ВАРИЛРИКС

Вакцина Варилрикс предназначена для п/к введения.

Вакцину следует вводить сразу после ее разведения растворителем.

Схема вакцинации

Дети от 12 мес до 13 лет - 1 доза вакцины (0.5 мл) однократно.

Вакцинация групп высокого риска

Пациенты, которым планируется произвести трансплантацию органа

Экстренная профилактика

Лекарственное взаимодействие

Вакцина может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ, за исключением антирабической вакцины.

Комбинированную вакцину против кори-краснухи-паротита и вакцину против ветряной оспы можно вводить одновременно при введении их в разные места. Однако, если эти вакцины не были назначены одновременно, то интервал между их назначением для достижения максимального уровня антител должен составить не менее 30 дней.

ВАРИЛРИКС - побочные действия

Здоровые лица

Частота реакций определялась следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), иногда (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%).

Со стороны ЦНС: иногда - головная боль, сонливость.

Со стороны органа зрения: редко - конъюнктивит.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - диарея, рвота; редко - боли в животе.

Со стороны скелетно-мышечной системы: иногда - артралгия, миалгия.

Со стороны организма в целом: иногда - лимфаденопатия, часто - повышение температуры (ректальной ≥38°С, подмышечная впадина/ротовая полость ≥37.5°С); иногда - повышение температуры (ректальной ≥39.5°С, подмышечная впадина/ротовая полость ≥39°С), слабость, недомогание.

Местные реакции: очень часто - боль и покраснение в месте инъекции; часто - отек в месте инъекции.

Со стороны ЦНС: судороги, атаксия.

Возможны: инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, реакции повышенной чувствительности, аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции).

— экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица).

Особые указания при приеме ВАРИЛРИКС

Следует принимать адекватные меры контрацепции в течение 3 мес после вакцинации Варилриксом.

Вакцину Варилрикс не следует вводить внутрикожно и нельзя вводить в/в.

27 апреля 2014

ЖУРНАЛ Прививка от ветрянки: ставить или лучше переболеть??? И какая вакцина эффективней – Окавакс или Варилрикс?

Вот такую статью-отзыв нашла… А вашемнение какое по этому поводу? После того как сын моей подруги тяжело перенёс ветрянку, я встала перед выбором– ставить прививку от ветрянки своей двухлетней дочке перед садиком или дать возможность переболеть этой болезнью, чтобы выработался 100% естественный иммунитет и не было опасности заразиться ветрянкой в детородном возрасте. Ведь существует мнение, что прививка даёт не пожизненную защиту, а действует 10-20лет. Проштудировав интернет, я ещё больше запуталась, так как по этому вопросу много противоречивой информации, хотя небезызвестный доктор Комаровский утверждает, что прививку от ветрянки ставить нужно обязательно! Чтобы окончательно разобраться …